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Cancer Cell︱深入本质——揭秘卵巢癌转移的复杂机制前沿研究卵巢癌 （OC） 是最致命的妇科癌症。 大多数OC患者在诊断时已处于晚期，并且快速出现化疗耐药性，这都与患者生存率差有关。 在晚期HGSC患者中，80%-100%的患者在诊断时腹膜腔内有转移，并且经常观察到其他部位的远距离转移。
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LAURA III期临床研究再添重磅成果并发布中国队列数据研发注册政策2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上，阿斯利康的泰瑞沙（奥希替尼）在LAURA III期临床研究中表现出显著降低EGFR突变III期不可切除非小细胞肺癌（NSCLC）患者中枢神经系统（CNS）和远处进展的风险，其临床获益与安全性在全球患者中一致。研究结果显示，奥希替尼将CNS进展或死亡风险降低了83%，TTDM也显示出临床意义的改善。中国队列数据表明，奥希替尼治疗EGFR突变III期NSCLC的CNS进展和TTDM的改善具有临床意义。该研究有望成为全球患者以及中国患者的新标准治疗方案，填补了治疗空白，为我国III期EGFR突变的NSCLC患者带来更多生存希望。阿斯利康中国副总裁张凌燕表示，阿斯利康将不断加速创新药的研发，让先进、优效的创新药更快惠及肺癌患者。
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勃林格Nerandomilast在关键三期研究FIBRONEER™-IPF中达到主要终点研发注册政策勃林格殷格翰宣布，其FIBRONEER™-IPF试验成功达到主要终点，即接受nerandomilast治疗的患者在第52周用力肺活量（FVC）较基线有显著改善，这一结果是基于330个研究中心的3300多名IPF患者数据得出的。nerandomilast是一款磷酸二酯酶4B（PDE4B）抑制剂，目前正等待全球范围内的卫生监管机构审批用于治疗IPF。该试验是迄今为止规模最大的IPF治疗研究，预计完整数据将于2025年上半年公布。此外，nerandomilast已获得FDA的突破性疗法认定，勃林格殷格翰计划向FDA及其他监管机构提交新药申请。
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礼来超4.5亿美元押注！可绕过“内体逃逸”，新型蛋白脂质载体更安全更有效交易并购然而，核酸类药物体内稳定差（易被降解）、分子量大且携带大量负电荷（难以跨越细胞膜到达胞内）等一些问题，一定程度上限制了其广泛应用。 因此，研发人员开发出了多种细胞内核酸递送技术，包括基于 腺相关病毒（AAV）载体 和 以脂质纳米颗粒（LNP）为代表的非病毒递送系统 等，尤其是LNP具有低成本、可快速制造和低免疫原性等优势，被广泛应用于RNA的治疗方法。 同时，传统的纳米颗粒载体递送方式有着不可忽略的 细胞毒性 问题， 递送效率 也受细胞类型影响，而以病毒作为核酸递送载体同样面临着较大的安全挑战。
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【转化前沿】腺病毒载体细胞疗法让癌细胞原地变身免疫细胞，从内部瓦解肿瘤前沿研究日本科学家山中伸弥曾发现，通过添加4种转录因子，成纤维细胞就能转变成多能干细胞，这意味着后续可以在此基础上获得任意想要的细胞类型，这也打开了细胞重编程的大门。 2025（第三届）生物创新药产业大会。 这样不仅能减轻肿瘤负担，还有望刺激免疫系统，加速肿瘤的清除。
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信达生物的下一张王牌！“同类首创”PD-1/IL-2抗体融合蛋白晚期NSCLC与直肠癌积极临床结果公布临床研究近日，信达生物在2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上，公布了 潜在同类首创靶向PD-1/IL-2双特异性抗体融合蛋白IBI363联合贝伐珠单抗治疗晚期结直肠癌 的临床I期数据。 关于治疗结直肠癌的I期数据。 共35例晚期结直肠癌受试者接受了不同剂量水平（0.6 mg/kg IBI363联合5 mg/kg贝伐珠单抗Q2W，1 mg/kg IBI363联合5 mg/kg贝伐珠单抗 Q2W，1.5 mg/kg IBI363联合7.5 mg/kg贝伐珠单抗Q3W）的联合治疗。
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Brenus Pharma 筹集了 2500 万美元，以加速其精准癌症疫苗的临床试验。医药投融资Brenus Pharma，一家专注于癌症疫苗开发的生物技术公司，已完成2500万美元的A轮融资。本轮融资由Auvergne-Rhône-Alpes地区的投资基金Angelor领投，包括UI Investissement、Crédit Agricole Centre-France和Crédit Agricole Centre-Est等机构参与，以及两家家族办公室和比利时基金Noshaq和Investsud。此外，Brenus Pharma还获得了法国政府和Bpifrance的非稀释性资金支持。本轮融资将用于STC-1010癌症疫苗的首次人体试验，该疫苗基于Brenus Pharma开发的STC 'Stimulated-Tumor-(ghost)-Cells'技术平台，旨在为转移性结直肠癌患者提供一线治疗。
