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  • 治疗糖尿病性黄斑水肿，荣昌生物双靶点融合蛋白RC28-E完成Ⅲ期临床入组
    研发注册政策
    治疗糖尿病性黄斑水肿，荣昌生物双靶点融合蛋白RC28-E完成Ⅲ期临床入组
    荣昌生物制药（烟台）股份有限公司宣布，其自主研发的VEGF/FGF双靶点融合蛋白类创新药RC28-E在治疗糖尿病性黄斑水肿（DME）的Ⅲ期临床试验中取得重大进展，已完成全部患者入组。该试验是一项多中心、随机、双盲、阳性对照的Ⅲ期临床试验，旨在评估RC28-E注射液治疗DME患者的有效性和安全性。研究纳入316例受试者，主要终点为52周时研究眼最高矫正视力（BCVA）相较于基线的变化均值。RC28-E注射液是针对眼部新生血管性疾病自主开发的双靶点融合蛋白类药物，可同时拮抗VEGF和FGF，具有协同作用，疗效确切。此外，荣昌生物正在开展RC28-E头对头阿柏西普的两项Ⅲ期临床试验，分别用于DME和湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD），并已完成用于糖尿病性视网膜病变（DR）的Ⅱ期入组。
    微信公众号
    2024-03-28
    湿性年龄相关性黄斑变性 糖尿病性视网膜病 干性年龄相关性黄斑变性 糖尿病黄斑水肿 伊立芙普α
  • 知易生物完成近亿元C轮首期融资，加速推进临床III期管线
    医药投融资
    知易生物完成近亿元C轮首期融资，加速推进临床III期管线
    广州知易生物近日完成近亿元C轮首期融资，由粤科金融领投、爱瑞投资跟投，资金将用于新药管线临床开发，特别是SK08的III期临床。知易生物是中国活体生物药领军企业，拥有从菌株发现到LBP开发的全技术平台。公司SK08针对IBS-D的III期临床进行中，SK10用于化疗相关性腹泻的I期临床已完成。粤科金融和爱瑞投资均看好活体生物药市场前景，认为知易生物在活菌药物领域具有领先地位和广阔市场前景。
    动脉网
    2024-03-28
    广州知易生物科技股份有限公司
  • 和黄医药宣布赛沃替尼新药上市申请在中国获受理，用于治疗初治或既往接受过治疗的局部晚期或转移性MET外显子14 NSCLC患者
    研发注册政策
    和黄医药宣布赛沃替尼新药上市申请在中国获受理，用于治疗初治或既往接受过治疗的局部晚期或转移性MET外显子14 NSCLC患者
    HUTCHMED宣布，其针对局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的药物savolitinib的新药补充申请已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的审查批准。该药物若获批准，将扩大适应症，包括治疗未接受过治疗的NSCLC患者。savolitinib是一种针对MET基因突变的口服MET酪氨酸激酶抑制剂，在中国以ORPATHYS®品牌销售。初步数据显示，在治疗未接受过治疗的患者中，客观缓解率（ORR）为62.1%，疾病控制率（DCR）为92.0%，中位无进展生存期（PFS）为13.7个月，中位总生存期（OS）未达到。在之前接受过治疗的患者中，ORR为39.2%，DCR为92.4%，中位PFS为11.0个月，中位OS未成熟。安全资料表明，该药物耐受性良好，未观察到新的安全信号。
    GlobeNewswire
    2024-03-28
    非小细胞肺癌 国家药品监督管理局 上海和黄药业有限公司 MET 赛沃替尼
  • 【首发】泉微科技完成数千万人民币天使轮融资，自研裸珠从源头解决磁珠国产化难题
    医药投融资
    【首发】泉微科技完成数千万人民币天使轮融资，自研裸珠从源头解决磁珠国产化难题
    杭州泉微科技有限公司近日完成数千万人民币天使轮融资，由泰煜投资领投，启势顶峰跟投，启峰资本担任独家财务顾问。本轮融资将用于产品扩充、商业化落地和系列场景配套开发。公司致力于生物处理底层磁珠及材料研发，突破国产化难题，为细胞处理、化学发光等生物应用领域提供解决方案。泉微科技掌握高端磁珠裸珠自主合成工艺，产品已通过头部客户测试验证，逐步渗透国产替代及新兴高增速生物应用领域。创始人甘五鹏博士及核心团队在生物处理材料领域拥有丰富经验，未来将推出更多具备国际自主知识产权的生物处理产品，助力生物制造产业发展。
    动脉网
    2024-03-28
    启势顶峰 泰格医药
  • 【首发】康爱医疗完成数千万元A+轮融资，加速打造临床肿瘤支持治疗解决方案
    医药投融资
