MaximBio与Thomas Scientific签订了一份全面的市场营销和分销协议，旨在推广ClearDetectTM COVID-19抗原家用检测产品。该产品已获得美国食品药品监督管理局的紧急使用授权。MaximBio首席商务官Anthony Morrison和Thomas Scientific临床诊断高级副总裁Michael Brown均表示，双方合作旨在满足日益增长的COVID-19检测需求。ClearDetectTM检测采用Lateral Flow Assay（LFA）技术，操作简便，无需设备或读取器。与PCR方法相比，该检测在敏感性和特异性方面表现良好，且对Omicron变种病毒检测效果显著。产品将提供两种包装配置，包括家用便捷装和适用于医疗环境、学校、工作场所等高量测试场景的大包装。Thomas Scientific将负责市场推广，并计划以具有竞争力的价格销售。MaximBio正在增加生产以满足需求。

Trevena公司宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已接受其合作伙伴江苏恩华药业提交的关于新型静脉麻醉剂OLINVYK（奥利昔布）注射剂的上市申请。该申请基于恩华药业完成的III期桥接试验数据，包括在中国患者中进行的药代动力学和安全性评价以及与静脉吗啡相比的镇痛效果和安全性评价。若申请获得批准，Trevena将获得未来成功付款以及在中国净销售额的10%版税。此外，Trevena与恩华药业于2018年签署了独家许可协议，以开发、生产和商业化OLINVYK在中国市场。

国际肠道超声（IBUS）集团和Alimentiv公司宣布合作，在炎症性肠病（IBD）的临床试验中实施肠道超声（IUS）中央阅读服务。IUS作为一种成本效益高、耐受性好、可重复的非侵入性监测工具，在IBD的临床和研究环境中发挥着越来越重要的作用。该工具可准确评估IBD疾病活动和并发症，并可能检测出常规结肠镜检查无法识别的治疗早期反应。此次合作将结合两家公司在临床试验设计和肠道超声方面的专业知识，为IBD研究带来协同价值。Alimentiv公司作为全球合同研究组织（CRO），在临床研究、中央图像管理、精准医学和真实世界证据服务方面拥有丰富经验。该合作预计将在2022年第四季度推出。

Orgenesis公司宣布，其在与西班牙马德里Hospital Infantil Universitario Nio Jess医院的合作中取得重要进展，成功放置了首个专门用于处理肿瘤浸润淋巴细胞(TILs)和间充质干细胞(MSCs)的Orgenesis移动处理单元和实验室(OMPUL)。这一举措旨在降低细胞和基因疗法的成本，并加速其开发。OMPUL预计将在2022年第二季度获得西班牙卫生当局和监管机构的认证。该医院通过使用OMPUL，有望显著降低TILs和其他细胞疗法的生产成本，同时降低商品成本，如从医院许可的Celyvir疗法。这一合作标志着Orgenesis在实现细胞和基因疗法在点护理的全面潜力方面迈出了重要一步。

NRx制药公司宣布，以色列生物研究所在其BriLife疫苗的初步研究结果中，发现该疫苗可能产生针对Omicron变异株的有效中和抗体。研究显示，BriLife疫苗的抗体中和水平约为原始新冠病毒的1/3，13名受试者中有10名在2期临床试验中显示出可检测的中和抗体水平。BriLife疫苗的突变表明其可能继续进化以应对未来的变异株。与mRNA疫苗和减毒病毒疫苗不同，BriLife疫苗是一种活病毒载体疫苗，其SARS-CoV-2病毒刺突蛋白被添加到一种良性病毒VSV中。这些发现基于在以色列进行的BriLife疫苗2期临床试验患者的血液样本，显示出对Omicron的中和抗体滴度。NRx制药公司表示，BriLife疫苗有潜力继续进化，以保护尚未知的变异株，并计划在包括以色列和其他合作伙伴国家的2期临床试验中作为加强剂进行测试。

Fluxion Biosciences的BioFlux系统在识别与COVID-19相关的血栓形成原因和治疗研究中发挥了关键作用。该系统被用于两项关键研究中，一项由宾夕法尼亚大学医学院的研究团队在2021年5月发布，另一项由图宾根大学医院的研究团队在2022年1月发布。研究发现，COVID-19患者中炎症和心血管疾病的关键介质与BioFlux系统中血小板激活相关，并可能通过Syk抑制剂 fostamatinib来逆转血小板过度激活。另一项研究揭示了低cAMP水平导致抗体介导的血小板凝固和血栓形成，而Iloprost等药物可抑制这些效应。这些研究利用BioFlux系统模拟人体条件，为血液功能研究提供了理想平台。BioFlux系统在全球超过500个实验室中得到应用，适用于各种实验室需求。

