美国食品药品监督管理局（FDA）批准了RINVOQ（upadacitinib）作为口服治疗成人活动性强直性脊柱炎（AS）的药物。该药物在两项关键试验中显示出快速且显著的控制疾病的效果，近一半的强直性脊柱炎患者在使用RINVOQ后14周内达到了ASAS40改善标准。RINVOQ的批准是其在慢性免疫介导性疾病中的第五个适应症。该药物由AbbVie公司研发，是一种选择性JAK抑制剂，已在多种免疫介导的炎症性疾病中进行研究。

日本金泽大学的研究团队与丰田大学和BioSeeds公司合作，在《ACS应用材料与界面》杂志上报告了一种具有增强抗增殖活性的抗癌分子。该分子通过抑制在多种癌症中过度表达的酶来发挥作用。研究发现，这种分子来源于DNA，能够与CYP24酶结合并抑制其功能，显示出对癌症细胞的抗增殖活性。研究团队通过筛选大量DNA适体，最终确定了具有抑制CYP24活性的分子Apt-7。该分子在体外实验中表现出良好的抑制效果，并在细胞水平上显示出对CYP24的显著抑制作用，表明其具有作为抗癌治疗候选分子的潜力。

Ictero Medical，一家专注于开发新型冷冻消融系统以治疗胆结石疾病高风险患者的医疗设备初创公司，于2022年4月29日成功完成6百万美元的A轮融资。本轮融资由MedTex Ventures、S3 Ventures和一位未公开的战略投资者领投。资金将用于继续产品开发和完成初步的临床试验。Ictero Medical的技术利用现有的介入技术，通过冷冻消融疗法有效地使胆囊失功能，而无需移除胆囊。这一技术为目前没有良好治疗选择的危重患者提供了即时解决方案，同时也可能为希望避免手术的健康患者带来益处。为加速产品开发和临床活动，Ictero Medical与经验丰富的医疗设备开发公司Biotex建立了合作伙伴关系，以获得全面的工程资源和内部制造能力，以及MedTex Ventures通过其Biotex医疗设备基金提供的资本支持。MedTex Ventures对Ictero Medical的创新冷冻消融技术及其解决无法手术的胆结石疾病患者的未满足需求的前景表示兴奋。S3 Ventures也对Ictero Medical的解决方案表示兴奋，认为它有可能迅速为患者带来重大影响。Ictero Medical成立于201

Castle Biosciences宣布其与美国退伍军人事务部下属的退伍军人健康管理局（VHA）的联邦供应计划合同已扩展，覆盖其整个皮肤癌测试组合，包括DecisionDx-Melanoma、DecisionDx-SCC、DecisionDx DiffDx-Melanoma、myPath Melanoma和DecisionDx-CMSeq等，自2022年4月15日起生效。这一扩展使得VHA和军事卫生系统（MHS）的医疗中心为退伍军人及其家属提供了更广泛的皮肤癌测试和临床可操作信息，有助于指导和管理他们的疾病。美国军事人员比平民有更高的皮肤癌发病率，部分原因是职业性日晒和其他工作条件，加上与黑色素瘤高发病率相关的某些人口统计学特征。

法国拉罗谢尔，Valbiotis公司宣布，其与拉瓦尔大学营养与功能性食品研究所（INAF）及雀巢健康科学合作进行的TOTUM•63作用机制临床研究已启动，首名患者已完成首次访问。该研究旨在探索TOTUM•63在人体中的作用机制，并为其商业化提供数据支持。研究由拉瓦尔大学医学院教授、INAF研究员安德烈·马雷特和玛丽-克劳德·沃尔共同监督。此外，研究获得加拿大卫生部和CERUL2的批准，并作为全球战略合作伙伴关系的一部分，预计将包括20名志愿者。Valbiotis表示，该研究将补充其关键II/III期REVERSE-IT临床试验的疗效数据，并推动其在糖尿病前期市场的进展。

Novo Nordisk发布ONWARDS 2试验结果，该试验是一项为期26周的3a期疗效和安全性治疗目标试验，比较每周一次的胰岛素icodec与每日一次的胰岛素degludec在526名从每日胰岛素转为每周一次胰岛素的2型糖尿病患者中的效果。试验达到了其主要终点，即在26周时，使用胰岛素icodec与胰岛素degludec相比，在降低HbA1c方面非劣效。结果显示，每周一次的胰岛素icodec在降低估算HbA1c方面优于胰岛素degludec，且安全性良好，未观察到严重低血糖事件。Novo Nordisk表示，这是首个在3期试验中证明能够将每年基础胰岛素注射次数从365次减少到52次的胰岛素。

