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  • Voyager Therapeutics 宣布与 Neurocrine Biosciences 合作选择弗里德赖希共济失调的基因治疗开发候选药物，触发里程碑付款
    交易并购
    Voyager Therapeutics 宣布与 Neurocrine Biosciences 合作选择弗里德赖希共济失调的基因治疗开发候选药物，触发里程碑付款
    Voyager Therapeutics与Neurocrine Biosciences合作，针对弗里德赖希共济失调（FA）疾病选择了一种基因治疗候选药物。该候选药物结合了FXN基因替换载荷和Voyager的TRACER capsid平台开发的新型血脑屏障穿透性载体。预计该计划将于2025年进入人体临床试验。Voyager因此获得500万美元里程碑付款，并有望在未来获得更多开发及商业化里程碑付款。这一合作标志着Voyager与Neurocrine在神经科学和临床开发方面的战略合作的进展，旨在通过替换缺陷的FXN基因来治疗FA。该计划是在2019年战略合作协议下进行的，该协议旨在研究和开发针对FA和其他两个未公开目标的AAV基因治疗产品。Voyager的TRACER capsid平台是一种基于RNA的筛选平台，能够快速发现具有强血脑屏障穿透性和增强中枢神经系统（CNS）趋化性的AAV capsids。
    纳斯达克证券交易所
    2024-02-26
    先天性再生障碍性贫血 弗里德赖希共济失调 Neurocrine Biosciences Inc Voyager Therapeutics Inc
  • ARS Pharmaceuticals 宣布 neffy（R） 达到主要终点，并在 2 期荨麻疹临床研究中显示出快速症状控制
    研发注册政策
    ARS Pharmaceuticals 宣布 neffy（R） 达到主要终点，并在 2 期荨麻疹临床研究中显示出快速症状控制
    ARS Pharmaceuticals公司宣布，其新药neffy（肾上腺素鼻喷剂）在治疗难治性慢性自发性荨麻疹患者方面取得了积极疗效，该药在2毫克剂量下表现出统计学上显著且临床上有意义的改善，包括瘙痒、荨麻疹、体表面积和红斑。该研究在2024年美国过敏、哮喘和免疫学学会会议上进行口头报告。ARS Pharma计划在2024年后期开始进行一项针对使用抗组胺药物且频繁出现急性发作的患者的外出研究，并在2025年可能启动一项关键性疗效研究。
    GlobeNewswire
    2024-02-26
    荨麻疹 ARS Pharmaceuticals Inc
  • Survodutide II 期试验显示，83% 接受治疗的成人在 MASH 引起的肝病方面取得了突破性的结果，纤维化得到了显著改善
    研发注册政策
    Survodutide II 期试验显示，83% 接受治疗的成人在 MASH 引起的肝病方面取得了突破性的结果，纤维化得到了显著改善
    Boehringer Ingelheim公司宣布，其研发的新药Survodutide在针对代谢功能障碍性脂肪性肝炎（MASH）的II期临床试验中取得了显著成果，83%接受治疗的成年患者实现了突破性的治疗效果，纤维化程度显著改善。Survodutide是一种新型的胰高血糖素/GLP-1受体双重激动剂，在肥胖症患者中已显示出疗效。该试验达到了其主要终点，Survodutide在48周治疗后，通过活检证实了MASH的改善，且纤维化阶段F1、F2和F3（轻度至中度或晚期疤痕）没有恶化。Survodutide还达到了所有次要终点，包括肝脏纤维化的显著改善。Boehringer Ingelheim计划在接下来的几个月内公布该试验的完整数据。
    PharmiWeb
    2024-02-26
    Boehringer Ingelheim Corp BI 456906 注射液 纤维化
  • Laplace Interventional Inc. 宣布其经导管三尖瓣置换装置的早期可行性研究中首次成功进行人体手术
    研发注册政策
    Laplace Interventional Inc. 宣布其经导管三尖瓣置换装置的早期可行性研究中首次成功进行人体手术
