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祝贺民生药业他氟前列素滴眼液获批准生产！审批动态祝贺民生药业他氟前列素滴眼液获批准生产。 2024 年 09 月 14 日 ，杭州民生药业股份有限公司收到国家药品监督管理局签发的他氟前列素滴眼液四类仿制药（批准文号：国药准字 H20244855 ）视同通过一致性评价的注册批件。 他氟前列素为前列腺素类似物，是一种选择性FP前列素类受体激动剂，其滴眼液入眼后可加强其角巩膜渗透性，经酶水解后转化成具有活性的羧酸形式(AFP-172)而进入房水中，AFP-172通过与前列腺素FR受体相互作用，促进脉络膜巩膜间的房水流出，从而达到降眼压。
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PFS超6个月！宜联生物首次公开靶向B7H3 ADC用于多瘤种治疗的临床数据临床研究2024年9月13日，宜联生物在2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）上，公布其YL201药物的积极临床数据，这是 公司首次公布的该药物的临床数据，显示YL201在包括小细胞肺癌、鼻咽癌、野生型非小细胞肺癌在内的多种实体瘤 展示出令人鼓舞的抗肿瘤效果。 本次公布的是一项在中、美开展的临床I期剂量递增和剂量扩展研究；所有受试者既往均接受过标准治疗，其中60%接受过2线以上治疗。 剂量递增研究在0.8-3.0 mg/kg共6个剂量水平进行，在2.8和3.0 mg/kg剂量组下分别观察到1例和2例剂量限制性毒性（DLT）事件，2.0和2.4 mg/kg被选作后续的推荐扩展剂量。
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武田在研创新药物TAK-861获国家药品审评中心正式授予纳入“突破性治疗药物品种”审批动态武田中国今日宣布，公司 在研创新药物TAK-861获国家药品审评中心正式纳入“突破性治疗药物品种”， 预期用于发作性睡病I型的治疗。 本次纳入“突破性治疗药物品种”将加速TAK-861在中国的研发和审批速度，助力药物更早地惠及中国患者。 是一种罕见的慢性中枢神经系统疾病，由于患者的食欲素神经元大量缺失，导致大脑和脑脊液中食欲素神经肽水平低下。
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怀格Portfolio丨君赛生物荣登华医榜「2024最具成长性细胞基因治疗企业TOP10」！公司动态君赛生物荣获华医榜·2024中国生物医药科技创新价值榜 「 最具成长性细胞基因治疗企业TOP10」。 华医榜·2024中国生物医药科技创新价值榜旨在发掘生物医药领域真正具有行业号召力和行业影响力的创新企业。 君赛生物致力于开发可覆盖多种类型晚期实体肿瘤的高品质、高可及性TIL细胞新药。
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2023中国医药商业百强揭晓，康恩贝集团珍诚医药排位稳中有进公司动态9月12日，由商务部市场运行和消费促进司指导，中国医药商业协会主办的“2024医药流通创新大会暨中国药品流通行业信息大会”召开。 大会期间，2023年药品流通行业批发企业百强榜单发布，康恩贝集团旗下 浙江珍诚医药科技有限公司 蝉联批发企业百强榜单，排名较上年稳中有进。 浙江珍诚医药科技有限公司是一家专业服务于浙江省院外药品零售市场的专业供应商，矢志服务于人民群众的用药安全保障事业，并为大健康零售体系提供完善的专业服务方案，努力成为一家让客户健康有方、让员工幸福有道的现代医药商贸型专业供应链企业。康恩贝集团2024-09-14珍诚医药
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诺诚健华BCL2抑制剂再获批2项临床，针对白血病审批动态ICP-248是诺诚健华在研的一款 新型口服高选择性BCL2抑制剂 。 ICP-248是一款新型口服高选择性BCL2抑制剂。 BCL2是细胞凋亡通路的重要部分，在多种血液系统恶性肿瘤有过度表达。
