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Catalyst OrthoScience 全肩关节置换术（TSA）手术超过 10,000 例，并宣布获得 2000 万美元融资

医药投融资

Catalyst OrthoScience 全肩关节置换术（TSA）手术超过 10,000 例，并宣布获得 2000 万美元融资

Catalyst OrthoScience Inc.宣布完成10,000例肩关节置换手术，同时获得RC Capital、Mutual Capital Partners和Bridge Bank共计2000万美元的股权和风险债务融资。这一成就证明了该公司在肩关节置换领域的领先地位，并为其未来的增长和创新奠定了基础。公司计划利用这笔资金扩大分销渠道，增加人才和培训投入，推出新产品，巩固其作为行业领先创新者的地位。Catalyst的CEO Carl O’Connell表示，公司自2016年开展首例手术以来取得了显著进展，其独特的创新能力和高效性正在改变一个长期受制于低效解决方案和增加手术成本的行业。Carter McNabb和Bill Wickline等投资方也对Catalyst的发展前景表示乐观。

Businesswire

2024-09-10

Bridge Bank Mutual Capital Partn RC Capital
星形胶质细胞可转化为脑干细胞

前沿研究

星形胶质细胞可转化为脑干细胞

来自德国癌症研究中心(DKFZ)和海德堡大学的科学家在《自然》杂志上发表了他们的发现。 Scientists from the German Cancer Research Center (DKFZ) and Heidelberg University have published their findings in the journal Nature.。这一发现表明，星形胶质细胞有可能用于再生医学，以取代受损的神经细胞。

TopCel拓弘生科

2024-09-10

脑损伤
国家医保局：加快受理创新医疗器械等新增项目申请

医保动态

国家医保局：加快受理创新医疗器械等新增项目申请

“针对医疗机构和有关企业希望加快新技术、新设备、新耗材收费准入的意见，国家医保局指导各省进一步畅通医疗服务价格项目的新增渠道，对优化重大疾病诊疗方案或填补诊疗空白的重大创新项目，开通绿色通道，加快审核。” 加快受理创新医疗器械等新增项目申请。颜清辉介绍，国家医保局一直旗帜鲜明地支持医疗技术创新，通过完善医疗服务价格政策，促进医疗服务高质量发展。

医药经济报

2024-09-10

创新医疗国家医保局
国产双抗杀疯了！康方PD-1/VEGF头对头击败K药，岸迈、康诺亚、嘉和、宜明昂科“出海”提速

审批动态

国产双抗杀疯了！康方PD-1/VEGF头对头击败K药，岸迈、康诺亚、嘉和、宜明昂科“出海”提速

在单抗、ADC、核药等一波又一波热潮席卷之后，双抗药物也开始迎来自己的黄金时刻。 9月8日，第25届世界肺癌大会（WCLC）进入第二天，康方生物发布了其PD-1/VEGF双特异性抗体依沃西单抗（ivonescimab）的III期临床研究（HARMONi-2/AK112-303）的积极结果。近年来，中国双抗药物的创新实力和研发潜力加速蜕变，仅今年上半年，就有包括岸迈生物、康诺亚、嘉和生物、宜明昂科、同润生物等多家Biotech公司达成了在研双抗产品的国际化合作，尤其随着双抗药物被证实除了能够在癌症治疗领域表现出色之外，在非癌领域同样具有商业化潜力，更是得到了产业和资本的热捧。

医药经济报

2024-09-10

PD-1 VEGF 宜明昂科生物医药技术（上海）股份有限公司康诺亚生物医药科技（成都）有限公司同润生物医药（上海）有限公司
君合盟完成近3.5亿元B轮及B+轮融资：专注重组蛋白药物商业化领域

医药投融资

君合盟完成近3.5亿元B轮及B+轮融资：专注重组蛋白药物商业化领域

深化重组蛋白创新药物在严肃医疗及消费医疗领域的布局。本文为IPO早知道原创。 B+轮融资由国投创合领投，弘盛资本、元禾控股、新氧集团跟投，凯乘资本连续多轮担任独家财务顾问。

