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  • Inhibikase Therapeutics 宣布其与 FDA 就 IkT-001Pro 进行 Pre-NDA 会议的全部结果
    研发注册政策
    Inhibikase Therapeutics 宣布其与 FDA 就 IkT-001Pro 进行 Pre-NDA 会议的全部结果
    Inhibikase Therapeutics宣布与美国食品药品监督管理局（FDA）就其抗癌药物伊马替尼前药IkT-001Pro在血液和胃癌治疗中的应用进行初步讨论。FDA同意，由于Inhibikase提出的剂量形式不会与伊马替尼重叠，可能无需进行正式的药物错误风险分析。此外，IkT-001Pro的使用不受限于儿童或仅限于血液癌症相关批准的适应症，这为寻求所有11项已批准的IkT-001Pro适应症提供了机会。Inhibikase表示，他们期待与FDA的进一步讨论，并致力于提交新药申请（NDA）。IkT-001Pro是一种用于治疗血液和胃肠道癌症的药物，旨在提高安全性并减少副作用。
    GlobeNewswire
    2024-02-29
    胃癌 Inhibikase Therapeutics Inc
  • Atea Pharmaceuticals 报告 2023 年第四季度和全年财务业绩并提供业务更新
    研发注册政策
    Atea Pharmaceuticals 报告 2023 年第四季度和全年财务业绩并提供业务更新
    Atea Pharmaceuticals在2023年第四季度和全年的财务报告和业务更新中宣布，其在HCV（丙型肝炎）和COVID-19治疗方面的研究取得了重要进展。在HCV领域，Phase 2组合研究中的bemnifosbuvir和ruzasvir组合疗法在60名患者中确认了98%的SVR4（治疗后4周持续病毒学应答率），并计划在2024年下半年公布最终结果。在COVID-19领域，SUNRISE-3试验中已超过1400名患者入组，预计2024年下半年将公布顶线结果。此外，Atea还致力于开发第二代蛋白酶抑制剂以对抗COVID-19。
    GlobeNewswire
    2024-02-29
    COVID-19 丙型肝炎 Atea Pharmaceuticals Inc
  • 奥兰治县氯胺酮健康诊所宣布收购 Mind Space 氯胺酮输液诊所
    医药投融资
    奥兰治县氯胺酮健康诊所宣布收购 Mind Space 氯胺酮输液诊所
    Ketamine Wellness Clinic of Orange County收购了Mind Space Ketamine Infusion Clinic，将Mind Space的服务整合到其运营中，以增强和扩大在拉古纳海滩和橙县地区的患者护理。此次收购标志着Ketamine Wellness Clinic of Orange County的重大里程碑，该机构一直处于ketamine疗法的前沿，为患有难治性抑郁症、焦虑症和其他情绪及疼痛障碍的患者提供改变生活的治疗。Ketamine Wellness Clinic of Orange County和Mind Space都因其创新的治疗方法而受到赞誉，通过合并，Ketamine Wellness Clinic of Orange County旨在加强其在领域的领导地位，并为未来投资更广泛的诊疗选择。Mind Space的患者将转至Ketamine Wellness Clinic of Orange County接受治疗，确保他们继续获得高质量的护理。
    Businesswire
    2024-02-29
    Ketamine Wellness Cl
  • 有希望的结果：TGR-63 增强阿尔茨海默病小鼠模型的记忆
    研发注册政策
    有希望的结果：TGR-63 增强阿尔茨海默病小鼠模型的记忆
    IGC Pharma公司宣布其药物候选TGR-63在治疗阿尔茨海默病方面的临床前研究结果显示，该药物在阿尔茨海默病小鼠模型中提高了记忆功能，包括记忆获取、巩固和检索。TGR-63旨在破坏淀粉样-β（Aβ）肽的结构，减轻记忆丧失和认知能力下降等症状。研究使用了两种知名的行为测试，即新物体识别测试和莫里斯水迷宫测试，评估了TGR-63对认知功能的影响。IGC Pharma首席执行官表示，这些结果突出了TGR-63在改善阿尔茨海默病模型中的空间记忆功能方面的疗效，为阿尔茨海默病和相关神经退行性疾病的治疗提供了有希望的启示。IGC Pharma目前正在进行IGC-AD1的Phase 2b临床试验，以评估其在治疗阿尔茨海默病引起的激越症状方面的效果。
    Businesswire
    2024-02-29
    老年性痴呆 Aβ IGC Pharma Inc
