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Flourish Research 宣布获得 Genstar Capital 的战略多数股权投资

医药投融资

Flourish Research 宣布获得 Genstar Capital 的战略多数股权投资

Flourish Research，一家专注于心血管、代谢、神经科学和传染病治疗领域的领先多地点临床试验组织，宣布获得Genstar Capital的战略性多数投资。Flourish总部位于北卡罗来纳州阿佩克斯，拥有24个试验站点和150名研究人员，致力于所有临床试验阶段的研究。公司以其在多个治疗领域的深厚医学专业知识、可靠、可预测和及时的患者招募体验而闻名。借助一流的科技、质量和运营系统，Flourish致力于高效推进临床研究。Genstar Capital对Flourish的深厚科学和临床专家团队、地理分布以及对患者多样性的承诺印象深刻，并期待与Flourish合作，共同推动其未来的增长。NMS Capital自与Flourish合作以来，一直致力于将其打造成为最具规模和最全面的多地点临床试验组织，通过投资于集中式基础设施和技术，成功收购了多个顶级站点，并进一步增强了其能力。

PRNewswire

2024-09-18
反腐之下，药企销售费用起底

公司动态

反腐之下，药企销售费用起底

▍ 反腐持续，药企销售费用出现下降。 2024年，医药行业反腐继续推进。为了进一步加强医疗行业的反腐工作，国家卫健委等十四部委于5月份发布《2024年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通知》，各部门协同合作，反腐力度加强。

新浪医药

2024-09-18

九州通医药集团股份有限公司华东医药股份有限公司呋喹替尼灵康药业集团股份有限公司广州白云山医药集团股份有限公司
凯丽隆®获美国FDA批准用于治疗HR+/HER2-早期乳腺癌

审批动态

凯丽隆®获美国FDA批准用于治疗HR+/HER2-早期乳腺癌

凯丽隆 ® （瑞波西利）早期适应症人群广泛（HR+/HER2-II期和III期乳腺癌的高复发风险人群），使得符合CDK4/6抑制剂辅助治疗的人群几乎翻倍 1,2 。凯丽隆 ® （瑞波西利）相较单独使用内分泌（ET）治疗显著降低复发风险25%；在关键性3期NATALEE临床研究中，包含无淋巴结转移(N0)在内的所有亚组均观察到一致的获益和良好的安全性 3-6 。接受辅助ET治疗的II期或III期HR+/HER2-早期乳腺癌患者，无论是否有淋巴结转移，仍面临显著的复发风险，极大可能转变为不可治愈的转移性疾病 8,9 。

诺华集团

2024-09-18

HER2 恶性肿瘤氟维司群凯丽隆 American Cancer Society Inc
3.5亿元，多肽，买家未知！圣诺生物公告GLP-1多肽原料药采购合同

交易并购

3.5亿元，多肽，买家未知！圣诺生物公告GLP-1多肽原料药采购合同

9月18日，圣诺生物发布公告，公司全资子公司圣诺制药于近日与某客户签订了《产品采购合同》，向合同对方供应 GLP-1 多肽原料药，合同金额为不超过人民币 3.5亿元（含税）。据公告披露，本次交易中客户名称、产品规格型号及单价等信息涉及商业秘密，按照规则披露将导致违约或可能引致不当竞争，损害公司及投资者利益，因此，圣诺医药已履行信息豁免披露的内部程序，对合同对方当事人的有关信息进行了豁免披露。某客户具有良好的信用，且具备良好的履约能力。

Pharma CMC

2024-09-18

GLP-1 圣诺生物医药技术（苏州）有限公司
最新！《中国药典》2025年版二部、三部凡例公示稿

研发注册政策

最新！《中国药典》2025年版二部、三部凡例公示稿

近日，国家药典委发布 2025年版中国药典二部凡例公示稿、《中国药典》2025年版三部凡例公示稿，并将拟修订的凡例公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期自发布之日起一个月。一部收载中药，二部收载化学药品，三部收载生物制品及相关通用技术要求，四部收载通用技术要求、指导原则和药用辅料。

