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  • Curium 将成为非航母供应的主要参与者新增 Lu-177
    交易并购
    Curium 将成为非航母供应的主要参与者新增 Lu-177
    Curium公司宣布与ECZACIBAI MONROL签订技术许可协议，获得非载体添加的Lutetium 177的访问权，并将在荷兰Petten建设年产量为15000 Ci的生产设施。Curium的Petten资产位于全球最大的研究反应堆附近，已在基于反应堆的同位素生产方面处于世界领先地位。Curium还宣布了其ECLIPSE三期注册试验的启动，用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌患者。Curium的CEO John Sylvester表示，这是Curium向肿瘤治疗公司转型的重大里程碑，强调供应可靠性是核医学成功的关键。Curium与Monrol的合作将利用其全球供应链和产能，满足Lu-177治疗市场的快速增长。Monrol总经理Aydin Kucuk表示，Curium是全球领先技术的理想合作伙伴，他们很高兴宣布Curium作为合作伙伴。Curium是全球最大的核医学公司，致力于开发、制造和分销世界级的放射性药物产品，服务于全球超过1400万患者。
    GlobeNewswire
    2022-01-25
    Curium Eczacibasi-Monrol
  • Purigen Biosystems 宣布与应用生物技术研究所达成自动离子 （R） 纯化系统的商业分销协议
    交易并购
    Purigen Biosystems 宣布与应用生物技术研究所达成自动离子 （R） 纯化系统的商业分销协议
    Purigen Biosystems宣布与欧洲应用生物技术研究所（IAB）达成商业分销协议，将自动离子纯化系统及其微流控试剂盒独家分销至捷克、匈牙利、波兰、罗马尼亚和斯洛伐克。该系统可在一小时内从难以处理的生物样本中提取更高纯度的DNA和RNA，简化了操作流程，降低了手动操作时间。这一协议旨在支持欧盟国家的临床和肿瘤研究人员，提高其研究效率。Purigen Biosystems的自动化离子纯化系统采用独特的微流控芯片和核心的等速电泳（ITP）技术，从各种样本类型中提取核酸，包括培养或分选的细胞和石蜡包埋的固定组织（FFPE）。该系统能够显著提高核酸提取的产量和质量，适用于多种下游分析技术，如下一代测序和qPCR。
    Businesswire
    2022-01-25
    Institute Of Applied Purigen Biosystems
  • Valneva 推进其灭活 COVID-19 候选疫苗的 Cov-Compare 试验的加强阶段
    研发注册政策
    Valneva 推进其灭活 COVID-19 候选疫苗的 Cov-Compare 试验的加强阶段
    法国圣赫布兰，2022年1月25日，专业疫苗公司Valneva SE宣布开始其3期关键试验Cov-Compare的加强针疫苗接种。这项加强针扩展旨在提供同源和首次异源加强针数据，以补充之前1/2期加强针的积极结果。这些数据不用于初始监管审批过程，公司预计将在未来几周内完成。试验扩展将评估VLA2001加强剂在18岁及以上、已接受两剂VLA2001初级疫苗接种的成年人以及30岁及以上、已接受两剂阿斯利康AZD1222疫苗接种的参与者中的效果。VLA2001加强针将在完成初级疫苗接种系列至少七个月后给予。该试验目前正在英国进行，由英国国家健康研究机构（NIHR）支持，预计将在2022年第二季度提供主要数据。Valneva首席执行官Juan Carlos Jaramillo表示，公司正专注于完成VLA2001在初级疫苗接种环境下的滚动提交，同时并行工作以生成更多数据，以评估VLA2001在加强针环境中的潜在作用。Valneva计划在未来几周内启动VLA2001的进一步异源加强针单独试验。Valneva最近还报告了实验室结果，表明由三剂VLA2001诱导的血清抗体可以中和最初的SARS-CoV-2病毒以及Omicro
    Valneva
    2022-01-25
    Valneva SE National Institute f
