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  • AIM ImmunoTech 宣布在《临床癌症研究》杂志上发表一项评估 Ampligen® 治疗胰腺癌的研究的积极结果
    研发注册政策
    AIM ImmunoTech 宣布在《临床癌症研究》杂志上发表一项评估 Ampligen® 治疗胰腺癌的研究的积极结果
    AIM ImmunoTech公司宣布其药物Ampligen在治疗晚期胰腺导管腺癌方面的新数据分析已发表在《临床癌症研究》期刊上。研究显示，Ampligen通过增强树突状细胞介导的T细胞反应来提高抗肿瘤免疫力，并在转录组和蛋白质组水平上增强外周免疫活性。Ampligen治疗后，BTLA+XCR1+ cDC1s和CD4+SELL+ T细胞的增加与改善的临床结果相关。此外，Ampligen降低了所有患者肿瘤微环境中的PD-L1和PD-L2的表达。AIM首席执行官Thomas K. Equels表示，这些数据为Ampligen在实体瘤中的广泛应用提供了进一步的支持。Erasmus大学医学中心的研究人员认为，Ampligen可能通过增强抗肿瘤免疫来打破免疫耐受，并建议将其与免疫检查点抑制剂联合使用。AIM正在评估Ampligen在治疗胰腺癌的临床研究中，包括DURIPANC试验和AMP-270试验。
    GlobeNewswire
    2024-03-25
    胰腺癌 PD-L1 实体瘤 PD-L2 AIM ImmunoTech Inc
  • GC Genome 将在 AACR 2024 上展示新数据
    研发注册政策
    GC Genome 将在 AACR 2024 上展示新数据
    GC Genome公司将在2024年4月5日至10日在美国圣地亚哥举行的美国癌症研究协会（AACR）年度会议上展示其液体活检技术在早期癌症检测中的创新表现，特别是利用cfDNA进行多民族群体中的早期肺癌检测。公司将在会议上发表两篇海报，一篇关于基于深度学习的多模态集成算法在肺癌早期检测中的应用，另一篇则分析了在癌症检测中利用cfDNA片段组学的分析变量。GC Genome作为一家领先的诊断公司，致力于通过提供遗传诊断服务连接治疗与护理，覆盖肿瘤学、孕产妇、罕见病和健康体检等领域，并建议个性化治疗方案以延长健康寿命。自2013年成立以来，GC Genome在全球范围内建立了坚实的合作伙伴关系，不断扩展测试能力，展现出强劲的增长势头。
    PRNewswire
    2024-03-25
    肺癌
  • IMUNON 通过出售其新泽西州的净经营亏损获得 130 万美元
    医药投融资
    IMUNON 通过出售其新泽西州的净经营亏损获得 130 万美元
    IMUNON公司通过出售其未使用的纽约州净经营亏损（NOLs）获得了130万美元的净现金收入，这有助于加强其资产负债表并延长当前运营期限。这笔资金是通过新泽西经济发展局（NJEDA）的技术商业税收证书转让（NOL）计划获得的。IMUNON公司执行副总裁兼首席财务官Jeffrey W. Church表示，这一计划为IMUNON提供了对投资者友好的融资方式。过去六年中，IMUNON通过出售超过1900万美元的未使用NOLs，反映了研究和发展的高成本与对股东利益的关注。IMUNON是几家符合条件的企业之一，通过这一竞争性程序获得今年的资金。IMUNON是一家专注于开发DNA介导的免疫肿瘤疗法和下一代疫苗的临床阶段药物开发公司，其领先的临床项目IMNN-001是一种针对晚期卵巢癌的DNA免疫疗法，目前处于2期开发阶段。
    GlobeNewswire
    2024-03-25
    IMNN-001 Imunon Inc
  • 家族性乳糜微粒血症综合征的 olezarsen 3 期阳性数据将在 2024 年美国心脏病学会 （ACC） 年会上公布
    研发注册政策
    家族性乳糜微粒血症综合征的 olezarsen 3 期阳性数据将在 2024 年美国心脏病学会 （ACC） 年会上公布
