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医药数据查询

  • MEDIVIR AB - 2023 年 1 月至 12 月年终报告
    研发注册政策
    Medivir公司CEO Jens Lindberg在2024年1月19日的ASCO GI大会上展示了Fostrox与Lenvima联合治疗晚期原发性肝癌(HCC)的疗效数据,显示患者肿瘤缩小比例增加,治疗时间延长。该研究显示,总体缓解率(ORR)达到25%,显著高于以往研究中第二线HCC的5-10%。目前,超过40%的患者仍在接受治疗,中位无进展生存期(mTTP)进一步增加到6.3个月。Medivir正在加快Fostrox的开发进程,并已与FDA启动了注册性2b期研究的最终设计讨论。此外,Medivir还与潜在合作伙伴进行了深入讨论,并有多项合作项目进入临床阶段。
    PRNewswire
    2024-02-15
  • Caliway 获得美国 FDA CBL-514 快速通道资格,用于治疗 Dercum 病
    研发注册政策
    Caliway生物制药公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已授予CBL-514针对德累姆病治疗的快速通道指定。CBL-514是一种脂解注射剂,能够通过选择性诱导脂肪细胞凋亡来减少局部皮下脂肪。该药物是首个获得快速通道指定的德累姆病治疗药物。CBL-514的2期临床试验显示,其对显著疼痛性脂肪瘤的尺寸减少了超过50%,并实现了完全清除,疼痛评分改善4.7分。FDA的决定基于Caliway的预临床和CBL-0201DD 2期(NCT05387733)临床试验结果,这些结果表明CBL-514是首个和唯一一个在疼痛性脂肪瘤中显示出临床意义和统计学意义的完全清除或尺寸减少超过50%,以及显著疼痛改善4.7分的药物。德累姆病是一种罕见疾病,以疼痛性脂肪瘤的生长为特征,疼痛常常是慢性且扰人的。目前尚无批准的药物或推荐的标准治疗方法,现有的治疗选择包括手术切除、吸脂、电疗和抗炎药,但疗效有限,且有众多不良反应。CBL-514的开发有望为德累姆病患者提供新的治疗选择。
    PRNewswire
    2024-02-15
  • Ampio 提供 IND 前支持研究结果的最新信息
    研发注册政策
    Ampio Pharmaceuticals宣布,其OA-201项目中的潜在治疗骨关节炎药物在最近完成的非临床前IND使能研究中未显示出预期的疗效,因此不支持在2025年初提交IND申请。此前的小型研究显示OA-201在非临床膝关节骨关节炎模型中能减轻疼痛并保护软骨,但新的大型动物实验数据未观察到同样的疼痛减轻效果。Ampio首席执行官Michael A. Martino表示,需要证明在疼痛减轻和软骨保护方面有统计学上的显著改善,才能支持IND申请并证明完成计划中的1/2期试验所需的资金。公司正在评估内部和外部选项,并采取措施保护现金流以支持任何由董事会确定的选项。
    PRNewswire
    2024-02-15
  • Phoenix Biotech Acquisition Corp. 和 CERo Therapeutics, Inc. 宣布完成业务合并
    医药投融资
    凤凰生物科技公司(纳斯达克:PBAX)与CERo疗法公司(CERo)宣布,他们之前宣布的业务合并已完成,CERo成为一家上市交易公司。合并后的公司更名为“CERo疗法控股公司”,其普通股已获批准在纳斯达克全球市场上市,预计明天将以“CERO”作为交易代码开始交易。CERo是一家致力于推进下一代工程化T细胞疗法研发的创新免疫疗法公司,其独特的T细胞工程技术旨在整合先天性和适应性免疫系统的某些特性,以实现更优化的癌症治疗。CERo预计将在2024年开始其领先产品CER-1236的临床试验,针对血液恶性肿瘤。凤凰生物科技公司原本是一家为进行合并、股权交换、资产收购、股份购买、重组或类似业务合并而成立的空壳公司。
    Businesswire
    2024-02-15
  • SightGlass Vision 获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 的突破性设备认定
    研发注册政策
    SightGlass Vision宣布其DOT™眼镜镜片获得美国FDA突破性设备认定,旨在减缓儿童近视进展。该技术首次采用对比度管理机制,通过数千个元素将光线柔和地散射到视网膜上。DOT™镜片已在中国、荷兰和以色列等市场上市,并正在进行其他国家的初步市场试验。SightGlass Vision是一家由CooperCompanies和EssilorLuxottica合资成立的公司,致力于解决全球近视问题,其专利技术已通过严格的临床评估,显示出有效性和安全性。
    PRNewswire
    2024-02-15
  • Ryvu 宣布 RVU120 作为单一疗法治疗复发/难治性 AML 和 HR-MDS 患者的 RIVER-52 II 期研究的首例患者给药
    研发注册政策
