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  • Homology Medicines 宣布即将在 ASGCT 年会上展示优化的体内基因编辑候选药物 HMI-103，并首次详细介绍了独特的作用机制
    研发注册政策
    Homology Medicines 宣布即将在 ASGCT 年会上展示优化的体内基因编辑候选药物 HMI-103，并首次详细介绍了独特的作用机制
    Homology Medicines公司宣布将在美国基因与细胞治疗学会（ASGCT）第25届年会上展示其HMI-103基因编辑候选药物在苯丙酮尿症（PKU）治疗中的应用，该药物通过全基因组检测确保无脱靶编辑。此外，公司还将分享其GTx-mAb项目的新数据，支持针对多种补体相关疾病的治疗潜力。同时，将介绍15种源自人造血干细胞的腺相关病毒（AAVHSCs）家族，包括一种对肝脏低亲和力的衣壳和其他独特特性。公司将在5月18日举办研讨会，并将在其网站上提供网络直播。Homology Medicines致力于开发基因疗法和基因编辑平台，以治疗罕见病，其产品线包括针对PKU的基因疗法和基因编辑候选药物，以及针对亨特综合症和代谢性白质脑病等疾病的药物。
    GlobeNewswire
    2022-05-02
    Homology Medicines I University of Pittsb
  • Rhythm Pharmaceuticals 在儿科内分泌学会 （PES） 2022 年虚拟年会上公布了评估 Setmelanotide 在 Bardet-Biedl 综合征 （BBS） 患者中的 3 期试验的新数据
    研发注册政策
    Rhythm Pharmaceuticals 在儿科内分泌学会 （PES） 2022 年虚拟年会上公布了评估 Setmelanotide 在 Bardet-Biedl 综合征 （BBS） 患者中的 3 期试验的新数据
    Rhythm Pharmaceuticals公司在PES 2022虚拟年会上展示了setmelanotide治疗BBS（巴德-比德尔综合征）的新数据，支持其治疗早发性肥胖、食欲过盛和代谢障碍的潜力。公司还宣布了setmelanotide临床开发项目的累积安全性数据。新数据显示，setmelanotide治疗不仅可减轻体重和饥饿感，还能改善血脂参数，降低患者患缺血性心脏病、中风和慢性肾病等并发症的风险。此外，setmelanotide在儿童和青少年BBS患者中的治疗数据也显示出良好的效果，以及患者和照顾者对食欲过盛的体验改善。这些数据为setmelanotide作为BBS的精准治疗提供了进一步支持。
    Biospace
    2022-05-02
    Rhythm Pharmaceutica
  • Genenta ASGCT 临床数据突出了 Temferon（TM） 在胶质母细胞瘤中的生物学效应
    研发注册政策
    Genenta ASGCT 临床数据突出了 Temferon（TM） 在胶质母细胞瘤中的生物学效应
    Genenta Science公司宣布，其针对胶质母细胞瘤患者进行的Temferon Phase 1/2a临床试验初步结果显示，Temferon在调节肿瘤微环境方面具有潜力，同时显示出良好的安全性记录和生物活性信号。研究在即将于华盛顿举行的美国基因和细胞治疗学会第25届年会上以口头报告形式呈现，其中15名患者接受了最高2.0x10^6 Temferon细胞/kg的剂量。研究结果表明，Temferon细胞成功植入，且未发现药物限制性毒性。此外，Temferon治疗的患者中，与接受当前标准治疗的胶质母细胞瘤患者相比，出现了Temferon特征性标记，包括干扰素-α反应和巨噬细胞重极化。Genenta Science首席执行官Pierluigi Paracchi表示，公司正在努力完成Temferon在胶质母细胞瘤中的剂量递增阶段研究，并已积累了大量符合预临床研究结果的人体数据。
    Benzinga
    2022-05-02
    Genenta Science SPA San Raffaele Teletho
  • 吉利德和 Dragonfly 宣布开展战略研究合作，共同开发肿瘤学和炎症领域的自然杀伤细胞接合器
    交易并购
    吉利德和 Dragonfly 宣布开展战略研究合作，共同开发肿瘤学和炎症领域的自然杀伤细胞接合器
    Gilead Sciences与Dragonfly Therapeutics宣布建立战略研究合作，共同开发基于自然杀伤细胞结合剂的肿瘤和炎症免疫疗法。Gilead将获得Dragonfly的5T4靶向研究性免疫疗法DF7001的全球独家许可权，并有权进一步许可Dragonfly的其他NK细胞结合剂项目。DF7001是一种TriNKET，旨在激活并引导NK和细胞毒性T细胞对癌细胞进行杀伤，其目标蛋白5T4在多种癌症中表达，包括非小细胞肺癌、胰腺癌、乳腺癌和头颈鳞状细胞癌。该合作预计将推动DF7001在2023年上半年提交新药临床试验申请。Gilead将向Dragonfly支付3亿美元的首付款，并可能获得额外的选择权支付和基于业绩的里程碑付款。
