洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野
  • SARS CoV-2 的 IMNN-101 临床前数据发表在同行评审期刊 Vaccine 上
    研发注册政策
    SARS CoV-2 的 IMNN-101 临床前数据发表在同行评审期刊 Vaccine 上
    IMUNON公司宣布，其PlaCCine DNA疫苗在《Vaccine》期刊上发表的研究显示，该疫苗对两种SARS-CoV-2变异株的免疫原性和保护性均表现出色。研究结果表明，PlaCCine的聚合物配方保护了DNA免受降解，与佐剂结合可提高蛋白质表达。该疫苗在4°C下稳定长达一年，并能诱导针对刺突蛋白的中和抗体和细胞毒性T细胞。在体内挑战模型中，疫苗诱导的免疫反应能够抑制病毒复制。PlaCCine平台允许克隆多个插入片段，从而实现更广泛的保护。IMUNON公司总裁兼首席执行官Corinne Le Goff表示，该研究进一步证实了PlaCCine疫苗的有效性和优点，公司计划在不久的将来向美国食品药品监督管理局（FDA）提交新药申请，并计划在今年春季开始1/2期临床试验。
    GlobeNewswire
    2024-02-22
    Imunon Inc
  • Bryn Pharma 将在 2024 年 AAAAI 年会上展示三项新分析的积极结果，进一步支持其肾上腺素鼻喷雾剂在成人中使用
    研发注册政策
    Bryn Pharma 将在 2024 年 AAAAI 年会上展示三项新分析的积极结果，进一步支持其肾上腺素鼻喷雾剂在成人中使用
    Bryn Pharma公司在2024年美国过敏、哮喘和免疫学学会（AAAAI）会议上展示了其13.2毫克NDS1C肾上腺素鼻喷剂（ENS）的重复剂量药代动力学（PK）和药效学（PD）研究。结果显示，与单剂量相比，重复剂量在五分钟内安全地提高了约50%的肾上腺素吸收。此外，新的汇总分析显示，NDS1C与肌肉注射肾上腺素自动注射剂相比，具有更优的药代动力学特征，且不会影响如心率血压等药效学参数。研究还表明，在严重过敏性休克的紧急情况下，NDS1C可作为一种安全有效的非针剂替代方案。Bryn Pharma致力于为高风险患者提供创新的治疗方法，以更好地管理严重过敏反应。
    PRNewswire
    2024-02-22
    肾上腺素
  • Pozitivf 获得由 MonCap 牵头的 2000 万美元资金，以实现全民生育治疗的民主化
    医药投融资
    Pozitivf 获得由 MonCap 牵头的 2000 万美元资金，以实现全民生育治疗的民主化
    Pozitivf，一家快速发展的生育诊所网络，宣布获得2000万美元增长资金，旨在降低美国顶级IVF服务的成本并扩大其可及性。该公司由MonCap领投，MonCap的投资来自其专注于扩大生育相关护理的可及性的专项基金。Pozitivf的创始人团队拥有丰富的经验，致力于通过提供高质量、高性价比的生育服务，简化生育护理流程。公司计划通过优化运营效率，降低成本，将顶级生育护理带给更广泛的受众。
    PRNewswire
    2024-02-22
  • Artiva Biotherapeutics 的 AlloNK® 治疗狼疮性肾炎获得 FDA 快速通道资格
    研发注册政策
    Artiva Biotherapeutics 的 AlloNK® 治疗狼疮性肾炎获得 FDA 快速通道资格
    Artiva Biotherapeutics公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其领先项目AlloNK®（也称为AB-101）治疗狼疮性肾炎（LN）的快速通道资格，该疗法可与利妥昔单抗或奥布替尼联合使用。这是首个获得FDA批准的用于自身免疫疾病的同种异体、现货型自然杀伤（NK）细胞疗法。AlloNK是一种非基因改造的同种异体、冷冻保存的NK细胞疗法候选药物，可增强针对B细胞的单克隆抗体活性，从而驱动B细胞耗竭。Artiva的CEO Fred Aslan表示，FDA的快速通道资格为他们加速将AlloNK细胞疗法带给自身免疫病患者的努力提供了机会。AlloNK正在一项多中心、开放标签的临床试验中评估其与抗CD20抗体联合使用在LN患者中的安全性和临床活性。此外，AlloNK与利妥昔单抗联合在治疗复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）的1/2期多中心临床试验中已确立其安全性和活性。AlloNK是一种冷冻保存的现货型疗法，具有在社区环境中施用的潜力。Artiva的细胞疗法制造平台可从单一脐带血单位中生成数千剂冷冻保存、可供输注的AlloNK细胞，同时保持高且一致的CD16和激活NK受体的表达。FD
