罗氏公司宣布，其OCREVUS（奥crelizumab）治疗在原发性进展性多发性硬化症（PPMS）和继发性进展性多发性硬化症（SPMS）患者中显示出对疾病进展和认知结果的益处。一项名为CONSONANCE的研究在一年的中期分析中显示，75%的SPMS和PPMS患者在使用OCREVUS治疗后未出现疾病进展。此外，70%的患者在一年后认知功能保持稳定或改善。同时，一项关于治疗差异的分析显示，与白人患者相比，非西班牙裔黑人患者和西班牙裔患者中，有MS病史的患者在诊断后两年内开始使用高效治疗的人数较少。这些数据将在美国神经学会（AAN）年会上进行展示，以支持罗氏公司致力于缩小治疗差距，改善MS患者的护理。

开拓药业将于2022年4月8日至13日在美国癌症研究协会年会上公布普克鲁胺治疗新冠的作用机制和c-Myc degrader临床前研究数据，同时展示针对c-Myc驱动的血液癌症和小细胞肺癌的c-Myc/GSPT1 cereblon E3 ligase modulator GT19630的研究成果。开拓药业成立于2009年，专注于创新药物研发及产业化，产品管线涵盖多个癌症领域，包括新冠肺炎、前列腺癌、乳腺癌等，拥有多项专利和多个临床研究项目。

中国天津，2022年4月3日，CanSino Biologics Inc.（以下简称“CanSinoBIO”）宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准了其COVID-19 mRNA疫苗的临床试验申请。该疫苗在临床试验中显示出对包括Omicron变异株在内的多种SARS-CoV-2变异株的高效中和抗体反应，为全球VOCs提供了更强的保护。CanSinoBIO的子公司CanSino（上海）生物技术有限公司（CanSino Shanghai）专注于mRNA技术平台研发，以加强公司的研发能力。CanSinoBIO将继续致力于开发多种创新疫苗，包括其COVID-19疫苗的吸入版本Convidecia™。2021年12月，NMPA批准了CanSinoBIO的MCV4疫苗Menhycia™，成为在中国首个获批准的同类疫苗。CanSinoBIO成立于2009年，致力于研发创新疫苗，拥有包括腺病毒载体技术、合成疫苗技术、蛋白质结构设计及重组技术、mRNA技术以及制剂和递送技术在内的五大集成平台技术。目前，公司已建立了包含17种疫苗的强大产品管线，预防12种疾病。

信达生物制药集团宣布，其自主研发的抗前蛋白转化酶枯草溶菌素9（PCSK-9）单克隆抗体（IBI306）治疗中国杂合子型家族性高胆固醇血症（HeFH）的III期临床研究结果被2022年美国心脏病学会年会（ACC 2022）接受发表。该研究显示，IBI306在中国HeFH患者中能有效降低LDL-C水平，且安全性良好。这是中国首个开展PCSK-9抑制剂长期、大规模、随机双盲三期临床研究的生物药，有望为中国高胆固醇血症患者提供更优的治疗选择。

Ionis制药公司宣布，其在2022年美国心脏病学会科学会议上展示的ETESIAN 2b期研究数据积极，该研究评估了针对PCSK9的离子药物ION449（AZD8233）在治疗高风险高胆固醇血症患者中的疗效、安全性和耐受性。研究结果显示，ION449在降低血清LDL-C水平方面达到了主要和次要终点，50mg和90mg剂量组分别实现了73%和79%的LDL-C水平降低，且对PCSK9水平的降低也达到了94%。这些结果支持了ION449作为治疗高胆固醇血症患者的潜在新疗法的进一步开发。

