Open Book Extracts（OBX）宣布完成了一项关于罕见大麻素治疗疼痛的随机对照试验，这是史上最大规模的此类研究，涉及近2000名美国参与者。该试验由Radicle Science进行，旨在验证罕见大麻素如CBC和CBG对疼痛的协同影响。OBX和Radicle Science计划开展更大规模的临床试验，研究罕见大麻素对能量、专注力、食欲、睡眠、压力和焦虑的影响。OBX致力于通过科学研发推动大麻素行业的发展，并感谢Radicle Science为这一研究提供平台。

Protara Therapeutics宣布开始其TARA-002 Phase 1临床试验，该试验旨在评估TARA-002治疗非肌肉浸润性膀胱癌（NMIBC）的潜力。TARA-002是一种基于细胞的免疫增强剂，针对NMIBC和淋巴管畸形。该试验的目的是评估TARA-002的安全性、耐受性和初步的抗癌活性，为后续的Phase 2临床试验确定推荐剂量。NMIBC是美国第六常见癌症，占膀胱癌诊断的80%，但治疗选择有限。TARA-002有望通过激活免疫细胞和产生强烈的免疫反应来治疗这种癌症。

Biomind Labs宣布开始对其专有药物候选BMND06的商业临床试验，这是一种基于迷幻分子麦司卡林的创新药物。该公司致力于通过科学利用迷幻分子的药用力量来治疗神经和精神疾病。BMND06是一种几乎未被探索的分子，旨在突破迷幻药物的刻板印象，并可能为探索多种迷幻分子的药用潜力开辟新途径。Biomind Labs与巴西著名的临床研究机构Hospital Albert Einstein合作，确保临床试验符合良好的临床实践和最高伦理质量标准。这是公司向商业临床试验迈出的重要一步，旨在通过美国食品药品监督管理局和欧洲药品管理局注册Triptax M。

艾利·利利公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）对Sintilimab（一种PD-1抑制剂）与培美曲塞和铂类化疗联合用于非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）一线治疗的生物制品许可申请（BLA）发出完整回复函（CRL）。信函指出，审查周期已完成，但FDA无法以当前形式批准申请，与2月份肿瘤药物咨询委员会会议的结果一致。CRL建议进行一项额外临床试验，即一项多区域临床试验，比较一线转移性NSCLC的标准治疗方案与Sintilimab联合化疗的非劣效性设计，以总生存期作为终点。艾利·利利公司与Innovent Biologics正在评估在美国进行Sintilimab项目的下一步行动。Sintilimab由Innovent和艾利·利利公司共同开发，是一种免疫球蛋白G4单克隆抗体，可结合T细胞表面的PD-1分子，阻断PD-1/PD-Ligand 1（PD-L1）通路，并重新激活T细胞以杀死癌细胞。Innovent正在进行超过20项Sintilimab的临床研究，以评估其在各种癌症适应症中的安全性和有效性。在中国，Sintilimab（作为TYVYT销售）已获得批准用于多种癌症治疗，包括非鳞状NSCLC的一线治疗。此外，

BiondVax与德国马普学会旗下的马普多学科科学研究所和格廷根大学医学中心签署了关于开发创新纳米抗体（NanoAb）疗法的最终合作协议。该合作旨在开发针对哮喘、银屑病、银屑病关节炎和黄斑变性等具有巨大未满足医疗需求和吸引力的商业机会的疾病。BiondVax将拥有独家选择权，在全球范围内获得独家许可，以进一步开发和商业化每个生成的NanoAb。这些NanoAb将针对由目前市场上抗体疗法验证的疾病标志物，从而降低开发和监管流程的风险。BiondVax计划利用其生物药物开发和制造的专业知识和能力，快速推进研发。NanoAb的开发已开始，预计2023年将获得初步的临床前结果。

