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  • Getlabs 将 GRAIL 的 Galleri（R） 多癌种早期检测添加到家庭诊断服务套件中
    交易并购
    Getlabs 将 GRAIL 的 Galleri（R） 多癌种早期检测添加到家庭诊断服务套件中
    Getlabs宣布将GRAIL的Galleri多癌症早期检测测试纳入其家庭诊断服务套件。Galleri测试通过分析血液中的游离DNA片段，能够筛查目前没有推荐筛查的多种致命癌症，如胰腺癌、食道癌、卵巢癌、肝癌等。Getlabs将提供家庭血液采集服务，简化样本收集过程，减少患者前往诊所的麻烦。这一合作旨在使早期癌症检测更加便捷，并扩大对癌症筛查服务的访问，以解决当前筛查模式的不足。
    美通社
    2024-02-15
    胰腺癌 肝癌 卵巢癌 食道癌 Grail Inc
  • Intellia Therapeutics 和 ReCode Therapeutics 宣布达成战略合作，开发针对囊性纤维化的新型基因编辑疗法
    交易并购
    Intellia Therapeutics 和 ReCode Therapeutics 宣布达成战略合作，开发针对囊性纤维化的新型基因编辑疗法
    Intellia Therapeutics和ReCode Therapeutics宣布建立战略合作伙伴关系，共同开发针对囊性纤维化（CF）的新型基因编辑疗法。双方将结合Intellia的CRISPR基因编辑平台和ReCode的SORT脂质纳米颗粒（LNP）递送平台，以精确纠正导致CF的基因突变。合作将首先针对治疗选择有限或无治疗选择的CF患者，并有望在后期阶段扩大合作范围。Intellia将负责编辑策略和研究级组件的设计，而ReCode将负责后续的预临床和临床开发，并领导某些项目的全球商业化。
    GlobeNewswire
    2024-02-15
    囊性纤维化 Intellia Therapeutics Inc
  • T2 Biosystems 公布 2023 年第四季度和全年初步财务业绩
    医投速递
    T2 Biosystems 公布 2023 年第四季度和全年初步财务业绩
    T2 Biosystems宣布了2023年第四季度和全年的初步财务和运营结果，包括2023年全年总营收720万美元，其中包含700万美元的脓毒症及相关产品收入和40万美元的研究与贡献收入。第四季度2023年总营收170万美元，全部为产品收入，包括美国T2Bacteria Panel的创纪录销售。公司还执行了26台T2Dx仪器的合同，包括19台来自美国以外的仪器和7台来自美国的仪器。此外，公司扩展了国际分销网络，包括荷兰、比利时、越南和重新进入瑞士市场。T2 Biosystems还获得了FDA 510(k)认证，以将鲍曼不动杆菌的检测添加到已获FDA认证的T2Bacteria Panel中，并提交了510(k)预市场通知，以扩大T2Candida Panel的使用范围，包括儿科检测。公司预计2024年全年脓毒症及相关产品收入将达到1000万至1100万美元，同比增长49%至64%。
    GlobeNewswire
    2024-02-15
    脓毒症 T2 Biosystems Inc
  • Avicanna 宣布与一家总部位于欧洲的跨国制药公司开展新的研究合作
    交易并购
    Avicanna 宣布与一家总部位于欧洲的跨国制药公司开展新的研究合作
    Avicanna公司与一家欧洲跨国制药公司达成研究合作，旨在评估其专有的SEDDS技术在多种药物递送系统和剂型中的应用，以提升大麻素类药物的精确标准化递送和生物利用度。该合作可能进一步推进临床前研究和临床开发，同时Avicanna还将为合作伙伴提供其他剂型的评估服务。Avicanna的SEDDS技术能够有效解决大麻素类药物的吸收问题和剂量不稳定性，有望显著减少基于大麻素的药物每日摄入量和给药频率。
    GlobeNewswire
    2024-02-15
    Avicanna Inc
  • AngioDynamics 宣布以 4500 万美元的价格向 Spectrum Vascular 出售 PICC 和中端产品组合
    交易并购
    AngioDynamics 宣布以 4500 万美元的价格向 Spectrum Vascular 出售 PICC 和中端产品组合
