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  • I-Med Pharma USA 与 DryEye Rescue 合作，在美国分销其创新的干眼症产品组合
    交易并购
    I-Med Pharma USA 与 DryEye Rescue 合作，在美国分销其创新的干眼症产品组合
    I-MED Pharma USA近日将其干眼症诊断、管理和治疗方案线推出美国市场，并与佛罗里达州博卡拉顿的DryEye Rescue公司合作，以分销和推广其独特创新的干眼产品组合。DryEye Rescue将帮助提高I-MED Pharma USA品牌在美国验光师中的知名度，并与眼科诊所合作制定投资和整合适当产品、治疗技术和营销策略的计划，以确保其专业诊所能够繁荣发展。I-MED Pharma USA总裁兼首席运营官Philipp Binder表示，随着公司近期进入美国市场，很高兴宣布与DryEye Rescue合作，向全美眼科医生推广其创新干眼产品组合。I-MED Pharma致力于过去32年的眼科护理产品研发，以帮助诊断、管理和治疗干眼症，其使命是为全球干眼和眼表疾病患者带来完全的缓解。DryEye Rescue专业关系总监Dennis Evans表示，很高兴与I-MED Pharma USA合作，帮助建立其品牌并向全美眼科专业人士展示其令人惊叹的干眼产品组合。
    GlobeNewswire
    2022-02-03
    DryEye Rescue I-MED Pharma
  • UroGen 宣布启动 UGN-102 的关键单臂 3 期试验，UGN-102 是一种针对低级别中风险非肌层浸润性膀胱癌的研究性非手术治疗
    研发注册政策
    UroGen 宣布启动 UGN-102 的关键单臂 3 期试验，UGN-102 是一种针对低级别中风险非肌层浸润性膀胱癌的研究性非手术治疗
    UroGen Pharma宣布启动ENVISION三期临床试验，该试验旨在评估UGN-102（美托咪啶）作为低级别、中风险非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）患者的化疗消融疗法。该试验设计类似于之前成功的OPTIMA II二期临床试验，预计将招募约220名患者，并有望在2024年提交新药申请。试验旨在为那些目前治疗选择有限的患者提供新的治疗选项，包括那些有复发风险或不愿或无法接受手术的患者。
    Businesswire
    2022-02-03
    UroGen Pharma Ltd Atlantic Health Syst
  • 武田加拿大公司提供 100 万美元，支持加拿大 IBD 研究联盟
    医药投融资
    武田加拿大公司提供 100 万美元，支持加拿大 IBD 研究联盟
    Takeda Canada向加拿大炎症性肠病研究联盟（CIRC）捐赠了100万美元，以支持其临床研究，旨在改善患有炎症性肠病（IBD）患者的生命质量。CIRC自2017年成立以来，已吸引并促进了一系列临床研究，包括九项多中心研究，其中包括四项多中心随机对照试验。此次资助将支持加拿大胃肠病学家进行高质量、有影响力的IBD研究，并强调研究中的多样性和包容性。Takeda Canada表示，他们致力于与合作伙伴合作，推进胃肠疾病领域的科学研究，以确保患者的独特临床需求得到理解。CIRC的目标是通过支持加拿大市场的新治疗方法，改善IBD患者的生命质量。
    Newswire.ca
    2022-02-03
    Crohn's and Colitis Takeda Canada Inc
  • AnaCardio 锻炼选项，用于从 Helsinn 获得心力衰竭计划的许可
    交易并购
    AnaCardio 锻炼选项，用于从 Helsinn 获得心力衰竭计划的许可
