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  • Eiger 宣布发表 Avexitide 在先天性高胰岛素血症儿童中的阳性 2 期结果并启动 3 期计划
    研发注册政策
    Eiger 宣布发表 Avexitide 在先天性高胰岛素血症儿童中的阳性 2 期结果并启动 3 期计划
    Eiger生物制药公司宣布，其研发的Avexitide药物在治疗先天性高胰岛素血症（HI）的儿童患者中取得了积极的结果，并计划于2022年底启动该药物的III期临床试验。该研究显示，Avexitide显著降低了患者发生低血糖的风险，并已发表在《糖尿病护理》杂志上。Avexitide作为一种GLP-1受体拮抗剂，通过抑制GLP-1受体信号传导，减少胰岛素的不规则分泌，预防低血糖。Eiger与FDA就Avexitide的HI注册计划达成一致，并获得了孤儿药和罕见病指定，使其有资格在监管批准后获得优先审评券。
    美通社
    2022-04-25
    Eiger BioPharmaceuti Childrens Hospital o
  • Carisma Therapeutics 宣布任命 Michael Klichinsky（药学博士、博士）为首席科学官
    医投速递
    Carisma Therapeutics 宣布任命 Michael Klichinsky（药学博士、博士）为首席科学官
    Carisma Therapeutics宣布任命Michael Klichinsky为首席科学官，Klichinsky是公司的联合创始人，也是公司首创的工程化巨噬细胞平台的共同发明者。他在宾夕法尼亚大学的基础研究为Carisma的嵌合抗原受体巨噬细胞（CAR-M）技术发展奠定了基础。Klichinsky在宾夕法尼亚大学获得药理学博士学位，并在该校进行博士后研究，与Saar Gill和Carl June共同发明了工程化巨噬细胞和首个人类CAR-M疗法CT-0508。Carisma Therapeutics是一家专注于发现和开发创新免疫疗法的临床阶段生物制药公司，其平台主要针对工程化巨噬细胞，这些细胞在先天性和适应性免疫反应中发挥着关键作用。
    美通社
    2022-04-25
    Carisma Therapeutics Moderna Inc University of Pennsy
  • Lonza 早期开发服务和 Integral Molecular 将提供互补的专业知识，以加强生物治疗药物的早期去风险
    交易并购
    Lonza 早期开发服务和 Integral Molecular 将提供互补的专业知识，以加强生物治疗药物的早期去风险
    Lonza早期开发服务和Integral Molecular宣布合作，提供互补的专业知识，以增强生物药物早期风险降低。双方将共同评估生物药物候选药物的脱靶结合风险，Lonza专注于细胞基检测生物疗法结合后的活性，而Integral Molecular则利用其膜蛋白组阵列平台检测脱靶结合风险。这种合作将帮助药物开发者更早地识别和减轻潜在的临床风险，提高药物候选药物成功进入临床试验的可能性。
    美通社
    2022-04-25
    Integral Molecular I Lonza Group AG
  • DCN Dx 收购微生物检测产品公司 Biomed Diagnostics
    交易并购
    DCN Dx 收购微生物检测产品公司 Biomed Diagnostics
    DCN Dx公司宣布收购了位于俄勒冈州怀特城的微生物检测产品公司Biomed Diagnostics，以扩大其在点对点检测和采样市场的布局。Biomed Diagnostics在兽医、人类、食品安全和环境市场的微生物检测领域拥有强大的影响力，并开发了集标本收集、培养和运输于一体的创新解决方案。此次收购将Biomed Diagnostics的多款产品引入DCN Dx的产品线，包括用于检测牛毛滴虫的InPouch TF、用于收集和运输牛生殖器或阴道样本的TF Transit Tube、用于检测阴道毛滴虫的InPouchTV、用于SARS-CoV-2样本运输的Transport Media（VTM）以及用于检测包括MRSA在内的耐药细菌的INTRAY VS COLORTM产品线。DCN Dx是全球点对点测试开发的核心业务，总部位于加利福尼亚州卡尔斯巴德，致力于为用户提供世界级的解决方案。
