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Leukemia | 吴德沛、韩悦团队揭示α-酮戊二酸脱氢酶OGDH调控骨髓增生异常综合征对地西他滨耐药的分子机制

前沿研究

Leukemia | 吴德沛、韩悦团队揭示α-酮戊二酸脱氢酶OGDH调控骨髓增生异常综合征对地西他滨耐药的分子机制

骨髓增生异常综合征（MDS）是一种克隆性骨髓干细胞疾病，其特点是骨髓无效造血导致血细胞数量减少，同时存在高风险向急性髓系白血病（AML）转化。去甲基化药物地西他滨（DAC）在MDS治疗中发挥重要作用，但完全缓解率仅为15-20%，近一半的患者在接受治疗期间产生耐药。随着对血液系统恶性肿瘤发病机制认识的不断深入，代谢重编程尤其是谷氨酰胺还原性羧化的增强及氧化磷酸化的破坏，被报道与相关治疗的耐药性密切相关。

BioArtMED

2024-09-10

急性髓系白血病血管肌脂肪瘤骨髓发育异常综合征地西他滨
Cell Death Dis丨费嘉团队研发的CDH13小RNA激活药物在慢性粒细胞白血病耐药性治疗方面的研究取得新进展

前沿研究

Cell Death Dis丨费嘉团队研发的CDH13小RNA激活药物在慢性粒细胞白血病耐药性治疗方面的研究取得新进展

暨南大学费嘉教授团队于近日在国际期刊 Cell Death & Disease 在线发表题为 Small RNA activation of CDH13 expression overcome BCR-ABL1-independent imatinib-resistance and their signaling pathway studies in chronic myeloid leukemia 的研究论文。而BCR-ABL1非依赖性耐药由于机制复杂和多样性，目前还没有公认有效的治疗方法。该团队前期发现抑癌基因CDH13在CML BCR-ABL1非依赖性耐药细胞株中由于高甲基化导致低水平表达，但其对CML耐药细胞的作用以及相关机制还尚不清楚。

BioArtMED

2024-09-10

慢性髓系白血病暨南大学
Adv Sci丨张生家团队发现一类精准的新型大脑指南针

前沿研究

Adv Sci丨张生家团队发现一类精准的新型大脑指南针

空间导航是一项基本的认知功能，这项功能由专门处理空间信息的脑区提供。在这些空间表征中，头方向细胞充当大脑的内部指南针，是空间导航方向感的基础。经典头方向细胞在头朝向某一特定方向时选择性快速放电，呈现单极调谐响应。

BioArtMED

2024-09-10

大脑指南针张生家
EMBO Rep | 魏伟课题组揭示HIV-1病毒感染引起神经细胞损伤的新机制

前沿研究

EMBO Rep | 魏伟课题组揭示HIV-1病毒感染引起神经细胞损伤的新机制

高效抗逆转录病毒治疗（highly active anti-retroviral therapy, HAART）已经能够有效地抑制艾滋病病毒（HIV）的复制，使艾滋病逐步变为一种可控的慢性疾病。真实世界数据显示约50%的HIV-1携带者伴有不同程度的神经认知障碍，其中部分甚至出现不可逆性神经系统损伤。目前关于HAND的研究主要集中在公共卫生统计和临床案例分析上，然而我们对于HIV病毒引起神经毒性的分子机制了解仍十分匮乏。

BioArtMED

2024-09-10

HIV 艾滋病
STTT丨徐瑞华团队通过前瞻性研究探明POLE/POLD1基因突变患者免疫治疗疗效

前沿研究

STTT丨徐瑞华团队通过前瞻性研究探明POLE/POLD1基因突变患者免疫治疗疗效

恶性肿瘤是危害人类健康和生命的重大疾病。因此，寻找免疫治疗的疗效预测标志物进而筛选治疗敏感人群成为了临床上的难题。 DNA聚合酶ε和δ在DNA的复制、修复过程中具有重要作用，编码它们的基因 POLE 和 POLD1 突变可导致DNA修复缺陷及致癌。

BioArtMED

2024-09-10

恶性肿瘤
Immunity｜胰岛素杂交肽反应性CD4+T细胞在糖尿病自身免疫中的致病差异

前沿研究

Immunity｜胰岛素杂交肽反应性CD4+T细胞在糖尿病自身免疫中的致病差异

I型糖尿病是自身免疫系统攻击胰岛β细胞引起胰岛素分泌功能进行性损害而导致的糖代谢紊乱。因此，寻找胰岛抗原特异性CD4 + T/CD8 + T细胞是厘清I型糖尿病免疫机制的关键。 InsC-ChgA是自发糖尿病NOD小鼠自身反应性CD4 + T细胞的重要靶抗原。