    Ionis Pharmaceuticals宣布将在2024年美国心脏病学会年会上展示其领先独立研究药物olezarsen在家族性胆固醇酯血症（FCS）患者中的积极III期Balance研究结果。该研究显示，每月一次的olezarsen 80 mg剂量在六个月时显著降低了甘油三酯水平，并显示出与安慰剂相比的apoC-III和急性胰腺炎（AP）事件的显著减少。此外，olezarsen还展现出良好的安全性和耐受性。FCS是一种罕见的遗传性疾病，患者甘油三酯水平极高，目前在美国尚无FDA批准的治疗方案。
    PRNewswire
    2024-03-25
    高甘油三酯血症 Ionis Pharmaceuticals Inc olezarsen
  • Cytokinetics 在美国心脏病学会第 73 届年度科学会议上展示了来自 FOREST-HCM（Aficamten 的开放标签扩展临床研究）的额外 48 周数据
    研发注册政策
    Cytokinetics 在美国心脏病学会第 73 届年度科学会议上展示了来自 FOREST-HCM（Aficamten 的开放标签扩展临床研究）的额外 48 周数据
    Cytokinetics公司在第73届美国心脏病学会科学会议上公布了aficamten在肥厚型心肌病（HCM）患者中的开放标签扩展临床研究FOREST-HCM的额外48周数据。研究显示，aficamten治疗48周后，患者左心室流出道梯度（LVOT-G）显著降低，症状和心脏生物标志物得到改善。在完成48周随访的46名患者中，75%的患者接受了15mg或20mg剂量的aficamten。aficamten治疗还导致心脏结构和功能指标显著改善，包括最大室壁厚度、左心房容积指数和侧E/e'的降低。aficamten在FOREST-HCM中被证明具有良好的耐受性，没有与治疗相关的严重不良事件。这些数据进一步证实了aficamten在治疗HCM患者中的有效性和安全性。
    GlobeNewswire
    2024-03-25
    阿夫凯泰 肥厚性心肌病 Cytokinetics Inc
  • Processa Pharmaceuticals 将在美国癌症研究协会年会上展示数据
    研发注册政策
    Processa Pharmaceuticals 将在美国癌症研究协会年会上展示数据
    Processa Pharmaceuticals，一家专注于开发下一代化疗药物以提升癌症患者治疗效果和安全的临床阶段制药公司，宣布将在2024年4月5日至10日在圣地亚哥举行的美国癌症研究协会年度会议上展示两篇海报。公司研发总裁David Young将参加活动，并与CEO George Ng共同进行一对一会议。海报内容涉及下一代卡培他滨（NGC-Cap）在1b期临床试验中显著提高5-FU暴露度同时改善安全性，以及利用Project Optimus原则确定癌症药物最佳剂量方案的研究。Processa致力于开发下一代化疗（NGC）药物，通过结合创新药物管线和现有抗癌活性分子，以及FDA批准的剂量方案优化经验，旨在为癌症患者提供更优的治疗选择并提高药物审批通过率。公司目前正开发三种下一代化疗药物：下一代卡培他滨、下一代吉西他滨和下一代伊立替康。
    GlobeNewswire
    2024-03-25
    恶性肿瘤 伊立替康 吉西他滨 卡培他滨
  • Matinas BioPharma 宣布其口服 LNC-多西他赛制剂获得积极的体内安全性数据
    研发注册政策
    Matinas BioPharma 宣布其口服 LNC-多西他赛制剂获得积极的体内安全性数据
    Matinas BioPharma宣布了一项关于口服LNC-多西他赛的新研究，结果显示，与静脉注射多西他赛相比，口服LNC-多西他赛在治疗过程中未观察到体重减轻，而静脉注射多西他赛的平均峰值体重减轻为20%。该研究在健康小鼠中进行了，结果表明口服LNC-多西他赛在降低肿瘤大小方面与静脉注射多西他赛相当，同时没有明显的毒性。这一发现表明，LNC纳米晶体结构可以保护身体免受多西他赛载体的伤害，并在到达肿瘤细胞之前将其直接递送，从而显著减少循环中游离药物的数量，避免化疗相关毒性的主要驱动因素。Matinas计划评估更高剂量口服LNC-多西他赛在更多肿瘤中的应用，包括那些对多西他赛治疗反应不佳的肿瘤。
