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  • 【首发】​熙源安健宣布完成亿元级天使轮融资，深耕疼痛治疗领域创新药物研发
    医药投融资
    【首发】​熙源安健宣布完成亿元级天使轮融资，深耕疼痛治疗领域创新药物研发
    熙源安健医药（上海）有限公司完成亿元级天使轮融资，由启明创投、博远资本和健壹资本共同投资。资金将用于推进全球领先的疼痛治疗研发管线、创新技术产品的合作开发和并购引进。公司致力于成为全球疼痛治疗领域的领军者，为医生提供有效疼痛管理手段，使患者远离病痛。熙源安健聚焦于疼痛领域的靶标，通过多种方式打造全球领先的研发管线，并寻找合作伙伴共同开发综合管理方案。公司计划在中国建立商业化渠道和体系，同时开拓海外市场。创始人李国春博士表示，熙源安健有信心在创新性止痛药物方面成为全球领军者。投资方对熙源安健的发展潜力表示看好，并承诺长期支持。
    动脉网
    2022-03-28
    健壹资本 博远资本 启明创投 行远致同
  • 36氪首发 | ​专注通用型免疫细胞疗法，「昕传生物」获近亿元种子轮融资
    医药投融资
    36氪首发 | ​专注通用型免疫细胞疗法，「昕传生物」获近亿元种子轮融资
    昕传生物科技（北京）有限公司完成近亿元种子轮融资，投资方包括融昱资本、云睿资本和求臻医学。公司致力于细胞生产GMP级车间建设、CAR-NK免疫细胞疗法研发和干细胞药物产业化。昕传生物基于iPSC-CAR-NK技术，针对肺癌、肝癌等癌症开发多款产品管线。CAR-NK疗法具有大规模生产潜力，有望解决CAR-T疗法成本高、制备复杂等问题。公司采用iPSC技术制备CAR-NK细胞，提高治疗安全性及疗效，与现有CAR-T技术相比，具有更广泛的应用前景。
    36氪
    2022-03-28
    云睿资本 求臻医学 融昱资本 昕传生物科技（北京）有限公司
  • 36氪首发 | ​基于平台技术拓展mRNA应用边界，「深信生物」获1.2亿美元B轮融资
    医药投融资
    36氪首发 | ​基于平台技术拓展mRNA应用边界，「深信生物」获1.2亿美元B轮融资
    深圳深信生物科技有限公司完成1.2亿美元B轮融资，投资方包括鼎晖投资、HHF华翊投资/华兴医疗产业基金等，资金将用于mRNA药物及递送载体技术的研发。深信生物成立于2019年，专注于mRNA及LNP技术平台，拥有多项专利技术，部分研发管线即将完成临床前试验。公司自主搭建LNP技术平台，构建近5000个LNP资源库，并开发mRNA合成技术平台，提高mRNA稳定性和蛋白表达时间。深信生物团队由李林鲜博士领导，曾师从Moderna技术创始人Robert Langer教授，并拥有国际大药企经验的高级管理人员。
    36氪
    2022-03-28
    中信产业基金 华兴资本 方圆资本 易方达基金 蓝海资本 鼎晖投资 深圳深信生物科技有限公司
  • Bausch + Lomb 和 Clearside Biomedical 宣布在美国商业推出用于脉络膜上腔的 XIPERE（R）（曲安奈德注射混悬液），用于治疗葡萄膜炎相关的黄斑水肿
    研发注册政策
    Bausch + Lomb 和 Clearside Biomedical 宣布在美国商业推出用于脉络膜上腔的 XIPERE（R）（曲安奈德注射混悬液），用于治疗葡萄膜炎相关的黄斑水肿
    Bausch + Lomb和Clearside Biomedical宣布在美国商业推出XIPERE（曲安奈德注射剂悬浮液）用于治疗与葡萄膜炎相关的黄斑水肿。XIPERE是美国食品药品监督管理局（FDA）批准的唯一一种通过超脉络膜注射途径使用的疗法，旨在治疗黄斑水肿，这是葡萄膜炎患者视力丧失的主要原因。该疗法采用Clearside开发的SCS微注射器进行超脉络膜给药，旨在将药物精确递送到眼睛后部结构。Bausch + Lomb和Clearside表示，XIPERE的推出为治疗黄斑水肿带来了新的选择，并为推广超脉络膜空间作为高效给药途径提供了新的机会。
    美通社
    2022-03-28
    Bausch & Lomb Inc Bausch Health Compan Clearside Biomedical
  • CAN106 治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症 （PNH） 的 1b/2 期试验在中国完成首例患者给药
    研发注册政策
    CAN106 治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症 （PNH） 的 1b/2 期试验在中国完成首例患者给药
    CANbridge Pharmaceuticals在中国启动了CAN106 Phase 1b/2临床试验，用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）。这是首个接受治疗的病人，该试验旨在评估CAN106的耐受性、疗效、安全性和药代动力学/药效学特性。CAN106是一种新型长效人源化单克隆抗体，旨在通过阻断补体系统中的C5成分来抑制C5的活性。该药物在新加坡的健康志愿者研究中显示出良好的安全性、耐受性和药代动力学特性。CANbridge Pharmaceuticals致力于研发罕见病和罕见肿瘤疗法，与北京协和医院等中国领先研究机构合作，致力于将这一潜在新疗法带给中国患者。
