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【国盛医药】周观点：器械24H1总结：受基数及政策影响承压，期待24H2逐步改善研发注册政策当周（ 9.2-9.6 ）申万医药指数环比 -2.05% ，跑赢创业板指数，跑赢沪深 300 指数。 当周周专题，我们分析对器械板块 2024H1 中报按细分子领域进行了详细总结。 1 、当周表现： 市场本周分化，上证下行、深证震荡，整体成风格切换状态，银行中字头等调整比较多，中小市值活跃度提升，有一定表现。国医盛视2024-09-08H1 国盛医药
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心血管巨头宣布全球范围内裁员540人人事变动据MassDevice报道，全球心血管巨头爱德华生命科学（以下简称“爱德华”）在完成重症监护业务出售给BD医疗后，准备在全球范围内开启裁员，爱德华首席执行官Bernard Zovighian在一份公告中表示，此次裁员公司约有3%的员工将受到影响，大约540人。 然而，今年6月，公司决定直接出售该业务部门。 据外媒报道，在Medtech Big100的全球医疗器械公司收入排名中，爱德华位居第23位。
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一款三价流感疫苗，降至10元以下招标采购近日，中国政府采购网公布《浙江省政府采购中心关于浙江省疾病预防控制中心2024年群体性预防接种流感疫苗（省级）项目中标(成交)结果公告》，结果显示，中标企业为上海生物制品研究所有限责任公司，中标价为10857000元，中标量115.5万支，单支疫苗价格为9.4元。 据《浙江省疾病预防控制中心2024年群体性预防接种流感疫苗（省级）项目采购文件》显示，此次采购标的为三价流感疫苗。 同时，据界面新闻报道，有业内人士透露，这是赛诺菲旗下巴斯德流感疫苗暂停使用后，补充重新招标的一批流感疫苗。
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抗击RSV新希望：疫苗与单克隆抗体前沿研究摘要： 呼吸道合胞病毒（RSV）是婴儿死亡的第二大常见原因，也是老年人发病和死亡的重要原因。 开发RSV疫苗或免疫预防措施的努力仍然非常活跃。 目前有33种RSV预防候选药物正在临床开发中，采用六种不同的方法：重组载体、亚单位、基于颗粒、减毒活疫苗、嵌合体和核酸，以及单克隆抗体（mAbs）。药时空2024-09-08RSV 单克隆抗体
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关于乙肝疫苗：过去、现在，与未来前沿研究慢性乙肝病毒感染——这一全球性的健康难题，影响着约2.96亿人口，是导致肝硬化和肝癌的主要病因。 乙型肝炎病毒作为一种DNA病毒，其特点是能够整合到人类基因组中，即使在没有发展成肝硬化的情况下，也可能引发肝细胞癌。 鉴于东亚地区乙型肝炎病毒的高流行率，亟需集结力量，阻断其蔓延之路。
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BCMA/CD3双抗价值重估, 中国临床资产盘点。临床研究2024年9月4日，岸迈生物与Vignette Bio就BCMA/CD3双抗EMB-06，达成了授权许可协议，岸迈将授予Vignette在大中华区以外开发和商业化EMB-06的独家权利。 根据协议，岸迈将以现金和Vignette股权的形式收取总计6000万美元的首付款，此外还有权获得最多5.75亿美元的里程碑付款，以及基于净销售额的收入分成。 2024年9月5日，新英格兰医学杂志(NEJM)刊发了两篇case reports， 利用BCMA/CD3双抗Teclistamab对自身免疫性疾病进行治疗探索，总共5例病人，分别是SLE，RA，系统性硬化，炎症性肌病和干燥综合征，都取得了令人振奋的临床治疗效果。
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“翻车”的B7H3靶点，能否凭借ADC药物实力“翻盘”前沿研究B7-H3（又称CD276）是一种Ⅰ型跨膜糖蛋白，属于B7超家族中的一员，在单核细胞和粒细胞及人体正常组织中均无表达，而在一些树突状细胞、T 细胞、自然杀伤（NK） 细胞和B 细胞上有表达是近年来新发现的免疫检查点。 该靶点不仅可通过抑制免疫系统促成肿瘤细胞的免疫逃逸，还可通过一些非免疫途径介导肿瘤的转移、耐药、血管生成从而促进癌症进展。 研究发现，B7-H3在非小细胞肺癌、胰腺癌、原发性肝癌、结直肠癌、乳腺癌、前列腺癌、咽喉癌、黑色素瘤等多种肿瘤组织中有异常大量表达，且在肿瘤微环境（TME）中的基质细胞、纤维原细胞、上皮细胞等表面也有表达，其在肿瘤组织中的过量表达往往伴随患者不良预后与较短的总生存期和无进展生存期。