    Businesswire
    2024-02-22
    CD20 奥布替尼 利妥昔单抗 狼疮肾炎 AB-101
  • Clene 报告称，在 ALS EAP 同情使用计划中，CNM-Au8® 治疗具有显著的生存获益
    研发注册政策
    Clene 报告称，在 ALS EAP 同情使用计划中，CNM-Au8® 治疗具有显著的生存获益
    Clene公司及其子公司Clene Nanomedicine，一家专注于治疗神经退行性疾病，包括肌萎缩侧索硬化症（ALS）和多种硬化症（MS）的临床阶段生物制药公司，报告了从两个独立分析中得出的关于CNM-Au8治疗ALS的新数据。在两个扩展的“同情使用”扩大访问计划（EAPs）中，CNM-Au8治疗使超过250名ALS患者受益。分析显示，与未接受CNM-Au8治疗的ALS患者相比，接受CNM-Au8治疗的EAP参与者显示出显著的生存益处，包括68%和57%的全因死亡率降低。CNM-Au8 30 mg治疗耐受性良好，没有与CNM-Au8相关的严重不良事件报告。这些数据支持CNM-Au8在ALS治疗中快速进入III期试验。
    GlobeNewswire
    2024-02-22
    多发性硬化 肌萎缩侧索硬化 CNM-Au8 Clene Nanomedicine Inc
  • CinRx 投资组合公司 CinPhloro Pharma 成为 CIN-103 治疗肠易激综合征伴主要腹泻 （IBS-D） 的 2 期 enviva 研究的首位参与者
    研发注册政策
    CinRx 投资组合公司 CinPhloro Pharma 成为 CIN-103 治疗肠易激综合征伴主要腹泻 （IBS-D） 的 2 期 enviva 研究的首位参与者
    CinPhloro Pharma宣布其新药CIN-103的Phase 2 enviva临床试验已开始，该药旨在治疗以腹泻为主的肠易激综合症（IBS-D）。CIN-103是一种新型的小分子非阿片类药物，旨在解决IBS-D的多个作用点，包括运动、分泌、疼痛、痉挛和炎症。CIN-103的药代动力学特性结合了即释和缓释过程，提供持久的药物暴露，减少给药频率，同时保持疗效。该研究旨在招募450名参与者，评估CIN-103在不同剂量下的安全性和有效性。CinPhloro Pharma是CinRx药业的一部分，专注于开发IBS-D的安全、有效和长期治疗方案。CinRx药业是一家生物技术公司，通过其独特的业务模式推进多个高影响力药物的临床开发。
    Businesswire
    2024-02-22
    肠易激综合症
  • Rigel Pharmaceuticals 收购 GAVRETO® 的美国权利
    交易并购
    Rigel Pharmaceuticals 收购 GAVRETO® 的美国权利
    Rigel Pharmaceuticals宣布与Blueprint Medicines达成最终协议，收购GAVRETO（pralsetinib）在美国的权利。GAVRETO是一种针对RET融合阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）患者的每日一次口服激酶抑制剂，已获美国FDA批准。Rigel计划利用其现有商业和医学事务基础设施和专业知识，将GAVRETO纳入其产品组合，以支持其血液学和肿瘤业务增长。GAVRETO也是市场上仅有的两种批准的RET抑制剂之一，Rigel对有效过渡GAVRETO至其分销网络充满信心。交易条款下，Blueprint将获得1500万美元的购买价格，其中1000万美元在Rigel首次商业销售时支付，另外500万美元在交易完成第一周年时支付，条件依约。Rigel预计将在2024年第三季度开始确认产品销售。