  • Redi Health 获得 1400 万美元投资，通过在一个平台上连接制药公司、提供商和患者来继续改善患者的健康状况
    医药投融资
    Redi Health 获得 1400 万美元投资，通过在一个平台上连接制药公司、提供商和患者来继续改善患者的健康状况
    Redi Health宣布完成1400万美元的B轮融资，由Blue Heron Capital领投，North Coast Ventures、Refinery Ventures、Mutual Capital Partners、Rev1 Ventures和M25共同参与。公司将利用这笔资金推动创新，开发新产品，扩大其独特网络并加速整体增长。此次融资凸显了Redi Health在数字健康领域的领导地位，其旨在通过技术整合提升患者护理和结果。Redi Health通过连接药企、提供商和患者，提供药物提醒、症状管理、饮食营养建议、体重和活动跟踪以及健康教育和品牌特定内容等服务，打造了一个全连接的生态系统，提高了传统劳动密集型市场的效率。Blue Heron Capital成员Jim Clair将加入Redi Health董事会，表示对投资充满热情，认为Redi Health在数字健康领域的创新方法使其在快速发展的行业中脱颖而出。
    PRNewswire
    2024-02-29
    Blue Heron Capital M25 Mutual Capital Partn North Coast Ventures Refinery Ventures Rev1 Ventures
  • argenx 报告 2023 年全年财务业绩并提供第四季度业务更新
    医投速递
    argenx 报告 2023 年全年财务业绩并提供第四季度业务更新
    argenx公司2023年全年及第四季度财务报告显示，公司全球净产品销售额达到12亿美元，第四季度销售额为3.74亿美元。VYVGART Hytrulo的sBLA获得FDA优先审查，预计2024年6月21日有行动日期。公司计划在2024年底前报告六项2期概念验证试验的数据。argenx将继续推进其免疫学管线，包括efgartigimod和empasiprubart等候选药物，并计划在2025年前在15种自身免疫疾病中取得批准或开发。此外，公司还计划通过其免疫学创新计划（IIP）推动长期可持续的管线增长。
    Financial Times Markets
    2024-02-29
    argenx SE
  • 医疗保健数据交换公司Moxe Health获得2500万美元融资，由Trinity Capital投资
    医药投融资
    医疗保健数据交换公司Moxe Health获得2500万美元融资，由Trinity Capital投资
    2024年2月29日，医疗保健数据交换公司Moxe Health获得2500万美元融资，由Trinity Capital投资。该公司为付款人和提供者提供工具，以共享患者健康信息，并将利用这些资金来扩大其业务规模。
    MobiHealthNews
    2024-02-29
    Trinity Capital Moxe Health Corp
  • SPINEART 完成单节段颈椎间盘置换术 BAGUERA（R）C IDE 试验的入组
    研发注册政策
    SPINEART 完成单节段颈椎间盘置换术 BAGUERA（R）C IDE 试验的入组
    Spineart公司宣布已完成其BAGUERAC颈椎间盘假体在美国IDE试验的招募工作，该试验旨在比较BAGUERAC颈椎间盘假体与市售颈椎间盘植入物在治疗C3至C7单节段颈椎间盘疾病患者中的安全性和有效性。Spineart公司致力于推动全球脊柱关节成形术的发展，并将BAGUERAC作为美国外科医生及其患者首选的运动保留技术。BAGUERAC颈椎间盘假体自2008年以来已在欧洲和全球市场上市，累计销售超过60,000个植入物。该试验是一项前瞻性、多中心、随机临床试验，旨在评估BAGUERAC与Mobi-C颈椎间盘在治疗颈椎间盘疾病患者中的安全性和有效性。Spineart公司致力于通过开发安全高效的手术程序和医疗设备，为患者、外科医生和医院提供脊柱手术的变革。
    美通社
    2024-02-29
    Spineart SA The Spine Institute
  • BlossomHill Therapeutics 完成 1 亿美元 B 轮融资
    医药投融资
    BlossomHill Therapeutics 完成 1 亿美元 B 轮融资