    AnaCardio公司行使了从瑞士Helsinn集团许可一项心力衰竭治疗项目的权利，该项目旨在解决心力衰竭这一严重影响患者生活质量且预后不佳的重大未满足医疗需求。AnaCardio公司将支付一笔未公开的金额，获得该项目的独家临床开发权，并在项目进一步许可、销售或商业化后享有潜在的收入分成。这一决定基于Anacardio公司创始人兼卡罗琳斯卡学院和医院的心脏病学教授Lars Lund在心血管和心力衰竭领域发现的创新作用机制。AnaCardio计划在2022年中开始一项概念验证II期临床试验。Helsinn集团CEO Giorgio Calderari表示，Helsinn将继续专注于其创新肿瘤资产的开发，并支持AnaCardio在心力衰竭治疗领域的发展。AnaCardio公司CEO Patrik Strmberg表示，与Helsinn这样的经验丰富且成功的公司合作，AnaCardio将致力于为心力衰竭患者群体开发安全有效的治疗药物。Helsinn集团是一家全球生物制药公司，总部位于瑞士卢加诺，专注于改善全球癌症患者的生命质量。AnaCardio是一家瑞典临床阶段生物制药公司，致力于开发治疗心力衰竭的新型药物。
    MarketScreener
    2022-02-03
    3B Future Holding SA AnaCardio AB Karolinska Institute Karolinska Universit
  • RAYALDEE（R） 由 OPKO Health 的被许可方 VFMCRP 在德国推出
    研发注册政策
    RAYALDEE（R） 由 OPKO Health 的被许可方 VFMCRP 在德国推出
    OPKO Health宣布，其合作伙伴Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma（VFMCRP）已在德国启动了RAYALDEE（缓释钙化醇）的商业上市，这是该产品在美国以外的首次上市。RAYALDEE是一种用于治疗患有3或4期慢性肾病（CKD）和维生素D缺乏的成年患者的继发性甲状旁腺功能亢进症（SHPT）的药物。VFMCRP已在11个欧洲国家获得RAYALDEE的市场营销授权，并计划在今年晚些时候在更多市场推出。该产品在欧洲市场具有巨大的潜力，预计有2600万人患有3或4期CKD。OPKO首席执行官菲利普·弗罗斯特表示，VFMCRP在肾病领域拥有丰富的专业知识，公司对其在德国和其他授权地区成功推广RAYALDEE充满信心。
    Stock Titan
    2022-02-03
    OPKO Health Inc Vifor-Fresenius Medi
  • Delcath 的 CHEMOSAT® 肝脏输送系统单中心研究结果发表在《黑色素瘤研究》上
    研发注册政策
    Delcath 的 CHEMOSAT® 肝脏输送系统单中心研究结果发表在《黑色素瘤研究》上
    南安普顿大学医院进行的一项回顾性研究显示，使用Delcath CHEMOSAT®肝内灌注系统治疗肝主导型转移性脉络膜黑色素瘤（mUM）患者，肝疾病控制率为88.9%，肝反应率为66.7%，总体反应率为60.5%。随访12.9个月后，中位无进展生存期（PFS）和中位总生存期（OS）分别为8.4个月和14.9个月。治疗期间，3级或4级不良事件发生率为27.7%，最常见的3级或4级血液学毒性为贫血和血小板减少。研究人员认为，与现有治疗方法相比，PHP提供了出色的反应率和无进展生存期，且随着经验的积累，副作用减少。与系统性药物联合治疗可能有助于进一步提高总生存期。
    Biospace
    2022-02-03
    Delcath Systems Inc
  • 医疗保健服务提供商Getlabs宣布获得2000万美元A轮融资
    医药投融资
    医疗保健服务提供商Getlabs宣布获得2000万美元A轮融资
    2022年2月3日，医疗保健服务提供商Getlabs宣布获得2000万美元A轮融资，本轮融资由Emerson Collective和Minderoo Foundation领投，Tusk Venture Partners、Labcorp、Healthworx、Byers Capital、Anne Wojcicki、Susan Wojcicki、Eric Kinariwala和Mattieu Gamache-Asselin跟投。Getlabs为在任何地方提供医疗保健服务提供了全国性的基础设施。
    vcnewsdaily
