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疫苗佐剂：当前状态、研究与开发、许可及未来机会

前沿研究

疫苗佐剂：当前状态、研究与开发、许可及未来机会

摘要：疫苗是人类历史上最重要的发明之一，已经彻底改变了全球健康。通常，疫苗通过触发先天免疫反应和刺激抗原呈递细胞，引发针对特定病原体抗原的防御性适应性免疫反应。 1.引言：疫苗佐剂的历史。

药时空

2024-09-16

疫苗佐剂
基于乳状液的疫苗佐剂研究进展

前沿研究

基于乳状液的疫苗佐剂研究进展

摘要：疫苗接种是预防各种传染病最具成本效益的方法。这是佐剂在疫苗开发中极为重要的主要原因。几种新型基于乳状液的疫苗佐剂（MF59、AS03）已获准用于临床。

药时空

2024-09-16

感染类疾病
慢性传染病治疗性疫苗的最新研发进展

前沿研究

慢性传染病治疗性疫苗的最新研发进展

摘要：慢性传染病是指从发病到治愈或死亡需要较长时间的疾病，最近出现了使用治疗性疫苗来根除疾病。然而，与预防性疫苗相比，治疗性疫苗开发的研究仍然相对缺乏，因此需要更多地关注治疗性疫苗的开发，以克服慢性传染病对人类健康造成的威胁。尽管许多传染病是急性的，但当今世界上由感染引起的大多数死亡和疾病都是由慢性感染引起的。

药时空

2024-09-16

感染慢性传染病治疗性疫苗
Cell Metab | mtDNA原核类6mA修饰调控线粒体功能和线虫寿命

前沿研究

Cell Metab | mtDNA原核类6mA修饰调控线粒体功能和线虫寿命

现今，科学界主流观点认为线粒体起源于细胞内共生古细菌，因此线粒体DNA （mtDNA）与核基因组有着截然不同的进化轨迹【1】。 mtDNA位于线粒体基质中，通过调控其拷贝数和表达水平来部分调节线粒体功能，这种方式使线粒体能够更好的响应细胞内能量需求和局部压力【2】。核基因组的核苷酸修饰可以丰富DNA编码的信息，使其超出四个典型碱基的范围，并在基因组调控中发挥重要作用。

BioArt

2024-09-16

mtDNA 线粒体线虫
Science丨揭秘岁月与肿瘤的免疫博弈：IL-1α在老年癌症中的作用

前沿研究

Science丨揭秘岁月与肿瘤的免疫博弈：IL-1α在老年癌症中的作用

衰老是癌症发展的主要风险因素之一。在美国，65岁以上的老年人承担了每年癌症负担的一半以上，预计在未来30年里，这一比例会更高【1】。免疫衰老涉及到多种免疫细胞的功能降低，包括T细胞、B细胞和自然杀伤（NK）细胞，这些细胞在监视和清除癌变细胞方面起着关键作用。

BioArt

2024-09-16

IL-1α 恶性肿瘤
NEJM丨炎症、胆固醇、脂蛋白a指标与女性心血管疾病

前沿研究

NEJM丨炎症、胆固醇、脂蛋白a指标与女性心血管疾病

血液生物标志物有助于了解生物过程和确定心血管干预目标。现今，在临床上不再仅仅评估低密度脂蛋白（LDL）胆固醇，高敏C反应蛋白（CRP）（低度血管炎症的生物标志物）和脂蛋白a （一种由基因决定的脂质部分）也已成为确定心血管干预目标的重要因素。迄今为止，三项随机安慰剂对照试验表明，减少炎症可显著降低心血管事件的发生率；其他几项降低脂蛋白a水平的药物试验正在进行中。

BioArt

2024-09-16

CRP
in vivo把肿瘤细胞重编程为DC细胞

前沿研究

in vivo把肿瘤细胞重编程为DC细胞

体内细胞治疗，是近几年提出的一种新概念，常见于CAR-T细胞治疗。最近，顶级期刊 Science 刊登了一篇文章，描述了一种可以在体内进行树突细胞（DC）重编程的方法，能够使肿瘤微环境中的肿瘤细胞重编程为DC，产生肿瘤杀伤作用。根据描述，研究人员利用一种复制缺陷型腺病毒载体将转录因子PU.1、IRF8 和 BATF3递送至肿瘤。