    Businesswire
    2022-05-02
    Dragonfly Therapeuti Gilead Sciences Inc
  • AKC Canine Health Foundation 通过新发放的超过 140 万美元的癌症赠款来纪念宠物癌症宣传月
    医药投融资
    AKC Canine Health Foundation 通过新发放的超过 140 万美元的癌症赠款来纪念宠物癌症宣传月
    AKC犬类健康基金会于2022年5月宠物癌症意识月期间，宣布授予超过140万美元的新癌症研究资助。这些资助旨在提高对癌症的理解，寻求更准确的诊断和更有效的治疗方法，以应对影响所有犬类的癌症。基金会自2022年以来已授予13项新的犬类癌症研究资助，涉及淋巴瘤、血管肉瘤、肥大细胞瘤、软组织肉瘤等。研究亮点包括开发早期检测骨癌的血液检测、探索中断特定代谢途径以抑制血管肉瘤细胞生长、评估使用荧光染料在手术切除软组织肉瘤时获得更准确和完整的肿瘤边缘等。自1995年以来，基金会已投资超过1750万美元用于犬类癌症研究，目前管理着48项活跃的犬类癌症研究资助。
    美通社
    2022-05-02
    American Kennel Club University of Illino University of Minnes University of Zurich
  • Nature Paper 确定“Avidity Escape”是 CAR T 细胞癌疗法的实体瘤逃避机制
    研发注册政策
    Nature Paper 确定“Avidity Escape”是 CAR T 细胞癌疗法的实体瘤逃避机制
    Nature杂志发表的一篇论文揭示了“亲和力逃逸”是实体瘤逃避CAR T细胞癌症疗法的一种机制。该研究由麻省总医院、哈佛医学院和麻省理工学院哈佛大学布罗德研究所的研究人员领导，利用LUMICKS的z-Movi细胞亲和力分析仪测量细胞亲和力，发现实体瘤细胞通过下调效应细胞与其靶细胞之间的粘附强度或“细胞亲和力”来避免CAR T细胞杀伤。研究指出，测量细胞亲和力应成为CAR T细胞开发项目的重要组成部分，以降低实体瘤临床试验的失败率。该研究还发现，干扰素受体（IFNR）信号通路的基因丢失使得胶质母细胞瘤和其他实体瘤对CAR T细胞的杀伤更加抵抗，这表明血液肿瘤和实体瘤在CAR T细胞相互作用强度上存在差异。
    美通社
    2022-05-02
    Lumicks Technologies Broad Institute Inc Harvard Medical Scho
  • Envisia 基因组分类器在更新的特发性肺纤维化诊断临床实践指南中得到强调
    研发注册政策
    Envisia 基因组分类器在更新的特发性肺纤维化诊断临床实践指南中得到强调
    2022年5月2日，Veracyte公司宣布，更新的临床实践指南强调了Envisia基因组分类器在诊断特发性肺纤维化（IPF）中的作用。该指南发表在《美国呼吸与重症医学杂志》上，同时，《AnnalsATS》上的评论文章和综述也提到了Envisia基因组分类器。该分类器通过RNA全转录组测序和机器学习技术检测UIP的基因组模式，帮助医生在不进行手术的情况下区分IPF和其他间质性肺疾病。指南指出，超过40%的作者投票支持在临床实践中推荐使用基因组分类器测试。
    Businesswire
    2022-05-02
    Veracyte Inc
  • Ikena Oncology和Vall d'Hebron肿瘤研究所宣布研发合作
    交易并购
    Ikena Oncology和Vall d'Hebron肿瘤研究所宣布研发合作
    Ikena Oncology与西班牙巴塞罗那的Vall dHebron Institute of Oncology（VHIO）宣布建立战略联盟，旨在生成和探索来自特定患者群体的肿瘤和生物标志物数据，以推动新型癌症疗法的研发。VHIO作为领先的癌症研究中心，拥有丰富的患者肿瘤样本库和跨学科研究团队，将为Ikena提供世界级的研究资源。双方将共同利用创新的前临床和转化工具，探索Hippo和RAS通路的治疗抵抗机制和新的治疗组合策略，以推动精准癌症治疗研究。此次合作是VHIO与生物技术公司的首次多学科合作，对双方都具有重要意义。
    GlobeNewswire
    2022-05-02
    Ikena Oncology Vall d'Hebron Instit
  • Vera Therapeutics 被选中在 2022 年美国移植大会上呈报 MAU868 治疗肾移植患者 BK 病毒的中期 2 期数据
