洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野
  • 天演药业宣布已完成其独特原创的抗CD137与抗 CTLA-4联合疗法的全球首例患者给药
    研发注册政策
    天演药业宣布已完成其独特原创的抗CD137与抗 CTLA-4联合疗法的全球首例患者给药
    天演药业宣布其抗CD137激动型抗体ADG106与抗CTLA-4单克隆抗体ADG116的联合疗法临床试验项目已完成首例患者给药，旨在评估该疗法在晚期转移性实体肿瘤患者中的安全性和耐受性。这一联合疗法基于两款抗体药物在临床前研究中的安全性及初步疗效，旨在克服现有肿瘤免疫疗法的药物安全性挑战。天演药业联合创始人罗培志博士强调，该研究旨在变革抗体免疫疗法开发范式，为病患提供新的治疗方案。ADG106和ADG116作为单一药物在临床试验中均显示出良好的安全性和早期疗效信号。
    美通社
    2022-01-28
    天演药业（苏州）有限公司
  • 渤健与三星生物达成协议，以高达 23 亿美元的价格出售其生物仿制药合资企业的股权
    交易并购
    渤健与三星生物达成协议，以高达 23 亿美元的价格出售其生物仿制药合资企业的股权
    Biogen宣布与三星生物制药达成协议，三星生物制药将收购Biogen在三星生物仿制药合资企业中的股权，总金额高达23亿美元。Biogen和三星生物仿制药在欧洲建立了领先的抗TNF产品组合，包括BENEPALI、IMRALDI和FLIXABI等生物类似药。收购完成后，Biogen将继续保留BYOOVIZ和SB15等产品的商业权利。Samsung Biologics将支付Biogen高达23亿美元的股权收购款，其中10亿美元现金在交易完成时支付，12.5亿美元分两年支付。Biogen还有资格根据某些商业里程碑获得最高5000万美元的额外款项。交易完成将取决于Samsung Biologics提交的证券注册声明生效以及满足某些监管和其他常规交割条件。
    GlobeNewswire
    2022-01-28
    Samsung BioLogics Co Samsung Bioepis Co L
  • ALX Oncology 的 Evorpacept 获得美国 FDA 孤儿药资格认定，用于治疗胃癌和胃食管结合部癌患者
    研发注册政策
    ALX Oncology 的 Evorpacept 获得美国 FDA 孤儿药资格认定，用于治疗胃癌和胃食管结合部癌患者
    ALX Oncology公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）授予其新一代CD47阻断剂evorpacept孤儿药资格，用于治疗胃癌和胃食管交界癌。该药在ASPEN-01临床试验中显示出良好的疗效，客观缓解率为72.2%，中位缓解持续时间为14.8个月，中位总生存期为17.1个月。ALX Oncology计划推进evorpacept的临床开发，并启动ASPEN-06（NCT05002127）研究，旨在治疗晚期HER2阳性胃癌患者。孤儿药资格有助于药物开发者支持小患者群体的药物和生物制品开发，包括药物开发过程中的协助、临床成本税收抵免、某些FDA费用的豁免以及七年市场独占权。
    GlobeNewswire
    2022-01-28
  • Freeline 将在第 18 届 WORLDSymposium™ 上展示其基于 Fabry 和 Gaucher 病 AAV 的基因疗法
    研发注册政策
    Freeline 将在第 18 届 WORLDSymposium™ 上展示其基于 Fabry 和 Gaucher 病 AAV 的基因疗法
    Freeline Therapeutics将在2022年2月7日至11日在美国圣地亚哥举行的第18届WORLD研讨会™上展示其AAV基因疗法平台，包括 FLT190治疗法布里病的MARVEL-1临床试验的最新数据和FLT201治疗戈谢病1型的GALILEO-1临床试验设计。这些展示将提供关于公司正在进行的临床试验的详细信息，并展示其致力于通过创新性一次性治疗改善患者生活的承诺。
    GlobeNewswire
    2022-01-28
    Freeline Therapeutic
  • Hugel America， Inc. 宣布 Croma-Pharma 在欧洲成功完成 Letybo®（注射用 LetibotulinumtoxinA）的分散式手术
    研发注册政策
    Hugel America， Inc. 宣布 Croma-Pharma 在欧洲成功完成 Letybo®（注射用 LetibotulinumtoxinA）的分散式手术
