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参一胶囊联合化疗治疗胃肠道恶性肿瘤的系统评价

前沿研究

参一胶囊联合化疗治疗胃肠道恶性肿瘤的系统评价

本宣传仅供医学药学专业人士阅读，请按医师或药师指导下使用。本文是由南京市解放军八一医院全军肿瘤中心内科华海清、成远等人开展的临床研究，为了系统评价参一胶囊联合化疗治疗胃肠道恶性肿瘤的安全性和有效性。研究表明参一胶囊联合化疗治疗胃肠道恶性肿瘤比单纯化疗有效，不增加化疗的毒副反应。

亚泰制药

2024-09-19

VEGF 实体瘤肿瘤胃肠道恶性肿瘤
Wedgewood 推出用于治疗猫传染性腹膜炎（FIP）的复合 Molnupiravir

研发注册政策

Wedgewood 推出用于治疗猫传染性腹膜炎（FIP）的复合 Molnupiravir

Wedgewood宣布将molnupiravir加入其处方药名单，该药最初用于人类病毒感染，包括COVID-19，现已成为治疗猫传染性腹膜炎（FIP）的一线及二线疗法。每年约有1.5万只美国猫受到FIP的影响，Wedgewood将成为美国首家提供针对不同FIP形式的molnupiravir猫友型配方的兽医化合物药房。该公司产品团队在2023年末与FIP Global Cats会面，探索FIP治疗研究，并受到日本You-Me动物诊所Dr. Okihiro Sase的研究启发，该研究显示molnupiravir对大多数接受治疗的猫有显著缓解，副作用最小。Wedgewood的CEO Dr. Alejandro Bernal强调，molnupiravir的引入是治疗FIP的重大进步，提供鱼味和鸡肉味的口服液体等猫友型配方，为兽医提供更多帮助患者恢复的工具。FIP Global CATS的联合创始人Nicole Jacque表示，molnupiravir在美国的可用性是FIP治疗的重要进展，它已成为对抗FIP的关键救援选项。Wedgewood的molnupiravir以10-20 mg/kg的剂量提供，符合国际兽医研究

Businesswire

2024-09-19

COVID-19 莫诺拉韦
阿尔茨海默病药物发现基金会投资建立首个由知名临床试验专家领导的生物标志物观察站，以加速新药开发

交易并购

阿尔茨海默病药物发现基金会投资建立首个由知名临床试验专家领导的生物标志物观察站，以加速新药开发

阿尔茨海默病药物发现基金会（ADDF）宣布投资建立一个独特的生物标志物观测站，由杰弗里·卡明斯博士领导，旨在全面概述阿尔茨海默病的生物标志物管道，包括血液检测、脑部扫描、数字设备等工具，以帮助诊断和监测疾病。该观测站将填补关键空白，成为推动药物开发的关键资源。观测站将定期发布，补充卡明斯博士的年度临床试验报告，为研究人员提供不断发展的知识库。这一合作将扩展ADDF在阿尔茨海默病生物标志物和诊断领域的长期努力，并紧随基于血液的生物标志物近期进展，有望取代侵入性PET扫描和腰椎穿刺成为诊断患者的金标准。ADDF已投资超过6000万美元支持70个从血液检测到数字工具的项目，致力于通过组合疗法和精准医学征服阿尔茨海默病。

PRNewswire

2024-09-19

老年性痴呆
体内CAR T疗法：癌症与自免疾病的新希望

前沿研究

体内CAR T疗法：癌症与自免疾病的新希望

体内 CAR T 生成可使用预制的重编程试剂盒，比传统体外 CAR T 细胞的生成过程快数周。且 CAR T 试剂盒的成本可能低至 5000 美元 / 每剂，远远低于传统细胞疗法的成本。此外，而体内 CAR T 生成过程中无需淋巴清除，患者可保留完整的免疫系统。

