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中国生物上海生物制品研究所猴痘疫苗获批临床试验审批动态国药集团中国生物上海生物制品研究所自主研发的MVA株猴痘减毒活疫苗，获得国家药品监督管理局签发的临床试验通知书，这是我国首款获批临床的猴痘疫苗，有望在我国对猴痘病毒导致疾病的预防和控制中发挥重要作用。 此次获批临床的猴痘减毒疫苗是基于复制缺陷型痘苗病毒MVA株开发，该疫苗株的安全性、有效性已得到充分的临床数据论证。 上海生物制品研究所将持续加大科研投入，加快推进猴痘疫苗的临床研究和转化工作，争取产品早日上市，满足我国对猴痘疫情防控的重大公共卫生安全需求。
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Nat Commun丨赵海艳课题组发现发热伴血小板减少综合征病毒治疗性抗体前沿研究发热伴血小板减少综合征病毒 （SFTSV） 是一种主要在亚洲地区流行的蜱传、高致病性的新型布尼亚病毒。 然而，针对SFTSV感染性疾病，尚无安全有效的病毒特异性药物和疫苗。 武汉大学生命科学学院、病毒学国家重点实验室赵海艳团队长期研究病毒感染诱导的体液免疫应答特点和机制，开发高效保护性抗体药物，并进行抗原的优化设计和疫苗的研发。
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STTT | 杨吉春/迟毓婧团队揭示新蛋白激酶RIMKLA通过磷酸化BHMT1改善脂肪肝及高同型半胱氨酸血症的新机制前沿研究该研究揭示了Ribosomal modification protein rimK-like family member A （RIMKLA） 作为一个新蛋白激酶，通过磷酸化betaine-homocysteine S-methyltransferase 1 （BHMT1） 的苏氨酸45位点 （T45） 改善脂肪肝及高同型半胱氨酸血症的新机制 。 到目前为止，许多编码蛋白质的基因功能仍未被阐明，这极大地限制了对多种疾病的认知。 因此，在很少或没有功能注释的基因中筛选重要的新基因，将有助于揭示包括高同型半胱氨酸血症 （HHcy） 、非酒精性脂肪性肝病 （NAFLD） 和糖尿病在内的重要代谢疾病的独特机制。
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Cancer Cell | 胰腺癌中KRAS特异性突变的独特临床表现与生物学机制前沿研究预计到2030年，胰腺导管腺癌 （PDAC） 将成第二大癌症死因，目前多数PDAC患者确诊时已处晚期，仅20%的患者可手术切除。 由于治疗手段有限，导致5年生存率在10%以下。 随着人们对PDAC基因组学的不断深入，发现了PDAC四大主要驱动基因：KRAS、TP53、SMAD4、CDKN2A。
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Nat Commun丨李学农团队揭示脂代谢基因ECI2通过影响肿瘤免疫微环境并抑制结直肠癌侵袭转移的分子机制前沿研究近日，南方医科大学基础医学院病理学系 李学农 教授团队在 Nature Communications 上，在线发表了题为 The lipid-metabolism enzyme ECI2 reduces neutrophil extracellular traps formation for colorectal cancer suppression 的研究论文。 结直肠癌在中国及全球的发病率和死亡率均位居前列，转移是导致患者死亡的主要原因，但仍缺乏有效的临床干预措施，迫切需要更深入研究结直肠癌侵袭转移的分子机制，以期更精准、更有效改善患者的治疗。 脂代谢异常作为肿瘤脂质代谢重编程的重要特征，是结直肠癌发生发展的核心机制之一，但其作用机制尚不明。
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安捷伦启用生物制药伴随诊断服务实验室，加速精准医疗发展公司动态新实验室已通过美国CLIA实验室资质认证， 可确保从早期检测开发与测试到伴随诊断全面商业化的无缝衔接。 2024年9月11日，北京——安捷伦科技公司（纽约证交所：A）近日宣布其位于加利福尼亚州卡平特里亚的生物制药伴随诊断服务实验室（Biopharma CDx Services Lab ，简称BCSL）正式启用。 CLIA合规证书可确保实验室测试的准确性和可靠性达到极高标准，确保符合监管要求，提高市场信誉和运营效率。
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2018-2024年国内获批的干细胞新药！审批动态
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DCR 达 100%！康方生物首次公布「依沃西+莱法利单抗」两项一线治疗数据临床研究2024 年 ESMO 年会将于当地时间 9 月 13 日至 17 日在西班牙巴塞罗那召开。 本次大会上，康方生物将 首次公布依沃西（PD-1/VEGF 双抗）联合莱法利单抗（CD47 单抗）治疗多种实体瘤 的研究结果。 依沃西联合或不联合莱法利单抗。
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联邦制药司美格鲁肽启动肥胖 III 期临床！临床研究值得注意的是，这 是国内第三款启动肥胖 III 期临床的司美格鲁肽 。 Insight 数据库显示，联邦制药的司美格鲁肽类似药用于 2 型糖尿病适应症已在 2023 年 2 月启动 III 临床。 在 GLP-1 靶点上，联邦制药除了布局生物类似药外，还有创新药。
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挑战克唑替尼！复星医药首次公布「复瑞替尼」III 期肺癌研究积极数据临床研究第 25 届世界肺癌大会 (WCLC) 于 9 月 7-10 日在美国圣地亚哥举行。 研究显示， 相比于克唑替尼，复瑞替尼治疗可 显著改善 PFS ，并 降低 CNS 进展风险，且其安全性可控 。 肺癌患者中约 80%-85% 为 NSCLC。
