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  • Abivax 报告了有希望的 ABX464 2a 期类风湿性关节炎一年维持结果
    研发注册政策
    Abivax 报告了有希望的 ABX464 2a 期类风湿性关节炎一年维持结果
    Abivax公司宣布，其新型免疫调节疗法ABX464在治疗类风湿性关节炎（RA）的2a期维持试验中取得积极成果。试验结果显示，经过一年的每日50mg剂量治疗，ABX464在RA患者中表现出良好的维持反应率，特别是在ACR50和ACR70反应方面。该药物还显示出良好的安全性，未观察到严重感染。Abivax首席执行官Hartmut J. Ehrlich表示，这些结果支持继续开发ABX464治疗RA，并表明ABX464有望在慢性炎症性疾病领域发挥重要作用。
    Biospace
    2022-03-10
  • ExCellThera 宣布 ECT-001 细胞疗法治疗高危血癌儿科患者的 I/II 期试验中接受首例患者治疗
    研发注册政策
    ExCellThera 宣布 ECT-001 细胞疗法治疗高危血癌儿科患者的 I/II 期试验中接受首例患者治疗
    ExCellThera公司宣布，其针对高风险髓系恶性肿瘤的细胞疗法ECT-001的Phase I/II临床试验已开始，首名患者在美国纽约的Memorial Sloan Kettering癌症中心接受治疗。该疗法基于UM171小分子和优化培养系统，在前期研究中显示出安全性和有效性，有望为对传统疗法反应不佳的年轻患者提供新的治疗选择。该研究预计招募15名患者，主要评估指标包括不良事件发生率和疾病复发率，次要指标包括无白血病生存期、植入时间和移植物抗宿主病及其他严重感染的发生率。ExCellThera致力于为血液恶性肿瘤和其他疾病患者提供一次性治愈疗法，其细胞扩增和工程平台正在建设中，同时支持高质量的临床试验。
    GlobeNewswire
    2022-03-10
    ExCellThera Memorial Sloan Kette
  • Erasca 宣布与 Eli Lilly and Company 达成临床试验合作和供应协议，以评估 ERAS-007 和西妥昔单抗的组合
    交易并购
    Erasca 宣布与 Eli Lilly and Company 达成临床试验合作和供应协议，以评估 ERAS-007 和西妥昔单抗的组合
    Erasca公司与Eli Lilly达成临床试验合作及供应协议，共同推进ERAS-007在BRAF V600E突变型转移性结直肠癌（mCRC）患者中的临床试验。ERAS-007是一种口服的ERK1/2抑制剂，有望与encorafenib和cetuximab联合使用，以克服对encorafenib和cetuximab治疗的耐药性。该协议支持正在进行中的HERKULES-3试验，旨在评估ERAS-007在不同组合中的疗效，包括与encorafenib和cetuximab的联合使用。Erasca将赞助该研究，而Lilly将免费提供cetuximab。ERAS-007通过抑制MAPK通路末端节点，在预临床模型中显示出对MAPK再激活的更稳健抑制，有助于提高治疗效果。
    Pharma Journalist
    2022-03-10
    Eli Lilly & Co Erasca Inc Pfizer Inc
  • CalciMedica 宣布在 The Journal of Physiology 上发表同行评审论文;研究支持开发用于急性胰腺炎的 CRAC 通道抑制剂
    研发注册政策
    CalciMedica 宣布在 The Journal of Physiology 上发表同行评审论文;研究支持开发用于急性胰腺炎的 CRAC 通道抑制剂
    CalciMedica公司宣布在《生理学杂志》上发表了一篇同行评审的研究论文，该研究支持开发CRAC通道抑制剂用于治疗急性胰腺炎。研究指出，Orai1抑制可以防止急性胰腺炎中导管细胞功能受损，并描述了可能解释CalciMedica Phase 2a试验中观察到的快速耐受固体食物的潜在生物学机制。该研究使用CalciMedica的CRAC通道抑制剂CM5480，表明CRAC通道抑制剂可以保护胰腺导管细胞，使其能够正常运输消化酶到肠道，并有助于解释为什么在Phase 2a急性胰腺炎试验中，接受Auxora治疗的患者的固体食物耐受性比安慰剂组更快。Auxora是CalciMedica的主要候选药物，目前正在进行急性胰腺炎的Phase 2b试验。
    美通社
    2022-03-10
    University of Szeged
