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  • REGENATIVE LABS 与 ADVANCED MEDICINE OF THE OZARKS 合作，发表了案例研究，展示了利用沃顿商学院的同种异体果冻移植物补充与跗管综合征相关的结缔组织缺陷
    研发注册政策
    REGENATIVE LABS 与 ADVANCED MEDICINE OF THE OZARKS 合作，发表了案例研究，展示了利用沃顿商学院的同种异体果冻移植物补充与跗管综合征相关的结缔组织缺陷
    Regenative Labs发布了一项案例研究，展示了其Wharton's Jelly异体移植物在补充与足弓管综合征相关的结缔组织缺陷中的应用。该研究由MDPI发表，由Advanced Medicine of the Ozarks的RonaldF. Bruton博士和Tracie Gilliland护士师提出，研究了Wharton's jelly组织异体移植物在受影响的足弓管周围的应用。研究结果表明，Wharton's Jelly移植物可以改善患者的疼痛和功能，为足弓管综合征患者提供了一种新的、有前景的治疗方法。
    美通社
    2024-03-25
    Regenative Labs
  • Innocan Pharma 为 LPT-CBD 化学、制造和控制 （CMC） 铺平了道路，这是 FDA 批准的关键里程碑。
    交易并购
    Innocan Pharma 为 LPT-CBD 化学、制造和控制 （CMC） 铺平了道路，这是 FDA 批准的关键里程碑。
    Innocan Pharma与希伯来大学签订协议，启动其LPT-CBD（脂质体CBD）平台产品的FDA批准流程，符合FDA的化学、制造与控制（CMC）指南。Innocan专注于LPT-CBD的研发和特性描述，以实现长期释放和有效性。公司正在推进将LPT-CBD从实验室级别药物转变为符合FDA临床和营销阶段要求的标准药物产品，包括定义物理和化学规格、扩大生产规模。Innocan Pharma致力于开发创新的药物递送平台，其消费者健康部门专注于创新的高性能自我护理产品。
    美通社
    2024-03-25
    Hebrew University of Innocan Pharma Corp
  • NIMML团队在自身免疫疾病治疗领域的突破性进展
    交易并购
    NIMML团队在自身免疫疾病治疗领域的突破性进展
    NIMML研究所的创始人Dr. Josep Bassaganya-Riera、Dr. Raquel Hontecillas和科学总监Dr. Andrew Leber因在发现和开发NX-13方面的领导作用而受到表彰。NX-13是一种针对溃疡性结肠炎（UC）患者的药物，其成功临床测试推动了Landos Biopharma被AbbVie收购。NIMML的TITAN-X人工智能精准医疗平台在发现LANCL2激动剂（如omilancor）方面发挥了关键作用，该药物正在UC患者中进行每日一次的口服治疗。NIMML的研究成果为自身免疫疾病提供了新的可药物化靶点，并加强了一个全球的口服免疫调节治疗药物管线。NIMML的TITAN-X平台通过结合人工智能方法、生物信息学和高级计算建模，加速了针对自身免疫疾病患者的精准药物开发。
    Biospace
    2024-03-25
    溃疡性结肠炎 自身免疫疾病 AbbVie Biotherapeutics Inc Landos Biopharma Inc
  • Marker Therapeutics 报告 2023 年年底公司和财务业绩
    医投速递
    Marker Therapeutics 报告 2023 年年底公司和财务业绩
    Marker Therapeutics在2023年年末发布了公司及财务报告，主要进展包括：在淋巴瘤患者中进行的MT-601（Neldaleucel）试验显示出初步的安全性和有效性结果；获得来自美国国立卫生研究院的200万美元非稀释资金，以支持治疗急性髓系白血病（AML）患者的临床项目；欧洲药品管理局（EMA）授予多TAA特异性T细胞产品候选MT-401（Zedenoleucel）孤儿药资格；完成领导层过渡，任命Juan Vera博士为总裁兼首席执行官，Monic Stuart博士为首席医疗官；与Cell Ready达成全面非稀释协议，有效降低运营成本，并将资金周转期延长至2025年第四季度；战略性地优先考虑临床管线，重点关注淋巴瘤患者的MT-601（Neldaleucel）。
    MarketScreener
    2024-03-25
    淋巴瘤 血管肌脂肪瘤 急性髓系白血病
  • BeyondSpring 宣布在一线广泛期小细胞肺癌研究者发起的 2 期研究中出现首例接受 Pembrolizumab、Plinabulin 联合依托泊苷/铂治疗的患者
    研发注册政策