BioArtMED

2024-09-10

CD4 CD8
苏州首例！苏大附儿院神经内科引进托珠单抗治疗发热感染相关癫痫综合征

审批动态

苏州首例！苏大附儿院神经内科引进托珠单抗治疗发热感染相关癫痫综合征

目前针对FIRES尚无有效的治疗方法，越来越多的证据表明炎性反应机制在FIRES发病中发挥重要作用。近年来随着生物医药技术的不断发展，研究发现托珠单抗（一种人源化的IL-6受体拮抗剂）在一些IL-6升高的急性难治性癫痫患者的治疗中发挥重要作用，“托珠单抗”随着其有效率高、副作用小、靶向性强的特点，逐渐进入了FIRES治疗的领域，为被疾病长期困扰又无法找到有效治疗方式的患者带来新的希望。 FIRES伴难治性癫痫的患儿起病时头颅MRI未见明显异常。

苏州大学附属儿童医院

2024-09-10

IL-6 托珠单抗癫痫持续状态癫痫性脑病
8月长三角医疗健康事件盘点：3起过亿融资事件，器械与耗材的融资总额占据主导

医药投融资

8月长三角医疗健康事件盘点：3起过亿融资事件，器械与耗材的融资总额占据主导

根据动脉橙产业智库不完全统计，2024年8月，长三角医疗健康领域共发生21起融资事件（不包括IPO、定向增发等），披露融资总额约5.53亿人民币（近7651.62万美元）。其中，上海共发生9起融资事件，披露融资总额约2.23亿人民币；江苏共发生8起融资事件，披露融资总额3.1亿人民币；浙江共发生4起融资事件，披露融资总额近2006.49万人民币；安徽未发生融资事件。从交易金额、融资事件数量及新兴领域专注度等方面环比2024年7月长三角医疗健康产业的投融资情况，2024年8月长三角医疗健康产业投融资规模整体呈现下降趋势，总额环比下降约72.26%，事件数环比下降约36.36%。

BioShanghai

2024-09-10

礼新医药科技（上海）有限公司红杉中国正序（上海）生物科技有限公司海迈医疗科技（苏州）有限公司上海玄宇医疗器械有限公司
圣诺生物拟3000万收购拓展海外业务产能陆续释放原料药境外销售增97.5%

交易并购

圣诺生物拟3000万收购拓展海外业务产能陆续释放原料药境外销售增97.5%

近日，圣诺生物发布公告称，公司拟出资3000万元认购坦桑尼亚AfricaBioChemCo.Ltd的22.78%股权，进一步拓展多肽类产品的海外市场规模。数据显示，截至2024年6月末，圣诺生物的货币资金为2.36亿元，现金及现金等价物为2.33亿元，公司有足够的资金完成此次交易。圣诺生物当前的主要业务包括多肽创新药CDMO服务、自研销售多肽原料药和制剂产品。

17Talk易企说

2024-09-10

圣诺生物医药技术（苏州）有限公司
Osivax 和 KM Biologics 在日本签订广谱“通用”流感疫苗的独家许可协议

交易并购

Osivax 和 KM Biologics 在日本签订广谱“通用”流感疫苗的独家许可协议

Osivax公司与日本领先的疫苗制造商KM Biologics达成许可选择协议，KM Biologics获得在日本市场开发、生产和商业化Osivax广谱“通用”流感疫苗候选产品的独家许可选择权。Osivax将获得执行许可协议的预付款，并在KM Biologics行使选择权后，还将获得额外预付款、达到多个开发和监管里程碑的付款以及按候选产品分级的版税。Osivax利用其创新的oligoDOM™技术，开发出能够提供对当前和未来流感株的广泛保护的T细胞疫苗。KM Biologics对Osivax的广谱“通用”流感疫苗候选产品和oligoDOM™技术表示赞赏，并希望通过此次合作将Osivax的创新流感疫苗引入日本市场，以改善疫苗接种率和控制流感疾病负担。Osivax正在进行其广谱“通用”流感疫苗候选产品OVX836的Phase 2临床试验，并已测试超过1200名志愿者，初步证明其有效性。KM Biologics作为Meiji集团制药部门的关键成员，拥有78年历史，专注于疫苗和血液制品的研究、开发、生产和供应，是日本季节性流感疫苗的主要制造商。

