洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野
  • Engrail Therapeutics获1.57亿美元B轮融资，研发针对焦虑症等的疗法 | 海外New Things
    医药投融资
    Engrail Therapeutics获1.57亿美元B轮融资，研发针对焦虑症等的疗法 | 海外New Things
    美国加利福尼亚州的神经系统疾病药物研发商Engrail Therapeutics宣布获得1.57亿美元B轮融资，由F-Prime Capital、Forbion和Norwest Venture Partners等共同领投。自2019年成立以来，公司已融资超过2.2亿美元，B轮融资将推动产品线进入临床开发多个阶段。Engrail专注于研发治疗焦虑症、抑郁症等重大未满足医疗需求疾病的疗法，其先导临床化合物ENX-102靶向GABA受体，在临床前模型中显示出强大的抗焦虑效果，目前正在进行2期临床试验。
    36氪
    2024-03-24
    焦虑障碍
  • AriBio 以 7.7 亿美元的价格获得 AR1001 治疗阿尔茨海默病的中国独家营销权
    交易并购
    AriBio 以 7.7 亿美元的价格获得 AR1001 治疗阿尔茨海默病的中国独家营销权
    韩国AriBio公司宣布与中国签订独家营销权协议，以7.7亿美元的价格获得阿尔茨海默病药物AR1001在中国市场的独家营销权。该协议包括120亿韩元（约9000万美元）的无退款预付款，总金额达到55.9亿人民币（约7.7亿美元），包括里程碑付款和额外版税。预付款将从2024年中开始支付。AR1001是一种针对早期阿尔茨海默病的在研药物，目前正在进行全球三期临床试验，预计将在美国、英国、韩国和中国等地进行。AriBio公司将继续与亚洲、中东、南美洲以及欧洲和美国的潜在合作伙伴进行讨论，以加速神经退行性疾病治疗药物的开发。
    Businesswire
    2024-03-24
    老年性痴呆 AriBio Co Ltd
  • 澳大利亚政府向结核病联盟颁发奖项，以帮助加强临床研究并改善耐药结核病新疗法的可及性
    医药投融资
    澳大利亚政府向结核病联盟颁发奖项，以帮助加强临床研究并改善耐药结核病新疗法的可及性
    澳大利亚政府通过“健康区域伙伴关系”计划，向TB联盟提供1700万澳元的资助，以支持其产品开发和获取伙伴关系计划，资助将用于完成NC-009 Pan-Phase 2临床试验，并帮助在马尼拉建立和维持Peer-to-Peer Learning for Innovative Cures（PeerLINC）知识中心，以传播最佳实践，加速创新结核病治疗的实施。该资助旨在支持TB联盟的工作，包括推广BPaL/M治疗方案和开发新一代结核病治疗方案。此外，PeerLINC将为国家结核病计划提供培训、指导、技术支持等，以帮助各国实施BPaL/M治疗方案。NC-009试验将评估新实验化合物TBAJ-876与pretomanid和linezolid的联合用药的安全性和有效性，有望缩短和改善结核病的治疗。
    美通社
    2024-03-24
    利奈唑胺 普托马尼
  • 前列腺癌的新治疗方案显示出成功的结果
    研发注册政策
    前列腺癌的新治疗方案显示出成功的结果
    一项新的研究显示，使用MRI和经尿道超声进行微创治疗，而非手术或放疗，对治疗前列腺癌有效。这种治疗方法称为MRI引导的经尿道超声消融（TULSA），它为患者提供了一种持久的治疗选择，不会影响未来接受手术或放疗的可能性。TULSA通过将一个小型导管插入尿道，利用MRI引导将10个治疗性超声波元件精确放置在前列腺内，通过加热达到55度以上来杀死癌细胞，同时尽量减少对前列腺周围敏感神经的损害。与传统治疗方法相比，TULSA的副作用更少，5年后92%的患者恢复了尿控，87%的患者保留了性功能。这项研究由加州大学洛杉矶分校的放射学、泌尿外科和外科教授Steven S. Raman领导，他强调TULSA有望改变数以千计男性的治疗标准。
    PRNewswire
    2024-03-23
    前列腺癌
  • 华毅乐健血友病A基因治疗产品I期注册临床研究前6例患者给药后初步疗效显著
    研发注册政策
    华毅乐健血友病A基因治疗产品I期注册临床研究前6例患者给药后初步疗效显著
    苏州华毅乐健生物科技有限公司研发的基因治疗产品GS1191-0445注射液在治疗A型血友病的I期注册临床研究中表现出良好的安全性和有效性，6例受试者已完成给药并观察至少12周，疗效持久。该产品已确定后期更大规模验证性研究的剂量，并计划开展验证性临床研究。此前，该产品已完成12例患者的IIT研究，主要评估其安全性和耐受性。截至2024年3月22日，未报告严重不良事件，患者年化出血率显著降低，摆脱了长期需要静脉注射FVIII药物的负担。GS1191-0445注射液是国内首个开展血友病A临床试验的AAV基因治疗药物，已获得美国FDA孤儿药认定，目前处于临床I期试验阶段。华毅乐健致力于基因治疗创新药开发，以肝脏基因递送为切入点，已初步取得良好的安全和有效性数据，未来将拓展至神经系统疾病等领域。