    GlobeNewswire
    2024-03-25
    肿瘤 Matinas BioPharma Holdings Inc
  • 评估VASCEPA®/VAZKEPA®（二十碳五烯酸乙酯）益处的研究将在美国心脏病学会（ACC）的年度科学会议和博览会上展示
    研发注册政策
    评估VASCEPA®/VAZKEPA®（二十碳五烯酸乙酯）益处的研究将在美国心脏病学会（ACC）的年度科学会议和博览会上展示
    Amarin公司宣布，将在2024年4月6日至8日在美国亚特兰大举行的美国心脏病学会年度科学会议与展览上，展示REDUCE-IT试验的额外患者亚组分析和二十碳五烯酸乙酯（IPE）/二十碳五烯酸（EPA）的机制数据。这些数据支持了VASCEPA/VAZKEPA（IPE）在REDUCE IT患者总体和不同亚组中的临床效用和价值，包括降低不同基线脂蛋白（a）[Lp(a)]水平患者的MACE风险，以及高和低LDL-C基线水平患者的风险。研究还展示了EPA在降低心血管事件风险方面的潜在机制活性。会议将提供进一步证据，以加深对VASCEPA/VAZKEPA在降低全球高风险患者心血管事件风险中作用的理解。
    GlobeNewswire
    2024-03-25
    二十碳五烯酸乙酯
  • Tonix Pharmaceuticals 的 TNX-2900 用于治疗 Prader-Willi 综合征，获得 FDA 的罕见儿科疾病资格认定
    研发注册政策
    Tonix Pharmaceuticals 的 TNX-2900 用于治疗 Prader-Willi 综合征，获得 FDA 的罕见儿科疾病资格认定
    Tonix Pharmaceuticals宣布，其研发的TNX-2900（鼻用强化的催产素）获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的罕见儿科疾病指定，用于治疗儿童和青少年型普拉德威利综合症（PWS）。TNX-2900是一种专利的鼻用强化的催产素配方，旨在改善催产素的治疗效果。PWS是导致儿童肥胖的最常见遗传原因，目前尚无批准的治疗方法。此外，TNX-2900还可能获得优先审评券，该券可用于加快后续产品的审批流程。
    GlobeNewswire
    2024-03-25
    Tonix Pharmaceuticals Holding Corp
  • Rhythm Pharmaceuticals 宣布 RM-718 的 1 期试验中首例患者给药，RM-718 是一种每周一次的 MC4R 特异性激动剂
    研发注册政策
    Rhythm Pharmaceuticals 宣布 RM-718 的 1 期试验中首例患者给药，RM-718 是一种每周一次的 MC4R 特异性激动剂
    Rhythm Pharmaceuticals公司宣布，其新一代MC4R激动剂RM-718的Phase 1临床试验已开始，该试验旨在评估其安全性、耐受性和药代动力学。RM-718在临床前研究中显示出减轻体重和减少食欲的潜力，且未观察到色素沉着。该试验分为三个部分，包括健康肥胖参与者的单剂量和多次剂量研究，以及患有下丘脑性肥胖的患者多次剂量研究。RM-718旨在每周一次给药，避免色素沉着。Rhythm Pharmaceuticals致力于治疗罕见神经内分泌疾病，其领先资产IMCIVREE已获得FDA批准用于治疗肥胖和食欲控制。
    GlobeNewswire
    2024-03-25
    肥胖 MC4R Rhythm Pharmaceuticals Inc
  • Lipocine 宣布 LPCN 1154 关键研究的首个队列给药
    研发注册政策
    Lipocine 宣布 LPCN 1154 关键研究的首个队列给药