厚存纳米

2024-09-19

恶性肿瘤
女性中年健康虚拟护理平台运营商Midi Health获得6300万美元B轮扩展融资

医药投融资

女性中年健康虚拟护理平台运营商Midi Health获得6300万美元B轮扩展融资

2024年9月19日，女性中年健康虚拟护理平台运营商Midi Health今天宣布其B轮融资的突破性增加。一群来自不同领域的女性领袖和偶像通过500万美元的特殊目的载体（SPV）加入了这轮超额认购的融资。该SPV由迷地投资者Operator Collective成立和管理，汇聚了来自娱乐、体育、媒体、科技等领域的有影响力的女性，她们认识到6000亿美元的女性健康市场中存在大量未满足的需求。

HIT

2024-09-19

Midi Health Inc
Alector 在第 14 届额颞叶痴呆症国际会议（ISFTD 2024）上展示了关键性 INFRONT-3 3 期临床试验的基线特征

研发注册政策

Alector 在第 14 届额颞叶痴呆症国际会议（ISFTD 2024）上展示了关键性 INFRONT-3 3 期临床试验的基线特征

Alector公司宣布在阿姆斯特丹举行的会议上展示了INFRONT-3三期临床试验的参与者基线特征，该试验评估了新型人源单克隆抗体latozinemab在治疗携带progranulin基因突变的额颞叶痴呆（FTD-GRN）患者中的安全性和有效性。该试验纳入了119名参与者，包括103名有症状的FTD-GRN患者和16名FTD-GRN风险携带者。基线特征显示，该试验的参与者代表了更广泛的FTD-GRN人群。Latozinemab旨在通过抑制降解受体sortilin来增加PGRN水平，从而治疗FTD-GRN。该试验的目的是测试治疗是否可能减缓疾病进展。

晨星公司

2024-09-19

额颞叶痴呆 Alector LLC GRN
Kiromic BioPharma 激活亚利桑那大学癌症中心，作为正在进行的 1 期 Deltacel-01 试验的第五个临床试验地点

研发注册政策

Kiromic BioPharma 激活亚利桑那大学癌症中心，作为正在进行的 1 期 Deltacel-01 试验的第五个临床试验地点

Kiromic BioPharma宣布，亚利桑那大学癌症中心（UACC）已激活为Deltacel-01 Phase 1临床试验的第五个临床试验点，该试验评估Kiromics的异基因、现货Gamma Delta T细胞（GDT）疗法Deltacel（KB-GDT-01）在四期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的疗效。UACC是美国57个NCI指定的综合癌症中心之一，由Ricklie Ann Julian博士担任主要研究员。Kiromic BioPharma对与UACC合作感到高兴，并期待在临床试验中登记更多鼓舞人心的结果。UACC在临床试验和为癌症患者提供高质量护理方面享有盛誉。该中心的使命是减轻亚利桑那州癌症的负担，特别是为少数族裔和原住民等弱势群体提供帮助。Deltacel-01试验旨在评估Deltacel的安全性，并包括客观反应、无进展生存期、总生存期、疾病进展时间、治疗反应时间和疾病控制率等次要测量指标。Deltacel是一种正在进行的Deltacel-01 Phase 1临床试验中的gamma delta T细胞（GDT）疗法，旨在利用GDT细胞针对实体瘤，最初专注于NSCLC。Kiromic BioP

Businesswire

2024-09-19

实体瘤非小细胞肺癌
Oscillate Plc - 被投资公司最新动态：Shortwave 宣布积极的临床前结果

研发注册政策

Oscillate Plc - 被投资公司最新动态：Shortwave 宣布积极的临床前结果

Oscillate PLC投资的子公司Shortwave Life Sciences Plc宣布了其最新的临床前研究取得积极成果，该研究测试了其基于裸盖菇素的自有药物组合在较高剂量下的安全性。这项研究由Science in Action实验室进行，证实了药物组合的安全性。Oscillate PLC作为Shortwave Life Sciences Plc的主要股东，持有约12.59%的股份，并表示对Shortwave在心理健康领域，特别是在治疗饮食失调方面的创新疗法充满信心。