    Businesswire
    2022-03-28
    北海康成（北京）医药科技有限公司
  • Ube Industries and HiLung Sign Joint Development Agreement for Co-Development of Novel Selective LPA1 Antagonist HL001 for Pulmo
    交易并购
    Ube Industries and HiLung Sign Joint Development Agreement for Co-Development of Novel Selective LPA1 Antagonist HL001 for Pulmo
    Ube Industries and HiLung Sign Joint Development Agreement for Co-Development of Novel Selective LPA1 Antagonist HL001 for Pulmonary Fibrosis
    2022-03-28
    HiLung Inc
  • GE Healthcare 宣布新型多巴胺转运蛋白成像放射性药物的 III 期临床试验中首例患者给药
    研发注册政策
    GE Healthcare 宣布新型多巴胺转运蛋白成像放射性药物的 III 期临床试验中首例患者给药
    GE Healthcare宣布在III期临床试验中首次给患者注射了一种新的多巴胺转运蛋白成像放射性药物，旨在帮助评估疑似帕金森综合征的成年患者，支持研究和提高患者护理水平。该公司已在全球范围内领导SPECT成像剂DaTscan（碘[123I]洛泛），现在计划通过两种管线放射性药物来增强其产品组合，一种是PET，另一种是SPECT。这项多中心III期临床试验正在进行中，旨在法国进行，旨在比较PET和DaTscan在多巴胺转运蛋白可视化方面的效果。此外，今年在美国还将进行一项SPECT多巴胺转运蛋白成像剂的下一阶段临床试验。GE Healthcare的Pharmaceutical Diagnostics部门是全球成像剂领域的领导者，支持全球每年约1亿次程序，相当于每秒有3名患者。
    Businesswire
    2022-03-28
    GE Healthcare Ltd University of Toulou Zionexa
  • Krystal Biotech 宣布在 Nature Medicine 上发表 Beremagene Geperpavec （B-VEC） 数据的 1 期和 2 期临床试验（GEM 1/2 研究）
    研发注册政策
    Krystal Biotech 宣布在 Nature Medicine 上发表 Beremagene Geperpavec （B-VEC） 数据的 1 期和 2 期临床试验（GEM 1/2 研究）
    Krystal Biotech公司宣布，其研发的基因疗法B-VEC在治疗罕见疾病DEB（营养不良性大疱性表皮松解症）的临床试验中取得显著成果。该疗法通过局部应用，成功提高了RDEB患者的伤口愈合效果，并表现出良好的耐受性。研究结果显示，B-VEC能够促进COL7蛋白的表达和锚定纤维的组装，从而解决疾病的根本原因。这一突破性进展为DEB患者提供了潜在的治疗选择，有望改变这一群体的命运。
    GlobeNewswire
    2022-03-28
    Krystal Biotech Inc Stanford Healthcare Stanford University
  • ATCC 宣布获得美国国家癌症研究所 （National Cancer Institute） 的奖项，为研究界提供癌症流行病学服务
    交易并购
    ATCC 宣布获得美国国家癌症研究所 （National Cancer Institute） 的奖项，为研究界提供癌症流行病学服务
    ATCC获得国家癌症研究所的560万美元资助，以支持癌症流行病学和遗传学部的分子流行病学检测支持（MEAS）项目，包括接收、处理、存储、分析和分发与不同类型癌症相关的临床样本。ATCC将继续为该计划提供技术支持，协助研究人员设计研究方案，发现癌症的遗传和环境决定因素，并创新预防方法。ATCC将负责协调样本接收、处理、分析以及提供高质量生物样本，以支持全球健康领域的科学突破。
    Businesswire
    2022-03-28
    American Type Cultur National Cancer Inst
  • Catalytic Data Science 加入 Integrated DNA Technologies Align 计划
    交易并购
    Catalytic Data Science 加入 Integrated DNA Technologies Align 计划
