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  • Essential Pharma 和 AcedrA Biopharmaceuticals 签署分销协议，在中东和北非地区实现基本药物的商业化
    交易并购
    Essential Pharma 和 AcedrA Biopharmaceuticals 签署分销协议，在中东和北非地区实现基本药物的商业化
    Essential Pharma与AcedrA Biopharmaceuticals签署了在中东和北非地区推广36种必需药品的分销协议，旨在满足该地区的未满足的商业和医疗需求。Essential Pharma专注于确保患者可持续获得低容量、临床已建立的药品，而AcedrA则在沙特阿拉伯运营，专注于中东和北非地区的药品营销和分销。该合作旨在提高该地区患者对高质量治疗的可及性，并改善全球医疗保健系统。
    GlobeNewswire
    2024-03-26
    Aldera Biopharmaceut
  • Actinium 宣布开展临床试验，研究 Iomab-ACT 靶向放疗预处理与领先的 FDA 批准的商业 CAR T 细胞疗法
    研发注册政策
    Actinium 宣布开展临床试验，研究 Iomab-ACT 靶向放疗预处理与领先的 FDA 批准的商业 CAR T 细胞疗法
    Actinium公司宣布将开展一项临床试验，研究其靶向放疗药物Iomab-ACT与领先FDA批准的商业化CAR-T细胞疗法的联合应用。该试验由德克萨斯大学西南医学中心领导，旨在评估Iomab-ACT作为CAR-T细胞疗法前的预处理剂的效果。Iomab-ACT旨在替代目前用于细胞和基因疗法前的非靶向化疗，其临床数据显示能够减少CAR-T相关的毒性，如免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）和细胞因子释放综合征（CRS）。这一研究有望为CAR-T和基因疗法市场带来多亿美元的商业机会，预计到2030年美国将有近93000名患者接受这些治疗。
    美通社
    2024-03-26
    CAR-T细胞疗法 慢性鼻窦炎 细胞因子释放综合征 Actinium Pharmaceuticals Inc Iomab-ACT
  • Bridge Biotherapeutics 宣布与科罗拉多大学医学院开展研究合作，以探索 BBT-877 在免疫肿瘤学中的潜力
    交易并购
    Bridge Biotherapeutics 宣布与科罗拉多大学医学院开展研究合作，以探索 BBT-877 在免疫肿瘤学中的潜力
    Bridge Biotherapeutics与科罗拉多大学医学院的Raul Torres实验室合作，共同研究新型自噬素（ATX）抑制剂BBT-877在免疫肿瘤治疗中的潜力。该研究基于Torres教授的研究发现，LPA-LPAR5通路抑制CD8 T细胞毒性功能，使癌细胞逃避免疫监视。BBT-877能显著降低LPA水平，有望增强CD8 T细胞免疫并提高抗肿瘤效果。合作将进行BBT-877的预临床研究，评估其增强抗肿瘤免疫的潜力。
    美通社
    2024-03-26
    LPA Bridge Biotherapeutics Inc
  • Fiocruz 和 Caring Cross 宣布达成合作协议，使巴西和拉丁美洲能够获得负担得起的 CAR-T 疗法
    交易并购
    Fiocruz 和 Caring Cross 宣布达成合作协议，使巴西和拉丁美洲能够获得负担得起的 CAR-T 疗法
    巴西Fiocruz基金会与美国Caring Cross非营利组织宣布合作，旨在巴西和拉丁美洲推广经济实惠的CAR-T细胞疗法。合作内容包括Caring Cross向Fiocruz的技术研究所提供技术、材料和培训，以生产CAR-T细胞疗法和用于临床开发和批准的慢病毒载体。初期项目将聚焦于治疗白血病和淋巴瘤的CAR-T细胞疗法，以及针对HIV感染的疗法。通过本地生产，治疗费用将大幅降低，使更多患者受益。Caring Cross开发的制造工艺显著降低了生产成本，使得产品价格仅为美国和欧洲同类产品的十分之一。这一合作有望为巴西和拉丁美洲的公共卫生系统提供更经济实惠的CAR-T细胞疗法，并促进其他疾病的治疗。
    美通社
    2024-03-26
    白血病 淋巴瘤 CAR-T细胞疗法 HIV感染
