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科医人OptiLight闪耀登场，引领干眼治疗新纪元前沿研究第二十八次全国眼科学术大会的浓厚氛围中，科医人公司精心打造的 干眼定制强脉冲光OptiLight闪亮登场 ，引发高度关注。 有数据显示，近年来干眼患者的增长率持续攀升，干眼已不再是少数人患有的小众疾病。 科医人OptiLight的成功上市，标志着干眼治疗进入新时代。医信眼科2024-09-14干眼治疗 OptiLight
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正大天晴、恒瑞、海思科，提速围猎原研PDE3/4抑制剂前沿研究近期， 恒瑞的 HRS-9821 吸入混悬液和海思科 的 HSK39004 吸入混悬液已快速推进到Ⅰ 期临床试验中，加入到 PDE3/4 双重抑制剂竞争。 正大天晴的 吸入用 TQC3721 混悬液 是中国研发进度最快的国产 PDE3/4 双重抑制剂，已经完成Ⅰ 期和 Ⅱ a 期临床试验，并于 9 月 7 日至 11 日在奥地利维也纳举办的第 34 届欧洲呼吸学会国际大会（ ERS International Congress 2024 ）以壁报形式入选。 该项目也于 9 月 9 日获 CDE 临床试验默示许可。
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一线治疗“癌症之王”疾病控制率达80%！小分子联合疗法积极数据公布临床研究日前，Immuneering公布其进行中的2a期临床试验取得积极初步结果。 接受其在研MEK抑制剂IMM-1-104与经调整的吉西他滨/白蛋白紫杉醇一线联合疗法的胰腺癌患者，其疾病控制率高达80%。 目前该2a期试验组的招募工作正在进行中，Immuneering预计年底前将公布进一步的数据。
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抑制大脑转移瘤生长达12个月，重磅ADC临床试验结果登《自然-医学》临床研究今日，阿斯利康（AstraZeneca）和第一三共（Daiichi Sankyo）宣布，双方联合开发的重磅抗体偶联药物（ADC）Enhertu（trastuzumab deruxtecan）在3b/4期临床试验DESTINY-Breast12中获得积极结果。 Enhertu在患有HER2阳性转移性乳腺癌且伴有脑转移的患者中展现出显著的整体和颅内临床活性。 此外，脑转移患者的12个月颅内无进展生存率为58.9%。
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首批！只需一年两针，罗氏重磅抗体疗法获FDA批准审批动态今日，罗氏（Roche）宣布美国FDA已批准Ocrevus Zunovo（ocrelizumab & hyaluronidase）皮下制剂用于治疗复发性多发性硬化（RMS）和原发性进展型多发性硬化（PPMS）。 之前公布的临床结果显示，Ocrevus Zunovo几乎完全抑制了患者的临床复发和脑部病变。 多发性硬化（MS）是一种慢性疾病，影响全球280多万人。
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首款！重磅抗炎药再获FDA批准审批动态再生元（Regeneron Pharmaceuticals）和赛诺菲（Sanofi）今日宣布，美国FDA已批准其药品Dupixent（dupilumab）作为病情不能充分控制的慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP） 12至17岁青少年 患者的辅助维持治疗。 根据新闻稿 ，Dupixent为美国FDA批准针对此类CRSwNP患者群体的 首个 治疗方案。 这些试验表明， 与安慰剂相比，Dupixent在24周内显著改善了患者的鼻塞/阻塞的严重程度、鼻息肉大小和嗅觉，同时也减少了对系统性皮质类固醇或手术的需求。
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2周见效，效果持续一年！礼来创新湿疹疗法获FDA批准审批动态礼来（Eli Lilly and Company）今天宣布，美国FDA批准其IL-13抑制剂Ebglyss（lebrikizumab），用于治疗中度至重度特应性皮炎（AD）成年和青少年患者（12岁及以上，体重至少40公斤），这些患者尽管使用局部药物治疗但病情仍无法得到控制。 特应性皮炎是最常见的湿疹类型，其特点是皮肤屏障缺陷，导致过敏原和其他刺激物得以进入皮肤，引起免疫反应和炎症，继而诱发红色、瘙痒的皮疹。 在第16周皮肤症状清除或几乎清除的患者中， 高达77%的受试者在每月一次用药的频率下，维持缓解达一年。