    Hugel America，由Hugel Inc.和Croma-Pharma GmbH组成的专注于美学市场的合资企业，宣布Croma在欧洲完成了Letybo®（LetibotulinumtoxinA注射剂）治疗皱眉线的去中心化程序。这一程序基于在美国和欧洲进行的三个完成后的随机、安慰剂对照的III期临床试验数据，共招募了1000多名受试者。目前正着手在欧洲各国家申请市场授权。Hugel America总裁James Hartman表示，这是Croma进一步丰富其产品组合以满足欧洲医疗保健提供者和消费者需求的关键里程碑。此外，Hugel America还期待着美国FDA对PDUFA目标行动日期的批准，该日期为2022年3月31日。LetibotulinumtoxinA注射剂由Hugel Inc.开发和生产，并由Croma在欧洲进行商业化。这种肉毒毒素A已在韩国连续六年成为市场领导者，而韩国是全球最具活力的美学市场之一。Hugel America专注于在美国、加拿大、澳大利亚和新西兰商业化协同美学产品组合，致力于让美学更易于获得。
    Businesswire
    2022-01-28
    Croma Pharma GmbH Hugel Inc
  • 临床前数据显示 Genprex 的 ONCOPREX® 纳米颗粒递送系统在治疗结肠癌方面的潜力
    研发注册政策
    临床前数据显示 Genprex 的 ONCOPREX® 纳米颗粒递送系统在治疗结肠癌方面的潜力
    Genprex公司宣布，其合作伙伴在《Cancers》期刊上发表了关于ONCOPREX纳米颗粒递送系统用于FAS DNA质粒治疗转移性结直肠癌的阳性临床前数据。研究显示，携带FAS DNA质粒的肿瘤选择性ONCOPREX纳米颗粒在体内小鼠模型中抑制了人类结肠肿瘤的生长，表明这可能是一种有效的结直肠癌治疗方法。Genprex首席执行官表示，这些阳性临床前数据验证了ONCOPREX纳米颗粒递送系统可以用于递送除TUSC2之外的肿瘤抑制基因，以应对多种类型的癌症。Genprex将继续评估FAS作为肿瘤抑制基因在结直肠癌中的潜力。Genprex的肿瘤学项目利用其独特的、专有的、非病毒的ONCOPREX纳米颗粒递送系统，这是第一个用于人类癌症的系统基因治疗递送平台。
    Businesswire
    2022-01-28
    Genprex Inc
  • Akorn 宣布同意向 Théa 出售其品牌眼科产品
    交易并购
    Akorn 宣布同意向 Théa 出售其品牌眼科产品
    Akorn公司宣布与欧洲眼科制药巨头Tha达成最终协议，出售其七种眼科品牌产品。交易完成后，Tha计划扩大其在美国的商业影响力，并接纳Akorn近50人的销售团队以支持美国市场的增长和新增产品。交易预计在2022年第一季度完成，需满足包括哈特-斯科特-罗迪诺反垄断改进法案下的等待期等常规条件。此次交易包括Zioptan、AcellFX、Betimol、Cosopt、Cosopt PF、AzaSite和Akten等七种成熟品牌。Akorn表示，此举将使其专注于核心业务，并继续投资于设施和产品线。
    美通社
    2022-01-28
    Akorn Inc Laboratoires Théa SA
  • 擎科生物完成近2亿元A轮融资，由深投控资本领投
    医药投融资
    擎科生物完成近2亿元A轮融资，由深投控资本领投
    近日，北京擎科生物科技有限公司宣布完成近2亿元人民币A轮融资。本轮融资由深投控资本领投，软银中国资本、盛宇投资、约印医疗基金等机构参与投资。华胜资本担任独家财务顾问。完成本轮融资后，公司会继续加强高通量、高载量及智能化基因合成使能技术平台的能力，与客户一道在合成生物学领域进行深度探索和产业化落地。
    动脉网
    2022-01-28
    软银中国资本 盛宇投资 深投控 约印医疗基金 北京擎科生物科技股份有限公司
  • 默克和 Ridgeback 的 Molnupiravir 是一种研究性口服抗病毒 COVID-19 药物，在体外研究中显示出对 Omicron 变体的活性
    研发注册政策
    默克和 Ridgeback 的 Molnupiravir 是一种研究性口服抗病毒 COVID-19 药物，在体外研究中显示出对 Omicron 变体的活性
