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2024年ESMO报道：HER2抗体偶联药对转移到脑的肿瘤病灶有效！

前沿研究

2024年ESMO报道：HER2抗体偶联药对转移到脑的肿瘤病灶有效！

人类表皮生长因子受体2（HER2）阳性的乳腺癌占所有乳腺癌的15%到20%，其中多达50%的HER2晚期乳腺癌会出现脑转移，相比没有脑转移的乳腺癌，出现了脑转移的乳腺癌预后比较差。因此对HER2阳性乳腺癌的脑转移灶治疗一直是一个问题。一、T-DXd治疗乳腺癌的进展。

癌度

2024-09-14

HER2 乳腺癌肿瘤间质性肺疾病北京吉因加科技有限公司
RYBREVANT®▼ （amivantamab）联合化疗在既往接受过治疗的 EGFR 突变肺癌患者中显示出与化疗相比积极的总生存趋势

研发注册政策

RYBREVANT®▼ （amivantamab）联合化疗在既往接受过治疗的 EGFR 突变肺癌患者中显示出与化疗相比积极的总生存趋势

Janssen-Cilag公司宣布，其产品RYBREVANT（amivantamab）联合化疗在治疗EGFR突变的非小细胞肺癌患者中显示出显著的疗效和安全性。根据MARIPOSA-2三期临床试验的结果，与单独化疗相比，联合治疗显著改善了患者的无进展生存期和总生存期。该研究在2024年欧洲医学肿瘤学会（ESMO）大会上公布，结果显示，接受联合治疗的患者在18个月时存活率更高，治疗中断率更低，症状性进展风险降低。此外，该联合治疗方案还减少了第二次疾病进展或死亡的风险。基于这些结果，RYBREVANT联合化疗已获得欧洲委员会的批准，用于治疗经过先前治疗的EGFR突变的晚期非小细胞肺癌患者。

GlobeNewswire

2024-09-14

EGFR 非小细胞肺癌埃万妥单抗
在 HER2 阳性晚期胃癌或 GEJ 腺癌患者的一线治疗中，与单独使用曲妥珠单抗和化疗相比，可瑞达®（帕博利珠单抗）联合曲妥珠单抗联合化疗显著提高了总生存期（OS）

研发注册政策

在 HER2 阳性晚期胃癌或 GEJ 腺癌患者的一线治疗中，与单独使用曲妥珠单抗和化疗相比，可瑞达®（帕博利珠单抗）联合曲妥珠单抗联合化疗显著提高了总生存期（OS）

Merck公司宣布，其抗PD-1疗法KEYTRUDA联合曲妥珠单抗和含氟嘧啶和铂类化疗药物，在一线治疗局部晚期不可切除或转移性HER2阳性胃癌或胃食管交界（GEJ）腺癌中，显著提高了患者的总生存期（OS）。这些数据在2024年欧洲肿瘤学会（ESMO）大会上公布，并在《新英格兰医学杂志》上同时发表。在平均随访50.2个月后，KEYTRUDA方案在意向治疗（ITT）HER2阳性晚期胃癌或GEJ研究群体中显示出统计学上显著且具有临床意义的OS改善，死亡风险降低了20%。对于接受KEYTRUDA方案的患者，中位OS为20.0个月，而接受曲妥珠单抗和化疗的患者为16.8个月。此外，对于肿瘤表达PD-L1（CPS ≥1）的患者，KEYTRUDA方案也显示出OS的显著改善，死亡风险降低了21%。

Businesswire

2024-09-14

HER2 PD-1 PD-L1 帕博利珠单抗曲妥珠单抗
Nuvation Bio 的 TRUST-I 和 TRUST-II 研究的阳性汇总数据凸显了 Taletrectinib 在晚期 ROS1 阳性 NSCLC 患者中的最佳潜力，支持计划于 2024 年第四季度提交新药申请

研发注册政策

Nuvation Bio 的 TRUST-I 和 TRUST-II 研究的阳性汇总数据凸显了 Taletrectinib 在晚期 ROS1 阳性 NSCLC 患者中的最佳潜力，支持计划于 2024 年第四季度提交新药申请

Nuvation Bio公司宣布，其研发的ROS1抑制剂taletrectinib在TRUST-I和TRUST-II两项关键性2期临床试验中表现出积极结果。这些数据将在2024年9月14日的欧洲肿瘤学会（ESMO）大会上公布。结果显示，taletrectinib在未经ROS1抑制剂治疗的晚期ROS1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者中表现出显著的肿瘤缩小和持久性疗效，同时具有良好的安全性。这些数据将支持Nuvation Bio计划在2024年第四季度提交的NDA申请，并有望在2025年将taletrectinib在美国上市。