Jazz Pharmaceuticals宣布启动EMERGE-201临床试验，旨在评估Zepzelca（lurbinectedin）在晚期尿路上皮癌、大细胞神经内分泌肺癌或同源重组缺陷（HRD）肿瘤患者中的安全性和有效性。该试验是一项开放标签的篮子试验，将评估Zepzelca作为单药治疗在三个患者群体中的疗效，这些患者在接受含铂方案治疗后病情进展。主要目标是确定Zepzelca能否提高患者的客观缓解率（ORR），并评估包括无进展生存期、响应时间、缓解持续时间以及疾病控制率等关键次要终点。Zepzelca是一种烷化药物，可以与DNA中的鸟嘌呤残基结合，从而影响DNA结合蛋白的活动，包括转录因子和DNA修复途径，导致细胞周期中断和细胞死亡。该试验将在美国约20个地点进行。

Gilgamesh Pharmaceuticals宣布了两项新药研发项目的临床候选药物，针对抑郁症和其他神经精神疾病。其中，GM1020是一种口服生物利用度高的NMDA受体拮抗剂，具有快速和持续的抗抑郁活性，预计具有有利的副作用特征，适用于家庭使用；GM2505则是一种新型快速短效的5HT2A激动剂和5HT释放剂，有望在广泛的精神疾病中产生快速治疗效果。两项候选药物预计将在2022年下半年开始进行1期临床试验。此外，公司与哥伦比亚大学合作，研究其广泛的伊博甘因类似物库，并计划在2022年后期提名一个具有改进的效力和心血管安全特征的候选药物。公司CEO Jonathan Sporn表示， Gilgamesh拥有创新药物管线，将改善患有神经精神疾病患者的生命。Prime Movers Lab合伙人Amy Kruse认为，通过像Gilgamesh这样的公司的不懈努力，研究人员正在证明精神类药物不仅能够治疗心理健康问题，还具有改变疾病或可能治愈的潜力。

ViiV Healthcare宣布对其长效HIV治疗药物Cabenuva（cabotegravir，rilpivirine）的标签进行更新，允许在口服导入期有无的情况下开始治疗。美国食品药品监督管理局（FDA）批准的标签更新简化了该药物的启动过程，使患者可以直接开始注射治疗。这一变化基于临床试验数据，显示无论是采用口服导入期还是不采用，两种启动方法的安全性和有效性相似。Cabenuva是首个也是唯一一个完整的长效HIV治疗方案，在美国被批准为每月一次或每两个月一次的治疗方案，用于治疗病毒学抑制的HIV-1成人。该方案结合了ViiV Healthcare开发的整合酶链转移抑制剂（INSTI）cabotegravir和Janssen Sciences Ireland Unlimited Company开发的非核苷类逆转录酶抑制剂（NNRTI）rilpivirine。

Innate Pharma发布2021年全年财务报告和业务更新，包括与阿斯利康合作的Monalizumab进入III期PACIFIC-9肺癌临床试验，Sanofi启动CD123三特异性ANKETTM的I期研究，Lacutamab在MF数据中表现出色，PTCL研究启动。公司现金储备为1.597亿欧元。公司还宣布了其核心研发项目的进展，包括Lacutamab在MF和PTCL中的临床试验，以及ANKETTM平台在Sanofi的I期临床试验中的进展。此外，公司还介绍了其财务状况，包括收入、支出和现金流量。

Cyclica Inc.与Arctoris Ltd.宣布扩大合作，共同推进针对新型神经退行性疾病靶点的药物发现项目，重点在阿尔茨海默病。双方的合作基于Cyclica的结构基础和AI驱动的分子设计，以及Arctoris在复杂机制酶学和神经退行性疾病细胞模型方面的专长。这次合作已取得积极成果，并有望为患者带来新的治疗选择。双方对合作前景充满信心，并计划进一步探讨其他治疗靶点。

Emmaus Life Sciences公司宣布，其治疗镰状细胞性贫血的药物Endari®在阿联酋获得市场授权，经过五个月的审查，该药物将在阿联酋正式上市。据估计，阿联酋有600名镰状细胞性贫血患者，整个中东北非地区有约22.5万名患者可能受益于Endari。Emmaus公司表示，这是在海湾合作委员会国家获得的多项全面市场授权中的第一个，预计将在这些地区实现显著的销售增长。Endari是一种口服L-谷氨酰胺粉剂，由美国食品药品监督管理局批准用于治疗5岁及以上成年人和儿童的镰状细胞性贫血。