  • 信达生物给药 IBI310（抗 CTLA-4 单克隆抗体）联合信迪利单抗治疗 MSI-H/dMMR 结肠癌新辅助治疗的 3 期临床研究 （Neoshot） 的第一位参与者
    研发注册政策
    信达生物给药 IBI310（抗 CTLA-4 单克隆抗体）联合信迪利单抗治疗 MSI-H/dMMR 结肠癌新辅助治疗的 3 期临床研究 （Neoshot） 的第一位参与者
    Innovent Biologics宣布，其研发的IBI310（抗CTLA-4单克隆抗体）与Sintilimab（PD-1抑制剂）联合用于MSI-H/dMMR结肠癌新辅助治疗的III期临床试验（Neoshot）已成功为首位受试者进行了给药。Neoshot是中国首个针对MSI-H/dMMR结肠癌新辅助免疫疗法的III期临床试验，旨在评估IBI310联合Sintilimab新辅助治疗的安全性和有效性，并与根治术后辅助化疗进行比较。此前，IBI310联合Sintilimab在Ib期临床试验中显示出良好的疗效和安全性。该研究的主要终点是病理完全缓解率（pCR）和无事件生存期（EFS）。
    美通社
    2024-03-26
    PD-1 信达生物制药（苏州）有限公司 信迪利单抗 CTLA4
  • Spanish Ferrer SA 为 ALS 候选人支付 €122.5m
    交易并购
    Spanish Ferrer SA 为 ALS 候选人支付 €122.5m
    西班牙生物技术公司Ferrer SA以1.225亿欧元收购了ALS（肌萎缩侧索硬化症）候选药物，标志着该公司在神经退行性疾病治疗领域的重大投资。此次收购旨在加速Ferrer SA在ALS药物研发方面的进展，以期为患者提供更有效的治疗方案。
    2024-03-26
    肌萎缩侧索硬化
  • GTG 全球合作和创新更新
    交易并购
    GTG 全球合作和创新更新
    Genetic Technologies Limited（GTG）是一家全球领先的基因组学测试公司，专注于健康、福祉和严重疾病领域的测试。公司强调其对创新的承诺，主要体现在与全球学术研究机构的紧密合作关系、持续发展的geneType产品组合以及一系列新颖且突破性的新测试。GTG与多所知名大学合作，参与多个转化研究项目，旨在提供下一代风险评估测试平台。例如，与墨尔本大学、伦敦玛丽女王大学、皇家墨尔本医院等机构合作开展的临床试验，旨在开发风险预测工具。GTG还与多家机构合作，进行乳腺癌风险、基因型风险评估等研究。此外，GTG不断优化现有产品组合，并开发新的风险评估测试，如针对BRCA基因变异的风险评估测试、全面geneType测试以及针对肺癌等疾病的基因型风险评估测试。GTG首席执行官Simon Morriss表示，这些重要未来项目凸显了GTG对持续产品改进和新产品开发的承诺，以科学验证和临床应用为基础，满足重大未满足的医疗需求，推动个性化医疗领域的进一步发展。
    GlobeNewswire
    2024-03-26
    乳腺癌 肺癌
  • Ubiquigent 和 Debiopharm 达成协议，支持 Debio 0432 的 USP1 抑制剂计划
    交易并购
    Ubiquigent 和 Debiopharm 达成协议，支持 Debio 0432 的 USP1 抑制剂计划
    Ubiquigent Limited与Debiopharm达成合作协议，共同推进Debiopharm的USP1抑制剂项目Debio 0432的研发。Ubiquigent将利用其DUB平台和领域深度知识，开发新型靶点结合检测方法，支持Debio 0432的临床前研究。Debio 0432是一种具有潜力的抗癌小分子，能够通过选择性抑制USP1来阻断DNA损伤修复途径，诱导肿瘤细胞死亡。此次合作体现了Ubiquigent在DUB药物发现和开发方面的能力，包括靶点验证、先导化合物发现、候选药物选择、转化研究和临床评估支持。Ubiquigent CEO Jason Mundin表示，期待未来DUB领域的持续发展。Debiopharm CEO Bertrand Ducrey认为，Ubiquigent的平台有助于支持其USP1抑制剂项目，并期待其在临床阶段的进展。
    Businesswire
    2024-03-26
    USP1
  • Veeda Clinical Research收购欧洲CRO - 负责人 - 扩大全球影响力和能力
