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  • Immutep 宣布 LAG-3 拮抗剂抗体 LAG525 获得第二项日本专利授权
    医投速递
    Immutep 宣布 LAG-3 拮抗剂抗体 LAG525 获得第二项日本专利授权
    Immutep Limited宣布获得日本专利局授予的专利号7030750，该专利名为“LAG-3抗体分子及其用途”。这是继2019年获得母专利后，该专利家族在澳大利亚、中国、欧洲和美国等地也被授予。该专利涉及用于治疗癌症的药物组合，包含特定剂量的LAG525，可用于规定的治疗方案中，并可能与其他药物如抗PD-1抗体、抗PD-L1抗体或化疗药物联合使用。LAG525是Immutep的IMP701抗体的人源化形式，其权利已完全许可给诺华。Immutep是一家全球性的生物技术公司，专注于LAG-3相关免疫治疗产品的开发，以治疗癌症和自身免疫疾病。其领先产品候选物为eftilagimod alpha（efti或IMP321），一种可溶性LAG-3融合蛋白（LAG-3Ig），是一种新型抗原呈递细胞（APC）激活剂，正在探索用于癌症和传染病治疗。此外，Immutep还在开发LAG-3激动剂（IMP761）用于自身免疫疾病治疗。
    MarketScreener
    2022-03-18
    Immutep SAS Novartis AG
  • Cynosure 与 Jeisys Medical Japan 签订合作协议
    交易并购
    Cynosure 与 Jeisys Medical Japan 签订合作协议
    Cynosure公司宣布与Jeisys Medical Japan达成分销合作协议，Cynosure KK将获得Jeisys Medical KK在日本Cynosure能量激光产品组合中的关键产品独家分销权。这一合作将扩大两家公司的业务范围，同时Cynosure也是Jeisys Potenza射频微针治疗系统的全球独家分销商。Cynosure首席执行官Todd Tillemans表示，与Jeisys Medical合作，双方将共同推动增长，利用各自在能量美容设备和优质治疗方案方面的创新。Jeisys Medical Japan总裁Ryo Tanaka表示，很高兴将Cynosure的创新产品线纳入日本产品组合，期待通过这一合作实现增长。
    美通社
    2022-03-18
    Cynosure Inc Cynosure KK Jeisys Medical KK
  • Seres Therapeutics 在 2022 年欧洲骨髓移植年会上展示了研究性微生物组治疗性 SER-155 的临床前研究
    研发注册政策
    Seres Therapeutics 在 2022 年欧洲骨髓移植年会上展示了研究性微生物组治疗性 SER-155 的临床前研究
    Seres Therapeutics在2022年欧洲骨髓移植年会（EBMT）上展示了其研究性微生物组疗法SER-155的初步研究成果。数据显示，SER-155能够减少感染和移植物抗宿主病（GvHD），有助于接受造血干细胞移植（HSCT）的患者避免这些疾病。SER-155通过调节肠道免疫细胞平衡、减少胃肠道炎症并强化肠道保护层来发挥作用。目前，SER-155正在进行1b期临床试验，旨在评估其安全性和疗效。该研究基于Seres的SER-109项目数据，旨在进一步开发SER-155作为治疗重要感染性疾病和抗菌素耐药性的新药。
    Businesswire
    2022-03-18
    Seres Therapeutics I Memorial Sloan Kette
  • 联合抗击 COVID-19，Viva Biotech 为口服 COVID-19 抗病毒药物和病毒检测的生产做出贡献
    交易并购
    联合抗击 COVID-19，Viva Biotech 为口服 COVID-19 抗病毒药物和病毒检测的生产做出贡献
