洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野
  • Healis Therapeutics的资产CKDB-501A分享韩国CKD Bio的眉间注射液III期顶线结果
    研发注册政策
    Healis Therapeutics的资产CKDB-501A分享韩国CKD Bio的眉间注射液III期顶线结果
    Healis Therapeutics宣布，其战略合作伙伴Chong Kun Dang Bio（韩国证券交易所代码：063160）发布了Healis主要化合物CKDB-501A的III期临床试验的初步结果。结果显示，CKDB-501A在改善中度至重度皱眉纹方面与AbbVie的BOTOX®相当。该研究是在2023年11月20日在韩国完成的，共有307名受试者参与并筛选，其中300名受试者被随机分配。CKDB-501A是一种新型的BoNT/A神经调节蛋白，由CKD Bio开发。这些结果为将CKDB-501A引入美国和欧洲市场迈出了重要一步。Healis计划在美国和欧盟研究CKDB-501A在神经精神病学等治疗领域的应用。
    GlobeNewswire
    2024-02-27
    AbbVie Biotherapeutics Inc
  • CG Oncology 宣布 Cretostimogene 治疗中等风险非肌层浸润性膀胱癌的 PIVOT-006 3 期临床试验中出现首例患者给药
    研发注册政策
    CG Oncology 宣布 Cretostimogene 治疗中等风险非肌层浸润性膀胱癌的 PIVOT-006 3 期临床试验中出现首例患者给药
    CG Oncology宣布，其PIVOT-006 Phase 3临床试验已开始招募患者，该试验旨在评估cretostimogene在治疗经尿道膀胱肿瘤切除术（TURBT）后的中危非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）患者中的疗效。试验的主要终点是总的无复发生存期（RFS），次要终点包括12个月和24个月的无复发生存期以及无进展生存期（PFS）。该试验是一项开放标签、双臂试验，旨在招募最多426名中危NMIBC患者，其中一组患者在标准治疗TURBT后接受cretostimogene治疗，另一组仅接受标准治疗TURBT。
    GlobeNewswire
    2024-02-27
    CG Oncology Inc
  • Recce Pharmaceuticals 宣布扩大 RECCE® 327 治疗糖尿病足感染的 I/II 期试验
    研发注册政策
    Recce Pharmaceuticals 宣布扩大 RECCE® 327 治疗糖尿病足感染的 I/II 期试验
    独立安全委员会一致认为，RECCE® 327在治疗糖尿病足溃疡感染（DFI）的I/II期临床试验中安全、耐受性良好，并达到了主要终点，即安全、耐受性和疗效，通过每日或隔日给药14天，解决了/治愈了患者的细菌感染。基于此，Recce Pharmaceuticals Ltd计划在澳大利亚增加临床试验点，并在国际上开展更多针对糖尿病足感染的临床试验。该公司的RECCE® 327作为局部广谱抗菌治疗药物，有望改善患者预后，避免截肢。全球约5.37亿糖尿病患者中，19-34%将在一生中发展成DFU，其中约20%的患者需要截肢。利物浦医院NSW的独立安全委员会已完成对临床数据的审查，确认研究通过每日或隔日应用R327，解决了/治愈了糖尿病足溃疡（DFU）的细菌感染。所有参与方均同意扩大DFU感染的描述和阶段，以使更多患者能够获得临床试验的潜在益处。在接下来的几个月里，将增加更多的研究地点，包括本地和国外，以纳入更广泛的受试者群体。
    GlobeNewswire
    2024-02-27
    糖尿病足溃疡 糖尿病足感染 Recce Pharmaceuticals Ltd
  • NEC X 投资科技初创公司 WeWALK，为视障人士提供移动解决方案
    医药投融资
    NEC X 投资科技初创公司 WeWALK，为视障人士提供移动解决方案
