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  • 专注AI蛋白质设计与优化，「途深智合」获数百万元天使轮融资 | 36氪首发
    医药投融资
    专注AI蛋白质设计与优化，「途深智合」获数百万元天使轮融资 | 36氪首发
    无锡途深智合人工智能科技有限公司及其子公司上海途深生物科技有限责任公司（途深智合）宣布完成数百万元天使轮融资，投资方为诚美资本。途深智合专注于人工智能蛋白质设计和制造，开发了ProteinEngine平台，实现蛋白质改造与从头设计，已在食品、医药等领域广泛应用。公司创始人王宇光介绍，ProteinEngine基于大语言模型技术，通过AI项目经理、AI领域专家和AI展示者三个模块协同工作，提高蛋白质设计的准确性和效率。途深智合团队由海内外知名高校和研究机构的核心成员组成，并与多家头部企业达成合作，完成多个产品改造。诚美资本表示，途深智合的AI蛋白质通用设计平台获得了生物医药企业的认可，公司计划完成ProteinEngine升级，发布通用蛋白质设计大模型，并启动下一轮融资。
    36氪
    2024-03-13
    诚美资本
  • 研究报告| 蛋白降解剂行业研究
    行业分析
    研究报告| 蛋白降解剂行业研究
    蛋白降解剂可分为 PROTAC 分子和分子胶两大类，两者作用机制类似，但结构和药学性质存 在较大差异。PROTAC 可分为三部分，POI 配体连接靶蛋白，通过 linker 与 E3 连接酶配体连接， 可诱导 E3 连接酶和靶蛋白连接，泛素化靶蛋白进而将靶蛋白降解。因 PROTAC 分子具有 linker 和 两个配体分子，分子量较大，通常难以遵守类药五原则，通过提高生物利用度实现口服给药存在 较高的设计壁垒。分子胶通过改变 E3 连接酶和目标蛋白之间的接触面，从而促进二者结合，进而 导致蛋白降解，分子胶的分子量较小，代表性药物如沙利度胺、来那度胺等。PROTAC 分子可理性设计，靶点和适应症比分子胶多元化。PROTAC 分子虽然分子量更大，结构 复杂，但由于其 2 个配体和 linker 均可定制，研究者可自行选择 POI 配体和 E3 连接酶配体。相 反，分子胶虽然结构较简单，具有更好的生物利用度，但其可定制性更低，较难获得指定 POI 的 分子胶。所以从海外的在研管线来看，PROTAC 要多于分子胶。分子胶的靶点主要集中在 IKZF、 GSPT1 上，适应症主要是血液瘤。已进入临床的 PROTAC 靶点
    药精通Bio
    2024-03-13
    实体瘤 血液肿瘤 来那度胺 GSPT1 沙利度胺
  • Aficamten治疗症状性非梗阻性肥厚型心肌病的中国3期临床试验申请获批
    研发注册政策
    Aficamten治疗症状性非梗阻性肥厚型心肌病的中国3期临床试验申请获批
    箕星药业宣布国家药品监督管理局批准其药物Aficamten治疗非梗阻性肥厚型心肌病(nHCM)的中国3期临床试验，旨在评估Aficamten对nHCM患者生活质量的影响。该研究基于前期临床试验结果，Aficamten显示出改善心衰症状和心脏生物标志物的潜力。此次临床试验的批准标志着Aficamten在中国临床开发的全面展开，箕星药业将深入挖掘Aficamten潜力，为oHCM和nHCM患者带来新的治疗选择。
    微信公众号
    2024-03-13
    国家药品监督管理局 箕星药业科技（上海）有限公司 阿夫凯泰
  • 诺诚健华宣布BCL2抑制剂ICP-248联合奥布替尼作为慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤的一线治疗药物在中国获得批准
    研发注册政策
    诺诚健华宣布BCL2抑制剂ICP-248联合奥布替尼作为慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤的一线治疗药物在中国获得批准
