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  • Sengenics Corporation 宣布在中国的主要经销商
    交易并购
    Sengenics Corporation 宣布在中国的主要经销商
    Sengenics Corporation宣布与上海通用生物科技有限公司（UniV）达成销售分销和服务协议，旨在扩大其免疫蛋白质组学生物标志物发现技术在亚洲的覆盖范围。此次合作将KREX技术应用于中国医药、生物技术和学术机构，以提升对疾病的理解和改善患者护理。Sengenics公司首席执行官Jerry Williamson表示，与UniV的合作不仅扩大了亚洲市场，还带来了免疫蛋白质组学技术的变革力量。UniV市场营销副总裁Yin Zhou强调，作为一家多组学和多重分销服务公司，UniV致力于生物标志物发现的前沿，此次与Sengenics的合作体现了其推动生物标志物发现、转化医学和人类健康发展的承诺。Sengenics和UniV将致力于丰富免疫蛋白质组学领域，探索新市场，扩大KREX技术的应用范围，服务于更广泛的科研人员和临床医生。
    美通社
    2024-02-27
    Sengenics LLC 上海优宁维生物科技股份有限公司
  • OraSure 报告 23 年第四季度收入为 7590 万美元
    医投速递
    OraSure 报告 23 年第四季度收入为 7590 万美元
    OraSure Technologies发布2023年第四季度财报，GAAP EPS为0.27美元，Non-GAAP EPS为0.22美元，现金余额增长至2.904亿美元。公司通过与美国Diagnostics Direct的战略合作协议进入美国梅毒检测市场。2023年，公司实现显著的现金流增长和利润率提升，预计2024年实现核心业务现金流盈亏平衡。公司投资于创新路线图，通过有机增长和收购Sapphiros等合作伙伴扩大产品组合。此外，公司还与Diagnostics Direct签订战略协议，分销Syphilis Health Check梅毒检测产品。
    纳斯达克证券交易所
    2024-02-27
    梅毒 Orasure Technologies Inc
  • Apellis Pharmaceuticals 公布 2023 年第四季度和全年财务业绩
    医投速递
    Apellis Pharmaceuticals 公布 2023 年第四季度和全年财务业绩
    Apellis Pharmaceuticals发布2023年第四季度和全年财务报告，2023年全年收入达3.97亿美元，其中SYFOVRE（pegcetacoplan注射剂）收入2.75亿美元，EMPAVELI（pegcetacoplan）收入9100万美元。SYFOVRE在2023年销售表现强劲，总剂量超过16万份。预计2024年中将公布系统性pegcetacoplan在C3G和IC-MPGN的III期VALIANT研究的顶线数据。截至2023年12月31日，公司现金及现金等价物为3.51亿美元。公司重点推进SYFOVRE和EMPAVELI在全球的推广，并推进早期管线项目。第四季度财务数据显示，总收入为1.464亿美元，同比增长543%。研发支出为6930万美元，同比下降29%。一般和行政费用为1.417亿美元，同比增长66%。净亏损为8857.6万美元，同比收窄47%。
    247 Market News
    2024-02-27
    pegcetacoplan Apellis Pharmaceuticals Inc
  • 再鼎医药公布 2023 年全年财务业绩及近期公司最新动态
    医投速递
    再鼎医药公布 2023 年全年财务业绩及近期公司最新动态
    Zai Lab Limited在2023年取得了显著进展，包括在中国推出VYVGART治疗重症肌无力，并成功纳入国家医保目录，产品收入同比增长25%。公司预计2024年将实现强劲的商业表现，并准备推出三个新产品。Zai Lab致力于实现三年内加速增长、2025年实现盈利，并通过内部研发和战略业务发展构建全球产品组合。2023年研发费用下降，销售和行政费用增加，净亏损减少。2024年，Zai Lab将专注于推动VYVGART的商业化、维持ZEJULA在卵巢癌领域的领导地位，并成功推出创新管线中的新产品。此外，公司还将推进多个临床试验，包括肿瘤治疗、自身免疫疾病、感染性疾病和神经科学领域的研究。
