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哈特福德和 Active Minds 合作将心理健康展览带到美国大学校园交易并购The Hartford与Active Minds合作，将Send Silence Packing®展览带到超过100所美国大学校园，旨在提高心理健康意识。展览展示100个背包，包含100个与心理健康相关的故事，旨在鼓励年轻人和年轻人就心理健康问题进行开放对话。该活动还提供信息资源，以减少心理健康问题的污名化。The Hartford和Active Minds还共同推出了数字指南和职业路径手册，以支持年轻人在职场中应对心理健康问题。2025年，他们计划重点关注需要额外心理健康支持的年轻人，如黑人、西班牙裔和LGBTQ+学生。Businesswire2024-09-09
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CSA Medical 在 D 轮融资中筹集 5300 万美元，以支持 RejuvenAir System 的 PMA医药投融资CSA Medical公司成功完成了一轮5300万美元的D轮融资，用于推进其RejuvenAir系统在美国食品药品监督管理局（FDA）的上市前审批和商业推广策略。此轮融资由TVM Capital Life Science和Yonjin Venture共同领投，并得到了SV Health Investors、Ascension Ventures、First Analysis、Blue Heron和Intersouth Partners等现有投资者的支持。RejuvenAir系统是一种针对慢性支气管炎的突破性医疗设备，通过液氮喷雾冷冻疗法治疗慢性支气管炎，该疗法旨在治疗慢性支气管炎的根本原因——气道内粘液的过度产生和纤毛的损伤。此次融资将支持公司在FDA审批和在美国市场成功推广RejuvenAir系统。
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在 Debiopharm 的 III 期试验 （LIBELULA） 中给药的第一批患者，该试验调查了 Debio 4326，一种用于中枢性性早熟儿童的 12 个月曲普瑞林制剂研发注册政策瑞士生物制药公司Debiopharm宣布，其开放标签、单臂、多中心的III期研究NCT06129539“评估Debio 4326在儿童接受促性腺激素释放激素激动剂治疗中枢性性早熟中的疗效、安全性和药代动力学”已开始给药。这项研究评估的是新型12个月剂型的曲普瑞林，旨在为患者提供更安全、有效、方便的治疗方案。Debiopharm致力于开发创新疗法，改善患者生活质量，通过降低注射频率，减轻儿童及其护理者的负担，并提高依从性。中枢性性早熟是一种在儿童中发生的性早熟，可能导致长期健康问题，如代谢并发症、心理社会困难等。曲普瑞林作为标准治疗药物，已被用于治疗中枢性性早熟多年。Debio 4326作为一种独特的12个月延长释放剂型，旨在减少注射频率，减轻治疗负担，同时保持曲普瑞林的疗效和安全性。
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尼康医药®将在 ESMO 2024 大会上公布 NKT2152 治疗既往接受过治疗的晚期透明细胞肾细胞癌患者的 1/2 期临床试验初步结果研发注册政策尼康疗法公司宣布，其针对NKT2152治疗既往治疗的晚期透明细胞肾细胞癌（ccRCC）的1/2期临床试验初步数据将在2024年9月13日在西班牙巴塞罗那举行的欧洲医学肿瘤学会（ESMO）大会上进行口头报告。NKT2152是一种高度选择性的HIF2α抑制剂，具有潜在的同类最佳特性。报告指出，NKT2152在经过大量治疗的晚期ccRCC患者中显示出强大的抗肿瘤活性，并支持其有效性和改善全身暴露的可能性，有望提高现有治疗标准。该研究将在ESMO大会上进行详细展示，并将在尼康疗法公司的官方网站上提供完整报告。尼康疗法是一家专注于开发创新小分子肿瘤学药物的生物技术公司，目前已有三个项目进入临床试验阶段。Businesswire2024-09-09
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Ferring 将在 NASS 2024 上展示 SI-6603 的新数据分析，SI-6603 是一种针对腰椎间盘突出症的研究性治疗方法研发注册政策Ferring Pharmaceuticals及其临床开发合作伙伴Seikagaku Corporation将在2024年9月25日至28日在芝加哥举行的北美脊柱学会（NASS）年会上展示SI-6603的疗效和安全性分析，这是一种用于治疗与腰椎间盘突出相关的坐骨神经痛的实验性产品。该分析基于两个已完成的三期临床试验，一个在美国进行，一个在日本进行。SI-6603含有康多利酶作为其活性药物成分，通过单次直接椎间盘注射来治疗与腰椎间盘突出相关的坐骨神经痛，旨在减少神经根压迫，从而减轻坐骨神经痛。Seikagaku开发了SI-6603，2018年3月获得日本厚生劳动省的营销批准，并在日本通过Seikagaku的日本销售合作伙伴Kaken Pharmaceutical Co., Ltd.（东京，日本）自2018年8月1日起仅作为HERNICORE® 1.25单位用于椎间盘注射上市。Ferring与Seikagaku于2016年8月签订了SI-6603的许可协议，计划在美国获得FDA批准后商业化该产品，并获得了在全球（除日本外）开发、注册和商业化SI-6603的权利。