    2022-02-03
    Byers Capital Tusk Venture Partner Emerson Collective Minderoo Foundation LabCorp Venture Fund Healthworx（CareFirst Getlabs Inc
  • 医疗保健AI解决方案提供商Codoxo宣布完成2000万美元B轮融资
    医药投融资
    医疗保健AI解决方案提供商Codoxo宣布完成2000万美元B轮融资
    2022年2月3日，医疗人工智能解决方案供应商Codoxo宣布完成超额认购的2000万美元B轮融资，本轮融资由QED Investors领投，新投资者Sands Capital Management和111 West Capital以及现有投资者Brewer Lane Ventures、Spider Capital和GRA Venture Fund跟投。融资所得资金将用于支持对医疗诚信套件解决方案的需求，该套件利用公司的法医人工智能平台为医疗支付方和政府机构解决欺诈和支付诚信问题。
    vcaonline
    2022-02-03
    QED Investors FraudScope Inc
  • PAI 通过收购 Teligent 无菌注射剂和外用产品进一步加强其产品组合
    交易并购
    PAI 通过收购 Teligent 无菌注射剂和外用产品进一步加强其产品组合
    PAI通过收购Teligent Inc.的US市场所有通用和品牌营销授权，进一步增强了其产品组合，涉及无菌注射剂和局部产品，包括60多个通用和品牌应用，其中近50个已批准应用和15多个待审产品。此次收购使PAI进入无菌注射剂领域，并计划在美国市场机会良好的产品中进行商业化。PAI首席执行官表示，这次收购扩大了其产品组合，并为其客户创造更多价值。PAI首席运营官表示，公司对推出从Teligent收购的产品充满信心，并将继续通过内部研发和明智的商业发展交易来扩大其产品组合。Teligent在2021年10月申请了美国破产法第11章的自愿保护，并开始出售其核心资产，随后PAI同意收购Teligent的美国申请。PAI是一家北美质量、安全和生产力的领导者，制造和销售通用液体药物，拥有近50年的生产经验。
    美通社
    2022-02-03
    Teligent Inc
  • Regio Biosciences 与阿斯利康就外周动脉疾病 （PAD） 的 2a 期资产达成许可协议
    交易并购
    Regio Biosciences 与阿斯利康就外周动脉疾病 （PAD） 的 2a 期资产达成许可协议
    Regio Biosciences与AstraZeneca签订独家许可协议，共同开发REG-101，一种针对胆固醇逆向转运的新药，用于治疗外周动脉疾病（PAD）。预计2022年下半年开始进行REG-101的Phase 2a临床试验。该协议下，AstraZeneca将授予Regio对REG-101的独家许可，以解决包括PAD在内的未被满足的医疗需求。Regio将负责REG-101的所有研发和商业活动。Hibiscus Capital Management和Innoforce将为Regio的研发活动提供初始融资。Regio与CPC Clinical Research合作，在美国多个临床中心进行Phase 2a临床试验。REG-101有望成为PAD患者每月一次注射的治疗方案，改善患者生活质量。
    Businesswire
    2022-02-03
    AstraZeneca PLC Hibiscus BioVentures Regio Biosciences In CPC Clinical Researc
  • Marinus Pharmaceuticals 完成体内 M2 代谢物研究并提供欧洲法规更新
    医投速递
    Marinus Pharmaceuticals 完成体内 M2 代谢物研究并提供欧洲法规更新
