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  • Lyra Therapeutics 宣布 LYR-220 在术后慢性鼻窦炎患者中接受 LYR-220 2 期临床试验的首例患者接受治疗
    研发注册政策
    Lyra Therapeutics公司宣布,其LYR-220药物在治疗术后慢性鼻窦炎(CRS)患者的Phase 2 BEACON临床试验中,首名患者已接受治疗。LYR-220旨在为术后CRS患者提供长达六个月的持续抗炎药物治疗。该试验旨在评估LYR-220的安全性和疗效,预计将在年底前公布初步结果。LYR-220利用Lyra的XTreo平台,通过一次治疗即可提供长达六个月的局部、鼻腔内抗炎治疗,为每年约四百万名术后CRS患者提供非侵入性替代方案。
    美通社
    2022-04-25
    Lyra Therapeutics In Royal Brisbane & Wom
  • Bio-Me 加入 Microbiome Therapeutics Innovation Group
    交易并购
    Bio-Me加入微生物组治疗创新集团(MTIG),成为该集团中一家专注于微生物组分析的公司。Bio-Me提供一系列专有解决方案,包括其Precision Microbiome Profiling(PMP)平台,该平台基于高通量qPCR技术,可实现快速、准确和高度可重复的微生物组分析。MTIG致力于推动微生物组治疗药物和基于微生物组产品的研发,以解决医学领域的未满足需求。Bio-Me的加入将有助于MTIG在微生物组分析和诊断领域的发展,同时与MTIG的其他成员合作,共同推进微生物组治疗市场的发展。
    美通社
    2022-04-25
    Bio-Me A/S Microbiome Therapeut
  • 东京大学安斯泰来进入战略合作第二阶段,共同创造创新新药和医疗解决方案
    交易并购
    东京大学与阿斯利康公司启动了第二阶段战略合作,旨在共同研发创新药物和医疗解决方案。第一阶段从2020年9月持续至2022年3月,双方在东京大学生命科学研究与教育研究所和东京大学创新中心建立了合作关系,成功启动了多个新研究项目。第二阶段,东京大学将扩大合作范围至所有机构,并设立专门的AAAP项目经理以促进合作。双方期望通过结合东京大学的尖端科研与阿斯利康的药物发现专长,加速创新药物研发。
    美通社
    2022-04-25
    Astellas Pharma Inc University of Tokyo
  • Portage Biotech 与美国国家癌症研究所和 Stimunity 签订合作研发协议
    交易并购
    Portage Biotech与NCI和Stimunity达成合作协议,共同推进STING激动剂和抗RAGE药物的研发,以增强癌症疫苗的疗效。合作将涉及体外和体内测试,旨在优化免疫反应,提高癌症疫苗的效果。该合作结合了Portage在癌症治疗新技术的背景和NCI的资源与专业知识。STING激动剂平台提供了一种首次用于全身递送的方法,以开发专门在抗原呈递细胞中激活STING途径的分子。此外,Stimunity的药物候选STI-001具有系统递送和增强抗肿瘤T细胞反应的能力。
    Biospace
    2022-04-25
    National Cancer Inst Portage Biotech Inc Stimunity SAS National Institutes
  • Starton Therapeutics 在 STAR-LLD 连续递送来那度胺的 1 期临床试验中为第一批受试者给药
    研发注册政策
    Starton Therapeutics宣布其创新连续给药的来那度胺(STAR-LLD)在健康受试者中启动了首次人体1期STAR-LLD临床试验。该研究旨在评估和比较24小时连续皮下输注来那度胺与口服来那度胺胶囊的药代动力学。STAR-LLD旨在提高治疗多发性骨髓瘤的疗效,其连续给药方式有望减少药物暴露,提高疗效。公司计划提交更多国家的监管申请,并期待在多发性骨髓瘤患者中尽快应用STAR-LLD。