    BlossomHill Therapeutics宣布完成1亿美元B轮融资，由Colt Ventures领投，包括Cormorant Asset Management、OrbiMed、Vivo Capital等多家投资者参与。公司计划将融资所得用于推进针对多种高需求癌症和自身免疫疾病的研发项目。公司创始人兼CEO J. Jean Cui表示，这是公司发展的重要一年，将推动两项肿瘤学项目进入1期临床试验，并继续扩展其肿瘤学和自身免疫学发现项目库。BlossomHill Therapeutics致力于通过创新药物设计，为癌症和自身免疫疾病患者提供更有效的治疗方案。
    Biospace
    2024-02-29
    恶性肿瘤 自身免疫疾病 Vivo Capital LLC
  • Cosmos Health 成功完成对 Pharmatrade 资产的收购;预计 2024 财年年收入将增加 500 万美元以上
    医药投融资
    Cosmos Health 成功完成对 Pharmatrade 资产的收购;预计 2024 财年年收入将增加 500 万美元以上
    Cosmos Health Inc.成功收购了希腊知名医药批发公司Pharmatrade的分销网络，预计将提升公司2024年年度收入至少500万美元。Pharmatrade成立于2016年，专注于雅典大区的药品和保健品储存与分销，拥有来自全球知名医药企业的丰富产品线。此次收购通过CosmoFarm Pharmaceuticals S.A.进行，旨在提高效率并产生协同效应，同时与CosmoFarm位于雅典西部的先进设施相结合，利用机器人技术自动化库存管理、采购和订单执行，为客户提供更高水平的服务。Cosmos Health首席执行官Greg Siokas表示，公司将继续探索扩张和多元化客户群的机会，以及创造协同效应和实现规模经济。
    Biospace
    2024-02-29
    Cosmos Holdings
  • MaaT Pharma 宣布 DSMB 对正在进行的 1 期临床试验给予积极评价，该试验旨在评估 MaaT033 治疗肌萎缩侧索硬化症 （ALS）
    研发注册政策
    MaaT Pharma 宣布 DSMB 对正在进行的 1 期临床试验给予积极评价，该试验旨在评估 MaaT033 治疗肌萎缩侧索硬化症 （ALS）
    MaaT Pharma公司宣布，其Microbiome Ecosystem Therapies（MET）药物MaaT033在治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）的临床试验中，安全性数据得到审查。独立数据安全监测委员会（DSMB）建议继续试验，未发现严重或严重不良事件，也没有感染事件与MaaT033相关。MaaT033是一种结合多个捐赠者微生物群的药物候选品，目前正在进行一项针对ALS的1b期试点研究，并将在2024年第二季度初公布数据。此外，MaaT033还在欧洲最大的微生物组疗法2b期临床试验PHOEBUS中进行评估，旨在改善接受异基因造血干细胞移植（HSCT）的血液癌症患者的生存率。MaaT Pharma致力于治疗癌症和移植物抗宿主病（GvHD），并已获得欧洲药品管理局（EMA）的孤儿药指定。
    Businesswire
    2024-02-29
    恶性肿瘤 肌萎缩侧索硬化 移植物抗宿主病 MaaT Pharma SA
  • 驯鹿生物的 Equecabtagene Autoleucel 治疗难治性重症肌无力 （MG） 病例报告发表在 EMBO 分子医学
    研发注册政策
    驯鹿生物的 Equecabtagene Autoleucel 治疗难治性重症肌无力 （MG） 病例报告发表在 EMBO 分子医学
    国际学术期刊EMBO Molecular Medicine发布了一项关于IASO Bio公司研发的Equecabtagene Autoleucel（Eque-cel）治疗难治性重症肌无力（MG）的临床数据。这项研究由同济医院、华中科技大学同济医学院王伟教授团队发起，纳入了两位难治性MG患者，结果显示Eque-cel具有良好的耐受性和安全性，并展现出持久的临床疗效。研究还发现，Eque-cel治疗后，患者的临床症状持续改善，肢体力量和肺活量显著提高，MG-ADL、QMG、MG-QOL和mRS评分持续改善。此外，Eque-cel在治疗其他抗体介导的自身免疫疾病方面也展现出潜力。
    美通社
    2024-02-29
    重症肌无力 伊基奥仑赛 华中科技大学同济医学院
  • Cue Biopharma 的主要临床资产 CUE-101 将在 2024 年多学科头颈癌研讨会上展出
    研发注册政策
    Cue Biopharma 的主要临床资产 CUE-101 将在 2024 年多学科头颈癌研讨会上展出
