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行业关注：工信部发文，细胞和基因治疗行业迎重大利好研发注册政策《制造业中试平台建设指引（2024版）》文件中提到， 在质量安全要求高的医药等领域，加快建设智能化绿色化中试放大平台，积极发展合同研发外包（CRO）、合同研发生产外包（CDMO）等模式，提升龙头企业中试平台公共服务效能，降低初创企业门槛 。 《制造业中试平台重点方向建设要点（2024版）》文件中指出， 在药品方向， 围绕细胞和基因治疗、多肽药物、核酸药物、新型抗体药物 、高端复杂制剂、创新中药等重点创新领域，布局建设智能化绿色化中试放大平台， 积极发展合同研发外包（CRO）、合同研发生产外包（CDMO）等模式，提升龙头企业中试平台公共服务效能 ，鼓励采用合成生物学、连续流等新型制备技术和人工智能等数智化技术提升平台质量效率。 为深入贯彻党中央、国务院决策部署，落实《制造业中试创新发展实施意见》（工信部联科〔2024〕11号），加快布局建设一批制造业高质量发展急需的中试验证平台（以下简称中试平台），提高科技成果转化和产业化水平，现将有关工作通知如下：。
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CRO新秀佰君生物斩获Pre-A轮融资，引领生物技术研发服务迈入新阶段医药投融资今日（9月18日）， 上海佰君生物科技有限公司 （以下简称“佰君生物”） 宣布成功完成数千万元Pre-A轮融资。 本轮融资由华盖资本担任领投方，泓博医药参与联合投资，资金将用于加速公司业务扩张、技术研发和团队建设，进一步巩固其在生物技术CRO领域的领先地位。 ZHANG TONG SHE。
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呼吸道病毒感染预防药物临床试验设计的考虑临床研究呼吸道病毒感染预防药物临床试验设计的考虑。 流感病毒；呼吸道合胞病毒；新型冠状病毒；预防药物；临床试验。 呼吸道病毒感染对人类健康造成了极大影响，1992年美国国家健康调查数据显示，每年每100人中有85.6人曾患此类疾病，占所有急性疾病54%（外伤除外）。
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如何挽救新药临床开发的危局？临床研究2024医美与器械创新前沿华西论坛，与您共探药企转型之道，解锁消费医疗市场新机遇。 10月12日，成都等您来。 关于成功推出一款新药的成本，业界的说法已经从早些年的“双十定律”，发展到二、三十亿美元，十四、五年之久。同写意2024-09-18药
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国产心脏瓣膜第一股，不能死审批动态2024 年上半年， 杭州启明（Venus Medical） 财报出炉。 销售额下降，亏损继续，植入量眼看就要被 心通 和 沛嘉 迎头赶上。 从 去年暴雷的创始高层 挪用款项， 到港股停牌，再到 高层与德诺系的恩怨情仇 ， 这剧目赶得上一本商战小说。医药投资部落2024-09-18心脏瓣膜
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CHO细胞表达易降解蛋白的上游工艺调控策略前沿研究CHO细胞是生产重组治疗性蛋白 (RPTs) 的首选宿主细胞，然而，在CHO细胞RTPs的开发过程中，蛋白质降解是一个常见问题，不仅降低了产量，还可能影响蛋白质的稳定性和功效，从而对药物疗效和经济效益产生负面影响。 本文根据最新研究进展， 探讨CHO细胞中表达蛋白的降解原因以及可以采取的上游工艺调控策略。 在CHO细胞培养过程中，重组蛋白可能通过以下2种途径降解：。
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DRG下，医药推广3大机会公司动态机会二门诊使用：利用DRG原理，帮助医院完善门诊服务，因为某些病种在门诊和住院治疗之间有权重划分，0.5以下的病可以在门诊或住院治疗，从而扩大治疗途径；。 机会三DRG咨询服务：为医生提供DRG编码和分类的咨询，帮助他们更准确地进行诊断和治疗。 药械企业站在医院视角思考， 制定按产品对应病组、适宜应对策略，已成为药械企业面临的生死选择，而且越来越紧迫 。赛柏蓝2024-09-18DRG
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医药大变局，药企销售、商务必备的三大思维公司动态在90年代初第一代医药代表出现的同时，为了解决产品的供给和货款的回收，第一代营销体系中的商务人员也相伴而生。 他们一专多能，开发、上量、发货、回款一肩挑，也见证了中国医药市场从无序走向有序，从混乱走向规范的历程。 进入新千年之际，在部分稍具规模的医药企业里，商务职能才正式从销售部门脱离 ，成为平行于销售部门，保障企业货、款、票、流向，支撑企业骨骼（商业渠道）和血液运行（资金回笼）的重要部门。赛柏蓝2024-09-18
