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Nature | 蛋白质测序技术突破：PASTOR单分子水平精准解读蛋白质突变和修饰前沿研究纳米孔技术最初用于核酸测序，其通过感知单分子穿过纳米孔时的电流变化，能够直接、无标签地读取分子信息。 此外，研究者开发了一个物理模型，用于模拟基于氨基酸残基体积和电荷的原始纳米孔信号，从而增强了信号数据的解释能力。 该研究证明了这一平台在单分子水平上识别和表征完整蛋白质形式的潜力，为未来蛋白质测序和条形码标记技术的发展奠定了基础。生物探索2024-09-12蛋白质
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效果优于Wegovy，诺和诺德公布新型减肥药数据，3个月减重13%临床研究自从去年 GLP-1 激动剂 Wegovy 风靡全球以来，大型公司多次收购减肥药研发线，各大公司竞相将更有效的治疗方法推向市场。 近期，Wegovy 开发商 诺和诺德 再次在减肥领域取得重大进展，该公司在欧洲糖尿病研究协会（EASD）年会上报告了其试验性减肥药 amycretin 的疗效数据。 数据显示，服用 amycretin 的参与者在 12 周内减掉了高达 13% 的体重。
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重大突破！度普利尤单抗针对大疱性类天疱疮开展的III期研究成功临床研究
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金禾实业：合成生物学管线已完成阿洛酮糖，非粮生物基材料，益生元等的技术积累和产品储备公司动态近日，金禾实业在投资者互动平台上回答了投资者关于公司产品管线相关问题。 你好，在甜味剂领域公司一直以化学合成见长，且以高倍甜味剂为主。 目前公司已经掌握了合成生物产业化的各项核心技术，依托 阿洛酮糖合成生物学中试线，已陆续开展了非粮生物基材料原料化利用、益生元、膳食纤维、其他淀粉糖（醇）、部分功能性营养健康产品以及功能性日化香料产品生产的研究工作 ，完成了技术经验的积累和相关产品的储备，助力公司在合成生物学领域的发展，感谢您的关注。合成生物学俱乐部2024-09-12合成生物学 金禾实业 阿洛酮糖
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L-麦角硫因，重要标准发布！研发注册政策本文仅作农业、食品、饮料相关领域介绍; 本文不构成任何投资建议。 麦角硫因(ergothioneine，EGT) ，化学名称为2-硫代咪唑氨基酸，是一种 天然的硫咪唑氨基酸类强抗氧化剂 ，最初由Tanret在禾本科黑麦Secale cereale L.的麦角真菌Clavieps purpurea (Fr.)Tul.中分离出。 不同食用菌中的EGT含量 图源： 麦角硫因生物活性及其 在食品工业中的应用。合成生物学俱乐部2024-09-12erg
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洪亮团队发表基于图扩散概率模型生成活性高、体积大、结构复杂蛋白质全新序列的研究前沿研究近日，上海交通大学自然科学研究院/物理与天文学院/张江高等研究院/药学院 洪亮团 队 ，设计了一种 扩散概率模型框架（CPDiffusion） ，成功设计并生成了具有增强活性的人工程序化内切核酸酶序列。 这项突破性研究展示了深度学习在蛋白质工程领域的强大潜力，为蛋白质工程、生物技术、分子诊断等领域带来了新的应用前景。 和现有的序列设计方法相比，该方法以极低的模型训练和数据成本学习蛋白质序列、结构和功能之间的隐含映射规则，生成多样化的蛋白质序列，并以极高的成功率通过湿实验验证，最终在两款超长的多结构域复杂功能蛋白（Kurthia massiliensis Ago和Pyrococcus furiosus Ago，简称为KmAgo和PfAgo）得到超过10倍的DNA剪切活性提升， 显著高于现有任何已发现的常温野生型蛋白活性。天鹜科技2024-09-12上海交通大学 蛋白质 洪亮
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医保违规分析——量表评定篇医保动态临床上经常出现护理人员为非康复患者开展日常生活能力评定、疼痛评定等医疗服务，精神专科甚至出现所有住院患者执行“精神科监护”项目，这些操作合理吗。 01 日常生活能力评定。 对患者的个人卫生、进食、更衣、排泄、入浴、器具使用、床上运动、移动、步行、交流以及自助具的使用等进行评定。