    Ryvu Therapeutics宣布其新型小分子疗法RVU120在治疗复发/难治性急性髓系白血病(r/r AML)和高危骨髓增生异常综合征(HR-MDS)的II期临床试验中,首名患者已接受药物剂量。RVU120是一种选择性CDK8/19激酶抑制剂,在Ib期临床试验中显示出临床活性。RIVER-52研究旨在评估RVU120作为单药治疗的安全性和疗效。Ryvu Therapeutics计划在全球80个临床中心进行试验,并致力于加速药物审批进程。此外,公司还计划开展其他三项II期临床试验,以进一步探索RVU120在不同血液系统疾病中的治疗潜力。
    PRNewswire
    2024-02-15
  • AusperBio 宣布 AHB-137 临床开发取得重大进展
    研发注册政策
    AusperBio Therapeutics公司及其子公司Ausper Biopharma宣布了其领先分子AHB-137的临床开发进展,该分子是一种针对HBV RNA的未结合反义寡核苷酸(ASO),旨在治疗慢性乙型肝炎(CHB)。AHB-137利用公司专有的Med-Oligo TM ASO技术平台,在两个平行进行的1a/1b期临床试验中表现出显著进展,包括在中国和中国的临床试验。目前,已有122名参与者,包括30名CHB患者,接受了AHB-137的单次或多次剂量。AHB-137的临床试验进展迅速,AHB-137的初步疗效数据令人鼓舞,公司期待在即将到来的国际会议上展示其临床研究结果。
  • Repare Therapeutics 为 RP-1664 1 期临床试验的首位患者给药
    研发注册政策
    Repare Therapeutics公司宣布其LIONS临床试验的首位患者已接受RP-1664治疗,这是一种针对TRIM37高表达实体瘤的潜在首创口服PLK4抑制剂。该药物在多种TRIM37高表达实体瘤和神经母细胞瘤异种移植模型中显示出深度的肿瘤生长抑制和消退。RP-1664是Repare的第三个内部开发的临床治疗候选药物,该临床试验旨在评估其安全性、药代动力学、药效学和初步疗效。RP-1664旨在利用PLK4与TRIM37扩增或过表达的合成致死关系,在体外和体内均显示出对TRIM37高肿瘤模型的强大合成致死作用。Repare的SNIPRx平台利用CRISPR技术识别可能从其疗法中受益的肿瘤患者。
  • AMO Pharma 宣布与人口健康研究所合作推进概念验证临床试验,以评估 Tideglusib 治疗致心律失常性心肌病的疗效
    研发注册政策
    AMO Pharma与加拿大麦克马斯特大学和汉密尔顿健康科学联合成立的流行病学与健康研究学院(PHRI)合作,开展一项名为“针对心律失常性心肌病(ACM)的GSK3抑制靶向治疗”(TaRGET)的临床概念验证试验,以评估AMO-02( tideglusib)在治疗基因阳性ACM中的疗效。该研究将在PHRI研究团队的领导下进行,涉及加拿大20个地点的120名参与者,预计2024年中开始招募。AMO-02是一种口服GSK3抑制剂,此前在动物模型中显示出对ACM的治疗潜力。
    美通社
    2024-02-15
    AMO Pharma Ltd Population Health Re Brock University Hamilton Health Scie McMaster University
  • 生物技术公司Bionaut Labs获得Gates Ventures投资
    医药投融资
    2024年2月15日,投资公司Gates Ventures加入了生物技术公司Bionaut Labs的早期资助者行列,将投资规模扩大到7000万美元,投资方包括Mayo Clinic、Khosla Ventures、Upfront Ventures和OurCrowd等蓝筹公司。该公司的Bionaut是一种比米粒还小的微型机器人,可以引导它穿过病人的中枢神经系统,进入大脑的目标位置,在那里进行小型手术、输送治疗药物或带着组织返回进行活组织检查。该公司正在梅奥诊所的一家机构测试其技术,并准备在申请美国食品和药物管理局批准的同时,在美国五家顶级医疗中心开始临床试验。投资者仍可通过OurCrowd投资平台参与Bionaut Labs的本轮融资。
    benzinga
    2024-02-15
  • 医疗保健技术公司RapidClaims获得310万美元种子轮融资,由Together Fund领投
    医药投融资
    2024年2月15日,医疗保健系统解决方案开发商RapidClaims宣布获得310万美元种子轮融资,并正式退出隐形模式。该轮融资由Together Fund领投,Better Capital、Neon Fund、Peercheque和DeVC跟投,麻省总医院执行董事Oscar Benavidez、Infinitus创始人兼首席执行官Ankit Jain以及Scan Health总裁兼首席执行官Sachin Jain也参与投资。RapidClaims旨在解决医疗保健组织的一个主要痛点,由于编码错误和延迟提交导致的索赔被拒绝,这些组织每年因此损失数十亿美元。
    2024-02-15