    AngioDynamics公司宣布将其PICC和Midline产品组合以最高4500万美元的现金出售给专注于血管通路和药物管理的Spectrum Vascular公司。这笔交易包括AngioDynamics的PICC、Midline和尖端定位产品，这些产品在AngioDynamics2023财年贡献了约4350万美元的年销售额。同时，公司还宣布停止销售Uniblate和Starburst射频产品以及Syntrax支持导管产品，以进一步精简产品组合。这些产品在AngioDynamics2023财年贡献了约550万美元的年销售额。AngioDynamics总裁兼首席执行官Jim Clemmer表示，这次剥离是公司转型的重要里程碑，支持了公司在高增长市场的Med Tech平台中推动更高渗透率的重点。这次交易与6月份宣布的剥离透析和Biosentry业务以及1月份宣布的精简制造运营的计划相呼应。Clemmer还指出，Spectrum Vascular的收购将为其提供强大的、广受认可的产品线和一支经验丰富的商业团队。交易对价包括34.5百万美元的现金支付、与剥离产品未来两年销售额相关的5.5百万美元的业绩奖金以及5百万
    Businesswire
    2024-02-15
    Angiodynamics Inc Spectrum Vascular
  • Ginkgo Bioworks 和 SaponiQx 获得 MCDC 合同，使用生成式分子设计发现和生产下一代疫苗佐剂
    交易并购
    Ginkgo Bioworks 和 SaponiQx 获得 MCDC 合同，使用生成式分子设计发现和生产下一代疫苗佐剂
    Ginkgo Bioworks和SaponiQx获得MCDC合同，利用生成式分子设计发现和制造下一代疫苗佐剂。该合同为期5年，总金额高达3100万美元，旨在通过结合高通量实验和人工智能/机器学习技术，开发新型皂苷基佐剂。合作伙伴Ginkgo Bioworks和SaponiQx将致力于研发新型佐剂，以增强疫苗的免疫反应，并推动创新疫苗的研发。项目将利用Ginkgo Bioworks的细胞编程平台和SaponiQx的佐剂开发平台，通过实验室和动物实验验证佐剂的生物威胁防护能力，并开发可持续、可扩展的佐剂制造工艺。
    美通社
    2024-02-15
    Ginkgo BioWorks Inc
  • Dragonfly 宣布开展临床合作，探索 Dragonfly 的 DF1001 HER-2 TriNKET（R） 与吉利德的 Trodelvy（R） 在两种癌症适应症中的联合治疗
    交易并购
    Dragonfly 宣布开展临床合作，探索 Dragonfly 的 DF1001 HER-2 TriNKET（R） 与吉利德的 Trodelvy（R） 在两种癌症适应症中的联合治疗
    Dragonfly Therapeutics宣布与Gilead Sciences合作，探索Dragonfly的DF1001 HER-2 TriNKET与Gilead的Trodelvy在转移性乳腺癌（mBC）和非小细胞肺癌（NSCLC）两种癌症适应症中的联合应用。DF1001是一种利用Dragonfly的TriNKET技术平台开发的HER-2免疫调节剂，已在临床试验中显示出对mBC、NSCLC和结直肠癌（CRC）的疗效。此次合作旨在评估DF1001与Trodelvy的联合使用，以期在临床试验中进一步验证其协同疗效。Dragonfly将负责该研究的运营，预计首例患者将在2024年第二季度接受这种联合治疗方案。临床试验站点目前在美国、法国、比利时、丹麦和荷兰开放，预计2024年将在北美、欧洲和亚太地区增设更多站点。
    美通社
    2024-02-15
    大肠癌 非小细胞肺癌 Gilead Sciences Inc 转移性乳腺癌 NEU
  • Alnylam发布2023年第四季度及全年财报，公布Vutrisiran HELIOS-B三期研究更新及2024年财务指导
    交易并购
    Alnylam发布2023年第四季度及全年财报，公布Vutrisiran HELIOS-B三期研究更新及2024年财务指导
    Alnylam制药公司公布了2023年第四季度及全年财报，报告显示，公司2023年全球净产品收入为1.24亿美元，同比增长39%。公司宣布了Vutrisiran HELIOS-B三期研究的统计分析计划更新，并获得了美国FDA批准，开始ALN-APP一期研究的多次给药部分。Alnylam还提供了2024年合并净产品收入的指导，预计为14亿至15亿美元，并提供了合作和版税收入以及运营费用指导。
    Biospace
    2024-02-15
    Alnylam Pharmaceuticals Inc vutrisiran
  • T2 Biosystems 宣布通过欧洲和亚洲的分销商进行商业扩张
    医投速递
    T2 Biosystems 宣布通过欧洲和亚洲的分销商进行商业扩张
    T2 Biosystems宣布与荷兰、比利时、越南和瑞士达成独家分销协议，扩大其国际商业业务。公司将通过分销伙伴在这些国家销售T2Dx仪器和T2Bacteria、T2Candida、T2Resistance测试面板。这些国家面临严重的感染和败血症问题，引入T2Dx仪器和测试面板将实现快速检测败血症病原体和抗生素耐药基因，缩短治疗时间，提高患者护理质量。T2 Biosystems致力于全球商业化，并与新任命的分销商建立长期合作关系。