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畅销的抗癫痫“左乙拉西坦注射用浓溶液”仿制药真有那么好用吗？审批动态
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Epitopea 获得 Innovate UK 癌症治疗计划的资助医药投融资Epitopea，一家致力于开发基于RNA的癌症免疫疗法的跨国公司，宣布获得来自英国创新署（Innovate UK）的超过50万英镑（约65.8万美元）的资助。这笔资金将用于支持其研发项目，旨在开发针对由间充质细胞差异表达的抗原的疫苗和T细胞受体疗法。这些疗法有望改善患者预后，因为间充质细胞在许多现有疗法中扮演着阻碍治疗反应的角色。Epitopea的CryptoMap™平台发现了被称为Cryptigen™ TSAs的新型肿瘤特异性抗原，这些抗原在不同肿瘤类型的患者中广泛存在。公司计划利用这些异常表达的Cryptigen™ TSAs来扩展其RNA免疫疗法产品线，旨在延长患者的治疗反应时间。英国创新署的药物主管Karen Spink表示，该公司通过其癌症疗法项目支持了多样化的企业，这些行业主导的研发项目将推动多种癌症的变革性治疗。
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价格风险第四批（附产品、厂家）招标采购近日，《关于开展药品价格风险处置（第四批）的函》 （医保价采函〔2024]205号) 下发。 （信息来源：药在川渝）。 第四批 ：有的产品是锚定价格，黄标价格是1.8倍，红标价格是3倍；有的产品直接给出黄标价格、红标价格。风云药谈2024-09-12价格风险
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保障公众用药安全 京东健康发起“过期药回收”公益项目研发注册政策9月11日，京东健康“过期药回收”公益项目正式启动。 作为有责任的新型医疗健康服务企业，在药品供应链领域，京东健康已经形成一套成熟、完善的全链条管理机制。 今后，家里有过期药品的用户，都可通过京东APP搜索“过期药回收”，在提交相关信息后，京东小哥会上门取药，京东健康将会对这些过期药进行销毁处理。
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奥浦迈与河络新图签署战略合作框架协议——深化细胞培养合作，携手共创行业新篇公司动态Join Forces for Innovation。 签署战略合作框架协议。 深化细胞培养合作 携手共创行业新篇。
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挑战癌王，三药联用方案实现了95.5%的疾病控制率，一半患者实现了部分缓解！前沿研究胰腺癌是消化系统比较常见的恶性肿瘤，在全球的发病率和死亡率呈现上升趋势，预计到2030年，胰腺癌将会是全球第二大癌症死亡原因，目前全身化疗仍然是晚期胰腺癌治疗的基本治疗，AG方案（白蛋白结合型紫杉醇/吉西他滨）和FOLFIR-INOX方案（奥沙利铂+伊立替康+亚叶酸钙+5-氟尿嘧啶）的治疗缓解率（ORR）大概为20%，总体生存期不超过一年，尽管PD-1抑制剂免疫治疗在过去十年改变了很多肿瘤的治疗格局，但在胰腺癌的临床益处仍有待被证实。 一、免疫治疗胰腺癌的现状。 CISPD3和PRINCE研究均表明，化疗联合免疫检查点抑制剂可提高胰腺癌的治疗应答率（达到了50%），但是关键挑战在于将治疗应答率的效益转化为总生存期和无进展生存期的改善。
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中国生物制药位列“中国医药创新企业100强”前三强公司动态9月11日，E药经理人发布“中国医药创新企业100强”榜单，中国生物制药最新排名第三位，较去年提升一位。 榜单自2019年首次发布以来，中国生物制药已连续6年位列该榜单第一梯级，展现了卓越的创新能力。 作为全球第二大医药市场，中国健康需求快速增长，生物技术不断取得突破，创新成为推动中国医药产业高质量发展的新动力。