Businesswire

2024-09-10

KM Biologics Co Ltd
DNA纳米立方体助力ASO系统性脑靶向递送

前沿研究

DNA纳米立方体助力ASO系统性脑靶向递送

血脑屏障（ BBB ）由脑微血管内皮细胞等构成，它能够阻止大多数小分子和大分子物质从血液循环进入脑组织，从而保护大脑免受有害物质的侵害。研究人员发现立方体形状的 DNA 纳米结构（ D-Cb ）在大脑中的分布水平最高，其次是 L-Cb 和 L-Tp 。 D-Cb 能够穿透血脑屏障并到达脑组织，其脑分布水平与其他一些与脑靶向配体结合的纳米颗粒相当。

厚存纳米

2024-09-10

ASO系统性脑靶向递送 DNA纳米立方体 DNA纳米
信诺维EZH2抑制剂XNW5004获突破性治疗品种认定

审批动态

信诺维EZH2抑制剂XNW5004获突破性治疗品种认定

2024 年 9 月 10 日，苏州信诺维医药科技股份有限公司（简称“信诺维”或“公司”）从中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）获悉，公司自主研发的创新药 EZH2 抑制剂—— XNW5004，已正式获得突破性治疗药物品种认定，用于治疗复发或难治性外周 T 细胞淋巴瘤（PTCL）。这一重大突破，源于 XNW5004 在临床 II 期试验中所展现出的优异研究结果，有望为国内更多患者带来重要的治疗新选择。 “我们很高兴得知 CDE 授予 XNW5004 突破性治疗品种认定，这项认定的授予，是 XNW5004 开发过程中又一个重要里程碑，也是 CDE 对 XNW5004 治疗 PTCL 突破性临床价值的认可。”

信诺维

2024-09-10

EZH2 PD-1 国家药品监督管理局苏州信诺维医药科技股份有限公司未特别指明的外周 T 细胞淋巴瘤
低血糖疗法临床暂停解除，公司股价大涨22%

临床研究

低血糖疗法临床暂停解除，公司股价大涨22%

近日，血糖疾病治疗公司Rezolute宣布，FDA已经解除了该公司核心管线RZ358（ersodetug）的部分临床暂停。没有太多竞争对手的RZ358。 RZ358（ersodetug）是一款用于罕见低血糖疗法的抗体药物，目前处于临床III期，预计在2025年年中读出顶线数据。

佰傲谷BioValley

2024-09-10

Rezolute Inc
口服GLP-1一个月减重约5%

临床研究

口服GLP-1一个月减重约5%

近日，Terns Pharmaceuticals公布了其口服GLP-1小分子药物TERN-601的I期数据，并基于该积极数据，预计将推进TERN-601推进II期研究。该消息发布后，Terns公司今日股价涨25%，市值接近7亿美元。 TERN-601是一种口服的GLP-1受体激动剂，由Terns Pharmaceuticals内部发现。

佰傲谷BioValley

2024-09-10

GLP-1 Terns Pharmaceuticals Inc 上海拓臻生物科技有限公司 TERN-601
优卡迪创新型IL-6沉默赋能CAR-T产品最新临床进展亮相2024 ESMO

临床研究

优卡迪创新型IL-6沉默赋能CAR-T产品最新临床进展亮相2024 ESMO

2024年9月13-17日，2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会将于西班牙巴塞罗那正式召开。欧洲肿瘤内科学会（ESMO）于1975年在欧洲成立，拥有来自172个国家和地区的超过35,000名肿瘤专业人士代表，是享誉全球的肿瘤学术组织。作为全球规模最大、学术水平最高、最具权威的临床肿瘤学会议之一，众多专家学者将展示肿瘤学领域的最新研究成果，共同推动肿瘤学科的全球发展。