IPO早知道

2024-09-10

君合盟生物制药（杭州）有限公司
Cellino 获得卫生高级研究计划局（ARPA-H）的 $25M 资金

医药投融资

Cellino 获得卫生高级研究计划局（ARPA-H）的 $25M 资金

Cellino Biotech获得ARPA-H高达2500万美元的资助，用于开发一种超可扩展、自主的卡式先进生物制造技术，以个性化再生医学为目标。Cellino的NEBULA项目旨在通过医院全国范围内扩大个性化再生细胞（诱导多能干细胞）的生产，为多样化的美国患者群体开发治疗慢性疾病的药物。该技术旨在减少免疫相关并发症，提高健康公平性，并加速治疗帕金森病、心脏病、脊髓损伤、年龄相关性黄斑变性等影响超过5000万美国人的疾病的再生医学的审批和部署。Cellino的CEO兼联合创始人Nabiha Saklayen表示，这项支持将使他们能够加速创新步伐，将可能治愈的细胞疗法带给全国乃至更广泛的病人。CTO兼联合创始人Matthias Wagner强调，这项资助将使他们能够利用物理学、细胞疗法技术和人工智能的最新进展，实现再生医学的潜力。ARPA-H的可扩展解决方案使命办公室总监Jason Roos表示，生物制造、人工智能和供应链物流的进步对于提供尖端治疗至关重要，ARPA-H致力于确保能够与再生健康创新同步扩大制造规模。Cellino的专有生物制造技术通过AI引导的激光细胞管理过程自动化传统上手动、工艺性的过程，以减

Businesswire

2024-09-10

帕金森病心脏病脊髓损伤年龄相关性黄斑变性
真格早期项目「XCharge」成功在纳斯达克挂牌上市｜Z News

医药投融资

真格早期项目「XCharge」成功在纳斯达克挂牌上市｜Z News

KnowYourself｜留形科技｜奥创光年｜小红书。黑湖科技｜鼎茂科技｜与光科技。星测未来｜清越科技｜ CellX｜云洲智能。

真格基金

2024-09-10

浙江未名拾光生物技术有限公司
PainReform Ltd. 行权认股权证，筹集资金约158万美元

医药投融资

PainReform Ltd. 行权认股权证，筹集资金约158万美元

以色列临床阶段专科制药公司PainReform Ltd.（纳斯达克：PRFX）宣布，将立即行使某些未行使的认股权证，购买总计最多989,300股普通股，原发行于2023年12月和2024年4月，行使价格为每股4.80美元，以每股1.60美元的降低价格行使。此次行权所得的普通股已根据有效的F-3表格（文件号333-276485）和F-1表格（文件号333-277594）注册。预计此次发行将在2024年9月11日或之前完成，条件是满足常规的交割条件。H.C. Wainwright & Co. 作为此次发行的独家承销商。公司将从认股权证的立即行使中获得约158万美元的毛收入，在扣除承销商费用和估计的发行费用之前。公司计划将发行所得的净收益用于一般公司用途。此外，公司还将发行新的未注册认股权证，以购买最多1,978,600股普通股，行使价格为每股1.60美元，自发行之日起即可行使，有效期为发行之日起五年。PainReform Ltd.是一家专注于现有药物改革的临床阶段专科制药公司，其领先产品PRF-110基于局部麻醉剂罗哌卡因，针对术后疼痛缓解市场。

GlobeNewswire

2024-09-10

PainReform Ltd
LifeSpan Vision Ventures 投资 Remedium Bio

医药投融资

LifeSpan Vision Ventures 投资 Remedium Bio

LifeSpan Vision Ventures宣布对生物技术公司Remedium Bio进行投资，该公司正在开发一种名为Prometheus™的创新基因治疗平台，该平台能够通过单次注射实现剂量可调的基因治疗，以替代多种多蛋白注射治疗。Prometheus™治疗方式通过皮下注射，具有高度安全性、局部性、持久性，且成本低于许多基于蛋白的疗法。该平台可输送多种蛋白质，包括肽和抗体，Remedium正在开发针对肌肉骨骼、免疫学和神经学疾病的多种新疗法。投资将用于推进RMD-1202（一种GLP-1受体激动剂）进入1期临床试验。RMD-1202在减重、血糖控制和胰岛素反应方面优于每日GLP-1蛋白注射，并具有潜在的安全性和耐受性优势。LifeSpan Vision Ventures的Andrew Worden表示，该公司致力于投资支持延长健康寿命和解决与年龄相关挑战的疗法。Remedium的CEO Frank Luppino表示，他们非常高兴欢迎LifeSpan Vision Ventures作为投资者加入，并认为其科学基础和创新公司成长经验是Remedium的理想合作伙伴。

