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吴一龙教授解读！这类方法可有效预测 TROP2 ADC治疗预后，开启 ADC 治疗新篇章前沿研究9 月 7 日至 9 月 10 日，2024 年世界肺癌大会（WCLC）在美国圣迭戈如期而至，国际一流的临床医生和科学家齐聚一堂，共同分享和探讨肺癌及其它胸部恶性肿瘤领域最前沿的诊疗和研究进展。 Dato-DXd 作为靶向滋养层细胞表面抗原 2（TROP2）的抗体偶联药物（ADC），此前 TROPION-Lung 01 研究证实，与多西他赛相比，Dato-DXd 可为晚期经治非小细胞肺癌（NSCLC）患者带来有统计学意义的无进展生存期（PFS）改善（4.4 个月 vs. 3.7 个月） ；尤其在非鳞癌亚组人群中获益更佳，PFS 提升约 2 个月（5.5 个月 vs. 3.6 个月），且 Dato-DXd 组的客观缓解率（ORR）更高（31% vs. 13%），有更多的患者获得完全缓解（4 例 vs. 0） 。 Dato-DXd 自此成为首个且目前唯一取得 III 期临床试验主要终点阳性结果的 TROP2 ADC。
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武汉病毒所张波团队在埃博拉病毒的病毒载体疫苗研究方面取得进展前沿研究近期，中国科学院武汉病毒研究所张波研究员团队在国际学术期刊 Molecular Therapy 发表了题为“Rational design of self-amplifying virus-like vesicles with Ebola virus glycoprotein as vaccines”的研究论文。 该研究为开发安全、高效的埃博拉病毒疫苗提供了新的策略。 埃博拉病毒（Ebola virus, EBOV），属于丝状病毒科埃博拉病毒属，是一种具囊膜的单股负链RNA病毒。
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王奇峰教授解读放化免三联新“食”代丨特瑞普利单抗联合放化疗一线治疗晚期ESCC研究荣登《自然》子刊临床研究尽管化疗联合免疫治疗已成为标准一线治疗方案，但患者的长期生存率仍有待提高。 近期， 四川省肿瘤医院王奇峰教授 牵头的一项II期研究，探索了特瑞普利单抗联合放化疗在晚期ESCC一线治疗中的应用，成功发表于 Nature Communications （IF=14.7），为晚期ESCC治疗带来了新的希望。 值此契机，特邀王奇峰教授进行个人专访，深剖研究结果，探寻未来发展。
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IQVIA发布 | 2024上半年中国PD-(L)1药物市场回顾审批动态基于 IQVIA肿瘤动态信息数据库（Oncology Dynamics™，OD） 最新数据，2024上半年中国PD-(L)1市场报告正式出炉。 数据显示，2024上半年肿瘤治疗免疫类药物PD-(L)1的市场患者使用占比呈现较大的增长，恢复到之前的两位数增长率。 与2023上半年相比，同比增长率为13.7%；与2023下半年环比，增长率为12.4%，较之2023下半年，增长速度加快，患者使用占比保持持续上升。
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口服药物经鼻饲给药规范化管理的建立及其临床应用研发注册政策口服药物经鼻饲给药规范化管理的建立及其临床应用。 利用相关关键词检索数据库，确定规范相关的参考文献，筛选口服药物经鼻饲给药患者的规范化管理的最佳证据。 采用GRADE分级方法，对证据进行分级，综合证据形成鼻饲给药管理规范，并开展循证实践。凡默谷2024-09-10口服药物 鼻饲给药
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专业前瞻 | CCOS 2024：张纯教授深度解读青光眼慢病管理的功能指标与进展评估专家观点
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超一半患者肿瘤消失，罗氏双抗在华启动1/2期临床，针对淋巴瘤临床研究根据药物临床试验登记与信息公示平台公示，罗氏 Englumafusp alfa注射液已启动1/2 期研究， 在复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤受试者中评价奥妥珠单抗预治疗后ENGLUMAFUSP ALFA与奥妥珠单抗联合给药以及与格菲妥单抗联合给药的安全性、药代动力学和初步抗肿瘤活性。 Englumafusp alfa国内1/2期临床。 Englumafusp alfa, 是一种创新的双特异性抗体样融合蛋白，它具备双重靶向能力，能够同时识别B细胞表面的CD19分子以及免疫细胞如T细胞上的4-1BB受体。