TFF Pharmaceuticals完成了一项针对尼可沙米干粉制剂的1期临床试验，该药物是一种具有抗病毒潜力的药物，可针对COVID-19和其他呼吸道病毒疾病。试验中，40名健康受试者被纳入研究，试验结果显示6.0毫克每日两次（总计12毫克）的剂量被认为是安全的，并建议进入2期试验。尼可沙米是一种1982年美国食品药品监督管理局批准的口服抗蠕虫药物，近期研究表明其对SARS-CoV-2具有强大的抗病毒活性。TFF计划利用其薄膜冷冻技术生产吸入型尼可沙米，以直接针对肺部感染部位，避免胃肠道副作用并克服口服给药的生物利用度限制。1期试验包括单剂量递增和多次递增剂量阶段，安全委员会对安全性没有疑问或担忧。随着高度传染性和疫苗逃逸的SARS-CoV-2变种不断出现，TFF的尼可沙米吸入制剂有望成为门诊环境中可用的抗病毒治疗选择。

Ostentus Therapeutics公司与世界著名的癌症治疗和研究机构City of Hope达成合作协议，开展对源自热带和亚热带美洲植物的新型OST天然产品的临床前研究，旨在治疗白血病和其他癌症。这些化合物在传统和替代医学中已有应用，将在City of Hope的专门实验室进行严格的药理和毒理测试。研究将由City of Hope的Gehr家族白血病研究中心主任、血液恶性肿瘤转化科学系主任和白血病研究分部负责人Guido Marcucci博士领导，预计将最终开展一项针对人类的第一项临床试验。Ostentus公司总裁兼首席财务官Elisabetta Graff表示，公司荣幸能与City of Hope和Dr. Marcucci合作，推进OST专有化合物作为潜在抗癌疗法的市场应用。Dr. Marcucci也表示期待与Ostentus合作，将OST天然产品应用于针对癌症和白血病患者的个性化治疗方案中。

美国费因斯坦医学研究所获得美国国立卫生研究院（NIH）270万美元的资助，用于研究失血性休克（HS）及其相关并发症，如感染和脓毒症。该研究所的Ping Wang教授领导的研究团队将探索HS的分子机制和潜在治疗药物靶点，以减少由创伤和出血引起的并发症。研究将集中在阻断与HS相关的冷诱导RNA结合蛋白（eCIRP）的作用，以防止急性肺损伤（ALI）和死亡。这项研究有望揭示新的药物靶点，为开发急需的治疗方法提供路径。

Dalriada Drug Discovery与atai Life Sciences的子公司Invyxis达成战略合作，旨在开发基于迷幻药物和相关化合物的下一代小分子疗法，以治疗心理健康疾病。双方将共同建立多元化新化学实体（NCE）的管线，并创建一个重要的药理学平台，以深入研究已知和新型化合物。Dalriada将负责发现研发项目，包括靶点识别、先导化合物优化等，而atai则负责临床前和临床开发。此次合作旨在利用Dalriada的敏捷型Turn-Key药物发现模型，快速推进心理健康领域的新药研发进程。

EPIC SCIENCES与BIOSPLICE THERAPEUTICS宣布合作进行转移性癌症临床试验，利用EPIC SCIENCES的液体活检平台，对BIOSPLICE THERAPEUTICS的Cirtuvivint（SM08502）进行多组学分析，以发现生物标志物并推进临床试验。Cirtuvivint是一种新型小分子口服抑制剂，针对CDC样激酶（CLK）和双特异性酪氨酸调节激酶（DYRK）家族，用于治疗实体瘤。合作将有助于更深入地了解患者的生物学和治疗反应，为癌症患者提供新的治疗选择。

Adagene公司宣布，其新型抗体疗法ADG106和ADG116在治疗晚期/转移性实体瘤的联合临床试验中已开始给药。该试验旨在评估这种新型组合疗法的安全性及耐受性。ADG106是一种抗CD137激动剂，ADG116是一种抗CTLA-4单克隆抗体。该组合疗法旨在通过安全抑制肿瘤生长来提高治疗效果。该临床试验为开放标签、全球性的1b/2期临床试验，在美国和亚太地区多个地点进行。Adagene公司表示，这一创新性临床研究将建立ADG106和ADG116在两个挑战性但正交途径中的安全性和潜在互补作用，这些途径分别是通过抗CTLA-4的T细胞启动和通过抗CD137的增殖。

