以色列生物医药公司Cannabotech与加州公司Next-Level达成合作，将在加州Next-Level的设施内根据加州医疗大麻法规开发制造整合性抗癌产品。预计2022年第四季度开始销售，并计划未来在英国和以色列市场推出。Cannabotech还将推出个性化技术，确保临床效率更高。Next-Level拥有医疗大麻产品的生产和分销许可证，在Desert Hot Springs拥有生产设施，该地区免缴市政大麻税，有助于降低产品价格。Cannabotech计划利用Next-Level的分销网络和Nano-Emulsion技术，提高其产品在加州市场的竞争力，并希望未来在美国和加拿大拓展业务。

Neuro-Bio Ltd研发的新型药物NBP14在阿尔茨海默病小鼠模型中显示出治疗神经退化的有效性。该研究发表在《阿尔茨海默病与痴呆：转化研究与临床干预》期刊上，研究人员发现，通过6周的鼻内治疗，NBP14显著降低了小鼠大脑中的淀粉样蛋白，并在14周后改善了认知功能，与正常小鼠相当。NBP14被认为能够干扰导致阿尔茨海默病神经元退化的神经毒性过程，并有望成为治疗阿尔茨海默病的新方法。该药物已获得英国药品和健康产品监管局的一项创新护照认证，以加快创新药物上市进程。

贝灵格纳公司宣布，其抗PD-1抗体Tislelizumab的营销授权申请已获得欧洲药品管理局（EMA）的审查批准，用于治疗食管鳞状细胞癌（ESCC）和非小细胞肺癌（NSCLC）患者。这是贝灵格纳与诺华公司合作的结果，诺华在欧洲拥有Tislelizumab的许可权。EMA的审查涵盖了Tislelizumab作为单药治疗、联合化疗治疗以及二线治疗等多种治疗方案的批准。贝灵格纳表示，这些申请反映了与诺华合作的进展，并期待在诺华的许可地区继续推进Tislelizumab的审批进程。此外，Tislelizumab在中国、美国和欧盟等多个地区正在进行临床试验，并已获得多个适应症的批准。

MyMD Pharmaceuticals宣布加速其主导药物候选物MYMD-1的二期临床试验进度，该试验旨在研究MYMD-1在延缓衰老和延长健康寿命方面的疗效、耐受性和药代动力学。MYMD-1是一种基于小分子的药物平台，能够调节免疫系统，控制肿瘤坏死因子-α（TNF-α）和其他促炎细胞因子，以治疗与肌肉减少症/衰弱相关的慢性炎症。目前，MYMD-1的口服给药方式显示出与传统抗炎治疗相比的优势，且未显示出严重的副作用。MYMD-1最初是为自身免疫性疾病开发的，但现在被定位为一种可能的治疗衰老、肌肉减少症、衰弱和与COVID-19相关的抑郁症的药物。此外，MYMD-1在临床试验中表现出作为选择性TNF-α抑制剂调节免疫系统的有效性，并且其口服给药方式相较于需要注射或输注的TNF-α阻断剂具有优势。

Dialectic Therapeutics公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其针对复发或难治性外周T细胞淋巴瘤（PTCL）和皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）成年患者的DT2216快速通道资格。DT2216是Dialectic公司基于其专有的APTaD™技术平台开发的第一代化合物，旨在治疗T细胞淋巴瘤。该快速通道资格旨在加速新药的开发，以满足严重或危及生命条件的未满足医疗需求。Dialectic公司总裁兼首席执行官David Genecov博士表示，这一里程碑表明DT2216可能成为T细胞淋巴瘤患者的有希望的治疗方法。DT2216目前正在进行一项I期临床试验，旨在评估其在多种癌症模型中的疗效。

Bond Biosciences宣布启动其领先的非吸收性口服疗法BBI-001的首个临床试验，旨在评估其安全性并测试其预防食物中铁吸收的能力。BBI-001是一种针对铁过载患者的药物，旨在通过在消化道中快速且特异性地结合铁，显著减少铁的吸收。该试验针对患有遗传性血色素沉着症（HH）或铁缺乏症的患者，将他们随机分配接受BBI-001或安慰剂，以观察药物对铁吸收的影响。如果试验成功，将扩大临床研究以治疗需要定期放血治疗铁过载的HH患者。Bond Biosciences是一家专注于发现和开发局部作用于胃肠道的第一类非吸收性口服疗法的生物制药公司，其产品组合包括BBI-001以及其他研究阶段的非吸收性疗法。

PathAI与全球领先的AI病理学公司PathAI以及制药巨头GSK宣布达成一项战略性的多年合作协议，旨在通过利用PathAI在数字病理学方面的技术，包括AIM-NASH工具，加速肿瘤和非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的科学研究和药物开发项目。GSK将运用其世界领先的AI/ML能力，结合PathAI的专业知识和模型，共同推进GSK的AI模型，致力于为癌症和NASH患者提供更优的治疗方案。双方将整合AI和平台工程团队，扩大算法开发，并快速将新发现整合到临床试验中，共同利用机器学习的力量预测哪些患者将从治疗中受益。

