欧洲委员会批准了Bristol Myers Squibb公司Opdivo（尼伏单抗）作为辅助治疗药物，用于治疗经过根治性切除的高风险肌肉浸润性尿路上皮癌患者，这些患者的肿瘤细胞PD-L1表达率为1%。这一批准基于3期CheckMate-274试验的结果，显示与安慰剂相比，Opdivo辅助治疗显著降低了患者疾病复发或死亡的风险。Opdivo成为欧洲联盟（EU）该领域首个且唯一的辅助免疫治疗选择。此外，Opdivo已获得欧盟对黑色素瘤和食管/食管胃交界癌早期癌症阶段的第三项批准。

法国OSE免疫治疗公司宣布，将在2022年美国癌症研究协会（AACR）年会上展示其双特异性抗体检查点抑制剂BiCKI®平台最新进展，特别是其针对PD-1和IL-7细胞因子的双功能疗法BiCKI®-IL-7。该疗法旨在恢复耗竭T细胞功能，解除Treg抑制活性，并延长干细胞样记忆T细胞，以重建记忆和效应T细胞。BiCKI®-IL-7具有在肿瘤微环境中优先递送IL-7细胞因子的特性，与其他正在开发的细胞因子相比，具有明显的生物分布差异。此外，该免疫疗法有望解决对免疫检查点抑制剂治疗产生耐药或抵抗的癌症患者的医疗需求。同时，BiCKI®-IL-7的工业开发已启动，这是产品开发的重要一步。

Tonix制药公司与堪萨斯州立大学达成新的临床前研究协议，共同开发基于牛副流感病毒载体的活病毒疫苗TNX-2300，用于预防COVID-19。该疫苗利用牛副流感病毒作为载体，并测试CD40配体共表达以刺激T细胞免疫。研究显示，使用表达SARS-CoV-2刺突蛋白的牛副流感病毒疫苗对仓鼠进行免疫，可引发针对SARS-CoV-2刺突蛋白的抗体反应。TNX-2300旨在激发对SARS-CoV-2刺突蛋白的免疫反应，并有望产生耐受性良好、持久免疫的疫苗。

Cytonus Therapeutics宣布，将在2022年AACR年会上展示其针对转移性癌症的系统递送溶瘤病毒项目的前期临床数据。公司首席科学官Dr. Richard Klemke将介绍Cytonus领先产品Cargocyte的研究进展，这些Cargocytes携带溶瘤病毒（CA-OV-VSV），旨在在静脉注射后数小时内主动定位、迁移并穿透肿瘤微转移灶。研究结果显示，Cargocytes在转移性三阴性乳腺癌（TNBC）的体内模型中表现出显著的肿瘤浸润能力，并保护公司专有的溶瘤病毒结构免受免疫中和和清除。Cytonus Therapeutics的Cargocyte平台能够将溶瘤病毒从免疫攻击中保护起来，并在全身给药后数小时内将其递送至肿瘤微环境深处。Cargocytes专门设计用于全身给药，能够精确地将病毒递送到多个癌症位置，而不会给身体带来大量自由病毒。Cytonus Therapeutics计划在一年内将领先候选药物CA-OV-VSV推进到临床试验阶段。

Lakewood-Amedex公司宣布开始其第二个针对糖尿病足溃疡（DFU）的Bisphosphocin Nu-3抗菌凝胶的Phase 2临床试验。该研究旨在评估Nu-3凝胶对I型或II型糖尿病患者的慢性DFU的安全性和耐受性。此前的剂量递增研究显示Nu-3具有良好的耐受性和疗效趋势，预计新的临床试验将进一步验证其效果。该研究由著名糖尿病足保肢专家Dr. Felix Sigal主持，预计将在2022年12月公布顶线结果。

Everest Medicines宣布，其研发的NEFECON在针对中国亚群的治疗中，9个月后显著降低了蛋白尿并稳定了eGFR，这与2020年11月Calliditas Therapeutics AB报告的全球3期临床试验NefIgArd A部分的主要结果一致。Everest Medicines于2019年从Calliditas Therapeutics AB获得NEFECON在中国及新加坡的开发和商业化独家许可权，并于2022年3月扩展至韩国。NEFECON是一种口服、缓释的布地奈德制剂，用于治疗原发性IgA肾病。该药物在临床试验中表现出良好的耐受性，并计划在2022年下半年向中国监管机构提交数据。