    Biospace
    2022-04-25
    Starton Therapeutics
  • Illumina 支持德国领先医院加速危重儿童的遗传病诊断
    交易并购
    Illumina公司与德国汉诺威医学院达成协议,将在重症儿童中实施全基因组测序(WGS)以加速遗传疾病的诊断。该项目由汉诺威医学院人类遗传学部门领导,旨在评估WGS在新生儿和儿科重症监护室中的应用,以展示早期诊断和治疗对住院儿童的正向影响。研究将测试至少100名疑似遗传疾病的重症监护儿童,以评估快速WGS(rWGS)的诊断效力。该研究旨在挑战现有rWGS在重症监护环境中的纳入和排除标准,并为德国医疗体系中rWGS的早期使用提供适当证据。研究还将分析rWGS在患者护理和管理方面的临床效用,并评估对医院健康经济的影响。
    美通社
    2022-04-25
    Illumina Inc Medizinische Hochsch
  • Nkarta 宣布两个领先的工程自然杀伤细胞项目获得阳性初步剂量探索数据
    研发注册政策
    Nkarta公司宣布其两种CAR NK细胞疗法候选药物NKX101和NKX019在两项独立剂量研究中显示出积极初步数据。NKX101在难治性AML和MDS患者中,5名患者中有3名达到完全缓解,CR率为60%,其中2名患者MRD阴性。NKX019在难治性NHL患者中,6名患者中有3名达到完全缓解,CR率为50%。两项试验均未观察到剂量限制性毒性,且未观察到CAR T细胞疗法相关的任何级别的不良事件。Nkarta将继续在NKX101和NKX019试验中招募患者,并将在未来的医学会议上提交更多数据。
    MarketScreener
    2022-04-25
    Nkarta Therapeutics Colorado Blood Cance Peter MacCallum Canc The Royal Melbourne
  • Cerus Corporation 宣布与美国红十字会签订 INTERCEPT 血小板血液系统多年合同
    交易并购
    Cerus公司宣布与美国红十字会签订了一项为期五年的INTERCEPT血小板的INTERCEPT血液系统供应合同,这将加强Cerus在美国市场的领导地位并扩大患者对INTERCEPT血小板的使用。美国红十字会作为全球输血医学的领导者,一直致力于提高血液安全性,与Cerus合作部署INTERCEPT血液系统以保障美国血液供应。Cerus的INTERCEPT血液系统用于生产无病原体污染的血小板块,满足美国食品和药物管理局的细菌安全要求,并保护患者免受多种输血传播感染。此次合作将使成千上万的患者受益,并继续推进INTERCEPT血液系统的发展。
    Businesswire
    2022-04-25
    American Red Cross Cerus Corp Inc
  • Laboratoires DELBERT 自豪地宣布从赛诺菲收购 TERALITHE 250 毫克可分割片剂和 TERALITHE LP 400 毫克缓释片剂,并继续参与维持患者获得 MITM 的机会
    交易并购
    法国制药公司Laboratoires DELBERT宣布,于2022年3月31日与Sanofi签署协议,收购了Teralithe 250mg可分片剂和Teralithe LP 400mg缓释片(碳酸锂)在法国的权益。此举旨在确保关键药物的安全和持续供应,加强其神经精神药物产品组合。Laboratoires DELBERT致力于恢复关键药物的市场,以应对市场中断和库存短缺问题,特别是在危机时期,这些问题导致医生的治疗选择减少,可能迫使病情稳定的患者转用其他疗法。公司计划通过此次收购加强其在重大治疗兴趣药物(MITM)领域的投资,并强调保持这些药物对有需要的患者可及的重要性。Laboratoires DELBERT拥有一个以抗感染、神经系统和肿瘤学三大治疗领域为基础的MITM产品组合,预计到2022年销售额将超过3亿欧元,并每年实现两位数的增长。
    Businesswire
    2022-04-25
