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  • 慧心医谷完成数千万元Pre-A轮融资
    医药投融资
    慧心医谷完成数千万元Pre-A轮融资
    北京慧心医谷生物科技有限责任公司近日完成数千万人民币pre-A轮融资，由北创投领投，九智资本跟投，资金将用于推进新一代神经系统疾病干细胞疗法开发及临床验证。慧心医谷成立于2021年，专注于诱导神经干细胞技术应用于神经系统疾病治疗，其首个研发管线为帕金森病治疗药物。2023年7月，全球首例使用该疗法治疗帕金森病的手术成功完成。公司秉持临床价值导向，致力于创新疗法研究，对医药领域发展和患者健康改善具有重要意义。北创投董事长何京伟和九智资本董事韩华龙均表示看好公司技术革新和临床转化优势，期待其早日上市造福患者。北创投和九智资本均为国内知名投资机构，在科技创新和高科技领域投资经验丰富。
    动脉网
    2024-02-26
    帕金森病 神经系统疾病 北京慧心医谷生物科技有限责任公司
  • 鲲石生物完成数千万元Pre-A轮融资，助力第三代CAR-M IND申报
    医药投融资
    鲲石生物完成数千万元Pre-A轮融资，助力第三代CAR-M IND申报
    鲲石生物完成Pre-A轮数千万元人民币融资，由国铸资本领投，得时资本追加投资，黎曼猜想担任财务顾问。本轮融资用于临床管线RR-M01的IND申报和生产基地建设。RR-M01为第三代嵌合抗原受体巨噬细胞药物，针对HER2阳性实体瘤，已进入IIT临床研究阶段。鲲石生物致力于CAR-M细胞治疗研发，为实体瘤患者提供更安全有效的治疗选择。公司自主研发的CAR-M药物RR-M01注射液已实现工艺技术100%国产化，标志着公司正式进入临床研究阶段。青岛国铸资本看好鲲石生物在细胞生物领域的创新研发能力和发展前景，期待长期合作推动细胞医疗科学进步。黎曼猜想表示，将继续与鲲石生物密切协作，推动CAR-M细胞治疗惠及更多病患。
    动脉网
    2024-02-26
    HER2 实体瘤 苏州鲲石一号生物科技有限公司
  • 圣因生物靶向补体C3蛋白的siRNA药物获批在新西兰开展Ⅰ期临床试验
    研发注册政策
    圣因生物靶向补体C3蛋白的siRNA药物获批在新西兰开展Ⅰ期临床试验
    圣因生物宣布其siRNA药物SGB-9768获得新西兰监管机构批准，将开展Ⅰ期临床试验。该药物针对补体C3蛋白，旨在治疗补体相关疾病，如AMD、PNH等。SGB-9768采用LEAD™ GalNAc技术递送，具有低治疗频率、良好患者依从性和持久药效的优势。临床研究旨在评估其安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学特征。这是圣因生物在免疫相关疾病领域的首个获批临床候选药物，公司计划加速推进临床试验，并探索C3靶点在更多疾病中的应用。
    微信公众号
    2024-02-26
    糖原累积病 II 型 苏州圣因生物医药有限公司 SGB-9768注射液
  • 过敏症状显著改善！天辰生物LP-003过敏性鼻炎II期临床结果公开，近期将启动III期临床
    研发注册政策
    过敏症状显著改善！天辰生物LP-003过敏性鼻炎II期临床结果公开，近期将启动III期临床
    2024年2月26日，美国过敏、哮喘和自免学会（AAAAI）年会上，天辰生物的LP-003过敏性鼻炎II期临床数据首次公开。结果显示，LP-003在治疗过敏性鼻炎方面表现出积极效果，其疗效与奥马珠单抗相当，但剂量仅为奥马珠单抗的三分之一。这是中国本土药企自主开发的第一个抗IgE抗体药，有望成为中国国内首个用于过敏性鼻炎治疗的生物制剂。天辰生物计划在2024年第2季度启动LP-003过敏性鼻炎III期临床，并继续推进其他适应症的研究。AAAAI年会是一个全球过敏、哮喘和免疫学领域的重要学术会议，吸引了数千名代表参加。天辰生物是一家专注于研发大分子创新药的生物技术公司，拥有三大创新生物药技术平台，研发管线覆盖多个自身免疫疾病领域。
    微信公众号
    2024-02-26
    LP-003 注射液 IgE 奥马珠单抗 过敏性鼻炎 天辰生物医药（苏州）股份有限公司
  • MHRA 发布 POLARIS-AD 的受理通知，POLARIS-AD 是一项由 AriBio Co.， Ltd. 赞助的 3 期早期阿尔茨海默病试验。
    研发注册政策
    MHRA 发布 POLARIS-AD 的受理通知，POLARIS-AD 是一项由 AriBio Co.， Ltd. 赞助的 3 期早期阿尔茨海默病试验。
