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  • 引航生物完成超4亿元C轮系列融资，高瓴、夏尔巴、礼来亚洲等机构共同投资
    医药投融资
    引航生物完成超4亿元C轮系列融资，高瓴、夏尔巴、礼来亚洲等机构共同投资
    近日，合成生物学企业引航生物连续完成C轮、C+轮超4亿元人民币融资。C轮由高瓴创投和夏尔巴投资联合领投，广发乾和、厚新健投、湖南财信产业基金、绿动资本以及老股东元禾控股跟投。C+轮融资由礼来亚洲基金独家投资。此次融资将用于加快引航生物现有产品的商业化，推进研发管线以及湖南生产基地的扩建。
    动脉网
    2022-02-08
    苏州引航生物科技有限公司
  • SyntheticMR 与 Hyland 合作使用 PACSgear Modlink 软件
    交易并购
    SyntheticMR 与 Hyland 合作使用 PACSgear Modlink 软件
    SyntheticMR与Hyland Healthcare达成合作，利用Hyland的Enterprise Imaging Capture and Connectivity Suite，将SyMRI等模态的定量数据捕捉并整合到放射科报告系统中，以简化放射科医生的工作流程。SyntheticMR致力于将定量成像解决方案作为标准护理，以支持更精确的诊断、可靠的监测和深度个性化的治疗方案。Hyland的PACSgear Modlink软件作为连接设备测量与放射科报告系统的桥梁，可提高放射科报告的速度和准确性，减少错误数据。此次合作旨在帮助医疗机构更高效地添加定量结构报告，并减少放射科医生手动输入测量信息的时间。
    美通社
    2022-02-08
  • Healx 和 Ovid Therapeutics 建立战略合作伙伴关系
    交易并购
    Healx 和 Ovid Therapeutics 建立战略合作伙伴关系
    Ovid Therapeutics与Healx达成协议，Healx获得独家许可权以开发和商业化gaboxadol。Healx计划将gaboxadol作为潜在组合疗法的一部分，用于治疗脆性X综合征和其他适应症。此前，Ovid Therapeutics在脆性X综合征的2a期临床试验中测试了gaboxadol作为单药治疗。Healx将利用其专有的AI平台Healnet，将gaboxadol与其他化合物如HLX-0201结合，寻找最佳治疗方案。同时，Healx还将利用其先进的适应症扩展技术，寻找其他可能通过gaboxadol治疗的疾病。Ovid Therapeutics将保留成为Healx共同开发和共同商业化合作伙伴的选项，并分享净损益而非里程碑和版税支付。此次合作是Healx推进更多潜在治疗方案向临床试验迈进的重要一步，有望将治疗带给有需要的患者。
    Benzinga
    2022-02-08
    Healx Ltd Ovid Therapeutics In Ono Pharmaceutical C
  • BioSkryb Genomics 和 ALS Automated Lab Solutions GmbH 签署美国分销协议，为前所未有的单细胞空间基因组学提供支持
    交易并购
    BioSkryb Genomics 和 ALS Automated Lab Solutions GmbH 签署美国分销协议，为前所未有的单细胞空间基因组学提供支持
    BioSkryb Genomics与ALS Automated Lab Solutions GmbH于2021年12月签署了美国分销协议，旨在推动单细胞空间基因组分析的发展。该协议结合了两家公司的领先技术，包括BioSkryb的ResolveDNA技术和ALS的CellCelector平台，以实现单细胞选择和基因组测序，并支持完整组织样本分析。这一合作旨在为疾病研究、诊断和药物开发提供突破性的见解，推动疾病研究、诊断和治疗决策。通过这一合作，研究人员和临床医生将能够从特定位置的细胞中执行单细胞基因组学，同时保持细胞在其原始环境中的上下文。这一过程对于包括肿瘤学、心脏病学、神经学、免疫学和胚胎植入前遗传检测等多个领域至关重要，有助于指导诊断和治疗决策。
    Businesswire
    2022-02-08
    ALS Automated Lab So BioSkryb
  • 赛多利斯完成对 Novasep 层析部门的收购
    交易并购
    赛多利斯完成对 Novasep 层析部门的收购
    德国生命科学集团Sartorius通过其子公司Sartorius Stedim Biotech完成了对Novasep色谱部门的收购，该交易于2022年2月7日完成，并已获得美国联邦贸易委员会的批准。Novasep色谱部门在2020年创造了约4000万欧元的销售额，利润率超过两位数；2021年的最终数据尚未公布。此次收购的部门主要生产适用于小分子生物的色谱系统，如寡核苷酸、肽和胰岛素，以及生物制剂连续制造的创新系统。Sartorius预计，此次收购将在2022年为其带来约1个百分点的非有机销售收入增长，因此已更新了当年的销售收入预测，预计合并销售收入将增长约15%至19%，非有机增长贡献约2个百分点。对于生物工艺解决方案部门，公司现在预计2022年的销售收入增长约为17%至21%，非有机增长贡献约2个百分点。实验室产品与服务部门的2022年预测保持不变，预计销售收入增长约为6%至10%，非有机增长贡献约1个百分点。所有预测均基于固定货币。