Vox Markets

2024-09-19
Everads 在 EURETINA 上呈报脉络膜上输送技术首次人体试验的临床数据

研发注册政策

Everads 在 EURETINA 上呈报脉络膜上输送技术首次人体试验的临床数据

Everads Therapy公司在EURETINA大会上展示了其首次人体试验的初步临床数据，该试验评估了通过眼后部超脉络膜空间输送药物的安全性和可行性。试验使用Everads注射器向患有糖尿病黄斑水肿的患者输送曲安奈德悬浮液。结果显示，Everads注射器在超脉络膜给药中表现出安全性、可行性和耐受性，这一发现将支持Everads基因治疗合作伙伴的临床试验申请。Everads疗法旨在通过其专有的超脉络膜输送技术优化视网膜疾病的治疗，其技术能够在办公室环境中安全有效地输送治疗药物，有望为后段眼病开发出更有效和侵入性更小的治疗方案。

美通社

2024-09-19

糖尿病黄斑水肿
Tiziana Life Sciences 宣布美国国立卫生研究院提供 400 万美元赠款，用于研究阿尔茨海默病中的抗 CD3 抗体

医药投融资

Tiziana Life Sciences 宣布美国国立卫生研究院提供 400 万美元赠款，用于研究阿尔茨海默病中的抗 CD3 抗体

Tiziana Life Sciences获得NIH资助，开展阿尔茨海默病免疫调节疗法研究。公司领先候选药物为鼻用foralumab，一种针对CD3的人源化单克隆抗体。该研究旨在通过调节免疫系统活动、减少神经炎症，最终减缓阿尔茨海默病的进展。此项资助将支持未来几年的关键研究，包括临床前研究和临床试验准备。Tiziana计划在未来几个月内启动阿尔茨海默病患者的一期临床试验，以推进其产品管线。

MarketScreener

2024-09-19

CD3 Tiziana Life Sciences PLC 老年性痴呆
Dignify Therapeutics 获得美国国立卫生研究院（NIH）的两项新研究资助

医药投融资

Dignify Therapeutics 获得美国国立卫生研究院（NIH）的两项新研究资助

Dignify Therapeutics获得来自美国国立卫生研究院（NIH）的两项新研究资助，以推进治疗膀胱和肠道功能障碍的药物研发。这两项资助将使公司继续致力于为老年人及患有神经系统疾病如脊髓损伤、多发性硬化症、脊柱裂和糖尿病的人群提供创新药物疗法，以解决尿失禁和粪失禁问题。这些研究资助将有助于改善这些人群的生活质量，并减轻他们及其照顾者的负担。

美通社

2024-09-19

多发性硬化糖尿病脊髓损伤尿失禁脊柱裂
NIH 向贝勒医学院赖斯授予 $2.8M 用于急性呼吸窘迫综合征的研究

医药投融资

NIH 向贝勒医学院赖斯授予 $2.8M 用于急性呼吸窘迫综合征的研究

美国国立卫生研究院（NIH）下属的国家心脏、肺和血液研究所（NHLBI）向莱斯大学和贝勒医学院拨款280万美元，用于研究急性呼吸窘迫综合征（ARDS）患者的炎症和肺损伤。该研究名为“基于细胞的免疫调节以抑制肺炎症和促进修复”，由莱斯大学生物工程系教授、莱斯生物科技启动平台主任Omid Veiseh和贝勒医学院外科教授Ravi Kiran Ghanta共同领导。他们正在开发一种新的转化细胞治疗平台，允许更好地将细胞因子局部输送到肺部，以抑制炎症并可能预防ARDS患者的肺损伤。ARDS每年影响超过30万美国人，死亡率高达43%，主要由炎症引起，特别是在患有超炎症ARDS的1/3患者中。尽管IL-1Ra和IL-10等细胞因子可以减少炎症并帮助肺修复，但当前的输送方法会导致生物分布不良、毒性和免疫并发症。Ghanta和Veiseh开发的新方法通过使用工程化的视网膜色素上皮（RPE）细胞在肺部局部和持续地产生这些细胞因子来克服这些问题。这些细胞被封装在一个保护层中，使其能够抵御免疫系统攻击。这种方法允许精确、靶向的抗炎治疗，减少肺损伤并改善ARDS患者的预后。

美通社

2024-09-19

急性呼吸窘迫综合征 IL-10
Jupiter Endovascular 宣布在使用 Endoportal Control 的 Vertex 肺栓塞切除术系统的首次临床研究中成功治疗首例患者