  • /C O R R E C T I O N -- 基因飞跃/
    交易并购
    /C O R R E C T I O N -- 基因飞跃/
    Genetic Leap与Astellas达成研发合作，共同开发针对未知肿瘤靶点的RNA靶向小分子药物。Genetic Leap将利用其平台发现和验证RNA靶向小分子，Astellas则拥有合作发现和开发的候选药物的相关知识产权。此次合作旨在推动未来创新疗法的研发，Genetic Leap致力于通过AI技术和RNA疗法改善人类健康。
    美通社
    2022-03-10
    Astellas Pharma Inc Genetic Leap
  • Genetic Leap 与安斯泰来建立研究合作，开发用于肿瘤靶点的 RNA 靶向小分子
    交易并购
    Genetic Leap 与安斯泰来建立研究合作，开发用于肿瘤靶点的 RNA 靶向小分子
    Genetic Leap与Astellas Pharma达成研究合作协议，共同开发针对未知肿瘤靶点的RNA靶向小分子治疗药物。Genetic Leap将利用其平台发现和验证RNA靶向小分子，Astellas则拥有合作发现和开发的候选药物的相关知识产权。该合作旨在推进新型和传统难以药物治疗的靶点的研究，旨在为人类健康带来革命性的突破。
    美通社
    2022-03-10
    Astellas Pharma Inc Genetic Intelligence Genetic Leap
  • Creative Medical Technology 获得 Cervos Medical 的 Marrow Cellution（TM） 设备的独家分销权，用于泌尿外科、妇科以及男性和女性性功能障碍
    交易并购
    Creative Medical Technology 获得 Cervos Medical 的 Marrow Cellution（TM） 设备的独家分销权，用于泌尿外科、妇科以及男性和女性性功能障碍
    Creative Medical Technology与Cervos Medical达成协议，获得Marrow Cellution设备在泌尿科、妇科及男女性性功能障碍领域的独家分销权。该设备用于关键快速自体疗法，包括治疗勃起功能障碍的CaverStem、治疗女性性功能障碍的FemCelz以及治疗卵巢早衰的OvaStem。Creative Medical Technology凭借高质量设备、强大广泛的知识产权、先发优势、知名专家和满意的患者，为成功奠定了基础。Cervos Medical表示，很高兴与Creative Medical Technology扩大合作关系，共同推动再生医学市场发展。
    美通社
    2022-03-10
    Cervos Medical LLC Creative Medical Tec
  • Clearside Biomedical 公布 2021 年第四季度和全年财务业绩并提供公司最新情况
    医投速递
    Clearside Biomedical 公布 2021 年第四季度和全年财务业绩并提供公司最新情况
    Clearside Biomedical在2021年第四季度获得了2000万美元的非稀释性资金，并计划在2022年第二季度启动新的CLS-AX OASIS湿性AMD Phase 1/2a试验的第四队列，以扩大剂量。公司CEO George Lasezkay表示，Clearside的SCS注射平台在眼科药物递送方面具有潜力，XIPERE的批准和推出为视网膜专家提供了使用SCS微注射器的培训基础。2021年全年，Clearside的许可和其他收入达到2960万美元，同比增长，主要得益于XIPERE许可伙伴的里程碑付款。公司预计将有足够的资源支持其到2023年第二季度的运营计划。
    GlobeNewswire
    2022-03-10
    Clearside Biomedical 极目峰睿（上海）生物科技有限公司 Aura Biosciences Inc Bausch & Lomb Inc REGENXBIO Inc
  • 激发癌症研究合作：Mark 癌症研究基金会宣布 2022 年 Endeavor 奖获得者
    医药投融资
    激发癌症研究合作：Mark 癌症研究基金会宣布 2022 年 Endeavor 奖获得者
    马克癌症研究基金会宣布2022年探索奖获奖者，资助12百万美元用于多学科团队攻克癌症研究难题，涵盖炎症、微生物组、代谢和体液免疫系统等前沿领域。基金会支持跨学科合作研究，旨在预防、诊断和治疗癌症，已有七支团队获得资助，包括来自全球近两百份申请中选出的团队。马克基金会通过其灵活高效的资助方式，自2017年以来已投入超过1.5亿美元支持创新癌症研究，并承诺在基金会成立十周年前再投入5亿美元用于癌症研究。