    Businesswire
    2024-02-27
    肿瘤 再鼎医药（上海）有限公司 重症肌无力 自身免疫疾病 卵巢癌
  • Veradigm 将收购 ScienceIO
    医药投融资
    Veradigm 将收购 ScienceIO
    Veradigm公司宣布收购ScienceIO，ScienceIO是一家领先的AI平台和基础模型提供商，专注于医疗保健领域。该交易已获得Veradigm董事会一致批准，预计将在满足常规交割条件后尽快完成。ScienceIO的AI模型在保护患者隐私的同时，支持多种医疗保健应用，包括患者匿名化、记录链接、信息提取、总结和预测分析。通过此次收购，Veradigm计划利用ScienceIO的AI平台，从其大规模、高质量数据集中提取更多和更准确的洞察，建立AI卓越中心，并为其所有业务单元提供市场领先的能力。这将有助于为医疗机构、支付者和生物制药客户提供更高级别、差异化的产品，从而提高患者护理质量，降低成本，并使Veradigm成为一家高利润率的技术和数据产品公司，为未来的增长和价值创造奠定基础。
    Biospace
    2024-02-27
    Veradigm
  • Fulcrum Therapeutics 公布 2023 年第四季度和全年的最新业务亮点和财务业绩
    医投速递
    Fulcrum Therapeutics 公布 2023 年第四季度和全年的最新业务亮点和财务业绩
    Fulcrum Therapeutics发布2023年第四季度和全年财务报告及业务亮点。公司重点推进两项关键临床项目，包括完成losmapimod在FSHD的3期临床试验REACH的入组，并解决pociredir在SCD的1b期临床试验PIONEER的临床暂停问题。预计2024年第四季度将报告REACH试验的顶线数据，losmapimod有望成为FSHD的首个批准治疗药物。此外，PIONEER试验的医生参与度令人鼓舞，公司正努力激活更多试验点并恢复入组。2023年，公司现金、现金等价物和市场证券为2.362亿美元，同比增长16.5%；研发费用为7180万美元，同比下降5.9%；净亏损为9735万美元，同比下降11.5%。
    MarketScreener
    2024-02-27
    Fulcrum Therapeutics Inc 洛玛莫德 pociredir
  • 武田和 Biological E. Limited 合作，加快在流行地区获得登革热疫苗
    交易并购
    武田和 Biological E. Limited 合作，加快在流行地区获得登革热疫苗
    Takeda与印度领先的疫苗和制药公司Biological E. Limited宣布建立战略合作伙伴关系，旨在加速QDENGA（登革热四价疫苗）多剂量瓶装疫苗的普及。双方合作将使多剂量瓶装疫苗在2030年之前对流行国家政府开放采购，以支持国家免疫计划。Biological E. Limited将扩大生产能力，每年生产高达5000万剂疫苗，以支持Takeda在十年内生产1亿剂疫苗的目标。这一合作将建立在Takeda在德国辛根的工厂和与IDT Biologika GmbH的长期合作伙伴关系之上。Takeda的全球疫苗业务单元总裁Gary Dubin表示，公司致力于使QDENGA疫苗广泛可用，以帮助降低登革热的风险。登革热是全球最常见的蚊媒病毒性疾病之一，过去50年全球发病率增加了30倍。
    Businesswire
    2024-02-27
    登革热 Takeda GmbH
  • Roshal Health 宣布由 Catalio Capital Management 领投的 1000 万美元结构性股权融资
    医药投融资
    Roshal Health 宣布由 Catalio Capital Management 领投的 1000 万美元结构性股权融资