    Viva Biotech及其投资孵化的XLement致力于生产口服COVID-19药物和病毒检测，助力抗击疫情。Viva Biotech的子公司朗华制药与药品专利池（MPP）签署协议，生产COVID-19抗病毒药物莫纳皮拉韦的原料药，并向105个低收入和中等收入国家供应，以促进全球对莫纳皮拉韦的负担得起的使用并支持当地疫情防控。莫纳皮拉韦是一种口服抗病毒药物，可有效降低高风险未接种疫苗的成年人因COVID-19住院或死亡的风险。此外，XLement的COVID-19测试套件通过了中华人民共和国科学技术部的检验，该套件基于独特的NanoSPR芯片技术，可实现15分钟内对96个样本进行一步测试，灵敏度接近单抗原检测。
    美通社
    2022-03-18
    维亚生物科技（上海）有限公司 量准（上海）实业有限公司 Medicines Patent Poo Merck & Co Inc Ridgeback Biotherape 浙江朗华制药有限公司
  • Protalix BioTherapeutics 和 Chiesi Global Rare Diseases 宣布评估 PRX-102 治疗法布里病的 BRIGHT III 期临床试验的最终结果
    研发注册政策
    Protalix BioTherapeutics 和 Chiesi Global Rare Diseases 宣布评估 PRX-102 治疗法布里病的 BRIGHT III 期临床试验的最终结果
    Protalix BioTherapeutics公司与Chiesi Global Rare Diseases公司宣布BRIGHT Phase III临床试验的最终结果，评估pegunigalsidase alfa（PRX-102）治疗Fabry病的潜力。结果显示，每四周通过静脉注射2 mg/kg的PRX-102治疗耐受性良好，通过估算肾小球滤过率（eGFR）斜率和血浆lyso-Gb 3浓度评估的Fabry病稳定。PRX-102是一种植物细胞表达的重组、PEG化、交联α-半乳糖苷酶-A产品候选，该研究评估了每四周2 mg/kg PRX-102治疗52周的安全性和疗效。研究共纳入30名成人Fabry病患者，主要症状包括肢端感觉异常、对热不耐受、血管角化瘤和少汗。结果显示，血浆lyso-Gb 3浓度和eGFR值在治疗期间保持稳定。Chiesi Global Rare Diseases负责人表示，根据这些数据和额外临床研究，PRX-102可能成为目前每两周接受酶替代疗法（ERT）的患者的另一种重要治疗选择。
    Biospace
    2022-03-18
  • Shasqi 将在美国癌症研究协会 （AACR） 2022 年年会上介绍 SQ3370 和 CAPAC™ 平台扩展
    研发注册政策
    Shasqi 将在美国癌症研究协会 （AACR） 2022 年年会上介绍 SQ3370 和 CAPAC™ 平台扩展
    Shasqi公司将在2022年美国癌症研究协会（AACR）年会上展示其精准点击化学激活抗癌药物SQ3370的更新数据，包括针对晚期实体瘤患者的1期临床试验数据以及其点击化学修饰的前药版单甲基奥利司他（MMAE）的实验数据。公司创始人兼首席执行官José M. Mejía Oneto表示，他们对SQ3370在经过大量治疗的晚期实体瘤患者中的初步数据感到鼓舞，并正在推进其作为适当治疗方案的开发。此外，Shasqi展示了其点击化学平台在肿瘤处激活高剂量MMAE的能力，该前药版MMAE在血浆中表现出良好的稳定性，降低了细胞毒性，且耐受剂量高达传统MMAE最大耐受剂量的50倍。公司还展示了在肿瘤部位使用生物聚合物注射激活MMAE前药的抗癌效果，并期待通过生物方法靶向肿瘤来研究MMAE前药的抗癌效果。SQ3370是首个在人体测试的基于点击化学的治疗方法，利用Shasqi的专有CAPAC平台，该平台通过减少全身毒性在肿瘤处激活抗癌药物。Shasqi相信其点击化学方法可以提高许多现有治疗药物的功效和安全性，这些药物在治疗窗口有限。
    Businesswire
    2022-03-17
    Shasqi Inc
  • 中国 CDE 批准首个通用型 CAR-T IND！
    研发注册政策
    中国 CDE 批准首个通用型 CAR-T IND！