Equillium公司宣布在2022年欧洲血液和骨髓移植学会年会上进行两项口头报告，展示了其新型抗CD6单克隆抗体Itolizumab在治疗高风险急性移植物抗宿主病（aGVHD）患者中的疗效和安全性。研究结果显示，接受Itolizumab治疗的患者的临床反应持久，一年后仍保持疗效，且使用皮质类固醇的剂量显著减少。此外，Itolizumab在72小时内开始治疗的患者中，29天时的完全缓解率最高达到61%，并且与72%的12个月总生存率和高无进展生存率相关。这些发现支持了Itolizumab在治疗aGVHD患者中的潜力，并促使Equillium公司对其Phase 3研究EQUATOR充满信心。

深圳牙领科技有限公司宣布完成近亿元B轮融资，投资方为国际知名机构，用于产品技术迭代、新品开发、学术品牌建设及医生培育体系搭建。公司专注于隐形正畸业务，旗下品牌“适美乐”凭借专利技术受到市场青睐，产品已服务数万名患者。中国隐形正畸市场增长迅猛，预计2030年将达到380万例，市场潜力巨大。新玩家涌入，行业变革可能性增加。

新型GLP-2类似物Apraglutide在治疗移植物抗宿主病（GVHD）方面展现出潜力，该药物可减轻化疗引起的胃肠道损伤并改善生存率。这一发现基于在EBMT会议上展示的四篇海报，其中数据表明Apraglutide在免疫缺陷小鼠模型中能够减少肠道损伤，且不影响移植成功率。此外，公司已启动名为STARGAZE的二期临床试验，评估Apraglutide在治疗对皮质类固醇无反应的GVHD患者中的效果。这些研究为Apraglutide作为治疗GVHD的一种创新、再生和非免疫抑制方法提供了支持。

4D pharma公司宣布，其Live Biotherapeutic产品MRx0518与默克公司抗PD-1疗法KEYTRUDA®（pembrolizumab）联合治疗肾细胞癌（RCC）的研究中，RCC组已达到主要疗效终点。该研究在经过大量前期治疗的转移性实体瘤患者中进行，这些患者之前在接受免疫检查点抑制剂（ICI）治疗后曾获得临床益处，但随后疾病进展。目前，RCC组已招募了47名患者，其中4名患者达到了临床受益，持续稳定疾病状态至少6个月。4D pharma计划与合作伙伴和泌尿生殖系统癌症咨询委员会讨论MRx0518的开发路径和针对ICI难治性RCC患者的潜在关键性研究。4D pharma将继续招募患者参与MRx0518和Keytruda在RCC和其他肿瘤组的研究，并可能扩大到其他类型的ICI耐药性。

Rizeule公司宣布其RZ358药物在治疗先天性高胰岛素血症的IIb期临床试验中取得积极成果，该药物表现出良好的安全性和耐受性，显著改善了患者的低血糖症状。Rizeule公司计划在2022年第二季度的一个医学会议上口头报告这些研究结果，并随后举行电话会议讨论数据。RZ358是一种针对胰岛素受体的单克隆抗体，旨在通过调节胰岛素的活性来维持血糖水平。该药物已获得美国和欧盟的孤儿药资格以及美国的儿科罕见病资格。

3月23日下午，国药外贸与韩国保宁制药在京举行远程视频会议，签署了抗胃酸药“磷酸铝凝胶（洁维乐）”在中国大陆的总代理协议，达成独家合作。双方高层领导出席了会谈和签约仪式，国药外贸总经理丁维佐介绍了公司情况和项目规划，强调将利用国内渠道资源推广产品。保宁制药CEO张斗铉看好合作前景，希望加强合作提升产品竞争力。产品“洁维乐”是欧洲专利原研进口的抗酸药物，在国内市场知名度高，销售规模近2亿元。韩国保宁制药成立于1963年，业务涵盖制药、医疗器械等领域，专注于抗癌、心血管和胃肠道药物研发。双方表示将保持紧密合作，拓宽市场渠道，实现共赢。