Agenus公司宣布获得500万美元的临床里程碑付款，用于其免疫肿瘤药物AGEN2373（条件性CD137激动剂）的研究。该药物正在与botensilimab（Fc增强型抗CTLA-4）联合进行1b期临床试验，用于治疗对先前抗PD-1疗法产生耐药或复发的黑色素瘤患者。AGEN2373在初步临床试验中表现出初步的临床效益，且耐受性良好，未出现肝脏毒性。Gilead公司拥有独家许可权，而Agenus保留在美国分享Gilead的开发和商业化成本的权利，以换取50:50的利润分享和US共商业化权。

Qualigen Therapeutics宣布自2022年4月1日起，将恢复全球范围内FastPack产品的分销和商业控制权，此前该产品由Sekisui Diagnostics负责。公司对与Sekisui Diagnostics的合作表示感激，并期待通过全面控制FastPack业务，实现收入增长和盈利能力提升。Qualigen致力于扩大其快速、准确的测试产品范围，并寻求投资新的诊断技术，以应对未来的全球健康危机。Qualigen的FastPack系统自推出以来，销售额已超过1.2亿美元，并已在诊断领域成功应用超过20年。此外，公司还在开发针对癌症治疗的药物，包括QN-302、QN-247和RAS-F等，这些药物在临床前研究中显示出治疗潜力和疗效。

Avicanna公司与Bio-Gate AG达成五年独家分销协议，将Pura H&W品牌的5种CBD护肤产品引入欧洲市场，首站为德国、奥地利和瑞士。该合作基于双方之前的研究合作，旨在将Pura H&W产品线推向欧洲，并计划在未来12个月内选择3个额外的欧洲国家进行独家分销。Pura H&W产品已在欧洲联盟的化妆品产品通知门户注册，可作为非处方化妆品在欧盟各司法管辖区商业化。该产品线经过临床研究，旨在通过纯化的CBD和其他天然成分来调节和滋养皮肤。

SaltMED公司宣布与Jabil签订制造协议，成为其产品制造商和供应商，以应对非侵入性美容程序的高消费者需求，推动SaltFacial皮肤再生系统的指数级增长。该协议将支持SaltFacial在医疗美容领域的市场颠覆地位，满足提供者和消费者对独特创新技术的需求。SaltFacial设备在医疗美容实践中至关重要，其提供者看到超过70%的患者在首次治疗后4-6周内预约下一次SaltFacial治疗，从而带动其他服务如护肤和注射的增长。SaltMED总裁兼首席执行官Allan Danto表示，由于需求高，公司已制定计划在2022年上半年扩大SaltFacial的分布。Jabil选择制造SaltFacial，因为它在医疗美容行业中具有颠覆性，并具有巨大的扩展潜力。

AVM Biotechnology获得国家糖尿病和消化系统疾病研究所(NIDDK)提供的160万美元SBIR二期资助，用于研究AVM0703治疗1型糖尿病的潜力。这项资助将支持公司进一步研究AVM0703作为单一疗法和联合疗法，以逆转近期和已确立的1型糖尿病。AVM0703是一种小分子，可以触发内源性双特异性γδTCR+不变TCR+自然杀伤T细胞（AVM-NKT）的产生和释放，这些细胞在单次剂量AVM0703后迅速出现在血液中，并在小鼠模型中显示出延缓1型糖尿病的疗效。该研究将由佛罗里达大学医学院的Clive Wasserfall博士领导，他专注于1型糖尿病的免疫发病机制研究。AVM0703有望提供一种更安全、更可持续的治疗1型糖尿病的方法。

Agilent Technologies宣布其PD-L1 IHC 28-8 pharmDx检测在欧洲联盟的CE-IVD标记得到扩展，可用于识别食管鳞状细胞癌患者，以接受Bristol Myers Squibb的PD-1靶向免疫治疗药物OPDIVO（尼伏单抗）联合氟嘧啶和铂类化疗或与YERVOY（伊匹单抗）联合治疗。这一进展为食管癌患者带来了新的治疗希望。食管癌是全球第七大常见癌症和第六大癌症死亡原因，2020年约有60万新病例和超过54万死亡病例。鳞状细胞癌和腺癌是食管癌最常见的两种类型，分别占所有食管癌的85%和15%。PD-L1是评估对PD-1疗法反应的关键生物标志物，PD-L1 IHC 28-8 pharmDx作为伴随检测与OPDIVO联合化疗或与YERVOY联合使用，为未经治疗的晚期、复发或转移性食管鳞状细胞癌患者提供了PD-1导向治疗，与单独化疗相比，能显著提高总生存率。Agilent的CE标记扩展使用使病理学家能够提高识别适合OPDIVO联合化疗或YERVOY一线治疗的患者的能力。Agilent是全球领先的与制药公司合作开发基于IHC的癌症诊断产品，通过扩展PD-L1 IHC 28-8 pharm

