2022年3月11日，神经介入植入医疗器械研发商励楷科技于宣布已完成2亿元人民币B+轮融资，本轮融资由深创投、临港科创投共同领投。完成本轮融资后，励楷科技将继续坚持介入器械底层技术的专研，加快国际最新产品的引进和孵化，结合市场需求打造多产品、跨学科、持续迭代的产品管线，并建设覆盖全国头部神外医院和专家的销售网络，同时加速搭建国际销售渠道，将企业打造成为国际化、综合性的创新医疗器械平台。（同花顺财经）

Gan & Lee制药公司宣布，其研究药物GZR18在美国开展了一项I期双盲、随机、安慰剂对照、顺序单剂量临床试验，这是该公司全球临床开发计划的重要里程碑。GZR18是一种GLP-1受体激动剂，有望治疗2型糖尿病患者。目前，2型糖尿病占所有糖尿病病例的约90%，预计到2045年全球糖尿病患者数量将增加46%。该试验的主要目标是评估GZR18在健康志愿者中的安全性和耐受性，次要目标是确定GZR18的药代动力学参数。Gan & Lee制药公司致力于糖尿病和其他治疗领域的研发，旨在造福患者和医疗界。

City of Hope科学家研发的COVID-19疫苗COH04S1在GeoVax Labs Inc.获得许可后，在一项由John Zaia博士领导的1期临床试验中表现出对SARS-CoV-2的强大中和抗体和T细胞反应，且无显著副作用。该疫苗与现有疫苗不同，它针对刺突和核衣壳蛋白，而现有疫苗仅针对刺突蛋白。COH04S1正在一项针对免疫抑制癌症患者的2期临床试验中进行研究，这些患者难以产生抗体，主要依赖T细胞来保护免受COVID-19病毒侵害。此外，COH04S1还在2期疫苗加强剂临床试验中进行评估，旨在评估COH04S1如何增强针对刺突的现有疫苗免疫，同时引起对核衣壳蛋白的强烈免疫反应。该疫苗在单剂量的情况下就诱导了对SARS-CoV-2的刺突和核衣壳蛋白的T细胞反应。GeoVax已将疫苗指定为GEO-CM04S1，并计划将其作为一线COVID-19疫苗进行进一步开发和商业化。City of Hope的研究人员使用合成修饰的天花病毒（MVA）平台技术开发了该疫苗，该平台具有快速免疫反应和持久保护的特点。

Zealand Pharma在2021年取得了显著进展，包括美国FDA批准Zegalogue®（dasiglucagon）注射剂用于治疗6岁及以上糖尿病患者的严重低血糖，并在美国成功上市；glepaglutide在短肠综合征（SBS）患者中的EASE-SBS 3期临床试验取得进展；dasiglucagon微型剂量笔在1型糖尿病患者中的2a期研究数据公布；完成dapiglutide 1b期研究；启动Amylin类似物1a期研究；FDA授予BI456906在非酒精性脂肪性肝炎（NASH）成人中的快速通道认定；完成BI456906在肥胖症和2型糖尿病2期试验的患者招募。2021年全年收入为2.926亿丹麦克朗/4460万美元，净运营费用为12.247亿丹麦克朗/1867万美元，运营结果为-1.0524亿丹麦克朗/1604万美元。2022年，Zealand Pharma预计净产品收入为2.35亿丹麦克朗，净运营费用预计为12亿丹麦克朗。Zealand Pharma与DEKA Research & Development Corp.签署了合作协议，以推进用于先天性高胰岛素血症（CHI）的dasiglucagon的输注泵

一项新的对REDUCE-IT研究的后分析发表在《美国心脏协会杂志》上，发现VASCEPA显著降低了既往有经皮冠状动脉介入治疗（PCI）病史的患者心血管死亡、中风、心肌梗死、冠状动脉血运重建和不稳定型心绞痛的风险，降低了34%。分析显示，Icosapent ethyl导致主要和关键次要复合终点（包括心血管死亡、非致命性心肌梗死、非致命性中风、冠状动脉血运重建或不稳定型心绞痛）的绝对风险降低分别为8.5%和5.4%，治疗人数需分别为12和19。研究还发现，与安慰剂相比，Icosapent ethyl治疗使既往PCI患者的重复冠状动脉血运重建风险降低了40%。此外，该研究的安全性结果与完整研究队列一致。