    GlobeNewswire
    2024-02-15
    感染 T2 Biosystems Inc
  • Sirona Biochem 聘请全球美容咨询公司
    交易并购
    Sirona Biochem 聘请全球美容咨询公司
    Sirona Biochem Corp.与全球美容咨询公司GBC达成合作，共同开发GlycoProteMimTM的独家高端配方，预计2025年第一季度推出。GBC曾与Sirona合作开发TFC-1067的配方，此次合作旨在打造品牌和竞争性产品线，展示GlycoProteMim的强大抗衰老效果。Sirona Biochem的CEO Boutry强调，他们正在为GlycoProteMim创造独特的配方，以建立品牌并吸引忠实客户。Sirona Biochem的CSO Deliencourt表示，他们期待利用GBC的精细服务和关注细节来开发首个商业产品。Sirona Biochem是一家化妆品成分和药物发现公司，专注于稳定碳水化合物分子，其化合物被全球领先公司许可，并获得多项奖项和政府资助。GBC提供化妆品行业的全面服务，包括配方、法规、GMP实施和工厂及实验室建立。
    GlobeNewswire
    2024-02-15
    衰老 Sirona Biochem Corp
  • NanoViricides发布2023年第二季度报告，强调NV-CoV-2抗病毒药物进展
    研发注册政策
    NanoViricides发布2023年第二季度报告，强调NV-CoV-2抗病毒药物进展
    NanoViricides公司发布2023年第二季度报告，报告显示截至2023年12月31日，公司拥有约531万美元的现金及现金等价物，另有约250万美元的可用现金，总计约780万美元。公司的主要药物候选NV-CoV-2正在进行临床试验，旨在治疗多种病毒感染，包括COVID-19、RSV和天花等。此外，公司还强调了其药物NV-387在1a/1b期临床试验中的安全性，并计划进行进一步的临床试验。NanoViricides公司还在增加其生产能力和制造能力，以支持即将到来的临床试验。
    Biospace
    2024-02-15
    COVID-19 病毒感染 NanoViricides Inc
  • Lexaria 宣布 360 万美元的注册直接发行，根据纳斯达克规则按市场定价
    医药投融资
    Lexaria 宣布 360 万美元的注册直接发行，根据纳斯达克规则按市场定价
    Lexaria Bioscience Corp.宣布与投资者达成协议，以每股2.31美元的价格购买1558,443股普通股（或等价普通股），并通过注册直接发行筹集约360万美元。同时，公司还将发行未注册认股权证，以每股2.185美元的价格购买普通股，认股权证在发行时即可行使，五年后到期。此次发行的目的是用于研发和专利及法律费用，以及一般营运资金。公司股票（或等价普通股）的发行依据SEC于2022年2月4日生效的S-3表格的“存档”注册声明。未注册认股权证及其所代表的普通股在美国未经注册，不得出售。Lexaria专注于DehydraTECH™技术，这是一种专利药物递送平台，可提高口服给药中活性药物成分进入血液循环的方式。
    Biospace
    2024-02-15
  • Curadev 的差异化下一代 STING 激动剂 CRD3874-SI
    研发注册政策
    Curadev 的差异化下一代 STING 激动剂 CRD3874-SI
    Curadev公司宣布推出一种名为CRD3874的新型STING激动剂，这是一种首创的变构小分子，具有与绑定STING cGAMP位点的剂型不同的药理特性。其静脉注射制剂CRD3874-SI已获得美国FDA批准，用于在晚期实体瘤患者中进行首次人体研究。Curadev在2023年11月美国圣地亚哥癌症免疫治疗学会年会上展示的预临床研究表明，该药物的静脉给药方案在多种肿瘤类型的小鼠中引起了显著的免疫介导的肿瘤清除，且在猴子中作为单剂使用时每周两次的静脉注射剂量具有良好的耐受性。这些特性预示了CRD3874-SI在人类中的高治疗指数，并支持在癌症患者中对该药物的临床研究。Curadev研发副总裁Monali Banerjee表示，CRD3874与CDN竞争性STING激动剂明显不同，其独特的药理学和耐受性似乎与其变构结合模式有关，公司对CRD3874-SI在人类晚期癌症中免疫激活的潜在治疗效果持乐观态度。Curadev是一家致力于发现和开发新型小分子治疗药物，用于治疗如癌症等难治性疾病的临床阶段生物技术公司。
    美通社
    2024-02-15
    恶性肿瘤 晚期实体瘤 STING
  • Theratechnologies 完成舒西他赛 Zendusortide 治疗晚期卵巢癌的更新 1 期临床试验的首批 6 名患者入组