研发注册政策

Jupiter Endovascular 宣布在使用 Endoportal Control 的 Vertex 肺栓塞切除术系统的首次临床研究中成功治疗首例患者

Jupiter Endovascular公司宣布，其Vertex肺栓塞切除术系统在SPIRARE I临床试验中成功治疗了首批两位患者。该系统采用Endoportal控制平台技术，旨在创新性地治疗急性肺栓塞，提供前所未有的控制和精确度。该系统在波兰克拉科夫圣约翰保罗二世医院进行的首例手术中表现出色，成功导航至右心和肺血管，实现高效有效的肺栓塞切除术，且无安全风险。该技术使医生能够在面对高度的心肺运动时，以可控的方式快速访问和再血管化多个肺血管区域。SPIRARE I是一项前瞻性、单臂、多中心研究，旨在评估Vertex系统治疗急性、中风险肺栓塞的疗效和安全性。Jupiter Endovascular公司致力于通过Endoportal控制平台技术，将直接手术访问的精确度和控制力引入导管治疗领域。

Businesswire

2024-09-19

肺栓塞
MaaT Pharma 发布 2024 年上半年业绩并提供业务更新

医投速递

MaaT Pharma 发布 2024 年上半年业绩并提供业务更新

MaaT Pharma发布2024年上半年财务报告及业务更新，重点介绍了其Microbiome Ecosystem Therapies（MET）产品线，包括MaaT013和MaaT033在临床试验中的进展。公司成功完成融资，并专注于MaaT013的3期临床试验，旨在解决急性移植物抗宿主病（aGvHD）患者的未满足医疗需求。此外，公司还宣布了MaaT033在非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的临床试验，并更新了其现金状况，预计2025年第二季度前有足够的资金支持其活动。

Businesswire

2024-09-19

非小细胞肺癌 MaaT Pharma SA
IMAC Holdings Inc. 成立子公司 Ignite Proteomics，并宣布利用 RPPA 技术进行开创性的精准肿瘤学案例研究

研发注册政策

IMAC Holdings Inc. 成立子公司 Ignite Proteomics，并宣布利用 RPPA 技术进行开创性的精准肿瘤学案例研究

IMAC Holdings Inc.宣布推出一款全新的基于反向相蛋白阵列（RPPA）技术的乳腺癌精准医疗检测产品，通过其子公司Ignite Proteomics LLC实现。该产品是公司战略收购Theralink Technologies Inc.关键资产后的成果，并在国际同行评审期刊《npj精准肿瘤学》上发表了基于蛋白质组学选择的里程碑式临床案例研究，证明RPPA技术在精准肿瘤学中的潜力。该检测产品可测量乳腺癌肿瘤中表达和激活的蛋白质药物靶标水平，有助于评估靶向癌症疗法的潜在有效性。案例研究显示，一名57岁的晚期三阴性乳腺癌（TNBC）患者在Ignite Proteomics的RPPA分析指导下，对治疗方案产生了显著反应。IMAC Holdings Inc.首席执行官Faith Zaslavsky表示，RPPA技术和新型蛋白质组学检测产品代表了乳腺癌管理领域的重大进步，有助于更精确、有效地定制治疗方案，显著影响患者预后。

Stockhouse

2024-09-19

乳腺癌
希望之城疫苗专家报告淋巴浆细胞性淋巴瘤个性化疫苗 1 期试验取得积极结果

研发注册政策

希望之城疫苗专家报告淋巴浆细胞性淋巴瘤个性化疫苗 1 期试验取得积极结果

City of Hope的研究团队和德克萨斯大学MD安德森癌症中心的研究人员报告了一项针对淋巴浆细胞淋巴瘤的个性化疫苗的1期临床试验结果，该疫苗被证明对治疗这种罕见的癌症具有安全性和有效性。这项研究发表在《自然通讯》杂志上。该疫苗利用患者特定的生物成分——肿瘤新抗原，帮助身体对特定肿瘤类型产生免疫反应。临床试验由MD安德森领导，九名患者接受了治疗，且没有出现负面副作用。经过7.5年的中位随访，所有患者病情稳定，超过一半的患者没有进展到症状性状态。研究团队计划在下一阶段临床试验中结合疫苗和针对浆细胞的药物，如单克隆抗体。Dr. Kwak和团队正在开发新一代疫苗，并计划将其适应mRNA平台，同时探索与肿瘤新抗原配对的其他疗法。