    NEC X, Inc.宣布投资英国初创公司WeWALK，该公司致力于为视障人士提供移动解决方案。WeWALK将NEC的计算机视觉技术融入其下一代智能移动解决方案中，通过其专利的智能拐杖技术和智能手机应用，利用超声波检测地面上的障碍物，并通过振动和自动语音反馈提醒用户，帮助其导航周围环境。此次投资是基于WeWALK在NEC创新挑战赛2022年获得NEC X Prize，并受邀加入Elev X!创业工作室计划，通过NEC研究人员的指导和技术实施讨论，旨在提供更全面的支持。双方合作将致力于扩展业务，为视障人士提供更多自由和独立。
    GlobeNewswire
    2024-02-27
    NEC X
  • Hedia 筹集了 3M 欧元的种子延期以扩大数字健康产品组合
    医药投融资
    Hedia 筹集了 3M 欧元的种子延期以扩大数字健康产品组合
    Hedia公司本周宣布，在现有股东和商业天使的强力支持下，成功完成300万欧元的种子轮融资。这笔新资金将助力Hedia实现其增长战略和有前景的数字健康产品路线图，继续扩大其Hedia糖尿病助手（HDA）的规模，并在今年晚些时候推出Glooko整合的全面糖尿病管理解决方案。此外，Hedia将利用其在开发智能AI算法和软件即医疗器械（SaMD）解决方案方面的专长，与慢性代谢疾病领域的战略合作伙伴合作。这一喜讯紧随本周Hedia宣布任命新任首席执行官Lars Lund的消息。Lars Christian Lund表示，他对投资者的信心感到高兴，并对Hedia的世界级团队、现有开创性技术和强大产品管线充满信心。Hedia将利用现有势头，加速解决方案的商业化，使糖尿病患者的生活更加轻松。Hedia是一家领先的糖尿病数字疗法公司，致力于帮助依赖胰岛素的糖尿病患者控制病情。自Hedia糖尿病助手和解决方案的构建之初，简化糖尿病患者的生活一直是其动力。该糖尿病应用基于糖尿病患者的个人习惯和个性化输入，通过考虑许多糖尿病管理方面，如记录血糖读数、跟踪活动胰岛素、测量碳水化合物、计算胰岛素剂量、跟踪活动和记录血酮体，生成胰岛素推
    PRNewswire
    2024-02-27
    糖尿病
  • Theratechnologies 收到 FDA 拒绝提交 Trogarzo® 肌内给药方法 sBLA 的信函
    研发注册政策
    Theratechnologies 收到 FDA 拒绝提交 Trogarzo® 肌内给药方法 sBLA 的信函
    Theratechnologies公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）拒绝了其关于Trogarzo®（ibalizumab-uiyk）肌肉注射（IM）给药方式维持剂量的补充生物制品许可申请（sBLA）。FDA认为该申请不完整，缺乏建立肌肉注射与静脉注射给药途径之间药代动力学桥接的数据。尽管Trogarzo®在TMB-302研究中保持了病毒抑制，但公司表示，基于2023年10月的研究结果，批准该sBLA可能面临挑战。Theratechnologies将评估关于此申请的选项。Trogarzo®是一种长效的CD4定向的HIV-1后结合抑制剂，目前在美国与其它抗逆转录病毒药物联合使用，用于治疗多药耐药的HIV-1感染的重度治疗经验成人。
    GlobeNewswire
    2024-02-27
    CD4 Theratechnologies Inc
  • Arch Biopartners 与 FDA 举行了 IND 前会议，讨论将西司他丁重新用作预防急性肾损伤的新疗法
    研发注册政策
    Arch Biopartners 与 FDA 举行了 IND 前会议，讨论将西司他丁重新用作预防急性肾损伤的新疗法
    Arch Biopartners Inc.与FDA就 cilastatin 作为预防毒素相关急性肾损伤（AKI）的新治疗方法进行了PIND会议，并获得了关于未来IND申请的指导。公司计划在2024年夏季生产cilastatin的首批药物产品，并支持加拿大和美国的临床研究人员进行两项针对毒素相关AKI的II期临床试验。Arch管理团队将作为行业合作伙伴，提供资金、药物产品、科学建议和监管批准支持这些研究。此外，Arch拥有关于将cilastatin作为AKI治疗方法的专利，并期待与合作伙伴共同推进这一技术。
