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  • 临研速递 | OUtMATCH（奥马珠单抗）和 MANDARA（贝那利珠单抗）关键结果
    研发注册政策
    临研速递 | OUtMATCH（奥马珠单抗）和 MANDARA（贝那利珠单抗）关键结果
    生物科技发展推动创新疗法涌现，早期临床研究和注册性临床研究在药物研发中价值凸显，医药魔方NextPharma & TrialCube数据库筛选关键结果并可视化呈现，助力医药伙伴。本期介绍OUtMATCH和MANDARA两项注册性临床研究，OUtMATCH研究证实奥马珠单抗对食物过敏的保护作用，适应症拓展至食物过敏领域；MANDARA研究显示贝那利珠单抗治疗AGPA非劣于美泊利珠单抗，有望为AGPA患者带来新选择。NextPharma & TrialCube数据库可通过扫描二维码或点击链接免费申请试用。
    微信公众号
    2024-02-28
    美泊利珠单抗 奥马珠单抗 食物过敏 嗜酸性肉芽肿性多血管炎
  • 华泰 | 医药：央企市值管理解析之华润药企
    行业分析
    华泰 | 医药：央企市值管理解析之华润药企
    华润医药（3320 HK）是中央企业华润公司的医药单元，旗下拥有华润医药商业集团、华润三九（000999 CH）、华润双鹤（600062 CH）、华润江中/江中药业（600750 CH）、东阿阿胶（000423 CH）、博雅生物（300294 CH）、华润紫竹、华润生物、中国医药研究开发中心、华润堂等企业。华润三九是集团中表现优异的业务单元，其产品市占率、收入利润表现、兼并收购等均较为领先。近年华润三九向兄弟公司或子公司输出管理人才，包括东阿阿胶总裁、昆药集团总裁、华润江中总经理等。华润三九（2021年末）、江中药业（2021年中、2024年初）、东阿阿胶（2024年初）陆续推出股权激励，华润三九与江中药业2022年与2023年（业绩预告）均完成利润口径的目标。财务比率指标方面，华润三九与江中药业均完成在盈利能力、营运能力、研发能力上的指标。
    华泰睿思
    2024-02-28
    东阿阿胶股份有限公司 江中药业股份有限公司 华润紫竹药业有限公司 华润医药商业集团有限公司 华润生物医药有限公司
  • Viking Therapeutics 宣布拟议公开发行普通股
    医药投融资
    Viking Therapeutics 宣布拟议公开发行普通股
    Viking Therapeutics公司宣布启动了一项3500万美元的股票公开发行，并计划授予承销商额外购买价值5250万美元股票的30天期权。公司计划将所得资金用于其VK2809、VK2735和VK0214项目的持续开发，以及一般研发、营运资金和一般企业用途。此次发行符合S-3表格自动注册声明，并已提交给美国证券交易委员会。Viking Therapeutics是一家专注于代谢和内分泌疾病新型疗法的临床阶段生物制药公司，目前有三种化合物处于临床试验阶段。
    PRNewswire
    2024-02-28
    Viking Therapeutics Inc
  • BioAegis Therapeutics 公布即将进行的免疫调节剂 Gelsolin 用于治疗急性呼吸窘迫综合征 （ARDS） 患者的临床研究
    研发注册政策
    BioAegis Therapeutics 公布即将进行的免疫调节剂 Gelsolin 用于治疗急性呼吸窘迫综合征 （ARDS） 患者的临床研究
    BioAegis Therapeutics宣布招募参与BTI-203 Phase 2研究，该研究旨在评估重组人凝胶素（rhu-pGSN）治疗急性呼吸窘迫综合征（ARDS）的疗效和安全性。研究由美国卫生与公众服务部战略准备和应对署下的BARDA DRIVe合同进行，预计在美国、加拿大、英国和欧盟的80个站点进行，目标招募600名受试者。ARDS是一种可能导致严重肺部损伤的疾病，死亡率高达40%，目前缺乏有效治疗。rhu-pGSN作为一种多功能的蛋白质，具有调节炎症、清除病原体和抑制过度炎症反应的潜力。BioAegis致力于通过其平台，利用血浆凝胶素这一人体天然蛋白质，来预防和治疗由炎症和感染引起的疾病。
    GlobeNewswire
    2024-02-28
    急性呼吸窘迫综合征
  • Gain Therapeutics 宣布启动 GT-02287 1 期临床试验的多次递增剂量 （MAD） 部分，GT-02287 是一种针对 GBA1 帕金森病的新型 GCase 靶向小分子疗法