Businesswire

2024-09-14

ROS1 他雷替尼非小细胞肺癌 Nuvation Bio Inc
Bicycle Therapeutics 在 2024 年 ESMO 年会上展示肿瘤学产品线的最新临床结果

研发注册政策

Bicycle Therapeutics 在 2024 年 ESMO 年会上展示肿瘤学产品线的最新临床结果

Bicycle Therapeutics公司公布了其在欧洲肿瘤学会（ESMO）大会上展示的Bicycle Toxin Conjugate（BTC）分子zelenectide pevedotin、BT5528和Bicycle Tumor-Targeted Immune Cell Agonist（Bicycle TICA）BT7480的最新临床试验结果。这些药物分别针对泌尿上皮癌、卵巢癌和多种实体瘤。结果显示，zelenectide pevedotin在治疗转移性尿路上皮癌患者中表现出良好的耐受性和疗效；BT5528在治疗晚期实体瘤患者中也显示出积极效果；BT7480在治疗晚期实体瘤患者中初步显示出免疫激活作用。此外，公司还分析了BTC分子治疗过程中出现的周围神经病变，结果显示该不良反应与抗体-药物偶联物相关，而非MMAE毒性。这些数据将有助于推动Bicycle Therapeutics公司药物研发的进一步进展。

Businesswire

2024-09-14

卵巢癌晚期实体瘤转移性尿路上皮癌 Bicycle Therapeutics PLC
国家药监局药品审评中心发布《以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作计划（“关爱计划”）》

研发注册政策

国家药监局药品审评中心发布《以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作计划（“关爱计划”）》

为指导和帮助研发单位在罕见疾病药物研发全程充分倾听患者声音，推动以患者为中心的罕见疾病药物研发和上市，国家药品监督管理局药品审评中心组织制定了《以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作计划（“关爱计划”）》。经国家药品监督管理局审核同意并发布，自发布之日起施行。

中国医药生物技术协会

2024-09-14

国家药品监督管理局
关于公布渝鄂桂琼黔滇青宁新新疆兵团部分常用药和短缺药品协议期满接续采购需求量及开展报价相关工作的通知

招标采购

关于公布渝鄂桂琼黔滇青宁新新疆兵团部分常用药和短缺药品协议期满接续采购需求量及开展报价相关工作的通知

来源：重庆市医疗保障局。除原创内容及特别说明之外，推送稿件文字均来自网络及各大主流媒体，版权归原作者所有，部分图片素材来源于千库网。如认为内容侵权，请联系我们删除。

重庆药品交易所

2024-09-14

短缺药品
qPCR中的Ct值和Cq值有何区别？

前沿研究

qPCR中的Ct值和Cq值有何区别？

qPCR中的Ct值和Cq值实际上是同一概念的不同名称，均表示样品反应超过荧光阈值的循环数，即循环阈值。为了标准化qPCR的命名法，MIQE（Minimum Information for Publication of Quantitative Real-Time PCR Experiments）指南推荐使用Cq值。 Cq值在qPCR中起着关键作用，它反映了目标序列的初始量，通过比较不同样本的Cq值，可以判断目标序列在样本中的相对含量，也可以用于计算目标序列的绝对含量，从而实现对目标序列的定量分析。

药精通Bio

2024-09-14
TCR疗法行业研究报告2024版

前沿研究

TCR疗法行业研究报告2024版

（扫码立即报名获取TIS2024免费票）。肿瘤免疫治疗群雄并起，TCR疗法在实体肿瘤治疗中展现出了巨大潜力。随着TCR蛋白药Kimmtrak (tebentafusp)和TCR-T细胞药Tecelra (Afami-cel)的陆续上市，TCR疗法终于全面进入商业化阶段，开启肿瘤免疫治疗新篇章。

药精通Bio

2024-09-14

肿瘤 tebentafusp
IO Biotech 宣布 IO102-IO103 一线治疗晚期头颈癌的 2 期试验取得积极结果

研发注册政策

IO Biotech 宣布 IO102-IO103 一线治疗晚期头颈癌的 2 期试验取得积极结果

IO Biotech在2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上宣布，其领先的研究性癌症疫苗IO102-IO103与默克公司（美国和加拿大以外的地区称为MSD）的PD-1疗法KEYTRUDA®（pembrolizumab）联合使用在头颈鳞状细胞癌（SCCHN）患者中表现出令人鼓舞的数据。该研究在PD-L1高表达的患者中实现了44.4%的总缓解率（ORR），中位无进展生存期（PFS）为6.6个月，疾病控制率（DCR）为66.7%。该组合的安全性符合先前报道的数据，没有观察到新的安全信号或额外的系统性安全担忧。这些数据支持了IO102-IO103与pembrolizumab作为复发或转移性SCCHN患者一线治疗的潜力。