    美国默克公司和Ridgeback生物治疗公司宣布，其研发的口服抗病毒药物molnupiravir在体外实验中对Omicron变异株具有活性。这一发现来自六项独立的体外研究，这些研究显示molnupiravir对Omicron变异株具有一致的抗病毒活性，为molnupiravir作为治疗轻至中度COVID-19的高风险成年人的重要治疗选择提供了更多信心。默克公司表示，他们正在与全球监管机构合作，确保molnupiravir能够广泛地适用于合适的患者。此外，默克公司还公布了molnupiravir在多个国家的供应和授权情况，并强调了全球可及性的重要性。
    Businesswire
    2022-01-28
    Merck & Co Inc Ridgeback Biotherape
  • 再生元和赛诺菲提供 libtayo（R） （cemiplimab-rwlc） 治疗晚期宫颈癌的监管更新
    研发注册政策
    再生元和赛诺菲提供 libtayo（R） （cemiplimab-rwlc） 治疗晚期宫颈癌的监管更新
    Regeneron和Sanofi宣布自愿撤回Libtayo（cemiplimab-rwlc）作为晚期宫颈癌二线治疗的补充生物制品许可申请（sBLA），原因是公司与美国食品药品监督管理局（FDA）在某些上市后研究上未能达成一致。关于宫颈癌，全球每年约有57万人被诊断出患有宫颈癌，死亡人数超过25万人。在美国，每年有14,500例新病例诊断，约有4,000人死亡。自提交补充申请以来，另一种PD-1抑制剂已获批准作为持续、复发或转移性宫颈癌患者的首选一线治疗。Libtayo在晚期宫颈癌中的使用尚未获得FDA批准。Libtayo是一种针对T细胞上的免疫检查点受体PD-1的全人源单克隆抗体。通过结合PD-1，Libtayo已被证明可以阻止癌细胞利用PD-1通路来抑制T细胞活化。Libtayo目前被用于治疗某些晚期基底细胞癌（BCC）、晚期皮肤鳞状细胞癌（CSCC）和晚期非小细胞肺癌（NSCLC）。Libtayo是由Regeneron的专有VelocImmune技术发明，Regeneron和Sanofi根据全球合作协议共同开发。
    美通社
    2022-01-28
    Regeneron Pharmaceut Sanofi SA Teva Pharmaceutical
  • Novoron Bioscience 获得 NIH 阿尔茨海默病研究资助
    医药投融资
    Novoron Bioscience 获得 NIH 阿尔茨海默病研究资助
    Novoron Bioscience获得美国国立卫生研究院（NIH）的资助，用于研究阿尔茨海默病、慢性创伤性脑病（CTE）和其他tauopathies。公司将利用这笔资金测试其技术，以减少tau蛋白在tauopathies中的传播。研究将与加州大学圣巴巴拉分校的Kenneth S. Kosik博士和马萨诸塞大学阿默斯特分校的Jennifer Rauch博士合作进行。Novoron Bioscience致力于开发治疗中枢神经系统（CNS）损伤的创新疗法，希望通过靶向调节tau蛋白在脑内运输和传播的分子，为阿尔茨海默病和其他tauopathies开发新的治疗方法。
    美通社
    2022-01-28
    National Institute o National Institutes Novoron Bioscience I University of Califo University of Massac University of Massac
  • Monrol 签署协议，将其 GMP 级 Lu-177 n.c.a 生产技术授权给 Curium
    交易并购
    Monrol 签署协议，将其 GMP 级 Lu-177 n.c.a 生产技术授权给 Curium
    Eczacba-Monrol核产品公司（Monrol）与Curium荷兰公司（Curium）签署协议，许可其GMP级医疗同位素、无载体添加177Lu（n.c.a. 177Lu）先进生产技术LuMagic。Monrol是全球少数几个Lutetium-177 n.c.a生产商之一，拥有全球不间断供应能力。Monrol的177Lu n.c.a生产过程是一种独家处理技术，具有更清洁、更安全的生产方法和稳定的同位素浓缩能力。Curium计划在荷兰Petten的生产设施中制造Lu-177 n.c.a产品。这一许可为Curium和Monrol提供了显著的机会，Curium是全球最大的核医药公司之一，而Monrol是一家开发和制造世界级放射性药物产品的公司。Lutetium-177 n.c.a是靶向核素疗法的首选同位素，其生产过程有望改善某些癌症患者的治疗结果。Monrol正在与跨国制药公司建立战略伙伴关系，并建设一个符合FDA 21 CFR Part 211质量标准的新生产设施，年产量为6万剂。新设施靠近伊斯坦布尔的交通枢纽，将受益于全球物流网络和与全球320个目的地的货运服务协议。