优卡迪

2024-09-10

IL-6
【隆门Family】恩泽康泰人源干细胞外泌体获美国FDA DMF原料药、INCI原料的全球首创双备案

审批动态

【隆门Family】恩泽康泰人源干细胞外泌体获美国FDA DMF原料药、INCI原料的全球首创双备案

近日，北京恩泽康泰全资子公司北京恩康医药有限公司（简称Echo）自主研发和申报的人源间充质干细胞外泌体（HUMSC DERIVEDEXOSOMES）药物原料，获得美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration ，FDA）DMF II型备案资格（备案号：040337）。而就在此前7月份，北京恩康医药开发的人源间充质干细胞外泌体（GoldenExo ® ）也获得国际化妆品原料INCI备案，这也是国内首个人源间充质干细胞外泌体获得的此领域备案。 GoldenExo ® 是北京恩泽康泰在GMP车间历经多年不断优化生产工艺开发的人间充质干细胞外泌体原料，具有高活性、高纯度、高产量的特点。

隆门资本

2024-09-10

Food and Drug Administration 北京恩泽康泰生物科技有限公司
全球首款专利肽类长效A型肉毒毒素达希斐获批上市

审批动态

全球首款专利肽类长效A型肉毒毒素达希斐获批上市

复锐医疗科技有限公司(Sisram)宣布公司旗下商标为达希斐(英文商标为DAXXIFY)的革命性长效A型肉毒毒素产品(DaxibotulinumtoxinA-lanm，项目代号RT002)的注册申请已正式获中国国家药品监督管理局批准，该产品用于暂时性改善成人因皱眉肌或降眉间肌活动引起的中度至重度眉间纹，成为首款于中国境内获得上市批准的DaxibotulinumtoxinA-lanm肉毒毒素产品。根据达希斐全球三期临床研究结果，接受达希斐注射后，最快1天即可观察到皱纹改善结果，通常两天内见效。除了其出色的临床治疗结果，达希斐还提供了更高的安全性。

医药健闻

2024-09-10

国家药品监督管理局皱纹 Sisram Medical Ltd
客观缓解率达66.7% 中美双获突破性疗法认定中国生物制药与勃林格殷格翰合作开发肺癌新药公布临床数据

临床研究

客观缓解率达66.7% 中美双获突破性疗法认定中国生物制药与勃林格殷格翰合作开发肺癌新药公布临床数据

正在美国圣地亚哥召开的2024年肺癌世界会议（WCLC）上，勃林格殷格翰公布Beamion LUNG-1试验Ib期队列1主要分析结果，评估Zongertinib在携带人表皮生长因子受体-2（HER2）突变阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）经治患者中的疗效。 Zongertinib在队列1患者中展现出显著的客观缓解率（ORR），且整体耐受性良好。目前对于HER2突变NSCLC的治疗尚无标准方案，临床通常按照驱动基因阴性NSCLC患者进行治疗，但总体疗效十分有限，亟待探索新的治疗方案。

正大制药订阅号

2024-09-10

Boehringer Ingelheim Fremont Inc HER2 中国生物制药有限公司肺癌非小细胞肺癌
疾病控制率 87.5%，恒瑞 Nectin-4 ADC 首次公布临床结果

临床研究

疾病控制率 87.5%，恒瑞 Nectin-4 ADC 首次公布临床结果

2024 年 ESMO 大会摘要已公布，恒瑞首次公布了其 SHR-A2102（一种针对 Nectin-4 的 ADC）治疗晚期实体瘤患者的 I 期研究结果。数据显示，在接受过大量既往治疗的 NSCLC 患者中， ORR 为 31.3% ， DCR 为 87.5%。在剂量递增（D-ESC）期间，17 名患者接受 2 至 10 mg/kg 的 SHR-A2102 治疗。

Insight数据库

2024-09-10

nectin-4 晚期实体瘤江苏恒瑞医药股份有限公司非小细胞肺癌注射用SHR-A2102
近 89% CLL/SLL 患者获得缓解！正大天晴首次公布 BCL-2 抑制剂临床数据

临床研究

近 89% CLL/SLL 患者获得缓解！正大天晴首次公布 BCL-2 抑制剂临床数据

2024 年 ESMO 年会将于当地时间 9 月 13 日至 17 日在西班牙巴塞罗那召开。本次大会上，正大天晴将以口头报告形式首次公布 BCL-2 抑制剂 TQB390 9 治疗复发或难治性非霍奇金淋巴瘤（ NHL ）和急性髓系白血病（ AML ）的 I 期研究首次分析结果。数据显示， 88.9% 的 CLL/SLL 患者获得缓解，37.5% 的 B-NHL 患者获得缓解，且整体安全性可控。

Insight数据库

2024-09-10

BCL2 急性髓系白血病血管肌脂肪瘤非霍奇金淋巴瘤