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恒瑞医药1类癌症新药申报上市，治疗肺癌审批动态9月13日，恒瑞医药宣布其 注射用瑞康曲妥珠单抗（研发代号：SHR-A1811） 的药品上市许可申请获中国国家药监局药品审评中心（CDE）受理，并且近日该产品已被CDE纳入优先审评，适应症为：用于既往接受过至少一种系统治疗的 局部晚期或转移性 HER2 突变成人非小细胞肺癌患者 的治疗。 注射用瑞康曲妥珠单抗是恒瑞医药自主研发的、 以HER2为靶点的抗体药物偶联物（ADC） ，拟用于HER2表达或突变的晚期实体瘤的治疗。 2024年6月，瑞康曲妥珠单抗治疗 HER2 突变非小细胞肺癌（NSCLC）患者的2期临床试验（SHR-A1811-I-103）主要研究终点结果达到方案预设的优效标准。
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7款1类创新药首次在中国获批临床！审批动态这些产品拟用于治疗实体瘤、血液系统恶性肿瘤、血脂异常、银屑病等。 本文将根据公开资料对这些产品进行介绍。 公开资料显示，AZD0780是一种 口服PCSK9小分子抑制剂 。
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卫涛涛研究组与合作者共同揭示核糖体蛋白RPL22驱动人干细胞衰老的分子机制前沿研究核糖体作为负责细胞内蛋白质合成的分子机器，在细胞的生命活动中发挥着关键作用。 核糖体由核糖体RNA（rRNA）和核糖体蛋白两部分组成，此前对核糖体蛋白的功能研究主要集中于其参与个体发育及疾病发生等领域，其与衰老之间的相关性还有待深入揭示。 该研究利用CRISPR/Cas9基因筛选技术发现核糖体蛋白RPL22是驱动人干细胞衰老的重要因素，首次揭示了RPL22可以通过破坏核仁区域异染色质结构，引起rRNA表达增加并引发细胞衰老。大屯路15号2024-09-14衰老 核糖体蛋白 人干细胞衰老
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奕安济世祝贺时迈药业重组人源抗EGFR-CD3酶控双特异性抗体获批临床审批动态中国杭州，2024年9月12日—— 由 时迈药业基于自主知识产权的双抗平台proBiTE研发的重组人源抗EGFR-CD3酶控双特异性抗体（以下简称CMDE005）获NMPA批准临床，用于治疗EGFR阳性多种晚期实体瘤。 作为CMDE005项目IND申报药学研究合作伙伴，奕安济世对该项目获批临床表示祝贺。 CMDE005为抗EGFR×CD3双特异性抗体，采用“遮蔽肽”封闭CD3结合活性。
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核心管线倒在Ⅲ期，公司股价下跌60%财报业绩近日，Fulcrum公布了核心管线losmapimod治疗面肩肱型肌营养不良症（FSHD）Ⅲ期临床试验REACH顶线结果。 与安慰剂相比，losmapimod未能达到的主要终点—相较基线的RSA变化，此外，次要终点也没有达到统计学差异，安全性和耐受性与先前报道的研究一致。 公司将对收集到的数据进行全面评估，并计划在即将召开的医学会议上分享结果。
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因诺惟康IVB105获得儿科罕见病药物资格认定：光遗传学治疗眼睛失明审批动态2024 年 9 月 13 日，因诺惟康 IVB105 注射液获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 授予的儿科罕见病药物资格认定（ RPDD ），是因诺惟康第二款自主研发并获得 RPDD 的基因治疗药物。 IVB105 是在因诺惟康自主研发的新型 AAV 载体基础上开发的一款的光遗传学基因治疗药物。 RPDD 是针对美国18岁以下患者人数少于20万的儿科罕见病药物资格认定。
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FDA药物信息部｜人工智能在临床试验设计和研究中的作用临床研究2024年5月30日，在 FDA药物信息部的“Q&A with FDA”节目中， FDA药物评价与研究中心医学政策办公室主任Khair ElZarrad博士与 Roach博士(主持人) 一起讨论了AI技术在临床试验设计中的最新进展和应用。 他最近还被授予了2023年度Arthur Flemming Award，该奖项旨在表彰优秀员工。 Dr.ElZarrad: 一般来说， 人工智能和机器学习可以被描述为基于机器的系统 ，这些系统可以针对给定的集合、人类定义的目标做出预测、建议或决策。智药邦2024-09-14人工智能
