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  • 百奥赛图与ABL Bio达成合作，共同开发新型双抗ADC药物
    交易并购
    百奥赛图与ABL Bio达成合作，共同开发新型双抗ADC药物
    百奥赛图与韩国生物技术公司ABL达成合作，共同开发新型双特异性抗体偶联药物（双抗ADC），利用百奥赛图的RenLite®小鼠平台产生高亲和力全人抗体，该平台具有设计灵活性、简易生产流程和良好成药性。双方合作有望拓展至不同ADC药物开发，百奥赛图董事长沈月雷博士表示双方技术互补，将加快新型双抗ADC疗法开发。ABL CEO Sang Hoon Lee表示合作将助力开发差异化管线，提高患者生活质量。百奥赛图致力于新药研发，拥有RenMice®平台，正在规模化药物开发，ABL则专注于肿瘤免疫和神经退行性疾病抗体疗法开发，拥有多种双抗平台。
    Businesswire
    2024-03-25
    肿瘤 百奥赛图（北京）医药科技股份有限公司 ABL Bio Inc ABL Europe SAS
  • BenevolentAI 宣布 BEN-8744 在健康志愿者中的 Ia 期临床研究获得积极的顶线安全性和药代动力学数据
    研发注册政策
    BenevolentAI 宣布 BEN-8744 在健康志愿者中的 Ia 期临床研究获得积极的顶线安全性和药代动力学数据
    BenevolentAI公司宣布其AI辅助的药物发现项目BEN-8744在健康志愿者中的Ia期临床试验中显示出良好的安全性数据。该药物针对溃疡性结肠炎（UC）设计，旨在成为强效且中枢神经系统渗透性低的PDE10抑制剂，以减少中枢神经系统副作用。临床试验结果显示，在所有剂量水平下均未发现与中枢神经系统相关的副作用。BEN-8744的开发基于BenevolentAI的Benevolent Platform™，该平台旨在快速识别新的药物靶点。BEN-8744的初步药效研究显示，它能够减少炎症因子的释放，具有潜在的抗炎和疾病修饰作用。BenevolentAI正在开展II期临床试验所需的监管毒理学研究和生物标志物资格研究，以推进该药物的进一步开发。
    Businesswire
    2024-03-25
    溃疡性结肠炎 BenevolentAI Ltd
  • Sequana Medical 宣布了 MOJAVE 非随机队列的三个月随访数据，证实 DSR® 治疗后利尿剂反应显著改善，袢利尿剂几乎消除
    研发注册政策
    Sequana Medical 宣布了 MOJAVE 非随机队列的三个月随访数据，证实 DSR® 治疗后利尿剂反应显著改善，袢利尿剂几乎消除
    美国MOJAVE研究最终三个月随访数据显示，DSR 2.0治疗心力衰竭患者效果显著，利尿反应得到改善，环利尿剂需求几乎消除。Sequana Medical公司计划在美国市场批准其alfapump后，启动随机对照研究。DSR疗法有望成为治疗利尿剂抵抗和心力衰竭肾综合征的潜在疗法。
    GlobeNewswire
    2024-03-25
    心力衰竭 Sequana Medical NV
  • 帽子戏法！赛隽生物第三个IND获批
    研发注册政策
    帽子戏法！赛隽生物第三个IND获批
    广州赛隽生物科技有限公司自主研发的CG-BM1异体人骨髓间充质干细胞注射液获得国家药监局临床试验默示许可，适应症为缺血性脑卒中。这是赛隽生物三年内第三个获批IND的自研产品，前两个分别为急性呼吸窘迫综合征和慢加急性肝衰竭产品，目前临床试验进展顺利。
    微信公众号
    2024-03-25
    急性呼吸窘迫综合征 广州赛隽生物科技有限公司
  • 快讯 | 康希诺生物四价流脑结合疫苗于印尼启动Ⅲ期临床试验
    研发注册政策
    快讯 | 康希诺生物四价流脑结合疫苗于印尼启动Ⅲ期临床试验
    康希诺生物在印度尼西亚启动了四价流脑结合疫苗的Ⅲ期临床试验，这是亚洲首款四价流脑结合疫苗，旨在评估其在18-55岁人群中的安全性和免疫原性。流脑是一种由脑膜炎奈瑟菌引起的急性化脓性脑膜炎，严重时可危及生命。该疫苗旨在填补我国高端流脑疫苗的空白，并拓展适用人群至成人。印度尼西亚作为拥有近3亿人口的国家，对有效的流脑疫苗接种策略有迫切需求。康希诺生物的疫苗还获得了印尼清真认证，有助于推进公司国际化进程。此外，康希诺生物与印尼本土企业合作，旨在推动流脑疫苗的创新与突破，支持印尼建设区域疫苗生产中心。
    微信公众号
    2024-03-25
    康希诺生物股份公司