    研发注册政策
    Vera Therapeutics 被选中在 2022 年美国移植大会上呈报 MAU868 治疗肾移植患者 BK 病毒的中期 2 期数据
    Vera Therapeutics公司宣布，将在美国移植大会上展示MAU868治疗肾移植患者BK病毒感染的II期临床试验的初步数据。MAU868是一种潜在的中和感染药物，可阻止BK病毒与宿主细胞结合。该试验旨在评估MAU868在治疗BK病毒感染方面的安全性、药代动力学和疗效。Vera Therapeutics专注于开发治疗严重免疫性疾病的治疗方法，其领先产品候选药物atacicept是一种每周一次皮下注射的融合蛋白，可阻断B淋巴细胞刺激因子和增殖诱导配体，从而减少某些自身免疫疾病的自身抗体产生。此外，Vera Therapeutics还在开发MAU868，这是一种旨在中和BK病毒感染的抗体，BK病毒是一种在特定情况下（如肾移植）可能产生严重后果的多瘤病毒。
    Biospace
    2022-05-02
    Vera Therapeutics
  • FDA 已授予 Veru 沙比沙布林 3 期 COVID-19 研究阳性的紧急使用授权 （EUA） 会议日期
    研发注册政策
    FDA 已授予 Veru 沙比沙布林 3 期 COVID-19 研究阳性的紧急使用授权 （EUA） 会议日期
    Veru Inc.宣布，美国FDA已批准其在5月10日举行关于sabizabulin在COVID-19三期临床试验中积极结果的预紧急使用授权（EUA）会议。该研究在210名住院的COVID-19患者中进行，主要目标是降低死亡比例。sabizabulin是一种口服、首次用于治疗的新型细胞骨架破坏剂，具有双重抗炎和抗病毒特性，结果显示死亡比例相对降低了55%。Veru Inc.正在寻求FDA的紧急使用授权，同时也在开发其他针对乳腺癌和前列腺癌的药物。
    Biospace
    2022-05-02
    Veru Inc
  • Denali Therapeutics 宣布赛诺菲在 ALS 中启动 2 期临床试验的 RIPK1 里程碑
    研发注册政策
    Denali Therapeutics 宣布赛诺菲在 ALS 中启动 2 期临床试验的 RIPK1 里程碑
    Denali Therapeutics宣布，其合作伙伴Sanofi已经开始在名为HIMALAYA的二期临床试验中为肌萎缩侧索硬化症（ALS）患者使用SAR443820（DNL788）进行剂量给药。SAR443820是一种中枢神经系统（CNS）渗透性小分子RIPK1抑制剂。该试验标志着SAR443820开发计划的重要里程碑，Denali将因此从Sanofi获得4000万美元的里程碑付款。Denali和Sanofi自2018年10月起合作开发CNS渗透性和外周限制性RIPK1抑制剂，旨在治疗多种神经退行性疾病。SAR443820在健康志愿者中的一期临床试验中显示出良好的耐受性，并显示出对目标的有效结合。此外，Sanofi还计划在多发性硬化症（MS）患者中启动SAR443820的二期临床试验。FDA已授予SAR443820治疗ALS的快速通道资格。
    GlobeNewswire
    2022-05-02
    Denali Therapeutics Sanofi SA
  • Bioventus 与 Cigna 达成全国合同 DUROLANE（R） 和 GELSYN-3（R） 治疗膝骨关节炎的商业计划
    交易并购
    Bioventus 与 Cigna 达成全国合同 DUROLANE（R） 和 GELSYN-3（R） 治疗膝骨关节炎的商业计划
    Bioventus公司宣布与Cigna商业计划达成全国性合同，从2022年7月1日起，Cigna商业计划会员将能够使用DUROLANE和GELSYN-3两种产品治疗膝骨关节炎疼痛。DUROLANE是一种单次注射的透明质酸关节液治疗，而GELSYN-3是一种基于透明质酸的三个注射疗程的关节液治疗。这两种产品均被证明能够有效缓解膝骨关节炎疼痛，Bioventus公司对此表示高兴，并强调这两个产品为Cigna会员和医生提供了安全有效的治疗选择。
    TMX Money
    2022-05-02
    Bioventus Inc
  • SciSparc 提交截至 2021 年 12 月 31 日的年度报告并提供公司最新情况
    医投速递
    SciSparc 提交截至 2021 年 12 月 31 日的年度报告并提供公司最新情况
    SciSparc Ltd.于2022年5月2日宣布已向美国证券交易委员会（SEC）提交了截至2021年12月31日的年度报告。报告显示，公司成功获得与核心技术相关的美国专利，并启动了SCI-110治疗阿尔茨海默病的IIa期临床试验。此外，公司还推进了SCI-110治疗妥瑞综合症的IIb期临床试验，并与ClearMind Medicine Inc.合作开发基于迷幻药物的创新性药物。SciSparc还与MitoCare X建立合资企业，致力于发现针对癌症和传染病的潜在药物。2021年，SciSparc成功升级至纳斯达克股票交易所，并从高质量投资者处筹集了约800万美元。公司计划在2022年继续推进临床和临床前项目，并致力于开发和创新疗法。