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一年能长高11厘米，新药上市掀翻超300亿元的市场审批动态生长激素缺乏症是由于垂体前叶分泌的生长激素不足所导致的一种内分泌代谢性疾病，临床上主要是以身材矮小为症状，但也有着严格的诊断标准。 尽可能遵循临床指南建议，如确实发现孩子有生长缓慢的情况，还是要早诊断、早治疗。 有数据表明，3-12岁是治疗的“黄金期”。
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Nat Cell Biol | 白血病细胞依赖于P小体前沿研究急性髓性白血病 （ AML ）是一种具有高度侵袭性的血液肿瘤，其特征是未成熟的成髓细胞在分化过程中不受控制地生长。 白血病的转化需要颠覆维持造血细胞身份的基因表达程序，转录后修饰机制会影响细胞特异性基因表达程序，但是白血病细胞操控mRNA翻译的机制仍不清楚。 因此，在AML中P小体稳态失调。
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减肥药物，全球混战！前沿研究引言： 全球肥胖药物市场激增，预计2028年将达121.7亿美元。 减肥药物的靶点主要包括GLP-1R、GIPR和GCGR三个。 诺和诺德的Wegovy（司美格鲁肽）和礼来的双重GIP/GLP-1受体激动剂注射剂Zepbound（替尔泊肽），是市场目前最火热的两款产品，大有瓜分减肥市场之势。
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上海科技大学最新Science：饶子和/胡忠玉/王权团队揭开乙肝病毒表面抗原的神秘面纱前沿研究据世界卫生组织 （WHO） 估计，全世界约有 3 亿人 患有慢性乙型肝炎，每年因此导致的死亡人数超过 80万 ，是 当前面临的重大公共卫生挑战。 尽管有预防性疫苗，但乙型肝炎仍然是全球慢性肝炎、肝硬化和肝细胞癌的主要病因，目前的治疗方法只能有限地清除病毒，因此需要终身治疗。 乙型肝炎病毒 （HBV） 表面抗原 （HBsAg） 对于乙型肝炎的诊断和预后至关重要，但其高分辨率结构以及其在病毒包膜上的组装方式一直难以捉摸。
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Science突破！ | 半个世纪的谜题，二十年的传承坚守，饶子和/王权/胡忠玉团队揭开乙肝病毒神秘面纱前沿研究上世纪八十年代 是我国的乙肝大暴发时期，按照世界卫生组织全球乙肝流行程度的划分标准，当时的中国被列为乙肝高流行地区 （人群HBsAg流行率≥8%） ，全国约有1.2亿名HBV携带者，占当时全球HBV携带者的三分之一，是全球乙肝疾病负担最严重的国家。 乙型肝炎病毒表面抗原是在病毒学、免疫学、结构生物学、药理学、疫苗学、疾病控制和临床医学有重要标志性意义的分子。 乙型肝炎病毒表面抗原虽然持续受到极高的关注，但是其结构研究是公认的高难度课题，年轻的研究团队敢于面对挑战、敢于创新，是研究工作最终获得突破的核心要素。
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NCB | 实体肿瘤诱发两类系统性B细胞异常：揭示免疫治疗新挑战前沿研究局部实体肿瘤能够与机体其他器官“对话”，引发系统性/全身性免疫变化。 骨髓造血生态系统在此过程中发挥重要作用，肿瘤诱导骨髓髓系偏向造血、导致促瘤性髓系细胞积累就是典型案例。 然而，尽管B细胞同样发育自骨髓，其在实体肿瘤背景下的发育变化、及其对肿瘤免疫反应的影响尚未被解答。
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ADC药物毒素和连接子的全景布局一览前沿研究目前已公布种类超过130余种。 ADC药物领域中TOP20毒素竞争格局和数量。 ADC药物处在不同临床阶段中的毒素情况分析。医药速览2024-09-14ADC药物毒素
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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