Oncotelic Therapeutics与Dragon Overseas Capital Limited成立合资企业，共同开发TGF-疗法，涵盖所有药理适应症。Oncotelic将获得高达5000万美元的收益，用于OT-101药物在DIPG治疗上的市场批准后的RPD凭证销售。Dragon Overseas将投资约2760万美元获得合资企业55%的股份，Oncotelic则将OT-101授权给合资企业，获得45%的股份。合资企业总部设在香港，初期重点开发OT-101，包括DIPG、胰腺癌和胶质母细胞瘤。OT-101已完成包括COVID-19和脑癌、胰腺癌在内的七项临床试验，具有DIPG的儿童罕见脑癌的儿科指定。Oncotelic致力于利用其在肿瘤药物开发方面的深厚专业知识，改善癌症患者的治疗结果和生存率，特别关注罕见儿童癌症。

Lucid Diagnostics宣布，美国胃肠病学会（ACG）最新更新的临床指南支持使用EsoGuard DNA测试进行食管癌前病变筛查，以预防高度致命的食管癌。该指南还推荐使用EsoCheck细胞采集设备收集样本。此外，公司还更新了关于Palmetto GBAs MolDX Program发布的关于食管癌前病变和癌症分子检测的提议性地方覆盖决定（LCD）的计划回应。该提议性LCD将触发一个评论期，并在公开会议之前进行。Lucid Diagnostics致力于通过早期检测食管癌前病变来预防食管癌死亡，其EsoGuard和EsoCheck产品被认为是实现这一目标的工具。

Sirnaomics公司宣布，其系统性siRNA治疗药物STP707在美国开展了一项针对原发性硬化性胆管炎肝纤维化的I期临床试验，首名受试者已开始接受剂量。这是一项单中心、随机、剂量递增的队列研究，旨在评估STP707在健康志愿者中的安全性、耐受性和药代动力学。受试者被分为四个队列，分别接受3mg、6mg、12mg和24mg的剂量。研究将招募50名18至55岁的健康受试者。STP707由两种siRNA寡核苷酸组成，分别靶向TGF-β1和COX-2 mRNA，并使用HKP+H肽作为载体。该研究对于评估STP707在治疗肝纤维化方面的潜力具有重要意义。

美国食品药品监督管理局（FDA）已接受Regeneron和Sanofi公司提交的Dupixent（dupilumab）补充生物制品许可申请（sBLA），用于治疗12岁及以上患有嗜酸性食管炎（EoE）的患者。Dupixent是一种每周300mg的药物，旨在治疗慢性、进展性的2型炎症性疾病EoE，该疾病会损害食道并影响吞咽能力。该申请基于两项3期临床试验的数据，这些试验评估了Dupixent在12岁及以上EoE患者中的疗效和安全性。如果获得批准，Dupixent将成为美国首个针对EoE的药物。美国约有16万名EoE患者，其中约4.8万名患者已多次治疗失败。

Adaptive Phage Therapeutics（APT）公司宣布，AMR Action Fund加入其B轮融资，投资额达4100万美元。此轮融资由Deerfield Management Company领投，Mayo Clinic和另一家机构投资者参与。AMR Action Fund的投资主要用于支持APT在假体关节感染和糖尿病足骨骨髓炎方面的临床试验。APT利用噬菌体库对抗生素耐药菌，其技术有望克服细菌对抗生素治疗的耐药性。AMR Action Fund将提供战略价值，包括咨询和科学支持。APT的噬菌体库、病原体监测和噬菌体发现能力旨在有效对抗当前和未来的耐药菌株。APT的技术最初由美国国立卫生研究院（NIH）开发，APT于2017年获得全球独家商业权利。在FDA紧急研究性新药许可下，APT已为许多标准治疗失败的危重患者提供治疗。AMR Action Fund是世界最大的公共-私人合作投资抗生素、抗真菌和其他抗菌治疗基金，旨在投资临床阶段的生物技术公司，目标是推出2-4种新产品。

