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  • Expert Systems 庆祝在短短 3 年内加速开始选择性 BCL2 抑制剂 Eiletoclax 的人体给药
    研发注册政策
    Expert Systems 庆祝在短短 3 年内加速开始选择性 BCL2 抑制剂 Eiletoclax 的人体给药
    专家系统公司宣布与Eilean Therapeutics LLC合作，其AI赋能的药物发现项目取得重大进展，eiletoclax——一种强效的BCL2抑制剂——已进入人体临床试验阶段，标志着在对抗血液恶性肿瘤方面的突破性进展。该药物在澳大利亚获得人体研究伦理委员会批准，并因其对BCL2的高效性和选择性以及比venetoclax更优的安全性而备受瞩目。专家系统公司利用其全面的混合AI平台加速了eiletoclax的研发进程，Eilean Therapeutics则致力于开发创新疗法，提高血液和实体恶性肿瘤的治疗效果。
    PRNewswire
    2024-02-22
    维奈克拉 BCL2
  • WPF Holdings 宣布完成对 Telehealth Company 的收购
    医药投融资
    WPF Holdings 宣布完成对 Telehealth Company 的收购
    WPF Holdings, Inc. 宣布完成对虚拟医疗集团 Virtual Health Holdings, Inc. 的收购，该集团拥有13年运营经验，并推出新的订阅模式——MyGuardianDoc。收购涉及700万股WPFH限制性普通股，另有400万股作为未来两年内达到特定业绩里程碑的预留。VHHI将成为WPFH的子公司，继续管理其医疗保健业务。市场分析预测，MyGuardianDoc服务在接下来12个月内将吸引至少100万新用户，仅此一项的年收入将超过3亿美元。此次收购被视为WPFH和VHHI领导团队的愿景和商业洞察力的体现，旨在对全球人民的健康、福祉和日常生活产生积极和变革性的影响。
    GlobeNewswire
    2024-02-22
    WPF Holdings
  • Mainz Biomed 宣布与 Praxisdienst 建立 ColoAlert（R） 分销合作伙伴关系
    交易并购
    Mainz Biomed 宣布与 Praxisdienst 建立 ColoAlert（R） 分销合作伙伴关系
    Mainz Biomed与德国最大的医疗产品在线零售商Praxisdienst宣布建立分销伙伴关系，共同推广其旗舰产品ColoAlert。ColoAlert是一种突破性的结直肠癌早期检测方法，提供便捷的非侵入性家庭粪便测试，能识别肿瘤DNA，提供更全面的筛查选项。Praxisdienst在医疗产品市场展现了其创新和领导力，此次合作将利用Praxisdienst广泛的分销网络和Mainz Biomed的尖端诊断技术，确保德国的医疗专业人士和患者能够更广泛地获得其先进的医疗解决方案。
    GlobeNewswire
    2024-02-22
    大肠癌 Mainz Biomed BV
  • OncoC4 宣布在 BioNTech 合作的 BNT316/ONC-392 项目的 1/2 期试验中完成首例晚期前列腺癌患者给药
    研发注册政策
    OncoC4 宣布在 BioNTech 合作的 BNT316/ONC-392 项目的 1/2 期试验中完成首例晚期前列腺癌患者给药
    一项针对转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者的临床试验已启动，评估BNT316/ONC-392（gotistobart）抗体与放射性配体疗法lutetium (177Lu) vipivotide tetraxetan（Pluvicto）联合使用的疗效和安全性。该试验由BioNTech和OncoC4共同开发，旨在为mCRPC患者提供新的治疗选择。试验预计在美国的20个临床试验点招募144名患者。此研究是BioNTech和OncoC4战略合作的进一步发展，旨在共同开发BNT316/ONC-392在多种实体瘤适应症中的应用。
    GlobeNewswire
    2024-02-22
    实体瘤 BioNTech SE OncoC4 Inc 镥[177Lu] 特昔维匹肽 ONC-392注射液
  • Ocugen， Inc. 宣布在评估 OCU410ST 安全性和有效性的 1/2 期临床试验的队列 1 中完成 Stargardt 受试者的给药
    研发注册政策
    Ocugen， Inc. 宣布在评估 OCU410ST 安全性和有效性的 1/2 期临床试验的队列 1 中完成 Stargardt 受试者的给药