    PRNewswire
    2024-02-22
    非小细胞肺癌 RET 普拉替尼 Blueprint Medicines Corp Rigel Pharmaceuticals Inc
  • Rhythm Pharmaceuticals 宣布 Setmelanotide 治疗下丘脑肥胖症的日本临床开发计划
    研发注册政策
    Rhythm Pharmaceuticals 宣布 Setmelanotide 治疗下丘脑肥胖症的日本临床开发计划
    Rhythm Pharmaceuticals计划将12名日本患者加入其全球三期临床试验，以测试setmelanotide对下丘脑肥胖的治疗效果，预计2024年第三季度开始给药。日本约有5000至8000名下丘脑肥胖患者，目前尚无批准的治疗方案，存在重大未满足需求。公司与日本PMDA达成协议，使用这些数据作为公司注册申请的一部分，以寻求日本厚生劳动省的批准。此外，Rhythm已完成了120名患者的关键三期临床试验的注册，患者年龄在4岁或以上，随机分配到setmelanotide治疗或安慰剂组，总治疗时间为60周，包括最多8周的剂量调整期。
    GlobeNewswire
    2024-02-22
    Setmelanotide注射液 Rhythm Pharmaceuticals Inc
  • Ventyx Biosciences 将在欧洲克罗恩病和结肠炎组织 （ECCO） 第 19 届大会上展示 VTX002 治疗溃疡性结肠炎的 2 期试验结果
    研发注册政策
    Ventyx Biosciences 将在欧洲克罗恩病和结肠炎组织 （ECCO） 第 19 届大会上展示 VTX002 治疗溃疡性结肠炎的 2 期试验结果
    Ventyx Biosciences宣布，将于2024年2月22日在瑞典斯德哥尔摩举行的欧洲克罗恩病和结肠炎组织第19届大会上，口头展示VTX002（S1P1R调节剂）在溃疡性结肠炎II期临床试验的结果。CEO Raju Mohan表示，这些数据将VTX002确立为一种极具吸引力的口服疗法，基于其令人信服的疗效和潜在的最佳安全性。该研究由Bruce E. Sands博士进行，他将在2月22日13:30至13:40（中欧时间）的会议上进行口头报告。
    GlobeNewswire
    2024-02-22
    溃疡性结肠炎 结肠炎 Ventyx Biosciences Inc
  • PreludeDx™ 将在 2024 年迈阿密乳腺癌会议上展示 DCIS 和 I、II 期早期乳腺癌的数据
    研发注册政策
    PreludeDx™ 将在 2024 年迈阿密乳腺癌会议上展示 DCIS 和 I、II 期早期乳腺癌的数据
    Prelude Corporation（PreludeDx™）在2024年迈阿密乳腺癌会议上将展示三项关于早期乳腺癌诊断和治疗的创新数据。公司总裁兼首席执行官Dan Forche表示，他们期待分享关于新型生物标志物和DCISionRT测试的临床数据，并与同行交流未来产品愿景。PreludeDx的DCISionRT测试是唯一预测DCIS患者放疗益处的风险评估测试，旨在帮助医生更好地理解DCIS的生物学，并个性化地评估患者的复发风险。PreludeDx致力于为全球乳腺癌患者和医生提供精准诊断工具，以改善患者预后并降低医疗成本。
    PRNewswire
    2024-02-22
    乳腺癌
  • AC Immune 宣布即将在 AD/PD™ 2024 上发表的演讲
    研发注册政策
    AC Immune 宣布即将在 AD/PD™ 2024 上发表的演讲