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临床进展 I 泽璟制药发布注射用ZG006临床数据及进展临床研究初步数据显示，注射用ZG006在I期剂量递增及扩展研究中，呈现出良好的耐受性、安全性及优异的抗肿瘤疗效。 特别是晚期小细胞肺癌患者接受ZG006 10 mg及以上剂量治疗后的疗效显著，基于截至2024年8月8日的数据结果显示客观缓解率（ORR）达到66.7%，疾病控制率（DCR）达到88.9%。 截至2024年8月8日，《ZG006在晚期小细胞肺癌或神经内分泌癌患者中的耐受性、安全性、有效性和药代动力学的剂量递增和多队列扩展的I/II期临床研究》（方案编号：ZG006-001）在晚期小细胞肺癌或神经内分泌癌患者中I期剂量递增阶段已完成入组。
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2024 ESMO I 泽璟制药多项临床研究成果入选2024年欧洲肿瘤内科学会临床研究2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会将于当地时间9月13日至17日在西班牙巴塞罗那召开。 ESMO年会作为全球规模最大、学术水平最高、最具权威的肿瘤学会议之一，汇集来自世界各地肿瘤学领域的一流专家、临床医生以及临床研究人员，共同探讨全球肿瘤诊疗先进治疗理念和前沿临床及转化研究热点。 在本次年会上，泽璟制药将发布抗体新药注射用ZG006、甲苯磺酸多纳非尼片的多项临床相关研究成果。
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我校刘三宏和海军军医大学张卫东团队揭示去甲泽拉木醛促进抗肿瘤免疫的作用机制前沿研究近日，我校刘三宏和海军军医大学张卫东团队在 Acta Pharmaceutica Sinica B 发表去甲泽拉木醛通过靶向USP22降解PD-L1发挥免疫抗肿瘤方面的最新研究成果 Demethylzeylasteral induces PD-L1 ubiquitin-proteasome degradation and promotes antitumor immunity via targeting USP22 。 为了克服这些限制，研究者们正在探索新的治疗策略，以期提升肿瘤免疫疗法的效果并减少其副作用。 小分子药物因其独特的特性，在肿瘤免疫治疗中显示出巨大潜力。
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Immunity | 抗体和补体是血栓形成的关键驱动因素前沿研究抗体是体液免疫防御的主要组成部分，用以清除衰老细胞，维持机体稳态 【1】 。 除此之外，抗体还可以用于治疗恶性和炎症性疾病 【2】 。 一些临床证据表明，抗体，无论其来源 (内源性/外源性) 或特异性 (多克隆/抗原特异性) 如何，都可促使血栓形成。
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三部门：在医疗领域开展扩大开放试点，涉及干细胞、基因诊断与治疗研发注册政策扫码预约报名，锁定限量免费门票。 商务部、国家卫生健康委、国家药监局发布关于在医疗领域开展扩大开放试点工作的通知。 北京市、天津市、上海市、江苏省、福建省、广东省、海南省商务、卫生健康、人类遗传资源、药品监督管理主管部门：。医麦客2024-09-08基因诊断 干细胞
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EMBO J丨发现抗抑郁靶点5-HT3R自主装新机理前沿研究五羟色胺离子通道5-HT3R是重要的药物靶点，与抑郁、癌症病人放化疗呕吐、疼痛等疾病密切相关。 本工作在原生态细胞膜生理环境下解析了该靶点的冷冻电镜结构。 在结构中意外发现该靶点除了传统的五聚体外，还能形成四聚体结构。
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Adv Sci丨黄晓军团队揭示单倍型移植与同胞全合移植具有不同的免疫稳态重塑模式前沿研究异基因造血干细胞移植 （allo-HSCT） 不仅是治疗多种血液系统疾病的有效手段 【1】 ，同时为系统性研究供者来源造血干细胞在受者体内再次发育过程提供平台。 在allo-HSCT后，供者来源的造血干细胞不仅能够重建受者的造血系统和免疫系统，同时能促进移植患者造血与免疫稳态的重塑 【2, 3】 。 但伴随着allo-HSCT，免疫细胞从健康供者的稳态到移植受者的稳态重塑过程中发生的细胞及分子生物学变化并不清楚。