    Roshal Health，一家专注于为急诊室、微型医院、农村医院和医院外设设施提供医院级、现场和按需超声和心超服务的新兴企业，近日宣布获得1000万美元融资。此次融资由Catalio Capital Management领导，Green Street Impact Partners参与。Roshal Health拥有300多名员工，为全国范围内的医院系统、独立急诊室、微型医院、农村医院和医院外设设施提供服务。这笔资金将用于推进Roshal的技术平台，解决医疗保健服务提供商中成像技术人员短缺问题，通过高度可扩展的模型消除护理交付中的成本高昂的差距。Catalio Capital Management的John Henry Iucker表示，很高兴与Roshal团队合作解决医疗保健人员短缺问题，这一合作展示了在充满挑战的融资环境中，替代融资模式对动态和快速增长的公司的吸引力。Roshal Health首席执行官Michael Hall表示，感谢与Catalio Capital Management和Green Street Impact Partners合作，他们的丰富经验将有助于挖掘Roshal的潜力。
    Biospace
    2024-02-27
    Catalio Capital Mana Green Street Impact
  • 针对溃疡性结肠炎患者的新研究现已在犹他州奥格登市推出
    医投速递
    针对溃疡性结肠炎患者的新研究现已在犹他州奥格登市推出
    奥格登，犹他州的成年人，若患有中到重度活跃性溃疡性结肠炎（UC），有机会参与一项评估新型研究药物的研究。UC是全球最常见的炎症性肠病（IBD），全球约有500万人受到影响。尽管近年来出现了新的治疗方法，但UC尚无治愈方法。当前治疗UC的药物对许多患者有效，但仍有人面临复发或不良副作用。Janssen Research & Development的ANTHEM-UC研究旨在评估一种研究性药片是否能帮助那些目前疗法无法充分管理的UC患者。溃疡性结肠炎是一种终身性疾病，通常随时间恶化，可能导致严重发作或住院。Care Access - Ogden的首席研究员Chad Gonzales博士表示，该研究正在招募18岁或以上、患有中到重度活跃UC且对现有疗法反应不佳的成年人。了解更多信息，请访问knowmyuc.com或联系Care Access（351）222-5112。Care Access与当地社区领袖和医疗保健提供者合作成立，旨在使临床研究更容易让患者参与。当地环境为奥格登及周边社区的居民提供了在家附近参与临床研究的选项。Care Access是一家全球临床研究公司，致力于加速医学的未来。该公司拥有200多个研究
    Businesswire
    2024-02-27
    溃疡性结肠炎 炎症性肠病 Janssen Research & Development LLC
  • 格林威治生命科学 Flamingo-01 III 期临床试验获批扩展到欧洲最大的五个国家
    研发注册政策
    格林威治生命科学 Flamingo-01 III 期临床试验获批扩展到欧洲最大的五个国家
    Greenwich LifeSciences公司宣布，其针对预防乳腺癌复发的免疫疗法GLSI-100的Phase III临床试验Flamingo-01已获得西班牙、法国、德国、意大利和波兰的正式批准，计划在欧洲激活105个试验点。CEO Snehal Patel表示，公司已筹备两年，期待将GLSI-100带给欧洲约3亿人口的主要国家。Flamingo-01旨在评估GLSI-100在HER2/neu阳性乳腺癌患者中的安全性和有效性，计划在全球150个站点进行，包括美国和欧洲。
    Stock Titan
    2024-02-27
    乳腺癌 GLSI-100
  • Virpax Pharmaceuticals 宣布与 Sorrento Therapeutics， Inc. 和 Scilex Pharmaceuticals， Inc. 的诉讼和解提案。
    医投速递
    Virpax Pharmaceuticals 宣布与 Sorrento Therapeutics， Inc. 和 Scilex Pharmaceuticals， Inc. 的诉讼和解提案。
