Freeline Therapeutics Holdings plc宣布将立即进入MARVEL-1研究的第二剂量队列，预计首例患者将在2022年中接受给药。这一决定基于对前临床数据和第一、二位患者的临床疗效及安全性数据的全面审查，这些数据分别持续了两年九个月。Freeline向MARVEL-1研究的独立数据监测委员会（DMC）展示了这些数据审查结果，DMC支持加速进入第二剂量队列。Freeline计划在2022年下半年提供其Fabry疾病项目的更新。

Fennec Pharmaceuticals Inc.宣布向美国食品药品监督管理局（FDA）重新提交了其新药申请（NDA），用于预防儿童患者（1个月至

Glycotope公司宣布了新的战略，专注于利用其独特的肿瘤特异性抗体平台，以最大化其潜力。公司已将重点转向药物发现和开发，并扩大了高级领导团队以加速战略执行。新任首席运营官Antje Danielczyk负责研发运营，而Patrik Kehler担任首席科学官，领导研发。Glycotope的抗体针对特定的肿瘤相关碳水化合物结构或蛋白/碳水化合物结合的糖基表位（GlycoTargets），这些抗体具有广泛的适应症范围、长期治疗潜力和降低对靶点/肿瘤的毒性。公司正在开发一系列抗体治疗药物，包括内部和合作伙伴的预临床项目，如GT-001、GT-002和GT-00A等。Glycotope的CEO Henner Kollenberg表示，公司相信其平台为肿瘤学适应症提供了丰富的机会，并期待公司未来的发展。

全球唯一为多发性硬化患者定制的全人源CD20单抗奥法妥木单抗在中国开出首张处方，标志着该创新药物正式落地中国。奥法妥木单抗于2021年12月获国家药品监督管理局批准，用于治疗成人复发型多发性硬化，包括临床孤立综合征、复发缓解型多发性硬化和活动性继发进展型多发性硬化。该药物在临床试验中显示出显著减少年复发率和总体残疾进展风险，并具有良好的安全性。复旦大学附属华山医院神经内科主任董强教授表示，奥法妥木单抗的给药方式便捷，有助于患者减少疾病复发和控制疾病进展。此外，诺华公司近年来在中国引入三款创新药物，包括芬戈莫德、西尼莫德和奥法妥木单抗，以填补多发性硬化治疗领域的空白，助力实现全人群、全病程覆盖和管理。奥法妥木单抗已发往全国32个城市，以惠及更多患者。

东超科技完成1亿元Pre-B轮融资，资金将用于产品研发、销售渠道搭建及市场拓展。该公司专注于自主研发可交互空中成像技术，无需介质即可实现空中成像，并通过传感器与交互控制技术实现人与空中影像的直接交互。该技术具有非接触、新奇性和可防窥等优点，已在电梯、医疗、新能源汽车等领域得到应用。东超科技团队来自中国科学技术大学，核心创始团队具备技术壁垒，并与多家知名汽车厂商达成合作。投资方鼎元资本看好东超科技的未来发展，预计其市场销售规模将大幅提升。

合肥星眸生物科技有限公司完成数千万人民币Pre-A轮融资，由深圳市国科瑞华三期股权投资基金合伙企业领投，北京二期中科创星硬科技创业投资合伙企业、珠海横琴伊西尔丁投资合伙企业跟投。资金将用于开展wAMD管线的IIT临床试验及IND申报，新管线开发，以及引进高端人才。星眸生物聚焦眼科疾病的基因治疗药物开发和基因编辑技术研发、服务，致力于实现中国人自主可用的眼科基因治疗药物。创始人团队为中科院和中科大的教授博士，拥有多年深耕眼科、基因编辑、基因治疗的研发、管理经验。欧普康视董事长陶悦群博士表示看好基因治疗在眼科的应用前景，中合欧普产业基金成为星眸生物的天使投资人。国科投资董事总经理殷雷表示，星眸生物紧贴黄斑变性等眼科退行性疾病这一广阔赛道，提供最佳的基因治疗解决方案，国科投资将支持其实现技术驱动型的创业，共同推进星眸的眼科基因治疗产品，守护中国人的视觉健康。