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医药一哥杀回来了！创新药收入直指503亿财报业绩9月8日，“医药一哥” 恒瑞医药 发布了《2024年员工持股计划》。 公告显示，参加该持股计划的员工总人数预计不超过1203人（其中，董监高不超过18人，大部分为公司核心管理人员、骨干员工），本员工持股计划拟受让公司回购股份的数量不超过1220万股（含预留份额）， 受让价格为21.20元/股 。 已获批17款创新药， 冲击130亿大关。
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B群脑膜炎球菌重组蛋白疫苗盘点前沿研究文 l 耀海生物 为了解 B 群脑膜炎球菌重组蛋白疫苗 的发展历程和研究现状，菌菌汇总了B群脑膜炎球菌的关键抗原，同时盘点了已上市及临床阶段的B群脑膜炎球菌重组蛋白疫苗，以供大家参考。 脑膜炎奈瑟菌（ Neisseria meningitidis ）也称脑膜炎球菌（meningococcus），是一种革兰氏阴性细菌病原体。 脑膜炎球菌感染能够引起脑膜炎等疾病，重症率和死亡率较高。
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宜联生物：YL201临床数据首发，小细胞肺癌PFS超6个月，并显示多瘤种潜力临床研究2024 年 9 月 13 日，宜联生物 YL201 项目在 2024 年欧洲肿瘤内科学会（ ESMO ）上公布其临床数据。 YL201 是一款靶向 B7H3 的 ADC ，基于宜联生物 TMALIN 平台所开发，此次报告是 YL201 临床数据首次公开。 此次报告以口头报告的形式在本次ESMO会议的Proffered Paper Session展示，数据来自于在中、美开展的临床I期剂量递增和剂量扩展研究（ NCT05434234 & NCT06057922 ）。
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全球首款：礼来IL-13抗体获FDA批准上市审批动态横向对比，Ebglyss治疗特应性皮炎的疗效与Dupixent相当（非头对头）。 不同于银屑病市场有7款重磅药物，特应性皮炎目前仅有Dupixent一款重磅药物。 赛诺菲认为特应性皮炎市场未来的走势会类似于银屑病，多种作用机制的药物会助推整个市场进一步扩大，呈现百花齐放的局面。
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优雅的守护者：唤醒适应性免疫—T细胞前沿研究在免疫系统的宏伟交响乐章中，适应性免疫的觉醒是一场精心编排的序曲，其序幕缓缓拉开于淋巴结这一错综复杂的社交舞台之上。 T细胞，其貌不扬，体积中等，无甚显眼之处，却是生命守护神中不可或缺的一环。 T细胞，作为免疫系统的总调度师，它们不仅指挥若定，更拥有激活免疫系统终极武器的非凡能力。
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呼吸道合胞病毒 A和B亚群的差异前沿研究免疫功能低下的成年人和老年人容易受到严重感染，死亡率很高。 在儿童中，呼吸道合胞病毒是LRTI最常见的原因，它是婴儿住院的主要原因之一，特别是在2岁以下的婴幼儿中，在这个年龄段，这一群体中有一半人会感染两次。 RSV感染通常发生在秋季和冬季，高峰期持续3至5个月，全球每年约有6400万儿童感染RSV，每年有 336,000 名老年人因 RSV 住院。
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“参”临其境 “一”路相伴——典型病例【肝癌1】前沿研究一例肝癌即肝脏恶性肿瘤，因其恶性度高、病情进展快，病人早期一般没有什么不适，一旦出现症状，就诊往往已属中晚期。 经过多项循证医学证明，参一胶囊在配合介入治疗能显著提高肝癌患者的中位生存期。 （1）患者男性，74岁。