IBA公司与荷兰格罗宁根大学医学中心（UMCG）宣布开展为期四年的合作研究，旨在开发一种新的FLASH照射方案，用于治疗早期乳腺癌。该合作将致力于建立先进的FLASH照射技术和临床前放射生物学模型，以加速IBA ConformalFLASH技术的验证和采用。ConformalFLASH技术结合了超高速率FLASH放射治疗和质子独特的布拉格峰特性，有望优化和加速放疗过程，提高治疗效果。研究旨在通过增加剂量分数和应用FLASH剂量率，实现最大程度的消融放疗。此外，合作双方将共享资源，结合专业知识，利用粒子治疗研究中心（PARTREC）的知识和基础设施，共同推动FLASH疗法在全球范围内的应用，以进一步提高乳腺癌患者的生存率和生活质量。

Medesis Pharma发布信息更新，加速其抗核药物研发，并公布三项未来药物的开发计划。这些药物旨在治疗在民用或军事核事故后受污染或辐射的大规模人群。公司已与法国原子能委员会和武装部队生物医学研究院合作开发这些药物，并拥有国际专利保护。药物包括NanoCaDTPA（钚去污）、NanoPB（普鲁士蓝，铯去污）和NanoManganese（预防辐射引起的炎症）。Medesis Pharma已向法国国防创新机构提交了资金申请，并计划进行临床试验和工业生产准备。

Cleveland Cord Blood Center的子公司Cleveland Cell Therapy Incubator与Deverra Therapeutics达成制造服务协议，CCTI将成为Deverra的脐带血衍生治疗产品的生产中心。双方自2018年起已在供应项目上成功合作，此次协议将支持Deverra的中期临床试验。CCTI将利用其专有平台生产临床级扩增脐带血祖细胞和免疫细胞，为Deverra的FDA批准的临床研究提供支持。协议将使合作扩展至在CCTI的俄亥俄州克利夫兰设施制造Deverra产品，为Deverra提供产品来源的灵活性。这对CCTI来说是一个重要机会，以在细胞疗法制造领域为新型癌症和其他危及生命的疾病治疗建立自身地位。

CNS Pharmaceuticals公司获得瑞士药品监管机构Swissmedic的批准，开展针对伯鲁比辛治疗多形性胶质母细胞瘤（GBM）的关键性临床试验。该公司此前已获得瑞士伦理委员会swissethics的批准。伯鲁比辛是一种新型蒽环类抗癌药物，首次显示出能够穿过血脑屏障。该全球性关键性试验是一项多中心、开放标签、随机对照研究，旨在评估伯鲁比辛在治疗复发GBM患者中的有效性和安全性。试验将招募约243名患者，其中约一半将接受伯鲁比辛治疗。美国食品药品监督管理局（FDA）已授予伯鲁比辛快速通道资格，以加快其开发进程。此外，CNS Pharmaceuticals还获得了孤儿药资格，可能获得七年的市场独占权。

CYTOO与阿斯利康基因疗法（AGT）于2020年合作，旨在选择AGT的AAV基因疗法临床候选药物来治疗杜氏肌营养不良症（DMD）。在第二届基因治疗肌肉疾病峰会上，AGT将展示这一合作的结果。DMD是一种罕见且危及生命的遗传性疾病，主要影响男孩，其特征是肌肉退化和无力。CYTOO开发的MyoScreen平台，一种体外研发平台，能够在生理条件下评估患者来源的初级骨骼肌细胞中的疗法。该合作评估了使用CYTOO开发的定量细胞分析技术，对几种AAV介导的外显子跳跃候选药物的活动性进行评估。AGT的研究性外显子跳跃基因疗法使用AAV载体，编码修改后的U7小核RNA（snRNA），以递送一种反义序列，旨在诱导细胞跳过肌营养不良基因中的错误或错位基因代码部分，旨在恢复有意义的功能性肌营养不良蛋白水平。CYTOO的CEO卢克·塞利格表示，MyoScreen是一个独特的平台，可以展示和量化AGT的AAV介导的外显子跳跃疗法在DMD肌管中恢复的肌营养不良蛋白的功能。CYTOO是一家专注于影响肌肉健康疾病的药物发现生物技术公司，其MyoScreen平台有助于治疗发现的所有阶段，从靶点识别到临床候选药物效力分析的开发。