    GlobeNewswire
    2024-02-27
    Arch Biopartners Inc 西司他丁
  • Viking Therapeutics 宣布双重 GLP-1/GIP 受体激动剂 VK2735 在肥胖患者中的 2 期 VENTURE 试验取得积极顶线结果
    研发注册政策
    Viking Therapeutics 宣布双重 GLP-1/GIP 受体激动剂 VK2735 在肥胖患者中的 2 期 VENTURE 试验取得积极顶线结果
    Viking Therapeutics公司宣布，其研发的GLP-1和GIP双重激动剂VK2735在Phase 2临床试验中取得积极成果，成功达到主要和所有次要终点，患者体重与安慰剂组相比显著降低。13周治疗后，接受VK2735治疗的患者平均体重减轻高达14.7%，与安慰剂组相比减轻13.1%。研究显示VK2735治疗安全且耐受性良好，大多数治疗相关不良事件为轻微或中度。Viking Therapeutics计划与FDA会面，讨论VK2735的开发下一步计划。
    PRNewswire
    2024-02-27
    GIP GLP-1 肥胖 Viking Therapeutics Inc
  • Acurx 宣布 FDA 已批准结束 Ibezapolstat 治疗艰难梭菌感染的 2 期会议，欧洲药品管理局授予 Ibezapolstat 欧盟开发的 SME 资格
    研发注册政策
    Acurx 宣布 FDA 已批准结束 Ibezapolstat 治疗艰难梭菌感染的 2 期会议，欧洲药品管理局授予 Ibezapolstat 欧盟开发的 SME 资格
    Acurx Pharmaceuticals宣布获得FDA批准，召开EOP2会议讨论其新型小分子抗生素ibezapolstat治疗艰难梭菌感染的新药申请（NDA）的总体临床和非临床开发计划。该公司在完成ibezapolstat的2期临床试验后提交了会议请求。此外，欧洲药品管理局（EMA）授予Acurx SME（小型企业）资格，允许公司从EMA获得费用激励和其他支持，以进行必要的临床试验，并最终获得欧盟市场授权。Acurx计划利用FDA EOP2会议的结果，寻求EMA关于欧盟市场授权要求的指导，并开展国际3期临床试验。在2期临床试验中，ibezapolstat表现出良好的疗效和安全性，临床治愈率为96%。
    PRNewswire
    2024-02-27
    Acurx Pharmaceuticals LLC ibezapolstat
  • BrainStorm Cell Therapeutics 将在 MDA 临床和科学会议上推出 3b 期 NurOwn® 试验设计
    研发注册政策
    BrainStorm Cell Therapeutics 将在 MDA 临床和科学会议上推出 3b 期 NurOwn® 试验设计
    BrainStorm Cell Therapeutics公司计划在3月4日的MDA临床和科学会议上展示一项针对NurOwn疗法的Phase 3b临床试验设计，旨在确认其在轻度至中度肌萎缩侧索硬化症（ALS）患者中的疗效和安全性。该试验分为两个阶段，首先是一个为期24周的随机、双盲、安慰剂对照的试验（Part A），随后是一个为期24周的开标签扩展期（Part B）。主要终点将基于修订的肌萎缩侧索硬化症功能评分（ALSFRS-R）。公司已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了特殊协议评估（SPA）请求，以支持未来可能的上市申请。公司总裁兼首席执行官Chaim Lebovits表示，他们致力于使NurOwn疗法惠及ALS患者，并相信该试验将产生可靠和结论性的数据。
    PRNewswire
    2024-02-27
    肌萎缩侧索硬化 MD Ally Technologies Inc BrainStorm Cell Therapeutics Inc