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老牌上市公司助力，这家南京企业完成战略融资医药投融资创客君获悉 ， 南京芯原生物科技有限公司 （以下简称“芯原生物”）近日宣布完成新一轮 战略融资 ，投资方为中国体外诊断试剂行业某老牌上市公司，IVD板块领军企业。 本轮资金将主要用于公司商业化团队建设、加速肺癌管线产品研发，打造肺癌自身抗体创新诊断产品矩阵。 据企查查信息显示，芯原生物 成立于2021年4月 ，是一家 肺癌自身抗体诊断产品研发商 ， 在南京、嘉兴两地布局研发中心及三类创新医疗器械商业化团队，以“实现精准化医疗、让癌症变得可防可治”为公司愿景，聚焦疾病自身抗体诊断产品的研发。
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从敌人到盟友？Nature｜经过基因改造的保护性T细胞有望用于治疗中枢神经系统损伤前沿研究在这项新的研究中，他们开发的免疫疗法在小鼠身上取得了成功：该疗法可以保护损伤部位的神经元免受免疫细胞的攻击，从而减轻损伤。 基于这一成果，研究人员提出了一种潜在的新方法，有望改善脊髓损伤患者的康复情况。 相关研究结果于2024年9月4日在线发表在 Nature 期刊上，论文标题为 “Engineered T cell therapy for central nervous system injury”。
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Nat. Commun.｜南京大学医学院吴稚伟/吴喜林团队发现强效HIV纳米抗体前沿研究近年来， 抗逆转录病毒疗法（ART） 在抑制HIV复制方面取得了显著进展，显著延长了艾滋病患者的寿命，但该疗法同时也带来了严重的副作用，并导致大量耐药病例的出现。 CD4作为HIV进入宿主细胞的主要受体，一直是HIV药物研发的重点靶点。 然而，目前唯一的CD4抗体药物在抑制HIV病毒的广谱性和效率上仍存在不足，长期应用会导致耐药性的产生。
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海外视角里的“中国药王”：认可、谨慎与吹毛求疵研发注册政策北京时间9月8日晚，康方生物焦点管线PD-1/VEGF双抗依沃西的HARMONi-2研究结果，在2024年世界肺癌大会（WCLC）公布。 那么，海外视角里的中国药王，又是怎样的呢。 中国药王，同样收到了海外的认可。
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Sirsram Medical 宣布 DAXXIFY® 获得 NMPA 批准研发注册政策Sisram Medical宣布其创新产品DAXXIFY®（达希斐®）在中国大陆的上市，这是全球首个肽动力肉毒毒素产品。DAXXIFY®结合了肉毒毒素和Revance的专利肽交换技术，旨在改善成人患者中度至重度眉间纹的外观。该产品具有卓越的疗效，治疗结果可于治疗后第二天显现，且效果持久，每年仅需2次治疗。DAXXIFY®安全性高，不含人血清白蛋白或动物成分，降低了治疗过程中产生中和抗体或过敏反应的风险。Sisram Medical的注册标志着其在注射业务领域的重要里程碑，并为其在中国大陆的商业化奠定了坚实基础。公司还拥有其他高端注射产品，如Profhilo®和Revanesse®，并在多个关键市场拥有合作伙伴。中国注射市场价值显著增长，Sisram Medical的这一成就为其创造了新的收入增长点，并为未来发展奠定了基石。
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这一医药领域，不再限制外资公司动态9月9日，A股细胞和基因治疗相关上市公司股价突然暴涨。 济民健康、冠昊生物、中源协和等股价纷纷涨停。 一个全新的想象空间正在向医药行业打开。
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打了10年官司，迈瑞医疗一项专利被裁定全部无效公司动态迈瑞医疗和科曼医疗缠斗了十年的专利纠纷，出现了新进展。 近日，据国家知识产权局公告显示，裁定迈瑞医疗“流量传感器及流量传感器安装组件“的实用新型专利ZL200720170903.X， 因不具备创造性，而宣告专利权全部无效。 十年缠斗，科曼医疗扳回一局。
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新事 | 头对头击败K药，康方生物依沃西单抗公布数据临床研究9月8日，在2024年世界肺癌大会上，康方生物发布临床研究数据显示， 依沃西单抗成为全球第一个在头对头3期临床试验中击败K药的药物。 这项研究的数据曾在今年5月31日部分披露，由依沃西单抗单药对比帕博利珠单抗单药一线治疗PD-L1表达阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。 研究显示，依 沃西单抗中位无进展生存期达到11.14个月，远远超过K药的5.82个月 ，相比K药，依沃西单抗降低患者疾病进展/死亡风险达到49%。