    研发注册政策
    Gain Therapeutics 宣布启动 GT-02287 1 期临床试验的多次递增剂量 （MAD） 部分，GT-02287 是一种针对 GBA1 帕金森病的新型 GCase 靶向小分子疗法
    Gain Therapeutics公司宣布启动其领先药物候选GT-02287的I期临床试验的多剂量递增部分，用于治疗GBA1型帕金森病。基于单剂量递增队列的安全性及耐受性数据，澳大利亚Bellberry人类研究伦理委员会批准了该研究的多剂量递增部分。GT-02287能够恢复由于GBA1基因突变导致的溶酶体酶葡萄糖脑苷脂酶（GCase）的功能，该突变是帕金森病最常见的遗传风险因素。在2024年2月早些时候的世界大会上展示的前瞻性临床数据表明，GT-02287治疗完全恢复了运动功能，并将神经退行性生物标志物NfL的血浆水平降至正常水平。GT-02287的开发得到了迈克尔·J·福克斯帕金森病研究基金会、Silverstein帕金森病GBA基金会和InnoSuisse的资金支持。
    GlobeNewswire
    2024-02-28
    帕金森病 GBA1 GT-02287 Gain Therapeutics Inc
  • Hyloris 宣布在美国推出 Maxigesic® IV 并在加拿大获得批准
    研发注册政策
    Hyloris 宣布在美国推出 Maxigesic® IV 并在加拿大获得批准
    Hyloris宣布在美国推出Maxigesic® IV（Combogesic® IV），在加拿大获得批准。Maxigesic® IV是一种强效的非阿片类止痛药，旨在提供有效的疼痛缓解，同时为临床医生提供对阿片类止痛药的替代方案。Hyloris将从Hikma Pharmaceuticals获得里程碑付款，并已获得加拿大卫生部的营销授权。Maxigesic® IV在超过100个国家获得许可，在40多个国家获得批准，并在20多个国家进行销售。Hyloris是一家专注于创新、重新发明和优化现有药物以解决重要医疗需求的公司，其产品组合包括18种改革和重新定位的增值药物。
    GlobeNewswire
    2024-02-28
    疼痛 Hikma Pharmaceuticals PLC
  • 艾伯维 和 OSE Immunotherapeutics 宣布合作开发用于治疗慢性炎症的新型单克隆抗体
    交易并购
    艾伯维 和 OSE Immunotherapeutics 宣布合作开发用于治疗慢性炎症的新型单克隆抗体
    AbbVie公司与OSE免疫治疗公司宣布合作，共同开发新型单克隆抗体OSE-230，用于治疗慢性炎症。该抗体旨在激活ChemR23受体，可能为慢性炎症的解决提供新的机制。AbbVie将获得全球独家开发、生产和商业化OSE-230的许可，并支付OSE-230公司首付款4800万美元，以及最高可达6.65亿美元的里程碑付款。双方合作旨在推动OSE-230项目向前发展，以改善全球炎症疾病患者的治疗标准。
    美通社
    2024-02-28
    AbbVie Inc AbbVie Biotherapeutics Inc OSE Immunotherapeutics SA
  • Viatris 和 Idorsia 达成重要的全球研发合作
    交易并购
    Viatris 和 Idorsia 达成重要的全球研发合作
    Viatris与Idorsia达成一项重大全球研发合作，Viatris将获得两个处于三期阶段的资产Selatogrel和Cenerimod的独家全球开发和商业化权利，并可能在未来增加更多创新资产。Selatogrel是一种潜在的生命拯救性自我给药药物，用于治疗有急性心肌梗死（AMI）病史的患者，而Cenerimod是一种新型免疫学资产，有望成为系统性红斑狼疮（SLE）的首个口服疗法。此次合作结合了Viatris的财务实力和全球运营基础设施与Idorsia的药物开发团队和创新能力，旨在推动这两个潜在的大块头资产的开发，并加强Viatris在免疫学平台上的地位。交易结构强化了Viatris对资本分配的纪律性方法，预计交易将在3月底完成。
    美通社
    2024-02-28
    系统性红斑狼疮 Viatris Inc 心肌梗死 Idorsia Ltd 急性心肌梗死
  • Idorsia 和 Viatris 达成重要的全球研发合作
    交易并购
    Idorsia 和 Viatris 达成重要的全球研发合作
