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  • Allogene Therapeutics 宣布发表临床前出版物，强调健康供体来源的同种异体 CAR T 细胞在多发性骨髓瘤中优于患者来源的细胞
    研发注册政策
    Allogene Therapeutics 宣布发表临床前出版物，强调健康供体来源的同种异体 CAR T 细胞在多发性骨髓瘤中优于患者来源的细胞
    Allogene Therapeutics公司发布了一项关于其抗BCMA CAR T细胞疗法的预临床研究结果，显示来自健康供体的异基因CAR T细胞在长期体外杀伤多发性骨髓瘤细胞方面优于患者自体CAR T细胞。该研究发表在《癌症研究通讯》杂志上。Allogene正在开展一项名为UNIVERSAL的1期临床试验，评估ALLO-715在复发/难治性多发性骨髓瘤治疗中的安全性和有效性。此外，公司还进行了一项名为IGNITE的1期剂量递增试验，以评估ALLO-605，这是Allogene的首个TurboCAR候选产品。Allogene计划在2022年底提供BCMA项目临床更新。
    Biospace
    2022-03-23
    Allogene Therapeutic King's College Londo SpringWorks Therapeu
  • Novocure 宣布推荐继续开展卵巢癌肿瘤电场治疗 3 期关键性 INNOVATE-3 研究
    研发注册政策
    Novocure 宣布推荐继续开展卵巢癌肿瘤电场治疗 3 期关键性 INNOVATE-3 研究
    Novocure公司宣布，其针对铂耐药卵巢癌的Tumor Treating Fields（TTFields）联合紫杉醇治疗的3期关键性INNOVATE-3临床试验的预先指定的中期分析结果令人鼓舞，建议按计划继续进行最终分析。中期分析未显示需要增加样本量，独立数据监测委员会（DMC）建议继续按计划进行最终分析。该研究旨在评估TTFields与紫杉醇联合使用在铂耐药卵巢癌患者中的安全性和有效性，预计将在2023年完成18个月随访后进行数据审查。卵巢癌是美国女性癌症死亡原因第五位，每年约有24,000名女性被诊断出患有卵巢癌，其中约16,000名患者被诊断为铂耐药卵巢癌。
    Businesswire
    2022-03-23
    Novocure Inc ENGOT Gynecologic Oncology
  • Catalys Pacific 成立 Kirilys Therapeutics，成为一家多资产精准肿瘤学公司
    交易并购
    Catalys Pacific 成立 Kirilys Therapeutics，成为一家多资产精准肿瘤学公司
    Catalys Pacific宣布成立多资产精准肿瘤学公司Kirilys Therapeutics，并完成由Lightspeed Venture Partners领投的种子轮融资。公司从日本化学制造商Ube Industries Ltd.获得了其领先化合物KRLS-017的许可，并与D2G Oncology Inc.达成合作协议，利用基因定义的动物肿瘤模型揭示癌症基因型和药物疗效之间的关系。此轮融资将使Kirilys完成KRLS-017的IND申报以及该药物的1期临床试验准备工作。KRLS-017是一种可逆的小分子CDK7抑制剂，CDK7在肿瘤转录依赖性和细胞周期失调中起关键作用，因此是治疗多种实体瘤和血液恶性肿瘤的潜在靶点。在临床前研究中，KRLS-017表现出同类最佳的功效、选择性、抗肿瘤活性和口服药物的有利特性。
    Businesswire
    2022-03-23
    Catalys Pacific Kirilys Therapeutics D2G Oncology Inc Ube Corp
  • Mustang Bio 报告 2021 年全年财务业绩和近期公司亮点
    医投速递
    Mustang Bio 报告 2021 年全年财务业绩和近期公司亮点