    美通社
    2022-04-25
    DCN Dx
  • BioVaxys 与女执事研究所签订 BVX-0918 生物生产关键肿瘤细胞供应协议
    交易并购
    BioVaxys 与女执事研究所签订 BVX-0918 生物生产关键肿瘤细胞供应协议
    BioVaxys公司与德克萨斯州迪康尼斯研究学院达成协议，为其提供晚期卵巢癌患者的肿瘤细胞，以支持其自体肿瘤细胞疫苗BVX-0918的生产验证。该肿瘤细胞将用于测试和验证肿瘤收集、冷冻包装、冷冻保存和供应链物流等环节，并最终用于临床试验申请。BioVaxys将与西班牙巴塞罗那的合作伙伴ProCare Health共同推进BVX-0918的I期临床试验。
    美通社
    2022-04-25
    BioVaxys Technology Deaconess Research I BioElpida Procare Health Iberi
  • NIDO Surgical 宣布收购 SEPIA 设备
    交易并购
    NIDO Surgical 宣布收购 SEPIA 设备
    NIDO Surgical宣布其创新的心脏外膜消融技术SEPIA被一家未公开的医疗设备公司收购，旨在加速该产品的开发。SEPIA技术旨在为电生理学家提供一系列针对心脏外膜的治疗方案，主要用于治疗心律失常，如室性心动过速和心房颤动。该技术能够直接并实时地显示心脏外膜表面，为消融导管等辅助设备提供稳定性和控制力，有望提高外膜手术的安全性和有效性，降低术后心律失常的复发率。此次收购由一家在电生理领域快速发展的公司完成，交易条款未公开。NIDO Surgical曾获得来自美国国立卫生研究院的180万美元小企业技术转移（STTR）拨款和290万美元的私人投资者资金。
    美通社
    2022-04-25
    Nido Surgical Inc National Institutes
  • Adge Pharmaceuticals 与韩国 Cyan Bio 合作，在亚洲国家推进罕见儿科疾病的治疗
    交易并购
    Adge Pharmaceuticals 与韩国 Cyan Bio 合作，在亚洲国家推进罕见儿科疾病的治疗
    Adge Pharmaceuticals与韩国的Cyan Bio达成合作协议，共同推进亚洲地区罕见儿科疾病的治疗。Cyan Bio将获得elocalcitol在亚洲主要地区的独家商业化权利，用于治疗雷特综合症和成骨不全。Adge Pharmaceuticals已获得RO269228（elocalcitol）的全球许可，该药物是维生素D类似物，在多项2期临床试验中显示出疗效和安全性。双方将共同致力于满足亚洲市场对罕见儿科疾病治疗的需求。
    美通社
    2022-04-25
    Adge Pharmaceuticals Cyan Bio Inc Roche Holding AG
  • Veru在第32届欧洲临床微生物学和传染病大会上宣布了沙比扎布林用于治疗急性呼吸困扰综合症高风险住院重症COVID-19患者的第二阶段数据。
    研发注册政策
    Veru在第32届欧洲临床微生物学和传染病大会上宣布了沙比扎布林用于治疗急性呼吸困扰综合症高风险住院重症COVID-19患者的第二阶段数据。
    Veru Inc.宣布，其研发的口服药物sabizabulin在治疗严重COVID-19患者、预防急性呼吸窘迫综合征（ARDS）方面取得显著成果。该药物在32届欧洲临床微生物学与感染病大会（ECCMID）上展示的II期临床试验结果显示，sabizabulin治疗组的死亡风险降低了82%，且未观察到治疗相关的不良事件。此外，sabizabulin在III期临床试验中也表现出良好的疗效和安全性，死亡风险降低了55%。Veru Inc.正在寻求美国FDA的紧急使用授权，并已获得FDA的快速通道资格。
    GlobeNewswire
    2022-04-25
    Veru Inc Honor Health Researc
  • Aesthetic Management Partners 宣布与 Agnes Medical 签订为期三年的独家协议
    交易并购
    Aesthetic Management Partners 宣布与 Agnes Medical 签订为期三年的独家协议