    Laplace Interventional Inc.宣布，其Transcatheter Tricuspid Valve Replacement（TTVR）系统在早期可行性研究中成功完成了首次人体试验。该试验在美国图森医疗中心进行，由托马斯·瓦格纳和乔治·马基迪医生实施，并在皮德蒙特心脏研究所的普拉迪普·亚达夫医生的指导下完成。该系统旨在通过血管输送，无需高风险的开胸手术，替换漏损的肺动脉瓣，以减少或消除三尖瓣反流。此次试验的成功标志着Laplace技术的一个重要里程碑，有望为大量患有三尖瓣反流的患者带来益处。
    美通社
    2024-02-26
    Laplace Intervention Piedmont Heart Insti Tucson VA Medical Ce
  • Teva 和江苏 Nhwa 建立战略合作伙伴关系，促进中国患者使用 AUSTEDO（R）
    交易并购
    Teva 和江苏 Nhwa 建立战略合作伙伴关系，促进中国患者使用 AUSTEDO（R）
    Teva制药投资新加坡子公司（TPIS）与江苏恩华药业（Nhwa）宣布建立合作伙伴关系，共同推广和分销Teva的AUSTEDO（deutetrabenazine）药物，用于治疗神经退行性和运动障碍，包括亨廷顿病（HD）和迟发性运动障碍（TD）等成人疾病。该合作旨在提高中国患者对AUSTEDO的获取，利用Nhwa在神经精神健康领域的领导地位。AUSTEDO作为首个在中国获得批准的氘化药物，为成人亨廷顿病和迟发性运动障碍提供了创新的治疗方案。Teva国际市场负责人Mark Sabag表示，这一合作有助于进一步推广AUSTEDO成为全球领先品牌，并实现Teva的增长战略。
    MarketScreener
    2024-02-26
    氘丁苯那嗪 江苏恩华药业股份有限公司 迟发性运动障碍 Huntington 病
  • Codexis 与罗氏签订新工程双链 DNA 连接酶的独家许可协议
    交易并购
    Codexis 与罗氏签订新工程双链 DNA 连接酶的独家许可协议
    Codexis公司与罗氏达成全球独家许可协议，将旗下新研发的双链DNA连接酶和EvoT4 DNA连接酶授权给罗氏，用于下一代测序（NGS）文库制备。Codexis将获得前期和里程碑式付款。这一交易体现了Codexis专注于核心业务领域的承诺，并已与市场领先公司签订多份交易以实现非核心资产变现。新研发的dsDNA连接酶采用Codexis的CodeEvolver技术，提高了DNA片段和适配器的连接效率，特别适用于需要最高灵敏度的NGS工作流程。Codexis的酶技术可解决小分子制药和核酸合成中的实际问题，并推动制造和基因组学应用中的效率提升。
    Stock Titan
    2024-02-26
    Codexis Inc
  • Nona Biosciences 与 Boostimmune 达成抗体偶联药物开发合作协议
    交易并购
    Nona Biosciences 与 Boostimmune 达成抗体偶联药物开发合作协议
    Nona Biosciences与Boostimmune达成合作，共同开发抗体药物偶联物（ADCs）。Nona Biosciences作为HBM Holdings Limited的全资子公司，致力于前沿技术创新，提供从“想法到IND”的全方位解决方案。此次合作旨在利用Nona的专利Harbour Mice H2L2平台加速针对新型靶点的ADCs开发。Nona Biosciences董事长王锦松博士表示，通过利用ADC发现的知识和全球合作伙伴验证的先进治疗性抗体平台，这一合作将加快一类新药ADCs的研发，与Boostimmune合作有望带来变革性治疗，最终改善癌症患者的预后。Boostimmune创始人兼CEO李光熙表示，与Nona Biosciences的合作令人兴奋，双方资源与知识的战略整合将加速针对新型靶点的ADC疗法开发，有望在满足癌症患者未满足需求方面取得重大进展。
    美通社
    2024-02-26
    恶性肿瘤 和铂医药（上海）有限责任公司 诺纳生物（苏州）有限公司