    Catalytic Data Science加入IDT的Align项目，与IDT合作提供先进的下一代测序解决方案（NGS），以支持基因组学研究。Catalytic Data Science将推广IDT的rhAmpSeq CRISPR分析系统，帮助科研人员量化基因组编辑事件。该系统结合了IDT的Alt-R CRISPR基因组编辑试剂和创新数据分析技术，曾获2021年生命科学行业最具创新新产品奖。Catalytic Data Science的发现信息学平台旨在提高生命科学研究的可预测性，其与IDT的联合将促进研发进程，加速科研发现。
    Businesswire
    2022-03-28
    Catalytic Data Scien Integrated DNA Techn
  • 大鹏制药获准在日本生产和销售 NK1 受体拮抗剂 Arokaris（R） I.V. 输液 235mg
    研发注册政策
    大鹏制药获准在日本生产和销售 NK1 受体拮抗剂 Arokaris（R） I.V. 输液 235mg
    Taiho Pharmaceutical和Helsinn Group宣布，Taiho获得日本厚生劳动省批准，可在日本制造和销售NK1受体拮抗剂抗恶心药物Arokaris I.V. Infusion 235mg，用于治疗与癌症化疗相关的胃肠道症状（恶心和呕吐，包括延迟期）。Arokaris是一种磷酸化前药制剂（注射剂），可转化为活性成分netupitant。化疗引起的恶心和呕吐会对患者的生活质量产生不利影响，并可能干扰化疗的进行，因此指南建议进行充分的预防。Taiho自2011年4月与Helsinn签订许可协议以来，在日本获得了Arokaris的开发和营销独家权，并自那时起在日本进行了临床试验，并于2021年3月提交了新药申请。这一批准基于一项III期临床试验（CONSOLE6）的结果，比较了Arokaris与fosaprepitant在高度致吐性化疗联合palonosetron和地塞米松接受治疗的患者中的疗效和安全性。这项研究的结果发表在《临床肿瘤学杂志》上。在Taiho的主营领域肿瘤学中，公司还专注于癌症支持治疗。自2004年1月与Helsinn签订的前分销和许可协议生效以来，Taiho自2010年4月起在
    GlobeNewswire
    2022-03-28
    3B Future Holding SA Taiho Pharmaceutical
  • Stealth BioTherapeutics 获得 FDA 的 Elamipretide 孤儿药资格认定，用于治疗弗里德赖希共济失调
    研发注册政策
    Stealth BioTherapeutics 获得 FDA 的 Elamipretide 孤儿药资格认定，用于治疗弗里德赖希共济失调
    Stealth BioTherapeutics公司获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的孤儿药资格认定，用于其研发的Elamipretide治疗弗里德赖希共济失调症。该公司已启动了一项针对弗里德赖希共济失调症的2a期临床试验，目前正在进行患者招募。弗里德赖希共济失调症是一种罕见的遗传性疾病，在美国约有4000人受到影响，目前尚无FDA批准的治疗方法。该疾病由frataxin基因缺陷引起，导致frataxin相对缺乏，进而引起线粒体铁积累和氧化应激。大多数患者会经历视觉功能的逐渐下降，这会损害他们的生活质量。超过90%的疾病患者会患有进行性心肌病，通常在成年早期就会致命，是早期死亡的主要原因。Elamipretide已被证明可以改善弗里德赖希共济失调症患者来源的细胞中的frataxin水平，并在弗里德赖希共济失调症的动物模型中改善frataxin水平和运动及心脏功能。
    美通社
    2022-03-28
    Stealth BioTherapeut Childrens Hospital o
  • Ayala Pharmaceuticals 报告 2021 年全年财务业绩并提供公司最新情况
    医投速递
    Ayala Pharmaceuticals 报告 2021 年全年财务业绩并提供公司最新情况
    2021年，临床阶段肿瘤学公司Ayala Pharmaceuticals宣布了其全年财务结果，并提供了公司更新。公司CEO表示，2022年对Ayala来说是一个非常有希望的开始，公司在2021年取得了多项重要成就，特别是在其创新的γ-分泌酶抑制剂管线方面。公司对AL102在结缔组织瘤中的进展感到满意，已完成开放标签RINGSIDE研究的A部分入组。公司计划在2022年年中宣布A部分的初步中期数据，并立即开始B部分，即随机部分的研究。公司还计划在2022年全年宣布其他临床项目的数据，包括AL101在腺样囊性癌中的进一步数据。2021年及近期业务和临床亮点包括完成AL102在结缔组织瘤的RINGSIDE研究的A部分入组，启动AL101在腺样囊性癌中的窗口期研究，以及AL101在复发/转移性腺样囊性癌的ACCURACY试验中呈现积极初步临床数据。此外，公司还启动了AL102与诺华B细胞成熟抗原（BCMA）靶向剂WVT078联合用于复发/难治性多发性骨髓瘤的1期临床试验。公司还宣布了2021年的财务结果，包括现金余额、合作收入、研发费用和一般和行政费用等。
    Benzinga
    2022-03-28