    Cue Biopharma宣布，其领先临床资产CUE-101将在2024年多学科头颈癌研讨会中展出，由斯坦福大学主要研究员Alexander Dimitrios Colevas博士进行介绍。CUE-101是一种新型生物制剂，旨在调节特定疾病的T细胞。该药物在1线治疗中与KEYTRUDA联合使用，在2线及以后的治疗中作为单药使用，对HPV+头颈鳞状细胞癌患者显示出47%的总缓解率，显著高于历史数据。CUE-101的初步数据表明，与免疫疗法相比，其具有更高的缓解率和可耐受的副作用。研讨会将于2024年2月29日至3月2日在亚利桑那州凤凰城举行，并可通过虚拟方式参加。
    GlobeNewswire
    2024-02-29
    头颈癌 Cue Biopharma Inc CUE-101
  • 医疗办公楼管理公司Woodside Health收购医疗中心Seven Hills Medical Center
    医药投融资
    医疗办公楼管理公司Woodside Health收购医疗中心Seven Hills Medical Center
    2024年2月29日，总部位于克利夫兰的医疗办公楼管理公司Woodside Health收购了医疗中心Seven Hills Medical Center。此次收购包括两栋建筑，总面积为43,000平方英尺，由一群医疗专业人员占用。
    Becker's Hospital Review
    2024-02-29
    Woodside Health Seven Hills Medical
  • Recce Pharmaceuticals 继续与 Murdoch Children's Research Institute 建立战略合作伙伴关系
    研发注册政策
    Recce Pharmaceuticals 继续与 Murdoch Children's Research Institute 建立战略合作伙伴关系
    Recce Pharmaceuticals与墨尔本儿童研究所（MCRI）继续深化战略合作，共同推进抗感染药物研发。双方在MCRI的先进研究设施内，设立了专门的抗感染研究（AIR）单元，由Sohinee Sarkar博士领导。该合作对Recces主要候选药物RECCE 327的预临床研究取得显著成果，包括对抗多种致命性感染病原体，如大肠杆菌、鸟分枝杆菌、肺炎链球菌和淋球菌。双方强调，商业与学术合作对于推进抗生素发现至关重要，旨在提升澳大利亚在对抗抗生素耐药性方面的领导地位。
    GlobeNewswire
    2024-02-29
    Recce Pharmaceuticals Ltd
  • Ironwood Pharmaceuticals 宣布每周一次阿普拉鲁肽治疗伴有肠衰竭的短肠综合征成人患者的全球 III 期试验取得积极顶线结果 （SBS-IF）
    研发注册政策
    Ironwood Pharmaceuticals 宣布每周一次阿普拉鲁肽治疗伴有肠衰竭的短肠综合征成人患者的全球 III 期试验取得积极顶线结果 （SBS-IF）
    Ironwood Pharmaceuticals宣布其每周一次的Apraglutide在短肠综合征肠道衰竭（SBS-IF）成人患者中的全球III期临床试验取得积极结果。试验达到主要终点，即与基线相比，在第24周实际每周肠外营养（PS）体积的相对变化，由造口和结肠连续人群驱动。Apraglutide在第24周显示出临床上有意义的改善，患者每周至少有一天不需要PS。该药物总体耐受性良好，安全性特征与先前报道的该患者群体的研究一致。Ironwood计划提交新药申请和其他监管文件，将Apraglutide作为每周一次的GLP-2类似物用于依赖PS的SBS成人患者。
    纳斯达克证券交易所
    2024-02-29
    GLP-2 短肠综合征 Ironwood Pharmaceuticals Inc 注射用阿帕拉格鲁肽
  • 脑益博制药的 1 期临床试验获得 IRB 首次现场批准，该试验评估 DA-1726 用于治疗肥胖症
    研发注册政策
    脑益博制药的 1 期临床试验获得 IRB 首次现场批准，该试验评估 DA-1726 用于治疗肥胖症
    NeuroBo Pharmaceuticals宣布获得首个临床试验机构审查委员会（IRB）批准，将进行DA-1726治疗肥胖的1期临床试验。DA-1726是一种新型双重OXM类似物激动剂，作为GLP1R和GCGR，有望在肥胖治疗中展现出更好的耐受性。公司预计今年第二季度开始招募首位患者，并计划在2025年上半年报告单剂量递增部分的顶线数据，下半年报告多剂量递增部分的顶线数据。该1期临床试验旨在评估DA-1726在肥胖、健康受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学。
    美通社
    2024-02-29
    肥胖 GLP-1R GCGR MetaVia Inc DA-1726
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