    美通社
    2022-03-10
    The Mark Foundation The Salk Institute f
  • DepYmed 和 Monash 生物医学发现研究所研究新一代 PTP1B 抑制剂对癌症中新型细胞内检查点的作用
    交易并购
    DepYmed 和 Monash 生物医学发现研究所研究新一代 PTP1B 抑制剂对癌症中新型细胞内检查点的作用
    DepYmed公司与澳大利亚墨尔本莫纳什大学莫纳什生物医学发现研究所达成一项赞助研究协议，旨在探索其药物开发候选产品通过靶向一种新发现的细胞内免疫检查点来治疗癌症的潜力。这一协议基于Monash BDI最近的研究成果，发现PTP1B蛋白在T细胞中作为细胞内检查点，抑制PTP1B可以抑制肿瘤生长并增强表面检查点抑制剂的反应。该研究揭示了PTP1B是新型细胞内检查点，其抑制可以抑制肿瘤生长并增强CAR-T细胞在实体瘤模型中的活性。DepYmed公司正在开发一种新型PTP1B抑制剂，计划今年晚些时候开始进行临床试验。
    GlobeNewswire
    2022-03-10
    DepYmed Inc Monash Biomedicine D Monash University Cold Spring Harbor L
  • AR医疗解决方案商MediView XR获990万美元新融资，由Inside View Investments投资
    医药投融资
    AR医疗解决方案商MediView XR获990万美元新融资，由Inside View Investments投资
    2022年3月10日，AR医疗科技公司MediView XR宣布获得990万美元新融资，本轮融资由Inside View Investments投资，资金将用于关键技术开发、商业化和（FDA）监管申请。截至目前，该公司已经累计融资1440万美元MediView成立于2017年，其专注于开发AR医疗解决方案，旨在为外科手术提供医学成像/可视化数据、AR增强视觉、远程协作等功能。
    青亭网
    2022-03-10
    Inside View Investme Mediview Xr Inc
  • Genocea 提供 2021 年第四季度公司更新
    医投速递
    Genocea 提供 2021 年第四季度公司更新
    Genocea Biosciences公司今日公布其第四季度业务更新，并宣布将在美国癌症研究协会（AACR）2022年年度会议上展示其领先项目GEN-011的TiTAN临床试验的初步数据。GEN-011是一种针对新抗原的NPT疗法候选药物，由患者外周血中的CD8+和CD4+ T细胞组成，针对ATLAS优先级新抗原。公司将在AACR会议上展示临床、临床前和制造数据，并举办投资者电话会议，讨论TiTAN临床试验的突破性临床数据、GEN-011的PLANET制造过程的成功结果以及Inhibigens的新临床前数据。此外，Genocea还加强了董事会，与Janssen Biotech达成研发合作和选择协议，探索新抗原的免疫原性和Inhibigens在癌症疫苗疗法中的作用。Genocea还将在AACR会议上进行多场演讲，并将在其网站上提供更多详细信息。
    GlobeNewswire
    2022-03-10
    Genocea Biosciences Janssen Biotech Inc
  • SciSparc 成立新的合资企业，旨在发现治疗癌症和传染病的潜在药物
    交易并购
    SciSparc 成立新的合资企业，旨在发现治疗癌症和传染病的潜在药物
    SciSparc Ltd.宣布成立一家新的合资企业，专注于发现和开发针对癌症和其他危及生命的潜在药物。该公司将成立一家名为MitoCareX Bio Ltd.的新药发现公司，以研究线粒体载体蛋白，这些蛋白对于细胞生存至关重要。SciSparc计划在未来两年内投资最多170万美元，持有MitoCareX Bio Ltd.最多50.01%的股份。MitoCareX Bio将利用计算药物发现能力，结合研究经验和专业知识，发现和开发针对各种危及生命的条件的潜在药物。
    美通社
    2022-03-10
    MitoCareX Bio Ltd SciSparc Ltd Universita Degli Stu
  • Ultimovacs 将在美国癌症研究协会 （AACR） 2022 年年会上展示 TET 平台的临床前数据
    研发注册政策
