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  • 36氪首发 |「中美瑞康」获近2亿元A+轮融资，推进四个RNA创新药进入临床
    医药投融资
    36氪首发 |「中美瑞康」获近2亿元A+轮融资，推进四个RNA创新药进入临床
    中美瑞康，一家专注于RNA激活（RNAa）技术的小核酸药物研发企业，近日完成了近2亿元A+轮融资，投资方包括国投创业、日本卫材等。该公司由RNAa现象原发现团队创办，目前拥有10余个药物研发管线，涵盖多个疾病领域。中美瑞康计划将部分临床前项目推进至临床阶段，并扩大核酸生产能力，加快国际化进程。公司拥有自主知识产权的“Smart-TTC”saRNA药物发现与开发平台和SCAD智能化学辅助递送系统，致力于推动RNAa技术从早期开发到药物上市的全过程，并与药企及生物科技公司合作，推动临床开发与产品商业化。
    36氪
    2022-01-27
    Eisai 中新集团 国投创业 相和澄道 领承创投 中美瑞康核酸技术（南通）研究院有限公司
  • NANOBIOTIX 宣布发表新的临床前免疫治疗数据，展示 NBTXR3 与抗 PD-1 和抗 CTLA-4 的联合治疗潜力
    研发注册政策
    NANOBIOTIX 宣布发表新的临床前免疫治疗数据，展示 NBTXR3 与抗 PD-1 和抗 CTLA-4 的联合治疗潜力
    Nanobiotix公司宣布，其新型放射性增强剂NBTXR3在《纳米生物技术杂志》上发表的新预临床免疫治疗数据，显示该药物在提高癌症治疗效果方面具有潜力。NBTXR3通过一次性的肿瘤内注射，在放疗激活下诱导肿瘤细胞死亡，并触发适应性免疫反应和长期抗肿瘤记忆。Nanobiotix与德克萨斯大学MD安德森癌症中心合作，探索NBTXR3与免疫检查点抑制剂、放疗等治疗方法的多种组合。一项研究显示，NBTXR3与放疗和免疫检查点抑制剂联合使用，在抗PD-1耐药的肺癌小鼠模型中显示出显著的抗肿瘤效果，提高了小鼠的生存率。NBTXR3目前正被评估用于治疗局部晚期头颈鳞状细胞癌，并已获得美国食品和药物管理局的快速通道指定。Nanobiotix还与德克萨斯大学MD安德森癌症中心和LianBio等机构合作，扩大NBTXR3的开发。
    Businesswire
    2022-01-27
    Nanobiotix
  • MeiraGTx 收到 Janssen 的临床开发里程碑付款
    交易并购
    MeiraGTx 收到 Janssen 的临床开发里程碑付款
    MeiraGTx公司获得来自强生旗下Janssen制药公司的3000万美元里程碑付款，用于X连锁性视网膜色素变性（XLRP）治疗药物botaretigene sparoparvovec（AAV-RPGR）的3期临床试验。该试验是全球性的，目前正在进行中。MeiraGTx与Janssen合作开发该基因疗法，旨在治疗由RPGR基因变异引起的XLRP。MeiraGTx还有资格获得更多与botaretigene sparoparvovec和其他项目相关的开发及商业化里程碑。XLRP是一种常见的严重视网膜色素变性，目前尚无批准的治疗方法。MeiraGTx是一家专注于基因疗法的公司，拥有多个临床开发项目，并在眼科、神经退行性疾病和严重口干症等领域进行研发。
    MarketScreener
    2022-01-27
    Janssen Pharmaceutic Meiragtx Holdings PL
  • Telix 和 Biokosmos 签署希腊和塞浦路斯前列腺癌成像分销协议
    交易并购
    Telix 和 Biokosmos 签署希腊和塞浦路斯前列腺癌成像分销协议
    Telix Pharmaceuticals Limited与希腊的BIOKOSMOS S.A.签署了独家商业分销协议，将前列腺癌成像产品Illuccix（68Ga-PSMA-11注射剂制备试剂盒）引入希腊和塞浦路斯市场。BIOKOSMOS将成为该产品在希腊和塞浦路斯三年的总分销商和当地代表。BIOKOSMOS是希腊的关键放射性药物制造商，拥有覆盖希腊全境以及塞浦路斯和更广泛的巴尔干地区的全面分销网络。该产品已被纳入欧洲和美国最新的临床实践指南，BIOKOSMOS CEO Angelos Pagonis表示，很高兴与Telix签署此分销协议，这将有助于推广基于镓的PSMA-PET成像在希腊和塞浦路斯的应用。Telix EMEA总裁Richard Valeix表示，随着Telix在欧洲的营销授权申请继续推进，很高兴与BIOKOSMOS达成这一重要的商业分销协议。Telix的主要产品，用于前列腺癌成像的68Ga-PSMA-11注射剂，已获得美国食品药品监督管理局（FDA）和澳大利亚治疗商品管理局（TGA）的批准，并正在推进欧洲和加拿大的营销授权申请。
    GlobeNewswire
    2022-01-27
    BIOKOSMOS SA Telix Pharmaceutical