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Syra Health 宣布完成 210 万美元的公开募股医药投融资Syra Health Corp.成功完成其宣布的公开募股，共发行3,203,125股A类普通股，以及相应的A类和B类认股权证，总价格为每股0.64美元。此次募股所得资金约2.1百万美元，扣除中介费用后，预计通过认股权证可额外获得约4.1百万美元。公司计划将所得资金用于应用开发、销售与营销、研发以及一般企业用途，包括营运资金、运营费用和资本支出。此次证券发行遵循了美国证券交易委员会（SEC）的注册声明，并附有最终招股说明书。Syra Health是一家专注于行为健康、数字健康和人群健康等领域的医疗科技公司，致力于提供创新服务和科技产品，以预防、改善获取和提供可负担的医疗服务。PRNewswire2024-09-14
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宜联生物：YL201临床数据首发，锁定推荐剂量，初步数据优异临床研究2024年09月13日，宜联生物在2024 ESMO上公布YL201的临床数据，初步锁定临床三期给药剂量。 先前剂量递增研究中开展了0.8-3.0 mg/kg共6个剂量水平，在2.8和3.0mg/kg剂量组下分别观察到1例和2例剂量限制性毒性（DLT）事件，2.0和2.4mg/kg被选作后续的推荐扩展剂量。 所有的剂量限制性毒性均为血液学毒性。
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Halozyme 宣布 FDA 批准罗氏皮下注射 OCREVUS ZUNOVO™ 联合 ENHANZE® 用于治疗复发和原发性进行性多发性硬化症患者研发注册政策Halozyme Therapeutics宣布，Roche公司已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，将含有其ENHANZE药物输送技术的OCREVUS ZUNOVO™（ocrelizumab和hyaluronidase-ocsq）用于治疗复发型多发性硬化症（RMS）和原发性进展性多发性硬化症（PPMS），作为每年两次、约10分钟的皮下注射，由医疗保健人员施药。该批准基于III期OCARINA II试验的数据，显示皮下注射OCREVUS与静脉注射（IV）制剂在RMS和PPMS患者中的安全性和有效性相当。Halozyme开发的ENHANZE®药物输送技术旨在通过皮下给药改善患者体验，减轻治疗负担。
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生产企业上传“药品追溯码”的困惑与思考研发注册政策全面积极推进药品追溯体系建设，2024年，医保监管已经正式进入“药品追溯码时代”！ 随着全国统一的药品耗材编码落地，打通药械生产、流通、配送、使用、结算全流程，药品追溯体系全面升级，可有效遏制医保药品“重复销售”“串换”等违规行为。 由此可见，药品追溯码是非常关键的环节。药渡数据2024-09-14生产企业
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8月以来大手笔回购3.99亿，伊利股份未来增长路径很多条交易并购对于资本市场而言，相比空谈，真金白银的买入终归才真的能让人信服。 连续11年保持亚洲乳业第一。 讨论伊利未来的增长空间，当然要基于全球消费市场。FoodTalks食品资讯2024-09-14伊利股份
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奥雅纳获得 CDC 禽流感检测开发合同交易并购ARUP实验室被CDC选为正式合作伙伴，参与开发禽流感A（H5N1）或禽流感的检测。这是ARUP与CDC合作的一个重要里程碑，标志着CDC在公共卫生紧急情况下才进行检测的传统做法发生了转变。ARUP与其他四家实验室（Quest Diagnostics、Labcorp、Aegis Sciences和Ginkgo Bioworks）共同参与此项合作。此次合作是在一名密苏里州居民感染H5病毒后不久宣布的，这是首次有人感染H5病毒，而此前并未接触过动物或家禽。自2022年以来，美国共发现15例人感染禽流感病例，其中14例自2023年4月以来发现。ARUP致力于患者护理，并投资于新兴传染病检测，以展示其对公共卫生危机的应对能力。PRNewswire2024-09-14
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