    Mustang Bio，一家专注于细胞和基因疗法的临床阶段生物制药公司，在2021年取得了显著进展。公司获得FDA批准两项IND申请，分别启动了MB-107和MB-106的临床试验，并从国家癌症研究所获得200万美元的资助。公司还与莱顿大学医学中心签署独家许可协议，扩大产品组合，并与梅奥诊所签署独家许可协议，增强CAR T疗法。2022年，Mustang计划启动多个IND临床试验，并预计在下半年开始MB-107和MB-106的临床试验。财务方面，截至2021年12月31日，Mustang的现金和现金等价物总计1.106亿美元，较2020年增长1180万美元。
    MarketScreener
    2022-03-23
    Mustang Bio Inc City of Hope Fred Hutchinson Canc Leiden University Me Massachusetts Life S Mayo Clinic National Cancer Inst National Institutes
  • TC BioPharm 获得 MHRA 和研究伦理委员会的批准，启动治疗急性髓系白血病的 2B/3 期临床试验
    研发注册政策
    TC BioPharm 获得 MHRA 和研究伦理委员会的批准，启动治疗急性髓系白血病的 2B/3 期临床试验
    TC Biopharm公司宣布获得英国药品和健康产品监管局（MHRA）和研究伦理委员会的批准，开始进行OmnImmune® gamma-delta T细胞疗法治疗急性髓系白血病（AML）的临床试验。OmnImmune®是一种同种异体未经修饰的细胞疗法，由活化和扩增的gamma delta T细胞组成，已获得孤儿药资格认定。该药物的Phase 2/3临床试验将于2022年上半年在英国开始，随后扩展到美国。TC BioPharm公司首席执行官Bryan Kobel表示，获得MHRA和研究伦理委员会的批准是公司自主AML疗法的临床试验的最后一步，同时强调OmnImmune®在Phase 1b/2a临床试验中显示出的积极结果，增强了其对该疗法作为AML有效治疗方法的信心。TC BioPharm是一家专注于开发gamma-delta T细胞疗法治疗癌症和病毒感染的生物技术公司，其gamma-delta T细胞疗法在急性髓系白血病中显示出人类疗效数据。
    Biospace
    2022-03-23
    TC BioPharm Ltd
  • Reneo Pharmaceuticals 报告 2021 年第四季度和全年财务业绩并提供业务更新
    医投速递
    Reneo Pharmaceuticals 报告 2021 年第四季度和全年财务业绩并提供业务更新
    Reno Pharmaceuticals在2021年实现了显著进展，包括成功完成IPO筹集9400万美元，获得美国食品药品监督管理局授予的RENO001在原发性线粒体肌病（PMM）方面的快速通道资格，并启动了全球双盲随机安慰剂对照的2b期临床试验STRIDE。公司还完成了针对M卡迪尔病和长链脂肪酸氧化障碍（LC-FAOD）患者的开放标签1b期临床试验的入组，以及LC-FAOD患者的FORWARD自然史研究。此外，公司获得了美国专利商标局对RENO001的化合物专利的批准，有效期至2041年。公司任命了首席开发官和董事会成员，并在年底时拥有约1.47亿美元的现金和投资，足以支持公司完成关键PMM研究并持续至2024年。在临床试验方面，RENO001在PMM和LC-FAOD项目中显示出良好的安全性和耐受性，以及脂肪氧化率的显著增加。在财务方面，公司2021年净亏损为3980万美元，较2020年同期减少，研发和一般行政费用有所增加。
    GlobeNewswire
    2022-03-23
    Reneo Pharmaceutical
  • Nutra Pharma 宣布达成第一份生产协议
    交易并购
    Nutra Pharma 宣布达成第一份生产协议