PRNewswire

2024-09-10
华裔学者创办的双抗疗法开发公司！今年规模最大的生物医药融资诞生

医药投融资

华裔学者创办的双抗疗法开发公司！今年规模最大的生物医药融资诞生

Candid并同时成功完成超过3.7亿美元（约26.4亿元人民币）融资，以加速推动自身免疫疾病创新疗法的开发。这是今年截至目前生物医药行业规模最大的一轮融资。值得注意的是，Candid的启动结合了筹资和对两家生物技术公司Vignette Bio和TRC 2004及其主要资产的收购，而这两个主要资产都来自中国biotech。

医麦客News

2024-09-10

自身免疫疾病 Candid
治疗小细胞肺癌，默沙东/第一三共B7-H3靶向ADC 2期临床中期分析结果积极

临床研究

治疗小细胞肺癌，默沙东/第一三共B7-H3靶向ADC 2期临床中期分析结果积极

●12mg/kg被确定为II期研究IDeate-Lung01扩展部分以及近期启动的III期研究IDeate-Lung02的最优剂量。该研究数据将在由国际肺癌研究协会主办的2024世界肺癌大会 (#WCLC24) 中以口头报告形式公布。 Ifinatamab deruxtecan是一款采用独有技术设计的潜在首款靶向B7-H3的抗体偶联药物(ADC)，由第一三共发现，并由第一三共和默沙东合作开发。

医麦客News

2024-09-10

CD276 Merck Sharp & Dohme Ltd 小细胞肺癌注射用MK-2400
北科生物外泌体成功获FDA DMF II型原料药备案!

审批动态

北科生物外泌体成功获FDA DMF II型原料药备案!

人脐带间充质干细胞外泌体是北科生物研发团队采用3D规模化细胞培养技术、切向流过滤（TFF）浓缩技术等技术结合生产开发的原料，具有高活性、高纯度、高产量的特点。整个生产工艺在B+A级洁净车间生产，严格监管产线规范，把控成品质量。北科生物自主研发的外泌体核心药物原料在美国FDA备案，对于国内外泌体领域的产业发展具有深远的战略意义，同时，也为北科生物打开海外细胞相关原料市场奠定了夯实的基础。

医麦客News

2024-09-10

外泌体 FDA
今日！贝达药业EGFR/c-MET双抗IND申请获受理，治疗晚期实体瘤

审批动态

今日！贝达药业EGFR/c-MET双抗IND申请获受理，治疗晚期实体瘤

MCLA-129是一款针对表皮生长因子受体（ EGFR ）和细胞间质上皮转化因子（ c-Met ）双靶点的双特异性抗体，可同时阻断EGFR和c-Met的信号传导，抑制肿瘤的生长和存活，且可经增强的抗体依赖的细胞介导的细胞毒性作用（ADCC）进一步提高对肿瘤细胞的杀伤潜能。 2019年1月，贝达药业与荷兰Merus公司就MCLA-129项目达成战略合作，获得Merus公司独家授权许可MCLA-129项目在中国的开发和商业化权益，Merus公司保留中国以外的全球权益。 MCLA-129作用机理图。

医麦客News

2024-09-10

c-Met EGFR 晚期实体瘤肿瘤贝达药业股份有限公司
$17亿畅销大品种，重庆药企首家报产

审批动态

$17亿畅销大品种，重庆药企首家报产

诺西那生钠注射液是由渤健公司（Biogen Idec Ltd）研发的SMA治疗药物，于2016年12月23日首次在美国获批。是全球首个SMA精准靶向治疗药物。该药物通过鞘内注射给药，可以直接将药物输送到脊髓周围的脑脊液中，从而改善运动功能、提高生存率，改变SMA的疾病进程。

药春秋

2024-09-10

脊髓性肌萎缩症诺西那生钠
生长抑素：医疗领域应用广泛，市场规模不断扩大

前沿研究

生长抑素：医疗领域应用广泛，市场规模不断扩大

生长抑素（Somatostatin）是一种激素，广泛分布于全身，尤其是下丘脑和胰腺中。它通过抑制生长激素、胰岛素和胃泌素等其他几种激素的分泌，起到调节内分泌和神经系统功能的重要作用。根据贝哲斯咨询，全球范围内，生长抑素市场在2022年的规模达到了21.84亿元，并且根据预测，到2028年，全球生长抑素市场的规模将增长至38.62亿元，这意味着在预测期间内，生长抑素市场的复合年增长率（CAGR）将达到9.8%。