生物制药小编

2024-09-16

肿瘤
【技术·瘤】全市率先开展！天津医科大学肿瘤医院运用超显微外科技术联合术式缓解重度淋巴水肿治疗难题

前沿研究

【技术·瘤】全市率先开展！天津医科大学肿瘤医院运用超显微外科技术联合术式缓解重度淋巴水肿治疗难题

近日，天津医科大学肿瘤医院乳腺肿瘤一科在天津市率先开展了血管化淋巴结移植术联合淋巴静脉吻合术，这一突破性手术填补了本市乳腺癌术后上肢淋巴水肿治疗领域的技术空白，同时建立起淋巴水肿患者的全流程、一体化管理模式，为乳腺癌术后淋巴水肿患者治疗与康复带来了新的希望。乳腺癌淋巴水肿是一种常见的乳腺癌术后并发症，由于淋巴系统异常、淋巴回流障碍，导致大量富含蛋白质的淋巴液滞留在组织间隙，而引起的肢体肿胀。一旦发生，患者会出现肢体肿胀、麻木、沉重、酸痛等症状，皮肤变厚、变干燥，伴随患肢活动受限，甚至导致患肢畸形或残疾，严重影响患者的生活质量。

天津医科大学肿瘤医院

2024-09-16

乳腺癌淋巴水肿蜂窝织炎
清华大学刘知远团队提出ChatMol模型，基于自然语言进行交互式的分子发现

专家观点

清华大学刘知远团队提出ChatMol模型，基于自然语言进行交互式的分子发现

在大语言模型时代，自然语言将成为人机交互的关键媒介。作者提出了 ChatMol，利用自然描述和编辑目标分子的语言进行对话式分子设计。 ChatMol是一个预训练的分子大语言模型。

智药邦

2024-09-16

清华大学
最高支持5000万元！北京重磅发文，支持合成生物产业发展

研发注册政策

最高支持5000万元！北京重磅发文，支持合成生物产业发展

2024年9月14日，北京市科学技术委员会、中关村科技园区管理委员会、北京市发展和改革委员会、北京市经济和信息化局联合印发《北京市加快合成生物制造产业创新发展行动计划（2024-2026年）》的通知。通知提出，到2026年，引育不少于5个合成生物学领军团队，新增3家合成生物制造上市企业，引育5-10家具有国内外影响力的领军企业，建立库容10万株以上的微生物菌种保藏库，新增专利保藏菌株约1万株，布局不少于2个合成生物制造设计与自动控制平台、3-5个千升级中试工艺放大平台。北京市加快合成生物制造产业创新发展行动计划（2024-2026年）。

蒲公英Biopharma

2024-09-16

中关村合成生物
14家创新药公司完成新一轮融资，2家来自中国

医药投融资

14家创新药公司完成新一轮融资，2家来自中国

根据即刻药数数据库，上周（9月9日~9月15日），全球生物制药领域至少14家致力于创新药研发的公司宣布完成新一轮融资，其中包含2家中国公司。这些最新获得资本市场青睐的新锐公司主要致力于多肽、抗体、耐药菌抗菌素、细胞和基因疗法、放射性药物等领域。融资金额： 2.25亿美元。

医药观澜

2024-09-16

创新药
63%患者5年疾病未进展！辉瑞公布「洛拉替尼」一线肺癌治疗亚洲研究结果

临床研究

63%患者5年疾病未进展！辉瑞公布「洛拉替尼」一线肺癌治疗亚洲研究结果

2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会于9月13日至17日在西班牙巴塞罗那召开。这项研究旨在评估博瑞纳（洛拉替尼，第三代ALK抑制剂）对比第一代ALK抑制剂在既往未经治疗的间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的长生存结果。 CROWN研究是一项随机、开放性、平行双臂3期试验。