    美通社
    2022-02-08
    Sartorius Stedim Bio
  • Xanadu Bio 从耶鲁大学获得新型平台技术的许可和选择权，以开发鼻内 SARS CoV-2 mRNA 疫苗加强剂，旨在诱导局部粘膜免疫，以防止 SARS CoV-2 感染和病毒传播
    交易并购
    Xanadu Bio 从耶鲁大学获得新型平台技术的许可和选择权，以开发鼻内 SARS CoV-2 mRNA 疫苗加强剂，旨在诱导局部粘膜免疫，以防止 SARS CoV-2 感染和病毒传播
    Xanadu Bio与耶鲁大学达成独家许可协议，获得下一代聚合物纳米颗粒递送平台PACE的许可，并有权开发用于治疗气溶胶病毒（如SARS-CoV-2）的鼻内PACE/Spike mRNA和Spike重组蛋白疫苗加强剂。该技术由耶鲁大学教授Mark Saltzman和Akiko Iwasaki在实验室开发，临床前数据显示，这种加强剂能够诱导鼻咽部和上呼吸道的黏膜免疫，并在接受辉瑞mRNA COVID-19疫苗系统性免疫后，对SARS-CoV-2变种产生保护作用。Xanadu Bio计划利用这种技术开发鼻内SARS-CoV-2疫苗加强剂，以减少社区中SARS-CoV-2的传播。这种策略旨在通过鼻腔疫苗激发呼吸道黏膜免疫，以对抗SARS-CoV-2和其他气溶胶病毒，如流感病毒和RSV。该研究已提交同行评审，并可在https://www.biorxiv.org上查阅。Xanadu Bio由Mark Saltzman、Akiko Iwasaki等共同创立，专注于利用PACE平台技术递送mRNA和其他核酸，以开发针对SARS-CoV-2的鼻内疫苗加强剂。
    MarketScreener
    2022-02-08
    Xanadu Bio Yale University
  • 药物可停止免疫反应以挽救受损的肺部
    医投速递
    药物可停止免疫反应以挽救受损的肺部
    科学家团队发现，FDA批准的药物双硫仑可以阻止免疫系统产生对肺部损伤有害的中性粒细胞胞外陷阱（NETs），这可能与严重COVID-19和其他致命性肺部损伤患者的急性呼吸窘迫综合征（ARDS）发展有关。研究显示，双硫仑能够干扰产生NETs所需的分子，并在动物实验中显著改善肺部损伤和生存率。该药物是首个能够阻断NET形成的FDA批准药物，目前正在进行临床试验以研究其在治疗COVID-19患者中的应用。
    美通社
    2022-02-08
    Cold Spring Harbor L Mount Sinai School o Weill Cornell Medici
  • Karyopharm 宣布 3 期 SIENDO 研究达到主要终点，晚期或复发性子宫内膜癌患者的无进展生存期显著增加
    研发注册政策
    Karyopharm 宣布 3 期 SIENDO 研究达到主要终点，晚期或复发性子宫内膜癌患者的无进展生存期显著增加
    Karyopharm公司宣布，其3期SIENDO研究成功达到主要终点，在晚期或复发性子宫内膜癌患者中，Selinexor药物与安慰剂相比，显著提高了无进展生存期。Selinexor治疗组的无进展生存期中位数为5.7个月，而安慰剂组为3.8个月，提高了50%。在野生型p53亚组中，Selinexor治疗组的无进展生存期中位数为13.7个月，而安慰剂组为3.7个月。Selinexor具有良好的耐受性，未发现新的安全信号，不良事件导致的停药率为10.5%。Karyopharm计划在2022年上半年向美国食品药品监督管理局（FDA）提交补充新药申请，并在即将到来的医学会议上提交详细结果。
    美通社
    2022-02-08
    Karyopharm Therapeut Memorial Sloan Kette
  • 辉瑞公布 2021 年第四季度和全年业绩
    医投速递
    辉瑞公布 2021 年第四季度和全年业绩
    Pfizer发布2021年第四季度和全年业绩，全年收入813亿美元，同比增长92%，其中不包括Comirnaty和Paxlovid的贡献。第四季度收入238亿美元，同比增长106%。公司提供2022年财务指导，预计收入980亿至1020亿美元，调整后每股收益6.35至6.55美元。Pfizer还提高了Comirnaty的2022年收入预期至约320亿美元，并为Paxlovid提供了约220亿美元的初步收入预期。此外，Pfizer在分析师电话会议上提供了关于疫苗、医院、肿瘤、罕见病和内科等临床项目的更新和新数据。
    Businesswire
    2022-02-08