    微信公众号
    2024-03-23
    因子 VIII 缺乏 GS1191-0445注射液
  • 美国 FDA 批准 OPSYNVI®（macitentan 和 tadalafil）作为肺动脉高压 （PAH） 患者首个也是唯一一个每日一次的单片联合疗法
    研发注册政策
    美国 FDA 批准 OPSYNVI®（macitentan 和 tadalafil）作为肺动脉高压 （PAH） 患者首个也是唯一一个每日一次的单片联合疗法
    Johnson & Johnson公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准OPSYNVI®——一种每日一次的单一片剂，包含内皮素受体拮抗剂macitentan和磷酸二酯酶5抑制剂tadalafil——用于治疗肺动脉高压（PAH）成人患者。该药物基于3期临床试验A DUE的结果，显示出显著改善肺循环血流动力学。OPSYNVI®适用于PAH患者，无论其是否为初治或已接受治疗。该药物有助于支持临床指南中推荐的早期联合治疗方案的实施。
    PRNewswire
    2024-03-23
    他达拉非 肺动脉高压 马昔腾坦
  • 美国 FDA 批准了 Esperion 的 NEXLETOL® 和 NEXLIZET® 的广泛新标签，以预防一级和二级预防患者的心脏病发作和心血管手术，无论他汀类药物的使用如何
    研发注册政策
    美国 FDA 批准了 Esperion 的 NEXLETOL® 和 NEXLIZET® 的广泛新标签，以预防一级和二级预防患者的心脏病发作和心血管手术，无论他汀类药物的使用如何
    Esperion公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了NEXLETOL和NEXLIZET两种药物的新标签扩展，基于CLEAR Outcomes数据的积极结果，包括心血管风险降低和扩大LDL-C降低的适应症，适用于一级和二级预防患者。新标签支持NEXLETOL和NEXLIZET单独使用或与他汀类药物联合使用，并包括一级高脂血症的新适应症，单独或与他汀类药物联合使用。这些药物是唯一针对一级预防患者的LDL-C降低非他汀类药物。Esperion公司总裁兼首席执行官Sheldon Koenig表示，这些批准将使超过7000万患者有资格使用NEXLETOL和NEXLIZET，并扩大了这些药物对一级预防患者的可及性。此外，这些批准消除了他汀类药物的使用要求，允许患者无论是否与他汀类药物联合使用都可以服用NEXLETOL或NEXLIZET。Esperion公司还计划在欧洲进行标签扩展，预计将在2024年第二季度获得最终决定。
    Businesswire
    2024-03-23
    心脏病 Esperion Therapeutics Inc
  • Invivyd 宣布正在进行的 CANOPY 临床试验中关于 VYD222 的中期探索数据
    研发注册政策
    Invivyd 宣布正在进行的 CANOPY 临床试验中关于 VYD222 的中期探索数据
    Invivyd公司宣布，其VYD222单克隆抗体在预防COVID-19方面的临床研究取得初步进展。该研究是CANOPY三期临床试验的一部分，结果显示VYD222可能对预防COVID-19症状具有保护作用。这些数据将有助于进一步理解血清病毒中和抗体（sVNA）滴度和临床疗效之间的关系。CANOPY试验旨在评估VYD222的安全性和耐受性，并评估其与历史数据的免疫桥接。试验分为两个队列，其中A队列是单臂、开放标签试验，B队列是随机、安慰剂对照试验。目前，VYD222在预防COVID-19方面显示出初步的保护信号，公司计划在180天时提供更全面的分析。
    GlobeNewswire
    2024-03-23
    COVID-19 Invivyd Inc
  • Invivyd 宣布 FDA 授权紧急使用 PEMGARDA™（以前称为 VYD222）用于 COVID-19 的暴露前预防 （PrEP）
    研发注册政策
    Invivyd 宣布 FDA 授权紧急使用 PEMGARDA™（以前称为 VYD222）用于 COVID-19 的暴露前预防 （PrEP）
    Invivyd公司宣布，其产品PEMGARDA（pemivibart）获得美国食品药品监督管理局（FDA）的紧急使用授权（EUA），用于预防COVID-19。该产品是一种半衰期延长的单克隆抗体（mAb），针对有中度至重度免疫妥协的成人和青少年（12岁及以上，体重至少40公斤）。PEMGARDA基于CANOPY临床试验的安全数据和免疫桥接数据，以及针对主要SARS-CoV-2变种的体外中和活性。这是Invivyd首个获得EUA的单克隆抗体，基于一种新颖、快速、可重复的免疫桥接试验设计。PEMGARDA预计将在美国立即上市，Invivyd预计截至2023年12月31日拥有约2.006亿美元的现金和现金等价物。