医药观澜

2024-09-16

ALK Pfizer Inc 肺癌非小细胞肺癌洛拉替尼
齐鲁制药司美格鲁肽注射液申报上市

审批动态

齐鲁制药司美格鲁肽注射液申报上市

9月15日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）网站最新公示，齐鲁制药申报的司美格鲁肽注射液的上市申请获得受理，具体适应症尚未披露。根据齐鲁制药开展的司美格鲁肽注射液的临床研究推测，此次申报的适应症可能为2型糖尿病。司美格鲁肽是一种长效人胰高糖素样肽-1（GLP-1）类似物，与天然GLP-1的氨基酸序列具有94%的同源性，能起到GLP-1受体激动剂的作用。

医药观澜

2024-09-16

GLP-1 司美格鲁肽齐鲁制药有限公司
行研 | 重组胶原蛋白表达体系研究进展

前沿研究

行研 | 重组胶原蛋白表达体系研究进展

摘要: 胶原蛋白是哺乳动物中含量最多的蛋白质，至今已发现28种类型，主要分为纤维性胶原蛋白、网状胶原蛋白、珠状丝状胶原蛋白、锚定纤维蛋白、膜蛋白以及multiplexins胶原蛋白，其中纤维性胶原蛋白中Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型胶原蛋白占人体胶原蛋白的80%~90%。目前，根据来源，胶原蛋白大致分为动物源胶原蛋白和重组胶原蛋白。正文: 胶原蛋白是人体细胞外基质的主要蛋白质，在人体中含量丰富，占人体蛋白质三分之一，占皮肤干重四分之三，对于骨骼、皮肤、关节起关键的连接作用。

Medactive

2024-09-16

胶原蛋白
【说瘤解癌】钩元摘秘：PIK3CA H1047R突变与乳腺癌新辅助治疗较差应答相关

前沿研究

【说瘤解癌】钩元摘秘：PIK3CA H1047R突变与乳腺癌新辅助治疗较差应答相关

PIK3CA 热点区域突变与HER2阳性乳腺癌患者对新辅助抗HER2治疗和HR阳性乳腺癌内分泌治疗的耐药性相关。其最常见的热点区域突变位点包括第9号外显子的p.E542K和p.E545K突变，以及第20号外显子的p.H1047R突变，不同突变位点可能对乳腺癌患者治疗后缓解和预后有不同的影响。近日，《临床癌症研究》（ Clinical Cancer Research ）发表了题为：An Analysis of PIK3CA Hotspot Mutations and Response to Neoadjuvant Therapy in Patients with Breast Cancer from Four Prospective Clinical Trials的研究。

允英

2024-09-16

HER2 PIK3CA 乳腺癌
鲁南制药力盈®来曲唑片批准上市

审批动态

鲁南制药力盈®来曲唑片批准上市

近日，鲁南制药集团山东新时代药业有限公司力盈®来曲唑片（规格：2.5mg）经国家药品监督管理局批准上市，并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价，批准文号：国药准字H20244891 。对已经接受他莫昔芬辅助治疗5年的、绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗，此类患者雌激素或孕激素受体阳性。 ➱ 鲁南制药舒更葡糖钠注射液获中国批准上市。

鲁南制药集团

2024-09-16

乳腺癌国家药品监督管理局鲁南制药集团股份有限公司他莫昔芬舒更葡糖
Alafair Biosciences 将在 Vizient（R）创新技术交流会上展出最近获得创新技术合同的 VersaWrap（R）

医投速递

Alafair Biosciences 将在 Vizient（R）创新技术交流会上展出最近获得创新技术合同的 VersaWrap（R）

Alafair Biosciences将展示其旗舰产品VersaWrap，一款由透明质酸和海藻酸盐组成的组织滑动促进剂，该产品近期获得了Vizient的创新技术合同。VersaWrap是一种II类医疗设备，已获得FDA批准，用于肌腱、韧带、骨骼肌和周围神经（包括神经根）的修复保护。该产品由植物基成分构成，无动物或人体材料，可完全溶解，不增加组织体积。Alafair Biosciences将在Vizient举办的创新技术交流会上展示VersaWrap，这是公司连续第二年参展。Vizient是美国最大的由供应商驱动的医疗保健绩效改进公司，该交流会将于9月18日在内华达州拉斯维加斯举行。