    InnoCare Pharma宣布其BCL2抑制剂ICP-248与BTK抑制剂orelabrutinib联合治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）的临床试验获得中国药品监督管理局批准。这是一项多中心、随机、开放标签的临床研究，旨在评估ICP-248与orelabrutinib联合治疗与免疫化疗相比在CLL/SLL初治患者中的疗效和安全性。ICP-248是一种新型口服生物利用度高的BCL2选择性抑制剂，旨在治疗血液恶性肿瘤。BCL2是细胞凋亡途径的重要调节蛋白，其异常表达与多种血液恶性肿瘤的发生发展有关。Orelabrutinib在中国和新加坡已获批准上市，其三个与淋巴瘤相关的批准适应症已纳入中国国家医保药品目录。InnoCare致力于发现、开发、并在中国和全球范围内商业化治疗癌症和自身免疫疾病的创新药物。
    Businesswire
    2024-03-13
    淋巴瘤 奥布替尼 慢性淋巴细胞白血病 BCL2 小淋巴细胞淋巴瘤
  • 值得收藏：如何进行ADC的非临床药理和毒理评估？
    行业分析
    值得收藏：如何进行ADC的非临床药理和毒理评估？
    最近ADC（抗体偶联药物）大会一场接一场，各大biotech争相报告自己的ADC管线，预计2024年仍是ADC的主会场。 开发一款入门级ADC似乎并不难， 但如何评价临床前阶段的药理和毒理成了重中之重。 ADCs 与裸单抗的不同之处在于 ADCs 必须与肿瘤细胞结合并内化，进而将小分子药物运输并释放到细胞内 。
    医药速览
    2024-03-13
    ADC
  • Innovaccer 宣布收购 Pharmacy Quality Solutions，以加速药房环境中基于价值的护理
    医药投融资
    Innovaccer 宣布收购 Pharmacy Quality Solutions，以加速药房环境中基于价值的护理
    Innovaccer，一家领先的健康科技公司，宣布完成对药房质量解决方案（PQS）的收购，PQS是药房-支付者性能技术的领导者。此次战略收购强化了Innovaccer加速价值型医疗保健的决心，并扩大了其覆盖的提供者和药房网络。PQS覆盖了95%的社区药房和10家顶级药房连锁店，服务至6000万患者，与6家顶级医疗保险优势健康计划中的5家合作。这是Innovaccer三个月内的第二次收购。Innovaccer承诺确保PQS及其员工的平稳过渡，PQS将继续以现有组织结构工作，确保客户业务连续性并最小化干扰。PQS是一家连接医疗保健支付者和提供者的公司，旨在标准化关键药物使用质量措施的测量和报告，并专注于药物依从性、治疗结果和患者安全的价值型支付计划。此次收购巩固了Innovaccer在市场的地位，加强了其药房网络，为跨销售提供互补的支付者和药房创造了机会，同时建立了行业最大的临床连接。
    Businesswire
    2024-03-13
    Innovaccer
  • ASLAN Pharmaceuticals 宣布 500 万美元注册直接发行
    医药投融资
    ASLAN Pharmaceuticals 宣布 500 万美元注册直接发行
    ASLAN Pharmaceuticals Ltd.宣布与投资者达成协议，以每股1美元的价格出售500万股美国存托股（ADSs），每ADS代表25股普通股。同时，公司还将发行至多500万股未注册认股权证。此次融资预计将筹集5000万美元，用于支持新研究和开发活动、营运资金及其他一般企业用途。此次ADSs的发行将遵循美国证券交易委员会（SEC）的注册声明。ASLAN正在开发针对特应性皮炎和斑秃的创新治疗药物，并计划在2024年中公布临床试验结果。
    GlobeNewswire
    2024-03-13
    特应性皮炎 斑秃 ASLAN Pharmaceuticals Pte Ltd
  • 更新 -- Fractyl Health 宣布其 Rejuva® 平台的新结果，证明在糖尿病和肥胖症的 db/db 小鼠模型中，单剂量的人 GLP-1 胰腺基因治疗转基因与 semaglutide 相比具有有效和持久的效果
