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  • 荣昌生物泰它西普治疗原发性干燥综合症II期临床研究获积极结果
    研发注册政策
    荣昌生物宣布其药物泰它西普在中国治疗原发性干燥综合症的II期研究取得积极成果,该研究招募42名患者,结果显示泰它西普在降低疾病活动方面优于安慰剂组。干燥综合症是一种自身免疫性疾病,患者常出现眼干和口干症状,女性患者比例较高。目前尚无针对该病的有效药物,现有治疗方法存在严重不良反应。荣昌生物CEO房健民表示,泰它西普有望为干燥综合症患者提供新的治疗选择。荣昌生物是一家专注于抗体药物研发的创新型生物制药企业,泰它西普是其针对自身免疫性疾病开发的新型融合蛋白。
    美通社
    2022-01-26
    荣昌生物制药(烟台)股份有限公司
  • 【首发】傅利叶智能获软银愿景基金2期领投4亿元D轮融资,康复机器人打入科技圈核心赛道
    医药投融资
    傅利叶智能完成4亿元D轮融资,由软银愿景基金2期领投,沙特阿美旗下风险投资基金Prosperity7 Ventures、元璟资本跟投,创下康复机器人领域单轮融资额最高纪录。傅利叶智能致力于攻克高性能机器人核心技术,已在康复行业形成规模化应用,并牵头承担多项国家级及省级研发项目。公司计划用本轮融资研发智能机器人技术,扩大优势,加速推进康复机器人产品全球落地与普及。傅利叶智能自主研发的康复机器人已出口多个国家和地区,入驻国内外一千多家机构,总部位于上海张江,并在全球多个地区进行研发和生产布局。傅利叶智能从康复机器人领域切入,提供全球领先的智能康复综合解决方案,打造康复产业赋能平台,形成闭环生态。
    36氪
    2022-01-26
    Prosperity7 Ventures 元璟资本 软银愿景基金 上海傅利叶智能科技有限公司
  • Quoin Pharmaceuticals 与 OrphanDC 签署其用于 Netherton 综合征的主要资产 QRX003 的独家分销协议
    交易并购
    Quoin Pharmaceuticals Ltd. 与其子公司Quoin Pharmaceuticals, Inc. 与拉丁美洲的生物技术公司合作伙伴OrphanDC签订了独家分销协议,将QRX003(治疗Netherton综合征的实验性药物)在巴西、阿根廷和哥伦比亚进行商业化。这是自2021年10月上市以来Quoin的第四个分销协议,覆盖了中东和北非、俄罗斯及CIS国家、澳大利亚和新西兰。Netherton综合征是一种罕见的遗传性皮肤疾病,目前尚无治疗方法或治愈手段。OrphanDC在将孤儿药物带给罕见病患者方面有着卓越的记录,Quoin期待与OrphanDC合作,为Netherton综合征患者带来缓解。
    GlobeNewswire
    2022-01-26
    OrphanDC Quoin Pharmaceutical
  • Silence Therapeutics宣布SLN360 1期数据被接受,在美国心脏病学会(ACC)年度科学会议和博览会上进行最新展示
    研发注册政策
    Silence Therapeutics公司宣布,其SLN360 Phase 1单剂量递增研究的数据被美国心脏病学会(ACC)年度科学会议和展览接受,将于2022年4月3日由克利夫兰诊所的心血管医学教授Steven Nissen博士在华盛顿特区举行的会议上进行报告。该研究旨在评估SLN360在降低高脂蛋白(a)水平健康志愿者中的效果。Silence Therapeutics计划在本季度通过新闻稿发布该研究的顶线数据。该研究名为APOLLO试验,旨在评估针对脂蛋白(a)的短干扰RNA的效应。Silence Therapeutics致力于开发新型siRNA疗法,以治疗具有重大未满足医疗需求疾病,其产品SLN360旨在降低携带高脂蛋白(a)人群的心血管风险,而SLN124则针对罕见血液疾病。此外,公司还与AstraZeneca、Mallinckrodt Pharmaceuticals和Hansoh Pharma等公司进行研发合作。
    Businesswire
    2022-01-26
    Silence Therapeutics The Cleveland Clinic