Pharma CMC

2024-09-18

药典
歌礼：小分子GLP-1R激动剂正进行每月一次皮下注射和每日一次口服片治疗肥胖症两项I期试验

临床研究

歌礼：小分子GLP-1R激动剂正进行每月一次皮下注射和每日一次口服片治疗肥胖症两项I期试验

9月17日，歌礼制药发布公告，宣布其小分子GLP-1R激动剂ASC30正于美国进行每月一次皮下注射和每日一次口服片剂治疗肥胖症的两项I期临床试验。 ASC30具有独特和差异化性质，使以每月一次皮下注射和每日一次口服片剂的形式给药成为可能。经过头对头比较，ASC30对GLP-1R的体外药效比 orforglipron 高出2到3倍。

Pharma CMC

2024-09-18

奥氟格列隆歌礼药业（浙江）有限公司 GLP-1R
基石药业公布「舒格利单抗」联合含铂化疗在一线IV期非小细胞肺癌中的长期生存数据

临床研究

基石药业公布「舒格利单抗」联合含铂化疗在一线IV期非小细胞肺癌中的长期生存数据

9月16日，基石药业发布公告，公司的舒格利单抗（商品名：择捷美®）联合含铂化疗GEMSTONE-302研究的长期治疗和生存数据已在2024年欧洲内科肿瘤学会（EMSO）年会公布。 • 舒格利单抗是迄今为止首个也是唯一一个发表联合含铂化疗一线治疗鳞状和非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的长期生存数据的抗PD-L1单抗。 • 四年随访数据显示，与安慰剂联合含铂化疗相比，舒格利单抗联合含铂化疗持续显示出更优的无进展生存期（PFS）和总生存期(OS)获益，四年生存率分别为32.1%和17.3%。

Pharma CMC

2024-09-18

PD-L1 基石药业（苏州）有限公司非小细胞肺癌舒格利单抗
国家药监局通报第六批药品网络销售违法违规典型案例

招标采购

国家药监局通报第六批药品网络销售违法违规典型案例

各级药品监督管理部门深入贯彻落实党中央、国务院有关加强药品安全工作的决策部署，持续加强药品监督管理，扎实推进药品安全巩固提升行动，严厉打击药品网络销售违法违规行为，切实保障人民群众身体健康和用药安全。现将第六批药品网络销售违法违规典型案例公布如下：。一、修元大药房连锁有限公司非法渠道购进并销售药品案。

中国医药报

2024-09-18

利拉鲁肽替尔泊肽糖尿病肥胖超重
千亿巨头的跨界医疗生意

公司动态

千亿巨头的跨界医疗生意

9月17日中秋节，国内家电巨头美的集团正式于港交所挂牌上市，实现A+H上市架构，也成为近三年以来，快手之后港股的最大IPO。此次上市，美的集团最终发行了约5.66亿股股份，发行价每股54.80港元，募资净额约306.68亿港元。上市首日，美的集团港股股价高开高走，开盘已涨8%，截至9月17日收盘，股价为每股59.10港元，涨幅7.85%，总市值达4467亿港元，已高于网易、京东、百度等不少同在港股上市的内地企业市值。

新康界

2024-09-18

上海君实生物医药科技股份有限公司讯飞医疗科技股份有限公司山东鲁抗医药股份有限公司博奥生物集团有限公司 LegoChem Biosciences Inc
迈向800亿美元营收目标：阿斯利康深耕肿瘤领域，携中国创新力量共筑医药未来

财报业绩

迈向800亿美元营收目标：阿斯利康深耕肿瘤领域，携中国创新力量共筑医药未来

9月，随着2024年世界肺癌大会（WCLC）和欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会的盛大开幕，肿瘤治疗领域的最新动态再次吸引了全球的目光。同时，阿斯利康在中国也通过与当地企业的紧密合作，积极推动医药行业的创新发展。驱动800亿美元营收目标。