    研发注册政策
    更新 -- Fractyl Health 宣布其 Rejuva® 平台的新结果，证明在糖尿病和肥胖症的 db/db 小鼠模型中，单剂量的人 GLP-1 胰腺基因治疗转基因与 semaglutide 相比具有有效和持久的效果
    Fractyl Health公司宣布其Rejuva®胰腺基因治疗平台首个临床候选药物RJVA-001的初步临床研究结果。RJVA-001使用人类GLP-1转基因序列，在db/db小鼠模型中显示出降低血糖和体重的能力。与慢性semaglutide相比，单次给药后，RJVA-001可降低50%的血糖和11%的体重。这些结果表明，RJVA-001在糖尿病动物模型中表现出降低血糖和体重的潜力，公司已与欧洲监管机构就使用该模型支持临床试验申请达成一致。Fractyl Health计划在2024年进行IND使能毒性研究，并在2025年上半年启动首次人体临床试验。
    GlobeNewswire
    2024-03-13
    糖尿病 司美格鲁肽 GLP-1 Fractyl Health Inc
  • Spruce Biosciences 宣布 CAHmelia-203 治疗成人经典型 CAH 和 CAHptain-205 治疗儿科经典型 CAH 的顶线结果
    研发注册政策
    Spruce Biosciences 宣布 CAHmelia-203 治疗成人经典型 CAH 和 CAHptain-205 治疗儿科经典型 CAH 的顶线结果
    Spruce Biosciences公布了其针对经典性腺发育不全（CAH）患者的新药tildacerfont的CAHmelia-203和CAHptain-205研究的初步结果。CAHmelia-203是一项针对成人CAH患者的II期b阶段研究，旨在评估tildacerfont在降低严重高睾酮血症患者中的A4水平方面的疗效。该研究未能达到主要疗效终点，但tildacerfont在所有剂量下均表现出良好的安全性。CAHptain-205是一项针对儿童CAH患者的II期研究，旨在评估tildacerfont的安全性、疗效和药代动力学特性，结果显示tildacerfont在所有剂量范围内均表现出良好的安全性和耐受性。Spruce计划在2024年第三季度报告CAHmelia-204的研究结果，并计划与FDA和其他监管机构讨论tildacerfont的注册程序。
    Businesswire
    2024-03-13
    先天性肾上腺肥大 Spruce Biosciences Inc
  • Nicox 更新了企业、管道和融资前景，并将于 2024 年 3 月 18 日举行网络直播
    医投速递
    Nicox 更新了企业、管道和融资前景，并将于 2024 年 3 月 18 日举行网络直播
    Nicox公司更新了其公司、研发管线和融资展望，并计划于2024年3月18日举行网络研讨会。公司专注于其领先项目NCX 470的临床开发，该药物用于治疗青光眼。NCX 470的Denali Phase 3试验进展顺利，预计2025年下半年将产生顶线结果。公司正在寻求融资以支持NCX 470的临床开发，并实施成本削减措施，同时探索通过合作开发其他资产。网络研讨会将于2024年3月18日晚上6点（中欧时间）举行。Nicox的VYZULTA和ZERVIATE产品正在产生版税收入，预计NCX 470在全球的年净销售额可能超过3亿美元。公司预计至少到2024年11月都有资金支持，并正在探讨多种战略选项以进一步延长现金流。
    Biospace
    2024-03-13
    青光眼 NicOx SA
  • Coherus BioSciences 报告 2023 年第四季度和全年财务业绩并提供当前业务更新
    医投速递
    Coherus BioSciences 报告 2023 年第四季度和全年财务业绩并提供当前业务更新