    Laboratoires DELBERT Sanofi SA
  • Sol-Gel Technologies 和 Galderma 宣布 FDA 批准 EPSOLAY(R)
    研发注册政策
    Sol-Gel Technologies宣布其药物产品EPSOLAY获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于治疗成人玫瑰痤疮的炎症性皮损。EPSOLAY是一种含有5%苯甲酰过氧化物的独特乳膏配方,其苯甲酰过氧化物被封装在基于二氧化硅的专利微胶囊中,以缓慢释放药物,提供良好的疗效和安全性。该批准基于两项阳性、同质的3期随机、双盲、多中心、12周临床试验的数据,这些试验评估了EPSOLAY与安慰剂相比在玫瑰痤疮炎症性皮损患者中的安全性和有效性。EPSOLAY在两个试验中的主要疗效终点上均优于安慰剂,从治疗开始的第4周起,治疗12周结束时,炎症性皮损减少了近70%,而安慰剂仅为38-46%。Sol-Gel已授予Galderma Holding SA(Galderma)在美国独家商业化EPSOLAY的权利,Galderma是全球最大的独立皮肤科公司。
    2022-04-25
    Sol-Gel Technologies
  • Bausch + Lomb 在美国白内障和屈光外科学会年会上呈报研究性治疗药物 NOV03(全氟己基辛烷)的首个关键 3 期试验数据
    研发注册政策
    Bausch + Lomb公司宣布,其研发的干眼症新药NOV03(全氟己基辛烷)在首次关键性3期临床试验中取得了积极成果。该药作为首个具有创新作用机制的滴眼液,旨在治疗与睑板腺功能障碍相关的干眼症。在2022年美国白内障和屈光手术学会年会上,研究数据显示NOV03在总角膜荧光素染色和视觉模拟评分方面均达到主要终点,显示出良好的安全性和耐受性。Bausch Health计划在2022年第二季度提交NOV03的上市申请。
    美通社
    2022-04-25
    Bausch & Lomb Inc Bausch Health Compan Novaliq GmbH Tauber Eye Center
  • Sol-Gel Technologies 和 Galderma 宣布 FDA 批准 EPSOLAY®
    研发注册政策
    Sol-Gel Technologies宣布其药物产品EPSOLAY获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于治疗成人玫瑰痤疮的炎症性皮损。EPSOLAY是一种含有5%苯甲酰过氧化物的专利乳膏,其苯甲酰过氧化物被封装在基于二氧化硅的微胶囊中,以提供良好的疗效和安全性。该批准基于两项阳性、相同设计的3期随机、双盲、多中心、12周临床试验的数据,这些试验评估了EPSOLAY与安慰剂相比在玫瑰痤疮炎症性皮损患者中的安全性和有效性。Sol-Gel已授予Galderma Holding SA在美国独家商业化EPSOLAY的权利,Galderma是全球最大的独立皮肤科公司。EPSOLAY的批准被视为对约1600万美国玫瑰痤疮患者的重要里程碑。
    Biospace
    2022-04-25
    Galderma SA Sol-Gel Technologies
  • 百奥赛图与百济神州签署 RenMab(TM)/RenLite(TM) 许可协议
    交易并购
    Biocytogen与BeiGene签署了RenMab/RenLite小鼠平台许可协议,用于开发全人源单克隆抗体、双特异性抗体等抗体药物。RenMab/RenLite小鼠平台是Biocytogen利用精确染色体工程技术研发的,具有高亲和力、特异性和多样性,可生成全人源抗体候选药物。BeiGene是一家全球科学驱动的生物技术公司,致力于开发创新且负担得起的治疗药物。此次合作将有助于BeiGene丰富创新药物研发路径,并为全球更多癌症患者提供可负担和可及的治疗方案。
    美通社
    2022-04-25
    百奥赛图(北京)医药科技股份有限公司
  • Porton Advanced 和 Sinorda Biomedicine 达成战略合作,以加速实体瘤细胞疗法的开发