医药经济报

2024-09-18

AstraZeneca PLC 肺癌肿瘤
MNC巨头的核药版图！诺华领跑，赛诺菲3.2亿欧元加入，拜耳、AZ等穷追不舍

公司动态

MNC巨头的核药版图！诺华领跑，赛诺菲3.2亿欧元加入，拜耳、AZ等穷追不舍

近期，赛诺菲以3.2亿欧元的大手笔投资，宣布加入这场“核”战争，与RadioMedix和Orano Med达成独家许可协议，共同开发基于同位素铅（lead）的放射性配体疗法（RLT）用于癌症治疗。本次交易聚焦的项目为AlphaMedix，是一种基于α粒子的靶向疗法，用于治疗罕见癌症。这种疗法通过铅-212（212Pb）放射性标记的生长抑素受体靶向肽复合物，实现对肿瘤的精准打击。

医药经济报

2024-09-18

Novartis AG Sanofi SA 恶性肿瘤 SSTR Orano Med LLC
县域医共体医保支付改革多措并举

医保动态

县域医共体医保支付改革多措并举

要让老百姓在基层看病更有保障，医保以覆盖县级医院为龙头的基层医疗机构是关键，只有二者高质量协同发展，才能让群众就近享有预防、治疗、康复、健康促进等健康服务。近几年，各地都在不断探索医保、基层医院协同发展的办法。一是紧密型县域医共体实行医保总额付费管理。

医药经济报

2024-09-18

老百姓医保
恒瑞、普方生物1类新药获批临床；石药注射用两性霉素B脂质体获药品注册批件

审批动态

恒瑞、普方生物1类新药获批临床；石药注射用两性霉素B脂质体获药品注册批件

恒瑞医药1类新药获批临床。 9月18日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）网站最新公示，恒瑞医药1类新药SHR-1905注射液获批一项新的临床试验默示许可，拟开发用于12~17周岁的青少年哮喘患者。公开资料显示，SHR-1905为恒瑞医药研发的TSLP单克隆抗体。

医药经济报

2024-09-18

TSLP 哮喘江苏恒瑞医药股份有限公司普方生物制药（苏州）有限公司 SHR-1905注射液
胡夕春教授：DB-06研究正式见刊NEJM，多项分析结果亮相ESMO大会，带来HER2低表达mBC治疗新进展

前沿研究

胡夕春教授：DB-06研究正式见刊NEJM，多项分析结果亮相ESMO大会，带来HER2低表达mBC治疗新进展

T-DXd（德曲妥珠单抗）是乳腺癌领域具有治疗前景的ADC药物之一，其开展的DESTINY-Breast系列研究多达十余项，其中DESTINY-Breast04（DB-04）研究是首个针对HER2-low晚期乳腺癌患者取得阳性结果的Ⅲ期临床试验 1,2 ，重塑了乳腺癌的治疗格局。日前，《新英格兰医学杂志》（NEJM）在线发表了DESTINY-Breast06（DB-06）研究结果 3 ，进一步证实T-DXd可显著改善内分泌经治HR+、HER2-low/ultralow晚期乳腺癌患者无进展生存期（PFS）。该试验结果不仅将T-DXd治疗线数前移，而且提出了HER2-ultralow新临床治疗亚型。

ADC Academy Online

2024-09-18

HER2 乳腺癌间质性肺疾病德曲妥珠单抗转移性乳腺癌
2024 ESMO｜革新乳腺癌治疗：TB01再添力证——Dato-DXd疗效安全双赢，乳腺癌患者新希望

前沿研究

2024 ESMO｜革新乳腺癌治疗：TB01再添力证——Dato-DXd疗效安全双赢，乳腺癌患者新希望

2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会于9月13日至9月17日在西班牙巴塞罗那盛大召开，大会期间公布了众多乳腺癌领域的前沿研究成果。 Dato-DXd作为一种新型TROP2 ADC，以其独特的作用机制和显著的疗效，为HR+/HER2-晚期乳腺癌治疗带来了新的希望。本次大会中公布了TROPION-Breast01研究（TB-01）的不良事件校正后的暴露发生率（EAIRs）（摘要号：431P），再度展现了Dato-DXd在HR+/HER2-晚期乳腺癌领域的卓越安全性。