  • 卢瑟福提供 NHS 非营利性癌症服务
    交易并购
    卢瑟福提供 NHS 非营利性癌症服务
    Rutherford Health plc向英国国家卫生服务体系（NHS）提供非盈利性的癌症治疗和诊断服务，为期三年，旨在缓解因新冠疫情导致的癌症患者治疗延误问题。Rutherford Health拥有位于北umberland、利物浦、泰晤士河谷和南威尔士的癌症中心，以及与索默塞特NHS基金会信托合作的塔温顿社区诊断中心。服务包括MRI、CT扫描、超声、化疗、放疗、免疫治疗和质子束治疗。此举旨在通过“癌症恢复合同”提供数千个治疗和诊断疗程，为NHS增加额外容量，应对庞大的癌症患者积压。Rutherford Health首席执行官表示，公司已与多个NHS信托机构紧密合作，并收到了积极的反馈，相信此举将有助于患者。
    华尔街在线
    2022-01-27
    Rutherford Health PL
  • Todos Medical 和 NLC Pharma 宣布口服抗病毒 3CL 蛋白酶抑制剂 Tollovir（TM） 治疗住院 COVID-19 患者的 NLC-V-01 2 期临床试验达到主要和次要终点
    研发注册政策
    Todos Medical 和 NLC Pharma 宣布口服抗病毒 3CL 蛋白酶抑制剂 Tollovir（TM） 治疗住院 COVID-19 患者的 NLC-V-01 2 期临床试验达到主要和次要终点
    Todos Medical Ltd.及其合作伙伴NLC Pharma Ltd.宣布，其Tollovir口服抗病毒3CL蛋白酶抑制剂在治疗住院COVID-19患者的Phase 2临床试验中取得积极结果。Tollovir达到了主要终点，即通过国家紧急预警系统2（NEWS2）测量的临床改善时间平均减少了2.7天，与安慰剂组相比。Tollovir组中COVID相关死亡率为0%，而安慰剂组为22%。由于积极的临床试验中期数据，该研究提前结束。主要临床试验地点Shaare Zedek医疗中心现在允许在同情使用的基础上使用Tollovir治疗住院的COVID-19患者。公司正在准备Phase 2/3临床试验，以支持紧急使用授权。公司将于今天上午9:15东部时间举行电话会议，讨论积极的Phase 2试验结果，并在下午3:00东部时间在纽约和特拉维夫举行公司展示。
    MarketScreener
    2022-01-27
    NLC Pharma Inc Shaare Zedek Medical Todos Medical Ltd
  • Charles River 扩大与 SAMDI Tech 的战略合作伙伴关系
    交易并购
    Charles River 扩大与 SAMDI Tech 的战略合作伙伴关系
    Charles River Laboratories International, Inc.与SAMDI Tech, Inc.宣布扩大战略合作伙伴关系，旨在为药物发现提供无标记高通量筛选解决方案。自2018年建立合作关系以来，双方共同推动SAMDI Tech技术，并使Charles River成为其独家合作伙伴。此次合作将使Charles River的客户能够无缝访问SAMDI Tech的领先无标记高通量筛选质谱平台，结合Charles River的端到端产品组合和科学实力，以及SAMDI Tech在检测生化活动和结合事件方面的创新技术，有望显著加速和增强客户的发现工作。双方均表示，此次合作将进一步加速药物发现和开发进程。
    Businesswire
    2022-01-27
    Charles River Labora SAMDI Tech Inc
  • Aridis Pharmaceuticals 获得资金，用于评估用于阻断流感和 SARS-CoV-2 传播的吸入单克隆抗体
    医药投融资
    Aridis Pharmaceuticals 获得资金，用于评估用于阻断流感和 SARS-CoV-2 传播的吸入单克隆抗体
    Aridis Pharmaceuticals获得比尔及梅琳达·盖茨基金会资助，以评估其吸入式单克隆抗体技术，用于预防和治疗流感及SARS-CoV-2的传播。该技术利用螺旋藻为基础的平台技术，降低生产成本，并通过吸入方式直接作用于呼吸道，提高治疗效果。资助金额为190万美元，用于研发稳定液态气溶胶和室温稳定的吸入式干粉，以及动物安全性和有效性测试。Aridis将与Lumen Bioscience、德克萨斯生物医学研究所和阿拉巴马大学伯明翰分校合作进行研发。
    美通社
    2022-01-27
    Aridis Pharmaceutica Bill & Melinda Gates Lumen Bioscience Inc
  • ADUHELM（R） 4 期 ENVISION 验证性研究更新
    研发注册政策
    ADUHELM（R） 4 期 ENVISION 验证性研究更新