    Virpax Pharmaceuticals与Sorrento Therapeutics和Scilex Pharmaceuticals达成诉讼和解，双方将签订一份互释和和解协议。Virpax将向原告支付350万美元现金，并在2024年7月1日前支付250万美元，以解决所有针对Virpax的索赔。此外，Virpax还将支付原告来自Epoladerm、Probudur或Envelta产品年度净销售额的6%作为特许权使用费，直至最后一个有效专利期限届满和任何监管独家期结束。Virpax首席执行官Gerald Bruce表示，双方对诉讼的满意解决感到高兴，现在可以全力以赴开发药物产品候选人和两个主要项目的IND申请。Virpax正在开发非成瘾性疼痛管理产品，并寻求FDA对两个处方药候选人的批准，包括用于术后疼痛管理的单次注射脂质体布比卡因制剂Probudur和用于治疗急性及慢性疼痛的鼻内分子包裹阿片肽制剂Envelta。
    Businesswire
    2024-02-27
    疼痛 术后疼痛 Sorrento Therapeutics Inc Virpax Pharmaceuticals Inc
  • NewBiologix 授权 Florabio 的 HEK293 细胞系用于生成新型和专有细胞系，用于基因治疗中使用的 rAAV 的稳定表达
    交易并购
    NewBiologix 授权 Florabio 的 HEK293 细胞系用于生成新型和专有细胞系，用于基因治疗中使用的 rAAV 的稳定表达
    NewBiologix SA与全球细胞系和化学定义细胞培养基开发领导者Florabio AS达成许可协议，旨在通过基因工程Florabio的专有HEK293细胞系，实现重组腺相关病毒（rAAV）向量的稳定生产，用于基因治疗。这一创新方法旨在取代行业标准的瞬时转染方法，为生物制药公司提供更稳定、可靠和可扩展的解决方案。根据协议，NewBiologix获得了使用Florabio HEK293悬浮细胞系进行研究和商业应用的权利。利用专有基因组数据，NewBiologix计划对Florabio HEK293细胞系进行工程改造，并选择具有卓越生长、扩增和转染特性的高度表征克隆。NewBiologix的CEO和联合创始人Igor Fisch博士表示，公司的使命是帮助生物制药公司开发更安全、更有效且规模化的尖端基因疗法。Florabio的创始人兼首席执行官Cem Erdem表示，他们与NewBiologix共享使命，通过提供可扩展的解决方案，帮助生物制药公司在更短的时间内以更经济的方式生产基因疗法。
    Businesswire
    2024-02-27
    Florabio Teknoloji S NewBiologix SA
  • Amneal 与 Zambon Biotech 签订 IPX203 欧洲独家许可协议
    交易并购
    Amneal 与 Zambon Biotech 签订 IPX203 欧洲独家许可协议
    Amneal Pharmaceuticals与Zambon Biotech达成独家许可协议，将IPX203在欧洲、英国和瑞士地区进行监管审批和商业化。IPX203是一种新型口服缓释胶囊，用于治疗帕金森病，目前正在美国食品药品监督管理局进行审查。Zambon将寻求在欧洲的监管批准并商业化IPX203。Amneal致力于让全球帕金森病患者都能获得其产品，而Zambon作为一家家族企业，与Amneal有着相似的愿景和承诺，是将其产品推广到欧洲的理想合作伙伴。此外，Amneal今年早些时候还与Knight Therapeutics签订了许可协议，授予其在加拿大和拉丁美洲寻求监管审批和商业化IPX203的独家权利。
    Businesswire
    2024-02-27
    帕金森病 Amneal Pharmaceuticals Inc Knight Therapeutics Inc Zambon SA
  • Curadev 宣布在纽约纪念斯隆凯特琳癌症中心开展的变构 STING 激动剂 CRD3874-SI 在晚期癌症患者中的 1a/b 期临床试验中完成首例患者给药的首个治疗周期
    研发注册政策
    Curadev 宣布在纽约纪念斯隆凯特琳癌症中心开展的变构 STING 激动剂 CRD3874-SI 在晚期癌症患者中的 1a/b 期临床试验中完成首例患者给药的首个治疗周期
    Curadev公司宣布，其在纽约纪念斯隆凯特琳癌症中心进行的1a/1b期临床试验中，首名接受其小分子STING激动剂CRD3874-SI治疗的晚期癌症患者已完成首个治疗周期，未出现不良事件。CRD3874-SI旨在激活免疫细胞识别和清除肿瘤，该试验旨在评估CRD3874-SI的安全性、耐受性以及最大耐受剂量和推荐剂量。Curadev首席执行官兼首席科学官Arjun Surya博士表示，这是CRD3874-SI发展的重要里程碑，该药物在免疫治疗领域具有独特优势。Curadev致力于发现和开发针对难治性疾病的新型小分子疗法，并已建立了丰富的发现研究项目。