GlobeNewswire

2024-09-14

MSD PD-1 PD-L1 帕博利珠单抗 IO Biotech Inc
Sci Adv丨李鹏团队研发选择性杀灭ESKAPE耐药菌新型抗菌材料

前沿研究

Sci Adv丨李鹏团队研发选择性杀灭ESKAPE耐药菌新型抗菌材料

近年来多重耐药细菌的迅速传播已演变成为全球性的医疗危机，临床上常见的高毒力、高耐药性致病菌如屎肠球菌（ E. faecium ）、金黄色葡萄球菌（ S. aureus ）、肺炎克雷伯菌（ K. pneumoniae ）、鲍曼不动杆菌（ A. baumannii ）、铜绿假单胞菌（ P. aeruginosa ）和肠杆菌属（ Enterobacter spp. ），因其能“逃脱”传统抗生素的治疗而被称为“ESKAPE”菌。在全球范围内，ESKAPE菌是医院感染的主要原因，世界卫生组织将它们定义为需要关键/高度优先应对的病原体，这6种病菌中有2种为革兰氏阳性菌，4种为革兰氏阴性菌。相比革兰氏阳性菌，革兰氏阴性菌由于更复杂的细胞壁结构和高度活跃的外排泵系统，导致其更易产生耐药性。

BioArtMED

2024-09-14
Sci Adv丨欧阳宏伟团队制造“六边战士”细胞促软骨再生

前沿研究

Sci Adv丨欧阳宏伟团队制造“六边战士”细胞促软骨再生

适应环境是生命的基本技能。细胞适应（cell fitness）——细胞在特定环境中旺盛繁衍、发挥功能的能力。科学家惯于把有强适应性、生长更旺盛的细胞称为”winner cell” (赢家细胞) 。

BioArtMED

2024-09-14

欧阳宏伟细胞促软骨再生
EMBO Rep | 石玉/叶玲团队联合报道O-糖基化修饰通过有氧糖酵解重编程调控Wnt激活的骨形成

前沿研究

EMBO Rep | 石玉/叶玲团队联合报道O-糖基化修饰通过有氧糖酵解重编程调控Wnt激活的骨形成

Wnt信号通路是治疗骨质疏松的重要靶点，并且被证明可以通过调控糖代谢促进骨形成。 O-糖基化修饰是糖代谢重要分支-己糖胺合成（HBP）途径产生的一种蛋白质翻译后修饰。体内O-糖基化修饰水平的失衡会导致多种人类疾病，包括癌症、神经退行性疾病和糖尿病等。

BioArtMED

2024-09-14

恶性肿瘤糖尿病骨质减少 WNT
Nat Commun | 曹禹/赵杰/秦安团队揭示骨骼细胞外基质胶原蛋白加工的分子机制

前沿研究

Nat Commun | 曹禹/赵杰/秦安团队揭示骨骼细胞外基质胶原蛋白加工的分子机制

胶原蛋白是哺乳动物体内丰度最高的蛋白质，通常可占人体总蛋白重量的30%左右【1】。作为细胞外基质的主要有机组分，胶原蛋白是组织器官维持其基本结构的关键支撑材料，其在骨骼、软骨、皮肤、肌肉中均发挥着重要作用，其编码基因、翻译加工以及细胞外基质装配过程中的缺陷可导致这些器官与组织的严重疾病，例如成骨不全症（osteogenesis imperfecta）、骨软骨发育不良（Osteochondrodysplasia）、埃勒斯-当洛综合征（Ehlers–Danlos syndrome）等【2】。胶原脯氨酸羟化过程主要由脯氨酸3-羟化酶（P3H）家族和脯氨酸4-羟化酶（P4H）家族的多个成员来实施，包括P3H1、P3H2、P3H3、P3H4，以及P4HA1和P4HA2等【3】，其中P3H1的突变与成骨不全症高度关联（图1）。