    南京，中国，2022年3月17日 /美通社/ ——2022年3月17日，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准了首个通用嵌合抗原受体T（UCAR-T）细胞药物（批准文号：CXSL2101509），该药物CTA101由南京博生生物科技有限公司（以下简称“博生”）独立研发，针对CD19和CD22，用于治疗成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病（r/r B-ALL）。博生CEO何晓红表示，CTA101产品的IND批准是博生在开发创新免疫细胞疗法方面的重要里程碑，将加速“现货”异基因CAR-T的开发和商业化，为患者提供更多选择，解决未满足的医疗需求和治疗可及性问题。博生成立于2017年，是一家专注于异基因细胞免疫疗法研发和商业化的领先生物医疗公司，拥有7500平方米的高标准转化中心和符合NMPA和FDA监管指南的GMP级生产基地。
    PRNewswire
    2022-03-17
    南京北恒生物科技有限公司
  • Wisedocs 完成超额认购的 $4.1M 种子轮融资，彻底改变保险业的病历审查流程
    医药投融资
    Wisedocs 完成超额认购的 $4.1M 种子轮融资，彻底改变保险业的病历审查流程
    Wisedocs，一家专注于医疗记录处理的机器学习软件即服务公司，成功完成了410万加元（CAD）的种子轮融资，投资方包括Ripple Ventures、Greensky Capital以及包括Vena Solutions的George A. Papayiannis和创业老兵Tim Lett等天使投资者。这笔资金将支持Wisedocs在美国的持续扩张，包括在2021年底进入美国市场并设立佛罗里达新总部。Wisedocs的软件利用专有的机器学习模型和智能字符识别技术，提高医疗记录处理的效率。公司创始人兼CEO Connor Atchinson表示，投资者的支持对Wisedocs在美国的增长至关重要。Greensky Capital的Managing Partner Michael List表示，Wisedocs的文档处理解决方案将为保险和医疗行业带来显著效率。Wisedocs还招募了多位技术领导，包括拥有20多年技术领导经验的Atif Khan和Vena Solutions的CTO George Papayiannis。Ripple Ventures的创始人兼管理合伙人Matt Cohen强调，Wisedocs
    Businesswire
    2022-03-17
    GreenSky Capital Ripple Ventures
  • Amolyt Pharma 宣布正在进行的 AZP-3601 在甲状旁腺功能减退症患者中的临床试验获得美国 IND 批准
    研发注册政策
    Amolyt Pharma 宣布正在进行的 AZP-3601 在甲状旁腺功能减退症患者中的临床试验获得美国 IND 批准
    Amolyt Pharma宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其针对低血钙症患者的AZP-3601临床试验的新药申请。该试验将在美国及其他欧洲国家进行，旨在为约8万名低血钙症患者提供更好的治疗方案。AZP-3601是一种治疗性肽，旨在通过调节血清钙水平来缓解低血钙症症状，并减少尿钙排泄，以预防慢性肾病。Amolyt Pharma表示，初步临床试验显示AZP-3601可能带来显著的临床效益，包括维持24小时血清钙和尿钙的正常水平，并保护骨骼完整性。
    GlobeNewswire
    2022-03-17
  • Heron Therapeutics 宣布加拿大卫生部批准 ZYNRELEF® 用于术后疼痛管理
    研发注册政策
    Heron Therapeutics 宣布加拿大卫生部批准 ZYNRELEF® 用于术后疼痛管理