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双特异性抗体和 TIGIT 成为肿瘤学中最热门话题前沿研究双特异性抗体和抗TIGIT疗法似乎都在书写着卷土重来的故事，因为癌症专家们即将前往巴塞罗那参加2024年欧洲医学肿瘤学会大会。 放射性配体疗法和合成致死资产也吸引了人们的注意。 本周，数以万计的肿瘤学专业人士将齐聚巴塞罗那，参加2024年欧洲医学肿瘤学会大会， 这座历史悠久的城市将举办深入讨论和介绍一系列正在研发中的癌症治疗方法。
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重磅！省医团队肺癌靶向治疗研究成果在医学顶刊四连发前沿研究领衔研发小分子靶向药。 延缓疾病进展14个月。 MET外显子14跳读突变是非小细胞肺癌的靶点之一，广东省肺癌研究所领衔的KUNPENG研究采用我国独立自主研发的小分子靶向药物 伯瑞替尼 ，用于治疗携带该突变的晚期非小细胞肺癌患者。
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国家区域医疗中心项目建设｜沪闽协同创新联盟 开启医疗合作新征程公司动态9月6日，复旦大学附属肿瘤医院肿瘤内科及福建医院肿瘤内科发起的国家区域医疗中心建设项目沪闽协同创新联盟第一次会议在我院顺利召开。 复旦肿瘤医院王红霞主任、胡夕春主任，我院大内科负责人杨建伟、内科党总支书记陈誉分别致辞，表达了对沪闽医疗合作的期待与展望。 此次会议成功搭建起了沪闽两地在医疗领域协同创新的合作平台。
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第五批鼓励研发申报儿童药品清单公布研发注册政策第五批鼓励研发申报儿童药品清单正式发布，正式稿15个品种（25个规格、8种剂型），相较于之前发布的建议清单的23个，少了8个： 西替利嗪、甲苯磺酸托氟沙星、美替拉酮、培维索孟、匹莫齐特、阿昔单抗、瑞斯利珠单抗、艾哌依卡基单抗。 各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委、工业和信息化主管部门、药监局：。 截至目前，我国共公布了五批鼓励研发申报儿童药品清单，共144个品种。
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安徽省2024年度中成药集采来了！招标采购根据安徽省医疗保障局有关工作安排，为稳妥有序推进我省2024年度中成药集中带量采购工作，现就《安徽省2024年度中成药集中带量采购文件（征求意见稿）》公开征求意见。 如有意见与建议，请在规定时间内将反馈意见（盖章）扫描发送至指定邮箱（）,邮件名称统一标注为“公司名称+2024年度中成药集采文件反馈意见”，逾期不予受理。 附件：安徽省2024年度中成药集中带量采购文件（征求意见稿）。药闻康策2024-09-10集采
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2024 WCLC | Garsorasib（D-1553）治疗KRAS G12C突变肺癌的2期研究最新进展临床研究2024世界肺癌大会（WCLC）于当地时间9月7日至10日在美国圣地亚哥召开。 在此次大会上，上海市胸科医院的李子明教授以口头报告（oral presentation）形式公布了garsorasib治疗KRAS G12C突变的非小细胞肺癌（NSCLC）的2期研究最新进展： 客观缓解率（ORR）为52%，疾病控制率（DCR）为88.6%，中位缓解持续时间（DOR）为12.5个月，中位无进展生存期（PFS）为9.1个月，中位总生存期（OS）为14.1个月 ，进一步肯定了garsorasib在该患者人群中的临床价值 。 Garsorasib（D-1553）是益方生物自主研发的新型KRAS G12C抑制剂。
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【最新汇总】中国干细胞“双轨制”：临床备案和新药开发项目！研发注册政策干细胞疗法在新药研发、疾病探索及医药再生治疗等方面展现出非凡的研究潜力和应用价值。 这一前沿技术不仅加速了药物筛选的效率，还为细胞替代治疗开辟了广阔前景，成为全球科研与医疗界竞相探索的热点。 当前，干细胞技术在美国、英国、加拿大及日本等国，凭借其深厚的科研基础与创新能力，已成功推出多款治疗产品并投放市场。药时空2024-09-10干细胞