    韩国SEONGNAM-SI，AriBio公司收到英国药品和健康产品监管局（MHRA）对POLARIS-AD三期早期阿尔茨海默病临床试验的接受通知。该试验旨在评估AR1001（Mirodenafil）在52周治疗期间对早期阿尔茨海默病患者的疗效和安全性。MHRA于2月21日完成审查，并确认了积极的伦理意见。AriBio预计将在2024年第一季度末前在英国启动该试验。AR1001-ADP3-US01是评估AR1001在52周内对早期阿尔茨海默病患者疗效和安全的双盲、随机、安慰剂对照的多中心试验。AriBio首席临床官James Rock表示，英国对POLARIS-AD临床试验的接受是AR1001开发过程中的又一成就，这代表着将在2024年第一季度积极筛选和招募参与者的第三个地区。AR1001是一种磷酸二酯酶-5（PDE5）抑制剂，正在作为治疗阿尔茨海默病的试验性口服药物开发。
    Businesswire
    2024-02-26
    老年性痴呆 PDE5 AriBio Co Ltd
  • 开创性！Longbio Pharma 在 AAAAI2024 上公布 LP-003 的 II 期数据
    研发注册政策
    开创性！Longbio Pharma 在 AAAAI2024 上公布 LP-003 的 II 期数据
    Longbio Pharma公司在2024年美国过敏、哮喘与免疫学学会年会上发布了新一代抗IgE抗体LP-003的初步II期数据。该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的II期临床试验，结果显示LP-003在治疗过敏性鼻炎方面显示出良好的疗效和安全性，其100mg剂量与300mg奥马珠单抗的疗效相当。此外，LP-003的固定和降低剂量有望减轻保险和患者的经济负担，提高药物的可及性，并最大化药物的经济价值。Longbio Pharma计划在2024年3月左右开始III期临床试验，并预计在2024年底获得LP-003 III期研究的顶线结果。
    PRNewswire
    2024-02-26
    LP-003 注射液 奥马珠单抗 过敏性鼻炎 天辰生物医药（苏州）股份有限公司
  • Neomorph 宣布与 Novo Nordisk 开展多靶点合作，以发现用于心脏代谢和罕见疾病的新型分子胶降解剂
    交易并购
    Neomorph 宣布与 Novo Nordisk 开展多靶点合作，以发现用于心脏代谢和罕见疾病的新型分子胶降解剂
    Neomorph与全球医疗保健公司Novo Nordisk达成合作，共同发现针对心血管代谢和罕见疾病的新型分子粘合酶降解剂。Neomorph利用其领先的分子粘合酶发现平台，结合Novo Nordisk在心血管代谢和罕见疾病领域的丰富经验，旨在开发变革性治疗。合作总价值达14.6亿美元，包括多个目标的研究、开发、商业化及销售里程碑付款。Neomorph将主导发现和临床前活动，Novo Nordisk则拥有进一步临床开发和商业化的独家权利。
    美通社
    2024-02-26
    Novo Nordisk A/S Neomorph Inc
  • 生物技术公司CellVoyant完成760万英镑种子轮融资，加速开发新的干细胞疗法
    医药投融资
    生物技术公司CellVoyant完成760万英镑种子轮融资，加速开发新的干细胞疗法
    2024年2月26日，生物技术公司CellVoyant完成760万英镑种子轮融资。本轮融资由Octopus Ventures领投，参与融资的还有Horizons Ventures、Verve Ventures和Air Street Capital。该公司打算利用这笔资金扩大业务规模，包括在未来两年内将团队规模扩大一倍，扩大实验室和实验基础设施，以及推进人工智能能力。
    FinSMEs
    2024-02-26
    Octopus Ventures Air Street Capital Verve Ventures Horizons Ventures CellVoyant
  • 先声再明完成9.7亿元融资，创新药成为主要驱动力
    医药投融资
    先声再明完成9.7亿元融资，创新药成为主要驱动力