    Together Fund DeVC Peercheque Neon Fund Better Capital RapidClaims
  • 金泽大学研究:染色质可及性:基因编辑的新途径
    医投速递
    日本金泽大学的研究团队在《自然遗传学》杂志上发表了一项研究,探讨了染色质可及性及其在基因编辑中的应用。研究发现,通过抑制特定蛋白质TFDP1,可以显著提高染色质可及性,并简化基因编辑过程。此外,抑制TFDP1还有助于将普通细胞转化为干细胞,为细胞重编程领域带来重大进展。研究揭示了新的染色质可及性途径,为探索其潜力提供了新的方向。
    美通社
    2024-02-15
    Kanazawa University Nano Life Science In
  • Spectral Medical 宣布实现 90 名患者的临时招募目标,实现重要里程碑
    研发注册政策
    Spectral Medical Inc.宣布其TIGRIS临床试验达到90名患者入组的阶段性目标,这是该公司在治疗脓毒症和脓毒性休克方面的重大进展。根据与Baxter International的独家分销协议,Baxter有权在达到阶段性入组目标时向Spectral支付第二笔里程碑款项。Spectral已正式通知Baxter达到90名患者的入组目标。这一里程碑标志着Spectral在TIGRIS试验中的加速推进,增强了完成试验的信心和动力。Spectral对TIGRIS试验的结果和FDA批准的前景充满信心,并期待与Baxter继续合作,在美国推广PMX,为ICU提供新的治疗标准。Spectral是一家寻求美国FDA批准其独特产品Toraymyxin(PMX)用于治疗脓毒性休克的第三阶段公司。PMX是一种治疗性血液净化装置,可从血液中去除可能导致脓毒症的内毒素,并由公司的Endotoxin Activity Assay(EAA)指导,这是唯一获得FDA批准的脓毒症风险诊断。PMX在日本和欧洲获得治疗使用批准,至今已安全有效地用于超过34万名患者。
  • 医疗健康公司UT Health收购6个紧急护理诊所
    医药投融资
    2024年2月15日,医疗健康公司UT Health East Texas已经完成了对六家紧急护理诊所的收购,其中一家来自其合作伙伴路易斯安那州巴吞鲁日的紧急护理公司Premier Health。根据UT Health 2月15日的新闻稿,其他五家紧急护理诊所是从QuickVisit urgent care收购的。根据发布的消息,预计今年春天将完成这些诊所与德州大学健康东德克萨斯分校的整合。交易的细节没有透露。
    Becker's Hospital Review
    2024-02-15
    UT Health East Texas Premier Health
  • Blueprint Medicines 公布 2023 年第四季度和全年业绩
    医投速递
    Blueprint Medicines在2023年实现了2.042亿美元的AYVAKIT/AYVAKYT(avapritinib)净产品收入,其中第四季度收入为7100万美元。公司预计2024年全球AYVAKIT净产品收入将达到3.6亿至3.9亿美元,同比增长80%。公司重点发展针对过敏炎症疾病的药物,并期待在2024年分享更多关于这些项目的进展。此外,公司还推进了BLU-222和BLU-956等新药的研发,并计划在2024年上半年实现多项重要里程碑。
    美通社
    2024-02-15
  • 哈罗向 Apotex 授予 5 个品牌眼科药品的加拿大权利
    交易并购
    Harrow, Inc.与Apotex Inc.签署独家许可协议,Apotex将在加拿大市场推广和分销VERKAZIA和OTC Cationorm PLUS,并寻求VEVYE、IHEEZO和ZERVIATE的市场批准。此协议将加强Apotex在加拿大的产品线,并扩展其创新品牌药物领域。Harrow将获得Apotex在加拿大市场的独家权利和营销授权,包括VERKAZIA、Cationorm PLUS等产品。Apotex致力于在加拿大市场推广这些产品,以提高患者的生活质量。
    Businesswire
    2024-02-15
  • Taysha Gene Therapies 提供有关非优先管道项目的最新信息
    医投速递
    Taysha Gene Therapies公司发布更新,关于其优先级降低的管线项目进展。公司努力推进这些项目的进一步发展,包括与第三方转移知识产权、延长现金储备期至2026年。具体进展包括:TSHA-120项目转移IND申请和临床试验材料给NINDS,TSHA-101项目将权利归还给Queens大学,TSHA-104和TSHA-112项目将权利归还给原始机构,TSHA-118项目提供临床试验材料支持RUSH大学医学中心的患者治疗。公司致力于确保这些项目由合适的倡导者、临床医生和科学专家推动,以惠及患者。同时,公司继续探索与其他合作伙伴的合作机会,以支持这些项目的进一步发展。
    GlobeNewswire
    2024-02-15
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