    BeyondSpring 宣布在一线广泛期小细胞肺癌研究者发起的 2 期研究中出现首例接受 Pembrolizumab、Plinabulin 联合依托泊苷/铂治疗的患者
    BeyondSpring公司宣布，在针对初治广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的II期研究者发起的试验中，首名患者接受了Pembrolizumab、Plinabulin（BeyondSpring的领先资产）以及Etoposide/Platinum（EP）的联合治疗方案。该试验旨在评估这种联合治疗在ES-SCLC患者中的疗效和安全性。当前一线ES-SCLC的治疗方案包括EP和EP加上PD-L1抗体，尽管客观缓解率（ORR）较高（约60-65%），但中位无进展生存期（PFS）仍较低（6个月），中位总生存期在10-13个月。Plinabulin作为一种强效的树突状细胞（DC）成熟剂，已被研究用于与各种免疫肿瘤药物和化疗或放疗的三联组合，有望增强PD-1/PD-L1阻断的疗效并恢复对PD-1/PD-L1抗体失败的患者的敏感性。该试验由中国武汉协和医院进行，主要研究终点为12个月PFS率。
    GlobeNewswire
    2024-03-25
    PD-1 PD-L1 帕博利珠单抗 普那布林 BeyondSpring Pharmaceuticals Inc
  • eFFECTOR Therapeutics 报告 2023 年第四季度和全年财务业绩并提供公司最新情况
    医投速递
    eFFECTOR Therapeutics 报告 2023 年第四季度和全年财务业绩并提供公司最新情况
    eFFECTOR Therapeutics在2023年第四季度和全年财务报告及公司更新中，宣布了其两个主要临床资产tomivosertib和zotatifin的开发进展。公司计划在2024年4月初公布tomivosertib在非小细胞肺癌（NSCLC）临床试验中的主要数据，同时zotatifin在乳腺癌治疗中的进展也取得积极成果，包括在中重度治疗患者中达到7.4个月的进展无疾病生存期。此外，公司通过注册直接融资筹集了1500万美元，将现金储备延长至2025年第一季度。eFFECTOR Therapeutics专注于开发选择性翻译调节抑制剂（STRIs）以治疗癌症，其产品候选药物旨在激活T细胞和下调肿瘤生长相关蛋白的表达。
    GlobeNewswire
    2024-03-25
    非小细胞肺癌 乳腺癌 eFFECTOR Therapeutics Inc
  • TFF Pharmaceuticals 宣布在第 44 届国际心肺移植学会 （ISHLT） 2024 年年会上口头呈报他克莫司吸入粉剂 （TFF TAC） 预防肺移植排斥反应的 2 期研究中期数据
    研发注册政策
    TFF Pharmaceuticals 宣布在第 44 届国际心肺移植学会 （ISHLT） 2024 年年会上口头呈报他克莫司吸入粉剂 （TFF TAC） 预防肺移植排斥反应的 2 期研究中期数据
    TFF Pharmaceuticals宣布，其关于TFF TAC Phase 2临床试验的数据将在2024年4月10日至13日在捷克共和国布拉格举行的第44届国际心肺移植学会（ISHLT）年会上进行口头报告。该研究显示，TFF TAC的靶向吸入式给药可能提供足够的免疫抑制，以减少口服他克莫司的系统暴露，同时避免急性排斥反应。TFF TAC是一种针对肺移植患者肾脏毒性而降低他克莫司血液水平的开放标签研究药物。TFF TAC的Phase 2试验正在继续进行，旨在评估其安全性、耐受性、有效性和药代动力学。公司基于积极的Phase 2数据，计划优先推进TFF TAC的临床开发，以解决肺移植医学中的重大未满足需求，并抓住巨大的市场机遇。
    Stock Titan
    2024-03-25
    TFF Pharmaceuticals Inc
  • 美国国家安全委员会加大打击工作场所用药过量的努力
    医投速递
    美国国家安全委员会加大打击工作场所用药过量的努力
    美国国家安全委员会加强应对职场药物过量的努力，推出多项新举措，包括免费药物过量e-learning课程、在线职场健康中心以及全国范围内雇主可批量购买NARCAN鼻喷剂，旨在提高员工健康、安全和福祉，应对美国职场药物过量问题，降低意外死亡率。新课程涵盖药物过量影响、症状、药物逆转以及纳入职场安全计划等内容，并介绍仅按压式心肺复苏术。此外，还推出在线职场健康中心，提供政策、福利、员工培训和数据分析等资源。国家安全委员会还与Emergent BioSolutions合作，使NARCAN鼻喷剂更易于获取，并鼓励雇主和政府机构参与应对药物过量紧急准备计划。
    美通社
    2024-03-25
    Emergent BioSolutions Inc
  • Verge Genomics 和 Ferrer 宣布达成合作开发临床阶段 ALS 治疗VRG50635
    交易并购