    研发注册政策
    Theratechnologies 完成舒西他赛 Zendusortide 治疗晚期卵巢癌的更新 1 期临床试验的首批 6 名患者入组
    Theratechnologies公司宣布完成了其针对晚期卵巢癌患者的sudocetaxel zendusortide（TH1902） Phase 1临床试验第三部分的六名参与者的招募。sudocetaxel zendusortide是一种针对sortilin受体（SORT1）的肽-药物偶联物（PDC），旨在加速细胞毒性药物（多西他赛）直接进入癌细胞。这一重要里程碑为sudocetaxel zendusortide的Phase 1试验以及公司的整体肿瘤临床开发计划注入了新的动力。试验旨在优化剂量、改善治疗窗口并延长治疗持续时间。此外，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受公司对试验方案的修订，修订方案旨在将患者群体缩小至高分级浆液性卵巢癌患者，包括高分级腹膜或输卵管癌，或高分级子宫内膜癌，这些患者对sudocetaxel zendusortide的初步疗效已得到证实。
    GlobeNewswire
    2024-02-15
    Theratechnologies Inc
  • MannKind 宣布入组目标：完成使用 Afrezza（R） 的 INHALE-1 儿科糖尿病试验
    研发注册政策
    MannKind 宣布入组目标：完成使用 Afrezza（R） 的 INHALE-1 儿科糖尿病试验
    MannKind公司宣布已完成INHALE-1儿童糖尿病试验的入组目标，共招募了305名患有1型或2型糖尿病的儿童。该试验旨在评估吸入型胰岛素在儿童群体中的疗效和安全性。试验的主要终点是26周后HbA1c水平的变化，次要终点包括26周后空腹血糖的变化和低血糖事件的发生率。MannKind公司表示，该试验有望为患有糖尿病的儿童和青少年提供更多治疗选择。预计将在2024年第四季度完成主要终点分析，并在2025年进行数据发布和向FDA提交申请。
    GlobeNewswire
    2024-02-15
    糖尿病 MannKind Corp
  • Mithra 出售 Mayne Pharma 的股份
    交易并购
    Mithra 出售 Mayne Pharma 的股份
    Mithra Pharmaceuticals宣布出售其在Mayne Pharma Group Limited持有的全部4,221,815股股份，总成交额约为1280万欧元。这些股份以每股5.03澳元的价格出售，总计净收入约2112.95万澳元。由于Mayne Pharma的股份已质押给Mithra的担保债权人，出售所得的现金将由债权人的指定安全代理人保管。Mithra此前曾与Mayne Pharma签订了一项许可和供应协议，获得了在美国商业化其新型口服避孕药ESTELLE的独家许可。
    GlobeNewswire
    2024-02-15
    Mayne Pharma Group Ltd
  • Pharus Diagnostics 与 City of Hope 签署全球独家许可协议，将新型生物标志物用于液体活检筛查，用于早期胰腺癌诊断
    交易并购
    Pharus Diagnostics 与 City of Hope 签署全球独家许可协议，将新型生物标志物用于液体活检筛查，用于早期胰腺癌诊断
    Pharus Diagnostics与City of Hope癌症中心签署了一项全球独家许可协议，用于开发一种新型生物标志物，用于早期胰腺癌诊断的液体活检筛查。该协议标志着PharusDx在开发其OncoSweep液体活检筛查产品方面迈出了关键一步，旨在提高胰腺导管腺癌（PDAC）早期诊断的准确性。OncoSweep旨在提供一种非侵入性解决方案，实验室研究表明其准确性高。PDAC预计将成为美国癌症相关死亡的第二大原因，五年相对生存率约为8.5%。City of Hope在PDAC诊断研究方面处于领先地位，其研究突破有望进一步发展并商业化，以提供超越传统PDAC筛查准确性的液体活检测试。该协议涵盖了能够显著提高灵敏度、特异性、阳性预测值和阴性预测值的微RNA（miRNA）生物标志物。PharusDx的液体活检miRNA测试OncoSweep预计将提供对高风险个体的关键改进，特别是无症状的成年人，如糖尿病患者、老年人、吸烟者、肥胖者和慢性胰腺炎病史者。该测试旨在检测无症状疾病，提前预防不必要的侵入性程序，减少PDAC对患者的身体、情感和财务影响。
    美通社
    2024-02-15
    胰腺导管腺癌 City of Hope 慢性胰腺炎
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