    Pfizer Inc Acuitas Therapeutics Akcea Therapeutics I Arena Pharmaceutical Array BioPharma Inc Arvinas Inc Beam Therapeutics In BioNTech SE Biohaven Pharmaceuti Merck KGaA Mylan NV Myovant Sciences Inc OPKO Health Inc Trillium Therapeutic UK Government US Government Upjohn Co Ltd Valneva SE Viatris Inc
  • Immunome 的抗体混合物在体外活病毒检测中对 SARS-CoV-2 Omicron 变体有效
    研发注册政策
    Immunome 的抗体混合物在体外活病毒检测中对 SARS-CoV-2 Omicron 变体有效
    Immunome公司宣布，其抗体鸡尾酒在体外实验中对SARS-CoV-2奥密克戎变异株（B.1.1.529）具有有效性，与GSK/Vir的Sotrovimab在活病毒中和实验中表现出相当的中和能力。IMM20253抗体展现出一种新颖的作用机制，通过促进ACE2结合所需刺突蛋白部分的蛋白水解裂解，降低病毒感染宿主细胞的能力。IMM20253/IMM20184组合在活病毒测试中显示出对奥密克戎的中和效力，与Sotrovimab的预临床版本S309相当。IMM-BCP-01是一种三抗体鸡尾酒，针对SARS-CoV-2刺突蛋白的非重叠区域，包括高度保守的亚优势表位，旨在引发ACE2和非ACE2依赖性中和，并诱导自然病毒清除机制。Immunome计划将这一研究推进至1b期临床试验。
    Businesswire
    2022-02-08
    Immunome Inc Boston University GSK PLC US Department of Def University of Washin
  • 生物技术公司Congruence Therapeutics宣布完成5000万美元A轮融资
    医药投融资
    生物技术公司Congruence Therapeutics宣布完成5000万美元A轮融资
    2022年2月8日，致力于计算和实验药物发现的生物技术公司Congruence Therapeutics宣布完成5000万美元A轮融资，本轮融资由Amplitude Ventures和Fonds de solidarité FTQ领投，Lumira Ventures、Investissement Quebec、OrbiMed Advisors、Driehaus Capital Management等跟投。融资所得资金将支持公司为高度未满足的医疗需求的罕见疾病有效地设计新型小分子药物。
    prnewswire
    2022-02-08
    奥博资本 Driehaus Capital Man Amplitude Venture Ca Investissement Quebe Fonds de Solidarite Lumira Ventures Congruence Therapeut
  • vasopharm GmbH 宣布对创伤性脑损伤的临床试验进行事后分析
    医投速递
    vasopharm GmbH 宣布对创伤性脑损伤的临床试验进行事后分析
    德国生物制药公司vasopharm GmbH宣布了对创伤性脑损伤（TBI）治疗药物Ronopterin（原名VAS203）的临床试验进行事后分析。分析结果显示，在TBI发生后6至12小时内早期注射Ronopterin的年轻成年人（18-39岁）神经学预后得到改善，重症监护的侵略性降低，同时维持了肾功能。公司已提交新专利，并开始与美国和欧盟监管机构讨论以支持市场授权。分析证实了Ronopterin在TBI早期治疗中的有效性和安全性，特别是在年轻患者群体中，为后续临床试验提供了明确的方向。
    美通社
    2022-02-08
    vasopharm GmbH
  • Oncode Institute 和 ArgoBio 推出了 Laigo Bio，这是一家靶向蛋白质降解生物技术公司，在肿瘤学和神经系统疾病方面设有项目
    医投速递
    Oncode Institute 和 ArgoBio 推出了 Laigo Bio，这是一家靶向蛋白质降解生物技术公司，在肿瘤学和神经系统疾病方面设有项目
    Oncode Institute与ArgoBio合作成立Laigo Bio，一家专注于靶向蛋白降解生物技术公司，致力于开发治疗癌症和神经退行性疾病的创新疗法。Laigo Bio利用SureTACsR技术平台，该平台在膜蛋白降解方面具有创新性，适用于广泛的疾病应用。公司重点在肿瘤学领域，同时也在神经炎症和神经退行性疾病方面开展研究。Laigo Bio获得Oncode Bridge Fund和ArgoBio的资金支持，并计划在接下来几个月内进行临床前研究，开发针对选定靶点的原创生物制剂。公司得到经验丰富的企业家Neill Moray Mackenzie和Emil Pot的支持，准备进行A轮融资，并计划于2025年开始其首次临床试验。
    Businesswire
    2022-02-08
    Argobio SAS Stichting Oncode Ins Universitair Medisch