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JMC封面丨揭示低生物利用度的PROTAC药物具有高成药性前沿研究近日，中国科学院上海药物研究所 刁星星 课题组、 陈浩 课题组在 Journal of Medicinal Chemistry 发表了题为 Radioactive ADME Demonstrates ARV-110’s High Druggability Despite Low Oral Bioavailability 的研究论文，并获选封面文章。 研究揭示，PROTACs即使在口服生物利用度较低的情况下，依然能够展现出良好的特异性和生物活性。 该研究挑战了传统观念，不仅为PROTAC药物的未来发展提供了宝贵的放射性药物代谢和药代动力学数据，而且为药物设计和开发开辟了新的视野，表明了即使生物利用度不是最优，药物依然可以发挥出色的治疗效果。
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Immunity | 自身免疫病患者体内的自身抗原特异性CD4 T细胞具有耗竭表型前沿研究自身免疫性疾病是由于自身耐受机制异常，从而导致慢性炎症性自身免疫反应和组织破坏。 这一过程的核心事件是在促炎细胞因子和B细胞的协同作用下，自身抗原特异性CD4+辅助性T 细胞产生了自身抗体 【1-3】 ，这在多个自身免疫病动物模型中得到了证实。 在健康人群和自身免疫病患者中均检测到自身反应性T细胞，但患者的细胞增殖水平更高，且产生了促炎细胞因子。
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J Hematol Oncol丨新型高效分子胶降解剂用于治疗多种血液肿瘤前沿研究血液系统恶性肿瘤是一类源自初级或次级淋巴器官细胞恶性转化的疾病，主要包括白血病、淋巴瘤及骨髓瘤，占据了新诊断肿瘤病例的10%左右。 其中，多发性骨髓瘤 （MM） 是一种克隆性浆细胞异常增殖的恶性疾病 【1】 ，急性髓系白血病 （AML） 是一种特征是未成熟髓系细胞不受控制的扩增侵袭性血液恶性肿瘤 【2】 。 分子胶（Molecular Glues） 降解剂是一类能够诱导蛋白质-蛋白质相互作用 （PPI） ，利用人体内天然存在的泛素-蛋白酶系统特异性地靶向降解某种疾病相关蛋白的小分子化合物。
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喜报！云南白药集团起草的三七国家药品标准获国家药典委公示研发注册政策2024年9月5日，国家药典委官方网站对三七国家药品标准修订草案进行公示，标志着云南白药集团发起的三七国家药品标准修订工作取得重大进展。 云南白药一直以来立足并聚焦云南特色生物资源，致力于将低附加值的农副产品，通过“无标建标、执标优标”措施，实现标准工业品的输出。 2022年9月，为强化标准引领和质量支撑，推动行业提质升级，云南白药联动云南省食品药品检验研究院、昆明理工大学、鸿翔中药科技等单位，正式启动三七药典标准提升项目。
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创业伙伴||同源康艾多替尼片（TY-9591）研究成果亮相2024WCLC大会前沿研究艾多替尼片（TY-9591）研究成果亮相2024WCLC大会。 国际肺癌研究协会（IASLC）举办的2024年世界肺癌大会（WCLC）将于9月7-10日在美国圣地亚哥召开。 作为肺癌领域的年度盛会，届时将有众多重磅研究成果公布。
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上海有机所交叉中心提出化学分子识别病理蛋白聚集可塑性的新观点前沿研究提出化学分子识别病理蛋白聚集可塑性的新观点。 淀粉样蛋白纤维的异常沉积是阿尔兹海默病、帕金森病、渐冻症等多种神经退行性疾病的核心病理标志物，也是实现这些疾病早期诊断和治疗的关键靶点。 这些polymorphs具有不同的病理毒性，与不同的疾病亚型紧密相关，为开发特异性识别特定polymorph的化学小分子PET探针及抑制剂带来了挑战。
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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