  • ORYZON 报告截至 2023 年 12 月 31 日的季度财务业绩和公司最新情况
    医投速递
    ORYZON 报告截至 2023 年 12 月 31 日的季度财务业绩和公司最新情况
    Oryzon Genomics在2023年12月31日结束的季度和年度内，研发（R&D）费用分别为390万美元和1660万美元，净亏损分别为140万美元和500万美元。公司宣布了其PORTICO Phase IIb试验的初步结果，该试验评估vafidemstat作为边缘型人格障碍（BPD）的治疗方法。尽管主要终点未达到预期，但两个重要的次要终点——整体BPD疾病严重程度和激越/攻击行为的控制——达到了名义上的统计学意义，结果显示vafidemstat优于安慰剂。公司计划与FDA举行End-of-Phase II会议，讨论BPD注册性III期试验的设计。EVOLUTION Phase IIb试验继续招募精神分裂症患者。在癌症领域，iadademstat的FRIDA试验在复发/难治性FLT3突变AML患者中继续招募患者。公司继续在神经科学和癌症领域推进其临床开发计划，并保持财务纪律，通过非稀释资金和债券赎回延长资金使用期限至2025年。
    GlobeNewswire
    2024-02-26
    精神分裂症 边缘型人格障碍 FLT3 Oryzon Genomics SA vafidemstat
  • Scilex Holding Company 的全资子公司 Scilex Pharmaceuticals Inc. 与 Virpax Pharmaceuticals， Inc. 就共同释放和和解协议签订条款清单
    交易并购
    Scilex Holding Company 的全资子公司 Scilex Pharmaceuticals Inc. 与 Virpax Pharmaceuticals， Inc. 就共同释放和和解协议签订条款清单
    Scilex Holding Company的全资子公司Scilex Pharmaceuticals Inc.与Virpax Pharmaceuticals, Inc.达成一项关于相互释放和和解协议的条款清单，涉及Scilex Pharma和Sorrento Therapeutics, Inc.对Anthony Mack提起的诉讼。根据协议，Virpax将向Scilex Pharma支付350万美元的初始款项，以及250万美元的第二笔款项，并就Epoladerm、Probudur和Envelta等药物候选产品的销售额支付6%的版税。双方同意在3月1日前达成最终和解协议，并相互释放所有已知或未知与诉讼相关的索赔。Scilex Pharma和Sorrento Therapeutics保留对Mack的诉讼权利。
    MarketScreener
    2024-02-26
    Scilex Holding CO Virpax Pharmaceuticals Inc
  • Coeptis Therapeutics 在与匹兹堡大学的 SNAP-CAR T 和 SNAP-CAR NK 独家许可协议中增加自身免疫适应症
    交易并购
    Coeptis Therapeutics 在与匹兹堡大学的 SNAP-CAR T 和 SNAP-CAR NK 独家许可协议中增加自身免疫适应症
    Coeptis Therapeutics与匹兹堡大学签订了独家许可协议，将SNAP-CAR T和SNAP-CAR NK细胞疗法应用于治疗自身免疫疾病。这项技术平台旨在同时靶向多种抗原，此前已扩展到包括SNAP-CAR NK细胞，有望影响多种自身免疫疾病，如系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎和多种硬化症。研究表明，靶向CD19的CAR T细胞在治疗B细胞恶性肿瘤方面表现出高度效率，也可能针对触发自身免疫疾病的自反应B细胞。Coeptis Therapeutics计划将SNAP-CAR平台的发展扩展到针对价值数十亿美元的自身免疫疾病市场，以及血液和实体瘤。
    美通社
    2024-02-26
    CD19 实体瘤 系统性红斑狼疮 自身免疫疾病 Coeptis Therapeutics Holdings Inc