    AC Immune公司在即将于2024年3月5日至9日在葡萄牙里斯本举行的国际阿尔茨海默病和帕金森病会议（AD/PD™ 2024）上，将展示其精准医疗管线。公司首席执行官Andrea Pfeifer将主持一个关于α-突触核蛋白病理的最新临床进展的产业研讨会。研讨会将涵盖诊断和治疗的最新进展，包括α-突触核蛋白病理的诊断、α-突触核蛋白病理的PET示踪剂开发、帕金森病的新治疗方法、针对α-突触核蛋白的Morphomer小分子以及ACI-7104.056在早期帕金森病中的活性免疫疗法。此外，还将有关于tau蛋白病理沉积在唐氏综合症中的PET示踪剂、TDP-43的靶向治疗以及ACI-7104.056在帕金森病中的创新生物标志物基础II期临床试验的更新等口头报告。同时，还有关于阿尔茨海默病的抗β-淀粉样蛋白脂质体疫苗、新型强效脑渗透性NLRP3抑制剂以及针对α-突触核蛋白的强抗体反应的免疫疗法的海报展示。AC Immune是一家专注于神经退行性疾病，如阿尔茨海默病、帕金森病和由错误折叠蛋白驱动的神经孤儿指示剂的精准医疗领域的临床阶段生物制药公司。
    GlobeNewswire
    2024-02-22
    帕金森病 老年性痴呆 NLRP3 SNCA AC Immune SA
  • Autolus Therapeutics 宣布在 Nature Communications 上发表文章
    研发注册政策
    Autolus Therapeutics 宣布在 Nature Communications 上发表文章
    Autolus Therapeutics公司发布了一项针对T细胞淋巴瘤的新研究成果，该研究发表在《Nature Communications》杂志上。研究发现，T细胞淋巴瘤与B细胞淋巴瘤不同，目前尚未从免疫疗法中获益，原因在于缺乏合适的表面靶抗原。研究团队发现，几乎所有T细胞淋巴瘤都表达αβT细胞受体（TCRαβ），其中TRBC1和TRBC2是两种类型的TCRαβ。Autolus公司开发的AUTO4 CAR疗法可选择性靶向TRBC1，有望治疗TRBC1 T细胞淋巴瘤，同时保护正常的TRBC2 T细胞，避免免疫抑制。此外，研究团队通过结构生物学和蛋白质工程，成功地将AUTO4的结合选择性从TRBC1转向TRBC2，生成了TRBC2特异性CAR T细胞疗法AUTO5。这一成果为T细胞恶性肿瘤的治疗提供了新的思路。
    GlobeNewswire
    2024-02-22
    T 细胞淋巴瘤 Autolus Therapeutics Ltd
  • Deucrictibant 预防性治疗 HAE 发作的第 1 章 2 期研究的积极结果将在 AAAAI 2024 年会上公布
    研发注册政策
    Deucrictibant 预防性治疗 HAE 发作的第 1 章 2 期研究的积极结果将在 AAAAI 2024 年会上公布
    Pharvaris公司宣布将在美国过敏、哮喘与免疫学学会（AAAAI）2024年科学会议上展示两项关于其新型口服缓激肽B2受体拮抗剂deucrictibant治疗遗传性血管性水肿（HAE）的研究成果。其中一项研究（CHAPTER-1）显示，deucrictibant在预防HAE发作方面具有显著疗效和安全性，能够显著降低HAE-1/2型患者的月攻击率。另一项研究则探讨了患者对按需治疗（ODT）的满意度。Pharvaris公司致力于开发针对HAE的新型口服疗法，以提供更有效、安全、易于使用的治疗选择。
    GlobeNewswire
    2024-02-22
    遗传性血管性水肿 Deucrictibant缓释片
  • 宜明昂科IMM0306、IMM27M和IMM5605项目数据将亮相2024美国癌症研究协会（AACR）年会
    研发注册政策
    宜明昂科IMM0306、IMM27M和IMM5605项目数据将亮相2024美国癌症研究协会（AACR）年会
    宜明昂科生物医药技术（上海）股份有限公司将于2024年美国癌症研究协会（AACR）年会上展示其三个肿瘤免疫疗法项目的研究成果。公司将在壁报形式展示IMM0306单药I期临床、IMM27M I期临床数据和IMM5605项目研究临床前数据。IMM0306是全球首个进入临床阶段的CD47xCD20双靶点特异性分子，用于治疗B细胞非霍奇金淋巴瘤；IMM27M是新一代CTLA-4抗体，可清除肿瘤微环境中的Treg细胞；IMM5605是针对CD38和CD47靶点双特异性抗体，能有效杀伤CD38阳性的血液肿瘤细胞。宜明昂科期待这些产品能够为肿瘤患者带来新的治疗选择。
    微信公众号
    2024-02-22
    CD47 CTLA4 CD38 宜明昂科生物医药技术（上海）股份有限公司