ADC Academy Online

2024-09-18

HER2 TROP2 乳腺癌吉西他滨德达博妥单抗
Dentalcorp 宣布对 Dental Innovation Alliance 进行战略投资

医药投融资

Dentalcorp 宣布对 Dental Innovation Alliance 进行战略投资

加拿大最大的北美快速增长的牙科实践网络Dentalcorp Holdings Ltd.宣布，公司对Dental Innovation Alliance VC Fund I, LP基金进行间接投资，以支持其在牙科技术领域的创新承诺。该基金于2024年启动，旨在投资专注于临床效果、护理可及性和实践绩效的早期牙科技术公司。通过利用包括人工智能在内的新技术，基金投资组合公司旨在通过提高临床精确性、可及性和效率来革新牙科护理。Dentalcorp首席执行官兼董事长Graham Rosenberg表示，这一投资使Dentalcorp能够从牙科技术领域的各种新兴创新中受益。Dentalcorp总裁Nate Tchaplia表示，公司对基金投资组合公司在诊断和治疗规划等领域的AI应用潜力感到特别兴奋，同时也在关注牙科行业其他新兴技术的发展，旨在为网络、患者和股东创造长期价值。

Businesswire

2024-09-18
新锐！贝恩资本领投，超2亿美元融资扩充CDMO产能

医药投融资

新锐！贝恩资本领投，超2亿美元融资扩充CDMO产能

9月17日，俄勒冈州，Serán Bioscience是一家领先的合同开发和制造组织（CDMO），为制药和生物技术公司提供全套开发、分析和制造服务，宣布了一项超过2亿美元的战略增长融资。贝恩资本生命科学领投本轮融资，而现有投资者维梧资本仍是该公司的主要股东。该合作伙伴关系将支持Serán的持续增长，建立一个新的商业规模制造工厂，使该公司能够提供多种药物递送和最终制剂的集成能力，为客户提供从早期开发到商业供应的加速解决方案。

Medaverse

2024-09-18

贝恩资本 CDMO
新锐！1500万美元种子轮融资，利用CRISPR改变细胞治疗生产

医药投融资

新锐！1500万美元种子轮融资，利用CRISPR改变细胞治疗生产

9月18日，芝加哥，临床前阶段的生物技术公司Syntax Bio完成1500万美元种子轮融资，在 Astellas Venture Management 和Illumina Ventures的支持下成立。其他投资者包括DCVCBio、Civilization Ventures、EGB Capital和Portal Innovations。通过加速细胞分化，Syntax Bio的技术显著减少了产生高价值细胞类型所需的时间，克服了干细胞衍生疗法中长期存在的挑战。

Medaverse

2024-09-18

细胞治疗 CRISPR
再提三明医改，国家医保局又释放了哪些新信号？

医保动态

再提三明医改，国家医保局又释放了哪些新信号？

在回答媒体关于“医保领域学习推广三明医改经验的做法和成效”的提问时，章轲将其归结为集采、医疗服务价格调整和支付方式改革三个方面。此外，国家医保局也在发布会上提到了常态化开展的医保基金监管工作。章轲在发言中指出，国家医保局积极推进医药招采制度改革，常态化、制度化开展药品耗材的集中带量采购，国家一共组织开展了9批药品集采和4批高值医用耗材集采，各省均以独立或者联盟的方式开展药耗集采，推动临床常用的药品耗材大幅降价，为医药服务供给侧改革创造条件。

中国医疗保险

2024-09-18

替诺福韦恩替卡韦
今年1-8月职工医保个账共济超260亿元，11省已扩大至近亲属

医保动态

今年1-8月职工医保个账共济超260亿元，11省已扩大至近亲属

据国家医保局官微消息，2021年，国办印发文件，将职工医保个人账户使用范围从职工本人，扩大到其参加基本医保的“配偶、父母、子女”，今年1-8月，职工医保个人账户共济金额超260亿元。近日，国办印发文件，进一步将职工医保个人账户共济亲属的范围由“配偶、父母、子女”，扩大至其参加基本医保的“近亲属”，11个省份已将共济范围扩大。 11个省份已将共济范围扩大至近亲属。

中国医疗保险

2024-09-18

医保