    Nutra Pharma Corporation，一家在OTC疼痛管理市场销售Nyloxin、Pet Pain-Away、Equine Pain-Away和Luxury Feet的生物技术公司，同时也在开发治疗多发性硬化症（MS）、人类免疫缺陷病毒（HIV）和疼痛的治疗方法，宣布与Avini Health公司签订首个协议，为其提供产品配方、产品构思和成品制造服务。此举旨在利用公司内部制造能力，为其他公司提供额外收入来源。Avini Health是一家基于联盟营销模式的新公司，其产品包括净化、免疫系统支持以及Nutra Pharma的OTC止痛药Nyloxin。Nutra Pharma将为Avini Health提供创新和一流的产品，并计划扩大产品线，同时帮助其市场推广Nutra Pharma的家用药物。Nutra Pharma预计，这一合作关系将为公司带来可观的收入。
    GlobeNewswire
    2022-03-23
    Avini Health Nutra Pharma Corp
  • XNK Therapeutics 报告多发性骨髓瘤 II 期研究首例患者接受治疗
    研发注册政策
    XNK Therapeutics 报告多发性骨髓瘤 II 期研究首例患者接受治疗
    XNK Therapeutics宣布，其领先的自体自然杀伤（NK）细胞候选药物与Sanofi的anti-CD38抗体Sarclisa（Isatuximab）联合治疗多发性骨髓瘤的II期临床试验中，首位患者已接受治疗。该研究是一项由研究者发起的、开放的、随机化的、对照的II期研究，旨在比较XNK的领先候选药物与Isatuximab单独作为自体干细胞移植后的巩固治疗，用于新诊断的多发性骨髓瘤患者。该研究在卡罗琳斯卡大学医院Huddinge分院进行，共有60名患者参与，每个治疗组各有30名患者。XNK Therapeutics是一家专注于开发新型NK细胞疗法的免疫治疗公司，其目标是使其候选药物和专有平台技术成为未来癌症治疗的关键组成部分。
    美通社
    2022-03-23
    Sanofi SA XNK Therapeutics AB Karolinska Universit
  • 4D pharma 宣布 MRx0518 与 KEYTRUDA（R）（帕博利珠单抗）联合治疗肾细胞癌的 I/II 期研究取得积极中期结果
    研发注册政策
    4D pharma 宣布 MRx0518 与 KEYTRUDA（R）（帕博利珠单抗）联合治疗肾细胞癌的 I/II 期研究取得积极中期结果
    4D pharma宣布其MRx0518与KEYTRUDA（pembrolizumab）联合治疗肾细胞癌的Phase I/II研究B部分取得积极中期结果，该研究针对既往接受过免疫检查点抑制剂治疗的实体瘤患者。B部分的研究主要疗效终点在肾细胞癌组中提前实现，20名肾细胞癌患者中有4名在16名可评估的患者中达到临床获益，稳定疾病至少6个月。这一结果标志着MRx0518在癌症治疗中微生物组重要性的又一重要进展，并为MRx0518的未来开发提供了关键信息。4D pharma计划与合作伙伴和泌尿生殖系统癌症咨询委员会讨论MRx0518的开发路径和针对免疫检查点抑制剂难治性肾细胞癌患者的潜在关键性研究。4D pharma将继续招募患者参加MRx0518和Keytruda在肾细胞癌和其他肿瘤组的研究，并可能扩大到其他类型的免疫检查点抑制剂耐药性。
    Businesswire
    2022-03-23
    4D pharma PLC Merck Sharp & Dohme
  • LifeMine Therapeutics 和 GSK 加入药物发现和开发联盟
    交易并购
    LifeMine Therapeutics 和 GSK 加入药物发现和开发联盟
    LifeMine Therapeutics与GSK达成药物发现与开发联盟，利用LifeMine的Avatar-Rx平台，从生物圈中挖掘基因编码的小分子（GEMs），以识别针对多个疾病领域的难治性靶点的创新药物候选物。LifeMine将获得7000万美元的前期付款，包括现金和GSK在LifeMine C轮融资中的股权投资，并有权获得合作产品的发现、开发和商业化里程碑付款以及任何由GSK商业化的药物的净销售额提成。LifeMine和GSK将密切合作进行发现过程，共同分担IND申报前的成本，而GSK将负责所有开发和商业化工作。这是LifeMine的转型性合作，也是从真菌中进行的基因组药物发现领域的首个此类协议。LifeMine旨在通过其平台为小分子药物发现带来前所未有的速度、可预测性和可扩展性，并有望快速推进多种高影响力的精准药物，以解决难以治疗的疾病挑战。