    Coherus BioSciences公布了2023年第四季度和全年的财务报告，并提供了业务更新。公司2023年第四季度净收入为9150万美元，全年为2.572亿美元；UDENYCA和CIMERLI的净销售额分别增长，LOQTORZI和UDENYCA ONBODY成功上市。公司计划在2024年裁员30%，预计每年节省约2500万美元。公司重点转向肿瘤学，并完成了对眼科业务的剥离，预计2024年研发和销售、一般和管理费用将减少。此外，公司还发布了关于其免疫肿瘤管线的新进展，包括与INOVIO的合作以及casdozokitug的临床数据。
    GlobeNewswire
    2024-03-13
    Inovio A/S Coherus BioSciences Inc
  • AstraZeneca启动III期临床试验，评估BREZTRI对COPD患者心肺参数的影响
    研发注册政策
    AstraZeneca启动III期临床试验，评估BREZTRI对COPD患者心肺参数的影响
    阿斯利康公司近日宣布启动一项III期临床试验，旨在研究吸入三联疗法BREZTRI（布地奈德/格隆溴铵/福莫特罗）对患有慢性阻塞性肺病（COPD）且心肺风险升高的患者（无论其加重史如何）的严重心肺结果（包括死亡）的潜在影响。此外，在ATHLOS III期试验中，首批参与者已开始服用BREZTRI，该试验旨在研究阿斯利康的三联疗法BREZTRI与ICS/LABA布地奈德/福莫特罗（BFF）或安慰剂在心肺参数（包括过度充气和运动耐力时间）上的影响，这些参数与健康状况和生存率相关。COPD影响全球3.91亿人。该疾病机制增加了肺部和心脏事件的风险，包括严重或致命的COPD加重和心脏事件，这被称为心肺风险。心肺原因是COPD患者死亡的最常见原因。THARROS试验旨在提供关键证据，证明单吸入器三联组合疗法降低严重心肺事件的潜力，并进一步推进COPD的治疗目标。
    Biospace
    2024-03-13
    慢性阻塞性肺疾病 AstraZeneca PLC
  • Almirall 和 Eloxx Pharmaceuticals 达成独家协议，授权 ZKN-013 用于治疗罕见皮肤病
    交易并购
    Almirall 和 Eloxx Pharmaceuticals 达成独家协议，授权 ZKN-013 用于治疗罕见皮肤病
    西班牙制药公司Almirall与美国Eloxx Pharmaceuticals达成独家许可协议，获得ZKN-013在全球范围内开发和商业化的权利，用于治疗罕见皮肤病和其他与无义突变相关的疾病。ZKN-013是一种口服疗法，旨在克服无义突变导致的过早终止密码子，从而产生非功能性蛋白质，例如在RDEB、JEB和FAP等疾病中。该药物预计将很快进入I期临床试验。根据协议，Eloxx将获得3000万美元的预付款，以及在潜在的开发阶段、监管和销售里程碑的额外付款，总额最高可达4.7亿美元，以及基于未来全球销售的分级版税。
    动脉网
    2024-03-13
    家族性腺瘤性息肉病 Almirall LLC Eloxx Pharmaceuticals Ltd
  • Sangamo Therapeutics 报告近期业务亮点以及 2023 年第四季度和全年财务业绩
    医投速递
    Sangamo Therapeutics 报告近期业务亮点以及 2023 年第四季度和全年财务业绩
    Sangamo Therapeutics公司报告了2023年第四季度和全年的财务结果，并宣布了其神经学药物管线的发展重点。公司优先发展神经学管线，并宣布了其新型AAV衣壳STAC-BBB在非人灵长类动物中的优异表现，该衣壳能够有效穿透血脑屏障并递送锌指 payloads，对治疗神经退行性疾病具有潜力。此外，公司还推进了其Fabry病项目，并与FDA和EMA就加速审批途径达成一致。Sangamo还计划在2024年第四季度提交慢性神经性疼痛和朊病毒疾病的IND申请，并可能在2025年第四季度提交tauopathies的IND申请。公司还宣布了其CAR-Treg细胞疗法项目的缩减，并继续寻求潜在的合作伙伴或外部投资。2023年，Sangamo的净亏损为2.58亿美元，收入为1.76亿美元。