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最新抗菌药目录曝光：广东、江苏、京津冀、上海...招标采购江苏、京津冀、广东...... 2024年至今，已有江苏、京津冀、广东、上海、海南及西藏陆续发布《2024版抗菌药物临床应用分级管理目录》（文末附详细品种目录）。 超300亿市场风云再起。赛柏蓝2024-09-18抗菌药
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403个集采药品，继续「降价」招标采购集采药品增加网络药店价格为比价锚点，拒不配合回调的将被列为红标警示或暂停挂网。 引入网络药店价格比价。 近日，广西自治区医保局发布《关于开展国家组织集采药品非供应省份挂网价格专项调整的通知》，要求相关企 业于 9月20日前完成价格调整，名单涉及403个药品 （厂家等信息 见文末名单）。赛柏蓝2024-09-18集采
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拉美最大医疗诊断公司Dasa和华大智造达成合作，让精准医疗惠及巴西患者公司动态近日， 拉丁美洲最大的医疗诊断公司Dasa宣布与华大智造达成合作，双方将借助Dasa的患者服务体系和华大智造的基因测序平台，共同推动巴西精准医疗进步， 为巴西患者在癌症、罕见病和其他疾病等提供更精准的诊断，惠及巴西患者。 Dasa在巴西拥有拥有15家医院及59个诊所品牌、超过5万名员工和25万名合作医生，每年为超过2300万名患者提供医疗诊断服务。 Dasa公司的实验室中配备了华大智造的基因测序仪和实验室自动化产品，包括高通量测序仪DNBSEQ-T7、自动样品制备系统MGISP-100、自动样品制备系统MGISP-960和数据处理系统ZTRON一体机， 一站式平台工具的加持将大大减少Dasa专业人员处理检测样本的时间，降低总成本进而提高实验室的运营效率。
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S²CUBE丨瑞士生物科技公司EraCalTherapeutics采用斑马鱼的表型筛选平台，成功研发出安全有效的肥胖症药物前沿研究瑞士连续12年全球创新指数竞争力排名第一，是全球重要的创新策源地，也是中国首个创新战略伙伴关系国，在生命健康、先进制造、低碳科技等领域与中国具有极佳互补性。 BioBAY与Insight Tech共建的 S²CUBE （中瑞产业协同创新中心），旨在以生命科学为核心领域，推动瑞士创新技术、创新企业、创新人才及创新生态圈与BioBAY及园区企业的长期交流与合作。 本期介绍的EraCalTherapeutics是2023年《瑞士创新100强》上榜企业，其致力于研发有效的肥胖症治疗药物。
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最新：国采1-9批可替代目录，河南即将带量？招标采购第九批国采可替代产品目录终于下发，之前一直到第八批。 官方已经公布， 国采可替代产品由河南组织牵头进行带量采购 ，不过到目前还没有什么比较明确的消息。 前八批可替代还是去年7月份发布的。风云药谈2024-09-18国采
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挑战不可能！世界首例全眼与颅面移植成功完成，患者已恢复正常生活前沿研究尽管接受了一系列的常规处理措施，如切除烧伤组织、皮肤移植、左眼球摘除等，但他的生活仍受到了巨大的影响，他无法吃固体食物，失去了味觉和嗅觉，甚至难以开口说话，日常生活困难。 接受常规处理后，Aaron James的情况仍比较糟糕。 纽约大学朗格尼健康中心的医务人员想到了采用 血管化复合同种异体移植物（VCA） 进行重建移植，包括移植皮肤、肌肉、肌腱、脂肪、血管、神经及骨骼，并结合多种免疫抑制药物的长期使用，相比于传统的重建手术和假体使用， VCA可以同时改善患者的形态和功能，术后生活质量更高 。医学新视点2024-09-18纽约大学 烧伤 全眼
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王拥军领衔：中风“急救药”新选择！用药快，改善中国患者功能与标准药物疗效相当前沿研究目前， 指南中推荐阿替普酶作为符合条件的AIS患者发病后4.5小时内的标准治疗用药 ，给药方式为其 中10%在初始1分钟内静脉推注，其余90%药物持续滴注1小时。 然而，关于替奈普酶在中国AIS患者中疗效的证据仍然有限。 该研究结果支持，在中国AIS患者的静脉溶栓治疗中，替奈普酶可作为阿替普酶的合适替代药物。