    瑞士制药公司Idorsia与全球医疗保健公司Viatris达成一项重大全球研发合作，双方将共同开发和商业化两个处于3期临床试验阶段的资产：selatogrel和cenerimod。Idorsia将获得3.5亿美元的预付款，以及潜在的开发和监管里程碑付款、额外的销售里程碑付款和按年度净销售额的分层版税。Viatris和Idorsia将共同承担两个项目的研发成本。该合作还包括未来扩大合作的期权，结合了Viatris的全球基础设施和财务实力以及Idorsia的高效药物研发团队和创新引擎。Idorsia预计将在3月底前完成交易，但无需额外的监管或股东批准。
    Biospace
    2024-02-28
    Viatris Inc Idorsia Ltd
  • Ginkgo Bioworks收购生物技术初创公司Proof Diagnostics，旨在建立可以帮助其他公司制造基因药物的技术
    医药投融资
    Ginkgo Bioworks收购生物技术初创公司Proof Diagnostics，旨在建立可以帮助其他公司制造基因药物的技术
    2024年2月28日，Ginkgo Bioworks收购了生物技术初创公司Proof Diagnostics，该计划旨在建立可以帮助其他公司制造基因药物的技术。Proof Diagnostics是一家由张峰2020年成立的生物技术公司，旨在开发一种快速低成本的检测方法，以检测导致COVID-19的病毒。两家公司没有披露财务条款。
    2024-02-28
    COVID-19 Ginkgo BioWorks Inc
  • 私募股权公司GTCR和Avryo Healthcare战略投资牙科服务提供商7to7 Dental
    医药投融资
    私募股权公司GTCR和Avryo Healthcare战略投资牙科服务提供商7to7 Dental
    2024年2月28日，牙科服务提供商7to7 Dental获得战略融资，由GTCR和Avryo Healthcare投资。这一战略合作伙伴关系将加强7to7的产品，并使公司能够在牙科服务行业建立其独特的模式。GTCR预计将对该业务进行额外投资，为未来的有机增长计划和战略收购提供资金。
    CISION
    2024-02-28
    GTCR LLC
  • REVEAL GENOMICS（R） HER2DX（R） 基因组检测将作为欧盟委员会资助的 DEFINITIVE 项目的一部分进行首次前瞻性试验
    研发注册政策
    REVEAL GENOMICS（R） HER2DX（R） 基因组检测将作为欧盟委员会资助的 DEFINITIVE 项目的一部分进行首次前瞻性试验
    REVEAL GENOMICS公司在巴塞罗那启动了DEFINITIVE研究，这是首个针对HER2DX的前瞻性试验，旨在加强HER2DX的临床验证，确保其在欧洲获得认可和报销。该研究由FRCB-IDIBAPS领导，旨在通过非侵入性诊断工具HER2DX提高患者生活质量，同时不影响治疗效果。HER2DX是一种针对HER2+乳腺癌的基因组测试，能够预测生存结果和患者对治疗的反应可能性。DEFINITIVE研究是一个为期5年的随机临床试验，旨在证明HER2DX可以改善生活质量，减少毒副作用和直接及间接成本，同时保持疗效终点和生存结果。该研究将在7个欧洲及关联国家的44个地点进行，分析约300名患者的数据。
    Businesswire
    2024-02-28
    HER2
  • Opthea 报告半年度财务业绩和业务更新
    医投速递
    Opthea 报告半年度财务业绩和业务更新
    Opthea Limited发布2023年下半年的财务报告和业务更新，宣布其领先产品sozinibercept的Phase 3临床试验完成入组，预计2024年第二季度完成，并有望在2025年中期公布关键数据。公司同时扩充了美国领导团队，包括任命Frederic Guerard为首席执行官、Peter Lang为首席财务官以及Dr. Arshad M. Khanani为首席医疗顾问。截至2023年12月31日，公司现金及现金等价物为1.571亿美元。此外，Opthea还获得了1.43亿美元的融资，用于支持其研发项目。
    GlobeNewswire
    2024-02-28
    Opthea Pty Ltd Opthea Ltd
  • 生物制药公司Applied Therapeutics宣布1亿美元私募融资
    医药投融资
