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  • Artios 宣布 ATR 抑制剂 ART0380 开发进展顺利，并进入 1b 期评估
    研发注册政策
    Artios 宣布 ATR 抑制剂 ART0380 开发进展顺利，并进入 1b 期评估
    Artios Pharma公司宣布，其新型小分子药物ART0380的ATR抑制剂研发已进入1b期剂量扩展研究阶段，针对ATM缺陷型肿瘤。1a期剂量递增研究显示ART0380具有良好的安全性，无意外安全发现，且在肿瘤细胞中实现剂量依赖性目标结合，支持其在1b期剂量扩展研究中针对ATM缺陷型肿瘤的应用。ART0380具有快速吸收和消除的特点，剂量与暴露量成正比，为不同给药方案提供灵活性。AACR 2022年会上将展示支持ART0380临床剂量选择的生物标志物和药代动力学数据。ART0380是一种ATR抑制剂，旨在治疗携带DNA修复缺陷的癌症患者，原由Artios从德克萨斯大学MD安德森癌症中心和上药创新引进，与上药和创新药物发现部门合作开发。
    GlobeNewswire
    2022-04-05
    Artios Pharma Ltd
  • Iktos 和 Teijin Pharma 将共同开发用于小分子药物发现的新技术
    交易并购
    Iktos 和 Teijin Pharma 将共同开发用于小分子药物发现的新技术
    Iktos公司与Teijin Pharma Limited达成战略协作，共同推进新药设计领域的人工智能技术。Iktos将运用其生成模型技术，应用于Teijin Pharma的小分子药物发现项目，以加速潜在候选药物的识别。双方将合作开发新的AI技术，提高药物设计过程的效率和改进。Iktos在AI药物设计领域处于世界领先地位，已与多家知名药企建立合作，开发了Makya™和Spaya™等AI软件平台。Teijin Pharma致力于提供针对骨、关节、康复、神经、呼吸、心血管和代谢等疾病的医疗解决方案，并致力于创新药物的开发。此次合作旨在加速药物发现，提高全球合作伙伴的时间与成本效率。
    Businesswire
    2022-04-05
    Iktos SAS Teijin Ltd
  • SB623 在 48 周内显示出运动障碍的持续改善，并与慢性创伤性脑损伤患者的功能和日常生活活动的改善相关
    研发注册政策
    SB623 在 48 周内显示出运动障碍的持续改善，并与慢性创伤性脑损伤患者的功能和日常生活活动的改善相关
    SanBio集团宣布，其研发的SB623细胞疗法在Phase 2 STEMTRA临床试验中达到主要终点，显示出维持慢性脑损伤患者功能和生活活动改善的趋势。该研究将在2022年4月5日美国神经病学年会口头全体会议上展示。SB623是一种骨 marrow来源的间充质干细胞，用于植入脑部损伤区域。试验结果显示，接受SB623治疗的病人在24周时与假手术组相比，在运动功能方面有显著改善。SB623耐受性良好，未发现新的安全信号。SanBio已向日本厚生劳动省提交SB623治疗慢性脑损伤的审批申请，并获得了孤儿药和再生医学高级治疗药物资格。此外，SanBio计划在美国启动SB623的Phase 3临床试验。
    Businesswire
    2022-04-05
    SanBio Co Ltd
  • Aurinia Pharmaceuticals 宣布在 2022 年全国肾脏基金会春季临床会议上发表演讲
    研发注册政策
    Aurinia Pharmaceuticals 宣布在 2022 年全国肾脏基金会春季临床会议上发表演讲
    Aurinia Pharmaceuticals宣布将在2022年美国肾脏病基金会春季临床会议上展示关于LUPKYNIS（voclosporin）的多项研究数据。这些研究包括评估Voclosporin在狼疮性肾炎中的疗效，以及一项前瞻性观察性登记研究。会议将展示关于LUPKYNIS的多个研究海报，包括关于Voclosporin疗效、观察性登记研究、完全肾脏反应结果以及免疫抑制功能的确认。LUPKYNIS是首个获美国FDA批准的口服疗法，用于治疗活动性狼疮性肾炎的成年患者。
    Businesswire
    2022-04-05
    Aurinia Pharmaceutic
  • Cara Therapeutics 宣布 KORSUVA™（地非利福林）注射液的 KALM-1 和 KALM-2 试验的生物标志物数据被选中在 2022 年全国肾脏基金会春季临床会议上展示
    研发注册政策
    Cara Therapeutics 宣布 KORSUVA™（地非利福林）注射液的 KALM-1 和 KALM-2 试验的生物标志物数据被选中在 2022 年全国肾脏基金会春季临床会议上展示