    Lipocine公司宣布，其针对产后抑郁症（PPD）的口服药物LPCN 1154的关键性药代动力学（PK）研究已顺利完成，并开始给药。该研究旨在支持LPCN 1154的新药申请（NDA）。LPCN 1154是一种口服布列那洛酮，用于治疗PPD。研究是一项开放标签、随机、交叉研究，在24名健康绝经后女性中进行，使用即将上市的产品配方和给药方案。主要目标是比较口服LPCN 1154的多剂量方案的药代动力学与按标签说明静脉注射布列那洛酮。公司预计在2024年第二季度末获得该交叉关键性研究的顶线结果。PPD是一种主要抑郁症，发病时间在怀孕期间或分娩后四周内，症状可能持续长达12个月。目前，市场上对于快速起效、疗效和安全性更好的口服产品有未满足的需求。LPCN 1154是一种生物同质性神经活性类固醇，具有48小时门诊给药的特点，旨在提供快速缓解。据报告，PPD的市场规模大于之前的估计。美国每年约有50万名女性受到PPD的影响，根据CDC的数据，估计有17.5万名女性患有中度至重度PPD。随着医生和患者对PPD的认识提高，预计诊断率将更高，寻求治疗的患者数量也将增加。
    PRNewswire
    2024-03-25
    产后抑郁 Lipocine Inc
  • 百时美施贵宝将在 2024 年美国心脏病学会年度科学会议上展示数据，加强心血管产品组合在临床和现实世界环境中的广泛证据
    研发注册政策
    百时美施贵宝将在 2024 年美国心脏病学会年度科学会议上展示数据，加强心血管产品组合在临床和现实世界环境中的广泛证据
    Bristol Myers Squibb在2024年美国心脏病学会年度科学会议及展览会上展示了其心血管药物CAMZYOS（mavacamten）的新数据，该药物是首个也是唯一获批的心脏肌球蛋白抑制剂。数据显示，CAMZYOS在真实世界中的应用具有治疗益处，进一步证实了其在治疗梗阻性肥厚型心肌病（HCM）患者中的重要性。此外，公司还展示了ELIQUIS（apixaban）的临床影响分析，该药物是一种口服选择性因子Xa抑制剂，用于预防非瓣膜性房颤患者的卒中风险。研究支持了CAMZYOS的安全性和临床特征，并符合风险评估和缓解策略（REMS）计划。BMS-Pfizer联盟还展示了关于ELIQUIS安全性和疗效特征的研究。
    Businesswire
    2024-03-25
    Bristol-Myers Squibb Co 阿哌沙班 玛伐凯泰 Bristol Myers Squibb Co 肥厚性心肌病
  • Bluejay 宣布获得欧洲药品管理局 （EMA） 的 BJT-778 PRIME 资格认定，用于治疗慢性肝炎 Delta 病毒感染
    研发注册政策
    Bluejay 宣布获得欧洲药品管理局 （EMA） 的 BJT-778 PRIME 资格认定，用于治疗慢性肝炎 Delta 病毒感染
    Bluejay Therapeutics宣布，其针对慢性丁型肝炎病毒（HDV）感染的治疗药物BJT-778获得欧洲药品管理局（EMA）的优先药物（PRIME）指定。BJT-778是一种高活性的全人源免疫球蛋白G1（IgG1）单克隆抗体，通过中和和促进HDV病毒颗粒的清除来作为抗病毒治疗。这一决定基于非临床研究的有力数据和公司Phase 1/2研究的初步结果，该研究包括慢性HDV感染者。Bluejay Therapeutics首席执行官Keting Chu表示，EMA的PRIME指定确认了BJT-778作为治疗严重疾病的创新疗法的潜力，将加速其开发进程，为全球患者提供耐受性良好且有效的治疗，挽救生命。Bluejay Therapeutics专注于病毒和肝脏疾病的治疗，其领先项目BJT-778旨在为慢性乙型肝炎病毒（HBV）和HDV提供抗病毒和抗HDV益处，同时清除HBV和HDV病毒颗粒，并耗尽HBsAg含有的亚病毒颗粒，有助于恢复受试者的抗病毒免疫，并有助于实现慢性乙型肝炎的功能性治愈。
    GlobeNewswire
    2024-03-25
    乙型肝炎 IgG1 丁型肝炎
  • NewAmsterdam Pharma 将在 2024 年美国心脏病学会大会上展示评估 Obicetrapib 与依折麦布联合治疗的 2 期 ROSE2 试验的新分析
    研发注册政策
    NewAmsterdam Pharma 将在 2024 年美国心脏病学会大会上展示评估 Obicetrapib 与依折麦布联合治疗的 2 期 ROSE2 试验的新分析