Aldeyra Therapeutics完成了干眼病治疗药物0.25% reproxalap眼药水的Phase 3 TRANQUILITY-2临床试验的招募。该试验是一项多中心、双盲、平行组试验，共招募了361名患者，随机分配接受reproxalap或安慰剂治疗。试验的主要终点是在给药第一天进行Schirmer测试（泪液体积测量）以及第二天在干眼病室中的眼部红肿。根据之前完成的Phase 2和TRANQUILITY临床试验的结果，TRANQUILITY-2试验有90%以上的概率检测到Schirmer测试或眼部红肿终点方面的统计学显著差异。如果成功达到其中一个主要终点，TRANQUILITY-2试验将满足新药申请（NDA）提交要求，以证明在干眼病客观体征方面的改善。Aldeyra计划提交两个之前完成的12周充足且受控的症状试验，以满足症状疗效要求。Aldeyra的Phase 2临床试验达到了眼部红肿的主要终点，这是干眼病的可批准体征。根据与FDA的讨论和TRANQUILITY-2的结果，Aldeyra可能提交两个关键试验，针对眼部红肿（Phase 2和TRANQUILITY-2）或Schirmer测试（TRAN

NewAmsterdam Pharma宣布在ROSE2临床试验中为首位患者开始服用新型胆固醇酯转移蛋白（CETP）抑制剂obicetrapib。ROSE2是一项针对obicetrapib的2期临床试验，旨在评估其在与ezetimibe联合使用及单药治疗中的疗效、安全性和耐受性。该研究旨在为高风险心血管疾病患者提供一种简单、耐受性良好、低剂量的口服疗法。试验将108名患者随机分配到接受组合疗法、obicetrapib单药治疗或安慰剂治疗。主要目标是评估obicetrapib 10 mg与ezetimibe 10 mg联合治疗组的LDL-c变化百分比。obicetrapib是一种选择性CETP抑制剂，旨在降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-c）并预防主要心血管事件。NewAmsterdam Pharma致力于为代谢疾病患者提供改善治疗，目前正开发obicetrapib作为降低LDL-c的首选疗法。

VBI Vaccines Inc.宣布了其冠状病毒疫苗项目VBI-2900的最新临床和预临床数据，该疫苗由三种基于公司专有的包膜病毒样颗粒（eVLP）技术平台的候选疫苗组成。这些数据表明，VBI-2900能够引发针对冠状病毒的广泛免疫反应。VBI-2905在1b期临床试验中对Beta变异体的抗体增强作用大于预期，能够在接种一剂后，除了对祖先株（参与者之前接种的）的免疫外，还能扩大对Beta变异体的强免疫，从而克服“原始抗原性罪”的可能性。VBI-2901的预临床数据显示，为了确保对已知和未知冠状病毒变异体的长期保护，必须停止追逐变异体，而是开发能够提供更广泛免疫基础的疫苗。VBI-2900项目得到了加拿大国家研究委员会（NRC）、流行病预防创新联盟（CEPI）和加拿大政府的支持。

SwanBio Therapeutics公司展示了其领先候选药物SBT101在非人灵长类动物和啮齿动物模型中的研究数据，支持其作为治疗肾上腺髓质神经病（AMN）的潜力。AMN是一种由ABCD1基因缺陷引起的进行性、遗传性神经退行性疾病，主要影响脊髓。研究结果显示SBT101在非人灵长类动物和鼠模型中均表现出针对目标的多项测量效果，且剂量依赖性生物分布良好，安全性高，未观察到治疗相关不良事件。SwanBio计划在2022年AAN虚拟会议上进一步展示数据。SBT101旨在增加ABCD1表达，解决疾病的根本原因。SwanBio预计将在2022年下半年开始一项随机、对照的1/2期临床试验，以评估SBT101在AMN患者中的安全性和有效性。

Can-Fite BioPharma Ltd. 正在开发一种基于Piclidenoson的局部外用银屑病治疗药物，该药物是其III期银屑病口服药物候选人的局部版本。在预临床模型中，每日使用局部Piclidenoson显著抑制了疾病，通过观察红斑、厚度、鳞屑和皮肤病变评分计算出的银屑病面积严重指数（PASI）来衡量。Piclidenoson是一种新型、首创的A3腺苷受体激动剂（A3AR）小分子药物，在II期临床试验中显示出良好的治疗指数。公司预计将在2022年第二季度公布其在欧洲、以色列和加拿大进行的III期随机、双盲、积极和安慰剂对照研究的顶线结果。Can-Fite的CEO Dr. Pnina Fishman表示，这些数据可能为银屑病皮肤病变提供安全且长期的治疗。据Persistence Market Research报告，局部银屑病治疗占银屑病药物市场的41.7%，2021年市场规模为113.7亿美元，预计到2031年将以6.5%的复合年增长率增长至214.8亿美元。Piclidenoson已在加拿大、欧洲和亚洲等主要市场获得银屑病适应症的许可，包括潜在的里程碑付款和监管批准后的双位数版税。

