神经介入创新医疗器械公司弘海微创近日完成数千万元A轮融资，资金将用于脑静脉取栓支架、颅内静脉支架等产品的研发。公司成立于2017年，专注于神经介入和外周血管介入领域医疗器械的研发及产业化，致力于为脑动/静脉、外周动/静脉血管疾病患者提供解决方案。核心技术团队拥有超过20年血管介入产品的研发及产业化经验。目前，公司研发的脑静脉取栓装置已进入注册临床试验阶段，试验将在多家医院机构进行。弘海微创还有多项创新型静脉介入治疗器械处于不同研发阶段。中国脑卒中患病人数众多，且静脉窦血栓形成患者发病率逐年增高，急需安全有效的介入疗法。弘海微创自2017年开始技术攻关，研发的脑静脉取栓装置具有较强顺应性，结构上网格均匀、边缘光滑，操作简便，有望实现疗法突破。

Karyopharm Therapeutics Inc.与FDA就selinexor作为化疗后子宫内膜癌一线维持疗法的补充新药申请进行了讨论。FDA认为当前SIENDO研究的初步结果不太可能支持补充新药申请的批准。Karyopharm计划进行一项新的随机对照临床试验，评估selinexor在p53野生型子宫内膜癌患者中的疗效。公司还计划在2024年上半年获得这项研究的关键数据。Karyopharm表示，鉴于对p53野生型子宫内膜癌患者治疗需求的紧迫性，公司正在积极推动新试验的设计和招募工作。

Harpoon Therapeutics宣布其BCMA靶向TriTAC药物HPN217获得美国FDA的快速通道认定，用于治疗至少接受过四线治疗的复发难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者。目前，HPN217正在进行RRMM患者的1/2期临床试验。公司计划在今年上半年选择初始剂量，以推进HPN217作为创新治疗选择。此外，Harpoon Therapeutics与AbbVie签订了一项许可协议，以推进HPN217的开发。HPN217是Harpoon Therapeutics基于TriTAC平台开发的新型T细胞激活剂，旨在利用人体免疫系统治疗癌症和其他疾病。

DispatchHealth与美国心脏病学会（ACC）宣布了一项创新合作，旨在提高心血管疾病患者的福祉。双方将共同开发一系列创新的居家心血管护理路径，以扩大心血管护理团队的服务范围和能力。这一合作旨在应对美国每年因心脏病导致的659,000人死亡和超过3630亿美元的医疗费用。合作将帮助患者在医院外或出院后补充医院护理，以管理心血管疾病。双方共同开发的护理路径专注于在院前、急性护理和医院级护理环境中提供心血管疾病居家护理。这种合作将为医疗系统和其他合作伙伴提供一个独特的机会，在患者就医旅程中的重要节点上，与临床医生紧密合作，实施以患者为中心的心血管护理。

Kashiv Biosciences宣布其首个生物类似物RELEUKOTM（filgrastim-ayow）获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，这是与Amneal Pharmaceuticals合作开发的两个生物类似物中的第一个。RELEUKOTM用于治疗化疗患者常见的粒细胞减少症，预计将在2022年第三季度上市。Kashiv计划在2022年获得另一款生物类似物pegfilgrastim的批准。这是Kashiv团队和Amneal合作伙伴的骄傲时刻，Kashiv成为少数几家在美国制造和推出生物类似物的国内公司之一。Kashiv和Biosciences的目标是在未来几年继续向全球市场提供高质量的生物类似物。Amneal表示，生物类似物代表了美国提供负担得起药品的下一波浪潮，并计划成为生物类似物领域的长期重要参与者。根据IQVIA的数据，截至2021年12月，美国filgrastim的年销售额为4.07亿美元，其中2.75亿美元为生物类似物销售额。

SIGA Technologies宣布启动临床项目，以支持美国食品药品监督管理局（FDA）对口服TPOXX进行暴露后预防（PEP）标签扩展。该药物于2018年7月获批准用于治疗天花。首个研究将比较接受者使用TPOXX治疗时的免疫反应与Jynneos天花疫苗的免疫反应。第二个临床研究预计将在2022年开始，旨在开发支持TPOXX暴露后预防适应症28天给药的安全数据集，与目前批准的天花治疗适应症的14天给药相比。SIGA与美国国防部化学、生物、辐射和核防御联合项目执行办公室（JPEO-CBRND）合作开发PEP适应症，此项工作得到了约2600万美元的研发合同支持。TPOXX已被FDA、加拿大卫生部和欧洲药品管理局（EMA）批准用于治疗天花，并扩展了其标签以包括猴痘、牛痘和天花疫苗接种后的并发症的治疗。