    Aesthetic Management Partners（AMP）与韩国高科技医疗公司Agnes Medical达成三年独家合作协议，将Agnes RF射频微针设备引入美国市场。此次合作将Agnes Medical作为Agnes RF设备在美国的唯一分销商，旨在共同推动Agnes RF品牌在美国市场的增长。Agnes Medical致力于将临床验证的技术带给美容专业人士，而AMP则致力于在全球范围内寻找最佳的美容技术，以提供最佳的患者治疗效果。双方共同期待在北美市场的持续增长，并致力于Agnes RF品牌的进一步发展。
    美通社
    2022-04-25
    Aesthetic Management Agnes Medical Co Ltd
  • 博恩思完成B轮融资，投资方为菁英时代
    医药投融资
    博恩思完成B轮融资，投资方为菁英时代
    2022年4月25日获悉，四川博恩思医学科技有限公司完成B轮融资，投资方为菁英时代。公司公开资料显示，四川博恩思医学科技有限公司成立于2016年，是国内领先医学机器人及自动化设备研发制造商，是集医疗器械研发设计、生产销售、服务为一体的高新技术企业，专注于微创手术机器人及医学人工智能核心技术研发、制造及临床应用。（鹿鸣财经）
    2022-04-25
    菁英时代 四川博恩思医学科技有限公司
  • Silence Therapeutics 在 Hansoh Pharma 合作中实现 200 万美元的研究里程碑
    交易并购
    Silence Therapeutics 在 Hansoh Pharma 合作中实现 200 万美元的研究里程碑
    Silence Therapeutics与Hansoh Pharma合作开发siRNA疗法，达成200万美元研究里程碑。双方于2021年10月合作，利用Silence的mRNAi GOLD平台针对三个未公开靶点开发siRNA。Silence拥有除中国地区外的前两个靶点的独家权利，Hansoh则拥有这两个靶点在中国地区的独家许可权以及第三个靶点的全球权利。Hansoh已向Silence支付1600万美元首付款，Silence还有资格获得高达13亿美元的额外开发、监管和商业里程碑款项。这是合作达成首个研究里程碑，Silence还可能从Hansoh净产品销售中获得低双位数到中位数个位数的版税。
    Businesswire
    2022-04-25
    Silence Therapeutics
  • Protagonist Therapeutics 宣布 PN-943 治疗溃疡性结肠炎的 2 期 IDEAL 研究的顶线数据
    研发注册政策
    Protagonist Therapeutics 宣布 PN-943 治疗溃疡性结肠炎的 2 期 IDEAL 研究的顶线数据
    Protagonist Therapeutics公司宣布了PN-943在溃疡性结肠炎（UC）治疗中Phase 2 IDEAL研究的初步数据。结果显示，PN-943在150毫克每日两次的剂量下，实现了27.5%的临床缓解率，与安慰剂相比，差异为13%。该研究验证了PN-943通过阻断α-4-β-7整合素通路，以口服、肠道限制的方式治疗UC的可行性。公司计划进行一项注册性Phase 3研究，以150毫克每日两次的剂量为基础。PN-943在降低剂量下表现出良好的疗效和安全性，为进入Phase 3注册性研究提供了明确的方向。
    美通社
    2022-04-25
    Protagonist Therapeu Mount Sinai School o
  • Epitopea 宣布获得 1400 万美元融资，以推进癌症免疫疗法
    交易并购
    Epitopea 宣布获得 1400 万美元融资，以推进癌症免疫疗法
    Epitopea公司宣布获得1400万美元融资，用于推进癌症免疫治疗研究。该公司利用新型Cryptigen技术，挖掘肿瘤特异性抗原（TSAs）的潜力，其技术从蒙特利尔大学独家获得许可。这笔资金将用于建立公司团队、推进新抗原的研究，并将其转化为新型癌症免疫治疗，包括疫苗、细胞疗法和基于TCR的生物制剂。投资者包括Advent Life Sciences、CTI Life Sciences、Cambridge Innovation Capital和Fonds de solidarit FTQ等。
    美通社
    2022-04-25
    Epitopea Ltd IRICoR Universite De Montre