  • Nuvalent 的 NVL-520 获得美国 FDA 突破性疗法认定
    研发注册政策
    Nuvalent 的 NVL-520 获得美国 FDA 突破性疗法认定
    Nuvalent公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其ROS1阳性转移性非小细胞肺癌（NSCLC）新药NVL-520突破性疗法指定（BTD），用于治疗已接受过两种或更多ROS1酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗的病人。NVL-520是一种新型脑穿透性ROS1选择性TKI，旨在克服治疗耐药性、脑转移和与抑制结构相关的肌动蛋白受体激酶（TRK）家族相关的中枢神经系统（CNS）不良事件等临床挑战。NVL-520已获得孤儿药指定，并在ARROS-1临床试验中进行研究，该试验旨在为ROS1阳性NSCLC患者提供新的治疗选择。
    PRNewswire
    2024-02-27
    非小细胞肺癌 ROS1 TRK Nuvalent Inc
  • Alzheon 将在阿尔茨海默病和帕金森病及相关神经系统疾病国际会议上展示口服 ALZ-801/Valiltramiprosate 关键项目的生物标志物、大脑保存和临床结果
    研发注册政策
    Alzheon 将在阿尔茨海默病和帕金森病及相关神经系统疾病国际会议上展示口服 ALZ-801/Valiltramiprosate 关键项目的生物标志物、大脑保存和临床结果
    Alzheon公司将在2024年3月5日至9日在葡萄牙里斯本举行的国际阿尔茨海默病和帕金森病及相关神经退行性疾病会议上展示其针对阿尔茨海默病（AD）和相关神经退行性疾病的创新治疗方法。公司重点介绍了其口服抗淀粉样蛋白药物ALZ-801的III期临床试验APOLLOE4的数据，该药物在安全性方面表现出色，没有增加血管源性水肿的风险。ALZ-801有望成为首个口服抗淀粉样蛋白疾病修饰疗法，改善全球患者治疗的可及性。此外，Alzheon将展示关于ALZ-801的多个研究，包括II期和III期临床试验的结果，这些研究支持了ALZ-801在延缓疾病进展方面的潜力。
    Businesswire
    2024-02-27
    帕金森病 老年性痴呆 适应障碍 Alzheon Inc
  • 百济神州 TEVIMBRA® （tislelizumab） 用于一线胃癌或胃食管结合部癌的生物制品许可申请被 FDA 受理
    研发注册政策
    百济神州 TEVIMBRA® （tislelizumab） 用于一线胃癌或胃食管结合部癌的生物制品许可申请被 FDA 受理
    贝灵哲公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受其生物制品许可申请（BLA），将TEVIMBRA（替西利单抗）与氟嘧啶和铂类化疗药物联合用于治疗局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管结合部（G/GEJ）腺癌患者。该BLA的审查日期预计在2024年12月。TEVIMBRA在临床试验中显示出改善胃癌患者生存的潜力，FDA的接受使该公司更接近为预后不佳的患者提供新的治疗方案。该申请基于全球RATIONALE-305试验的结果，该试验达到了主要终点，即与安慰剂加化疗相比，接受TEVIMBRA联合化疗的患者总生存期为15.0个月，而安慰剂加化疗的患者为12.9个月。TEVIMBRA的安全性与已知的安全特性相符。贝灵哲已在全球范围内启动了超过17项与TEVIMBRA相关的潜在注册性试验，其中11项为3期随机试验，4项为2期试验，已取得积极结果。
    Businesswire
    2024-02-27
    胃癌 百济神州（北京）生物科技有限公司 替雷利珠单抗
  • 怒亏15亿、巨头撤厂，明星行业大溃逃
    行业分析
    怒亏15亿、巨头撤厂，明星行业大溃逃