    Cara Therapeutics公司宣布，将在2022年4月6日至10日在波士顿举行的美国肾脏基金会春季临床会议上展示其KORSUVA™（difelikefalin）注射剂治疗血液透析患者慢性肾脏病相关瘙痒的生物标志物数据。会议将展示关于KORSUVA注射剂的多篇海报，包括对瘙痒严重程度、瘙痒相关睡眠中断以及治疗12周后瘙痒情况的分析。Cara Therapeutics是一家专注于改善瘙痒症患者生活的生物制药公司，其KORSUVA注射剂是首个也是唯一一个获得美国食品药品监督管理局批准用于治疗血液透析成人患者慢性肾脏病相关瘙痒的药物。此外，公司还在开发difelikefalin的口服制剂，并已启动针对非透析依赖性晚期慢性肾脏病和特应性皮炎患者瘙痒的III期临床试验。
    GlobeNewswire
    2022-04-05
    Cara Therapeutics In
  • MGC Pharmaceuticals 与 Sciensus Rare 建立合作伙伴关系，在欧盟和英国分销大麻素以治疗难治性癫痫、痴呆症和阿尔茨海默氏症
    交易并购
    MGC Pharmaceuticals 与 Sciensus Rare 建立合作伙伴关系，在欧盟和英国分销大麻素以治疗难治性癫痫、痴呆症和阿尔茨海默氏症
    MGC Pharmaceuticals与Sciensus Rare达成独家分销协议，将CannEpil和CogniCann两种植物大麻素产品在欧洲主要地区和英国进行分销。CannEpil用于治疗耐药性癫痫，CogniCann用于治疗痴呆和阿尔茨海默病患者。Sciensus Rare将在丹麦、法国、意大利、西班牙、卢森堡和英国独家分销这两种产品，为期4年。MGC Pharma将继续负责在这些地区寻求市场授权，而Sciensus Rare将负责申请早期访问项目和指定患者项目。
    美通社
    2022-04-05
    Sciensus Rare
  • 新的同行评审文章证明了 Synaptogenix 的苔藓抑素对阿尔茨海默病的扩展治疗潜力
    医投速递
    新的同行评审文章证明了 Synaptogenix 的苔藓抑素对阿尔茨海默病的扩展治疗潜力
    新发表的研究文章显示，Synaptogenix公司研发的Bryostatin在治疗阿尔茨海默病方面具有扩展的疗效潜力。该研究由托马斯杰斐逊大学医学院的Jarin Hongpaisan博士领导，与Synaptogenix公司首席科学官Daniel Alkon博士的合作成果。研究发现，Bryostatin能够增加血管健康，这是预防疾病和疾病逆转的关键因素。目前，一项由美国国立卫生研究院资助的Bryostatin-1在阿尔茨海默病患者中的2b期临床试验正在进行中。Synaptogenix公司正在开发针对神经退行性疾病和发育障碍的再生治疗药物，其领先治疗候选药物Bryostatin-1正在进行的临床试验旨在治疗中度至重度阿尔茨海默病患者。此外，Bryostatin-1在癌症研究中已在超过1500人身上进行过测试，为临床试验设计提供了大量安全数据。
    美通社
    2022-04-05
    Synaptogenix Inc Thomas Jefferson Uni Harvard Brain Tissue National Institutes
  • BioCina 获得 Grant 以推进 RNA 疫苗和疗法
    医药投融资
    BioCina 获得 Grant 以推进 RNA 疫苗和疗法
    BioCina公司获得澳大利亚联邦政府3,000万澳元的合作研究中心项目（CRC-P）资助，旨在与合作伙伴共同推进RNA疫苗和治疗药物的研发。该项目由澳大利亚工业、科学、能源和资源部资助，总价值超过1,190万澳元，合作方包括Cytiva和南澳大学。项目将从3月开始，旨在解决后疫情时代对特定和关键RNA产品需求，特别是优化mRNA载体的递送和治疗效力的先进脂质纳米颗粒（LNP）配方，以及下一代RNA构建体如环状RNA（circRNA）。BioCina将与南澳大学和Cytiva等行业领导者合作，通过质量源于设计（QbD）方法确定LNP-mRNA复合物的关键工艺参数，以加速RNA产品开发，提高其稳定性，并推动疫苗及其他疾病如癌症的临床试验进程。
    美通社
    2022-04-05
    Australian Governmen BioCina Pty Ltd University of Adelai
  • argenx 在 2022 年 AAN 年会上公布了评估 VYVGART（R） （efgartigimod alfa-fcab） 治疗全身性重症肌无力的 ADAPT+ 开放标签扩展研究的中期结果
    研发注册政策
