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九典制药口服降糖药维格列汀片获批上市审批动态
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15个品种，25个品规，第五批鼓励研发儿童药品清单发布研发注册政策9月9日，国家卫生健康委、工业和信息化部和国家药监局发布《第五批鼓励研发申报儿童药品清单》，第五批清单有15个品种，涉及25个规格、8种剂型，覆盖全身用抗感染药、呼吸系统用药、抗肿瘤药及免疫调节剂等治疗领域。 1-5批鼓励研发儿药清单。 《第五批鼓励研发申报儿童药品清单》综合考虑临床用药必需性和最新药品研发进展。易联招采2024-09-10儿童药品
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2024安徽中成药集采，分组竞争，综合得分确定拟中选招标采购
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国家医保局：完善“1＋3＋N”多层次医疗保障体系医保动态今日，国务院新闻办公室举行“推动高质量发展”系列主题新闻发布会，国家医保局介绍相关情况。 第二， 是困难群众医疗救助，在2023年给8020万困难群众提供了医疗救助。 这是基本医保体系的三重保障。中国医疗保险2024-09-10国家医保局
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骨科机器人新秀，3个月拿下3个FDA批准审批动态近日，骨科机器人开发商Think Surgical宣布，其微型手术机器人TMINI系统与骨科巨头Zimmer Biomet（纽约证券交易所代码：ZBH）的个性化膝关节系统Persona的配合使用获得了FDA 510(k)认证。 FDA批准了上述两种系统一起使用，标志着Think Surgical成为唯一一家提供既能与Persona膝关节系统独家配合使用，又能以开放平台使用多家制造商的植入物进行全膝关节置换的机器人系统的公司。 TMINI™微型机器人系统是一种用于全膝关节置换术(TKA) 的立体定向仪器系统。
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诺和诺德中国研发日：畅想没有严重慢性疾病的未来/星起点2024优胜者揭晓前沿研究在最初的三年内，诺和诺德迅速建立了集研发、生产与运营为一体的全产业链布局。 1997年，诺和诺德中国研究发展中心正式成立，这是跨国制药公司在中国建立的第一个生物医药研发机构。 时至今日，中国已然成为诺和诺德的全球第二大市场、全球研发网络的重要环节、以及战略生产基地所在地之一。
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FDA阐明对研究性药物的GMP期望前沿研究美国 FDA 药品审评与研究中心（CBER）在 9 月 4 日的公开网络研讨会上明确表示，FDA 不要求申办人在产品进入 II 期研究之前就完成商业生产流程并完全符合现行药品质量管理规范（CGMP）。 FDA 鼓励制药商在临床开发过程中逐步深化对其生产工艺的理解。 “这些法规侧重于商业生产，可能不适用于 I 期研究。”药时代2024-09-10药物 GMP
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产品科普 | 抗抑郁“新秀”：氢溴酸伏硫西汀！前沿研究氢溴酸伏硫西汀片是丹麦灵北制药旗下的新型抗抑郁药。 2013年9月，该药已获美国食品药品管理局（FDA）批准上市；2017年11月，该药获国家食品药品监督管理总局（CFDA）批准，用于成人抑郁症的治疗。 目前，抑郁症治疗的一线用药为选择性血清素再摄取抑制剂（SSRI）， 主要依赖单一作用模式 ——抑制5-羟色胺（5-HT）转运体（SERT）的再摄取，增加突触间隙5-HT浓度，发挥抗抑郁作用。
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Bytedance全资收购oladance后，AI原生硬件即将起舞｜通向AGI之路交易并购oladance被字节跳动全资收购后，许多朋友向蓝驰团队表示祝贺，感谢同行者们的鼓励。 除了oladance外，蓝驰也曾投资过多个原生AI硬件产品团队。 我们希望支持这些创业者探索AGI交互界面的未来形态。蓝驰创投2024-09-10AI
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第五批鼓励研发申报儿童药品清单出炉（附清单）研发注册政策9月9日，国家卫生健康委办公厅、工业和信息化部办公厅、国家药监局综合司联合印发《第五批鼓励研发申报儿童药品清单》，共有阿尼芬净、柯拉特龙、头孢罗膦等15个品种，涉及25个规格、8种剂型，覆盖全身用抗感染药、呼吸系统用药、抗肿瘤药及免疫调节剂等治疗领域 。 为进一步落实原国家卫生计生委等6部门《关于保障儿童用药的若干意见》要求，丰富儿童适用药品的品种、剂型和规格，满足儿科临床用药需求，2024年，国家卫生健康委、工业和信息化部和国家药监局通过组织专家遴选、社会公示等，研究制定《第五批鼓励研发申报儿童药品清单》。 一是坚持临床需求为导向。
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「最新融资」朗博特药业：完成B+轮融资，是一家创新驱动型高科技动保企业医药投融资近日，江北新区南京生物医药谷园区宠物药创新企业 南京朗博特完成B+轮融资 ，新引进股东 中金文化消费产业股权投资基金 及 南京江北新区科技创新投资基金 ，其中中金资本持股比例达到8.90%，成为公司最大机构股东。 南京朗博特动物药业有限公司，2017年正式启动运营，研发中心位于南京生物医药谷。 作为一家创新驱动型高科技动保企业，公司拥有约2000平方米专业的宠物药品研发中心，约12000平方米的宠物制药、诊断试剂工厂，现有滴眼剂、滴耳剂、外用软膏剂、片剂、口服溶液剂、非氯消毒剂、外用杀虫剂等多条兽药GMP生产线，在研新药43款，拥有10张新兽药证书。