    Businesswire
    2022-03-23
    GSK PLC LifeMine Therapeutic
  • 新的随机交叉研究表明，改用新产品系列后，全喉切除术患者的肺部症状有显著改善
    研发注册政策
    新的随机交叉研究表明，改用新产品系列后，全喉切除术患者的肺部症状有显著改善
    一项由Atos Medical资助的临床试验评估了Provox Life System在总喉切除术后肺康复和生活质量中的作用。结果显示，使用该系统后，患者咳嗽、呼吸困难、皮肤刺激等症状显著减少，焦虑和抑郁情绪也有所缓解。这是首个关于Provox Life的临床研究，研究显示，使用该系统后，患者强迫咳嗽减少36%，需要摘除HME呼吸的天数减少26%，皮肤刺激天数减少39%。研究在罗马天主教圣心大学（Gemelli医院）进行，40名意大利喉切除患者被纳入研究，分为两组，分别使用新设备和常规设备6周。结果显示，使用新设备后，患者强迫咳痰和干咳减少，CASA-Q问卷各项指标改善，HME使用依从性提高，呼吸困难、皮肤刺激减少，焦虑/抑郁评分提高。95%的患者对Provox Life系统表示满意。
    GlobeNewswire
    2022-03-23
    Atos Medical AB Catholic University
  • Elysium Health（TM） 宣布与牛津大学建立研究合作伙伴关系，旨在开发大脑衰老和健康的表观遗传学测量
    交易并购
    Elysium Health（TM） 宣布与牛津大学建立研究合作伙伴关系，旨在开发大脑衰老和健康的表观遗传学测量
    Elysium Health与牛津大学合作，旨在开发大脑衰老和健康的表观遗传学指标。双方通过分析VITACOG研究中的数百个样本，研究DNA甲基化与大脑萎缩之间的关系，并探索微营养素复合物对大脑萎缩的影响。Elysium Health拥有使用该微营养素复合物的独家许可，用于支持长期大脑健康和正常认知功能。此次合作旨在通过表观遗传学的研究，开发新的测试、诊断和治疗方法，以更好地预防和治疗大脑疾病。
    美通社
    2022-03-23
    Elysium Health Inc University of Oxford
  • PharmaTher 宣布氯胺酮治疗帕金森病的临床研究取得积极顶线结果
    研发注册政策
    PharmaTher 宣布氯胺酮治疗帕金森病的临床研究取得积极顶线结果
    PharmaTher公司宣布，其针对帕金森病患者的左旋多巴诱导的运动障碍（LID）治疗新药KETARX（ketamine）的临床研究取得积极结果。研究显示，接受ketamine治疗的100%患者运动障碍评分均有所下降，且ketamine耐受性良好，无严重不良事件报告。PharmaTher计划开展一项三期临床试验，以支持KETARX的FDA批准，并计划使用其专有的ketamine静脉产品KETARX进行该试验。KETARX有望为帕金森病患者提供一种新的非手术治疗方法，填补现有治疗领域的空白。
    GlobeNewswire
    2022-03-23
    Pharmather Inc University of Arizon
  • Celcuity Inc. 报告 2021 年第四季度和全年财务业绩、Gedatolisib 治疗晚期乳腺癌的关键 3 期试验设计以及业务更新
    研发注册政策
    Celcuity Inc. 报告 2021 年第四季度和全年财务业绩、Gedatolisib 治疗晚期乳腺癌的关键 3 期试验设计以及业务更新