  • VectorY 与瓦赫宁根大学签署战略合作，开发基于杆状病毒的新型 AAV 生产技术
    交易并购
    VectorY 与瓦赫宁根大学签署战略合作，开发基于杆状病毒的新型 AAV 生产技术
    VectorY公司与瓦赫宁根大学于2022年1月25日签署了战略合作协议，旨在开发新型基于杆状病毒腺相关病毒（AAV）生产技术。该合作项目分为两部分，一是开发用于大规模AAV生产的创新杆状病毒基因组种子，二是设计并评估使用先进生物工艺技术的强化和可扩展的杆状病毒生产过程。这一战略投资旨在降低生产成本，使AAV基因疗法更安全、更经济，从而为影响大量患者的疾病提供治疗。合作双方将共同推进两个项目，瓦赫宁根大学的生物工艺工程组和病毒学组将与VectorY合作，利用分子工具箱生成创新的稳定杆状病毒基因组种子，并设计评估强化和可扩展的杆状病毒生产过程。
    Businesswire
    2022-01-25
    Wageningen Universit
  • electroCore， Inc. 宣布将在 2022 年国际卒中会议上发表三篇摘要
    研发注册政策
    electroCore， Inc. 宣布将在 2022 年国际卒中会议上发表三篇摘要
    electroCore公司宣布将在2022年美国心脏协会国际中风会议上展示三项关于非侵入性迷走神经刺激（nVNS）在急性治疗中风中可能机制或临床作用的研究摘要。这些研究包括关于nVNS在急性治疗缺血性或出血性中风、出血性脑损伤和永久性缺血性中风中的应用，以及nVNS在急性缺血性中风中的作用。electroCore是一家专注于神经学疾病治疗的商业阶段生物电子医学公司，其产品gammaCore（nVNS）是一种便携式、易于使用的非侵入性医疗设备，通过颈部迷走神经的轻微电刺激来治疗偏头痛和丛集性头痛。该设备已被美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于成人预防性治疗丛集性头痛、急性治疗与阵发性丛集性头痛相关的疼痛、急性预防和治疗青少年和成人偏头痛，以及成人偏头痛和偏头痛持续状态。
    GlobeNewswire
    2022-01-25
    Electrocore Inc Hacettepe University Leiden University Me
  • Cartesian Therapeutics 为患者提供首个针对多发性骨髓瘤的同种异体 RNA 细胞疗法
    研发注册政策
    Cartesian Therapeutics 为患者提供首个针对多发性骨髓瘤的同种异体 RNA 细胞疗法
    Cartesian Therapeutics宣布开始一项多中心临床试验，评估其RNA细胞疗法Descartes-25在多发性骨髓瘤患者中的疗效。Descartes-25是首个进入临床试验的现成RNA细胞疗法，旨在治疗癌症。该疗法在Cartesian的cGMP制造设施中生产，使用RNA Armory®细胞制造平台，该平台包括用于制造Descartes-25的人脐带间充质干细胞（MSC）母细胞库。Descartes-25旨在将两种互补的抗肿瘤蛋白直接递送到肿瘤中，包括一种新型三臂双特异性抗体和强效的抗肿瘤细胞因子IL-12。该研究旨在招募20名之前接受过至少两种治疗方案的患者，以确定Descartes-25的安全性和初步疗效。Cartesian Therapeutics致力于RNA细胞疗法，开发针对自身免疫、肿瘤和呼吸系统疾病的药物。
    Biospace
    2022-01-25
    Cartesian Therapeuti
  • StatLab 与 Thomas Scientific 合作，扩大目标市场的分销
    交易并购
    StatLab 与 Thomas Scientific 合作，扩大目标市场的分销