    【首发】康爱医疗完成数千万元A+轮融资，加速打造临床肿瘤支持治疗解决方案
    北京康爱医疗科技股份有限公司宣布完成由远毅资本领投的数千万元A+轮融资，致力于提供肿瘤营养诊疗系统解决方案，以创新整体评估和精准支持治疗为宗旨。公司通过三分钟内完成筛评诊治，提升营养师效率十倍以上，并研发适合中国国情的自动化、智能化、数字化肿瘤支持治疗方案。康爱医疗长期支持中国抗癌协会肿瘤营养专业委员会，建立科研数据库，发表数百篇学术成果，荣获“2022年全球营养学领域最活跃5位学者”荣誉。公司产品已装机近200家医院，入选国家癌症中心“肿瘤营养诊疗能力提升行动项目”，并与多家肿瘤DTP药房开展合作。远毅资本是一家专注于数字医疗技术领域的早期风险投资基金，已投资近百家优质创新企业。
    动脉网
    2024-03-28
    肿瘤
  • 赫吉亚生物完成近亿元A1轮融资，多条BIC潜力siRNA新药管线临床加速
    医药投融资
    赫吉亚生物完成近亿元A1轮融资，多条BIC潜力siRNA新药管线临床加速
    杭州赫吉亚生物医药有限公司顺利完成近亿元A1轮融资，由天士力资本领投，和达大健康、上海建信资本跟投。公司致力于siRNA领域递送技术平台的构建及药物研发，拥有多个自主知识产权的siRNA递送技术平台，包括全球首创的MVIP递送平台和DDP递送平台。赫吉亚生物管线覆盖乙肝、NASH/MASH、心脑血管及代谢性疾病等，其中治疗慢性乙型肝炎病毒感染药物已获得NMPA和FDA许可进入临床试验。公司CEO管涛表示，将继续努力提升产品研发标准，与产业同行合作推动小核酸领域发展。投资方对赫吉亚生物的技术实力和研发管线表示认可，期待其成为小核酸领域的龙头企业。
    动脉网
    2024-03-28
    杭州赫吉亚生物医药有限公司
  • VRON-0200 是一种用于慢性乙型肝炎病毒功能性治愈的新型、一流的检查点修饰剂免疫疗法，在 2024 年 APASL 全球肝脏会议上以 Late-Breaker 形式呈报，有望实现 1B 期临床研究
    研发注册政策
    VRON-0200 是一种用于慢性乙型肝炎病毒功能性治愈的新型、一流的检查点修饰剂免疫疗法，在 2024 年 APASL 全球肝脏会议上以 Late-Breaker 形式呈报，有望实现 1B 期临床研究
    Virion Therapeutics公司在第33届亚太肝脏研究协会年会上宣布，其新型一类免疫疗法VRON-0200在治疗乙型肝炎功能性治愈方面取得初步安全性结果。这项研究由香港中文大学Grace Wong教授展示，结果显示，10名接受VRON-0200单次低剂量肌肉注射的慢性乙型肝炎患者均表现出良好的安全性，无显著不良事件报告，实验室检查、心电图或生命体征无其他临床相关异常。VRON-0200旨在通过调节检查点来增强T细胞反应，帮助控制病毒感染，其研发目标是提供一种安全、耐受性好且易于给药的干扰素节约型功能性治愈免疫疗法。
    PRNewswire
    2024-03-28
    乙型肝炎 香港中文大学 VRON-0200
  • 认股权证行使为 NurExone 产生的 $4M 加元的总收益
    医药投融资
    认股权证行使为 NurExone 产生的 $4M 加元的总收益
    NurExone Biologic Inc.完成了一项结合行使和到期12,682,340份普通股购买权证的交易，这些权证是根据2022年6月15日关闭的私募配售单元发行的。在加速事件发生后，9,684,993份权证以每股0.38加元的现金行使价行使，总收益为3,680,297加元，而剩余的2,997,347份权证未行使到期。公司行使了加速权证到期日的权利，当公司普通股在TSXV上连续十个交易日超过0.475加元时。公司还从两个不同的集团获得了额外的276,591加元总收益，这些收益来自未加速的权证行使。公司首席执行官Lior Shaltiel表示，新获得的资金将支持NurExone的开发和商业化努力，包括吸引生物制药合作伙伴开发新的适应症。NurExone是一家致力于开发基于生物指导的囊泡疗法平台的TSXV上市公司，其首个产品ExoPTEN针对急性脊髓损伤，已证明在实验室老鼠中通过鼻腔给药可以恢复75%的运动功能，并获得FDA的孤儿药指定。
    GlobeNewswire
    2024-03-28
    ExoPTEN
  • Matinas BioPharma 报告 2023 年财务业绩并提供业务更新
    研发注册政策
    Matinas BioPharma 报告 2023 年财务业绩并提供业务更新