    Marinus Pharmaceuticals宣布完成M2代谢物的体内研究，结果显示无致突变性。公司还与Orion Corporation达成合作，在欧洲商业化ganaxolone，并支付了2500万美元的前期费用。Marinus向欧洲药品管理局（EMA）提交了CDKL5缺乏症治疗的ganaxolone的上市许可申请（MAA），并达成协议将审查时间延长三个月。Ganaxolone是一种GABAA受体正向别构调节剂，正在开发静脉和口服制剂，用于治疗成人和儿童患者的急性及慢性癫痫发作。Ganaxolone已在超过1900名儿童和成人患者中进行了研究，针对多种适应症。
    Businesswire
    2022-02-03
    Marinus Pharmaceutic Orion Corp
  • Silo Pharma 延长了归巢肽的独家选择权协议
    交易并购
    Silo Pharma 延长了归巢肽的独家选择权协议
    Silo Pharma公司与马里兰大学巴尔的摩分校延长了独家选择权协议，共同研究一种名为关节趋化肽的革新性发明，旨在治疗关节炎和炎症。这些肽能够将药物直接递送到病变关节，提高治疗效果并减少全身毒性。此外，这些肽在治疗自身免疫疾病，如类风湿性关节炎方面具有潜力。Silo Pharma公司董事长兼首席执行官Eric Weisblum表示，这种肽有望成为重要的治疗药物，并作为药物递送平台。Silo Pharma致力于将传统疗法与精神类药物研究相结合，以治疗抑郁症、PTSD、阿尔茨海默病、帕金森病等罕见神经系统疾病。
    GlobeNewswire
    2022-02-03
    Silo Pharma Inc University of Maryla
  • LinKinVax 和 Inserm Transfert 签订了一项涵盖创新疫苗平台使用的全球独家许可协议
    交易并购
    LinKinVax 和 Inserm Transfert 签订了一项涵盖创新疫苗平台使用的全球独家许可协议
    LinKinVax与Inserm Transfert签署了一项全球独家许可协议，共同开发一种具有创新作用机制的疫苗策略。该疫苗平台直接针对树突状细胞（DC），在免疫系统中发挥关键作用，刺激和调节免疫反应。协议涵盖工业和商业用途，并涉及与HIV、SARS-CoV-2、人乳头瘤病毒相关癌症和沙眼衣原体感染相关的预防性和治疗性疫苗的多个专利家族。这一技术基于Mondor生物医学研究所（IMRB）在疫苗研究所/Inserm（VRI）实验室的研究成果，该实验室于2011年由巴黎东部大学和ANRS/Inserm建立。这项创新与贝勒圣怀特研究学院合作开发，旨在直接针对树突状细胞以刺激免疫防御。该技术转移展示了将法国公共部门生命科学研究成果转化为雄心勃勃的生物技术项目的能力。LinKinVax的疫苗平台基于一种人源化单克隆抗体，与感兴趣病原体的区域结合，靶向由树突状细胞表达的CD40分子，从而激活免疫系统。该平台在临床前研究中显示出其策略的优势，包括所需抗原量少、无需佐剂即可激活免疫系统，并能引发持久性细胞和体液免疫反应。目前有三个产品正在或即将进入临床试验：HIV预防性疫苗、针对SARS-CoV-2变种的疫苗以及针对人乳头
    Businesswire
    2022-02-03
    INSERM Transfert LinKinVax Europe Baylor Scott & White The Vaccine Research Université Paris-Est
  • Sobi 将在 EAHAD 2022 上展示新数据
    研发注册政策
    Sobi 将在 EAHAD 2022 上展示新数据
    Sobi公司在2022年2月2日至4日的EAHAD虚拟会议上展示了关于Elocta®（efmoroctocog alfa）的新数据，这是一种用于治疗血友病A的延长半衰期凝血因子VIII治疗药物。研究支持了Sobi对开发提供个性化治疗的血友病患者保护模式的持续承诺。Sobi研发和首席医疗官Anders Ullman表示，新数据将进一步丰富Elocta的证据体系，并提升对血友病患者长期关节健康、生活质量及免疫耐受诱导的认识。Elocta®/Eloctate®通过将凝血因子VIII与免疫球蛋白G亚类1（IgG1）融合，使用自然途径延长药物在体内的半衰期。Sobi与Sanofi合作开发Elocta/ELOCTATE，Sobi在Sobi领土（欧洲、北非、俄罗斯和大多数中东市场）拥有最终的开发和商业化权利，而Sanofi在北美及世界其他地区（除Sobi领土外）拥有最终的开发和商业化权利。Sobi是一家专注于罕见病领域的国际生物制药公司，致力于为患者提供可持续的创新药物。