  • Baseimmune 在 A 轮融资中筹集了 $11.3M 以更快地开发更好的疫苗
    医药投融资
    Baseimmune 在 A 轮融资中筹集了 $11.3M 以更快地开发更好的疫苗
    Baseimmune，一家利用专有深度学习AI预测未来病原体突变以生成新型疫苗的生物技术公司，宣布完成1130万美元（900万英镑）的A轮融资，由新投资者MSD全球健康创新基金和IQ资本领投，现有投资者包括Hoxton Ventures、Creator Fund、Beast Ventures和Maki.vc。本轮融资将用于加速公司技术发展、扩大团队规模、增加研发项目数量并加速新疫苗项目的开发。Baseimmune的疫苗设计算法结合基因组、流行病学、免疫学、临床和进化数据，创建全新的合成抗原蛋白，包含病原体中最可能引发强烈保护性免疫反应的部分。该技术基于一个计算平台，解码病原体进化以设计交叉保护性疫苗。通过使用大数据和设计算法，Baseimmune缩短了疫苗候选物开发时间。抗原设计可以输入任何疫苗技术平台，包括mRNA、DNA和病毒载体，以创建针对当前和潜在新兴变种的通用“未来-proof”疫苗。
    Biospace
    2024-02-26
    Beast Ventures Creator Fund Hoxton Ventures IQ Capital MSD Global Health In Maki.vc Baseimmune Ltd
  • Fate Therapeutics 报告 2023 年第四季度和全年财务业绩和业务更新
    医投速递
    Fate Therapeutics 报告 2023 年第四季度和全年财务业绩和业务更新
    Fate Therapeutics公司于2024年2月26日发布了2023年第四季度及全年财务报告和业务更新。公司重点介绍了其iPSC产品平台在肿瘤和自身免疫领域的进展，包括获得CIRM资助支持FT819 CAR T细胞疗法在系统性红斑狼疮（SLE）的1期临床试验，以及FT522 CAR NK细胞疗法在B细胞淋巴瘤的1期临床试验中已治疗首位患者。此外，公司还启动了FT825/ONO-8250 CAR T细胞疗法在实体瘤的1期临床试验，并正在推进FT576 CAR NK细胞疗法在多发性骨髓瘤的1期临床试验。公司财务状况良好，截至2023年12月31日，现金、现金等价物和投资为3.16亿美元。
    Biospace
    2024-02-26
    多发性骨髓瘤 实体瘤 系统性红斑狼疮 Fate Therapeutics Inc
  • DiaCarta， Inc. 和 OncoAssure Ltd. 合作推出前列腺癌实验室开发的检测
    交易并购
    DiaCarta， Inc. 和 OncoAssure Ltd. 合作推出前列腺癌实验室开发的检测
    DiaCarta公司与爱尔兰医疗诊断公司OncoAssure Ltd达成战略合作伙伴关系，共同推出前列腺癌实验室开发测试。该测试旨在识别低风险前列腺癌复发的患者，指导治疗后的监测决策。OncoAssure的6基因表达检测评估诊断后侵袭性疾病的危险和手术5年后生化复发的风险。合作旨在利用DiaCarta在定制临床诊断服务方面的专业知识，加快OncoAssure前列腺测试的实验室开发测试验证过程，并申请医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）的编码、计费和报销。
    美通社
    2024-02-26
    前列腺癌
  • 美国食品药品监督管理局 （FDA） 接受 epcoritamab （EPKINLY（R）） 用于难治性复发或难治性滤泡性淋巴瘤的补充生物制品许可申请进行优先审评
    研发注册政策
    美国食品药品监督管理局 （FDA） 接受 epcoritamab （EPKINLY（R）） 用于难治性复发或难治性滤泡性淋巴瘤的补充生物制品许可申请进行优先审评