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默沙东&第一三共潜在首款ADC疗法达3期试验主要终点，但两名受试者不幸去世临床研究然而，值得注意的是，试验中有两名受试者因间质性肺病（ ILD ）不幸去世，且 总生存期（OS）数据目前仍处于分析阶段，尚未成熟。 本项研究聚焦于EGFR突变型非小细胞肺癌（ NSCLC ）患者，在第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂（如阿斯利康的Tagrisso）治疗失败后，比较了patritumab deruxtecan与化疗的疗效。 截至目前，尚未公开PFS端点的具体数值详情，加之OS数据的不成熟，使得市场对于ADC疗效的全面评估仍存疑问。
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每年长高6厘米！创新疗法助力恢复生速率前沿研究它的发病原因是由于编码成纤维细胞生长因子受体3（FGFR3）的基因出现突变，导致FGFR3蛋白过度活跃。 FGFR3是骨骼发育的负向调节分子，可影响软骨细胞的增殖、活化和分化。 这次所公布的ApproaCH试验是一项关键双盲安慰剂对照试验，共有84名患有软骨发育不全的儿童（年龄2-11岁）入组，以2：1的比例随机分配接受每周一次TransCon CNP或安慰剂治疗。
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Nature | 巨噬细胞促进组织修复再生，伤口恢复更快！前沿研究炎症反应对组织损伤后的修复至关重要，一些临床研究表明，术后过早使用抗炎药可能会导致伤口愈合不良。 良渚实验室/浙江大学医学院王迪教授课题组发现，当人体组织受到损伤，会激活巨噬细胞进入一种“超活化”状态，在细胞膜上形成GSDMD蛋白孔洞作为通道释放特定脂质分子来促进组织损伤修复。 GSDMD 作为巨噬细胞上介导炎症反应的关键因子，在抵御病原体入侵和炎症性疾病中发挥重要功能。
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协会新会员单位介绍——谈思生物人事变动Taas Labs (“Technology as a Service”科技即服务的缩写) 谈思生物 聚焦国内外生物医药产业最新动态，专注为生物医药、细胞治疗、基因治疗、干细胞疗法、核酸、疫苗、合成生物学等细分领域提供线上线下交流分享的专业平台，赋能中国生物医药产业发展，助力打造全球生物医药产业高地。 每年谈思生物举办数十场线上线下品牌活动，拥有数十个生物医药行业精品社群，覆盖辉瑞、GE Healthcare、IBM Watson、Bayer、诺华、赛诺菲、辉瑞、默克、默沙东、西门子医疗、碧迪医疗、复宏汉霖、齐鲁制药、药明康德、阿斯利康、百济神州等百家国内外领先的药企、CRO / CDMO、医院、院校等，已经服务上万名生物医药行业上下游从业者。 Taas Labs设有谈思生物，谈思实验室，CGT Asia（国内首个以CGT为主题名称的峰会品牌），核酸汇，T-Bio，AI Lab、AutoSec，WISS，Smart Home Asia，Security Lab，Smart Lab 等子峰会品牌。上海市浦东新区生物产业行业协会2024-09-18
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凌意生物AAV基因药物治疗肝豆状核变性成人患者临床研究启动临床研究近日，“一项评估LY-M003注射液治疗肝豆状核变性成人患者的安全性、耐受性和有效性的前瞻性、单中心、开放、单臂、单次给药的临床研究”在浙江大学医学院附属第一医院（以下简称“浙医一院”）启动，该项目由消化内科学科带头人虞朝辉教授作为主要研究者。 肝豆状核变性（WD），又称威尔逊病，是一种罕见的常染色体隐性遗传代谢障碍性疾病，因位于13号染色体长臂（13q14.3)上的铜转运ATP酶β（ATP7B）基因突变导致铜转运能力障碍，从而引起铜离子在在肝脏、大脑和肾脏等多器官中积累而导致器官受累。 基因治疗作为一种新兴治疗手段，有望通过一次给药，从根本上长期改善肝豆状核变性的疾病症状。
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疾病控制率达100%，清辉联诺通用型CAR-γδ T细胞药物最新研究数据公布临床研究近日，2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会在西班牙巴塞罗那召开。 该产品采用了独特的γδ T细胞改造策略，可同时识别肿瘤表面抗原和特异性代谢产物，在临床前研究中展现出对多种肿瘤的良好治疗效果。 同时，该产品为现货通用型细胞药物，生产成本较自体细胞疗法大大降低，临床可及性较好。
