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  • DigitalOwl 筹集了 $20M A 轮融资，由 Insight Partners 领投，以支持创新和增长
    医药投融资
    DigitalOwl 筹集了 $20M A 轮融资，由 Insight Partners 领投，以支持创新和增长
    DigitalOwl，一家专注于深度分析和总结医疗记录的自然语言处理（NLP）技术公司，近日宣布完成由纽约全球私募股权和风险投资公司Insight Partners领投的2000万美元A轮融资，现有投资者Ibex和Fusion VC也参与了本轮融资。这笔资金将用于加强现有团队，特别是技术发展、销售、市场营销和客户服务。DigitalOwl旨在通过其平台帮助保险公司和法律公司快速分析医疗记录，以更好地应对欺诈、承保新计划、处理索赔和构建强大的法律案例。该平台能够从扫描的医疗记录中提取大量数据，并以易于使用的格式呈现，大幅提高工作效率和降低成本。DigitalOwl的解决方案在提取医疗数据方面具有超过95%的准确性，能够从多种不同条件、程序和药物中提取超过17,000个医疗数据点。
    Businesswire
    2022-01-26
    Fusion VC Ibex Medical Analyti Insight Partners
  • Lipidor 宣布 AKP02 治疗银屑病的 III 期研究招募首批患者
    研发注册政策
    Lipidor 宣布 AKP02 治疗银屑病的 III 期研究招募首批患者
    Lipidor AB宣布，其AKP02皮肤喷雾（钙泊三醇+倍他米松二丙酸酯0.005%/0.05%）针对轻度至中度银屑病的III期临床试验已开始招募首位患者。该试验由Cadila Pharmaceuticals资助，并在印度13家诊所进行，共涉及294名患者。AKP02结合了钙泊三醇和倍他米松，基于Lipidor的专利AKVANO®技术。此前的AKP01临床试验显示，AKVANO®技术在治疗银屑病药物中表现良好。此次III期试验旨在证明AKP02在治疗轻度至中度银屑病，包括头皮部位，具有良好的疗效，并将与泡沫剂型药物Enstilar进行比较。Lipidor与商业合作伙伴RELIFE合作，旨在将AKP01和AKP02这两种局部药物候选产品用于治疗轻度至中度银屑病。CEO Ola Holmlund表示，期待在2022年第二季度展示高水平的研究结果，并希望研究成果能带来更便捷、有益的银屑病治疗方案。同时，Lipidor正在密切关注新冠疫情的影响，并采取措施以减轻对公司运营的影响。
    PRNewswire
    2022-01-26
    Lipidor AB
  • Cortexyme 宣布临床暂停 Atuzaginstat 的研究性新药申请
    研发注册政策
    Cortexyme 宣布临床暂停 Atuzaginstat 的研究性新药申请
    Cortexyme公司因其针对阿尔茨海默病和其他退行性疾病的药物atuzaginstat（COR388）的IND申请被FDA全面临床暂停，公司正实施成本削减计划以支持临床里程碑，并计划优先开发下一代gingipain抑制剂COR588，同时探索冠状病毒项目和COR388的非阿尔茨海默病适应症的战略选择。COR588正在进行1期SAD/MAD研究，预计2022年第二季度公布结果。公司还计划提供更多关于其管线和2022年预期里程碑的详细信息。
    Businesswire
    2022-01-26
    Cortexyme Inc
  • Cyclerion Therapeutics 宣布开始患者给药 CY6463 阿尔茨海默病伴血管病理学 2a 期研究
    研发注册政策
    Cyclerion Therapeutics 宣布开始患者给药 CY6463 阿尔茨海默病伴血管病理学 2a 期研究
    Cyclerion Therapeutics宣布开始进行其针对阿尔茨海默病血管病理（ADv）的Phase 2a研究，该研究使用口服的CY6463药物。CY6463是一种新型的sGC刺激剂，旨在改善认知功能。该研究旨在评估CY6463的安全性、耐受性和药代动力学，并探索其对认知表现的影响。这项研究基于前期临床前数据，表明CY6463对认知功能指标和神经元及小胶质细胞活动有积极影响，这些细胞活动与ADv的病理和认知功能障碍有关。CY6463作为一种sGC刺激剂，通过增强内源性NO信号来补偿NO-sGC-cGMP信号的不足，具有改善严重中枢神经系统疾病患者认知和功能的治疗潜力。Cyclerion Therapeutics致力于开发恢复认知功能的治疗方法，目前CY6463正在开发用于治疗ADv、MELAS和CIAS等疾病。