  • BioEclipse Therapeutics 任命新董事会成员并任命临时首席财务官
    医投速递
    BioEclipse Therapeutics宣布任命新任董事会成员和临时首席财务官。生物制药行业资深人士Mahmoud Mahmoudian博士加入董事会,他曾在Sumitomo Dainippon Pharma Oncology担任高级执行职位,拥有丰富的研发、风险投资和业务发展经验。同时,Stephen Ghiglieri被任命为临时首席财务官,他曾在多个生物科学公司担任首席财务官,负责领导公开募股、建立合作伙伴关系和筹集资金。这两位行业资深人士的加入正值BioEclipse Therapeutics评估其领先药物候选CRX100的临床试验结果,该药物旨在为对标准治疗方案无反应的晚期实体瘤患者提供新的治疗选择。
    美通社
    2022-01-26
    BioEclipse Therapeut Stanford University
  • Vertex 报告 2021 年第四季度和全年财务业绩
    医投速递
    Vertex制药公司发布2021年第四季度和全年财务报告,全年产品收入达75.73亿美元,同比增长22%;预计2022年产品收入为84至86亿美元。公司在囊性纤维化领域取得重要进展,推进了下一代三联疗法进入关键性研究,并在其他疾病领域加速临床开发。公司现金、现金等价物和有价证券总额为75亿美元,同比增长约9亿美元。
    Businesswire
    2022-01-26
    Vertex Pharmaceutica CRISPR Therapeutics Moderna Inc
  • BiomeBank 和 Hudson Institute 之间的新合作伙伴关系加速了微生物组医学的发展
    交易并购
    BiomeBank与Hudson Institute签署了为期四年的合作协议,旨在发现和开发微生物疗法。BiomeBank获得了对儿童炎症性肠病(IBD)研究的独家许可,该研究通过一种世界首创的方法确定了与疾病发生和缓解相关的关键细菌。这种细菌是通过培养和宏基因组学分析结肠活检样本而发现的。此次合作将有助于将Hudson Institute的微生物组研究转化为微生物疗法,并重点开发针对IBD患者的微生物疗法。BiomeBank计划利用其与Hudson Institute的合作,建立世界级的国家炎症研究中心(NCIR),并致力于开发安全有效的微生物疗法。这一合作使澳大利亚在开发治疗全球未满足医疗需求的新疗法方面处于世界领先地位。
    Businesswire
    2022-01-26
    Hudson Institute of
  • Synergy Biomedical 宣布发表其 BioSphere 骨移植技术的核心科学研究
    医投速递
    Synergy Biomedical公司宣布其BioSphere骨移植技术核心科学研究的发表。该研究由公司创始人Mark Borden博士及其团队进行,发表在《生物医学材料研究》期刊上。研究结果表明,通过控制颗粒形状和大小,可以优化和改善临床接受的骨移植材料——生物活性玻璃的骨形成特性。这一发现是Synergy Biomedical公司专利BioSphere技术的基石,并已在临床实践中证明有效。研究强调了Synergy Biomedical在理解并优化生物材料特性方面的战略,以将下一代骨移植产品推向市场。
    Businesswire
    2022-01-26
    Synergy Biomedical L Hughston Clinic
  • IONETIX 和 PRECISION MOLECULAR Inc. 宣布达成砹-211 供应协议
    交易并购
    IONETIX公司与Precision Molecular Inc.宣布了一项关于放射性同位素阿斯德顿-211(Astatine-211)的供应协议。该协议确保了阿斯德顿-211的商业供应,以支持PMI公司针对癌症患者的靶向α疗法临床开发。阿斯德顿-211适用于治疗性放射性药物,因为它只发射一个高能α粒子,且只传播很短的距离。IONETIX公司利用其回旋加速器技术平台,将在密歇根州兰辛建立一个新的设施,专门用于制造和分配α发射放射性同位素,包括211At。PMI公司正在开发一种名为PMI21的阿斯德顿-211标记的PSMA抑制剂,旨在针对PSMA,该蛋白在正常前列腺组织中含量低,但在前列腺癌细胞中显著升高。PMI计划在今年晚些时候将PMI21推进到转移性前列腺癌患者的临床试验中。