    Matinas BioPharma宣布，与FDA就MAT2203的ORALTO Phase 3临床试验达成一致，标志着公司向未来商业化迈出了重要一步。公司CEO表示，MAT2203在治疗多种严重侵袭性真菌感染方面的潜力得到了进一步证实，包括侵袭性曲霉病。此外，公司LNC平台在炎症和肿瘤学领域的应用也取得了进展，如口服LNC-docetaxel在体内研究中表现出良好的疗效和安全性。Matinas BioPharma还公布了2023年财务结果，总收入为110万美元，总成本和费用为2490万美元。公司预计其现金储备足以支持到2024年第三季度的运营。
    GlobeNewswire
    2024-03-28
    肿瘤 炎症 Matinas BioPharma Holdings Inc
  • Insmed 将在 2024 年美国胸科学会国际会议上展示其呼吸产品组合的新数据
    研发注册政策
    Insmed 将在 2024 年美国胸科学会国际会议上展示其呼吸产品组合的新数据
    Insmed公司将在2024年美国胸科学会国际会议上展示其呼吸产品组合的九项摘要，包括ARISE研究中ARIKAYCE对肺结核病患者的微生物学结果的影响数据，以及患者报告的呼吸症状变化。ARIKAYCE是一种新型吸入性抗生素，用于治疗肺结核病。此外，公司还将展示brensocatib在支气管扩张症中的数据，以及与间质性肺疾病相关的肺高血压疾病负担数据。Insmed致力于开发针对严重和罕见疾病的新疗法。
    PRNewswire
    2024-03-28
    间质性肺疾病 brensocatib Insmed Inc
  • Praxis Precision Medicines， Inc. 宣布 2 亿美元的公开募股定价
    医药投融资
    Praxis Precision Medicines， Inc. 宣布 2 亿美元的公开募股定价
    Praxis Precision Medicines公司宣布了其公共股票发行的定价，以每股56.50美元的价格发行3,318,585股普通股，并提供了购买额外股份的预先支付认股权证。预计此次发行的总收入约为2亿美元，发行预计于4月2日完成。此外，公司还授予承销商额外购买530,973股普通股的权利。此次发行遵循了SEC的S-3表格注册声明，并将于SEC网站上公布最终信息。
    GlobeNewswire
    2024-03-28
  • Sagimet Biosciences 宣布完成 FASN 抑制剂 Denifanstat 的 1 期肝功能损害研究
    研发注册政策
    Sagimet Biosciences 宣布完成 FASN 抑制剂 Denifanstat 的 1 期肝功能损害研究
    Sagimet Biosciences公司宣布完成了一项针对肝功能受损患者的Phase 1研究，评估其新型FASN抑制剂denifanstat的安全性和药代动力学。研究结果显示denifanstat耐受性良好，无安全性信号，预计这些结果将支持denifanstat在MASH疾病中的Phase 3临床试验计划。Sagimet是一家专注于开发针对脂肪酸合成酶（FASN）抑制剂的生物制药公司，其领先候选药物denifanstat正在开发用于治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）。MASH是一种影响全球超过1.15亿人的严重肝脏疾病，目前在美国和欧洲均无批准的治疗方法。
    GlobeNewswire
    2024-03-28
    FASN 地尼法司他 Sagimet Biosciences Inc
  • Bridge Biotherapeutics 与埃默里大学医学院开展研究合作，探索 BBT-877 联合治疗抗 PD-1 阻断耐药的 KRAS/P53 突变 NSCLC 患者
    交易并购
    Bridge Biotherapeutics 与埃默里大学医学院开展研究合作，探索 BBT-877 联合治疗抗 PD-1 阻断耐药的 KRAS/P53 突变 NSCLC 患者
    Bridge Biotherapeutics与埃默里大学医学院的康恩博士实验室合作，共同研究新型自体激酶抑制剂BBT-877与抗PD-1免疫疗法的联合治疗，针对携带KRAS和P53突变且对抗PD-1阻断疗法产生耐药性的非小细胞肺癌患者。研究旨在探究BBT-877增强抗肿瘤免疫的潜力，以期改善耐药患者的治疗效果。该合作将结合Bridge Biotherapeutics的资金支持和BBT-877药物，以及康恩博士实验室在免疫学和肿瘤学方面的专业知识，共同开展临床前研究。