    2月23日疫苗公司康希诺发布2023年业绩快报：公司实现营收3.57亿元（同比下降65.49%），归母净利润亏损14.47亿元（上年同期净亏损9.1亿元）。2月19日，云顶新耀宣布与加拿大mRNA疫苗公司Providence订立终止协议，不仅之前的首付款打水漂，并且需要支付解约金。更早的时候，上海斯微生物也因无新冠疫苗生产需求暂停旗下工厂试运行，北京科兴则是在1月因新冠疫苗停产登上热搜。疫苗行业的“寒意”不局限于国内，放眼海外，MNC巨头强生近日关闭位于加州布里斯班的一个占地近20万平方英尺的研发基地，该基地从开业至今不到18个月。据报道指出，该基地的重点研究领域之一是传染病和疫苗的研究，不过就在强生迁入该基地后就传出公司几个月内将分别暂停乙型肝炎和丁型肝炎治疗工作，并逐步结束新冠和HIV疫苗的工作。 疫苗这个昔日的明星行业，到底遭遇了什么？
    瞪羚社
    2024-02-27
    云顶新耀医药科技有限公司 乙型肝炎 康希诺生物股份公司 丁型肝炎
  • Allecra Therapeutics 宣布 EXBLIFEP® 获得美国 FDA 批准用于治疗复杂性尿路感染
    研发注册政策
    Allecra Therapeutics 宣布 EXBLIFEP® 获得美国 FDA 批准用于治疗复杂性尿路感染
    Allecra Therapeutics宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其新型抗生素EXBLIFEP®（cefepime/enmetazobactam）用于治疗18岁及以上患者的复杂尿路感染（cUTIs），包括肾盂肾炎。EXBLIFEP®通过克服革兰氏阴性菌的耐药机制，在临床试验中显示出对包括ESBL和AmpC介导的耐药性有效。Allecra Therapeutics因此获得了GAIN法案下的五年市场独占权，并将市场独占期延长至2032年。EXBLIFEP®已在欧洲提交上市许可申请，并有望获得批准用于治疗医院获得性/呼吸机相关性肺炎。Allecra Therapeutics是一家专注于开发对抗抗生素耐药性的新疗法的生物制药公司，其投资者包括Forbion、Andera Partners、Delos Capital、Xeraya Capital、EMBL Ventures和BioMedPartners。
    Businesswire
    2024-02-27
    复杂性尿路感染 肾盂肾炎
  • 百济神州：预计替雷利珠单抗于2024H1在美获批，公司增员1400人
    研发注册政策
    百济神州：预计替雷利珠单抗于2024H1在美获批，公司增员1400人
    百济神州发布2023年业绩快报，预计替雷利珠单抗将于2024年上半年获得FDA批准上市，用于二线治疗食管鳞状细胞癌。公司全球员工数增至10600人，员工增幅超10%，其中美国员工1600人。百济神州在全球扩张，产品营收同比增长75%，达到约22亿美元，经营亏损缩小三分之一至12亿美元，主要得益于与百时美施贵宝就Celgene在中国某些成熟产品的权利达成和解。
    微信公众号
    2024-02-27
    百济神州（北京）生物科技有限公司 替雷利珠单抗 Bristol-Myers Squibb Co 食管鳞状细胞癌
  • 2023年财报，17家制药巨头红黑榜
    行业分析
    2023年财报，17家制药巨头红黑榜
    除了诺和、礼来、第一三共和安进这四家实现第四季度同比增长率上双的前25名制药公司之外，有众多大型制药公司的第四季度销售额实现了高个位数的增长，整体表现相当稳定。其中，葛兰素史克的销售额增长了 9%，诺华的销售额提高了 8%，强生为 7%，默沙东和阿斯利康的增长率也都达到了6%。除此之外，欧洲职业巨头赛诺菲和罗氏的第四季度增长率如果按照本地区货币结算的话表现平平，但如果固定美元汇率计算则分别实现了9%的增长。
    一度医药
    2024-02-27
    GSK PLC Sanofi SA AstraZeneca PLC Merck Sharp & Dohme Ltd Novartis AG
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

热门排行榜

推荐资讯

热门资讯

摩熵视频

更多

推荐标签

最新会议

更多