    GlobeNewswire
    2022-01-26
    Cyclerion Therapeuti
  • Hepion Pharmaceuticals 的 Rencofilstat 与免疫检查点抑制剂联合使用，在一项非临床肝癌研究中显示出协同抗肿瘤活性
    研发注册政策
    Hepion Pharmaceuticals 的 Rencofilstat 与免疫检查点抑制剂联合使用，在一项非临床肝癌研究中显示出协同抗肿瘤活性
    Hepion Pharmaceuticals宣布，其临床阶段药物候选品rencofilstat（CRV431）在非临床研究中显示出与抗PD1抗体联合使用时，能够协同减少肝脏肿瘤生长并延长小鼠生存期。研究显示，在脂肪肝中，这种联合治疗的效果可能增加抗PD1治疗在人类肝癌中的治疗潜力。该研究由Fibrofind Ltd与纽卡斯尔大学教授Derek Mann合作完成。结果显示，单独使用rencofilstat或抗PD1抗体对肿瘤大小和小鼠生存率没有影响，而联合治疗则显著降低了肿瘤大小并延长了小鼠的生存时间。Hepion首席执行官Robert Foster表示，HCC是全球最常见的肝癌类型，对于治疗HCC存在迫切需求，rencofilstat是唯一同时被临床评估用于治疗NASH和HCC的药物。
    GlobeNewswire
    2022-01-26
    Hepion Pharmaceutica
  • Adlai Nortye 宣布与 Biotime 就包括 PD-L1 抑制剂 （AN4005） 和抗 hTNFR2 抗体 （AN3025） 在内的多种产品达成全球许可协议
    交易并购
    Adlai Nortye 宣布与 Biotime 就包括 PD-L1 抑制剂 （AN4005） 和抗 hTNFR2 抗体 （AN3025） 在内的多种产品达成全球许可协议
    Adlai Nortye公司与Xiamen Biotime Biotechnology Co. Ltd.达成全球许可协议，涉及多个化合物，包括AN4005、AN3025、AN1005、AN6015和AN9015。协议总金额达数亿人民币，包括前期付款、里程碑付款和销售分成。Adlai Nortye将在中国大陆开发、生产和商业化AN4005和AN3025，而AN1005、AN6015和AN9015则在全球范围内进行。AN4005是一种口服PD-L1抑制剂，AN3025是一种针对TNFR2的人源化抗体。Biotime董事长兼秘书Jianping Yu表示，此次合作将有助于创新药物业务的发展。Adlai Nortye药物发现负责人Nanhai He表示，与Biotime的合作将加速这些药物的研发和商业化。
    PRNewswire
    2022-01-26
  • BioTheryX 在研究先导蛋白降解剂候选物 BTX-1188 的 1 期研究中为第一位患者给药
    研发注册政策
    BioTheryX 在研究先导蛋白降解剂候选物 BTX-1188 的 1 期研究中为第一位患者给药
    BioTheryX公司宣布开始一项针对其领先候选药物BTX-1188的首次人体Phase 1研究，该药物是一种口服的双靶点蛋白降解剂，专门设计用于降解GSPT1和IKZF1/3蛋白，用于治疗晚期血液和实体肿瘤恶性患者。BTX-1188在临床前模型中显示出对GSPT1和IKZF1/3的快速、深度和持久的降解，且在低纳摩尔浓度下即可实现。该Phase 1临床试验是一项多中心、开放标签、非随机、剂量递增研究，旨在评估BTX-1188在急性髓系白血病、晚期淋巴和实体肿瘤患者中的安全性、药代动力学和初步疗效。主要目标是确定推荐剂量，然后进入扩展队列，评估BTX-1188在血液和实体肿瘤恶性中的安全性和有效性。BioTheryX公司利用其独特的PRODEGY靶向蛋白降解平台设计并开发了BTX-1188，旨在为癌症和其他疾病患者提供新的治疗途径。
    PRNewswire
    2022-01-26
    BioTheryX Inc
  • Silence Therapeutics 宣布 SLN360 1 期单剂量递增研究取得积极顶线数据，该研究对象为高脂蛋白健康成人（a）
    研发注册政策
    Silence Therapeutics 宣布 SLN360 1 期单剂量递增研究取得积极顶线数据，该研究对象为高脂蛋白健康成人（a）