    Celcuity公司宣布了2021年第四季度和全年的财务结果，并介绍了其关键性3期临床试验设计。该试验名为VIKTORIA-1，是一项开放标签、随机研究，旨在评估gedatolisib（一种泛PI3K/mTOR抑制剂）与fulvestrant联合使用，以及是否与palbociclib联合使用，在HR+/HER2-晚期乳腺癌患者中的疗效和安全性。Celcuity与FDA进行了两次正式会议，以获得其反馈。该临床试验将招募不受PIK3CA状态影响的受试者，同时允许根据受试者的PIK3CA状态进行单独评估。Celcuity还发布了2021年第四季度和全年的财务结果，包括总运营费用、研发费用、一般和行政费用以及净亏损。此外，Celcuity还概述了未来12个月内的预期里程碑。
    Biospace
    2022-03-23
    Celcuity Inc
  • Crescita 报告 2021 年第四季度和财年业绩
    医投速递
    Crescita 报告 2021 年第四季度和财年业绩
    Crescita Therapeutics Inc.发布2021财年及第四季度财务报告，报告显示，2021年第四季度及全年制造业收入达到530万美元，同比增长3倍；公司拥有1130万美元的强劲流动性；2021年第四季度调整后EBITDA为160万美元。公司业务从COVID-19的影响中恢复，总收入增长7.2%，达到1680万美元。公司扩大了Pliaglis的许可范围，新增32个国家；与Egis Pharmaceuticals PLC、STADA MENA DWC-LLC和Croma Pharma GmbH等公司达成独家许可协议；与Obagi Cosmeceuticals LLC签订分销协议；收购了The Best You的少数股权；推出了NCTF产品；扩大了生产规模；修订了信贷额度。
    Businesswire
    2022-03-23
    Crescita Therapeutic Croma Pharma GmbH Elis Pharmaceuticals Obagi Cosmeceuticals STADA MENA DWC-LLC Stada Arzneimittel A The Best You
  • NIH 通过 II 期 SBIR 资助支持 Kinetic River 方法进行无自发荧光流式细胞术
    医药投融资
    NIH 通过 II 期 SBIR 资助支持 Kinetic River 方法进行无自发荧光流式细胞术
    美国国家卫生研究院（NIH）资助了Kinetic River公司的一项二期SBIR项目，该公司致力于开发先进的流式细胞术技术。该项目旨在通过其“科罗拉多”时间分辨技术，自动去除细胞测量中的自荧光背景，从而提高流式细胞术的敏感性。这项技术有望在急性髓系白血病等血液癌症的诊断中发挥重要作用。Kinetic River公司表示，这项技术不仅能够去除自荧光背景，还能应用于补偿自由流式细胞术和高度多参数流式细胞术等领域。
    美通社
    2022-03-23
    Kinetic River Corp National Institutes
  • 联合研究表明，DENSO 的微藻 Coccomyxa sp. KJ 对 COVID-19 具有杀病毒作用
    医投速递
    联合研究表明，DENSO 的微藻 Coccomyxa sp. KJ 对 COVID-19 具有杀病毒作用
    日本科研团队发现，一种名为Coccomyxa sp. KJ的微藻含有具有病毒杀灭效果的成分，对新冠病毒有抑制作用。这种微藻生长迅速、易于培养，富含营养，如维生素和氨基酸，还具有抑制牙周病菌增生的特性。研究发现，该微藻中的单半乳糖二酰甘油（MGDG）能破坏病毒包膜，对新冠病毒和疱疹病毒等有杀灭作用。研究将继续探讨该微藻对流感病毒、人冠状病毒等其他病毒的效果，有望开发出有效对抗新冠病毒和其他病毒的产品。该研究由名古屋大学、东海大学、东北大学医学部和电装公司共同进行，得到了日本科学技术振兴机构（JST）的资助。
    美通社
    2022-03-23
    Denso Corp Tohoku University Tokai University Japan Science and Te
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