Bellicum Pharmaceuticals在2021年取得了显著进展，包括在前列腺癌和HER2+实体瘤中开展BPX-601和BPX-603的临床试验，并签署了六项新的CAR-T和CAR-NK项目许可协议。公司完成了3500万美元的私募融资，预计将支持GoCAR-T临床开发项目，并延长现金周转至2023年第二季度。在BPX-601的1/2期临床试验中，一名患者表现出部分响应，且未观察到剂量限制性毒性。BPX-603的1/2期临床试验也显示出良好的安全性。此外，公司还任命了新的首席开发官，并报告了2021年第四季度和全年的财务结果，包括收入、研发费用、一般和行政费用以及净收入/亏损。

Kane Biotech Inc.发布2021年第四季度和全年财务报告，显示总收入和毛利润均有所增长，主要得益于宠物零售销售增加。公司宣布与Dow Development Laboratories签订新制造合作伙伴关系，并推进DispersinB伤口凝胶的临床试验。动物健康领域，STEM Animal Health Inc.的宠物口腔护理产品获得积极反馈，并开始在PetSmart Canada销售。在皮肤科领域，DermaKB头皮护理产品销售显著增长。公司还与Pivot Financial Inc.签订了新的信贷协议，并计划在2022年3月进行1000万美元的资本筹集。

瑞士洛桑大学医院（CHUV）和洛桑联邦理工学院（EPFL）与PharmaVentures合作，共同创立了Aerium Therapeutics公司，旨在开发针对SARS-CoV-2的高效抗体。Aerium Therapeutics专注于发现和开发针对SARS-CoV-2的新型单克隆抗体和抗病毒治疗，其初步研究显示，针对Delta、Omicron及其亚变体BA.1、BA.1.1、BA.2等COVID-19变异株具有强大的中和作用，比所有授权或处于临床阶段的抗SARS-CoV-2单克隆抗体都更为有效。该公司由Omega Funds资助，并与F-Prime Capital共同投资，已在2021年由Omega Funds孵化并启动，与两位科学创始人Dr. Giuseppe Pantaleo（CHUV）和Dr. Didier Trono（EPFL）在瑞士合作。PharmaVentures作为交易顾问，对CHUV和EPFL的商业条款提供了咨询服务。

Oncolytics Biotech公司宣布，其合作伙伴Adlai Nortye已将针对乳腺癌患者的Pelareorep-Paclitaxel联合治疗桥接临床试验推进至第三阶段，即最终剂量递增队列。前两个队列显示，Pelareorep与Paclitaxel的联合使用具有良好的耐受性，至今未观察到新的安全信号。该试验旨在满足监管要求并加速Pelareorep在中国等大型快速增长的医药市场的发展。最终队列的剂量方案与Oncolytics在北美进行的转移性乳腺癌II期试验（BRACELET-1）相同。Adlai Nortye计划将IND-213和BRACELET-1的数据纳入未来向监管机构提交的申请中，以加速Pelareorep在这些地区的发展。

Jazz Pharmaceuticals宣布在EMERGE-201 Phase 2 Basket临床试验中首次入组患者，该试验评估Zepzelca（lurbinectedin）单药治疗在选择性晚期或转移性实体瘤患者中的安全性和有效性。该试验将评估Zepzelca在晚期尿路上皮癌、大细胞神经内分泌肺癌或同源重组缺陷（HRD）肿瘤患者中的疗效，这些患者已经接受了含铂治疗方案。试验的主要目标是确定Zepzelca的客观缓解率（ORR）。该试验由Jazz Pharmaceuticals赞助并实施，预计将在美国约20个地点进行。Zepzelca是一种烷化药物，可以结合DNA中的鸟嘌呤残基，触发一系列事件，影响DNA结合蛋白的活动，包括转录因子和DNA修复途径，导致细胞周期中断和细胞死亡。Zepzelca于2020年6月获得FDA加速批准，用于治疗接受过含铂化疗的转移性小细胞肺癌成人患者。