    StatLab与北美最大的科学产品纯分销商Thomas Scientific达成合作协议，旨在扩大在特定市场的分销。StatLab作为领先的诊断用品和设备开发商及制造商，已向解剖病理实验室提供高质量产品和支持45年。此次合作通过Thomas Scientific的研究渠道分销StatLab产品，将StatLab的产品推广至合同研究组织、学术机构和生物制药实验室。StatLab自2018年收购美国Mastertech以来，一直制造行业标准化的组织学特殊染色套件，提供高质量结果、易于使用、多种尺寸可选，并由StatLab技术团队全面支持。该套件在StatLab ISO13485认证的生产设施中生产，确保实验室可信赖的稳定结果。Thomas Scientific成立于1900年，是一家家族企业，后被Carlyle集团收购，为其提供了资源，使其能够扩大分销网络和顶级供应商的覆盖范围。此次合作将使Thomas Scientific能够向客户提供更全面的histology产品线。
    美通社
    2022-01-25
    SLMP LLC Thomas Scientific LL The Carlyle Group In
  • genOway 授予英国领先的学术研究资助者 CRISPR/Cas9 技术的非排他性许可
    交易并购
    genOway 授予英国领先的学术研究资助者 CRISPR/Cas9 技术的非排他性许可
    genOway公司授予英国最重要的生物医学学术研究资助机构非独家CRISPR/Cas9技术许可，旨在推动药物和生物技术行业获取基于CRISPR/Cas9技术的临床前模型和服务，同时促进学术实验室的研究成果产业化。genOway此前与默克公司签订了全球独家许可协议，拥有其CRISPR集成专利的独家使用权，并计划将这项技术许可给精选合作伙伴。genOway致力于为客户提供从基因敲除到“人源化”模型，再到模拟人类疾病的模型等全系列研究模型，以提供竞争优势。genOway计划在未来几个月内，将这一策略扩展到其他学术研究资助机构、临床前服务提供商和目录模型提供商，以使他们能够将CRISPR/Cas9技术基于的模型纳入其产品目录，为客户提供必要的操作自由度。
    美通社
    2022-01-25
    genOway SA Merck & Co Inc
  • Metagenomi 完成超额认购的 $175M B 轮融资，以推进治疗管道并扩展新型基因编辑平台
    医药投融资
    Metagenomi 完成超额认购的 $175M B 轮融资，以推进治疗管道并扩展新型基因编辑平台
    Metagenomi公司完成了一轮175百万美元的B轮融资，使公司总融资额达到3亿美元。这笔资金将用于推进其基因编辑治疗项目，包括临床前开发和临床试验。公司计划扩大制造、自动化和AI基础设施，并进一步发展其下一代基因编辑系统工具箱。Metagenomi的基因编辑技术从自然界中发现，具有独特性和科学吸引力，其合作伙伴包括PFM Health Sciences、Farallon Capital Management等知名投资机构。此外，Moderna等战略合作伙伴也参与了本轮投资。Metagenomi的基因编辑系统有望为代谢、心血管、中枢神经系统疾病以及免疫肿瘤学等领域提供新的治疗选择。
    Biospace
    2022-01-25
    Deep Track Capital Eventide Asset Manag Farallon Capital Man Frazier Lifesciences Humboldt Fund Irving Investors Leaps by Bayer Marshall Wace Millennium Moderna Therapeutics PFM Health Sciences Pura Vida RA Capital Surveyor Capital 百时美施贵宝 诺和诺德
  • INmune Bio， Inc. 宣布与香港中文大学合作，评估 INKmune 在鼻咽癌中的疗效
    交易并购
    INmune Bio， Inc. 宣布与香港中文大学合作，评估 INKmune 在鼻咽癌中的疗效
    INmune Bio与香港中文大学合作研究INKmune在鼻咽癌治疗中的应用，旨在利用INKmune激活NK细胞杀伤肿瘤细胞。该项目获得香港中文大学学术交流办公室的战略合作研究奖，由香港中文大学教授Michael Tong和伦敦大学学院教授Mark Lowdell以及INmune Bio首席科学官共同推动。研究将使用三种已证实的鼻咽癌细胞系，评估INKmune激活的NK细胞对鼻咽癌肿瘤的杀伤能力。此合作项目有望为未来在英国伦敦大学学院、香港中文大学和美国开展的临床试验提供科学依据。