星汉德生物的SCG101自体T细胞注射液获得中国国家药品监督管理局药品审评中心临床试验默示许可，用于治疗乙型肝炎病毒相关肝细胞癌。该药物由新加坡星汉德生物医药有限公司旗下控股子公司星汉德生物申请，其科学创始人Ulrike Protzer教授团队曾开发出针对乙肝病毒的新治疗方法。全球约2.57亿人携带HBV，中国约1.2亿乙肝患者，乙型肝炎病毒感染导致的肝癌占全球超过55%的发病比率。目前肝癌治疗以外科手术为主，但存在治疗难度高、手术排期长、药物价格贵等问题。SCG101自体T细胞注射液有望提高肝癌患者生存期和生存质量，为全球肝癌患者带来新希望。

Jubilant Therapeutics Inc.将在2022年4月8日至13日在新奥尔良举行的美国癌症研究协会年会上，以海报形式展示关于肽基精氨酸去氨酶4（PAD4）抑制剂的最新数据。PAD4是一种酶，其介导的超瓜氨酸化反应与多种病理过程相关，包括癌症转移、纤维化、缺血性中风、妊娠期高血压、血栓形成和其他自身免疫疾病。Jubilant Therapeutics Inc.正在将PAD4抑制作为治疗癌症进展和转移以及自身免疫疾病的一种新型策略，该策略不会引起免疫抑制，这是大多数其他获批用于自身免疫疾病的药物所见的副作用。Jubilant Therapeutics Inc.是一家以患者为中心的生物制药公司，致力于开发强大的小分子调节剂，以解决肿瘤学和自身免疫疾病领域的未满足医疗需求。该公司正在推进其最先进的计划——LSD1/HDAC6双重抑制剂，预计将在2022年第一季度进入1/2a期临床试验，随后还将推出针对PRMT5和PDL1以及PAD4的新型脑渗透调节剂的IND申请，以及针对肿瘤学和炎症指征的PAD4抑制剂。

Nuvectis Pharma宣布，其研发的两种药物NXP800和NXP900将在2022年美国癌症研究协会会议上进行展示。NXP800是一种新型HSF1通路抑制剂，目前正在进行一期临床试验；NXP900是一种针对c-Src和YES1激酶的靶向治疗药物，处于临床前研究阶段。会议期间，NXP800将进行口头报告，NXP900将进行海报展示。

Allogene Therapeutics公司宣布，其CAR T疗法ALLO-316获得美国FDA的快速通道资格认定，用于治疗晚期或转移性肾细胞癌（RCC）。ALLO-316是一种针对CD70的异基因CAR T疗法，具有治疗多种实体瘤和血液恶性肿瘤的广泛潜力。目前，正在进行一项名为TRAVERSE的1期临床试验，以评估ALLO-316在晚期或转移性透明细胞肾细胞癌患者中的安全性和耐受性。肾细胞癌是一种需要创新的疾病，因为当前的治疗方法基于少数几个机制性靶点，完全缓解率较低。ALLO-316有望解决这一未满足的医疗需求。

Oncotelic Therapeutics公司宣布，其RNA疗法OT-101在针对实体瘤的临床试验中表现出良好的疗效，目前正在进行与IL-2的1b期临床试验，并与pembrolizumab的联合试验正在开发中。OT-101还完成了针对COVID-19的2期临床试验，并计划在AACR Annual Meeting 2022上展示其TGF-β项目的新研究，探讨TGF-β表达与癌症和SARS-CoV-2免疫逃逸之间的关系。此外，公司与GMP签署了合资协议，旨在开发药物组合并建立制造设施，并计划在未来进行IPO。Oncotelic致力于开发针对肿瘤学和病毒学的创新免疫疗法，其产品线包括针对晚期癌症的TGF-β免疫疗法，如胶质瘤、胰腺癌和黑色素瘤。

aTyr Pharma公司宣布与美国食品药品监督管理局（FDA）就其治疗肺结节病的领先候选药物efzofitimod（ATYR1923）进行了积极的B型2期会议，并计划在2022年第三季度开始efzofitimod的注册研究。FDA对efzofitimod的降皮质醇作用表示关注，并建议在更长时间的研究中评估多种剂量的efzofitimod，以建立支持确定慢性使用最佳剂量的安全数据库。该研究旨在为肺结节病患者提供新的治疗选择，并有望成为该复杂罕见疾病治疗的重要进展。