    Ocugen公司宣布其针对Stargardt疾病的基因治疗候选药物OCU410ST在Phase 1/2 GARDian临床试验的第一阶段完成给药。Stargardt疾病是一种罕见的眼部疾病，影响约35,000名美国患者。OCU410ST是一种新型基因治疗，有望为Stargardt疾病患者提供一次性治疗。该临床试验在美国10家领先的视网膜手术中心进行，第一阶段有3名受试者接受了低剂量OCU410ST的治疗。GARDian临床试验旨在评估OCU410ST在Stargardt疾病患者中的安全性，并将分为两个阶段进行。Ocugen公司致力于发现、开发和商业化新型基因和细胞疗法、生物制剂和疫苗，以改善全球患者的健康状况。
    GlobeNewswire
    2024-02-22
    Ocugen Inc University of Arizon
  • AIXSCAN， INC. ARC60 开始在美国对患者进行成像。
    研发注册政策
    AIXSCAN， INC. ARC60 开始在美国对患者进行成像。
    AIxSCAN, Inc.于2023年底启动了临床试验，对ARC60成像技术的早期结果表示满意，包括细节描绘和成像质量的一致性。公司于9月初获得额外种子资金，以支持临床试验和工程项目。UC圣地亚哥健康中心成为首个临床试验地点。AIxSCAN, Inc.计划在2024年初至2024年之间在美国完成超过50例肺病患者的扫描，并在两年内完成总计1000例肺病患者的扫描。公司计划利用部分数据支持其在2024年向FDA提交的510k申请。AIxSCAN, Inc.还在与三所机构进行最终谈判，以合作推广ARC60成像设备。斯坦福大学放射学名誉教授、AIxSCAN, Inc.顾问委员会成员Norbert Pelc对ARC60成像平台的能力印象深刻，认为该技术有潜力改变诊断多种医疗条件的方式。AIxSCAN, Inc.推出的下一代体层摄影X射线成像系统，结合了数字X射线摄影（DR）、计算机断层扫描（CT）和经验丰富的放射科医生的功能，旨在实现准确诊断和跟踪异常，同时降低辐射剂量。
    Businesswire
    2024-02-22
    AIxSCAN Inc UC San Diego Health
  • Ocular Therapeutix， Inc. 宣布进行 3.25 亿美元的私募配售
    医药投融资
    Ocular Therapeutix， Inc. 宣布进行 3.25 亿美元的私募配售
    Ocular Therapeutix公司宣布与一群机构投资者达成证券购买协议，通过私募发行筹集约3250万美元，用于加速其治疗湿性年龄相关性黄斑变性的药物AXPAXLI的III期临床试验。私募发行包括新投资者和现有投资者的参与，包括Venrock Healthcare Capital Partners、TCGX、Deep Track Capital等。公司将发行3241万股普通股，每股价格为7.52美元，并发行预付费认股权证，以每股7.519美元的价格购买最多1080万股普通股。私募发行预计于2月26日完成。公司将利用私募发行所得的净收益，加上其现有现金和现金等价物，加速AXPAXLI的研发，支持其他临床开发项目，以及用于营运资金和其他一般公司用途。
    Biospace
    2024-02-22
    湿性年龄相关性黄斑变性
  • 生物美容公司Congela Biocosmetics宣布收购JuveXO，以推动外泌体在美容医学中的应用
    医药投融资
    生物美容公司Congela Biocosmetics宣布收购JuveXO，以推动外泌体在美容医学中的应用
    2024年2月22日，生物美容公司Congela Biocosmetics宣布收购JuveXO®品牌和产品线，此次战略收购加速了创新生物美容产品的开发，并将重塑美学的未来。Restem创始人兼Congela Biocosmetics首席科学官Rafael Gonzalez博士表示：“我们的愿景是利用我们在干细胞方面的专业知识并利用Congela在生物美容领域已经取得的令人难以置信的成果来推动科学发展。”
    2024-02-22
    Congela Biocosmetics JuveXO
  • 生育诊所网络提供商Pozitivf获得2000万美元融资，加速在德克萨斯州及其他地区市场的扩张
    医药投融资
    生育诊所网络提供商Pozitivf获得2000万美元融资，加速在德克萨斯州及其他地区市场的扩张
    2024年2月22日，生育诊所网络提供商Pozitivf获得2000万美元融资，本轮融资由MonCap领投。公司打算利用这笔资金加速其在德克萨斯州及其他地区市场的扩张，让更多的人享受到顶级的生育医疗服务。
    CISION
    2024-02-22
    MonCap Pozitivf