    Ayala Pharmaceutical Adenoid Cystic Carci MD Anderson Cancer C
  • Loki Therapeutics 宣布在 Science Translational Medicine 上发表文章，证明 AWAKE-LM-TT 治疗胰腺癌的潜力
    医投速递
    Loki Therapeutics 宣布在 Science Translational Medicine 上发表文章，证明 AWAKE-LM-TT 治疗胰腺癌的潜力
    Loki Therapeutics宣布在《科学转化医学》杂志上发表了一项研究，展示了AWAKE-LM-TT在治疗胰腺癌方面的潜力。这项研究由洛基疗法的联合创始人、阿尔伯特·爱因斯坦医学院微生物学与免疫学副教授Claudia Gravekamp领导，利用儿童破伤风疫苗接种来激活免疫系统对抗胰腺肿瘤。研究结果表明，使用李斯特菌单核细胞增生菌将高度免疫原性的破伤风毒素（TT）蛋白直接递送到肿瘤细胞中，可以引发免疫反应，激活破伤风毒素特异性记忆T细胞，杀死胰腺导管腺癌（PDAC）肿瘤细胞。与吉西他滨（Listeria-TT + GEM）联合使用时，观察到PDAC肿瘤负荷减少了80%，转移灶减少了87%，与非治疗小鼠相比，生存率提高了40%。Loki Therapeutics计划在2022年下半年启动一项针对AWAKE-LM-TT治疗胰腺癌的1期临床试验。
    美通社
    2022-03-28
    Loki Therapeutics Albert Einstein Coll
  • CyanVac 和 Blue Lake Biotechnology 宣布 BLB-201 鼻内 RSV 疫苗的 IND 申请获得 FDA 批准
    研发注册政策
    CyanVac 和 Blue Lake Biotechnology 宣布 BLB-201 鼻内 RSV 疫苗的 IND 申请获得 FDA 批准
    CyanVac和Blue Lake Biotechnology宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准BLB-201鼻内呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗的IND申请。BLB-201是一种基于PIV5（犬副流感病毒）的减毒株疫苗，可诱导黏膜抗体和细胞介导的免疫反应，并在动物实验中显示出对RSV的保护作用。公司计划开展BLB-201的1期临床试验，评估其在健康志愿者中的安全性和免疫原性。该疫苗有望为包括儿童和针头恐惧人群在内的广泛人群提供便捷的疫苗接种方式。
    美通社
    2022-03-28
    Blue Lake Biotechnol Cincinnati Children'
  • DelSiTech 与 Optifye Therapeutics 签订独家许可协议，以开发控释眼药水产品
    交易并购
    DelSiTech 与 Optifye Therapeutics 签订独家许可协议，以开发控释眼药水产品
    芬兰的DelSiTech公司与瑞士的Optifye Therapeutics达成独家许可协议，共同开发基于DelSiTech的二氧化硅矩阵技术的控制释放地塞米松眼药水产品。该产品旨在解决目前地塞米松眼药水频繁使用导致的治疗依从性差和效率降低的问题，通过每日一次的眼药水给药，维持药物浓度，提高治疗效果。Optifye Therapeutics表示，这一合作将开启眼科药物治疗的全新时代，而DelSiTech则强调其技术平台在药物递送领域的创新潜力，并期待与Optifye Therapeutics的合作推动产品商业化。
    美通社
    2022-03-28
    DelSiTech Ltd Optifye Therapeutics
  • Aristea Therapeutics 宣布在 RIST4721 治疗掌跖脓疱病的 2b 期试验中完成首例患者给药
    研发注册政策
    Aristea Therapeutics 宣布在 RIST4721 治疗掌跖脓疱病的 2b 期试验中完成首例患者给药
    Aristea Therapeutics宣布在Phase 2b临床试验中为首位患者给药，该试验评估RIST4721（一种CXCR2拮抗剂）治疗掌跖脓疱病（PPP），这是一种罕见的炎症性皮肤病。该病在美国和欧洲均无批准的治疗方法，Aristea Therapeutics对此表示兴奋，并期待为患者提供潜在的治疗选择。PPP是一种罕见的慢性炎症性皮肤病，表现为手掌和脚底反复出现无菌脓疱，患者遭受炎症、皮肤开裂、疼痛、出血、瘙痒和灼热之苦，严重影响日常生活和生活质量。RIST4721-202是一项随机、双盲、安慰剂对照的Phase 2b临床试验，旨在评估RIST4721在患有中度至重度PPP的受试者中的疗效和安全性。Aristea Therapeutics正在开发RIST4721治疗其他四种CXCR2介导的疾病，包括家族性地中海热、贝赫切特病、化脓性汗腺炎和炎症性肠病。
    Biospace
    2022-03-28
    Aristea Therapeutics
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