Medical Xpress

2024-09-19

慢性淋巴细胞白血病淋巴浆细胞样淋巴瘤/免疫细胞瘤 City of Hope
Floré 推出世界上第一个用于神经多样性的益生菌系列

医投速递

Floré 推出世界上第一个用于神经多样性的益生菌系列

Flor公司推出针对神经多样性人群的新款益生菌产品，Pathways Support和Mood Support，这些产品基于与亚利桑那州立大学合作进行的开创性研究，研究探讨了定制益生菌补充剂对自闭症谱系障碍（ASD）患者积极影响。Pathways Support旨在增强代谢功能、提升维生素B1水平、减少有害细菌并改善大脑中的神经递质GABA水平，而Mood Support则专注于调节情绪和整体心理健康。研究显示，使用Flor益生菌的参与者经历了显著的肠胃问题改善、微生物群多样性和代谢能力提升，60%的个体在ASD症状上有所改善。

GlobeNewswire

2024-09-19

急性应激障碍自闭症谱系障碍
Basilea 与 BARDA 达成协议，开发新型抗真菌药和抗菌剂，并获得初始资金

医投速递

Basilea 与 BARDA 达成协议，开发新型抗真菌药和抗菌剂，并获得初始资金

Basilea与美国的生物医学高级研究与发展管理局（BARDA）签署了一项为期多年的其他交易协议（OTA），旨在开发新型抗真菌和抗菌药物。该协议为Basilea的两种临床阶段抗真菌药物fosmanogepix和BAL2062的研发提供了29亿美元的初始资金，并有可能获得高达26.8亿美元的额外资金支持。Basilea还更新了其2024年的财务预期，预计总收入、营业结果和净利润将有所增加。

GlobeNewswire

2024-09-19

Administration for S Basilea Pharmaceutic Biomedical Advanced US Department of Hea
GENFIT 报告 2024 年上半年财务业绩并提供公司最新情况

医投速递

GENFIT 报告 2024 年上半年财务业绩并提供公司最新情况

GENFIT公司于2024年6月30日发布了2024年上半年财务报告，并提供了公司更新。报告显示，截至2024年6月30日，公司现金及现金等价物总额为61.6百万欧元，不包括6月收到的48.7百万欧元的里程碑付款。公司收入为59.0百万欧元，其中包括6月收到的48.7百万欧元的里程碑付款。欧洲药品管理局委员会于2024年7月给出了积极意见，预计2024年下半年将做出最终决定，为Iqirvo在欧洲的上市铺平道路，预计在三个欧洲国家的定价和报销批准后，将获得26.5百万欧元的额外里程碑付款。公司首席执行官Pascal Prigent表示，Iqirvo在美国的批准是整个GENFIT团队的一个重要里程碑，他们为从最初发现到晚期试验开发出elafibranor感到自豪。公司预计，随着Iqirvo在欧洲的上市，将获得更多里程碑付款，并继续开发针对威胁生命的肝脏疾病的治疗方法。

MarketScreener

2024-09-19

Elafibranor片肝脏疾病 Genfit SA
BioXcel Therapeutics 宣布临床优先排序和BXCL501 个激越后期项目的最新情况

研发注册政策

BioXcel Therapeutics 宣布临床优先排序和BXCL501 个激越后期项目的最新情况

BioXcel Therapeutics公司利用人工智能在神经科学领域开发创新药物，目前正优先推进BXCL501的后期临床试验，用于治疗与双相情感障碍、精神分裂症和阿尔茨海默病相关的激越症状。公司已启动SERENITY At-Home关键性3期临床试验，评估BXCL501在家环境中治疗激越的安全性和有效性，并提交了TRANQUILITY In-Care关键性3期临床试验的方案。同时，公司计划继续在市场上供应其已批准的药物IGALMI™（地美托咪定舌下贴片），而不依赖现有的商业基础设施。

Biospace

2024-09-19

精神分裂症老年性痴呆 BioXcel Therapeutics Inc