    纳斯达克证券交易所
    2022-05-02
    SciSparc Ltd Clearmind Medicine I MitoCareX Bio Ltd
  • Intravacc 与智飞绿珠生物制药签署独家许可协议，将基于 OMV 的百日咳疫苗 Avacc 3 商业化
    交易并购
    Intravacc 与智飞绿珠生物制药签署独家许可协议，将基于 OMV 的百日咳疫苗 Avacc 3 商业化
    荷兰疫苗研发公司Intravacc与中国的北京智飞绿竹生物制药公司签署了一项独家许可协议，共同推广基于OMV平台的百白破疫苗Avacc 3。该疫苗在预防百日咳方面具有显著优势，包括降低反应性和提高疗效。智飞绿竹将获得中国地区的独家许可，并在非洲、南美洲和部分亚洲国家获得非独家许可。Intravacc将获得里程碑付款、前期付款和净销售额的版税。双方将继续合作，针对不同地区调整Avacc 3疫苗，包括扩大规模、毒理学和临床试验。Intravacc的CEO表示，与智飞绿竹合作有助于改善中国百日咳的预防工作，这是Intravacc的第二个基于OMV平台的许可协议，扩大了其专有OMV平台技术的全球影响力。
    美通社
    2022-05-02
    北京智飞绿竹生物制药有限公司 Intravacc BV
  • Ascendis Pharma A/S 将在 5 月的四次医学会议上呈报新的内分泌学结果
    研发注册政策
    Ascendis Pharma A/S 将在 5 月的四次医学会议上呈报新的内分泌学结果
    Ascendis Pharma在五月份的四场医学会议上将展示其内分泌罕见病产品组合的临床和研究成果，包括TransCon hGH治疗生长激素缺乏症儿童2.5年的开放标签扩展研究数据，以及与成人生长激素缺乏症相关的合并症研究。会议还将展示TransCon PTH在成人低钙血症中的疗效和安全性数据。此外，还将展示SKYTROFA®（lonapegsomatropin-tcgd）在治疗儿童生长激素缺乏症方面的疗效和安全性。Ascendis Pharma的这些数据和研究将有助于展示其TransCon技术在多个领域的应用，以及对患者产生积极影响的潜力。
    GlobeNewswire
    2022-05-01
    Ascendis Pharma A/S
  • 里程碑！盟科药业全球三期临床试验首例患者开始给药
    研发注册政策
    里程碑！盟科药业全球三期临床试验首例患者开始给药
    上海盟科药业宣布其自主研发的抗耐药菌新药注射用MRX-4和康替唑胺片用于治疗糖尿病足感染的全球三期临床试验在洛杉矶Harbor-UCLA医学中心启动，这是康替唑胺首个国际多中心临床试验，标志着盟科药业创新药走向国际化的重要里程碑。该研究旨在评估注射用MRX-4序贯康替唑胺片对比利奈唑胺治疗糖尿病足感染的安全性和有效性，计划在全球70家临床研究中心进行。康替唑胺片和注射用MRX-4均为盟科药业自主研发的新一代噁唑烷酮类抗菌药，康替唑胺片已在中国上市，注射用MRX-4在美国完成二期临床试验，在中国完成一期临床试验。两款药物均获得FDA授予的合格感染类疾病产品认证，可享受快速通道资格和额外的上市后市场专有权保护。糖尿病足感染是常见的糖尿病并发症，治疗难度大，现有抗菌药缓解率不理想。
    美通社
    2022-05-01
    上海盟科药业股份有限公司
  • 创响生物OX40拮抗剂获得FDA临床研究许可
    研发注册政策
    创响生物OX40拮抗剂获得FDA临床研究许可
    创响生物宣布其候选药物IMG-007获得美国FDA批准进入I期临床开发，该药物为靶向OX40的单克隆抗体，与和黄医药合作开发。IMG-007能有效阻断OX40与OX40L的结合，降低T细胞释放的细胞因子，对多种免疫性疾病如特应性皮炎具有治疗潜力。I期临床研究为双盲、随机、安慰剂对照的剂量递增研究，旨在评估IMG-007在健康受试者和特应性皮炎患者中的安全性和有效性。创响董事长王健博士表示，IMG-007是全球最具潜力的OX40候选药物之一，创响致力于将创新药物从早期发现阶段带入全球临床研究。首席开发官Jean-Louis Saillot博士指出，已有阻断OX40/OX40L相互作用的抗体药物在II期临床试验中取得成功，期待IMG-007为AD和其他免疫性疾病患者带来创新、有效且安全的治疗方案。
    美通社
    2022-05-01
    脉金生物医药科技（上海）有限公司
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