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干细胞技术：医疗史上第三次革命，21世纪细胞治疗时代即将来临！前沿研究及时地补充干细胞，将系统提高全身细胞的更新换代能力，增强细胞活性，全面改善组织、器官功能. 01 神奇的“万能细胞”。 干细胞，又称“万能细胞”，具有 修复受损细胞、替代衰老细胞、激活休眠细胞 等多重作用。 干细胞能够进行自我复制，在特定的条件下，它能够分化成为机体各个组织和器官所需的各种类型的细胞，可以向各种组织器官分化。药精通Bio2024-09-09干细胞技术
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ArcanaBio 获得生物创新研究所的资金，以新的超快速液体活检技术彻底改变医疗保健医药投融资ArcanaBio，一家领先的生物技术公司，宣布获得丹麦BioInnovation Institute（BII）和Novo Nordisk Foundation的支持，被选中加入BII的Deep Tech Lab – Quantum项目，将于2024年9月加入位于哥本哈根的项目。ArcanaBio的CEO Kristjan Gunnarsson表示，公司荣幸获得资金支持并加入这一备受瞩目的量子创新项目。ArcanaBio致力于开发一种专利待批的无标记检测技术，该技术有望在蛋白质组学领域带来重大突破。ArcanaBio的创新平台有望降低成本，扩大生物标志物服务的范围，并使个人能够通过定期进行参考级测试来主动监测自己的健康状况。ArcanaBio的CTO Daniel Oskarsson表示，该项目的目标是重新思考诊断方法，通过追踪蛋白质组动态，提供实时和预测性的健康状态、疾病进展和流行病学洞察。ArcanaBio利用新型纳米光子技术与人工智能相结合，旨在实现更快、更便宜、更高频率的蛋白质表征，将参考级诊断带入家庭。ArcanaBio现在是BioInnovation Institute的Deep Tech LabBusinesswire2024-09-09
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干细胞重磅政策！商务部：允许外商投资人体干细胞技术，注册上市的产品可全国使用研发注册政策2024年9月8日， 商务部、国家卫生健康委、国家药监局 发布了关于在医疗领域开展扩大开放试点工作的通知。 通知允许试点城市 外商投资企业从事人体干细胞技术开发和应用，并可进行全国销售应用，覆盖全国的市场和医院。 得益于政策支持，我国干细胞企业将迎来快速发展。华夏源细胞集团2024-09-09干细胞技术
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Epsilogen 完成 1250 万英镑的 B 轮融资扩张医药投融资Epsilogen，一家专注于开发治疗癌症的免疫球蛋白E（IgE）抗体公司，宣布完成了一轮1250万英镑的B轮融资，使B轮融资总额达到4325万英镑。这笔资金将用于推进其领先资产MOv18 IgE在铂耐药卵巢癌（PROC）患者中的Ib期临床试验，以及进一步开发基于IgE的药物管线。MOv18 IgE是首个进入临床试验的治疗性IgE抗体，靶向多种癌症的叶酸受体α（FRα）。在I期临床试验中，MOv18 IgE表现出安全性和耐受性，并显示出初步的临床活性。Epsilogen的CEO Tim Wilson表示，公司对现有投资者的持续支持感到高兴，并期待在即将开始的Ib期试验中报告进展。Epsilogen成立于2017年，是一家从伦敦国王学院剥离出来的公司，已获得包括Epidarex Capital、Novartis Venture Fund、3B Future Health、British Patient Capital、ALSA Ventures和Schroders Capital在内的多家风险资本融资。
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Scantox Group 收购了遗传毒理学领域的全球领导者 Gentronix交易并购Scantox集团与英国遗传毒理学合同研究组织Gentronix Ltd完成收购，Gentronix成为Scantox集团的一部分，以扩大其服务平台，满足客户需求。Gentronix在遗传毒理学服务方面享有盛誉，拥有广泛的全球客户群。Gentronix自1999年成立以来，为全球制药、生物技术和农业化学品行业提供遗传毒理学解决方案，帮助客户优化其开发计划。Scantox集团CEO Jeanet Løgsted表示，Gentronix的服务、客户群、高质量标准和企业文化与Scantox集团完美契合。Gentronix Ltd将继续以现有公司名称运营，扩大其专业监管毒理学服务。此次收购后，Scantox集团将在七个欧洲站点拥有超过400名员工，提供领先的药物优化、监管毒理学和CMC、配方和分析服务。PRNewswire2024-09-09