加拿大蒙特利尔和拉瓦尔，2022年3月24日，一项针对肺疫（Melioidosis）的疫苗研发进入临床前研究阶段。该疫苗由引起这种传染病的细菌表面的糖类物质制成，由加拿大国家健康研究机构（CIHR）资助超过70万美元。研究团队将在未来五年内开发一种糖基结合疫苗，将细菌表面的糖类与蛋白质载体相连接，激活T细胞产生抗体。研究团队将测试不同糖链组合的疫苗版本，并使用模仿细菌糖类的合成物，避免直接处理病原体。研究得到牛津大学VALIDATE网络和全球科学家的支持，旨在提高疫苗的疗效。

IntelGenx Technologies Corp.发布2021年财务报告，显示公司在2021年实现了多项企业里程碑，包括从研发阶段转变为商业阶段领导者，与Heritage Cannabis合作推出CBD Filmstrips，进入加拿大最高级交易所TSX，与atai建立战略合作伙伴关系，与美国公司合作开发Tadalafil口服薄膜，与动物医疗公司合作评估VetaFilm平台，并在西班牙推出 migraine治疗药物RIZAPORT。2021年第四季度和全年收入分别下降37%和基本持平，净亏损分别为290万美元和980万美元。公司获得第三笔300万美元的贷款，并启动了针对Tilray的仲裁程序。

Halozyme Therapeutics与Chugai Pharmaceutical达成全球合作与许可协议，授予Chugai独家使用ENHANZE药物递送技术及rHuPH20酶的权利，用于未知靶点。Chugai将支付2500万美元首付款，并可能在未来支付高达1.6亿美元的总金额，条件是达成特定的发展、监管和销售里程碑。Halozyme将有权获得使用ENHANZE技术的商业化药品的销售版税。这是Halozyme的第12个全球合作与许可伙伴，涉及超过60个治疗靶点，包括至今为止的5个商业化产品。ENHANZE技术基于专利的rHuPH20酶，可减少皮下注射生物制剂的体积限制，可能降低注射次数，缩短给药时间。

Young Pharmaceuticals与丹麦Lactobio A/S达成独家北美分销合作协议，引进基于最新微生物群科学研究的BAK益生菌护肤产品。该合作将BAK护肤品的销售渠道限定于精英整形外科医生和皮肤科医生的医疗办公室及其在线商店。BAK护肤品的官方发布将于3月25日至27日在波士顿举行的美国皮肤病学年会举行。

Regulus Therapeutics与哈佛大学布ライ恩妇女医院合作，启动了针对肌萎缩侧索硬化症（ALS）的微RNA（miRNA）抑制剂的前临床研究。研究将评估一系列设计用于阻断miR-155的寡核苷酸，以评估其在治疗ALS的潜力。该研究计划集中在评估Regulus设计的化合物在基于小胶质细胞的实验和动物模型中的miR-155抑制活性，以确定潜在候选药物。研究预期在2022年下半年提供初步数据，这些数据将用于指导未来实验的设计，并进一步评估候选药物。

Cyclo Therapeutics与南非威特沃特斯兰德大学（Wits）的商业企业（Wits Commercial Enterprise）签署了合作协议，旨在探索其专利技术Trappsol Cyclo在多种疾病治疗中的应用。Cyclo Therapeutics目前正推进Trappsol Cyclo在治疗Niemann-Pick疾病C型（NPC）和早期阿尔茨海默病的临床试验。此次合作将有助于进一步发展Trappsol Cyclo技术，并可能扩大其应用范围。