    GlobeNewswire
    2024-03-23
    COVID-19 Invivyd Inc
  • 美国食品药品监督管理局 （FDA） 完全批准 ELAHERE® （mirvetuximab soravtansine-gynx） 用于某些卵巢癌患者
    研发注册政策
    美国食品药品监督管理局 （FDA） 完全批准 ELAHERE® （mirvetuximab soravtansine-gynx） 用于某些卵巢癌患者
    美国食品药品监督管理局（FDA）已全面批准AbbVie公司（NYSE: ABBV）的ELAHERE（mirvetuximab soravtansine-gynx）用于治疗对铂类药物耐药的卵巢癌（PROC）患者，这些患者肿瘤表达高水平的叶酸受体α（FRα），并且已经接受了最多三种先前治疗方案。ELAHERE是一种抗体-药物偶联物（ADC），在MIRASOL III期临床试验中显示出对总生存期（OS）的显著改善，并将癌症进展风险降低了35%。这是AbbVie在收购ImmunoGen后推出的首个批准的实体瘤治疗药物。该药物最初于2022年11月获得加速批准，现在基于MIRASOL试验的数据转为全面批准。
    PRNewswire
    2024-03-23
    实体瘤 FOLR1 ImmunoGen Inc 卵巢癌
  • iCoreConnect Inc. 完成 2,375,000 美元可转换票据融资
    医药投融资
    iCoreConnect Inc. 完成 2,375,000 美元可转换票据融资
    iCoreConnect Inc.与特定机构投资者于2024年2月26日签订了证券购买协议，投资者同意购买公司总额高达237.5万美元的无担保可转换债券。此次融资将助力iCoreConnect Inc.继续增长，为其客户——全国医疗和牙科诊所提供一流软件。Moody Capital Solutions Inc.作为此次交易的投资银行，对iCoreConnect Inc.的产品在提高医疗和牙科实践管理效率方面的能力印象深刻。Moody Capital Solutions Inc.是一家专注于私人配售、并购、企业咨询、剥离、分拆和尽力承销的投资银行，拥有近40年经验。iCoreConnect Inc.是一家专注于提高工作流程生产力和客户盈利能力的云软件和技术公司，提供符合HIPAA标准的云软件即服务解决方案。
    GlobeNewswire
    2024-03-22
  • CHMP 对 bempedoic acid 和 bempedoic acid / eze折麦布固定剂量复方片剂作为高胆固醇血症的治疗方法和显着减少心血管事件发表了积极的看法
    研发注册政策
    CHMP 对 bempedoic acid 和 bempedoic acid / eze折麦布固定剂量复方片剂作为高胆固醇血症的治疗方法和显着减少心血管事件发表了积极的看法
    欧洲药品管理局的药品委员会（CHMP）对Daiichi Sankyo Europe GmbH和Esperion Therapeutics公司共同宣布的两种药物bempedoic acid（NILEMDO®▼）和bempedoic acid/ezetimibe固定剂量组合（NUSTENDI®▼）的标签更新表示了积极意见，建议批准其作为降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）和心血管风险的药物。这两种药物目前被授权用于治疗原发性高胆固醇血症或混合性血脂异常的成年人，作为饮食的辅助治疗。CHMP还建议更新标签，将这两种药物用于降低心血管风险，通过降低LDL-C水平，作为纠正其他风险因素的辅助治疗。这一积极意见是基于Phase 3 CLEAR（Cholesterol Lowering via Bempedoic Acid, an ATP citrate lyase (ACL)-Inhibiting Regimen）Outcomes试验的结果，该试验分析了13,970名患者的数据，结果显示bempedoic acid能够有效降低心血管事件的风险。Daiichi Sankyo Europe GmbH和Esperion The
    Businesswire
    2024-03-22
    高胆固醇血症 原发性高胆固醇血症 ベムペド酸 Daiichi Sankyo Europe GmbH
  • Matinas BioPharma 的 Oral MAT2203 Compassionate/Expanded Use Access 计划中的 3 名侵袭性镰刀菌感染患者获得完全临床反应
    研发注册政策
    Matinas BioPharma 的 Oral MAT2203 Compassionate/Expanded Use Access 计划中的 3 名侵袭性镰刀菌感染患者获得完全临床反应