Brickell Biotech公司宣布，其研发的15%浓度的sofpironium bromide凝胶在治疗原发性腋下多汗症的三期临床试验中取得显著成果，相关研究将在美国皮肤病学年会上的紧急报告环节进行口头报告。该公司致力于开发针对自身免疫、炎症和其他慢性疾病的创新药物，其产品线包括多个处于不同开发阶段的候选药物，以及一个具有广泛潜力的平台。Brickell的管理团队和董事会成员在大型制药公司和生物技术公司拥有丰富的产品开发和国际商业化经验。

Phosplatin Therapeutics Inc.宣布，将在2022年美国癌症研究学会（AACR）年会上进行关于其领先候选药物PT-112的现场海报展示。PT-112是一种针对前列腺癌细胞的新药，能够选择性诱导强烈的线粒体应激和免疫原性细胞死亡。这项研究由公司与西班牙萨拉戈萨大学Anel实验室合作完成，旨在阐明导致免疫原性细胞死亡和适应性免疫反应的细胞内途径。PT-112作为一种新型小分子共轭物，具有独特的多效性作用机制，能够促进免疫原性细胞死亡，并具有骨靶向性，有望用于治疗起源于或转移到骨骼的癌症。PT-112的临床试验进展顺利，包括与PD-L1检查点抑制剂avelumab的联合研究，以及针对多发性骨髓瘤、转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）和非小细胞肺癌（NSCLC）的2期研究。

Pipeline Therapeutics宣布其领先项目PIPE-307在最近完成的1期临床试验中表现出良好的安全性和耐受性，该试验评估了PIPE-307在健康志愿者中的安全性和耐受性。PIPE-307是一种口服的、高度选择性的M1型毒蕈碱受体拮抗剂，用于治疗多发性硬化症（MS）。目前，尚无批准的药物支持髓鞘再生，这代表了MS治疗中的一个重大未满足的医疗需求。1期临床试验的结果包括PIPE-307在70名健康志愿者中的多个剂量组，显示了与预临床模型一致的线性药代动力学（PK）数据，并且在所有剂量组中普遍耐受良好。重要的是，对一系列神经心理学指标的评估，包括涉及心理运动、注意力、学习和执行功能的测试，在1期研究中进行，并未显示出与PK或剂量相关的认知功能影响。PIPE-307作为首个髓鞘再生治疗药物，代表了治疗MS的一种差异化且经过临床验证的方法。这些鼓舞人心的1期结果使公司对PIPE-307尽快进入MS患者临床研究充满信心。

Incannex Healthcare Limited完成了一项针对新型大麻素组合产品IHL-42X治疗阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）的II期概念验证临床试验的初步数据分析。该试验评估了三种剂量的IHL-42X在降低OSA主要诊断和监测标准——呼吸暂停低通气指数（AHI）方面的效果，并与安慰剂进行了比较。初步分析显示，与基线相比，所有IHL-42X治疗期的平均AHI降低了44.4%，而安慰剂治疗期的平均AHI仅降低了6.4%。60%的参与者在使用IHL-42X至少一个剂量强度的治疗期间，AHI降低了超过50%，20%的参与者AHI降低了超过80%。IHL-42X在临床试验中被观察到具有良好的耐受性。Incannex正在准备与美国食品药品监督管理局（FDA）进行预先IND会议，讨论IHL-42X的未来开发计划。此外，公司董事会正在推进一项计划，向股东提供额外资金，并奖励股东。

Inari Medical，一家专注于治疗静脉疾病医疗设备的公司，宣布以每股81美元的价格公开发行200万股普通股，预计3月15日左右完成。公司还授予承销商30天内以相同价格购买最多30万股额外股票的期权。证券销售依据有效的注册声明进行，已提交美国证券交易委员会。Inari开发了两种微创机械血栓切除术设备，用于治疗深静脉血栓和肺栓塞。

Cognition Therapeutics公司将在AD/PD™ 2022会议上展示其药物CT1812的临床开发成果。CT1812是一种小分子σ-2受体调节剂，用于治疗阿尔茨海默病和其他神经退行性疾病。会议将展示CT1812在1b期SNAP研究和2期SHINE研究的初步分析结果。SNAP研究显示，CT1812能迅速将β-淀粉样蛋白（Aβ）寡聚体从患者脑脊液中移除，而安慰剂组则无变化。SHINE研究则揭示了CT1812治疗阿尔茨海默病患者的蛋白质变化，这些蛋白质可能成为疾病进展和治疗活动的生物标志物。会议将于2022年3月15日至20日在西班牙巴塞罗那线上线下同时举行。