  • X连锁视网膜劈裂药物IVB102玻璃体腔注射首例给药顺利完成
    研发注册政策
    X连锁视网膜劈裂药物IVB102玻璃体腔注射首例给药顺利完成
    2024年3月22日，北京协和医院眼科睢瑞芳教授主导的针对X连锁视网膜劈裂（XLRS）患者的IVB102注射液临床研究顺利进行，完成首例受试者玻璃体注射给药，受试者状况良好，无药物相关不良事件。该研究旨在评价IVB102注射液的安全性、耐受性和初步有效性，为XLRS患者提供新的治疗选择。XLRS是一种X染色体隐性遗传视网膜疾病，男性发病为主，目前国内外尚无有效治疗手段。IVB102注射液由因诺惟康研发，已获得FDA认证，具有治疗潜力。睢瑞芳教授团队在眼科遗传病领域深耕多年，开展多项遗传眼病临床研究。因诺惟康致力于开发基因治疗递送工具，其自研载体管线在临床前显示出优异潜力。
    微信公众号
    2024-03-25
    北京因诺惟康医药科技有限公司
  • 魅丽纬叶完成数亿元D轮融资，中平资本领投
    医药投融资
    魅丽纬叶完成数亿元D轮融资，中平资本领投
    上海魅丽纬叶医疗科技有限公司完成D轮数亿元融资，资金将用于产品商业化推广、全球多中心临床研究、核心产品研发等。公司专注于微创介入治疗领域，具备自主知识产权，其Netrod®系统获得国内外多项认证，EDN治疗术式在糖尿病治疗领域取得突破。公司创始人曹红光先生拥有丰富的医疗器械行业经验，核心团队经验丰富。投资方看好公司技术平台和团队，认为其有望成为全球有源介入医疗器械领军企业。
    微信公众号
    2024-03-25
    糖尿病 上海魅丽纬叶医疗科技有限公司
  • 再传捷报 | 亿立舒欧盟获批 成国内首个在中美欧三地获批上市创新生物药
    研发注册政策
    再传捷报 | 亿立舒欧盟获批 成国内首个在中美欧三地获批上市创新生物药
    3月22日，亿一生物研发的创新生物药艾贝格司亭α注射液（亿立舒®）获得欧盟委员会批准在欧盟上市销售，成为国内首个在中国、美国和欧盟均获批上市的创新生物药。该药是基于欧洲药品管理局积极审查意见批准的，具有非PEG修饰的长效G-CSF特性，在临床应用上具有更优表现和安全性。此前，正大天晴已获得亿立舒®在中国境内的所有知识产权和独家商业化权益。2023年5月，亿立舒®在中国获批上市，并成功进入国家医保药品目录，为化疗患者提供预防中性粒细胞减少症的新选择。此外，IQVIA数据显示，2023年前三季度G-CSF全球市场达43.5亿美元，其中欧洲市场10.6亿美元。
    微信公众号
    2024-03-25
    中性粒细胞减少症 艾贝格司亭α 亿一生物医药开发（上海）有限公司
  • 全球减肥药物研发格局一览
    行业分析
    全球减肥药物研发格局一览
    在全球减肥疗法研发管线中，超过半数（61/115）依然处于1期临床阶段，其中礼来、诺和诺德和勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）处于该阶段的在研疗法数量最多，分别为6款、5款和4款。阿斯利康（AstraZeneca）、百时美施贵宝（Bristol Myers Squibb）、诺华（Novartis）、安进（Amgen）、赛诺菲（Sanofi）和再生元（Regeneron）等大型医药公司也开始在这一领域布局，拥有各自的早期候选疗法。根据IQVIA的分析，这些现有的在研疗法中，约50%是皮下给药形式的，46%的给药途径为口服。虽然口服疗法是患者迫切需求的，但业内人士表示，这些疗法需要大规模的临床试验以及大量的后续随访来确认疗效。
    药明康德
    2024-03-25
    Sanofi SA 安进 Amgen Inc Regeneron Pharmaceuticals Inc IQVIA Ltd
  • ProLynx 宣布在居里研究所启动其 DNA 损伤剂 PLX038 在三阴性乳腺癌中的 II 期拓扑临床试验
    研发注册政策
    ProLynx 宣布在居里研究所启动其 DNA 损伤剂 PLX038 在三阴性乳腺癌中的 II 期拓扑临床试验