Theralase® Technologies Inc.公布了其Phase II Non-Muscle Invasive Bladder Cancer（NMIBC）临床研究（Study II）的最新进展。该研究旨在评估Theralase®开发的PDCs（光激活光动力化合物）及其相关药物制剂在治疗各种癌症、细菌和病毒方面的安全性和有效性。Study II已招募并治疗了35名患者，加上前期Study I的3名患者，总计38名患者接受了主要研究治疗。临床数据显示，90天内44.7%的患者达到完全缓解（CR），总响应率为60.5%。优化后的治疗方案在90天内CR率达到52.2%，总响应率为82.6%。此外，450天内13.2%的患者达到CR，总响应率为65.8%。研究还报告了7起严重不良事件（SAEs），但Theralase®认为这些事件与研究药物或设备无关。总体而言，Study II在主要、次要和三级目标方面取得了显著的临床结果，为Theralase®实现研究目标提供了临床支持。

Nurix Therapeutics宣布其首个细胞疗法研究——DeTIL-0255 Phase 1临床试验已开始，该药物是针对肿瘤浸润淋巴细胞（TILs）的细胞疗法，旨在评估其在晚期妇科恶性肿瘤患者中的安全性和有效性。DeTIL-0255通过Nurix的DELigase平台，使用小分子CBL-B抑制剂NX-0255处理患者来源的TILs，以增强其抗肿瘤活性。这是Nurix在靶向蛋白调节领域取得的重大进展，标志着其在癌症治疗领域的重要一步。Nurix计划在2022年下半年提供该研究的临床更新。

Evozyne，一家由Paragon Biosciences创立的适应性生物公司，宣布与Takeda公司达成一项战略研究合作和许可协议，旨在研究和开发可能用于下一代基因疗法的蛋白质，针对至多四个罕见病目标。这一新协议基于双方之前签订的协议，展示了Evozyne蛋白质工程平台的潜力。Evozyne将与Takeda合作创建新的蛋白质序列，用于基因疗法的推进。根据协议，Takeda在完成并审查某些研究交付成果后，有权获得独家许可，以开发并商业化这些新蛋白质序列。Evozyne将获得数百万美元的前期和研究资金支付，并有可能在未来获得高达4亿美元的开发、监管和商业里程碑支付，以及基于任何合作产生的商业产品净销售额的分级版税。Evozyne的蛋白质工程平台结合了人工智能、机器学习和进化原理，通过模拟数百万年的自然进化来识别新型蛋白质并改进现有蛋白质，以克服疾病治疗中的障碍。这次合作旨在利用Takeda在罕见病领域的专业知识和Evozyne在蛋白质工程方面的优势，为患有严重和危及生命的遗传疾病的患者带来有意义的治疗方案。

Imara公司宣布，其针对镰状细胞性贫血和地中海贫血的Tovinontrine（IMR-687）的Ardent和Forte Phase 2b临床试验的中期分析结果显示，与安慰剂组相比，在高剂量组中，Tovinontrine对血管闭塞性危机的年化发生率没有显著差异，同时在地中海贫血患者中，Tovinontrine在输血负担或疾病相关生物标志物的改善方面没有观察到有意义的好处。因此，公司决定终止这两个试验以及Tovinontrine在镰状细胞性贫血和地中海贫血中的进一步开发。Imara公司表示，对这两个中期分析的结果感到失望，并计划在第二季度终止这两个研究。同时，公司将继续考虑其战略选择，包括在保留射血分数心衰（HFpEF）中开发Tovinontrine，以及IMR-261的临床开发计划。

Biolojic Design利用其专有的AI平台设计具有新功能的抗体，以治疗疾病，引领智能治疗新时代。公司宣布，首次将计算设计的抗体AU-007进入临床试验，旨在评估其在患者中治疗实体癌的效果。AU-007抗体由Biolojic设计，利用人体自身的白细胞介素-2（IL-2）来消除固体癌肿瘤。该抗体已转移至Aulos Bioscience，该公司在澳大利亚进行临床试验，并正在招募患者。Biolojic Design创始人兼首席执行官Yanay Ofran开发了超过10年的计算设计抗体方法，旨在设计对靶向蛋白功能产生预定、期望效果的抗体。他的目标是创建一种智能抗体，类似于自然存在的蛋白质，能够适应不断变化的情况。Biolojic Design还与Nektar Therapeutics和Eli Lilly等公司合作开发针对自身免疫疾病和糖尿病的抗体。该公司还拥有自己的临床前产品组合，包括由其AI平台启用的独特疗法。