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不良反应严重，戈沙妥珠单抗联用「O+Y」一线 mUC 研究终止前沿研究2024 年 ESMO 大会摘要已公布，吉利德和百时美施贵宝公布了 戈沙妥珠单抗+纳武利尤单抗+伊匹木单抗一线治疗 不适合顺铂的局部晚期或转移性尿路上皮癌 （ mUC ） 的 I/II 期临床结果，数据显示，8 mg/kg 联合治疗对顺铂不适用的 mUC 有效， 然而由于 5 级毒性高于预期，该试验提前终止 。 之前的研究显示，在铂类化疗 (PBC) 和 PD-1/L1 抑制剂治疗后的转移性尿路上皮癌 (mUC) 患者中，戈沙妥珠单抗 (SG) 的 ORR 为 28%，中位 OS 为 10.5 个月。 2021 年 5 月至 2023 年 4 月期间，共招募了 25 名患者，包括 I 期患者 9 名。
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最高增幅103398%！这些药企营收暴涨财报业绩半数医药企业营收上涨。 一药企增幅高达103398%。 242家较上年同期营收降低的医药企业中， 有四成降幅在10%以下 ； 降幅超过50%的企业共12家 ，其中降幅最大的一家企业营收同比下降97%以上。赛柏蓝2024-09-11
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零售药店市场首破9000亿！企业BP如何因势利导，把握大局？公司动态数据显示，2023年中国实体药店和网上药店(含药品和非药品)销售规模再创新高，达9233亿元，同比增长5.8%。 2014-2023年中国实体药店和网上药店(含药品和非药品)销售情况（单位：亿元）。 2014-2023年中国实体药店和网上药店(含药品和非药品)销售额占比。赛柏蓝2024-09-11零售药店
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医药重要文件，影响大批药企研发注册政策8月9日，市场监管总局发布《关于药品领域的反垄断指南（征求意见稿）》。 反垄断的核心是价格，该指南如果按现行内容落地实施， 90%以上的医药企业都将受到影响 ，以往的价格政策、渠道管理、经销协议、代理协议、绩效方案等可能会作废，需要重新规划、设计。 目前，“四同药品”价格治理已近完成，“ 三同药品”价格治理风暴将至 ，其中注射剂“三同药品”价格治理已经打响了第一枪。赛柏蓝2024-09-11
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大批中药纳入医保（附名单）医保动态
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59个品种，带量采购开始（附名单）招标采购报名时间为2024年9月11日至9月30日（工作日）信息公开时间另行通知。 申报品种分为A、B两组，分别竞争。 （2）每个品种的A、B组分别按照得分从高到低排名。赛柏蓝2024-09-11带量采购
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医保局全面审计药店慢特病药品支付价格，2023年通过大数据追回医保基金26.72亿元，上半年药店关闭超1.5万家医保动态1、 医保局开展药店慢特病药品支付价格审计。 近日，宁国市医保局组织开展了2023年度定点药店慢特病药品支付价格全面审计。 本次审计委托第三方专业审计公司开展审计工作，将慢性病定点零售药店2023年度慢性病药品支付价格与公立医疗机构慢性病药品支付价格进行比对，包含纳入慢性病结算的全量药品，通过数据比对出药品支付价格是否超出比价参考单位以及医保费用的真实性。21世纪药店2024-09-11医保局
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肝胆同治有优势，“上药牌”胆宁片屡获指南和共识推荐审批动态随着生活节奏的加快和饮食习惯的改变， 人们面临着越来越多的健康挑战。 中医认为，肝胆互为表里，关系密不可分，相互影响。 肝病及胆，胆病及肝，肝胆病临床常互相伴随。
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我校与鲁南制药集团签订战略合作协议公司动态近日，我校与鲁南制药集团战略合作协议签约仪式在北京路校区举行。 鲁南制药集团党委书记、董事长、总经理张贵民，学校党委书记何志旭，校党委副书记汤磊、校党委委员、副校长、党委组织部部长齐晓岚出席，鲁南制药集团相关负责人和学校相关职能部门负责人参加。 他表示，希望双方增进合作友谊、深化合作互信，进一步加强校企协同育人力度，深入推进产教研融合，实现互惠互利、合作共赢，共同推动医学教育和卫生健康事业高质量发展更上新台阶。
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IBA 的合资企业 PanTera 获得 9300 万欧元的超额认购 A 轮融资，以加速全球锕 225 的生产医药投融资比利时卢万-拉嫩，2024年9月11日——粒子加速器技术全球领导者IBA（Ion Beam Applications S.A）宣布，其合资企业PanTera在放射性同位素225Ac的生产方面取得重大进展。PanTera完成了一轮1.93亿欧元的A轮融资，估值达到2.8亿欧元。IBA在PanTera的持股比例将从47.8%降至31.3%，并因交易获得约2300万欧元的增值收益。PanTera致力于大规模生产225Ac，这是靶向治疗癌症的关键同位素。资金将用于在比利时建设先进的制造设施。225Ac的需求迅速增长，而可靠的225Ac生产方法复杂，导致全球短缺。PanTera的专利光核“伽马”生产过程将镭-226转化为镭-225，进而衰变为225Ac。到2029年，PanTera的设施将能够每年生产超过100居里（Ci）的临床级225Ac，每年治疗超过10万名患者。
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颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
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2026年Q3总销售额
6.14%(2026Q3)
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EGFR77.53 -
PSMA76.5
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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