Akeso公司宣布与Chipscreen Biosciences合作开展一项针对广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者的临床试验，评估Cadonilimab（PD-1/CTLA-4双特异性抗体，AK104）与Chiauranib（高度选择性的Aurora B/VEGFR/PDGFR/c-Kit/CSF1R抑制剂）联合治疗的效果。该研究旨在评估这两种药物在铂类化疗和PD-(L)1抑制剂一线治疗失败后的患者中的疗效。Akeso致力于通过其双特异性抗体作为下一代免疫疗法的骨架，与各领域领先合作伙伴的创新药物或候选药物相结合，以实现差异化治疗策略。此次合作展示了Akeso对推广联合治疗策略的承诺。Cadonilimab作为一种双重免疫检查点抑制剂，Chiauranib作为一种多靶点抑制剂，同时抑制与血管生成相关的激酶，Akeso相信这种联合治疗将为肺癌等癌症患者带来新的治疗选择。

2022年3月2日，四川盈嘉合生科技有限公司宣布完成数千万元A轮融资，由毅达资本独家投资。本轮融资将用于加快公司在合成生物学领域的布局。盈嘉合生成立于2015年，公司定位于用合成生物学技术制造天然活性成分，例如甜菊糖苷、罗汉果苷、阿洛酮糖，阿魏酸、香兰素等，专注于食品饮料及营养健康品行业。

Nicox公司及其合作伙伴Fera Pharmaceuticals宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予naproxcinod孤儿药资格，用于治疗镰状细胞性疾病。naproxcinod是一种由Nicox开发的硝基氧化物（NO）捐赠型萘普生，结合了萘普生的环氧化酶（COX）抑制活性和硝基氧化物的活性。该药物在美国有约10万名患者受影响。Nicox已在超过2700名骨关节炎患者中测试了naproxcinod，积累了大量的临床安全数据，这些数据可用于支持Fera开发naproxcinod，并最终提交针对镰状细胞性疾病的新药申请。Fera已在镰状细胞性疾病的模型中进行了naproxcinod的初步临床开发工作，而Nicox已经开发的广泛临床数据包将naproxcinod定位为首个进入临床开发的分子，以实现加速开发。FDA的孤儿药资格为naproxcinod提供了市场独占权、申请费减免和临床试验相关费用税收抵免等好处。Nicox和Fera于2015年12月达成协议，授予Fera在美国开发和商业化naproxcinod的独家权利。Nicox保留在美国以外地区的所有权利，但需向Fera支付版税。

Sensus Healthcare公司将旗下Sculptura资产以1500万美元现金出售给Empyrean Medical Systems，以专注于核心皮肤科市场并支持渠道扩张。交易于2022年2月25日完成，包括Sculptura系统的库存和部件以及所有相关知识产权。Sensus Healthcare计划利用这笔款项进一步扩展其皮肤科产品线。Empyrean Medical Systems表示，他们很高兴将Sculptura加入其癌症治疗产品组合，并计划在Morpheus品牌下推出Sculptura，为全球癌症患者提供先进的机器人辅助Beam Sculpting治疗方式。Sculptura系统提供定向各向异性辐射治疗（ART）和近距离放射治疗，利用专有的先进3DBeam Sculpting技术，在手术中或肿瘤部位快速有效地治疗癌症患者。Sculptura于2019年2月获得美国食品药品监督管理局510(k)认证。

2022年3月2日，传染病研究研究所（IDRI）宣布退出破产管理，并以“先进健康接入研究所”（AAHI）的名义独立运营，以更好地反映其新的关注点和不断发展的使命，即保护并改善全球的生活和健康。AAHI已获得超过5000万美元的资金承诺，包括与免疫疗法公司ImmunityBio等合作伙伴的许可协议。AAHI将利用这笔资金投资于其专家团队和创新科学，以实现其雄心勃勃的使命。AAHI专注于全球可用性，努力解决阻碍全球疫苗和其他生命改变性技术进步的根本科学挑战，并计划在南非、博茨瓦纳、肯尼亚、加纳和乌干达等地建立卫星研究所网络。AAHI还致力于推动基于其RNA平台的COVID疫苗候选人的开发，该疫苗预计将在2022年第一季度或第二季度开始进行临床试验。