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“史无前例”！增加晚期肝癌患者5年生存率近3倍，重磅免疫组合疗法迎新突破前沿研究阿斯利康（AstraZeneca）在2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上公布其重磅免疫疗法度伐利尤单抗（durvalumab，英文商品名：Imfinzi）组合疗法的亮眼数据。 在HIMALAYA临床3期试验中，与标准治疗方案相比，Imfinzi与Imjudo（tremelimumab）联合疗法在晚期肝细胞癌（HCC）患者中显示出5年总生存率的改善。 根据新闻稿，该联合疗法在此类患者群体中展现“史无前例”的总生存期（OS）优势，近20%的患者超过5年，而过往试验结果显示只有约7%的患者能存活这么久。
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强生、阿斯利康、百济神州、恒瑞等都看好，这两个靶点有何潜力？公司动态9 月 18 日，CDE 官网显示，百济神州 1 类新药注射用 BG-T187 申报临床 。 BG-T187 是一款靶向 EGFR 和 c-MET 的三特异性抗体 ，也是百济神州首个申报临床的三抗新药。 Insight 数据库显示，针对这两个靶点， 全球目前仅有一款双抗新药获批，此外还有十多款药物进入申报临床及以上阶段，来自强生、 恒瑞、 嘉和、 阿斯利康等公司 。
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阿斯利康公布 LAURA III 期临床研究中国队列数据临床研究在 2024 年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会期间，阿斯利康的 泰瑞沙（奥希替尼） 继在 2024 ASCO 公布 LAURA III 期临床的主要研究终点无进展生存期（PFS）后， 发布了该研究中国队列的疗效和安全性数据 。 在全球 216 例随机受试者中，有 40 例（ 19% ）为中国人（ 其中奥希替尼组 27 例，安慰剂组 13 例 ）。 EGFR 是非小细胞肺癌最常见驱动基因之一。
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半个月内第四个！石药集团司美格鲁肽启动肥胖 III 期临床临床研究9 月 18 日，CDE 官网显示，石药集团启动一项多中心、随机、开放、阳性对照 III 期临床试验，比较其司美格鲁肽注射液和原研药治疗肥胖患者的有效性和安全性。 值得注意的是，这 是国内第四款启动肥胖 III 期临床的司美格鲁肽 。 Insight 数据库显示，石药集团的司美格鲁用于 2 型糖尿病适应症已在 2023 年 12 月启动 III 临床。
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二线食管鳞癌，石药集团/上海药物所「希美替尼」启动 III 期临床临床研究近日，CDE 官网显示，中科院上海药物所启动一项希美替尼对照研究者选择化疗治疗晚期或转移性食管鳞癌的随机、开放、阳性药对照、多中心 III 期临床研究。 希美替尼是由中国科学院上海药物研究所自主研发的新型 FGFR/KDR/CSF1R 靶向小分子抑制剂，具有国内外自主知识产权。 2019 年 2 月，石药集团附属公司上海润石与中科院药物所达成协议， 以 3430 万元首付款和约 4.1 亿元里程碑付款 引进 4 款小分子候选药物在中国的独家开发和商业化权利，其中一款即为希美替尼。
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颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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6.14%(2026Q3)
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靶点
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企业
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EGFR77.53 -
PSMA76.5
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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