  • Tarsus 宣布 Carpo 取得积极顶线结果，这是一项 2a 期概念验证蜱杀试验，评估 TP-05 （lotilaner） 预防莱姆病的效果
    研发注册政策
    Tarsus 宣布 Carpo 取得积极顶线结果，这是一项 2a 期概念验证蜱杀试验，评估 TP-05 （lotilaner） 预防莱姆病的效果
    Tarsus Pharmaceuticals宣布，其Phase 2a临床试验Carpo中，评估新型口服药物TP-05（lotilaner）预防莱姆病的初步结果积极。该试验显示，TP-05（无论是低剂量还是高剂量）对杀死附着在人体上的蜱虫具有显著效果，与安慰剂相比，TP-05在24小时内杀死蜱虫的死亡率高达97%和92%，而安慰剂仅为5%。TP-05被证明具有良好的耐受性，这表明其可能成为莱姆病预防的新选择。莱姆病是美国最常见的由蜱虫传播的疾病，每年有30万至40万例病例，对公共卫生构成重大挑战。
    MarketScreener
    2024-02-22
    莱姆病 Tarsus Pharmaceuticals Inc 洛替拉纳
  • 医疗保健公司Healthly获得Corbel Capital Partners投资，以推出全新的预防性保健业务模式
    医药投融资
    医疗保健公司Healthly获得Corbel Capital Partners投资，以推出全新的预防性保健业务模式
    2024年2月22日，医疗保健公司Healthly获得Corbel Capital Partners投资，该公司以初级保健、支持服务和预防医学为重点。交易金额未披露。公司打算将这笔资金用于战略收购、合作以及推广支持医生工作与生活平衡、健康公平和教育的解决方案。
    CISION
    2024-02-22
    Corbel Capital Partn Healthly
  • 配体合作伙伴卫材在日本获批用于抗癫痫药物 fycompa（R） 的注射制剂
    研发注册政策
    配体合作伙伴卫材在日本获批用于抗癫痫药物 fycompa（R） 的注射制剂
    Ligand Pharmaceuticals宣布，其合作伙伴Eisai在日本获得批准，允许将Fycompa（perampanel）注射剂作为口服给药暂时不可行的替代疗法。Fycompa是一种由Eisai Tsukuba研究实验室发现的抗癫痫药物，通过靶向突触后膜上的AMPA受体上的谷氨酸活性来减少与癫痫发作相关的神经元过度兴奋。Fycompa在日本有两种口服剂型：片剂和细粒剂。Ligand与Eisai自2017年起合作，根据协议，Ligand有权从Fycompa的静脉注射销售中获得版税。Fycompa已在75多个国家和地区获得批准，包括日本、中国和欧洲等地区，用于治疗12岁及以上患者的部分性发作癫痫。在日本和中国，Fycompa还被批准用于治疗4岁及以上患者的部分性发作癫痫。Captisol是一种专利保护的化学修饰环糊精，旨在优化药物的溶解性和稳定性，由堪萨斯大学Higuchi生物科学中心的科学家发明。Ligand是一家生物制药公司，通过支持高价值药物的临床开发来推动科学进步。
    Businesswire
    2024-02-22
    癫痫 Eisai Ltd 吡仑帕奈 Ligand Pharmaceuticals Inc
  • BioPorto 公布 2023 年初步业绩并提供 2024-2026 年期间的战略更新
    医投速递
    BioPorto 公布 2023 年初步业绩并提供 2024-2026 年期间的战略更新
    BioPorto公司于2024年2月22日发布了2023年的初步业绩，并对其2024-2026年的战略进行了更新。公司在2023年取得了FDA 510(k)认证，其ProNephro AKI（NGAL）测试获得了美国食品和药物管理局的批准，适用于3个月至21岁的儿童和年轻成人。此外，BioPorto还增加了在美国仅限研究用途的NGAL测试收入，并在欧洲、加拿大、以色列、韩国和其他CE标记市场推广了该测试。2023年，公司总收入为3100万丹麦克朗（约合450万美元），同比增长7%，初步调整后的EBITDA为负5600万丹麦克朗（约合-810万美元）。BioPorto计划在2024年重点在美国推出ProNephro AKI（NGAL）的商业化，并寻求将NGAL测试纳入KDIGO的AKI指南。此外，公司还计划在2026年之前寻求FDA对成人使用NGAL测试的批准。BioPorto预计，到2026年，其ProNephro AKI（NGAL）测试的儿童和年轻成人使用将成为公司最强劲的收入增长动力。
    GlobeNewswire
    2024-02-22
    BioPorto Diagnostics Roche Diagnostics Gm
  • Novavax 和 Gavi 就 2021 年 COVID-19 疫苗预购协议达成和解