Clarametyx Biosciences获得CARB-X（全球非营利性抗生素耐药细菌生物制药加速器）额外389万美元的选项资金，以加速其针对生物膜相关严重细菌感染的新型抗生物膜疗法CMTX-101的研发。这项补充资金是基于2020年和2021年获得的先前资金，旨在支持IND（新药申请）前活动，如GLP毒性研究和1期材料生产。根据协议条款，Clarametyx将有权获得进一步的资金支持，以支持首次人体临床试验，前提是达到某些开发里程碑，并且该产品仍然是该领域的有竞争力补充。Clarametyx首席执行官David Richards表示，获得这一选项有助于加速今年晚些时候开始CMTX-101首次人体临床试验的努力。Clarametyx的技术作为抗生素策略的重要补充方法，在解决挑战性的生物膜相关感染方面具有广泛的应用潜力。该公司平台旨在精确移除生物膜基质中的通用、病原体无关的目标，快速有效地破坏保护性屏障，使细菌对免疫和抗生素攻击变得脆弱。

Metcela acquires Japan Regenerative Medicine Co., Ltd.

CymaBay Therapeutics公司宣布，其研发的药物seladelpar在治疗原发性胆汁性胆管炎（PBC）的52周二期临床试验中表现出良好的疗效和安全性。该研究发表在《肝脏杂志》上，结果显示seladelpar能够显著降低患者的碱性磷酸酶（ALP）水平，改善瘙痒症状，且未出现严重不良事件。这些结果支持了进一步开发seladelpar作为PBC新疗法的潜力。CymaBay正在开展一项名为RESPONSE的全球三期临床试验，以验证这些结果。

Theravance Biopharma宣布了其第二项3期研究Study 0170的结果，该研究评估了Ampreloxetine在治疗症状性神经源性体位性低血压（nOH）患者中的疗效。结果显示，Ampreloxetine在改善多系统萎缩（MSA）患者的症状方面显示出益处，包括血压控制相关症状。公司正在与潜在的战略合作伙伴进行讨论，并计划与卫生当局互动，以加快Ampreloxetine作为nOH患者的可能治疗选择。同时，公司继续专注于呼吸疗法，为股东创造价值，并重申了到今年下半年实现可持续现金流为正的计划。

Attralus公司宣布，其研发的碘化物evuzamitide（124 I-AT-01）在治疗系统性淀粉样变性方面取得积极进展。该药物作为泛淀粉样蛋白结合肽，被开发为PET/CT成像的放射性示踪剂，用于诊断系统性淀粉样变性。在田纳西大学研究生院进行的一项1/2期临床试验中，该药物在检测心脏、肝脏、脾脏和肾脏中的淀粉样蛋白沉积方面表现出良好的效果。研究结果显示，AT-01有望改变淀粉样变性的诊断和治疗模式，通过量化、分期和监测所有类型的系统性淀粉样变性患者。Attralus正在寻求合作伙伴，以便尽快将这一重要诊断技术带给患者。

Curis公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）对其实验性白血病药物emavusertib（CA-4948）的TakeAim Leukemia Phase 1/2a临床试验实施了部分临床暂停。暂停原因涉及一名复发或难治性急性髓系白血病（AML）患者的死亡，该患者出现了包括横纹肌溶解症在内的多种症状，而横纹肌溶解症是emavusertib已知的一种剂量限制性毒性。在暂停期间，新患者将无法入组，但现有患者可继续使用emavusertib治疗。Curis表示，他们将与FDA合作，以确保患者安全，并希望研究能够尽快恢复。此外，Curis还决定暂停另一项研究——针对B细胞恶性肿瘤患者的TakeAim Lymphoma研究——的新患者入组，直到部分临床暂停问题解决。

Atara Biotherapeutics宣布完成了对位于加州千橡市细胞疗法制造工厂的收购，并与富士胶片旗下的FUJIFILM Diosynth Biotechnologies（FDB）签署了长期战略合作协议。FDB以1亿美元 upfront 的价格收购了该工厂，并开始提供制造临床和商业阶段同种异体细胞疗法的能力，以支持Atara的产品线，包括tabelecleucel、ATA188、ATA3271和ATA3219等。Atara保留了技术运营团队，继续管理外部制造合作伙伴关系、制造工艺科学与开发、质量保证、供应链和物流。Atara的研究中心将继续利用其独特的同种异体细胞疗法平台推动创新。此协议预计将降低Atara的运营成本，并支持其至2023年第四季度的运营资金。