    argenx 在 2022 年 AAN 年会上公布了评估 VYVGART（R） （efgartigimod alfa-fcab） 治疗全身性重症肌无力的 ADAPT+ 开放标签扩展研究的中期结果
    argenx公司宣布，其药物VYVGART在ADAPT+三期临床试验中显示出长期治疗gMG（全身性重症肌无力）的疗效和安全性。该研究评估了VYVGART在成年gMG患者中的长期安全性、耐受性和疗效。结果显示，接受长期治疗的gMG患者经历了持续有效的改善，VYVGART的安全性和耐受性良好，与之前的研究一致。这些数据支持VYVGART作为针对gMG患者的有效且耐受性好的治疗选择。
    Euronext Live
    2022-04-05
    argenx SE UNC School of Medici
  • Discovery Life Sciences 将收购康宁公司的 Gentest 业务
    交易并购
    Discovery Life Sciences 将收购康宁公司的 Gentest 业务
    Discovery Life Sciences宣布收购Corning Incorporated旗下的Gentest业务单元，此举与其去年12月收购的In Vitro ADMET Laboratories, LLC（IVAL）相辅相成，旨在打造领先的体外药物代谢服务。Gentest业务涵盖吸收和转运试剂、重组代谢酶、组织成分、肝细胞及其他ADME毒理学产品，以及合同研究服务。此次收购增强了Discovery在药物和生物标志物开发方面的科学专长，巩固了其在生物样本市场领导者的地位。Discovery现在能提供全球最大的微体和肝细胞库存，以及相关的先进技术和科学服务。这一创新引擎有助于客户更高效、成本效益地导航其药物开发项目。
    Pharma Outsourcing
    2022-04-05
    Corning Inc Discovery Life Scien
  • MilliporeSigma 宣布收购 Lonza 的 MAST（R） 平台，Lonza 是领先的自动化生物反应器采样系统，旨在提高生物工艺能力
    交易并购
    MilliporeSigma 宣布收购 Lonza 的 MAST（R） 平台，Lonza 是领先的自动化生物反应器采样系统，旨在提高生物工艺能力
    Merck KGaA旗下美国和加拿大生命科学业务部门MilliporeSigma宣布收购Lonza的MAST（模块化自动化采样技术）平台，这是一套领先的自动化生物反应器采样系统，旨在提升生物加工能力，实现更高效和成本效益的药物制造。MAST平台能够提供实时工艺信息，将工艺开发时间缩短一半，提高效率并降低成本。收购后，MAST平台将成为MilliporeSigma生物连续平台的一部分，该平台包括Bio4C软件套件，这是一个结合工艺控制、分析和工厂级自动化的独特生态系统，旨在推动生物制药行业向未来数字化制造设施迈进。
    美通社
    2022-04-05
    Lonza Group AG Merck KGaA Amptec GmbH Exelead Inc
  • Xylyx Bio 合作揭示了肿瘤耐药性的新见解
    医投速递
    Xylyx Bio 合作揭示了肿瘤耐药性的新见解
    Xylyx Bio与伊利诺伊大学的研究人员合作，利用其IN SITEMetastasis Kit评估癌症治疗药物。该研究揭示了肿瘤微环境对药物反应的差异，并表明饮食干预可能提高乳腺癌转移治疗的疗效。这项研究有助于识别转移的驱动因素和新的治疗途径，为开发更有效的癌症治疗方法提供了新的视角。
    美通社
    2022-04-05
    Xylyx Bio Inc University of Illino
  • Cell Guidance Systems 和 Manchester BIOGEL 合作推出用于 3D 细胞培养的 PODS-PeptiGel
    交易并购
    Cell Guidance Systems 和 Manchester BIOGEL 合作推出用于 3D 细胞培养的 PODS-PeptiGel
    Cell Guidance Systems与Manchester BIOGEL合作推出PODS-PeptiGels 3D细胞培养产品，该产品结合了合成肽水凝胶（PeptiGels）和持续释放生长因子（PODS）两种技术，为研究人员提供可预测、可控的细胞培养环境，适用于长期实验并减少手动操作时间。该套件包含70多种生长因子和数百种水凝胶组合，具有机械和生物模拟的可调性。PeptiGel水凝胶采用合成肽制造，减少批次差异，确保结果可重复；PODS晶体保护生长因子，实现长期释放，减少培养基更换频率。该产品为研究人员提供动物来源的3D细胞培养解决方案，支持细胞生长，且可扩展至高通量应用，确保结果一致准确。