    Verge Genomics 和 Ferrer 宣布达成合作开发临床阶段 ALS 治疗VRG50635
    Verge Genomics与Ferrer达成合作协议，共同开发用于治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）的药物VRG50635。VRG50635是首个完全利用AI平台发现和开发的临床试验药物。该合作结合了Verge的AI辅助平台CONVERGE在目标发现和药物开发方面的技术优势，以及Ferrer在临床开发、生产和商业化方面的全球经验。Ferrer将获得在除美国外多个地区共同开发和商业化VRG50635的独家权利，而Verge则保留在美国及其它非协议国家的开发与商业化权利。VRG50635在多个临床前研究中显示出对ALS相关模型的有效性，目前正在进行加拿大和欧洲多国的1B期概念验证（PoC）研究。
    Biospace
    2024-03-25
    肌萎缩侧索硬化
  • Andelyn Biosciences 和 Grace Science， LLC 合作进行技术转让 I/II/III 期生产用于 NGLY1 缺陷的悬浮工艺腺相关病毒 （AAV） 基因疗法
    交易并购
    Andelyn Biosciences 和 Grace Science， LLC 合作进行技术转让 I/II/III 期生产用于 NGLY1 缺陷的悬浮工艺腺相关病毒 （AAV） 基因疗法
    Andelyn Biosciences与Grace Science, LLC合作，进行NGLY1缺陷症悬浮工艺腺相关病毒（AAV）基因疗法的I/II/III期临床试验材料的技术转让和制造。NGLY1缺陷症是一种严重、危及生命的疾病，目前尚无批准的治疗方法。GS-100是一种重组AAV9载体，编码全长人类NGLY1基因，2021年获得孤儿药资格认定和罕见儿科疾病认定。Grace Science已成功对首例NGLY1缺陷症患者进行GS-100给药，并计划于2024年5月对第二位患者进行给药。Andelyn将利用其在AAV工艺和后期制造及商业化方面的专业知识，支持Grace的制造时间表，为患者带来希望。
    美通社
    2024-03-25
    Andelyn Biosciences Grace Science LLC
  • Scivita Medical 扩大与 Boston Scientific 的合作
    交易并购
    Scivita Medical 扩大与 Boston Scientific 的合作
    Scivita Medical与全球领先的医疗科技公司Boston Scientific签署了扩展的战略合作协议，旨在共同开发未来内镜设备，并扩大Scivita Medical的单次使用内镜和成像设备在全球的分布。Scivita Medical专注于微创诊断和治疗解决方案，致力于内镜和相关产品的研发与商业化，此次合作将有助于其全球化战略的实施，并预计将使Scivita Medical的产品进入更多中国及全球地区的医院和患者手中。
    美通社
    2024-03-25
    Boston Scientific Corp
  • Actylis 和 Novo Nordisk Pharmatech 宣布建立战略合作伙伴关系，在目标欧洲国家分销苯扎氯铵。
    交易并购
    Actylis 和 Novo Nordisk Pharmatech 宣布建立战略合作伙伴关系，在目标欧洲国家分销苯扎氯铵。
    Actylis与Novo Nordisk Pharmatech A/S达成协议，将在德国、西班牙、葡萄牙、英国和爱尔兰的医药和医疗器械市场分销医药级苯扎氯铵（BKC）。双方将结合Novo Nordisk Pharmatech在医药级季铵盐化合物（Quats）制造领域的领先地位和Actylis在关键原材料分销方面的专业知识和基础设施，为客户提供最佳端到端服务和质量。此次合作是基于双方在北美已有的伙伴关系，对Actylis欧洲来说，这是完成其医药产品组合并支持Novo Nordisk Pharmatech BKC新应用开发的重要机会。Novo Nordisk Pharmatech A/S首席商务官Samia Kappe表示，期待与Actylis的紧密合作，并展望未来几年成功的伙伴关系。Actylis是一家全球生命科学行业关键原材料和成分的制造商和分销商，提供从临床试验到商业上市的小分子制造项目所需的医药中间体、注册起始材料、API和辅料。Novo Nordisk Pharmatech A/S是全球领先的医药原料制造商，专注于Quats（苯扎氯铵）等医药原料，以及用于细胞培养基的重组胰岛素，用于增强细胞生长、存活和
    Businesswire
    2024-03-25
    苯扎氯铵
  • 百奥赛图与 ABL Bio 合作开发新型双特异性抗体-药物偶联物
    交易并购
    百奥赛图与 ABL Bio 合作开发新型双特异性抗体-药物偶联物