    美通社
    2022-01-26
    Precision Molecular
  • NanoPass 的皮内给药平台用于 Emergex 的下一代 COVID-19 疫苗接种研究
    医投速递
    以色列NanoPass公司开发的皮内注射平台MicronJet 600被用于Emergex公司的新一代COVID-19疫苗研究。Emergex公司正在开展一项名为naNO-COVID的I期临床试验,旨在通过合成T细胞适应性疫苗来提高细胞介导的免疫反应。该疫苗结合了冠状病毒肽混合物,并装载在金纳米颗粒上。研究将在两组13名志愿者中进行,分别接受高剂量和低剂量的注射。Emergex公司表示,该疫苗可能提供对SARS-CoV-1和所有SARS-CoV-2变种的广泛免疫,并提供长期免疫,无需季节性加强针。NanoPass首席执行官Yotam Levin表示,皮内疫苗接种开始显示出改善的免疫原性、效力和安全性。Emergex首席技术官Laurens Rademacher强调,T细胞疫苗技术有望提供持久的免疫力,无需季节性加强针,可能更适合快速变异的病毒。Emergex的疫苗设计为通过皮肤微针注射,在室温下可稳定超过三个月,便于全球快速高效分发。
    美通社
    2022-01-26
    Emergex Vaccines Ltd NanoPass Technologie
  • Caraway Therapeutics 获得 Michael J. Fox 基金会的第三笔研究资助,以继续推进 TRPML1 激动剂治疗 GBA 帕金森病
    医药投融资
    Caraway Therapeutics获得来自迈克尔·J·福克斯基金会(MJFF)的第三笔研究资助,以继续推进TRPML1激动剂在GBA-帕金森病(GBA-PD)治疗中的应用研究。该资助将支持公司进一步研究TRPML1激活在α-突触核蛋白处理和清除中的作用,并助力寻找用于临床试验的GBA-PD特有TRPML1激动剂的生物标志物。GBA基因突变导致溶酶体脂质处理酶葡萄糖脑苷脂酶(GCase)功能受损,是帕金森病的重要遗传风险因素。TRPML1,一种溶酶体阳离子通道,调节溶酶体活性,溶酶体是负责回收细胞碎片(如聚集的α-突触核蛋白和有毒脂质)的细胞器。研究数据表明,增加TRPML1活性可以改善溶酶体功能,解决GBA-PD的潜在缺陷。Caraway Therapeutics的TRPML1激活剂在GBA-PD患者来源的神经元中影响了各种脂质和α-突触核蛋白的产生。公司将利用这笔资助进一步评估这些效果并确定潜在生物标志物,这些生物标志物可能用于未来TRPML1激活剂的临床试验。
    Businesswire
    2022-01-26
    Caraway Therapeutics The Michael J Fox Fo
  • Vaccinex 报告称,参加 Pepinemab 联合 KEYTRUDA 的 1b/2 期 KEYNOTE-B84 研究的前三名患者出现 2 个完全缓解
    研发注册政策
    Vaccinex公司宣布,其研究药物pepinemab与Merck的KEYTRUDA联合治疗复发或转移性头颈鳞状细胞癌(R/M HNSCC)的KEYNOTE-B84研究取得积极结果。在Phase Ib阶段,3名患者中有2名观察到完全缓解(CR),且肿瘤中PD-L1生物标志物水平低(CPS
    Biospace
    2022-01-26
    Vaccinex Inc
  • Alberta Innovates 投资于研究以应对慢性消耗性疾病日益增长的威胁
    医药投融资
    阿尔伯塔创新公司投资125万美元用于研究慢性 wasting disease(CWD)的传播及其应对措施。这项研究旨在了解和解决CWD在加拿大、美国及其他地区的蔓延,该疾病威胁农业、环境和人类健康。CWD是一种由脑部中的朊病毒蛋白引起的渐进性、致命性神经系统疾病,可感染野生的鹿、麋鹿和驼鹿,并可能传播到养殖的鹿和麋鹿。感染动物的排泄物、尿液和唾液中的朊病毒在土壤中保持感染性多年,对其他鹿科动物构成环境传播风险。研究还包括疫苗开发以预防CWD感染,以及研究CWD的传播性和进展,例如朊病毒是否可以从鹿科动物传播到其他物种,传播速度以及朊病毒是否可以与植被结合并污染动物饲料和阿尔伯塔农作物。阿尔伯塔创新公司支持了五个项目,总投入1247.5万美元,这些项目由多个资金来源共同资助,总研究支持超过200万美元。