    2024年2月26日，先声药业发布公告，子公司先声再明将完成9.7亿元融资。此次融资投前估值75亿元，投后估值84.7亿元。国投招商（先进制造）领投8亿元，中深新创投资1亿元，杏泽资本投资5000万元，中和资本投资2000万元。先声再明是先声药业集团旗下专注于抗肿瘤创新药研发、生产和商业化的生物医药公司，成立于2020年12月，2023年起独立运营，致力于以突破性治疗手段, 解决中国乃至全球肿瘤领域巨大的未满足临床需求。
    动脉新医药
    2024-02-26
    肿瘤 江苏先声医药科技有限公司 海南先声再明医药股份有限公司
  • 拜耳获得美国FDA突破性疗法认定，用于治疗携带HER2激活突变的非小细胞肺癌的BAY 2927088
    研发注册政策
    拜耳获得美国FDA突破性疗法认定，用于治疗携带HER2激活突变的非小细胞肺癌的BAY 2927088
    拜耳公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其研发的口服小分子酪氨酸激酶抑制剂BAY 2927088突破性疗法认定，用于治疗携带HER2激活突变的不可切除或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。BAY 2927088能够有效抑制HER2和EGFR激酶，具有高选择性，目前美国尚无针对此类患者的全面批准疗法。这一突破性疗法认定基于初步的临床研究，预计将加速BAY 2927088的研发和审批进程，为患者提供新的治疗选择。
    2024-02-26
    HER2 非小细胞肺癌 EGFR
  • TG Therapeutics 宣布在欧洲推出 BRIUMVI（R） （ublituximab-xiiy）
    研发注册政策
    TG Therapeutics 宣布在欧洲推出 BRIUMVI（R） （ublituximab-xiiy）
    TG Therapeutics宣布其合作伙伴Neuraxpharm在欧洲推出BRIUMVI（ublituximab-xiiy），用于治疗多发性硬化症（RMS）患者。该药物首先在德国上市，随后将在欧洲其他国家推出。TG Therapeutics将因首次在欧洲国家推出BRIUMVI而获得1250万美元的里程碑付款。BRIUMVI在美国已获批准用于治疗RMS，包括临床孤立综合征、复发-缓解疾病和活动性继发性进展性疾病。在欧洲，该药物由欧洲委员会和英国药品和健康产品监管局批准，用于治疗活动性RMS成人患者。
    GlobeNewswire
    2024-02-26
    多发性硬化 横纹肌肉瘤 TG Therapeutics Inc
  • iBio 宣布向 Otsuka 出售临床前 PD-1 激动剂抗体项目
    交易并购
    iBio 宣布向 Otsuka 出售临床前 PD-1 激动剂抗体项目
    iBio公司宣布将其早期阶段的PD-1激动剂抗体项目资产出售给Otsuka制药公司，交易包括100万美元的预付款和基于特定临床开发和商业里程碑的潜在未来里程碑付款，总金额可达5250万美元。此次交易使iBio的专有治疗管线完全由有希望的免疫肿瘤候选药物组成，同时为iBio提供了新的非稀释性资本来源，并允许其专注于其专有的免疫肿瘤管线和基于AI的药物发现平台的发展。Otsuka制药公司是一家全球性的医疗保健公司，专注于满足未满足的医疗需求和日常健康营养补充产品。
    Stock Titan
    2024-02-26
    PD-1 iBio Inc
  • Golden Helix 正在推出 VSPGx
    医投速递
    Golden Helix 正在推出 VSPGx
    Golden Helix公司宣布推出VSPGx，一款针对医院和检测实验室的药代基因组学解决方案。该方案旨在通过分析个体患者的独特遗传构成，优化药物疗法，从而提高药物疗效、减少不良反应，推动个性化医疗的发展。VSPGx的研发得到了美国国立卫生研究院（NIH）的支持，Golden Helix在ACMG用户会议上首次展示了这一新产品。Golden Helix致力于提供行业领先的生物信息学解决方案，助力全球医疗机构、检测实验室、研究机构和基因组计划开展临床测试和基因组研究，以实现个性化医疗的目标。
    美通社
    2024-02-26
    Golden Helix National Institutes
  • FibroGen 从阿斯利康在美国和其他阿斯利康地区（中国和韩国除外）重新获得 Roxadustat 的所有权利
    交易并购
    FibroGen 从阿斯利康在美国和其他阿斯利康地区（中国和韩国除外）重新获得 Roxadustat 的所有权利