4D Pharma公司宣布，其Phase I/II临床试验A部分成功达到主要终点，即评估MRx-4DP0004的安全性及耐受性。该药物是一种口服的单菌株活生物疗法，用于治疗哮喘。此外，多个次要终点显示，与安慰剂相比，MRx-4DP0004在改善哮喘控制方面表现出积极趋势，支持进入试验的B部分。B部分预计将招募多达90名患者，除了评估临床疗效外，还将探索免疫和微生物组生物标志物。4D Pharma将于当天上午8点（东部时间）举行电话会议和网络直播，讨论这些结果。

Hugel America, Inc.宣布Croma-Pharma GmbH在欧洲成功完成了Letybo（LetibotulinumtoxinA注射剂）的分散式程序审批，用于治疗皱眉线。该审批基于三项已完成的三期随机、安慰剂对照临床试验的积极结果，这些试验在美国和欧洲招募了超过1000名受试者。目前，国家阶段正在跟进以在欧洲各地授予市场授权。Hugel America的总裁James Hartman表示，这对Croma来说是重要的里程碑，有助于满足欧洲医疗保健提供者和消费者的需求。此外，公司期待美国FDA在2022年3月31日的PDUFA目标行动日期。LetibotulinumtoxinA注射剂由Hugel, Inc开发和生产，并由Croma在欧洲进行商业化。这种肉毒毒素A在韩国连续六年成为市场领导者，而韩国是全球最具活力的美学市场之一。Hugel America, Inc.（Hugel Aesthetics）是Hugel, Inc和Croma-Pharma GmbH之间的增长型合资企业，专注于在美国、加拿大、澳大利亚和新西兰商业化协同美学产品组合。

NeuroSense Therapeutics与麻省总医院扩展了肌萎缩侧索硬化症（ALS）生物标志物研究合作，新合作研究基于之前两个成功的研究，旨在通过分析血液样本来识别与PrimeC（NeuroSense的领先产品候选）作用机制相关的生物标志物，并评估PrimeC对疾病进展的影响。该研究将有助于优化PrimeC的临床试验设计，并支持其在治疗ALS方面的有效性。麻省总医院是全球最大的医院研究项目之一，拥有超过10亿美元的年度研究预算。

Croma-Pharma宣布其肉毒杆菌毒素在欧洲的上市授权的集中程序已完成，这一重要步骤将使Croma的产品组合更加完善。该产品基于在欧洲和美国进行的3项已完成的三期随机、安慰剂对照试验的数据，共招募了1000名受试者。目前，正在欧洲各国进行国家阶段的市场授权。Croma通过增加自己的肉毒杆菌毒素到其广泛的组合中，使自己在美容行业达到新的水平。Croma与韩国毒素生产商Hugel Inc.建立了合作伙伴关系，并在2018年与Hugel Inc.成立合资公司，共同开发和商业化Croma的HA填充剂产品以及Hugels的肉毒杆菌毒素产品。Croma成立于1976年，是一家专注于医疗美容、眼科和骨科领域的透明质酸注射剂工业生产的奥地利家族企业。Croma目前在70多个国家运营12家国际销售公司，并专注于在核心战略市场推广自有品牌产品，包括HA填充剂、PDO提升线、PRP系统和高质量的护肤技术。

XBiotech公司启动了一项针对Natrunix-SQ的随机、双盲、安慰剂对照的临床研究，以评估其在治疗关节炎中的安全性和药代动力学。Natrunix-SQ是一种针对炎症途径的抗体，有望成为治疗关节炎的突破性药物。该研究是Natrunix-SQ治疗风湿性疾病临床项目的启动，将评估不同剂量下Natrunix-SQ的血液水平。Natrunix-SQ是从自然免疫个体中提取的抗体，能够中和由身体产生的强效炎症物质——白介素-1。这是首个直接和特异性靶向并中和IL-1a的疗法，有望成为新一代抗炎疗法。XBiotech在德克萨斯州奥斯汀研发和生产Natrunix-SQ，并拥有用于临床项目和商业化的药物产品生产能力。XBiotech的True Human™抗体技术源自具有自然免疫能力的人体，具有提高安全性、有效性和耐受性的潜力。