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排名持续上升 人福医药位列中国医药工业百强榜第24位财报业绩9月7日，由中国医药工业信息中心主办的“2024年（第41届）全国医药工业信息年会暨2023年度中国医药工业百强榜单发布会”在成都开幕。 大会同期发布了备受行业关注的2023年度中国医药工业百强企业， 人福医药集团位列百强榜第24位。 从2021年度的28名到2022年度的26名，再到2023年度的24名，公司连续两年排名较上年上升2位，并连续15年上榜。
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商务部、国家卫生健康委、国家药监局发布《关于在医疗领域开展扩大开放试点工作的通知》研发注册政策为贯彻落实党的二十届三中全会关于扩大自主开放的决策部署，引进外资促进我国医疗相关领域高质量发展，更好满足人民群众医疗健康需求，拟在医疗领域开展扩大开放试点工作。 自通知印发之日起，在中国（北京）自由贸易试 验区、中国（上海）自由贸易试验区、中国（广东）自由贸易试验区和海南自由贸易港允许外商投资企业从事人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和技术应用，以用于产品注册上市和生产。 所有经过注册上市和批准生产的产品，可在全国范围使用。中国医药生物技术协会2024-09-09国家药监局
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外商独资医院来了！医疗巨变，是机遇还是挑战？公司动态也就是说，制造业领域外资准入限制全部清零。 9月8日，据商务部官网，商务部、国家卫生健康委、国家药监局发布关于在医疗领域开展扩大开放试点工作的通知（以下简称“通知”），拟在医疗领域开展扩大开放试点工作。 通知指出，为贯彻落实党的二十届三中全会关于扩大自主开放的决策部署， 引进外资促进我国医疗相关领域高质量发展 ，更好满足人民群众医疗健康需求，拟在医疗领域开展扩大开放试点工作。
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渤健宣布高剂量诺西那生钠临床研究取得积极主要结果，治疗SMA获益显著临床研究■ 研究结果表明，在研高剂量诺西那生钠治疗方案具有推动SMA治疗的潜力。 渤健计划提交该剂量疗法的上市申请。 ■ 与已获批的12毫克剂量方案相比，高剂量治疗方案在临床疗效的关键指标上表现出积极趋势。
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百济神州在 ESMO 2024 上重点介绍肺癌和胃肠道癌的 TEVIMBRA® 数据研发注册政策贝灵哲公司将在2024年9月13日至17日在西班牙巴塞罗那举行的欧洲医学肿瘤学会（ESMO）2024年大会上分享关于TEVIMBRA（替西利单抗）的新数据。该公司在ESMO 2024上有七个摘要被接受，其中之一被选为特别会议回顾2月份举行的ESMO虚拟全体会议。TEVIMBRA在多个疾病状态下显示出潜力，ESMO 2024的数据进一步支持了其在实体瘤产品组合中的基础资产地位。贝灵哲最近在德国、奥地利和挪威启动了TEVIMBRA，并致力于使TEVIMBRA在整个欧洲可用。TEVIMBRA在欧盟的批准基于RATIONALE项目中的四个随机3期研究的成果，用于治疗食管癌和NSCLC。贝灵哲是一家全球肿瘤学公司，致力于发现和开发创新的治疗方法，使全球癌症患者能够负担得起并获取这些治疗方法。
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Innate Pharma SA：在 WCLC 2024 上公布了 NeoCOAST-2 早期 NSCLC 2 期研究的莫纳利珠单抗数据研发注册政策Innate Pharma宣布，AstraZeneca在2024年世界肺癌大会上展示了NeoCOAST-2 Phase 2平台研究的初步结果。该研究旨在评估新辅助durvalumab单独或与新型药物和化疗联合治疗可切除的早期非小细胞肺癌（NSCLC）的安全性和有效性，随后进行durvalumab辅助治疗，可联合或不含新型药物。初步分析显示，在随机分配到第2组的72名患者中的前60名，monalizumab联合durvalumab和铂类化疗双联方案诱导了26.7%的病理完全缓解率和53.3%的主要病理缓解率，均高于已批准的durvalumab加铂类双联方案。第2组的治疗显示出可管理的安全性特征，对手术率没有影响。Innate Pharma的首席医疗官Sonia Quaratino博士表示，基于这些初步结果，公司对在非小细胞肺癌患者中通过添加monalizumab来扩展durvalumab在新辅助/辅助治疗设置中的临床益处感到兴奋。
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新的见解强调了 Lennox-Gastaut 综合征患者未得到满足的需求和该疾病的沉重负担研发注册政策欧洲一项关于Lennox-Gastaut综合症（LGS）的真实世界研究显示，患者从首次发作到确诊平均需等待12.3个月，尽管每日服用多种抗癫痫药物，但治疗LGS仍面临挑战。LGS影响全球约一百万人口，诊断复杂，治疗需求未得到满足。UCB公司推出一款基于ILAE诊断标准的电子决策辅助工具，旨在帮助医生评估患者是否患有LGS。PRNewswire2024-09-09