BioArtMED

2024-09-14

成骨不全
Trends Endocrin Met丨木良善/朱文成/赵越团队发表“嘌呤代谢如何影响生殖”短篇综述

前沿研究

Trends Endocrin Met丨木良善/朱文成/赵越团队发表“嘌呤代谢如何影响生殖”短篇综述

2024年9月12日，复旦大学附属中山医院生殖医学中心木良善与中科院脑智卓越中心朱文成及北京大学第三医院生殖医学中心赵越合作在 Cell Press 旗下内分泌代谢领域期刊 Trends in Endocrinology & Metabolism 发表了题为 How purine metabolites impact reproduction 的短篇综述。嘌呤作为所有生命体的基本组成成分，在不同的细胞过程中起着不可或缺的作用。文章介绍了嘌呤代谢的基础，并梳理了代谢组学分析嘌呤水平在生殖发育中动态变化的最新进展。

BioArtMED

2024-09-14
Cancer Discovery | 靶向LncRNA MALAT1或可缓解TET2突变克隆造血的致癌促炎特征

前沿研究

Cancer Discovery | 靶向LncRNA MALAT1或可缓解TET2突变克隆造血的致癌促炎特征

TET2是一种双加氧酶，通过将DNA上的5-甲基胞嘧啶残基氧化为5-羟甲基胞嘧啶以促进胞嘧啶去甲基化，在调节正常造血功能中发挥重要作用。在几乎所有的髓系恶性肿瘤中均能检测到TET功能丧失性（LOF）突变，最常见于慢性粒单核细胞白血病（占所有突变的50~60%），且是克隆性造血（CH）中第二常见的遗传事件。目前尚未确定针对TET2 LOF突变的治疗策略，部分原因在于未知负责其致癌表型的主要下游效应器。

BioArtMED

2024-09-14

TET2 深圳未知君生物科技有限公司
「最新融资」麦得科科技：完成近2亿元人民币B轮融资，专注于为眼科医疗领域提供全周期解决方案

医药投融资

「最新融资」麦得科科技：完成近2亿元人民币B轮融资，专注于为眼科医疗领域提供全周期解决方案

近日，麦得科科技宣布成功完成近2亿元人民币的B轮融资。本轮融资由和达浙江省“4+1”生物医药与高端器械基金、山蓝资本以及老股东德诚资本共同参与，华兴资本担任独家财务顾问。资金将主要用于推动现有产品管线的注册申报和市场推广。

药圈时汇

2024-09-14

原启生物科技（上海）有限责任公司四川至善唯新生物科技有限公司苏州宜联生物医药有限公司近视白内障
「行业研究」阿尔兹海默症（AD）：诊断与药物研发进展，延迟退休的你值得一读

前沿研究

「行业研究」阿尔兹海默症（AD）：诊断与药物研发进展，延迟退休的你值得一读

据新华社9月13日消息，全国人大常委会会议表决通过了关于实施渐进式延迟法定退休年龄的决定，一时间成为最热门话题。根据该决定，从2025年1月1日起，我国将用15年时间，逐步将男职工的法定退休年龄从原60周岁延迟到63周岁，将女职工的法定退休年龄从原50周岁、55周岁，分别延迟到55周岁、58周岁。能工作的青壮年少了，老年人自然要“被迫”参加劳动，不过在60岁以后熬夜加班的时间里，还是要多关注关注自身健康，尤其是精神认知层面，不能老年痴呆，要能保证写PPT和工作总结，还能获得优秀员工得荣誉。

药圈时汇

2024-09-14

原启生物科技（上海）有限责任公司四川至善唯新生物科技有限公司苏州宜联生物医药有限公司适应障碍甘露特钠
Zymergen被罚款3000万美元，SEC指控其夸大事实，曾在IPO前误导投资者

医药投融资

Zymergen被罚款3000万美元，SEC指控其夸大事实，曾在IPO前误导投资者

在 Ginkgo 收购 Zymergen 一年后，后者及其 3 个子公司于 2023 年 10 月根据美国特拉华州破产法院的《破产法》第 11 章提交了破产申请。美东时间 2024 年 9 月 13 日，美国证券交易委员会（SEC）宣布 Zymergen 同意支付 3000 万美元的民事罚款以解决 SEC 的指控。 SEC 指控其在首次公开募股前误导投资者有关其产品的整体市场潜力和收入前景。

生辉SynBio

2024-09-14

Zymergen Inc
【隆门Family】晶蛋生物完成数千万元A轮融资，加速离子通道药物发现

医药投融资

【隆门Family】晶蛋生物完成数千万元A轮融资，加速离子通道药物发现

近日，深圳晶蛋生物医药科技有限公司（简称“晶蛋生物”或“公司”）宣布完成数千万元人民币A轮融资。本轮融资由勤智资本领投，老股东隆门资本、粤科金融继续追加投资。资金将主要用于推动核心管线的研发进展，并加速与跨国药企的合作。

隆门资本

2024-09-14

心血管疾病