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客观缓解率81.08% 中位PFS达17.25个月 中国生物制药1类新药安奈克替尼ROS1阳性肺癌II期数据刷新临床研究当地时间9月7日至10日，2024年世界肺癌大会（WCLC）在美国圣地亚哥盛大召开。 会上，中国生物制药自主研发、我国首个获批上市的国产原研ROS1靶向药——安奈克替尼治疗ROS1阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）II期研究更新结果，总体人群 客观缓解率（ORR）提升至81.08%，中位无进展生存期（PFS）延长至17.25个月 ，数据再次刷新， 该结果入选了大会口头报告。 安奈克替尼治疗ROS1阳性晚期非小细胞肺癌：II期研究更新结果。
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DURABLE II期临床研究证实英飞凡®联合抗血管生成药物在中国患者群体中取得突破研发注册政策DURABLE II期临床研究结果显示，度伐利尤单抗联合安罗替尼维持治疗广泛期小细胞肺癌患者，与单药度伐利尤单抗相比，可显著延长无进展生存时间，中位无进展生存期从1.9个月延长至5.4个月，总生存期也有改善趋势。该研究在2024年世界肺癌大会上公布，由上海交通大学附属胸科医院韩宝惠教授报告。小细胞肺癌患者由于肿瘤进展迅速，以往治疗手段有限，5年生存率较低。此次研究为小细胞肺癌患者带来了新的治疗希望，有望改善生存预后。阿斯利康作为研究药物提供方，表示将持续推动肺癌领域创新疗法的发展，助力中国肺癌患者治疗。
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上海医药携手战略合作方，共拓细胞治疗新赛道公司动态9月10日，在上海生物医药前沿产业创新中心开业庆典暨上海康健生细胞技术有限公司揭牌仪式上， 上海医药集团股份有限公司与上海交通大学医学院附属瑞金医院、上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心、中国干细胞集团有限公司正式签署了四方战略合作协议，将携手共拓细胞治疗新赛道。 细胞治疗是国家“十四五”医药工业发展规划的重点发展方向，是生物医药产业未来的战略性新赛道，具备加快形成新质生产力的先导优势，具有广阔的发展前景。 正是基于对行业发展的战略性、前瞻性判断及共同的发展目标，四方将通过加强战略合作，依托康健生细胞治疗创新联合体，合力推进细胞治疗领域关键核心技术的研发创新和产业化应用。
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东瑞制药总裁辞任人事变动9月11日，港股上市公司东瑞制药(控股)有限公司发布公告， 吴伟贤先生因需专注于其他个人事务，已提呈辞任公司总裁以及附属公司层面的其它董事职务 ，吴先生将不再于东瑞制药担任任何职务。 东瑞制药主要从事头孢类抗生素以及系统专科药物的开发、制造及销售 。 东瑞制药头孢类抗生素产品包括中间体、原料药和粉针剂；专科药物覆盖心血管系统、抗乙肝病毒、抗过敏、消化系统、泌尿系统和内分泌系统，剂型有片剂、胶囊剂、颗粒剂。
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刚刚！CDE发布ICH《M13A: 口服固体速释制剂的生物等效性》中文版、问答文件（征求意见）研发注册政策刚刚，CDE发布M13A指导原则（含问答文件）实施建议》，同时组织翻译了M13A指导原则（含问答文件）的中文版，并对该实施建议和中文版公开征求意见。 为推动ICH指导原则在国内的平稳落地实施，我中心拟定了《M13A指导原则（含问答文件）实施建议》，同时组织翻译了M13A指导原则（含问答文件）的中文版。 现对该实施建议和中文版公开征求意见，征求意见时间自2024年9月12日至2024年10月18日止。Pharma CMC2024-09-12固体速释制剂 CDE
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34个化药+25个中成药！浙江第五批集采启动招标采购9月11日，浙江省药品医用耗材集中带量采购办公室发布《浙江省公立医疗机构第五批药品集中带量采购文件》。 本次集采覆盖34个化药、25个中成药，化药、中成药分别开展评审，采购周期24个月。 报名时间为2024年9月11日至9月30日（工作日），其他事项时间另行通知。Pharma CMC2024-09-12集采
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