    Financial Post
    2022-01-26
    Alberta Innovates Ca University of Albert University of Calgar
  • ImaginAb Inc. 和东成制药集团宣布建立 CD8 免疫 PET 商业合作伙伴关系
    交易并购
    ImaginAb公司与东诚药业集团宣布计划在中国市场推出CD8 ImmunoPET技术,双方将合作将该技术引入中国市场。这项技术将用于可视化肿瘤微环境中的细胞毒性CD8+ T细胞,有助于精准选择和监测接受免疫检查点抑制剂治疗的合适人群,并进一步促进免疫疗法的有效性。ImaginAb将获得许可费,并有权获得潜在里程碑付款和高达两位数的版税。东诚药业集团拥有丰富的分子影像经验,将在临床试验和商业化方面为ImaginAb提供支持。
    美通社
    2022-01-26
    ImaginAb Inc 烟台东诚药业集团股份有限公司
  • Idorsia 扩大了与 Syneos Health 在欧洲和加拿大的 daridorexant 商业化合作伙伴关系
    交易并购
    Idorsia与Syneos Health扩展在欧洲和加拿大商业化合作,共同推广新型失眠治疗药物daridorexant。该药物为首个针对失眠患者的双重 orexin受体拮抗剂,有望在欧洲市场带来治疗范式变革。Syneos Health将利用其专业销售团队和深入市场知识,协助Idorsia在欧洲和加拿大市场推广daridorexant。Idorsia已在欧洲和加拿大建立了销售网络,并计划在2022年第二季度获得批准后,将daridorexant推向市场。
    PharmiWeb
    2022-01-26
    Idorsia Ltd Syneos Health Inc
  • 斯蒂瓦那托集团与 Haselmeier 延长笔式注射器技术许可协议
    交易并购
    Stevanato Group与Haselmeier签订延长许可协议,扩大其Axis-D笔式注射器技术使用范围,涵盖更多治疗领域,如肥胖、心血管疾病等。Alina笔式注射器平台兼容现有治疗方案和糖尿病相关创新药物疗法,旨在满足客户需求,提高患者生活质量。Stevanato Group致力于提供从分析服务、药物封装到自动化设备、合同制造等全方位产品,支持药企在药物研发各阶段。
    Businesswire
    2022-01-26
    Stevanato Group SPA
  • Checkpoint Surgical 招募了首例神经再生临床研究患者
    研发注册政策
    Checkpoint Surgical公司宣布,其突破性神经再生技术多中心临床试验已成功招募首位患者,该患者被招募至俄亥俄州立大学,该大学是四个正在招募患者的试验地点之一。其他参与地点包括威斯康星医学院、西北大学和沃尔特·里德国家军事医疗中心。该研究由美国国防部临床试验奖资助。Checkpoint Surgical的BEST(短暂电刺激疗法)系统于2019年底获得FDA的突破性设备指定。BEST系统旨在通过手术干预神经损伤后提供周围神经的电刺激,以促进神经再生,目标是加速并改善患者恢复。俄亥俄州立大学Wexner医学中心整形外科与重建外科主任Amy Moore博士表示,这是神经外科令人兴奋的时刻,该临床试验有望改善严重神经损伤患者的功能、恢复和生活质量。Checkpoint Surgical临床研究总监Eric Walker博士表示,首位患者的招募标志着将这一有希望的疗法转化为临床实践的重要里程碑。
    美通社
    2022-01-26
    Checkpoint Surgical Northwestern Univers Ohio State Universit Walter Reed National
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