    FibroGen公司宣布与AstraZeneca终止了2013年签订的关于Roxadustat在美国和其他非中国及韩国地区的研发和商业化合作，AstraZeneca将所有相关权利归还给FibroGen（除韩国外），并提供过渡期内的协助。FibroGen与AstraZeneca在中国的合作继续有效，Roxadustat在中国慢性肾病贫血类别中占据领先地位。FibroGen将继续探索Roxadustat的许可机会，并评估将其推向市场的可能性。Roxadustat是一种口服HIF-PH抑制剂，用于治疗慢性肾病贫血，已在多个国家和地区获得批准。FibroGen致力于发现、开发和商业化一系列新颖的肿瘤学疗法。
    GlobeNewswire
    2024-02-26
    AstraZeneca PLC 罗沙司他 FibroGen Inc HIF-PH
  • FibroGen 报告 2023 年第四季度和全年财务业绩
    医投速递
    FibroGen 报告 2023 年第四季度和全年财务业绩
    FibroGen公司于2024年2月26日公布了2023年第四季度和全年的财务报告，并更新了公司近期发展情况。公司预计2024年将获得两项关键胰腺癌试验的主要数据，启动一项转移性去势抵抗性前列腺癌试验，并在中国提交免疫肿瘤新药申请。此外，公司中国业务的持续强劲、成本削减计划的成功执行以及强劲的资产负债表为公司提供了到2026年的现金流。2023年，FibroGen的全年净收入为1.478亿美元，同比增长5%。Roxadustat在中国的销量同比增长41%，达到2.84亿美元。公司预计2024年全年净产品收入将在1.2亿至1.35亿美元之间。
    纳斯达克证券交易所
    2024-02-26
    胰腺癌 罗沙司他 FibroGen Inc
  • Hoth Therapeutics 与 Altasciences 合作进行 HT-KIT 抗癌治疗的关键研究
    交易并购
    Hoth Therapeutics 与 Altasciences 合作进行 HT-KIT 抗癌治疗的关键研究
    Hoth Therapeutics宣布与Altasciences合作，进行HT-KIT抗癌疗法的核心研究。HT-KIT已获得FDA孤儿药资格，并在治疗肥大细胞来源的癌症的研究中显示出积极结果。Hoth计划利用Altasciences开发的生物分析方法，对从NC State University收集的样本进行小鼠血液和血浆分析，以测试HT-KIT的剂量反应研究中的含量，并确定HT-KIT在给药后血液中的持续时间。Hoth首席执行官Robb Knie表示，这一分析将有助于将HT-KIT从实验室转移到患者身上，是临床前开发过程中的最后一步，有助于最终确定即将进行的IND申请的方案。Hoth Therapeutics是一家专注于开发新一代疗法的临床阶段生物制药公司，致力于改善患有癌症治疗相关皮肤毒性、肥大细胞来源的癌症、过敏性休克、阿尔茨海默病、特应性皮炎和其他疾病的患者的生命质量。
    美通社
    2024-02-26
    老年性痴呆 特应性皮炎 Hoth Therapeutics Inc HT-KIT
  • LIXTE Biotechnology 与 NINDS 和 NCI 签订独家免疫肿瘤学专利许可协议
    交易并购
    LIXTE Biotechnology 与 NINDS 和 NCI 签订独家免疫肿瘤学专利许可协议
    LIXTE生物技术公司宣布与国家神经疾病和卒中研究所（NINDS）和国家癌症研究所（NCI）签订独家专利许可协议，旨在结合LIXTE的LB-100与多种创新癌症免疫疗法。该协议允许LIXTE独家使用NIH的知识产权，开发用于治疗癌症的免疫疗法，包括检查点抑制剂、免疫疗法和放疗。这一战略合作标志着LIXTE在推进癌症治疗方面的重大里程碑，旨在通过开发其首创的PP2A抑制剂LB-100，作为癌症免疫疗法的增强剂。LIXTE正在开展临床试验，以评估LB-100与GSK的PD-1阻断单克隆抗体dostarlimab-gxly结合使用是否能增强免疫疗法在治疗卵巢透明细胞癌（OCCC）中的效果。此外，公司还计划开展更多临床试验，以增强LB-100在化疗和免疫疗法中的疗效。
    GlobeNewswire
    2024-02-26
    GSK PLC PD-1 NCI Inc 卵巢透明细胞癌 PP2A
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