    NewAmsterdam Pharma将在2024年美国心脏病学会大会上展示其口服非他汀类药物Obicetrapib与Ezetimibe联合治疗心血管疾病风险患者的临床试验数据。Obicetrapib是一种新型口服低剂量CETP抑制剂，旨在降低LDL-C水平。公司已启动TANDEM三期临床试验，评估Obicetrapib与Ezetimibe固定剂量组合在治疗家族性高胆固醇血症和动脉粥样硬化性心血管疾病患者中的效果。此外，公司正在进行BROADWAY和BROOKLYN三期临床试验，以及PREVAIL心血管结局试验，以进一步评估Obicetrapib的疗效和安全性。
    GlobeNewswire
    2024-03-25
    心血管疾病 Obicetrapib 片 家族性高胆固醇血症 CETP NewAmsterdam Pharma BV
  • Plus Therapeutics宣布CSF-01软脑膜癌细胞诊断的验证和临床实施
    研发注册政策
    Plus Therapeutics宣布CSF-01软脑膜癌细胞诊断的验证和临床实施
    Plus Therapeutics公司成功完成了其肿瘤细胞计数检测CSF-01的关键验证测试，该检测作为诊断性工具，对脑膜癌和黑色素瘤细胞的存在具有高度敏感性和特异性。CSF-01测试被用作ReSPECT-LM临床试验的探索性终点。该测试在早期临床试验中显示出减少脑脊液肿瘤细胞的潜力。公司已与K2bio合作，在ReSPECT-LM临床试验中实施CSF-01诊断，并计划在2024年第二或第三季度发布FORSEE临床试验数据。此外，Plus Therapeutics正在开发针对中枢神经系统癌症的靶向放射治疗药物，包括用于治疗复发性胶质母细胞瘤和脑膜转移的Rhenium (186Re) obisbemeda。
    GlobeNewswire
    2024-03-25
    黑色素瘤 脑膜转移 Plus Therapeutics Inc
  • Moleculin 宣布安纳霉素 MB-106 1B/2 期 AML 试验取得积极中期数据
    研发注册政策
    Moleculin 宣布安纳霉素 MB-106 1B/2 期 AML 试验取得积极中期数据
    Moleculin Biotech公司宣布，其药物Annamycin与Cytarabine（AnnAraC）在二线急性髓系白血病（AML）患者中实现了60%的完全缓解率（CRc），其中50%为完全缓解。这一组合疗法有望满足未满足的医疗需求，并将二线AML患者的完全缓解率提高一倍以上。在多项研究中，所有82名接受Annamycin治疗的受试者均未出现心脏毒性。Annamycin正在推进至2024年的关键性AML研究，并可能获得加速批准途径。公司将于3月25日举办电话会议和网络直播，介绍其近期临床活动和预期近期里程碑。
    PRNewswire
    2024-03-25
    血管肌脂肪瘤 阿糖胞苷
  • Astria Therapeutics 宣布 STAR-0215 治疗 HAE 的 ALPHA-STAR 1b/2 期试验取得积极的初始概念验证结果
    研发注册政策
    Astria Therapeutics 宣布 STAR-0215 治疗 HAE 的 ALPHA-STAR 1b/2 期试验取得积极的初始概念验证结果
    Astria Therapeutics宣布，其针对遗传性血管性水肿（HAE）患者的STAR-0215单克隆抗体抑制剂在ALPHA-STAR Phase 1b/2临床试验中取得积极初步概念验证结果。结果显示，STAR-0215具有良好的安全性和耐受性，平均每月攻击率降低90-96%，持续至6个月随访期，并支持每三个月（Q3M）和六个月（Q6M）的给药方案。基于这些积极结果，Astria计划将STAR-0215推进至Phase 3开发，预计2025年第一季度开始试验，2026年底前公布主要结果。STAR-0215有望成为HAE治疗领域的突破性疗法，减少患者的疾病和治疗负担。
    Businesswire
    2024-03-25
    遗传性血管性水肿 Astria Therapeutics Inc
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