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圣诺生物签署境外《投资合作协议》拓展海外业务，提高公司综合竞争力公司动态拓展海外业务，提高公司综合竞争力。 基于公司的战略发展需求，响应公司的海外战略布局，为进一步深化与海外市场的交流合作以促进持续发展，公司拟出资3,000.00万元人民币，认购东非坦桑尼亚联合共和国Africa Bio Chem Co.Ltd的22.78%股权。 此次投资将有力推动公司在非洲地区的市场拓展，为公司带来众多商业契机。
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刘波说影像丨CT 或 MR 报告脑血管硬化狭窄，都需要手术治疗吗？专家观点
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Xencor 宣布 XmAb 自身免疫性疾病候选药物的近期临床计划，并分享早期肿瘤项目的临床进展研发注册政策Xencor公司宣布开发四种新的XmAb项目，用于治疗自身免疫疾病，并更新了其首创级肿瘤学项目的研究进展。其中，XmAb819（ENPP3 x CD3）用于治疗晚期透明细胞肾细胞癌，XmAb808（B7-H3 x CD28）用于治疗晚期实体瘤。Xencor还计划在2025年上半年启动Plamotamab（CD20 x CD3）治疗多药耐药性类风湿性关节炎的1b/2a期研究。此外，Xencor正在开发XmAb657（CD19 x CD3）、XmAb942（Xtend™ TL1A）和XmAb TL1A x IL-23项目，用于治疗自身免疫和炎症性疾病。
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Botensilimab/Balstilimab 在难治性肉瘤中的临床活性将在 ESMO 2024 上以口头形式呈报研发注册政策Agenus公司宣布，将在2024年9月13日至17日在西班牙巴塞罗那举行的欧洲肿瘤学会（ESMO）大会上，展示其新型免疫治疗药物botensilimab和balstilimab在难治性肉瘤临床试验中的最新数据。该研究旨在评估这两种药物组合治疗难治性肉瘤，包括内脏血管肉瘤和横纹肌肉瘤等治疗选择有限的患者的疗效和安全性。botensilimab是一种新型Fc增强型CTLA-4抑制剂，balstilimab是一种PD-1抗体，两者在多种肿瘤类型中显示出良好的临床反应，包括对标准疗法无反应的“冷”肿瘤。此次会议将详细介绍这两种药物在大型1期临床试验中的最新疗效和安全性数据。
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25亿元!中仑新材投资复合集流体基膜等研发生产医药投融资9月8日，中仑新材与厦门市海沧区政府在第24届中国国际投资贸易洽谈会上举行投资签约仪式。 中仑新材总经理颜艺林出席并签约。 项目占地约13.44万平方米，包括科创大楼和数条世界先进的新能源膜材生产线，用于 超薄电容膜 和 复合集流体基膜 的研发与生产。锂电产业通2024-09-09集流体基膜 中仑新材
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债务违约→上市药企及法人被限制消费！公司动态白山人民法院于2024年03月06日立案执行申请人吉林浑江农村商业银行股份有限公司申请执行吉药控股集团股份有限公司借款合同纠纷一案，因你单位未按执行通知书指定的期间履行生效法律文书确定的给付义务，依照《中华人民共和国民事诉讼法》第二百六十六条和《最高人民法院关于限制被执行人高消费及有关消费的若干规定》第一条、第三条的规定， 对你单位采取限制消费措施，限制你单位及你单位法定代表人卢正法不得实施以下高消费及非生活和工作必需的消费行为 ，如你单位（法定代表人、主要负责人、影响债务履行的直接责任人员、实际控制人）因私消费以个人财产实施前述行为的，可以向本院提出申请。 如违反限制消费令，经查证属实的，本院将依照《中华人民共和国民事诉讼法》第一百一十四条的规定，予以罚款、拘留； 情节严重，构成犯罪的，依法追究刑事责任。 1、国药控股认为金宝药业已构成违约，其对借款人金宝药业及借款担保人吉药控股、公司子公司江西双龙硅材料科技有限公司、孙军提起诉讼。
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【安徽】药品上市后变更备案管理工作程序（征求意见）研发注册政策（一）落实药品上市持有人的主体责任。 《征求意见稿》更加强化持有人主体责任的落实，适用范围增加了法律法规和技术指导原则未明确变更管理类别的，持有人经充分研究评估确定为备案类的变更；明确了同时发生多个变更应该遵循的原则。 为防范风险，倒逼持有人落实主体责任，针对审查需持有人补充新的研究资料的，要求持有人应当在20日内一次性按要求提交全部补充资料。
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