    Businesswire
    2022-01-28
    Curium Netherlands B Eczacibasi-Monrol
  • Oxford Biomedica 通过将 Homology Medicines 已建立的 AAV 能力整合到美国新成立的 AAV 制造和创新业务中，拓宽了领先的病毒载体产品，Homology Medicines 是 20% 的所有者
    医投速递
    Oxford Biomedica 通过将 Homology Medicines 已建立的 AAV 能力整合到美国新成立的 AAV 制造和创新业务中，拓宽了领先的病毒载体产品，Homology Medicines 是 20% 的所有者
    Oxford Biomedica与Homology Medicines宣布成立美国新公司Oxford Biomedica Solutions LLC，专注于AAV制造和创新业务。Homology Medicines将获得1.3亿美元资金以推进其三个临床项目和基因药物平台。Oxford Biomedica将投资5000万美元，持有新公司80%股份，Homology Medicines持有20%。Homology Medicines将获得优先客户地位。Dr. Roch Doliveux将担任Oxford Biomedica临时CEO，John Dawson将退休，但继续担任董事会成员。双方将举办网络研讨会讨论此事。
    GlobeNewswire
    2022-01-28
    Homology Medicines I
  • 医疗设备制造商 MedSchenker 宣布与 COPAN 达成分销协议，以对抗中国的仿冒拭子
    交易并购
    医疗设备制造商 MedSchenker 宣布与 COPAN 达成分销协议，以对抗中国的仿冒拭子
    MedSchenker宣布与COPAN达成分销协议，以应对中国仿制拭子市场的竞争。MedSchenker是一家领先的医疗设备制造商和分销商，而COPAN则是以创新和独特诊断方法闻名的公司，其FLOQSwabs拭子产品在市场上享有盛誉。由于COVID-19大流行导致拭子需求激增，市场上出现了大量劣质的中国仿制拭子。MedSchenker与COPAN的合作旨在提供高质量的产品，满足客户对可靠、安全、一致性能的需求，并推动医疗保健和实验室测试领域的进步。此次合作将有助于MedSchenker在激烈的市场竞争中占据有利地位。
    美通社
    2022-01-28
    COPAN Diagnostics In MedSchenker Inc
  • Regeneron Pharmaceuticals exercised its option
    交易并购
    Regeneron Pharmaceuticals exercised its option
    Regeneron Pharmaceuticals exercised its option
    2022-01-28
    Adicet Bio Inc Regeneron Pharmaceut
  • Chong Kun Dang Bio Licenses out Totulinum Toxin to Chinese Company
    交易并购
    Chong Kun Dang Bio Licenses out Totulinum Toxin to Chinese Company
    Chong Kun Dang Bio Licenses out Totulinum Toxin to Chinese Company
    Businesskorea
    2022-01-28
    科笛生物医药（上海）有限公司
  • 沃森生物签署新冠病毒变异株mRNA疫苗技术开发及商业化合作协
    交易并购
    沃森生物签署新冠病毒变异株mRNA疫苗技术开发及商业化合作协
    1月28日，沃森生物发布公告称，公司与蓝鹊生物签署《新型冠状病毒变异株mRNA疫苗技术开发及商业化合作协议》，共同开展新型冠状病毒变异株mRNA疫苗的产品开发及商业化合作。本协议技术许可授权及商业化范围为中国大陆以及香港、澳门和台湾地区。
    新浪医药
    2022-01-28
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

推荐资讯

热门资讯

摩熵视频

更多

最新会议

更多