  • Curium 宣布向 Swissmedic 提交 PYLCLARI 的上市许可申请，PYLCLARI® 是一种用于成人前列腺癌的创新型 （18F）-PSMA PET 示踪剂
    研发注册政策
    Curium 宣布向 Swissmedic 提交 PYLCLARI 的上市许可申请，PYLCLARI® 是一种用于成人前列腺癌的创新型 （18F）-PSMA PET 示踪剂
    Curium公司宣布，其核医学产品PYLCLARI®（Piflufolastat (18F)）的市场授权申请已由瑞士独家分销商b.e.imaging AG于2024年1月31日提交给瑞士药品监督管理局（Swissmedic）并获得评估。PYLCLARI®用于通过正电子发射断层扫描（PET）检测前列腺特异性膜抗原（PSMA）阳性的前列腺癌（PCa）病变，适用于成人患者，包括高风险PCa患者的初步分期、基于血清前列腺特异性抗原（PSA）水平升高的疑似复发患者的复发定位。前列腺癌是欧洲男性最常见的癌症之一，2020年占所有新癌症病例的约23%，占男性癌症死亡原因的近10%。b.e.imaging AG总裁Michel Wuillemin表示，他们为按时向Swissmedic提交PYLCLARI®的市场授权申请感到自豪，并致力于改善瑞士前列腺癌患者的状况。Curium的PET欧洲首席执行官Benoit Woessmer表示，Swissmedic对PYLCLARI®市场授权申请的接受是瑞士前列腺癌患者的一个重要里程碑，他们期待为医生提供更多诊断前列腺癌患者的工具。Curium的PYLCLARI®（也称为(18F)-DC
    GlobeNewswire
    2024-02-22
    PSMA 前列腺癌 PSA Swissmedic Curium
  • Quolet 宣布完成 1 期健康志愿者研究，评估大麻二酚在用于治疗各种神经和精神疾病的新型配方中的安全性和生物利用度
    研发注册政策
    Quolet 宣布完成 1 期健康志愿者研究，评估大麻二酚在用于治疗各种神经和精神疾病的新型配方中的安全性和生物利用度
    Quolet公司完成了一项针对纯CBD的Phase 1健康志愿者研究，评估了一种新型的脂质CBD配方。该配方显著提高了CBD的生物利用度，血药浓度和暴露度均高于标准配方，且未发现明显的肝脏代谢。该研究由伦敦国王学院与SEEK集团合作进行，旨在开发一种更有效的CBD治疗方法。Quolet被任命为SEEK的商业化合作伙伴，并计划进一步开发脂质CBD。
    Businesswire
    2024-02-22
    大麻二酚
  • LimmaTech Biologics 报告四价志贺氏菌生物结合疫苗 S4V 的积极中期 I/II 期临床数据
    研发注册政策
    LimmaTech Biologics 报告四价志贺氏菌生物结合疫苗 S4V 的积极中期 I/II 期临床数据
    LimmaTech Biologics AG公布了其四价生物结合疫苗Shigella4V（S4V）的I/II期临床试验的积极中期数据，该疫苗针对由志贺菌引起的感染性腹泻病——志贺菌病。志贺菌病是一种严重的感染，在低收入和中等收入国家，尤其是婴幼儿中，是导致腹泻病死亡的第二大原因。在九个月大的目标人群中，S4V的接种显示出良好的安全性和耐受性，以及针对四种最常见的致病性志贺菌血清型的免疫原性数据。目前的数据更新包括472名九个月大的婴儿，他们接受了四种不同剂量水平的两次肌肉注射，其中一部分婴儿接受了佐剂。S4V被良好耐受，大多数局部和全身反应为轻度，且在不同组别间分布相似。没有报告与疫苗相关的严重不良事件。在第一或第二次注射后，血清IgG水平有统计学意义的增加。LimmaTech的首席运营官Patricia Martin博士表示，这些中期结果证明了S4V在九个月大的婴儿中能够产生非常好的免疫原性，这是最需要这种疫苗的人群。LimmaTech计划在2024年启动一项新的研究，继续推进S4V的临床开发。
    Businesswire
    2024-02-22
    LimmaTech Biologics AG
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

热门排行榜

推荐资讯

热门资讯

摩熵视频

更多

推荐标签

最新会议

更多