    Biocytogen Pharmaceuticals与韩国的ABL Bio Inc.宣布合作开发新型双特异性抗体药物偶联物（bsADCs）。Biocytogen的RenLite小鼠平台能够产生具有多种表位和高亲和力的全人源抗体，其独特的设计灵活性、简化制造流程和bsADC开发的最佳可开发性备受瞩目。双方将基于此平台探讨ADC开发的各种可能性。Biocytogen总裁兼CEO表示，很高兴与拥有先进癌症免疫疗法和神经退行性疾病治疗平台的ABL合作，相信其bsADC平台技术将有效补充ABL的能力。ABL CEO也表示，期待与Biocytogen的合作，相信这将有助于开发创新bsADC疗法，提高患者的生活质量。Biocytogen是一家全球生物技术公司，致力于利用创新技术推动新型抗体药物的研发，而ABL Bio Inc.则是一家处于临床阶段的生物技术公司，专注于开发针对肿瘤和神经退行性疾病的新型疗法。
    Businesswire
    2024-03-25
    恶性肿瘤 肿瘤 百奥赛图（北京）医药科技股份有限公司 ABL Bio Inc Biocytogen LLC
  • SAB Biotherapeutics 宣布与海军医学研究中心建立临床合作伙伴关系，以推进潜在的流感治疗
    交易并购
    SAB Biotherapeutics 宣布与海军医学研究中心建立临床合作伙伴关系，以推进潜在的流感治疗
    SAB Biotherapeutics与海军医学研究中心合作，推进新型流感治疗药物SAB-176的临床研究。该研究旨在评估SAB-176作为流感A型和B型的前后暴露预防治疗的安全性和耐受性。研究由NMRC临床试验中心进行，采用双盲随机试验，向健康志愿者肌肉注射SAB-176。SAB-176由SAB的DiversitAb平台制造，是一种针对流感的多靶点生物制剂，已在美国食品药品监督管理局获得突破性疗法和快速通道资格。该研究将有助于推进流感治疗药物的开发，并可能对全球公共卫生产生积极影响。
    GlobeNewswire
    2024-03-25
    SAB Biotherapeutics Inc
  • Phoenix Children's 的研究人员在世界上首次在大鼠体内产生小鼠肺
    研发注册政策
    Phoenix Children's 的研究人员在世界上首次在大鼠体内产生小鼠肺
    研究人员在凤凰儿童医院首次成功在鼠体内培育出小鼠肺脏，这一突破性进展为未来利用大型动物作为生物反应器制造人类肺脏迈出了重要一步。该研究由美国亚利桑那大学凤凰城医学学院的凤凰儿童研究机构的Bingqiang Wen博士领导，通过基因编辑和胚胎补充技术，将小鼠胚胎干细胞注入到鼠的囊胚阶段胚胎中，成功实现了小鼠肺脏的培育。这一成果有望为患有慢性肺病的婴儿提供新的治疗方法，并可能为成人治疗肺部疾病开辟新途径。
    美通社
    2024-03-25
    Phoenix Children's H
  • 核心产品营收增速近300%，核药领头羊又一创新核药进入临床III期
    研发注册政策
    核心产品营收增速近300%，核药领头羊又一创新核药进入临床III期
    远大医药宣布其创新放射性核素偶联药物ITM-11获得国家药监局批准开展III期临床研究，标志着公司在核药抗肿瘤诊疗领域的国际化步伐加快。同时，公司发布2023年度业绩，全年收入约105.3亿港元，核药抗肿瘤板块收入约2.2亿港元，核心产品全年收入增速近300%。ITM-11是一款基于放射性核素偶联技术靶向杀伤治疗GEP-NETs的RDC药物，有望为中国GEP-NETs患者提供全新诊疗方案。远大医药是国内核药市场领头羊，拥有丰富产品管线和诊疗一体化布局，目前在核药抗肿瘤诊疗板块储备14款创新产品，涵盖多种放射性核素和癌种。此外，公司核心产品易甘泰收入增长近三倍，未来核药领域增长可期。
    微信公众号
    2024-03-24
    肿瘤 远大医药（中国）有限公司 钇[90Y]树脂微球
  • Clasp Therapeutics获1.5亿美元A轮融资，研发针对肿瘤的精准免疫疗法 | 海外New Things
    医药投融资
    Clasp Therapeutics获1.5亿美元A轮融资，研发针对肿瘤的精准免疫疗法 | 海外New Things
    Clasp Therapeutics，一家位于美国马萨诸塞州的生物技术公司，专注于开发针对个体免疫系统的新型T细胞诱导体（TCE），以精准治疗多种肿瘤。公司近日宣布获得1.5亿美元的A轮融资，投资方包括Catalio Capital Management、Third Rock Ventures和Novo Holdings等。Clasp的TCE技术能识别与突变相关的新抗原，引导T细胞摧毁肿瘤，同时保护正常组织。公司首席科学官Andrea Van Elsas博士强调，该技术有望实现对肿瘤的持久杀伤，并满足多种难以治疗的肿瘤类型的治疗需求。
    36氪
    2024-03-24
    肿瘤
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