    Biogen和Eisai宣布ENVISION临床试验的详细情况，该试验旨在评估ADUHELM（aducanumab-avwa）100 mg/mL注射剂在早期阿尔茨海默病中的疗效。ENVISION试验的目标是招募18%的美国参与者来自黑人/非裔美国人和拉丁裔群体，以增加临床试验的多样性。主要终点为治疗开始后18个月使用ADUHELM的Clinical Dementia RatingSum of Boxes（CDR-SB）。此外，试验规模从原先的1300人增加至1500人，以增强数据强度。Biogen致力于与CMS合作，避免不必要的临床试验重复，并努力为患者提供ADUHELM的即时访问。
    卫材株式会社
    2022-01-27
    Eisai Co Ltd
  • Lupin 与 Exeltis 签署 SOLOSEC（R） （secnidazole） 推广协议，扩大患有细菌性阴道病的成年女性和患有滴虫病的成人患者的可及性
    交易并购
    Lupin 与 Exeltis 签署 SOLOSEC（R） （secnidazole） 推广协议，扩大患有细菌性阴道病的成年女性和患有滴虫病的成人患者的可及性
    Lupin公司与Exeltis达成推广协议，将推广Exeltis的现有女性健康产品线，包括SOLOSEC（secnidazole），用于治疗成年女性细菌性阴道炎和成年人的滴虫病。这一合作将扩大SOLOSEC的覆盖范围，让更多医疗保健提供者了解SOLOSEC的益处，并增加成年女性和成年人的治疗可及性。SOLOSEC是一种单剂量口服疗法，用于治疗细菌性阴道炎和滴虫病。Exeltis是全球健康科学集团Insud Pharma的快速增长的部门，在女性健康领域占据领导地位，致力于改善全球女性的健康和福祉。
    美通社
    2022-01-27
    Exeltis USA Inc Lupin Pharmaceutical
  • Oncolytics Biotech（R） 合作伙伴 Adlai Nortye 进入中国桥接试验的第二个剂量递增队列，该试验评估 Pelareorep-紫杉醇联合治疗乳腺癌
    研发注册政策
    Oncolytics Biotech（R） 合作伙伴 Adlai Nortye 进入中国桥接试验的第二个剂量递增队列，该试验评估 Pelareorep-紫杉醇联合治疗乳腺癌
    Oncolytics Biotech宣布，其合作伙伴Adlai Nortye已进入中国桥接试验的第二阶段剂量递增队列，该试验评估了Pelareorep-Paclitaxel联合治疗在中国晚期或转移性乳腺癌患者中的安全性、耐受性和初步疗效。第一阶段剂量递增队列的给药已完成，未报告任何安全问题。该桥接试验旨在满足中国监管要求，从而加速Pelareorep在包括中国在内的亚洲地区的开发。试验结果预计将允许Adlai Nortye在未来向中国及其地区监管机构提交数据，包括Oncolytics先前报告的随机北美转移性乳腺癌试验数据。
    Oncolytics Biotech Inc.
    2022-01-27
    Oncolytics Biotech I
  • BerGenBio 和奥斯陆大学医院宣布 AXL 抑制剂 Bemcentinib 将在欧盟资助的 EU-SolidAct 试验中对住院 COVID-19 患者进行研究
    交易并购
    BerGenBio 和奥斯陆大学医院宣布 AXL 抑制剂 Bemcentinib 将在欧盟资助的 EU-SolidAct 试验中对住院 COVID-19 患者进行研究
    挪威生物制药公司BerGenBio与奥斯陆大学医院宣布，将在欧盟资助的EU-SolidAct临床试验中研究其AXL抑制剂Bemcentinib在住院COVID-19患者中的应用。该试验是欧盟响应项目的一部分，旨在评估治疗COVID-19的药物。Bemcentinib将在多达500名住院COVID-19患者中研究，BerGenBio将提供药物材料和额外资金。这是继Baricitinib之后，Bemcentinib被选为EU-SolidAct平台研究的第二个化合物。试验由奥斯陆大学医院赞助，并与法国的Inserm和欧洲临床研究基础设施网络（ECRIN）合作。
    美通社
    2022-01-27
    Oslo University Hosp Eli Lilly & Co INSERM
  • Ocugen， Inc. 签署意向书，收购位于加拿大安大略省的疫苗制造研发中心
    交易并购
    Ocugen， Inc. 签署意向书，收购位于加拿大安大略省的疫苗制造研发中心
    Ocugen公司与Liminal BioSciences达成非约束性意向书，计划收购其位于加拿大安大略省贝尔维尔市的疫苗生产基地，以扩大其制造和研发能力。该工厂有望成为Ocugen首个产品COVAXIN（BBV152）的制造地，并可能用于生产突破性基因疗法。此举旨在为加拿大控制当前和未来的流行病提供支持，并可能为贝尔维尔社区带来新的就业机会和经济增长。Ocugen计划将该工厂转变为先进的研发中心，以支持其全球范围内的创新产品开发。交易完成尚需进行尽职调查、签订最终协议和满足其他常规条件。COVAXIN（BBV152）是Ocugen的COVID-19疫苗候选产品，目前在美国和加拿大市场进行开发。