HighTide Therapeutics宣布在中国启动了一项针对2型糖尿病（T2DM）患者的HTD1801二期临床试验，该试验旨在评估HTD1801在治疗T2DM及非酒精性脂肪性肝病（T2DM+NAFLD）患者中的安全性和有效性。试验主要观察指标为治疗12周后血红蛋白A1c（HbA1c）的变化，次要指标包括NAFLD标志物、肝功能和代谢参数的变化。HTD1801是一种新型分子实体，具有多效性，旨在针对T2DM发展的关键代谢途径和导致肝脏功能障碍及NAFLD进展的致病因素。这项临床试验的启动是基于美国针对合并非酒精性脂肪性肝炎（NASH）和T2DM成年人的HTD1801二期临床试验的积极结果。

ImmunityBio公司宣布其摘要被美国临床肿瘤学会（ASCO）年会接受，将于6月3日至7日在芝加哥举行。ImmunityBio将在展位26135展出。该公司是一家临床阶段的生物技术公司，致力于开发下一代免疫疗法和疫苗，以增强自然免疫系统来对抗癌症和传染病。ImmunityBio的临床管线包括26项正在招募的临床试验，其中17项处于2期或3期开发阶段，涵盖13种适应症，包括液体和实体瘤（包括膀胱癌、胰腺癌和肺癌）以及传染病（包括SARS-CoV-2和HIV）。其领先产品Anktiva™是一种新型IL-15超激动剂复合物，已获得FDA的突破性疗法和快速通道指定，用于治疗对BCG无反应的CIS非肌肉浸润性膀胱癌。ImmunityBio已建立大规模的GMP生产能力，具备先进的细胞制造技术和可扩展的设施，以及广泛的研发、临床试验和监管运营团队。

Delpor公司宣布启动并给药了首个参与DLP-160一期临床试验的受试者，DLP-160是一种针对阿片类药物使用障碍（OUD）的6-12个月长效纳曲酮制剂。该试验为开放标签研究，旨在评估纳曲酮在口服纳曲酮HCL、DLP-160（纳曲酮植入剂）和肌肉注射Vivitrol®顺序给药时的安全性、耐受性和药代动力学。DLP-160采用Delpor的独家PROZOR技术，旨在通过确保6或12个月的药物依从性来显著提高治疗效果。这是Delpor继其主导产品DLP-114（用于治疗精神分裂症的每年一次利培酮植入剂）之后，第二个达到临床开发里程碑的产品。DLP-160旨在解决OUD患者药物依从性困难的问题，减少复发的可能性。

CNS Pharmaceuticals宣布，其新型抗癌药物Berubicin在西班牙获得批准，用于治疗复发性胶质母细胞瘤（GBM），一种最具有侵略性的脑癌。该药物是一种新型蒽环类化合物，能够穿过血脑屏障，目前正在进行一项全球性的关键性研究，以评估其在治疗GBM中的有效性和安全性。该研究是一项多中心、开放标签、随机对照试验，旨在评估Berubicin在标准一线治疗失败后的GBM患者中的疗效。此外，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予CNS Pharmaceuticals针对Berubicin的快速通道认定，以及孤儿药认定，这可能为该药物提供七年的市场独占权。

Zymeworks公司宣布完成全球HERIZON-BTC-01关键临床试验的入组工作，该试验评估了zanidatamab单药疗法在先前接受治疗的晚期或转移性HER2扩增胆道癌（BTC）患者中的抗肿瘤活性，包括胆囊癌和胆管癌。预计将在2023年初公布HERIZON-BTC-01的疗效和安全性结果。这项研究是一项全球多中心、开放标签、单臂研究，主要终点为独立中心审查（ICR）确认的客观缓解率（ORR）。Zymeworks公司正在开发下一代多功能生物疗法，zanidatamab是其基于Azymetric™平台的二价抗体，可同时结合HER2的两个非重叠表位，具有多种作用机制。目前，zanidatamab正在两个关键临床试验中评估，一个用于一线治疗晚期或转移性HER2阳性胃食管腺癌，另一个用于先前接受治疗的HER2扩增BTC。FDA已授予zanidatamab突破性疗法指定，用于治疗先前接受过系统性治疗的HER2基因扩增BTC患者。

