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国家卫生健康委、工业和信息化部、国家药监局印发《第五批鼓励研发申报儿童药品清单》研发注册政策为进一步落实《关于保障儿童用药的若干意见》（国卫药政发〔2014〕29号）要求，促进儿童适宜品种、剂型、规格的研发创制和申报审评，满足儿科临床用药需求，国家卫生健康委会同工业和信息化部、国家医保局、国家药监局围绕我国儿童用药临床需求以及相关企业研发生产能力，组织遴选制定了《第五批鼓励研发申报儿童药品清单》并印发。 为保障鼓励研发申报儿童药品工作顺利实施，国家卫生健康委将协同工业和信息化部、国家医保局、国家药监局，进一步加大鼓励研发申报儿童药品科研扶持力度和相关产业项目建设，优先审评审批鼓励研发申报儿童药品，按程序将符合条件的鼓励研发申报儿童药品纳入国家基本药物目录和国家基本医疗保险药品目录，引导提升我国儿童药品综合研发水平，促进儿童药品合理规范使用，支持儿童药品供应保障高质量发展。中国医药生物技术协会2024-09-12国家药监局
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政策解读 ▎《关于印发第五批鼓励研发申报儿童药品清单的通知》研发注册政策一、《第五批鼓励研发申报儿童药品清单》主要特点。 为进一步落实原国家卫生计生委等6部门《关于保障儿童用药的若干意见》要求，丰富儿童适用药品的品种、剂型和规格，满足儿科临床用药需求，2024年，国家卫生健康委、工业和信息化部和国家药监局通过组织专家遴选、社会公示等，研究制定《第五批鼓励研发申报儿童药品清单》。 第五批清单有15个品种，涉及25个规格、8种剂型，覆盖全身用抗感染药、呼吸系统用药、抗肿瘤药及免疫调节剂等治疗领域。
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拜耳弃子重获新生审批动态近日，知名“变废为宝”的二手商Roivant携带着新公司Pulmovant亮相欧洲呼吸学会大会，新公司Pulmovant手握肺动脉高压药mosliciguat，是从拜耳处收购得来。 Roivant公司的战略一直以来是收购其他人不要的管线，再将其开发，此次交易也不例外，拜耳在2022年上半年放弃了处于I期临床的mosliciguat的开发，而如今Roivant以1400万美元的预付款从拜耳获得了mosliciguat的全球许可权，未来里程碑付款高达2.8亿美元，拜耳还有资格获得专利使用费。 Mosliciguat，前称BAY 1237592，是一款吸入剂型可溶性鸟苷酸环化酶（sGC）激动剂，靶向的是一氧化氮（NO）-可溶性鸟苷酸环化酶（sGC）-环鸟苷酸（cGMP）途径。
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间充质干细胞治疗风湿病：红斑狼疮、类风湿关节炎、肌炎、硬皮症前沿研究
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【新突破】南大一附院率先在省内成功开展“5G+骨科手术机器人”远程骨科手术前沿研究患者为46岁男性，患有腰椎骨折并造成椎管狭窄，存在运动障碍、甚至高位截瘫风险。 在景德镇市第一人民医院手术室内，该院骨科主任袁志锋首先摆好患者体位，消毒铺巾，采集患者术中影像，并通过骨科手术机器人远程手术服务平台实时传输至南大一附院。 根据患者病情，张斌对其进行远程手术规划，一次性确定最佳置钉点、置钉角度和置钉深度。
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苯环喹溴铵不含激素，安全性高，可单用亦可联合鼻喷激素前沿研究
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Nat Commun｜基于上下文感知的几何深度学习用于蛋白质序列设计前沿研究2024年7月25日，Matteo Dal Peraro团队在N ature Communications发表 论文 Context-aware geometric deep learning for protein sequence design 。 为了验证该方法，作者展示了它可以高成功率地生成高度耐热且具有催化活性的酶。 这一概念预计将提高蛋白质设计流程的多功能性，以创造所需的功能。智药邦2024-09-12蛋白质序列 Nat Commun
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Brief Bioinform｜DiffPROTACs：一个基于深度学习的PROTACs生成器前沿研究2024年8月5日， 上海科技大学免疫化学研究所/生命科学与技术学院白芳课题组在国际学术期刊Briefings in Bioinformatics上发表题为“DiffPROTACs is a deep learning-based generator for Proteolysis Targeting Chimeras”的研究论文。 该工作开发了一个名为DiffPROTACs的蛋白水解靶向嵌合体分子（PROteolysis TArgeting Chimera，PROTAC）的生成和设计新计算方法。 PROTACs（蛋白质降解诱导剂）技术自2001年由Crews提出以来,在药物研发领域日益受到关注。智药邦2024-09-12PROTACs
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超90%患者缓解，HER2双抗癌症新药最新临床数据公布！百济神州拥有部分权益临床研究2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会将于当地时间9月13日~17日在西班牙巴塞罗那召开。 日前，ESMO大会官网刚刚公开了入选迷你口头报告（Mini Oral）的摘要结果。 其中， zanidatamab联合化疗 一线治疗人表皮生长因子受体2阳性（HER2+）晚期/转移性结直肠癌（mCRC）的2期临床研究数据入选 。