    Silence Therapeutics公司宣布，其siRNA疗法SLN360在针对高脂蛋白(a)（Lp(a)）的健康成年人中的1期单剂量递增剂量研究中取得了积极结果。SLN360旨在通过靶向LPA基因转录的信使RNA来降低Lp(a)的产生。该研究评估了SLN360的安全性、耐受性、药代动力学和药效学，结果显示SLN360在降低Lp(a)水平方面表现出剂量依赖性，最高可达98%，并在150天内持续降低81%。Silence Therapeutics计划在2022年第三季度提供延长随访期的数据，并继续推进SLN360的开发和商业化。
    Businesswire
    2022-01-26
    Silence Therapeutics
  • TYME Technologies， Inc. 提供转移性胰腺癌 Precision Promise 试验的最新情况
    研发注册政策
    TYME Technologies， Inc. 提供转移性胰腺癌 Precision Promise 试验的最新情况
    TYME Technologies宣布在Precision Promise试验中终止SM-88与MPS在转移性胰腺癌（mPDAC）中的治疗，原因是与标准护理化疗相比，该疗法无效。基于PanCAN提供的信息，SM-88单药治疗的总生存率低于标准护理化疗。SM-88是首个加入该试验的疗法，作为二线患者的单药疗法进行研究。TYME首席执行官表示，尽管对未能对这一难以治疗的群体产生影响感到失望，但公司将继续推进SM-88的研发。TYME致力于开发其新型化合物SM-88，该化合物在多种晚期癌症中显示出潜力。
    Businesswire
    2022-01-26
    Tyme Technologies In
  • 歌礼宣布第二款FASN抑制剂ASC60治疗晚期实体瘤的临床试验申请获中国国家药监局受理
    研发注册政策
    歌礼宣布第二款FASN抑制剂ASC60治疗晚期实体瘤的临床试验申请获中国国家药监局受理
    歌礼制药宣布其第二款脂肪酸合成酶抑制剂ASC60治疗晚期实体瘤的临床试验申请获得中国国家药监局受理，该药有望用于多种实体瘤和血液肿瘤的治疗。ASC60是一种强效口服抑制剂，通过阻断脂肪酸合成来抑制肿瘤细胞能量供应。歌礼是一家在香港联交所上市的创新研发型生物科技公司，专注于病毒性疾病、非酒精性脂肪性肝炎、肿瘤等领域创新药的研发和商业化。公司目前拥有多个商业化产品和20条研发管线，包括针对病毒性疾病、非酒精性脂肪性肝炎、肿瘤等领域的创新药物。
    美通社
    2022-01-26
  • 歌礼宣布其第二个用于治疗晚期实体瘤的FASN抑制剂ASC60获得中国NMPA受理IND申报
    研发注册政策
    歌礼宣布其第二个用于治疗晚期实体瘤的FASN抑制剂ASC60获得中国NMPA受理IND申报
    Ascletis药业宣布，其第二款脂肪酸合酶（FASN）抑制剂ASC60的新药临床试验申请已获中国国家药品监督管理局（NMPA）接受，用于治疗晚期实体瘤。ASC60作为一种口服强效抑制剂，能阻断DNL（从头脂生成）并干扰肿瘤细胞能量供应和膜磷脂组成，对多种肿瘤如肺癌、乳腺癌、卵巢癌等有潜在疗效。Ascletis药业致力于研发创新药物，涵盖病毒性疾病、非酒精性脂肪性肝炎/原发性胆汁性胆管炎和癌症等领域，目前拥有多个研发管线和已上市产品。
    PRNewswire
    2022-01-26
  • 云顶新耀与国药控股达成战略合作 加快推进肿瘤创新药商业化布局
    交易并购
    云顶新耀与国药控股达成战略合作 加快推进肿瘤创新药商业化布局
    云顶新耀与国药控股在上海签署战略合作协议，共同推进肿瘤ADC创新药物Trodelvy TM在中国市场的商业化进程。双方将利用各自优势资源，包括国药控股的医药分销网络和供应链服务能力，以及云顶新耀的创新药物研发经验，加速创新药的市场准入和渠道下沉，以惠及更多患者。此次合作标志着双方在多个维度深化合作，互利共赢，共同推动全球领先药品更快应用于临床。
    微信公众号
    2022-01-26
    云顶新耀医药科技有限公司
  • TRAILR2/CDH17双特异性抗体BI 905711 -- Ⅰ期临床研究首个患者入组
    研发注册政策
    TRAILR2/CDH17双特异性抗体BI 905711 -- Ⅰ期临床研究首个患者入组
    勃林格殷格翰与北京大学肿瘤医院合作开展BI 905711联合化疗Ⅰ期临床研究，成功入组全球首例晚期胃肠道癌患者。该药物为TRAILR2/CDH17双特异性抗体，通过激活肿瘤细胞凋亡通路，遏制肿瘤进展，为晚期消化道恶性肿瘤患者带来新希望。近年来，全球胃肠道恶性肿瘤发病率及死亡率上升，化疗疗效有限，不良反应严重。BI 905711结合肿瘤靶向和免疫治疗，有望改变治疗困境。北京大学肿瘤医院沈琳教授表示，该项目引入为患者带来希望，改变药物临床研究格局，提升我国药物临床研究话语权。勃林格殷格翰中国医学和临床研发负责人张维博士强调，中国关键项目旨在让中国患者在早期研究阶段受益，推动更多早期药物临床研究引入国内，惠及全球患者。