    交易并购
    苏州Porton Advanced Solutions Ltd.(Porton Advanced)与贵州Sinorda Biomedicine Co. Ltd(Sinorda Biomedicine)宣布建立长期战略合作伙伴关系,共同推进细胞和基因治疗研发及平台建设。Porton Advanced提供涵盖质粒、细胞治疗、基因治疗、溶瘤病毒、mRNA治疗和细菌治疗的端到端基因和细胞治疗CDMO服务。Sinorda Biomedicine专注于消化系统疾病、肿瘤免疫治疗和溶瘤病毒治疗创新药物的研发,拥有多个处于临床阶段的创新药物项目。双方将合作加速Sinorda Biomedicine研发的突破性细胞治疗药物的开发、生产和注册,包括其针对结直肠癌的T细胞免疫治疗产品SND002(Sentinel lymph node T cell)等。SND002(SLN-T)项目已获得欧洲II期临床试验批准,此前还获得中国国家科技重大专项“突破性新药”称号。此次合作将整合双方资源,加速Sinorda的SLN-T项目临床开发和审批。
    美通社
    2022-04-24
    苏州博腾生物制药有限公司 江苏太瑞生诺生物医药科技有限公司
  • 应用分子转运报告口服 AMT-101 治疗慢性贮袋炎患者的 FILLMORE 试验的顶线 2 期结果
    研发注册政策
    Applied Molecular Transport Inc.(AMT)将于2022年4月25日早上8:30(东部时间)通过预先市场新闻稿和网络直播会议发布其针对慢性 pouchitis 患者的AMT-101(GI-选择性、口服融合IL-10)Phase 2 FILLMORE单药试验的初步数据结果。公司将在南旧金山举行电话会议和网络直播,参与者可通过指定电话号码和会议ID加入电话会议,网络直播可通过公司网站上的活动页面访问。AMT是一家临床阶段的生物制药公司,利用其专有技术平台设计开发新型口服生物制剂,以治疗自身免疫、炎症、代谢和其他疾病。
    Biospace
    2022-04-24
    Applied Molecular Tr
  • 盐野木的 COVID-19 每日一次口服抗病毒药物 S-217622 的新数据显示病毒清除速度快
    研发注册政策
    日本Shionogi公司宣布,在里斯本的32届欧洲临床微生物学和感染性疾病大会上,展示了S-217622的新研究结果。S-217622是一种正在研究的3CL蛋白酶抑制剂,用于治疗COVID-19,主要针对已接种疫苗的患者。研究结果显示,S-217622在亚洲进行的2b期临床试验中,每日口服一次,连续五天,显示出抗病毒效果,改善了临床症状,且安全性良好。此外,日本进行的1期和2a/3期临床试验也显示,S-217622耐受性良好,能快速清除SARS-CoV-2病毒。Shionogi公司表示,这些结果证明了S-217622作为COVID-19治疗选择的潜力,并期待在3期临床试验中继续研究该药物。目前,S-217622的全球3期临床试验正在进行中,旨在支持今年的监管申报。
    Businesswire
    2022-04-23
  • Nkarta 将召开电话会议,重点介绍两家领先的 NK 细胞疗法候选药物的初步临床数据
    研发注册政策
    Nkarta公司将于2022年4月25日早上8点(东部时间)举办电话会议,旨在回顾其正在进行的一期临床试验的数据,包括两个主要临床项目NKX101和NKX019。这两个项目均为健康供体来源的CAR-NK实验性疗法,分别针对NKG2D配体和CD19。NKX101旨在评估其在复发/难治性急性髓系白血病和更高风险骨髓增生异常综合征患者中的安全性和抗肿瘤活性,而NKX019则针对复发/难治性B细胞恶性肿瘤。会议将通过电话和网络直播进行,相关信息和回放将在Nkarta的投资者部分网站上公布。
    GlobeNewswire
    2022-04-23
    Nkarta Therapeutics
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