  • Alice L. Walton 基金会和华盛顿地区医疗系统结成合作伙伴关系，在阿肯色州西北部创建一个变革性的医疗保健系统
    交易并购
    Alice L. Walton 基金会和华盛顿地区医疗系统结成合作伙伴关系，在阿肯色州西北部创建一个变革性的医疗保健系统
    Alice L. Walton基金会与华盛顿区域医疗系统宣布合作，旨在西北阿肯色州建立一个具有变革性的医疗保健体系。这一举措紧随基金会与克利夫兰诊所合作，旨在提升该地区专科护理服务的可及性。新伙伴关系将增加专科护理服务的可及性，扩大临床服务，建立区域性医疗体系，加强以价值为基础的医疗保健转型，与全健康医学院合作建立区域性学术医疗体系，并培养区域内的医疗人才。双方计划在今年剩余时间内完成新伙伴关系的具体步骤。
    Businesswire
    2022-04-25
    Alice L Walton Found Washington Regional The Cleveland Clinic
  • AI Therapeutics 宣布收购新型癌症候选药物 EC-8042 （AIT-102）
    交易并购
    AI Therapeutics 宣布收购新型癌症候选药物 EC-8042 （AIT-102）
    AI Therapeutics公司宣布收购EntreChem公司研发的抗癌药物EC-8042（现更名为AIT-102），该药物针对罕见儿童肿瘤和其它癌症，有望改变治疗现状。AIT-102针对两种儿童肿瘤——横纹肌肉瘤和尤因肉瘤，具有治疗更多类似肿瘤的潜力。该药物基于SWI/SNF蛋白复合物的研究，该复合物在约20%的癌症中发生突变。AI Therapeutics公司致力于利用人工智能加速罕见病药物的临床开发，并希望通过AIT-102改变儿童癌症的治疗现状。
    Biotech Winners
    2022-04-25
    Entrechem
  • Turnstone Biologics 宣布与蒙特利尔大学医院研究中心开展 TIL 疗法研究合作
    交易并购
    Turnstone Biologics 宣布与蒙特利尔大学医院研究中心开展 TIL 疗法研究合作
    Turnstone Biologics与加拿大蒙特利尔大学医院研究中心（CRCHUM）达成一项研究合作，旨在开发新型策略以选择肿瘤反应性T细胞，针对多种实体瘤治疗。合作将利用CRCHUM的肿瘤和血液衍生物，由Dr. Simon Turcotte领导，旨在加速TIL产品候选人的开发，以提升癌症治疗效果。Turnstone致力于通过其TIL疗法和病毒免疫疗法平台，开发针对实体瘤的新疗法，目前正推进TIDAL-01和RIVAL-01/TAK-605的临床试验。
    Businesswire
    2022-04-25
    Turnstone Biologics Centre de Recherche
  • Intra-Cellular Therapies 宣布 FDA 批准 CAPLYTA®（lumateperone）用于特定患者群体的新剂量强度
    研发注册政策
    Intra-Cellular Therapies 宣布 FDA 批准 CAPLYTA®（lumateperone）用于特定患者群体的新剂量强度
    Intra-Cellular Therapies公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了CAPLYTA两种新的剂量规格，分别为10.5毫克和21毫克胶囊，以提供针对同时使用强或中度CYP3A4抑制剂的患者的剂量建议，以及21毫克针对中度或重度肝功能损害（Child-Pugh B或C级）的患者。CAPLYTA 42毫克已被证明在治疗双相抑郁症和精神分裂症方面有效，具有良好的体重、代谢参数和锥体外系症状（运动障碍）的概况。CAPLYTA是一种每日一次的药物，无需剂量调整，可随食物或空腹服用。新剂量规格预计将于2022年中在药店上市。CAPLYTA（鲁马特佩龙）适用于成人，用于治疗精神分裂症和与双相I或II型障碍（双相抑郁症）相关的抑郁发作，作为单药治疗和锂或丙戊酸盐的辅助治疗。
    Biospace
    2022-04-25
    Intra-Cellular Thera
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