    GlobeNewswire
    2022-01-25
    香港中文大学 INmune Bio Inc University College L
  • Mindset Pharma 与领先的 CDMO 达成生产协议，生产下一代裸盖菇素候选药物 MSP-1014 的医药级批次
    交易并购
    Mindset Pharma 与领先的 CDMO 达成生产协议，生产下一代裸盖菇素候选药物 MSP-1014 的医药级批次
    Mindset Pharma Inc.与一家领先的合同研发和生产组织（CDMO）签订协议，生产其下一代迷幻药物候选产品MSP-1014的药典级批次。此举旨在推进MSP-1014的临床试验，该药物在临床试验中显示出比第一代麦角酸二乙酰胺（LSD）更优的疗效和安全性，并具有药理多样性，适用于临床治疗和居家用药。MSP-1014不受加拿大和美国的管制，其独特的结构和Mindset的创新合成工艺预计将比麦角酸二乙酰胺的生产成本更低、过程更简单，有利于快速商业化。Mindset Pharma致力于开发下一代迷幻药物，以治疗神经和精神疾病。
    GlobeNewswire
    2022-01-25
    Mindset Pharma Inc McQuade Center for S Otsuka Pharmaceutica
  • 医疗服务提供商Sollis Health宣布完成3000万美元A轮融资，由Torch Capital和Denali Growth Partners领投
    医药投融资
    医疗服务提供商Sollis Health宣布完成3000万美元A轮融资，由Torch Capital和Denali Growth Partners领投
    2022年1月25日，医疗服务提供商Sollis Health宣布完成3000万美元A轮融资，本轮融资由Torch Capital和Denali Growth Partners领投，其他投资者包括Strand Equity、Read Capital、myNEXUS前首席执行官兼HCA Healthcare高级副总裁Juan Vallarino、Shake Shack的CMO Jay Livingston、Mount Sinai Ventures创始人兼前总裁Adam Henick等跟投。这项投资将使Sollis公司能够将其独特的医疗护理品牌扩展到更多的患者，进一步开发其技术，以加强对Sollis会员的虚拟护理，并开发强大的实践软件，以改善供应商的经验和效率。
    prnewswire
    2022-01-25
    Denali Growth Partne GingerBread Capital Torch Capital Strand Equity Sollis Health
  • 关于后路进行SI关节融合的里程碑式前瞻性证据反映出在6个月和12个月时疼痛评分的改善
    研发注册政策
    关于后路进行SI关节融合的里程碑式前瞻性证据反映出在6个月和12个月时疼痛评分的改善
    PainTEQ公司的一项关于骶髂关节融合的里程碑式前瞻性研究显示，使用LinQ植入物进行后路骶髂关节融合手术，在6个月和12个月的随访中显著改善了患者的疼痛评分。初步数据显示，57名患者在6个月时没有出现严重不良事件，表明LinQ比传统的侧路方法更安全。研究还反映了VAS评分的显著改善，表明LinQ手术的持久性。研究人员预计将在2022年第二季度完成SECURE研究的注册。PainTEQ希望这些研究结果将鼓励更多医生将骶髂关节视为疼痛来源，并帮助患有骶髂关节功能障碍的患者通过LinQ系统等持久的、有证据支持的疗法获得帮助。
    美通社
    2022-01-25
    PainTEQ University of Kansas
  • AIROS Medical 和 Fist Assist Devices， LLC 宣布推出 Fist Assist FA-1 可穿戴医疗设备的商业网站
    医投速递
    AIROS Medical 和 Fist Assist Devices， LLC 宣布推出 Fist Assist FA-1 可穿戴医疗设备的商业网站