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美众议院306:81通过《生物安全法》，港股药明系跌幅扩大，药明康德跌超10%审批动态2024年9月10日， 美国众议院在两党的广泛支持下通过了《生物安全法案》（The Biosecure Act，H.R.8333号法案） ，推进了一项有争议的法案，该法案可能会颠覆许多制药公司的供应链。 该项 法案 以306票对81票获得通过，其中包括111名支持该法案的民主党人 。 但该法案在参议院的前景尚不确定，因为 参议院有自己的立法版本 。
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表达BEFV糖蛋白的重组RABV疫苗诱导小鼠对BEFV和RABV的免疫保护前沿研究牛流行热（Bovine Ephemeral Fever, BEF）是由牛流行热病毒（Bovine Ephemeral Fever Virus, BEFV）引起的一种急性发热性传染病，主要感染牛和水牛。 该疾病在热带和亚热带地区广泛流行，能够导致奶牛产奶量下降，肉牛病情恶化，给畜牧业带来重大经济损失。 此外，狂犬病（Rabies）是由狂犬病病毒（Rabies Virus, RABV）引起的一种致命的病毒性疾病，对养牛业健康发展存在严重威胁。药时空2024-09-10狂犬病 rabies RABV疫苗
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Candid Therapeutics获3.7亿美元融资，将用于包括CD20/CD3双特异性抗体自身免疫疗法在内的产品的临床评估医药投融资2024年9月9日，中国上海 —— 嘉和生物药业 (开曼) 控股有限公司 (简称“嘉和生物”或“公司”，股票代码：6998.HK) 宣布获悉，专注于开发潜在的变革性药物以应对自身免疫性疾病的生物技术公司 Candid Therapeutics, Inc. (“Candid”) 今天宣布正式成立；并获得首批3.7亿美元融资，将用于包括由嘉和生物研发的CD20/CD3双特异性抗体等产品自身免疫疗法的临床评估。 2024年8月5日，嘉和生物与TRC 2004订立许可协议以及股权协议。 根据许可协议，嘉和生物已同意 (其中包括) 授予被许可人全球独家许可 (不包括中国大陆、香港、澳门及台湾)，以开发、使用、制造、商业化及以其他方式利用旗下新型差异化CD20/CD3双特异性T细胞接合剂 (TCE) ——GB261。
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HER2突变肺癌新希望！勃林格殷格翰创新肿瘤疗法Zongertinib效果显著前沿研究Beamion LUNG-1 Ib期研究达到了主要终点，研究数据显示，客观缓解率（ORR）为66.7%，这一结果由中央独立盲态审查（BICR）评估。 在脑转移患者中也观察到初步疗效，颅内缓解率为33%，疾病控制率（DCR）达到74%。 Zongertinib整体耐受性良好，主要为轻度且可控的治疗相关不良事件（TRAE），因毒性导致的停药率较低，仅为3%。
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12款阿尔茨海默病在研新药正在中国开展临床！来自礼来、强生、恒瑞医药等公司临床研究根据《柳叶刀》最新报告 ，预计到2050年，全球痴呆症人数将翻2倍，相比于2019年的5700万痴呆症患者，这一数字将增加到1.53亿。 而阿尔茨海默病正是痴呆症的主要类型。 面对如此庞大的患者群体和日益沉重的疾病负担，研发出有效治疗AD的药物成为全球生物医药界的重要目标。
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百济神州1类癌症创新药申报临床！“合成致死”新靶点临床研究今日（9月10日），中国国家药监局药品审评中心（CDE ）官网公示， 百济神州申报的1类新药BGB-58067片临床试验申请获得受理。 根据CDE官网查询，这是该产品首次在中国申报临床。 PRMT5 是”合成致死”领域的新靶点。
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