    交易并购
    Novavax 和 Gavi 就 2021 年 COVID-19 疫苗预购协议达成和解
    诺瓦瓦克斯公司和盖茨基金会疫苗联盟（Gavi）就2021年COVID-19疫苗提前购买协议达成和解，结束了相关仲裁。诺瓦瓦克斯向Gavi支付了7500万美元的初始款项，并同意从2024年12月31日起每年支付8000万美元的延期款项，总额达4亿美元。诺瓦瓦克斯的年度现金义务将根据8000万美元的年度疫苗信贷来抵消或减少，该信贷可用于向低收入和中等收入国家供应的任何疫苗的合格销售。此外，如果需求增加，诺瓦瓦克斯还将提供高达2.25亿美元的额外疫苗信贷，用于这些国家在五年期限内任何疫苗的合格剂量购买。这一和解协议有助于双方继续合作，共同推进疫苗的公平获取，以保护人们的健康。
    美通社
    2024-02-22
    COVID-19 Novavax Inc Gavi
  • Congela Biocosmetics 宣布收购 JuveXO 以推动外泌体在美容医学中的应用
    交易并购
    Congela Biocosmetics 宣布收购 JuveXO 以推动外泌体在美容医学中的应用
    Congela Biocosmetics 宣布收购 JuveXO 品牌，旨在推动外泌体在美容医学中的应用。此次战略收购加速了创新生物化妆品产品的开发，并有望重塑美容医学的未来。Brian Pla 接任 Congela Biocosmetics 总裁，继续领导公司发展，并得到现有科学和管理团队的支撑。Congela Biocosmetics 现成为 JuveXO 的独家分销商，JuveXO 是一款基于十多年科学研究的领先局部外泌体血清。JuveXO 以创新干细胞研究为基础，为消费者提供改善皮肤外观的替代方案，如细纹、皱纹、红肿等，同时改善头发稀疏、受损和细弱的外观。Congela Biocosmetics 是 Restem Group 的子公司，Restem Group 在细胞创新领域处于领先地位，为 Congela Biocosmetics 提供了强大的支持。随着 Restem Group 的支持，Congela 将提升其产品线，为消费者和从业者提供最安全、最有效、最具创新性的解决方案。
    美通社
    2024-02-22
    皱纹
  • Intellia Therapeutics 公布 2023 年第四季度和全年财务业绩，并重点介绍公司近期进展
    医投速递
    Intellia Therapeutics 公布 2023 年第四季度和全年财务业绩，并重点介绍公司近期进展
    Intellia Therapeutics于2024年2月22日发布了2023年第四季度和全年的财务报告，并强调了公司近期进展。公司正在推进其基于CRISPR的基因编辑疗法，重点包括即将在2024年第一季度开始进行NTLA-2001的3期临床试验，用于治疗伴有心肌病的ATTR淀粉样变性；计划在2024年下半年开始NTLA-2002的3期临床试验，用于治疗遗传性血管性水肿；此外，公司还计划在2024年展示NTLA-2001和NTLA-2002的临床数据。同时，Intellia正在扩展其CRISPR技术，包括DNA写入技术，并将其应用于肝脏以外的组织。公司还与ReCode Therapeutics合作开发治疗囊性纤维化的新型基因编辑疗法。截至2023年12月31日，Intellia拥有约10亿美元的现金储备，财务状况稳健。
    Stock Titan
    2024-02-22
    遗传性血管性水肿 Intellia Therapeutics Inc
  • Rigel Pharmaceuticals 收购 GAVRETO（R） 的美国权利
    交易并购
    Rigel Pharmaceuticals 收购 GAVRETO（R） 的美国权利
    Rigel Pharmaceuticals宣布收购GAVRETO（pralsetinib）在美国的权利，该药物是美国食品和药物管理局（FDA）批准的针对RET融合阳性的转移性非小细胞肺癌和晚期或转移性甲状腺癌的靶向疗法。GAVRETO在2023年美国净销售额约为2800万美元。此次收购将扩大Rigel的产品组合，并利用其在机构和非机构环境中的现有基础设施。Rigel计划在2024年第三季度开始确认产品销售。同时，Roche宣布终止与Blueprint Medicines的GAVRETO合作，承诺与Rigel和Blueprint合作确保患者能够无缝过渡到GAVRETO。
    美通社
    2024-02-22
    RET Roche AG 普拉替尼 Blueprint Medicines Corp Rigel Pharmaceuticals Inc
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