    ProLynx公司宣布，由Dr. Delphine Loirat主导的TOPOLOGY临床试验已纳入首位患者，这是一项针对PLX038（PEG~SN-38）治疗局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）的II期临床试验。患者之前至少接受过两种治疗，包括抗体-药物偶联物（ADC）sacituzumab govitecan（SG；Trodelvy）。该试验由法国Institut Curie（巴黎和圣克卢）进行，主要研究者为Prof. Francois-Clement Bidard。PLX038是一种长效前药，SN-38是拓扑异构酶1（Top1）抑制剂，也是抗癌药物伊立替康和ADC SC的活性成分。TOPOLOGY试验旨在评估PLX038疗效与同源重组缺陷、SFLN11表达和RB1丢失等生物标志物之间的关系，以确定最有可能对药物产生反应的患者。ProLynx公司致力于开发提高重要治疗药物药代动力学和疗效的专有系统。Institut Curie是法国领先的癌症中心，结合了著名的研究中心和医院，治疗各种类型的癌症。
    GlobeNewswire
    2024-03-25
    TOP1 伊立替康 戈沙妥珠单抗 SN-38 RB1
  • Equillium 报告 2023 年第四季度和全年财务业绩以及公司和临床亮点
    医投速递
    Equillium 报告 2023 年第四季度和全年财务业绩以及公司和临床亮点
    Equillium公司公布了2023年第四季度和全年的财务报告，以及公司及临床研究亮点。公司重点推进临床研究，包括完成了itolizumab在狼疮性肾炎患者中的1b期EQUALISE研究，并计划在近期向合作伙伴Ono提交数据。此外，公司领导层还强调了EQ101和EQ302的临床研究进展，其中EQ101用于治疗斑秃，EQ302则针对肠道疾病。财务方面，2023年第四季度收入为920万美元，全年收入为3610万美元，研发和一般管理费用有所下降。公司预计其现金储备足以支持到2025年下半年。
    Businesswire
    2024-03-25
    斑秃 Equillium Inc 肠道疾病 人源化抗CD6单抗注射液
  • Nurix Therapeutics 是国际肿瘤学专家团队的一员，该团队被选为癌症大挑战奖获得者，旨在使用靶向蛋白质降解 （TPD） 解决儿科癌症
    医投速递
    Nurix Therapeutics 是国际肿瘤学专家团队的一员，该团队被选为癌症大挑战奖获得者，旨在使用靶向蛋白质降解 （TPD） 解决儿科癌症
    Nurix Therapeutics作为一家专注于开发针对癌症和炎症性疾病的治疗药物的生物制药公司，与来自全球多个国家的10个机构的科学家、医生和患者倡导组织组成的研究团队，被选为今年癌症重大挑战奖的获奖者。该团队由来自美国、英国、法国、德国和奥地利的专家领导，旨在利用靶向蛋白降解（TPD）技术针对导致儿童癌症的融合蛋白。项目“敲除致癌驱动因素和治愈儿童癌症”（KOODAC）的目标是开发口服生物利用度高的靶向蛋白降解剂，有望显著提高受实体瘤影响的儿童的治愈率。Nurix将利用其DELigase技术为每个癌症融合靶点提供实物贡献，提供TPD优化和开发的关键专业知识。癌症重大挑战是由英国癌症研究基金会资助的倡议，旨在资助全球团队以创新方式寻找解决方案。今年，五支团队被选中获得高达2000万英镑（约2500万美元）的资助，为期五年。这些资金将支持参与项目的学术团队，由KOODAC团队管理。
    Biospace
    2024-03-25
    恶性肿瘤 Nurix Therapeutics Inc 自身炎症性疾病
  • Edgewood Oncology 以 2000 万美元的 A 轮融资从隐身中脱颖而出，以推进 BTX-A51 在血液系统恶性肿瘤和基因定义实体瘤患者中的疗效
    医药投融资
    Edgewood Oncology 以 2000 万美元的 A 轮融资从隐身中脱颖而出，以推进 BTX-A51 在血液系统恶性肿瘤和基因定义实体瘤患者中的疗效
    Edgewood Oncology，一家专注于BTX-A51药物研发的生物技术公司，近日获得Alta Partners支持的2000万美元A轮融资，以推进BTX-A51在急性髓系白血病（AML）和乳腺癌的精准医疗研究。BTX-A51是一种新型小分子多激酶抑制剂，可协同靶向癌症的主要调节因子，促进细胞凋亡。Edgewood从耶路撒冷希伯来大学的科技转移公司Yissum获得了BTX-A51的权利，并计划利用A轮融资推进AML和乳腺癌的疗效研究。公司在AML患者中进行的1期临床试验显示，BTX-A51单药治疗具有良好的安全性和抗白血病活性。此外，Edgewood还计划在2024年第二季度启动一项针对乳腺癌患者的2期临床试验。公司领导团队由经验丰富的生物技术行业专家组成，致力于将创新药物快速、高效地带给患者。
    Biospace
    2024-03-25