    美通社
    2024-03-28
    非小细胞肺癌 PD-1 KRAS p53 Bridge Biotherapeutics Inc
  • Spectral Medical 公布 2023 财年第四季度和财年业绩，并提供公司最新情况
    医投速递
    Spectral Medical 公布 2023 财年第四季度和财年业绩，并提供公司最新情况
    Spectral Medical Inc.宣布了其2023年第四季度和全年财务结果，并提供了公司更新。公司在2023年取得了显著进展，包括其Tigris试验，一个评估PMX（一种用于治疗细菌性休克的新疗法）的III期临床试验，目前已成功招募了97名患者。公司还与商业合作伙伴Baxter紧密合作，并已延长了其独家分销协议至FDA批准PMX之后10年。此外，公司完成了EDEN观察性研究，并宣布了90名患者招募的里程碑。财务方面，公司2023年总收入为159.8万美元，较上年同期下降4%，主要由于产品收入的下降。公司CEO Chris Seto表示，公司对继续招募患者的强劲势头充满信心，并有望在2024年底至2025年初完成试验。
    Financial Post
    2024-03-28
    Baxter Innovations GmbH
  • 金福瑞特和百济神州达成试验合作，以启动GFH009（CDK9抑制剂）和百悦沙（R）（泽布替尼）治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤的Ib/II期研究
    研发注册政策
    金福瑞特和百济神州达成试验合作，以启动GFH009（CDK9抑制剂）和百悦沙（R）（泽布替尼）治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤的Ib/II期研究
    GenFleet与贝达药业达成临床试验合作，共同开展一项针对弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的CDK9抑制剂GFH009与BTK抑制剂Brukinsa（zanubrutinib）的联合疗法研究。该研究为多中心Ib/II期临床试验，旨在评估联合疗法在复发/难治性DLBCL患者中的安全性和有效性。贝达药业将提供Brukinsa的临床药物供应。这项研究是中国生物技术公司首次开展的CDK9抑制剂与BTK抑制剂联合治疗DLBCL的试验。
    美通社
    2024-03-28
    BTK 泽布替尼 弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 贝达药业股份有限公司 CDK9
  • 医疗保健服务提供商Kaiser Permanente收购之前由SCA Health运营的ASC
    医药投融资
    医疗保健服务提供商Kaiser Permanente收购之前由SCA Health运营的ASC
    2024年3月28日，医疗保健服务提供商Kaiser Permanente收购之前由SCA Health运营的ASC，AVSC是一家专门从事当天手术的门诊中心，完全致力于在友好、安全、方便的环境中提供最高质量的外科护理。
    Becker's ASC Review
    2024-03-28
    Kaiser Permanente Antelope Valley Surg
  • REGENXBIO 宣布在柳叶刀上发表 I/IIa 期研究，评估 ABBV-RGX-314 作为湿性 AMD 的一次性基因疗法
    研发注册政策
    REGENXBIO 宣布在柳叶刀上发表 I/IIa 期研究，评估 ABBV-RGX-314 作为湿性 AMD 的一次性基因疗法
    REGENXBIO公司宣布，其研发的ABBV-RGX-314单次基因疗法在治疗湿性年龄相关性黄斑变性（湿性AMD）方面取得了积极进展。该疗法在《柳叶刀》杂志上发表的I/IIa期临床试验结果显示，接受治疗的患者在两年内视力稳定或有所改善，且视网膜解剖结构保持稳定。此外，长期随访数据表明，该疗法在四年内持续有效，且患者视力稳定或改善。目前，ABBV-RGX-314正在进行两项关键性临床试验，预计将在2025年底至2026年上半年提交全球监管申请。
    美通社
    2024-03-28
    湿性年龄相关性黄斑变性 REGENXBIO Inc
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