    生物制药公司Applied Therapeutics宣布1亿美元私募融资
    2024年2月28日，生物制药公司Applied Therapeutic宣布1亿美元私募融资。此次融资包括新老投资者的参与，包括Perceptive Advisors、Janus Henderson Investors、Venrock Healthcare Capital Partners、Adage Capital Partners、Frazier Life Sciences、Logos Capital、Vestal Point Capital和Rock Springs Capital。公司于2024年2月27日签订了最终证券购买协议，以每股7.00美元的购买价格出售12,285,714股公司普通股（每股面值0.0001美元）（“股份”）和2,000,000份预融资认股权证，以购买普通股，购买价格为6.999美元，等于每股普通股的购买价格减去每股0.001美元的行权价每份预先注资的认股权证（“预注资认股权证”，连同股份统称为“证券”），进行私募配售（“私募配售”）。私募配售预计将为公司带来约1亿美元的总收益，不包括配售代理佣金和其他发行费用。
    GlobeNewswire
    2024-02-28
    Applied Therapeutics Inc
  • 湖南九典制药股份有限公司关于公司签署专利及技术转让协议的公告
    交易并购
    湖南九典制药股份有限公司关于公司签署专利及技术转让协议的公告
    湖南九典制药股份有限公司关于公司签署专利及技术转让协议的公告
    巨潮资讯
    2024-02-28
    湖南九典制药股份有限公司
  • Repare Therapeutics 提供业务更新并报告 2023 年第四季度和全年财务业绩
    医投速递
    Repare Therapeutics 提供业务更新并报告 2023 年第四季度和全年财务业绩
    Repare Therapeutics公司公布了2023年第四季度和全年的财务报告，强调公司在2023年取得了重大进展，推进了其四个项目，并为今年的数据公布和新的临床试验启动奠定了基础。公司特别关注其PKMYT1抑制剂lunresertib，期待2024年在所有正在进行的临床试验中获得数据，并兴奋地开始与Debiopharm合作进行lunresertib和WEE1联合临床试验。2023年亮点包括：lunresertib在MYTHIC临床试验中显示出积极的数据；与Debiopharm达成合作探索Debio 0123与lunresertib的潜在临床协同作用；camonsertib在TRESR和ATTACC临床试验中显示出良好的临床效益；RP-1664在TRIM37高表达实体瘤患者中启动了多中心开放标签剂量递增试验；RP-3467作为潜在的Pol ATPase抑制剂显示出令人信服的抗肿瘤活性。2024年展望包括启动lunresertib和Debio 0123的Phase 1/1b临床试验，报告MINOTAUR试验的初始数据，公布camonsertib的临床开发计划，报告MYTHIC试验的数据，以及启动RP-346
    Businesswire
    2024-02-28
    实体瘤 Repare Therapeutics Inc PKMYT1 Camonsertib胶囊
  • Dyadic 宣布达成战略合作协议，利用其专有的 C1 细胞微生物蛋白生产平台开发负担得起的狂犬病预防药物和疫苗
    交易并购
    Dyadic 宣布达成战略合作协议，利用其专有的 C1 细胞微生物蛋白生产平台开发负担得起的狂犬病预防药物和疫苗
    Dyadic International，一家全球生物技术公司，宣布与荷兰创新中小企业Rabian BV达成战略合作伙伴关系，旨在利用Dyadic的C1细胞微生物蛋白生产平台开发高效、可扩展且经济的狂犬病预防药物和疫苗。该合作旨在应对狂犬病的全球负担，一种每年导致数万人死亡的疾病。Rabian将利用约170万欧元的资金，利用其在病毒学方面的专业知识，利用Dyadic的C1蛋白生产平台开发狂犬病疫苗。Dyadic将获得股权份额、全额资助的研发成本以及产品商业化后的里程碑和版税。此次合作得到欧洲联盟通过Horizon Europe的资助，并获得了Eurostars项目的奖项。
    MarketScreener
    2024-02-28
    Dyadic International Inc
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