    Heron Therapeutics公司宣布，加拿大卫生部门批准其产品ZYNRELEF（布比卡因和美洛昔康缓释溶液）用于术后镇痛，该产品是首个且唯一获得加拿大卫生部门批准的缓释局部麻醉剂。ZYNRELEF是一种局部麻醉剂布比卡因和非甾体抗炎药美洛昔康的固定剂量组合，能够显著减少术后疼痛，并降低对阿片类药物的需求。Heron Therapeutics计划在加拿大进行临床研究，并寻求扩大ZYNRELEF的适应症。ZYNRELEF已在包括欧盟和英国在内的31个欧洲国家获得批准，并在美国用于多种手术的术后镇痛。
    PRNewswire
    2022-03-17
    Heron Therapeutics I
  • BioVaxys 宣布与俄亥俄州立大学合作，为其泛萨贝科病毒计划生产 BVX-1021
    研发注册政策
    BioVaxys 宣布与俄亥俄州立大学合作，为其泛萨贝科病毒计划生产 BVX-1021
    BioVaxys公司与全球合同开发和制造研究组织Millipore-Sigma达成协议，将生产其新开发的针对SARS1冠状病毒的疫苗BVX-1021。BVX-1021是BioVaxys与俄亥俄州立大学合作研发的“通用疫苗”，旨在治疗广泛的sarbecoviruses，包括SARS-CoV-2及其变种。该疫苗已进入研发阶段，并在豚鼠模型中评估其效果。BVX-1021是基于SARS-CoV-1的S蛋白，而BioVaxys的COVID-19疫苗BVX-0320是基于SARS-CoV-2的S蛋白。此外，BioVaxys计划将BVX-1021作为单独的“加强剂”针对接种过世卫组织认可的新冠疫苗或自然康复的COVID-19感染者。
    PRNewswire
    2022-03-17
    BioVaxys Technology Ohio State Universit
  • Aquestive Therapeutics 的 AQST-109 获得 FDA 快速通道资格，用于包括过敏反应在内的过敏反应的紧急治疗
    研发注册政策
    Aquestive Therapeutics 的 AQST-109 获得 FDA 快速通道资格，用于包括过敏反应在内的过敏反应的紧急治疗
    Aquestive Therapeutics公司宣布，其口服型肾上腺素产品AQST-109获得美国食品药品监督管理局（FDA）的快速通道认定，用于治疗包括过敏性休克在内的过敏反应的紧急治疗。该产品是首个也是唯一一个口服型肾上腺素产品，有望显著改善患者对过敏性休克的应对方式。Aquestive Therapeutics正在进行EPIPHAST研究，比较AQST-109与肌肉注射肾上腺素的药代动力学和药效学。公司预计将在2022年上半年报告EPIPHAST研究的最终结果。AQST-109是一种聚合物基质型肾上腺素前药，以舌下薄膜的形式给药，无需水或吞咽即可快速释放肾上腺素。
    GlobeNewswire
    2022-03-17
  • Apabetalone 对肺动脉高压的积极影响发表在《美国呼吸与重症监护医学杂志》上
    研发注册政策
    Apabetalone 对肺动脉高压的积极影响发表在《美国呼吸与重症监护医学杂志》上
    Resverlogix公司宣布，其关于BET蛋白抑制在肺动脉高压治疗中的研究成果发表在《美国呼吸与重症医学杂志》上。该研究显示，apabetalone在肺动脉高压患者中具有良好的耐受性和疗效，包括降低肺血管阻力、改善心输出量和每搏输出量。Resverlogix计划进行更大规模的APPWoAcH-2临床试验，以进一步验证apabetalone在治疗肺动脉高压中的潜力。此外，apabetalone还被研究用于治疗COVID-19，显示出预防和治疗病毒感染的双重机制。
    GlobeNewswire
    2022-03-17
    TG Therapeutics Inc
  • Oncolytics Biotech® 宣布发表临床前和患者数据，证明 Pelareorep 刺激自然杀伤细胞抗癌活性
    研发注册政策
    Oncolytics Biotech® 宣布发表临床前和患者数据，证明 Pelareorep 刺激自然杀伤细胞抗癌活性