    Businesswire
    2022-04-05
    Cell Guidance System Manchester BIOGEL
  • Verrica Pharmaceuticals 宣布 LTX-315 的 2 期研究中出现首例患者给药，LTX-315 是一种潜在的基于溶瘤肽的免疫疗法，用于治疗基底细胞癌
    研发注册政策
    Verrica Pharmaceuticals 宣布 LTX-315 的 2 期研究中出现首例患者给药，LTX-315 是一种潜在的基于溶瘤肽的免疫疗法，用于治疗基底细胞癌
    Verrica Pharmaceuticals宣布其新型抗癌肽LTX-315的Phase 2临床试验已开始，该药物针对皮肤癌细胞诱导抗肿瘤免疫反应，为基底细胞癌提供非手术治疗新选择。美国每年约有300-400万例基底细胞癌诊断，对新型治疗方案需求迫切。LTX-315通过诱导肿瘤细胞免疫原性细胞死亡，有望成为皮肤癌患者的非手术治疗手段。该研究旨在评估LTX-315在基底细胞癌患者体内的安全性、药代动力学和疗效。Verrica专注于开发皮肤癌治疗药物，包括非转移性黑色素瘤和非转移性梅克尔细胞癌。
    GlobeNewswire
    2022-04-05
    Verrica Pharmaceutic
  • Saladax Biomedical， Inc. 收购用于抗精神病药物测试的知识产权组合
    交易并购
    Saladax Biomedical， Inc. 收购用于抗精神病药物测试的知识产权组合
    Saladax Biomedical, Inc.宣布收购了来自Janssen Pharmaceutica NV的17个专利家族，涵盖33项美国专利和296项海外专利，用于抗精神病药物检测。此举使Saladax在抗精神病药物检测领域处于领先地位，并开发了适用于医院化学分析仪和点对点检测仪的测试，以解决严重精神疾病患者的临床需求。这一收购标志着治疗药物监测领域的重要进展，Saladax作为领先的诊断公司，已拥有完整的产品线和市场前景。
    Businesswire
    2022-04-05
    Janssen Pharmaceutic Saladax Biomedical I
  • Nitrase Therapeutics 获得 Michael J. Fox 帕金森病研究基金会的新资助
    医药投融资
    Nitrase Therapeutics 获得 Michael J. Fox 帕金森病研究基金会的新资助
    Nitrase Therapeutics公司获得来自迈克尔·J·福克斯帕金森病研究基金会（MJFF）的第二笔资助，用于支持其针对帕金森病新型生物标志物的研究。该公司发现了一种名为nitrases的新酶类，并正在利用其NITROME平台开发针对多种疾病的疗法。该资助将支持进一步验证nitrated alpha synuclein作为帕金森病生物标志物和诊断工具的潜力，以推动治疗帕金森病的新疗法的发展。Nitrase Therapeutics致力于开发针对nitrases和硝基底物的药物，以治疗包括帕金森病、癌症、免疫和纤维化疾病在内的多种疾病。
    2022-04-05
    Nitrase Therapeutics The Michael J Fox Fo
  • 艾伯维旗下公司艾尔建 （Allergan） 宣布积极的 3 期研究性结果，评估每天两次 VUITY（TM）（毛果芸香碱盐酸盐滴眼液）1.25% 在成人年龄相关性近视力模糊（老花眼）中的给药
    研发注册政策
    艾伯维旗下公司艾尔建 （Allergan） 宣布积极的 3 期研究性结果，评估每天两次 VUITY（TM）（毛果芸香碱盐酸盐滴眼液）1.25% 在成人年龄相关性近视力模糊（老花眼）中的给药
    Allergan公司宣布，其产品VUITY（匹罗卡平氢氯酸眼药水）在治疗与年龄相关的近视力模糊（老花眼）的成人患者中，每日两次给药的3期临床试验取得了积极结果。该试验的主要目标是改善近视力而不损害远视力，结果显示，在给药后9小时（第二次给药后3小时）的14天，接受VUITY每日两次治疗的患者在低光、高对比度、双眼距离校正近视力（DCNVA）方面比安慰剂组多获得三行或更多的视力改善，且低光校正距离视力（CDVA）最多损失5个字母。VUITY已获美国食品药品监督管理局（FDA）批准，每日一次给药治疗老花眼，此次试验结果将作为补充新药申请的基础，提交给FDA，申请VUITY每日两次给药的额外批准。
    美通社
    2022-04-05
    Allergan PLC AbbVie Inc Southern College of
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