  • Merakris 和退伍军人事务部签署 CRADA 协议 – Dermacyte（R） 伤口护理产品的临床试验即将开始
    交易并购
    Merakris 和退伍军人事务部签署 CRADA 协议 – Dermacyte（R） 伤口护理产品的临床试验即将开始
    Merakris Therapeutics与美国退伍军人事务部签署合作协议，测试其创新药物Dermacyte Amniotic Wound Care Liquid，用于治疗下肢静脉淤滞性溃疡。该药物通过刺激皮肤细胞迁移和激活促进伤口愈合的基因表达途径发挥作用。VA计划招募18至75岁的患者参与两项阶段的II期临床试验，评估该药物在治疗非愈合性静脉淤滞性溃疡方面的安全性、有效性和给药频率。若获得批准，Dermacyte Liquid将成为首个针对VSUs的皮下生物制剂。预计全球治疗市场将在2026年达到近50亿美元。Merakris计划对非感染性VSU患者进行筛选，并将在未来几周内开始临床试验。参与者将被随机分配，每周或每两周接受一次Dermacyte Liquid治疗。这将有助于确定双盲和安慰剂对照的第二阶段研究的给药频率。第二阶段将持续12周，将测量参与者VSU伤口面积的变化，并在第12周结束时评估伤口闭合情况。
    GlobeNewswire
    2022-02-08
    US Department of Vet
  • Humanigen 和 Cenexi 宣布合作在法国生产 Lenzilumab
    交易并购
    Humanigen 和 Cenexi 宣布合作在法国生产 Lenzilumab
    Humanigen公司与法国CDMO公司Cenexi宣布合作，旨在将Cenexi作为lenzilumab在法国和欧盟的优先药物产品供应商。合作包括签署一份为期五年的主供应协议，Cenexi将为lenzilumab提供无菌填充和封口服务。Humanigen将技术知识转移给Cenexi，使其在诺曼底的Herouville-Saint-Clair工厂利用高速填充线建立药物产品工艺。双方还讨论了可能将协议扩展到其他服务，包括标签和包装、原料药的进口以及法国和整个欧洲的质量放行。Humanigen计划将Cenexi诺曼底工厂纳入其未来某些关于lenzilumab用于COVID-19和其他适应症的监管文件中。此外，Cenexi将协助Humanigen在法国寻求lenzilumab的先进购买协议。合作旨在在欧洲建立lenzilumab的供应。
    Businesswire
    2022-02-08
    Cenexi Services SASA Humanigen Inc National Institutes
  • enGene 宣布 EG-70 治疗 BCG 无反应的非肌层浸润性膀胱癌的 1/2 期初步数据
    研发注册政策
    enGene 宣布 EG-70 治疗 BCG 无反应的非肌层浸润性膀胱癌的 1/2 期初步数据
    enGene公司宣布，其EG-70基因疗法在治疗对BCG疗法无响应的非肌肉浸润性膀胱癌（NMIBC）患者的临床试验中取得积极初步结果。在评估疗效的患者中，83%在3个月时实现了完全缓解（CR）。该研究显示EG-70疗法安全且耐受性良好，为BCG疗法无效的患者提供了新的治疗选择，有望避免膀胱切除术。EG-70基于enGene的DDX平台，是一种新型非病毒基因疗法，旨在刺激免疫系统，有效诱导肿瘤消退并产生免疫记忆。该研究为首次人体和首次同类研究，旨在评估EG-70的安全性和耐受性，以及其疗效。
    美通社
    2022-02-08
    enGene Inc
  • Telix通过Eckert & Ziegler临床供应协议扩展了Lutetium-177网络
    交易并购
    Telix通过Eckert & Ziegler临床供应协议扩展了Lutetium-177网络
    Telix Pharmaceuticals与德国柏林的Eckert & Ziegler Strahlen-und Medizintechnik AG达成全球临床供应协议，以获取高纯度无载体添加的177Lu，用于其分子靶向辐射（MTR）研究产品。该协议增强了Telix现有的177Lu供应商网络，包括与ITM Isotope Technologies Munich SE的商业供应协议，以及与澳大利亚核科学和技术组织（ANSTO）和Eczacba-Monrol的临床供应协议。Telix正推进使用177Lu进行晚期临床试验，建立了一个靠近主要国际市场的全球供应商网络，能够持续提供高质量的无载体177Lu给患者。Eckert & Ziegler将立即开始为Telix的TLX591（177Lu-rosopatamab用于晚期前列腺癌）和TLX250（177Lu-girentuximab用于肾癌）的临床试验提供n.c.a. 177Lu。
    GlobeNewswire
    2022-02-08
    Telix Pharmaceutical Australian Nuclear S Eckert & Ziegler BEB Eczacibasi-Monrol
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