    AIROS Medical和Fist Assist Devices, LLC宣布推出Fist Assist FA-1可穿戴医疗设备的电子商务网站，旨在提高患者血液循环和减轻疼痛。该设备通过充气气囊挤压手臂，无需医生处方即可在家使用。网站提供购买并送货服务，每台设备售价249美元。Fist Assist FA-1已获得FDA 510(k)认证，AIROS Medical为美国独家分销商。Fist Assist Devices, LLC专注于开发间歇性外部穿戴式气动压缩技术，旨在改善美国患者的血液循环，并在印度等地推广。
    Businesswire
    2022-01-25
    AIROS Medical Inc Fist Assist Devices
  • Defymed 获准开始 ExOlin（R） 的试点临床研究：糖尿病患者生理治疗的前景
    研发注册政策
    Defymed 获准开始 ExOlin（R） 的试点临床研究：糖尿病患者生理治疗的前景
    法国医疗科技公司Defymed获得批准启动其ExOlin设备用于治疗糖尿病患者的临床试验。该试验旨在评估ExOlin设备对患有严重血糖波动的1型糖尿病患者的安全性。这是Defymed团队多年研究的成果，ExOlin设备有望为糖尿病患者提供更生理的治疗方法，改善他们的生活质量。试验将在法国斯特拉斯堡大学医院进行，预计将持续18个月。Defymed还与欧洲模拟健康单位Unisimes合作，为医护人员和设备使用者提供培训。该试验的初步结果预计将在2022年底公布，随后将进行多中心关键性研究，目标是到2025年获得CE标志并上市ExOlin。
    美通社
    2022-01-25
    Defymed Université De Strasb
  • Sequanta 选择 Olink（R） Explore 3072 分析中国的新队列研究
    交易并购
    Sequanta 选择 Olink（R） Explore 3072 分析中国的新队列研究
    Sequanta Technologies，一家中国领先的多元组学服务提供商，选择使用Olink的Olink Explore 3072平台分析中国一项新的大规模队列研究样本。自2021年以来，Sequanta与Olink的合作使Sequanta能够利用Olink的邻近延伸分析（PEA）技术进行端到端的多组学临床研究，有助于推动中国精准医学的发展。Sequanta作为Olink在中国的主要第三方服务提供商，正利用Olink的创新技术服务于制药和学术界客户，特别是在基于基因组学、转录组学和蛋白质组学的高通量多组学研究方面。此次合作中，Sequanta将使用Olink Explore 3072高通量蛋白质组学平台分析来自大规模队列研究的样本，以共同研究常见慢性疾病的创新标志物和治疗靶点。
    美通社
    2022-01-25
    Olink Holding AB Olink Proteomics AB
  • NEORELIS与ACULYS PHARMA签署独家许可协议，在日本和亚太地区开发和商业化VALTOCO（R）（地西泮鼻喷雾剂）
    交易并购
    NEORELIS与ACULYS PHARMA签署独家许可协议，在日本和亚太地区开发和商业化VALTOCO（R）（地西泮鼻喷雾剂）
    Neurelis公司与Aculys Pharma签署了独家许可协议，共同开发和商业化VALTOCO（地西泮鼻喷剂）在日本及亚太地区（包括澳大利亚、文莱、柬埔寨、印度尼西亚、老挝、马来西亚、缅甸、新西兰、菲律宾、韩国、泰国和越南）的市场。双方将合作与监管机构确定适当的治疗适应症。Neurelis公司表示，很高兴与Aculys合作，旨在将这一创新治疗带到日本和亚太地区。VALTOCO是一种非侵入性给药的急性治疗药物，用于治疗癫痫患者频繁发作的癫痫发作。该药物已在美国获得批准，并在国际科学会议上展示了其安全性和有效性。Aculys Pharma是一家专注于神经学和精神性疾病领域创新的生物制药公司，致力于为患者、家庭、医疗保健专业人员和整个社会提供创新药物。
    美通社
    2022-01-25
    Aculys Pharma Inc Neurelis Inc
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