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1905亿！二代接班后的千亿药王不藏了！公司动态扬子江药业被业内公认为是“ 隐形药王 ”，其成立50多年以来，药品销售额表现如何。 药智数据显示，2016年—2023年，扬子江药业母子公司（9个）合计的国内公立医疗机构的药品销售额 总计1904.9亿元 ，品种包括14个剂型的212个品种。 从扬子江药业销售额TOP10来看，2016年—2023年，其TOP10品种的国内公立医疗机构销售额均超过55亿元，TOP4超过100亿元， 最高达353.09亿元 。求实药社2024-09-09扬子江 二代
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海外再造一个联影医疗公司动态百亿收入大厂如何长期保持少年感、成长性？ 中短期增量来自于医疗设备更新政策落地，据国信证券统计，从福建、湖北、广西公布的设备更新项目看，预计总投资金额前五名依次为CT、超声、MRI、DR、内窥镜设备，合计占比超60%，医学影像为受益最大板块。 从订单达成率和转化率看，联影医疗在全球市场的竞争力已得到初步验证。BioShanghai2024-09-09
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跨国药企在中国 | 强生、波士顿科学、丹纳赫、艾昆纬、阿斯利康、诺和诺德、BI、德国默克、飞利浦、卫材等新动态公司动态跨国药企在中国重点资讯。 9月是国际血液肿瘤关注月，由强生公司发起、人民好医生支持的"相约十年·共赴新生"血液肿瘤功能性治愈主题公益项目在古都西安正式启幕。 由国家药品监督管理局疫苗及生物制品质量监测与评价重点实验室主任陆家海教授、湖南远泰生物技术有限公司向双林博士联合主持，携手全国30多家企事业单位共同编制的《基于mRNA-LNP技术的(细胞)免疫治疗产品开发指南》(T/FDSA 0055—2024)团体标准正式发布，将于2024年10月3日起实施。
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国内首例！金唯科DMD基因治疗药物26周数据亮眼临床研究近日，成都金唯科生物科技有限公司（下称“金唯科”）自主研发的针对杜氏肌营养不良（DMD）基因治疗创新药——“JWK007注射液”在四川大学华西医院IIT临床研究 首例受试者已经完成26周跟踪观察 ，根据随访检查数据，JWK007药物安全性和有效性良好。 该受试者是国内首个接受基因治疗的DMD患者。 关于杜氏肌营养不良（DMD）。
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展望未来：新一代ADC药物为癌症治疗带来曙光前沿研究在肿瘤治疗的新时代，抗体 偶联 药物（ADC）的发展为实体瘤和血液系统恶性肿瘤的治疗开辟了革命性的新路径。 随着更多ADC药物的临床研究和上市，以及治疗策略的不断优化， 预示着未来癌症治疗的新趋势。 东山再起 的 Blenrep。
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盟科药业将携ADC领域研究结果亮相2024 ESMO大会公司动态盟科药业将于2024 ESMO大会上正式发布其在抗体药物偶联物（ADC）领域的最新研究结果。 经过精心结构修饰的喜树碱有望在保持或改善抗肿瘤活性的同时，显著降低ADC治疗中的血液毒性。 2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会将于2024年9月13日至17日在西班牙巴塞罗那召开。
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抢先看！君实生物特瑞普利单抗多项研究成果入选2024 CSCO临床研究第27届全国临床肿瘤学大会暨2024年CSCO学术年会将于2024年9月25日至29日在厦门召开。 君实生物特瑞普利单抗多项研究成果入选本次大会，其中7项入选大会口头报告，覆盖头颈癌、黑色素瘤、消化系统肿瘤、乳腺癌、泌尿系统肿瘤、软组织肉瘤等多个瘤种。 特瑞普利单抗对比达卡巴嗪一线治疗晚期黑色素瘤：一项多中心、随机、对照、开放标签的III期临床研究。
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疾病控制率 88.9%，恒瑞首次公布 CLDN18.2 ADC 临床结果临床研究2024 年欧洲肿瘤内科学会 （ESMO） 年会将于当地时间 9 月 13 日至 17 日在西班牙巴塞罗那召开。 恒瑞将在本次会议上以口头报告的形式首次公布 CLDN18.2 ADC 药物 SHR-A1904 治疗胃或胃食管交界处癌 （GC/GEJC） 的 I 期研究结果，目前该结果的摘要已经公布。 本次大会报告了该药在 CLDN18.2+ GC/GEJC 患者的结果。
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