    GlobeNewswire
    2022-01-27
    Liminal BioSciences Ocugen Inc
  • Todos Medical 和 NLC Pharma 宣布口服抗病毒 3CL 蛋白酶抑制剂 Tollovir™ 治疗住院 COVID-19 患者的 NLC-V-01 2 期临床试验达到主要和次要终点
    研发注册政策
    Todos Medical 和 NLC Pharma 宣布口服抗病毒 3CL 蛋白酶抑制剂 Tollovir™ 治疗住院 COVID-19 患者的 NLC-V-01 2 期临床试验达到主要和次要终点
    Todos Medical Ltd.宣布其Tollovir™口服抗病毒3CL蛋白酶抑制剂在治疗住院COVID-19患者的Phase 2临床试验中取得积极结果，主要终点达到，平均减少2.7天的时间至临床改善。Tollovir™组中COVID相关死亡率为0%，而安慰剂组为22%。主要临床试验站点Shaare Zedek医疗中心现在允许在同情使用的基础上使用Tollovir™治疗住院的COVID-19患者。公司正在准备Phase 2/3临床试验以支持紧急使用授权，并将于今日举办电话会议和新兴增长会议讨论积极结果。
    Biospace
    2022-01-27
    Todos Medical Ltd
  • CLINUVEL Kommuniqué 1
    医投速递
    CLINUVEL Kommuniqué 1
    CLINUVEL在2022年展望了公司在业务各领域的战略进展，并强调了对疫苗研发和全球进步的鼓励。公司团队致力于推动商业运营增长和临床试验扩展，同时管理疫情对业务的影响。2022年新闻稿更新了交易运营、EPP患者使用SCENESSE的经验、临床试验线和投资者关系。在美国，针对EPP患者的治疗取得进展，包括40多个专业中心培训和认证，以及60多家商业和政府保险公司的临床政策文件发布。Medicare计划也开始为部分EPP患者提供SCENESSE治疗。此外，SCENESSE药物和程序的账单代码已完全建立，新的账单代码提高了保险公司和中心的账单处理效率。患者对SCENESSE治疗的反馈积极，表明生活质量得到改善。
    2022-01-27
    Clinuvel Pharmaceuti Triemli Hospital
  • HaemaLogiX 和 Lonza 合作生产多发性骨髓瘤候选药物 KappaMab
    交易并购
    HaemaLogiX 和 Lonza 合作生产多发性骨髓瘤候选药物 KappaMab
    HaemaLogiX公司与Lonza合作，将在其广州新工厂生产KappaMab，这是一种针对多发性骨髓瘤的药物候选品。KappaMab是一种单克隆抗体，能够特异性地结合到骨髓瘤细胞表面的KMA抗原，而不影响正常浆细胞。这种结合能够激活患者的免疫系统攻击并杀死骨髓瘤细胞。KappaMab在三项临床试验中表现出良好的安全性，并在一项2b期临床试验中与免疫调节剂lenalidomide和地塞米松联合使用，显示出比单独使用lenalidomide和地塞米松更好的疗效。Lonza将利用其监管专长、全球制造足迹和制造单克隆抗体的丰富经验来生产KappaMab的临床供应品。预计该药物产品将在2022年第四季度完成，随后将在澳大利亚进行临床试验。
    美通社
    2022-01-27
    HaemaLogiX Ltd Lonza Group AG
  • Nonagen Bioscience 希望 Peregrine Market Access 引领创新膀胱癌诊断检测的商业化
    交易并购
    Nonagen Bioscience 希望 Peregrine Market Access 引领创新膀胱癌诊断检测的商业化
    Nonagen Bioscience选择Peregrine Market Access作为其合同商业化组织，负责其创新膀胱癌诊断测试Oncuria在美国的商业化推广。Oncuria是一种先进的免疫分析测试，通过易于收集的尿液样本测量与膀胱癌相关的10个蛋白质生物标志物，旨在辅助膀胱癌的检测、治疗选择和疾病监测。Peregrine Market Access将领导Oncuria在美国的上市，并协助其获得FDA的突破性设备认定，以预测对BCG疗法的反应。Nonagen Bioscience希望通过Oncuria为医生和患者提供有效的诊断工具，以改善临床结果并降低医疗保健成本。
    美通社
    2022-01-27
    Nonagen Bioscience C Peregrine Market Acc
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