    Oncolytics Biotech公司宣布，其研发的免疫治疗药物pelareorep在《免疫学》杂志上发表了一篇论文，该论文探讨了pelareorep对自然杀伤（NK）细胞的影响以及治疗结直肠癌肝转移患者前后血液样本的分析。结果显示，pelareorep治疗能够激活NK细胞，直接杀伤癌细胞并刺激适应性抗肿瘤免疫。这一积极效果在患者样本和体外实验中均得到证实，其作用机制是通过1型干扰素（IFN-1）信号传导，这是免疫调节和肿瘤细胞识别的关键途径。Oncolytics Biotech公司总裁兼首席执行官Matt Coffey博士表示，这些重要结果进一步证明了pelareorep的先天性和适应性免疫机制，并很高兴将其发表在如此有影响力的同行评审期刊上。公司计划继续利用pelareorep的免疫治疗作用，进一步开发其在乳腺癌和其他具有未满足需求的肿瘤学指示中的治疗潜力。
    PRNewswire
    2022-03-17
    Oncolytics Biotech I
  • Tetra Bio-Pharma 的 QIXLEEF™ 在与美国 FDA 举行 C 型会议后步入正轨
    研发注册政策
    Tetra Bio-Pharma 的 QIXLEEF™ 在与美国 FDA 举行 C 型会议后步入正轨
    Tetra Bio-Pharma Inc.收到了美国食品药品监督管理局（FDA）关于其吸入式大麻素产品QIXLEEF™的C型会议回复信，讨论了该产品上市批准的非临床安全性要求。公司CEO Guy Chamberland表示，FDA的反馈将帮助公司完善毒理学计划，并解决患者长期使用QIXLEEF™的关切。FDA要求进行动物药物代谢物测试，并关注人体中CBD代谢物7-COOH-CBD的含量，而Tetra Bio-Pharma已证明吸入QIXLEEF™时7-COOH-CBD的含量仅为口服CBD的2.5倍。此外，FDA还要求对大脑组织病理学进行更全面的评估，并要求进行致癌性评估。Tetra Bio-Pharma将提供桥梁策略以降低开发成本，并确保对孕妇、有怀孕风险或哺乳期妇女的风险得到充分评估。QIXLEEF™是一种固定剂量的THC和CBD的植物疗法，正在进行的两项FDA授权的临床试验中研究其疗效。
    PRNewswire
    2022-03-17
    Tetra Bio-Pharma Inc
  • 艾伯维与斯克利普斯研究所(Scripps Research)宣布合作研发新型冠状病毒肺炎抗病毒疗法
    交易并购
    艾伯维与斯克利普斯研究所(Scripps Research)宣布合作研发新型冠状病毒肺炎抗病毒疗法
    艾伯维与斯克利普斯研究所于2022年3月15日宣布全球合作，共同研发针对新冠病毒的潜在抗病毒治疗药物。艾伯维研发高级副总裁Thomas Hudson博士强调，随着病毒变异，需不断更新治疗方案。斯克利普斯研究所总裁Peter Schultz博士表示，合作旨在弥补患者需求差距。该合作受限于监管批准，旨在加速研发进程。艾伯维致力于解决复杂疾病难题，斯克利普斯研究所为美国顶级生物医学研究机构，拥有Calibr药物研发部门。
    微信公众号
    2022-03-17
  • 华润生物医药与美国ABS公司达成新冠病毒中和抗体独家合作
    交易并购
    华润生物医药与美国ABS公司达成新冠病毒中和抗体独家合作
    2022年3月15日，华润生物医药与美国Ab Studio Inc.签署合作协议，ABS将新冠病毒三特异性抗体项目ABS-VIR-001的开发和商业化权利授权给华润生物医药，涉及里程碑费用及销售分成。ABS-VIR-001抗体针对新冠病毒S1蛋白三个抗原表位，结合力强，具有中和活性，适用于治疗和预防新冠肺炎。该项目有助于加速中和抗体产品化，促进其在科研、疾控、临床和产业领域的应用，对全球防治疫情具有重要意义。华润生物医药作为华润医药集团生物药研发、生产与销售全产业链子公司，拥有现代化生产基地和高水平研发中心，此次合作将丰富其产品管线，夯实业务基础。Ab Studio则专注于生物技术，拥有多个创新平台，主要商业模式为合作科研、项目转让及单抗序列优化服务。
    微信公众号
    2022-03-17
    Ab Studio Inc
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