美通社

2024-09-16

Vizient Inc
在肌层浸润性膀胱癌患者中，新辅助 TAR-200 联合西曲利单抗与单独使用西曲利单抗相比，病理完全缓解率几乎翻了一番

研发注册政策

在肌层浸润性膀胱癌患者中，新辅助 TAR-200 联合西曲利单抗与单独使用西曲利单抗相比，病理完全缓解率几乎翻了一番

Janssen-Cilag International NV宣布，其正在进行中的SunRISe-4 II期研究显示，对于肌肉浸润性膀胱癌（MIBC）患者，使用新辅助治疗TAR-200联合cetrelimab（CET）与单独使用CET相比，病理完全缓解（pCR）率几乎翻倍。这项研究的数据在2024年9月13日至17日在西班牙巴塞罗那举行的欧洲医学肿瘤学会（ESMO）2024年大会上作为突破性口头报告展出。TAR-200是一种靶向释放系统，旨在将吉西他滨持续、低剂量地输送到肿瘤部位，而cetrelimab是一种PD-1单克隆抗体。研究结果表明，TAR-200联合CET作为新辅助治疗，可能改变肌肉浸润性膀胱癌的治疗方式，为许多不符合当前手术前治疗标准的患者提供了一种可能的替代方案。

Johnson & Johnson

2024-09-16

PD-1 Janssen-Cilag International NV
Eisbach Bio 宣布 EIS-12656 的 1/2 期试验中完成首例患者给药，EIS-12656 是一种用于治疗难治性晚期实体瘤的同类首创 ALC1 变构抑制剂

研发注册政策

Eisbach Bio 宣布 EIS-12656 的 1/2 期试验中完成首例患者给药，EIS-12656 是一种用于治疗难治性晚期实体瘤的同类首创 ALC1 变构抑制剂

Eisbach Bio GmbH宣布，其在研抗癌药物EIS-12656的Phase 1/2 MATCH临床试验已开始进行，这是首个接受药物治疗的病人。EIS-12656是一种针对ALC1（CHD1L）的小分子抑制剂，旨在抑制DNA损伤和基因组修复中的关键分子机制。该试验旨在评估EIS-12656在单一治疗中的安全性、药代动力学、药效学以及初步的疗效。临床试验由德克萨斯大学MD安德森癌症中心（MD Anderson）进行，并获得Cancer Focus Fund的资金支持。EIS-12656具有选择性、强效、口服和脑渗透性，在Eisbach的体内前临床数据中显示出快速肿瘤生长抑制、高生物利用度和良好的耐受性。Eisbach致力于开发针对肿瘤基因组重组的allosteric药物，结合遗传脆弱性和其专有的ALLOS平台，旨在开发具有较少副作用的创新疗法。

GlobeNewswire

2024-09-16

Cancer Focus Fund Eisbach Bio GmbH MD Anderson Cancer C
Allarity Therapeutics 宣布两名患者在晚期卵巢癌试验中接受 stenoparib 治疗超过 1 年

研发注册政策

Allarity Therapeutics 宣布两名患者在晚期卵巢癌试验中接受 stenoparib 治疗超过 1 年

Allarity Therapeutics宣布，在针对晚期卵巢癌的stenoparib Phase 2临床试验中，两名患者已经接受治疗超过一年，显示出持续的疗效。这两名患者经过Allarity的药物反应预测器（DRP）诊断，被认定为可能从stenoparib治疗中获益。stenoparib是一种新型的PARP/Tankyrase双重抑制剂，其独特的机制使其在治疗卵巢癌方面具有潜力。临床试验继续评估stenoparib的安全性和有效性，显示出多个患者的完全反应和长期疾病稳定。Allarity正在积极规划stenoparib项目的进一步发展，并致力于探索其在DRP选择的患者的长期临床效益。

Quantisnow

2024-09-16

Allarity Therapeutics Inc stenoparib