    Matinas BioPharma公司宣布，其口服抗真菌药物MAT2203在治疗严重侵袭性曲霉菌感染方面取得了显著成果，三名患者在接受MAT2203治疗后完全临床响应。这些患者均参与了公司的同情性/扩大使用访问计划，并由密歇根大学医学教授Marisa H. Miceli，MD进行治疗。MAT2203是Matinas公司基于其脂质纳米晶体（LNC）平台递送技术的突破性疗法，有望成为治疗侵袭性真菌感染的新选择。这些成功案例增加了公司对即将进行的ORALTO Phase 3试验的信心，该试验旨在评估MAT2203在侵袭性曲霉菌病治疗中的效果。
    GlobeNewswire
    2024-03-22
    Matinas BioPharma Holdings Inc
  • Telomir Pharmaceuticals 发布 Telomir-1 的新临床前数据，将于 3 月 26 日在拉斯维加斯举行的全球长寿联合会会议上公布
    研发注册政策
    Telomir Pharmaceuticals 发布 Telomir-1 的新临床前数据，将于 3 月 26 日在拉斯维加斯举行的全球长寿联合会会议上公布
    Telomir Pharmaceuticals在即将于3月26日举行的全球长寿联盟会议上展示其领先研发产品Telomir-1的临床前研究结果，该研究显示Telomir-1能够延长人类正常胚胎成纤维细胞中的端粒帽，端粒缩短是导致衰老的主要原因。该研究基于延长端粒可能刺激干细胞更新，从而治疗如骨关节炎等与年龄相关的疾病的基本理论。Telomir-1的研究成果在新加坡国立大学健康长寿中心会议2024年2月已有所展示，此次会议将展示更多支持Telomir-1延长端粒假设的新数据。Telomir认为这项研究对于应对老龄化社会面临的挑战具有重要意义，并有望通过延长端粒来治疗与年龄相关的疾病。
    GlobeNewswire
    2024-03-22
    骨关节炎
  • 里程碑！济群医药老花眼新药GP-2103滴眼液获批临床
    研发注册政策
    里程碑！济群医药老花眼新药GP-2103滴眼液获批临床
    济群医药自主研发的新药GP-2103滴眼液近日获得临床批件，该药针对老花眼（又称老视）这一常见退行性眼病，具有PCT专利，采用创新型渗透技术平台，相比现有药物Vuity，GP-2103起效更快、持续时间更长、安全性更高，有望为临床提供最佳解决方案。GP-2103通过改进渗透性，提高眼内靶组织浓度，药效持续时间更长，且血中暴露量更低，不良反应更小，有望成为老视领域的替代产品。济群医药是一家专注于新药研发的创新型生物医药企业，拥有多项荣誉和强大的研发团队，致力于成为创新时代的生物医药领军企业。
    微信公众号
    2024-03-22
    老花眼
  • Belite Bio 宣布 Tinlarebant 在日本接受 PMDA 申请用于 Stargardt 病临床试验
    研发注册政策
    Belite Bio 宣布 Tinlarebant 在日本接受 PMDA 申请用于 Stargardt 病临床试验
    Belite Bio公司研发的口服药物Tinlarebant旨在减缓Stargardt病（STGD1）和地理萎缩（GA）患者的疾病进展，该药物针对晚期干性年龄相关性黄斑变性（Dry AMD）。一项为期24个月的2期临床试验显示，与基线特征相似的ProgStar参与者相比，Tinlarebant治疗组的青少年STGD1患者的萎缩性病变生长持续降低（p
    GlobeNewswire
    2024-03-22
    视锥细胞营养不良 地图状萎缩 Tinlarebant 片 Belite Bio Inc
  • 安斯泰来获得 CHMP 对 XTANDI™ 用于其他复发性早期前列腺癌治疗环境的积极评价
    研发注册政策
    安斯泰来获得 CHMP 对 XTANDI™ 用于其他复发性早期前列腺癌治疗环境的积极评价
    欧洲药品管理局（EMA）的药品委员会（CHMP）对XTANDI（恩杂鲁胺）的积极意见，建议批准其在欧盟作为单药或与雄激素剥夺疗法联合使用，治疗高风险生化复发（BCR）非转移性激素敏感性前列腺癌（nmHSPC）的成年男性患者。这一决定预计将在2024年6月前公布。XTANDI的批准将使该药物成为欧盟首个且唯一针对转移性和高风险生化复发非转移性激素敏感性前列腺癌患者群体的NHT治疗药物。该积极意见基于3期EMBARK试验的结果，该试验在2023年美国泌尿外科协会年会上作为全体会议报告，并在《新英格兰医学杂志》上发表。XTANDI已在2023年11月获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗非转移性去势敏感前列腺癌（nmCSPC）患者。阿斯特拉Zeneca公司正在与其他监管机构讨论EMBARK数据，以支持XTANDI在该适应症上的额外许可申请。
    PRNewswire
    2024-03-22
    恩扎卢胺
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

热门排行榜

推荐资讯

热门资讯

摩熵视频

更多

推荐标签

最新会议

更多