    Ultimovacs 将在美国癌症研究协会 （AACR） 2022 年年会上展示 TET 平台的临床前数据
    Ultimovacs公司在即将举行的美国癌症研究协会年会上将首次公布其Tetanus-Epitope Targeting（TET）平台的临床前评估数据。该数据是TET平台进入目前正在进行的前列腺癌I期剂量递增研究TENDU的依据。TET平台允许生产多种治疗性癌症疫苗，通过将特定于一种癌症或多种肿瘤类型的抗原与疫苗佐剂结合在同一分子中，增强和增加T细胞对癌细胞反应。TENDU试验中使用的疫苗含有前列腺癌特异性抗原。AACR年会上的海报展示将于4月13日在新奥尔良会议中心进行。Ultimovacs正在开发免疫刺激疫苗以治疗多种癌症，其领先的全能癌症疫苗候选者UV1靶向人类端粒酶（hTERT），存在于85-90%的所有阶段的肿瘤中。
    GlobeNewswire
    2022-03-09
  • MHRA 批准 IN3BIO 疫苗的 I/II 期临床试验以改善结直肠癌患者的预后
    研发注册政策
    MHRA 批准 IN3BIO 疫苗的 I/II 期临床试验以改善结直肠癌患者的预后
    IN3BIO Research Limited获得英国药品和健康产品监管局（MHRA）批准，开始其结直肠癌疫苗的I/II期临床试验，这是继今年在保加利亚获得批准后的第二次全球监管批准。该疫苗名为IN01，是一种创新的抗表皮生长因子（EGF）疫苗，将与其他小分子抑制剂（SMIs）联合使用，针对KRAS、NRAS或BRAF突变的结直肠癌（CRC）患者。IN3BIO计划在东欧、西班牙、法国和英国招募30名受试者。此次临床试验是基于公司在非小细胞肺癌（NSCLC）患者中进行的EPICAL试验数据，该试验中EGFR突变的NSCLC患者接受了EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）和靶向EGF的组合治疗，结果显示中位无进展生存期（PFS）从11个月提高到17.5个月。IN3BIO正在为其I/II期临床试验和开发第二个分子进行A轮融资。
    GlobeNewswire
    2022-03-09
    In3bio Ltd
  • Immune-Onc Therapeutics 在美国癌症研究协会 （AACR） 2022 年年会上宣布 IO-108 的临床前和临床海报展示，IO-108 是一种靶向 LILRB2 （ILT4） 的新型髓系检查点抑制剂
    研发注册政策
    Immune-Onc Therapeutics 在美国癌症研究协会 （AACR） 2022 年年会上宣布 IO-108 的临床前和临床海报展示，IO-108 是一种靶向 LILRB2 （ILT4） 的新型髓系检查点抑制剂
    Immune-Onc Therapeutics公司宣布，其新型靶向髓系检查点LILRB2（ILT4）的抑制剂IO-108的两篇摘要被美国癌症研究协会（AACR）年度会议接受，将在2022年4月8日至13日于路易斯安那州新奥尔良举办的会议上进行展示。IO-108是一种全人源治疗性抗体，能够促进先天性和适应性抗癌免疫。Immune-Onc致力于开发新型髓系检查点抑制剂，其产品线包括IO-108和IO-202等，分别处于不同阶段的临床试验中。公司还与多所大学和研究机构有战略合作，并获得了多项研究资助和投资。
    Businesswire
    2022-03-09
  • Romark 的 Vanguard Co-V 临床试验发表在《柳叶刀》的 eClinicalMedicine 上
    研发注册政策
    Romark 的 Vanguard Co-V 临床试验发表在《柳叶刀》的 eClinicalMedicine 上
    Romark公司宣布，其用于治疗轻中度COVID-19的NT-300（硝唑硝唑缓释片，300毫克）的临床试验结果已发表在《柳叶刀·电子临床医学》上。NT-300是一种口服宿主靶向抗病毒治疗药物，正在进行后期临床试验。该药物不直接针对病毒，而是阻止病毒获取复制所需的能量和细胞机制。临床试验结果显示，与安慰剂相比，接受NT-300治疗的患者严重疾病风险降低了85%，对于轻症患者，NT-300治疗的中位恢复时间缩短了5.2天。Romark计划启动两项新的临床试验，以支持NT-300作为轻中度COVID-19治疗药物的全球市场授权。同时，Romark也在寻求在美国和欧洲获得NT-300的紧急使用授权。
    PRNewswire
    2022-03-09
    Romark Laboratories
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