Oculis公司从Accure Therapeutics公司引进了一种针对青光眼的神经保护药物候选产品，名为ACT-01，并将其更名为OCS-05。该药物是一种具有神经保护活性的小分子，在动物模型中显示出对神经炎症和神经退化的积极结果。OCS-05通过激活IGF-1和BDNF等营养因子通路，保护并预防视神经和视网膜的损伤。该药物有望在青光眼、地理萎缩、急性视神经炎和其他视神经病变等主要适应症中发挥疾病修饰作用。目前，针对急性视神经炎的证明概念临床试验正在进行中，预计2023年下半年公布结果。Oculis计划在美国、欧盟和中国等地的监管机构合作，扩大该药物在眼科领域的研发。此次合作支持了Accure Therapeutics作为转化神经科学研究引擎的战略，同时也验证了Oculis成为全球眼科领导者的使命。

Adagene公司与Sanofi达成合作与独家许可协议，共同开发掩蔽型单克隆和双特异性抗体，总交易价值达25亿美元。Adagene负责早期研究，Sanofi负责后期研究和商业化。Sanofi将支付1750万美元预付款，并有权推进两个初始抗体候选项目，另有推进两个额外候选项目的选择权。Adagene有资格获得高达25亿美元的开发、监管和商业化里程碑付款，以及全球净销售额的分级版税。Adagene正利用其AI技术平台推动抗体发现和工程的边界，其SAFEbody技术旨在解决抗体治疗的安全性和耐受性问题。Adagene拥有一个广泛的抗体药物管线，包括五个处于临床开发阶段的候选产品。

英国国际制药公司Apollon Formularies与南非医疗大麻公司Tri-Medi Canna达成合资协议，共同成立Apollon SA Pty Ltd，标志着Apollon首次国际扩张，预计将覆盖超过3.5亿人。Apollon将获得南非境内销售的所有产品的毛利润，并有望在12个月的独家许可协议下扩展至更广泛的SADC地区。Tri-Medi Canna将成为Apollon的股东，并正在申请大量种植许可。双方将共同拥有未来运营许可和知识产权。这一合作预计将使Apollon在非洲医疗大麻市场获得重大机遇。

Aravive公司将在2022年4月8日至13日在路易斯安那州新奥尔良举行的美国癌症研究协会（AACR）年会上展示其针对铂耐药卵巢癌和透明细胞肾癌的1b期临床试验的更新暴露-反应分析。公司的主要产品batiraxcept（原名AVB-500）是一种超高亲和力诱饵蛋白，可结合GAS6，从而抑制AXL激活，抑制转移和肿瘤生长，并恢复对抗癌剂的敏感性。该产品已获得美国FDA的快速通道指定和欧洲委员会的孤儿药指定。目前，batiraxcept正在进行铂耐药卵巢癌的3期临床试验、透明细胞肾细胞癌的1b/2期临床试验以及胰腺腺癌的1b/2期临床试验。

Avenge Bio公司宣布，其LOCOcyte免疫疗法平台在动物模型中的基础性、临床前研究已获得科学进展杂志的同行评审发表。该研究旨在解决卵巢癌等固体肿瘤的治疗难题，通过Rice大学Omid Veiseh博士领导的研究团队开发的一种创新免疫疗法平台，使工程细胞能够在肿瘤微环境中产生免疫激活分子。研究显示，经过30天后，100%的实验鼠肿瘤负荷显著减少，且IL2在腹腔内局部化，生产限于30天窗口，表明系统毒性风险极低。此外，该研究还展示了在结直肠癌小鼠模型中的抗肿瘤数据，证明了该免疫疗法平台的广泛潜力。Avenge Bio已与FDA进行讨论，预计将在2022年下半年开始临床研究。

HOOKIPA Pharma Inc.今日宣布，其已定价一项承销下的公开股票发行，包括2170万股普通股和15.8万股非投票A-1系列可转换优先股。每股普通股的公开发行价为2美元，每股非投票A-1优先股的公开发行价为2000美元，每份优先股可转换为1000股普通股。此次发行的预期总收益为7500万美元，发行预计于3月4日完成。SVB Leerink和RBC Capital Markets担任此次发行的联合簿记经理。此次发行的所有证券均由HOOKIPA出售。