    Businesswire
    2024-03-13
    慢性神经性疼痛 Fabry 病 Sangamo Therapeutics Inc
  • BioCardia 和 StemCardia 宣布建立生物治疗药物递送合作伙伴关系
    交易并购
    BioCardia 和 StemCardia 宣布建立生物治疗药物递送合作伙伴关系
    BioCardia和StemCardia宣布建立长期合作伙伴关系，共同推进StemCardia针对心力衰竭的干细胞疗法研发。BioCardia将作为StemCardia细胞疗法的独家生物治疗递送合作伙伴，通过临床研究推动该疗法获得FDA批准，并进入I/II期临床试验。BioCardia的Helix生物治疗递送系统在心脏疾病治疗中具有安全性和微创性，而StemCardia专注于细胞和基因治疗，旨在恢复心脏功能。此次合作旨在为心力衰竭患者提供新的治疗选择，并有望为BioCardia带来收益。
    GlobeNewswire
    2024-03-13
    心力衰竭 BioCardia Inc
  • Mirum Pharmaceuticals 的 LIVMARLI 获得 FDA 批准用于治疗进行性家族性肝内胆汁淤积患者胆汁淤积性瘙痒症
    研发注册政策
    Mirum Pharmaceuticals 的 LIVMARLI 获得 FDA 批准用于治疗进行性家族性肝内胆汁淤积患者胆汁淤积性瘙痒症
    Mirum Pharmaceuticals宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准LIVMARLI（maralixibat）口服溶液用于治疗5岁及以上患有进行性家族性肝内胆汁淤积症（PFIC）的胆汁淤积性瘙痒患者。Mirum还提交了额外的补充新药申请（sNDA），以引入LIVMARLI在MARCH研究中使用的高浓度配方，以便在今年晚些时候为更年轻的PFIC患者扩大标签。LIVMARLI口服溶液现在可用于美国处方，用于治疗PFIC患者的胆汁淤积性瘙痒。此外，LIVMARLI在美国、欧洲、加拿大和其他地区已批准用于治疗Alagille综合征（ALGS）患者的胆汁淤积性瘙痒。LIVMARLI的批准基于MARCH 3期研究的数据，这是在PFIC中进行的最大随机试验，涉及93名患有包括PFIC1、PFIC2、PFIC3、PFIC4、PFIC6和未识别突变状态的多种遗传PFIC类型的患者。PFIC是一种罕见的遗传性疾病，导致进行性肝疾病，通常导致肝衰竭。LIVMARLI是一种口服的、每日一次的回肠胆汁酸转运蛋白（IBAT）抑制剂，是美国食品药品监督管理局批准的唯一用于治疗ALGS三个月及以上和PFIC五岁及以上患者的
    Businesswire
    2024-03-13
    Mirum Pharmaceuticals Inc IBAT 进行性家族性肝内胆汁淤积
  • Antheia 和 Olon 继续合作进行生物制造Antheia 的基本药物 KSM 和 API 管道
    交易并购
    Antheia 和 Olon 继续合作进行生物制造Antheia 的基本药物 KSM 和 API 管道
    Antheia和Olon宣布继续合作，利用Olon在意大利的发酵基础设施制造Antheia的早期产品。双方自2022年建立合作关系，Olon作为CDMO支持Antheia的生物制造工艺扩展和生产其生物合成KSMs和APIs。Antheia计划与Olon合作，以增加产能满足其首个产品，包括吗啡碱的国际需求。Olon Biotech拥有超过50年的发酵制造服务经验，是全球领先的生物制造CDMO之一。双方的合作在近五年来取得了显著成果，为医药供应链的未来带来了希望。
    GlobeNewswire
    2024-03-13
    Antheia Inc Olon SPA
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