Opus Genetics公司宣布，其针对遗传性视网膜疾病的治疗性基因疗法OPGx-001和OPGx-002在治疗Leber先天性黑蒙（LCA）方面展现出积极的前景。该疾病由LCA5或RDH12基因突变引起，导致视网膜光感受器退化。研究显示，即使在严重视网膜功能障碍的情况下，LCA患者仍存在可检测到的光感受器区域，这为基因增强治疗提供了目标。在非人灵长类动物中进行的剂量范围研究中，OPGx-001和OPGx-002的视网膜下注射被证明是耐受的，尽管在高剂量下观察到轻微的炎症变化。这些数据支持了基因增强治疗LCA5-LCA和RDH12-LCA的疗效和耐受性，并为正式的毒理学研究和未来的临床试验提供了指导。相关研究成果在2022年ARVO年度会议上发表。

Tenaya Therapeutics公司宣布将在Heart Rhythm 2022会议上展示其TN-401 PKP2基因治疗项目的新临床前数据，该治疗针对由PKP2基因突变引起的右心室心肌病（ARVC）。TN-401旨在通过一次静脉注射，利用腺相关病毒（AAV）载体将健康的PKP2基因输送到受影响患者的心肌。公司已启动TN-401的IND可行性研究，并计划在2022年支持建立全球ARVC自然史研究，预计将在2023年向美国食品药品监督管理局提交TN-401的IND申请。

VBI Vaccines Inc.宣布，其针对胶质母细胞瘤（GBM）的癌症疫苗免疫治疗候选药物VBI-1901的肿瘤反应和总生存数据被2022年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会接受，将在会议的展板讨论环节进行展示。VBI-1901利用VBI的包膜病毒样颗粒（eVLP）技术，针对两种高度免疫原性的巨细胞病毒（CMV）抗原gB和pp65。CMV感染在多种实体瘤中普遍存在，包括胶质母细胞瘤。GBM是人类最常见的侵袭性原发性脑肿瘤之一，美国每年有12,000个新病例。VBI Vaccines Inc.是一家以免疫学为驱动的生物制药公司，致力于开发针对重大传染病和癌症的疫苗候选药物。

Mycovia Pharmaceuticals将在2022年美国妇产科医师学会（ACOG）年会上举办产品展示，介绍其新获FDA批准的抗真菌药物VIVJOA™（奥塞康唑胶囊），用于降低有复发性外阴阴道念珠菌病（RVVC）病史且非生育年龄女性的RVVC发生率。VIVJOA™是首个且唯一获得FDA批准的用于降低RVVC发生率的药物，通过长期疗效显著降低RVVC复发率。该产品基于三项III期临床试验的积极结果获得批准，包括两个全球性关键性VIOLET研究和一项美国超VIOLET研究。Mycovia还与多家公司合作，在中国、欧洲、俄罗斯、独联体、拉丁美洲和澳大利亚等地开发和商业化VIVJOA™。

IMV公司宣布，其领先药物maveropepimut-S（MVP-S）将在2022年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示，会议将于6月3日至7日在伊利诺伊州芝加哥举行。MVP-S是一种基于DPX®平台的免疫教育疗法，用于治疗实体瘤和血液瘤。MVP-S将在乳腺癌和卵巢癌两个主题中展出，包括一项针对Ki67高激素受体阳性（HR+）早期乳腺癌（ESBC）的Survivin靶向免疫疗法，以及一项关于晚期上皮性卵巢癌的PESCO试验结果。IMV公司正在开发基于DPX技术的免疫疗法，MVP-S通过激活免疫系统产生针对Survivin等癌症抗原的特异性、持久和强大的免疫反应。IMV还正在开发另一项免疫疗法DPX-SurMAGE，这是一种双靶向免疫疗法，结合Survivin和MAGE-A9两种癌症蛋白的抗原肽，同时引发针对这两种不同癌症抗原的免疫反应。

Virios Therapeutics公司完成了其针对纤维肌痛的Phase 2b FORTRESS研究的患者招募，该研究是一项随机、双盲的IMC-1药物评估，旨在治疗纤维肌痛。IMC-1是一种结合了伐昔洛韦和塞来昔布的口服新型抗病毒疗法，旨在协同抑制单纯疱疹病毒1型（HSV-1）的激活和复制。尽管COVID-19大流行，但研究的高兴趣和参与者们的努力使得招募按计划完成，预计将在2022年9月报告初步结果。IMC-1已获得FDA的“快速通道”指定，这是首个针对纤维肌痛开发候选药物的此类指定。FORTRESS研究基于公司之前完成的Phase 2a纤维肌痛临床试验的显著结果。