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「最新融资」君合盟生物：完成近3.5亿元B轮及B+轮融资，进一步推进公司在研产品管线开发医药投融资近日， 君合盟生物制药（杭州）有限公司（以下简称：君合盟）继今年5月底获得上市公司通化东宝1亿元B轮融资后，仅时隔3个多月，再次完成超2亿元B+轮融资，累计融资金额近3.5亿元 。 B+轮融资由 国投创合 领投， 弘盛资本、元禾控股、新氧集团 跟投，凯乘资本连续多轮担任独家财务顾问。 本轮融资募集资金将主要用于进一步推进公司在研产品管线开发，深化严肃医疗及消费医疗领域布局，加快公司产品管线产业化落地及商业化推广。
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昆明植物所成功解析九倍体木本竹的基因组前沿研究竹子即竹亚科（Bambusoideae ）是禾本科的一个重要分支，广泛分布于亚洲、非洲和拉丁美洲，约有1,700种。 作为一类生长快、多年生的、可再生森林资源，木本竹子越来越多被用作木材的替代品，具有重要经济价值和生态价值。 竹子包含二倍体的草本竹子（2n=2x=20-24）、四倍体木本竹子（2n=4x=46 - 48）和六倍体木本竹子（2n=6x=70-72）。
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（J Neuroinflammation IF/9.3）外泌体与多发性硬化症：寻找疾病活动相关生物标志物的新途径！前沿研究超微量外泌体蛋白质组突破用量极限和检测上限-低至200uL血浆! 高达4000+ EV蛋白。 北京恩泽康泰生物科技有限公司成立于 2017 年，坐落于被誉为“中国药谷”的北京大兴生物医药产业基地，是致力于外泌体技术开发与临床转化的创新型高科技公司。
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这个实验室已诞生16位诺奖得主！Nature剖析其成功模式前沿研究一家实验室在66年间，就有16位科学家斩获了12项诺贝尔奖，另外还有12位在此工作过的科学家陆续获得了诺贝尔奖，被戏称为“诺奖工厂”。 它就是位于英国剑桥的分子生物学实验室（LMB）。 而在英国剑桥的一家研究所里，过去66年间（1958至今），就有16位科学家斩获了12项诺贝尔奖，另外还有12位在此工作过的校友（包括博士、博士后研究员、访问学者等）陆续获得了诺贝尔奖，被戏称为“诺奖工厂”。金斯瑞生物2024-09-10诺奖得主
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Xencor大涨23%：大举进军自免赛道财报业绩自免双抗新管线包括CD3/CD20双抗（类风关预计2025年上半年进入二期临床），CD3/CD19双抗预计2025年下半年进入一期临床。 此外，还公布了炎症性肠病长效TL1A抗体新管线，预计今年四季度进入一期临床，TL1A/IL-23双抗处于临床前阶段。 Xencor昨天股价大涨23%，市值达到12亿美元。
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阿斯利康：Trop2 ADC错过非小细胞肺癌三期临床OS终点临床研究阿斯利康在肺癌领域布局广泛，Dato-DXd 2-3线治疗NSCLC的TROPION-Lung01此前已达到双主要终点中的PFS终点。 阿斯利康进一步进行了Biomarker的分析。 对于QCS-NMR阳性的患者，Dato-DXd可以带来更显著的ORR和PFS获益。
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【融资】光因科技（Solaeon）完成A轮融资医药投融资深圳市 光因科技 有限公司（光因科技， Solaeon ）获得A轮融资，投资方为科珹资本，投资金额未披露。 光因科技（Solaeon）成立于2022年，由转转集团总裁温言杰创办，一家钙钛矿光伏研发与生产商，光因科技致力于推动可再生能源行业的发展，通过融合创新技术与构建卓越组织，为社会提供清洁、高效、低成本的能源解决方案。 创投之家（chuangtouzhijia.com）从网站数据平台「官网通」查询获悉，光因科技（Solaeon）暂无官网，关于「光因科技」的最新信息，请关注创投之家后续报道。微创投2024-09-10Solaeon 光因科技
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【融资】君合盟生物（JHM Biopharma）完成近3.5亿元B轮及B+轮融资医药投融资君合盟生物制药（杭州）有限公司（君合盟生物，JHM Biopharma）继今年5月底获得上市公司通化东宝1亿元B轮融资后，仅时隔3个多月，再次完成超2亿元B+轮融资，累计融资金额近3.5亿元。 B+轮融资由国投创合领投，弘盛资本、元禾控股、新氧集团跟投，凯乘资本连续多轮担任独家财务顾问。 本轮融资募集资金将主要用于进一步推进公司在研产品管线开发，深化严肃医疗及消费医疗领域布局，加快公司产品管线产业化落地及商业化推广。
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辐联科技：扎根欧洲，快速生长的全球性核药公司（一文详解）公司动态辐联科技 是一家全面整合的国际化放射性治疗公司，在比利时、德国和中国均设有办事处。 辐联科技 致力于打造拥有放射性药物研发、生产和商业化的全产业链放射性药品公司 ，以造福全球患者，并计划通过针对未来治疗方法的创新研究来解决目前影响放射性药物研发的核心问题。 公司拥有 RDC候选药物发现平台UniRDCTM 和基于平台开发的14款在研管线，主要 产品225Ac-FL-02计划在2024年初在欧洲及美国开展针对转移性去势抵抗性前列腺癌的一期临床试验。
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医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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6.14%(2026Q3)
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