    美通社
    2024-02-27
    肿瘤 STING
  • Clearmind Medicine 为创新 MDMA、Ibogaine 和氯胺酮化合物提交了另外三项国际专利申请
    医投速递
    Clearmind Medicine 为创新 MDMA、Ibogaine 和氯胺酮化合物提交了另外三项国际专利申请
    Clearmind Medicine Inc.宣布提交了三项新的国际专利申请，涉及新型迷幻药物衍生物，旨在解决重大未得到充分治疗的健康问题。这些申请与SciSparc Ltd.合作，涉及MDMA、Ibogaine、Ketamine等成分与SciSparc的CannAmide活性成分Palmitoylethanolamide（PEA）的混合物。此外，Clearmind已向美国专利商标局提交了8项其他专利申请，包括SciSparc的PEA与Clearmind的MEAI化合物（5-甲氧基-2-氨基吲哚）的组合，用于治疗酒精使用障碍、可卡因成瘾和肥胖及其相关代谢疾病。目前，Clearmind拥有27项已授权专利和24项待决专利申请，分布在15个专利家族中，其中9项在美国、欧洲、中国和印度等主要司法管辖区获得授权。Clearmind致力于通过研发和商业化迷幻药物为基础的化合物来解决广泛的健康问题，并积极推动其临床项目。
    GlobeNewswire
    2024-02-27
    肥胖 氯胺酮 MDMA 酒精使用障碍 可卡因依赖
  • SciSparc-Clearmind 合作产生三项新的 MDMA、Ibogaine 和 Ketamine 化合物国际专利申请
    医投速递
    SciSparc-Clearmind 合作产生三项新的 MDMA、Ibogaine 和 Ketamine 化合物国际专利申请
    SciSparc Ltd.与Clearmind Medicine Inc.合作，针对MDMA、伊博苷和Ketamine化合物及其与SciSparc的CannAmide活性成分Palmitoylethanolamide（PEA）的混合物，共同提交了三项国际专利申请。这些申请是在美国专利商标局之前提交的临时专利申请的基础上完成的。此外，Clearmind还向美国专利商标局提交了八项其他申请，包括PEA与Clearmind的5-甲氧基-2-氨基吲哚化合物结合，用于治疗酒精使用障碍、可卡因成瘾和肥胖及其相关代谢疾病。SciSparc Ltd.专注于中枢神经系统疾病和罕见病的治疗药物开发，目前正在进行基于THC和/或非精神活性CBD的药物开发项目。
    GlobeNewswire
    2024-02-27
    肥胖 MDMA 酒精使用障碍 Clearmind Medicine Inc 可卡因依赖
  • Monopar 提供 MNPR-101-ZR 放射性药物临床试验的最新情况
    研发注册政策
    Monopar 提供 MNPR-101-ZR 放射性药物临床试验的最新情况
    Monopar Therapeutics宣布，国际知名放射性药物医师Rodney Hicks教授将担任MNPR-101-Zr Phase 1剂量临床试验的主要研究员。Hicks教授将在墨尔本诊疗创新中心（MTIC）招募患者，并使用世界最敏感的PET/CT扫描仪来评估MNPR-101-Zr在癌症患者中的靶向能力。Hicks教授是Precision Molecular Imaging & Theranostics的创始人、首席医疗官和董事会主席，曾帮助将放射性药物引入临床，并安装了澳大利亚及世界上第一台PET/CT。MNPR-101-Zr正在开发用于治疗胰腺癌和三阴性乳腺癌等具有极高未满足医疗需求的癌症。MTIC团队期待尽快启动MNPR-101-Zr试验并招募患者。
    GlobeNewswire
    2024-02-27
    恶性肿瘤 胰腺癌 Monopar Therapeutics Inc
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