药春秋

2024-09-10

生长抑素
绝望与指望！美国生物安全法案通过，中国CXO没狂跌背后

研发注册政策

绝望与指望！美国生物安全法案通过，中国CXO没狂跌背后

《生物安全法》被美国众议院通过，中国CXO未现狂跌，是利空出尽，还是已到谷底。 9月10日一早，美国众议院最终以306比81的结果，将《生物安全法》推进至下一个立法阶段的消息，就登上了业界热搜，与法案直接相关的药明系、华大系成为议论的焦点。截至9月10日下午收盘，药明康德A股下跌5.38%、H股下跌10.43%，药明生物下跌3.88%，而华大系两家上市公司——华大基因和华大智造跌幅仅在2%左右。

E药经理人

2024-09-10

无锡药明康德新药开发股份有限公司药明生物技术有限公司深圳华大基因股份有限公司深圳华大智造科技股份有限公司
双输OR掀桌？生物安全法案对中国CXO走向的六大影响推演

前沿研究

双输OR掀桌？生物安全法案对中国CXO走向的六大影响推演

结果并不意外，最终法案以306-81的结果，推进至下一个阶段。对行业，这毫无疑问是一个坏消息，不过从好的方面看，坏消息里也蕴藏着向好的迹象。首先，比起今年年初，法案带来的压力已经小了不少。

E药经理人

2024-09-10

生物安全法案
动物实验平台临床前CRO通和立泰：给医疗器械创新加个速

公司动态

动物实验平台临床前CRO通和立泰：给医疗器械创新加个速

临床试验是制约药品或器械快速上市的关键环节。在动物实验的类人性和专业性上下功夫,增加临床试验的安全性、可控性，降低未知风险，是生命科学研究中必备的要素之一。其中，通和立泰在动物实验及临床前评价领域的专业及平台服务能力属于国内第一梯队。

CBP药谷

2024-09-10

国家药品监督管理局奥精医疗科技股份有限公司北京万洁天元医疗器械股份有限公司北京术锐机器人股份有限公司
药谷海外 | 新增29证！热景生物IVDR累计获批43个项目

审批动态

药谷海外 | 新增29证！热景生物IVDR累计获批43个项目

近日，热景生物在欧盟体外诊断医疗器械法规（IVDR）下新增29款诊断产品的CE认证。该CE IVDR证书由欧洲最有声望的认证机构之一英国标准协会（BSI）颁发。新批准的29种诊断试剂覆盖了热景生物旗下全系列的的免疫检测产品，包括化学发光、上转发光、胶体金和酶联免疫产品线下的B类和C类试剂。

CBP药谷

2024-09-10

北京热景生物技术股份有限公司 Botanical Solution Inc
Nextera Healthcare和ImagineMD宣布战略合作伙伴关系

交易并购

Nextera Healthcare和ImagineMD宣布战略合作伙伴关系

Nextera Healthcare与ImagineMD宣布合作，共同打造一个单一的直接初级护理（DPC）组织。双方将携手为更多雇主团体和患者提供DPC服务，在全国范围内开设新诊所，并与更多志同道合的DPC实践和医生合作。DPC是一种创新的医疗保健交付模式，患者或雇主支付固定的月费以获得广泛的预防、初级和急性医疗保健服务，绕过传统保险。DPC为许多医疗保健需求提供高质量、可及性和成本效益的护理，在寻求提供改善初级保健福利以降低整体医疗保健计划成本的雇主中越来越受欢迎。Nextera Healthcare总部位于科罗拉多州洛恩蒙特，主要与大型自筹资金雇主签订合同，并将其整合到其福利设计中以降低成本并提高员工对雇主赞助的医疗保健的满意度。ImagineMD总部位于伊利诺伊州芝加哥，在芝加哥大都会区运营DPC诊所，为芝加哥当地雇员的员工提供服务。两家公司合并后，将成为全国最大的由医生领导的DPC服务之一，拥有超过12家自有诊所和数百个附属诊所，为数千名会员提供可及的、成本效益的、高质量的护理。

Businesswire

2024-09-10