    Genmab A/S和AbbVie宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予epcoritamab-bysp（一种皮下注射的T细胞结合双特异性抗体）用于治疗经过至少两线系统性治疗的复发或难治性（R/R）滤泡性淋巴瘤（FL）的补充生物制品许可申请（sBLA）优先审评。这一决定基于1/2期EPCORE NHL-1临床试验的结果，该试验显示epcoritamab在R/R FL患者中表现出临床意义的治疗反应。FDA已指定2024年6月28日为处方药用户费法案（PDUFA）目标行动日期。Genmab首席执行官Jan van de Winkel表示，epcoritamab申请获得优先审评标志着向为R/R FL患者提供新治疗选择的重要里程碑。Genmab和AbbVie将继续评估epcoritamab作为单药和联合用药在多种血液恶性肿瘤中的应用。
    GlobeNewswire
    2024-02-26
    艾可瑞妥单抗 Genmab A/S AbbVie Biotherapeutics Inc
  • Alamar Biosciences 获得 1.28 亿美元的超额认购 C 轮融资，以加速其蛋白质组学平台的商业化
    医药投融资
    Alamar Biosciences 获得 1.28 亿美元的超额认购 C 轮融资，以加速其蛋白质组学平台的商业化
    Alamar Biosciences成功完成1亿美元C轮融资，总融资额近2.5亿美元。此轮融资由Sands Capital领投，包括新投资者和现有主要投资者的参与。Ian Ratcliffe加入公司董事会。Alamar的NULISA技术通过新型连续捕获和释放方法提高免疫复合物纯化，信号噪声比提高超过10000倍。公司计划利用资金扩大商业和客户支持团队，推动市场采用，并扩展产品菜单。
    Biospace
    2024-02-26
    Alamar Biosciences Inc
  • Microsize 宣布扩大与 Cerus Corporation 的 CDMO 合作关系
    交易并购
    Microsize 宣布扩大与 Cerus Corporation 的 CDMO 合作关系
    Microsize与Cerus Corporation签署了长期供应协议，将为INTERCEPT Blood System for Plasma系统提供高通量颗粒尺寸服务，该系统是一种全球血液中心使用的病原体灭活技术，有助于保障血液供应安全。新供应协议包括2023年共同投资建设额外的专用制造套件产能，并升级处理生产线。这些投资将使Cerus能够满足现有和未来对INTERCEPT处理的血液成分，包括血浆和冷沉淀的需求。Microsize首席执行官TJ Higley表示，公司很高兴接受Cerus的挑战，Cerus是全球病原体灭活技术的领导者，用于生产救命血液产品。随着Cerus的增长，Microsize的新大型制造套件、增加的自动化和数字批次记录将为供应链规划过程带来效率和可靠性。Cerus全球供应链副总裁Erik Bosman表示，Microsize在过去20年的病原体灭活系统历史中发挥了关键作用，并期待未来继续合作。Microsize是一家拥有30多年历史的先驱公司，专注于通过磨粉、微米化和分类等颗粒尺寸技术提高活性药物成分（APIs）和功能性辅料的水溶性及生物利用度。Microsize在位于美国的一流、FD
    Businesswire
    2024-02-26
    Cerus Corp Inc
  • Owlet 宣布 900 万美元私募融资
    医药投融资
    Owlet 宣布 900 万美元私募融资
    Owlet公司宣布，在获得FDA批准和第四季度初步业绩强劲的基础上，与某些机构和其他合格投资者达成协议，通过私募发行其新发行的B系列可转换优先股和购买其A类普通股的认股权证，筹集约900万美元。该交易预计于2月28日完成，涉及现有投资者的参与。Owlet将发行可转换为约120万股普通股的B系列优先股，并授予购买其B系列优先股可转换为的普通股150%数量的认股权证，行权价格为每股7.7125美元，行权期为发行日起五年内。Owlet创始人兼CEO Kurt Workman表示，这笔资金将支持公司发展，并对其医疗设备在全球市场的商业化充满信心。
    Biospace
    2024-02-26
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