    PRNewswire
    2022-02-02
    Swedish Orphan Biovi
  • Pimera Therapeutics 获得美国国防部资助，用于评估 PMR-116，一种新型 RNA 聚合酶 I （Pol I） 转录抑制剂，在前列腺癌患者中的作用
    研发注册政策
    Pimera Therapeutics 获得美国国防部资助，用于评估 PMR-116，一种新型 RNA 聚合酶 I （Pol I） 转录抑制剂，在前列腺癌患者中的作用
    Pimera Therapeutics公司宣布获得美国国防部前列腺癌研究计划（PCRP）的超过100万美元的拨款，以推进其领先项目PMR-116的临床试验。PMR-116是一种新型RNA聚合酶I（Pol I）抑制剂，用于治疗MYC驱动型癌症和其他具有高度未满足医疗需求的疾病。该拨款将支持PMR-116在患者来源模型中的疗效研究、新型联合疗法的识别以及从PMR-116的正在进行的一期临床试验中识别响应生物标志物。Pimera Therapeutics的CEO Mustapha Haddach表示，这一认可进一步验证了公司利用PMR-116改善癌症患者，尤其是前列腺癌患者的治疗方法。PMR-116通过抑制癌细胞合成表达生长所需的高水平蛋白质的机制，在前列腺癌的晚期阶段显示出强大的抑制增殖作用。该研究得到了美国陆军医学研究采购部门的资助，并由Pimera Therapeutics进行。
    PRNewswire
    2022-02-02
  • TRACON Pharmaceuticals 宣布启动由美国国家癌症研究所赞助的 TRC102 肺癌随机 2 期试验
    研发注册政策
    TRACON Pharmaceuticals 宣布启动由美国国家癌症研究所赞助的 TRC102 肺癌随机 2 期试验
    TRACON Pharmaceuticals宣布，美国国家癌症研究所（NCI）启动了一项随机二期临床试验，评估TRC102与化疗和放疗联合治疗III期非鳞状非小细胞肺癌患者的疗效。该试验预计招募78名患者，主要终点为无进展生存期（PFS），目标是使一年PFS从56%提升至75%。TRC102是一种新型小分子药物，可抑制DNA修复途径，目前正通过国家癌症研究所赞助的多项临床试验进行评估。TRACON的总裁兼首席执行官Charles Theuer表示，NCI对TRC102开发的持续支持标志着该项目的重大里程碑。
    GlobeNewswire
    2022-02-02
    TRACON Pharmaceutica
  • Alvotetech 与 BiosanaPharma 达成独家全球许可协议，共同开发拟开发的 Xolair®（奥马珠单抗）生物仿制药 （AVT23）
    交易并购
    Alvotetech 与 BiosanaPharma 达成独家全球许可协议，共同开发拟开发的 Xolair®（奥马珠单抗）生物仿制药 （AVT23）
    全球生物制药公司Alvotech与BiosanaPharma达成独家全球许可协议，共同开发AVT23（又称BP001），这是一种拟议中的Xolair（omalizumab）生物类似物。AVT23将采用BiosanaPharma的专有3C工艺技术生产，该技术是一种全连续操作，旨在实现高产量、低成本制造。Alvotech将获得AVT23的独家全球权利，而BiosanaPharma将获得前期付款和一定级别的版税。双方将共同推进AVT23的研发，该产品目前处于后期开发阶段。BiosanaPharma已完成一项药代动力学（PK）研究，表明AVT23的生物利用度、安全性、耐受性和免疫原性与Xolair相当。
    Businesswire
    2022-02-02
    Alvotech hf
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