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罗氏SMA口服疗法「利司扑兰片」在中国申报上市审批动态今日（9月12日），中国国家药监局药品审评中心（CDE ）官网公示， 罗氏（Roche）申报的 利司扑兰片上市申请获得受理，具体 适应症尚未披露 。 公开资料显示， 利司扑兰（risdiplam） 是罗氏的一款神经罕见病创新药物， 用于治疗 脊髓性肌萎缩症（SMA） 。 该药物的口服溶液剂型已在中国获批上市，此次上市申请的剂型为片剂。
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可穿越血脑屏障！小分子癌症新药获批临床审批动态9月11日，中国国家药监局药品审评中心（CDE ）官网公示， 晶锐医药1类新药JRD-018片获批临床，拟开发治疗晚期恶性肿瘤。 根据晶锐医药公开资料，JRD-018是 一款可入脑的BET抑制剂 ，此前已经获美国FDA批准开展1期临床研究。 晶锐医药拟开启1期临床试验并将 针对晚期实体瘤患者进行招募，继而扩展到血液瘤、脑转移或原发性脑瘤 ，旨在探索JRD-018在患者中的安全性、耐受性、药代动力学以及初步抗肿瘤活性。
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重磅上市 | GMP RNase R：解锁环状RNA研究新动力！审批动态环状RNA（circRNA）是一类独特的非编码RNA分子，它们通过一种称为后剪接（back splicing）的机制形成，即前体mRNA的两个外显子在剪接过程中连接成一个闭合的环状结构，从而避免了线性RNA分子常见的5'帽子和3'尾巴结构。 此外circRNA因为不需要修饰核苷和加帽加尾等操作，所以还有相对简单的生产工艺优势，使得环状RNA 成为药物研发的热点。 其在药物研发中具备较大的优势，细节主要体现在以下几个方面：。生物制品圈2024-09-12环状RNA
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普利制药亮相PDI'2024注射剂工业大会，美国获批成绩备受瞩目审批动态PDI'2024注射剂工业大会。 美国获批成绩备受瞩目。 第十七届注射剂工业大会（PDI'2024）于2024年9月4日至6日在上海中庚聚龙酒店举行，主题为“转型，升级，可持续”，旨在成为推动行业发展、促进技术交流和实现可持续发展目标的重要平台。
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同时测定总抗和结合型载荷：ADC药物LC-MS/MS分析策略前沿研究抗体偶联药物（Antibody-Drug Conjugate，ADC) 是通过连接子将具有生物活性的小分子（载荷）连接到抗体药物上，抗体作为载体将小分子药物递送到目标细胞中的一种新型肿瘤药物。 由于其明确的 靶向性、 递送治疗药物的 有效性 ，ADC药物成为当前治疗肿瘤疾病的药物新方向，并在临床中得到了越来越多的应用。 ADC给药后在生物机体内会以多种形式存在，包括ADC、ADC生物转化产物、游离载荷、载荷-部分连接子及其相关代谢产物等。
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技术大迭代！重要血液制品免疫球蛋白生产制备新进展前沿研究观看直播参与直播间福利活动，赢精美好礼。 （1）邀请有礼：邀请好友10人（仅限制药行业）观看直播且排行榜前3名，即可获得骨传导耳机1个。 （2）参与直播间活动，有机会获得小爱音箱、电动冲牙器、手机平板支架、茶几收纳盒。
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MedComm原创研究获得Wiley威立中国医学领域高贡献奖！附PROTACs主题合集前沿研究2024年第一季度 Wiley威立中国高贡献奖 已于七月完成了全部的评选工作。 在医学领域的获奖期刊中，Wiley威立中国根据文章发表后三个月的下载量，在每个领域中精选了一篇文章。 编辑部在此提供该文章的解读，并整理MedComm的PROTACs主题合集 ，以飨读者。医药速览2024-09-12PROTAC
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诺诚健华携创新管线亮相2024服贸会 用新质生产力造福全球患者公司动态2024中国国际服务贸易交易会（简称服贸会）今天开幕。 作为本届服贸会健康卫生服务专题展的领军企业， 诺诚健华（上交所代码：688428；香港联交所代码：09969）携创新管线持续亮相服贸会，分享公司最新进展，积极参与相关医药卫生国际交流论坛献计献策，用新质生产力造福全球患者。 奥布替尼已在中国和新加坡获批上市。
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三元基因：上半年发展提速增效 发布首份社会责任报告专家观点8月26日晚间，三元基因(837344)披露2024半年度业绩，并同步发布上市以来首份社会责任报告。 今年上半年，公司实现营业收入1.17亿元，同比增长16.92%；扣非净利润888.89万元，同比增长21.89%。 2024年3月，三元基因新厂区智能化生产和研发基地建设项目顺利落成。三元基因医药资讯2024-09-12
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三元基因获华鑫证券买入评级交易并购9月8日，三元基因获华鑫证券买入评级，近一个月三元基因获得2份研报关注。 华鑫证券研报预计，公司2024-2026年收入分别为3.23、4.52、5.55亿元，净利润分别为4300、6500、8800万元。 风险提示：产品销售推广不及预期；产品竞争加剧；研发进展不及预期；行业政策、集采等不确定性风险。
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三元基因上半年营收、扣非后净利继续实现双位数增长：中标集采加速市场覆盖 经营质量更高财报业绩北交所上市企业三元基因（837344.BJ）近日发布2024年半年报。 在去年营收、 扣非后净利润均显著增长的基础上，今年上半年营收提升16.92%，扣非后净利润提升21.89%，继续实现双位数增长。 根据2024年半年报，三元基因上半年实现营业收入1.17亿元，同比增长16.92%，扣非后净利润888.89万元，同比增长21.89%，增速均达双位数。
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