    美通社
    2022-01-26
  • 曼朗医疗获北极光Pre-A投资，全球领先精神心理品牌加速中国布局
    医药投融资
    曼朗医疗获北极光Pre-A投资，全球领先精神心理品牌加速中国布局
    曼朗医疗在北极光创投支持下完成Pre-A轮战略融资和独立分拆，依托绿叶医疗集团在澳大利亚的精神专科机构，已在中国多地布局6家机构并上线互联网医疗服务。曼朗医疗计划构建精神心理综合诊疗服务能力，推进线上线下整合的医疗服务体系建设，满足精神障碍和心理亚健康人群的需求。专家指出，我国民众精神卫生诊疗需求增长，专业医疗资源匮乏。曼朗医疗与上海市精神卫生中心达成战略合作，北极光创投看好其发展前景，绿叶医疗集团也表示将引入更多战略投资伙伴，推进曼朗医疗的发展。同时，绿叶医疗集团在澳洲的精神心理专科医院拥有40年专业服务经验，曼朗医疗澳洲学者推动中澳精神心理诊疗技术交流。
    美通社
    2022-01-26
    北极光创投 曼朗（上海）医疗管理有限公司
  • 国外创投新闻 |「Infermedica」完成3000万美元B轮融资，为病患提供更智能的医疗服务
    医药投融资
    国外创投新闻 |「Infermedica」完成3000万美元B轮融资，为病患提供更智能的医疗服务
    波兰数字健康公司Infermedica宣布完成3000万美元B轮融资，由One Peak领投，投资者包括Karma Ventures、European Bank for Reconstruction and Development、Heal Capital和Inovo Venture Partners。Infermedica成立于2012年，致力于为病患提供智能医疗服务和解决方案，旨在简化医生对患者进行预诊断和分类，并指导患者获得更合适的医疗服务。公司已筹集4500万美元，其B2B平台在30多个国家和地区使用，完成超过1000万次健康检查。Infermedica计划利用新资金进一步开发医疗指导平台，添加新模块，并扩大团队规模，同时加强在美国和DACH地区的市场地位。公司首席执行官Piotr Orzechowski表示，人工智能将成为现代医疗保健系统的核心要素，帮助节省临床工作人员时间并提供技术支持。
    36氪
    2022-01-26
    European Bank for Re Heal Capital Karma Ventures Infermedica Inc
  • 国外创投新闻 | 新加坡精神健康初创公司「Intellect」完成1000万美元A轮融资，以继续扩大亚太市场
    医药投融资
    国外创投新闻 | 新加坡精神健康初创公司「Intellect」完成1000万美元A轮融资，以继续扩大亚太市场
    新加坡精神健康初创公司Intellect宣布获得1000万美元A轮融资，成为亚洲最大A轮融资案例。公司提供多语言自我导向精神健康项目和在线治疗课程，服务通过员工福利和消费者应用程序提供。本轮投资由HOF Capital领投，新投资者包括Headline、East Ventures等。Intellect计划利用资金扩大团队，向新市场扩张，并在20个国家拥有约300万注册用户。公司自2020年成立以来总融资达1300万美元，与多家学术机构合作进行临床研究，旨在改善用户压力、焦虑和抑郁。
    36氪
    2022-01-26
    DG Daiwa Ventures HOF Capital Headline MS&AD Ventures Pioneer Fund Intellect Company Pt
  • 全球首个且唯一红细胞成熟剂利布洛泽®中国获批治疗β-地中海贫血
    研发注册政策
    全球首个且唯一红细胞成熟剂利布洛泽®中国获批治疗β-地中海贫血
    百时美施贵宝宣布，其旗下全球首个红细胞成熟剂利布洛泽通过中国国家药品监督管理局审批，用于治疗β-地中海贫血成人患者，成为十余年来中国首个获批治疗地贫的创新药物。该药物针对β-地贫晚期红细胞成熟障碍，通过独特机制降低异常信号通路转导，恢复红细胞成熟，改善无效造血。利布洛泽的获批将减轻患者输血负担，降低铁过载风险，并有望改变中国地贫治疗现状。同时，百时美施贵宝关注地贫规范化诊疗在中国的发展，启动《地中海贫血规范化诊疗》项目，旨在提升诊疗水平，探索创新药物应用。
    美通社
    2022-01-26
    Bristol-Myers Squibb
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