    乳腺癌 血管肌脂肪瘤 急性髓系白血病
  • Sanara MedTech Inc. 公布 2023 年第四季度和全年业绩
    医投速递
    Sanara MedTech Inc. 公布 2023 年第四季度和全年业绩
    Sanara MedTech Inc.发布2023年第四季度和全年业绩，宣布在2023年实现了多项战略和运营里程碑，包括收购CellerateRX相关资产、推出新产品ALLOCYTE Plus和BIASURGE，以及商业化BIASURGE。公司在2023年实现了创纪录的1.77亿美元销售额，同比增长42%，并实现了调整后EBITDA盈亏平衡。公司的产品在34个州的超过1000个设施中销售，并在超过3000家医院/门诊手术中心中签约或批准销售。全年净收入为6500万美元，同比增长42%，主要得益于软组织修复产品和骨融合产品的销售增长。
    MarketScreener
    2024-03-25
    Tufts University
  • Daxor Corporation 从其现有供应商处收购了 Volumex（R） 和 Megatope（R） 以及 Glofil（R），以增强现有的诊断套件
    交易并购
    Daxor Corporation 从其现有供应商处收购了 Volumex（R） 和 Megatope（R） 以及 Glofil（R），以增强现有的诊断套件
    Daxor Corporation宣布收购其现有供应商Iso-Tex Diagnostics Inc.的Volumex、Megatope和Glofil产品，以增强其诊断产品组合。此举预计将提高利润率和增加收入来源。Volumex和Megatope是用于测量血液体积的放射性药物诊断产品，而Glofil是一种测量肾小球滤过率的药物。收购完成后，Daxor将内部生产这些产品，预计将提高其血液体积分析（BVA）测试套件的利润率。交易结构包括卖方提供的融资，支付将在未来6-9个月内逐步完成，总交易价值将在两年内以月度分期支付。这些收购预计将为Daxor带来现金流和收益增长。
    动脉网
    2024-03-25
    Daxor Corp
  • Telix 的肾癌显像剂 TLX250-CDx 的意大利命名患者（早期访问）计划实现首例患者给药
    研发注册政策
    Telix 的肾癌显像剂 TLX250-CDx 的意大利命名患者（早期访问）计划实现首例患者给药
    意大利首次为TLX250-CDx（89Zr-DFO-girentuximab，Zircaix）肾脏癌成像剂开展命名患者（早期获取）项目，该剂型是Telix公司针对透明细胞肾细胞癌（ccRCC）的非侵入性碳酸酐酶IX（CAIX）靶向正电子发射断层扫描（PET）成像剂。该项目的首名患者已在意大利米兰的IRCCS Ospedale San Raffaele医院接受给药。该项目旨在通过PET表征肾脏肿块，为ccRCC的早期检测提供便利。这一举措紧随Telix成功完成全球III期ZIRCON研究（Zirconium in Renal Cancer Oncology），该研究于2022年11月报告了积极结果，达到了所有主要和次要终点。意大利成为继荷兰和美国之后，Telix全球扩大访问项目的第三个活跃国家。
    美通社
    2024-03-25
    肾癌 CA9
  • Altamira Therapeutics 宣布与 Univercells Group 合作开发纳米颗粒递送的 mRNA 疫苗
    交易并购
    Altamira Therapeutics 宣布与 Univercells Group 合作开发纳米颗粒递送的 mRNA 疫苗
    Altamira Therapeutics与Univercells Group合作，共同研究使用Altamira的SemaPhore纳米颗粒平台递送mRNA疫苗。双方将进行体外和体内实验，评估该平台在递送mRNA疫苗方面的效果。若实验成功，双方将探讨并协商商业合作协议，利用Univercells的生产平台开发制造纳米颗粒mRNA疫苗。Altamira的SemaPhore平台具有提高mRNA递送效率、减少mRNA损失和降低剂量等优点，有望成为传统递送方式的替代品。此次合作旨在探索mRNA疫苗递送的新方法，以实现更有效、高效和经济的疫苗生产。
    GlobeNewswire
    2024-03-25
    Altamira Therapeutics Ltd
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