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提高AAV产率新策略，增强ER蛋白加工基因表达可使AAV产量提高100%前沿研究重组腺相关病毒（rAAV）载体是基因治疗中最具有前景的病毒载体之一，目前，基于人胚胎肾293（HEK293）细胞的三质粒转染是最常用的 rAAV载体生产 系统，但其较低的生产效率成了rAAV基因治疗药物商业化道路上面临的挑战之一。 鉴于这一挑战，研究人员正在致力于开发其改进方法来提高rAAV在HEK293细胞中的产量。 为了提高rAAV载体产量，研究人员选定了上述四个候选基因：XBP1、GADD34/PPP1R15A、HSPA6 和 BCL2，并将这些基因稳定整合到HEK293宿主细胞系的安全港位点（即AAVS1位点）实现其过表达。
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营收超20亿！靠慢性病"涅槃重生"！财报业绩投资者们的目光，开始聚焦于这类既有稳定营收又有前沿概念的药企上。 信立泰 从七月开始便一直处于慢牛的趋势，而在今年8月26日公布半年报业绩后更是经历了一波一周多的上涨，一方面自然是营收度过了平台期得到了第二增长，另一方面，今年下半年的First in class药物的兑现，如果成功所将要发生的数据催化，也很有可能是对股价弹性影响巨大的因素。 股价慢牛催化剂——半年报的业绩兑现。求实药社2024-09-18慢性病
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从Kite挖来CEO也没用，股价持续下跌公司动态要论细胞治疗商业化经验，吉利德/Kite可谓是全球顶尖之一，推进了两款CAR-T细胞治疗的上市，旗下Yescarta是全球最热销的CAR-T细胞产品。 因此，Kyverna Therapeutics在预期产品将进入后期开发，即将触及商业化道路后，便从吉利德/Kite挖来一位新CEO，以带领其自免CAR-T治疗产品的未来开发和商业化道路。 Warner Biddle将接替Peter Maag，Peter Maag已经辞去首席执行官和董事会成员的职务，立即生效。
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2024 ESMO | 顾良友教授：NEOTAX研究最新成果公布，特瑞普利单抗联合阿昔替尼新辅助治疗癌栓降级率达44.0%临床研究
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中位PFS达20个月！特瑞普利单抗联合疗法进一步提升晚期NSCLC患者生存获益临床研究研究表明，特瑞普利单抗联合CIK和化疗一线治疗NSCLC可显著延长患者生存期且安全性良好，未发现新的安全信号。 特瑞普利单抗联合CIK和化疗（A组）对比特瑞普利单抗联合CIK（B组）治疗， 两组中位无进展生存期（ PFS）分别为20.0 vs. 6.0个月 ，HR=0.335（95%CI: 0.155-0.725），P=0.0038。 生存随访显示， A组和B组的中位OS分别为尚未达到 vs. 17.0个月 ，HR=0.382（95% CI: 0.142-1.027）, P=0.0479。
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AAV组织递送策略—皮肤组织的靶向调控前沿研究
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王洁团队Cancer Cell：基于ctDNA的免疫分型助力非小细胞肺癌精准免疫治疗决策 | Cell Press对话科学家前沿研究该研究通过对全国多中心、III期、随机对照临床研究（CHOICE-01）中动态全景基因组特征的整合分析，建立了一种基于ctDNA的整合型基因组特征的外周血基因组免疫分型 （blood-based genomic immune subtypes，bGIS） 方法 ，为晚期非小细胞肺癌一线免疫联合化疗精细化分层提供了新策略，并为未来基于该分层策略的进一步前瞻性研究指明了方向。 中国医学科学院肿瘤医院王洁教授、王志杰教授为该论文的共同通讯作者；徐佳晨主治医师、万蕊主治医师、蔡怡然博士、蔡尚立博士为共同第一作者。 肺癌是全球癌症相关死亡的主要病因，严重威胁人类健康。
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企业
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KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
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