    医药投融资
    Veeda Clinical Research收购欧洲CRO - 负责人 - 扩大全球影响力和能力
    Veeda Clinical Research Limited，一家在药物研发领域拥有成功记录的全服务合同研究组织（CRO），宣布收购了专注于肿瘤学临床试验的欧洲CRO Heads。Heads成立于2010年，在欧洲、北美和亚太地区拥有25个重要运营地点。此次收购使Veeda成为一家能够从发现阶段到临床开发阶段，甚至延伸到商业上市后阶段的全球CRO。Veeda集团首席执行官Mahesh Bhalgat博士表示，此次收购使Veeda能够高效地开展大规模多地域临床试验，并强调了两家公司致力于推动临床试验的公平获取和全球创新治疗的开发。Veeda执行副总裁Binoy Gardi先生表示，这次合作将使Veeda和Heads能够扩大市场，利用互补能力，为客户增加价值。Heads合伙人George Kouvatseas博士强调，两家公司之间有着强烈的文化契合，都致力于科学领导力、满足客户需求的专门服务以及质量上的不懈追求。
    Biospace
    2024-03-26
    Veeda Clinical Resea
  • Healis Therapeutics 宣布与麻省总医院 （MGH） 和哈佛医学院附属机构合作，以推进临床阶段的神经科学研究
    交易并购
    Healis Therapeutics 宣布与麻省总医院 （MGH） 和哈佛医学院附属机构合作，以推进临床阶段的神经科学研究
    Healis Therapeutics宣布与麻省总医院（MGH）及哈佛医学院附属机构合作，共同推进神经科学临床研究。此次合作将聚焦于Healis即将进行的临床试验，研究CKDB-501A，一种BoNT/A神经调节剂，对治疗神经精神疾病如重度抑郁症（MDD）、创伤后应激障碍（PTSD）和社会焦虑症（SAD）的安全性和有效性。Healis Therapeutics的战略重点是发展Dr. Eric Finzi的研究，他首次发现了BoNT/A神经调节剂对神经精神疾病的有效性。此次合作有望为全球约2.8亿患有重度抑郁症的患者带来变革。
    GlobeNewswire
    2024-03-26
    重度抑郁症 创伤后应激障碍 季节性情感障碍
  • Brain Trust Bio 获准使用连续鞘内给药方法进行针对 ALS 和其他 CNS 疾病的患者试验
    研发注册政策
    Brain Trust Bio 获准使用连续鞘内给药方法进行针对 ALS 和其他 CNS 疾病的患者试验
    Brain Trust Bio（BTB）获得澳大利亚批准开始进行其连续蛛网膜下腔给药方法的I期临床试验，该技术旨在优化FDA批准的治疗方案，通过直接将IT-Riluzole（唯一被证明可以延长ALS患者生存期的药物）输送到中枢神经系统，显著提高药物疗效和患者预后。这种方法能够将治疗剂直接输送到脑脊液，绕过血脑屏障，在目标部位实现更小的剂量带来更大的疗效（提高5倍），从而增强神经保护作用并最小化全身副作用。BTB的专利方法已在早期应用中显示出潜力，已有两名患者接受治疗超过两年且未观察到副作用，显示出其延长生命预期和显著提高生活质量的潜力。这些试验将在澳大利亚两个著名地点进行，为期六个月，涉及10名患者，由弗林德斯大学和阿德莱德阳光海岸医院等顶尖医疗专业人士主持，确保了最高的临床研究标准。
    PRNewswire
    2024-03-25
  • PsyRx 成功完成大鼠毒理学安全性研究，推进临床试验探索
    研发注册政策
    PsyRx 成功完成大鼠毒理学安全性研究，推进临床试验探索
    PsyRx公司宣布其毒理学安全性研究成功完成，该研究涉及SSRI与伊博苷的联合治疗，旨在为患有重度抑郁症（MDD）的患者提供新的治疗方案。研究在14天连续治疗期间，对低、中、高三种剂量水平的联合治疗进行了安全性评估，结果显示除一只中等剂量组动物出现胸腺颜色变化外，所有剂量组动物均未发现显著异常。公司正期待组织学测试结果，以完成全面的安全性实验报告。这一里程碑标志着PsyRx在推进科学知识和探索创新治疗方案方面的承诺，同时也预示着该公司在开发针对MDD患者的药物方面的重大进展。PsyRx首席执行官Yoav Elishoov表示，动物研究的成功完成是公司向实现临床愿景迈进的重要里程碑。
    PRNewswire
    2024-03-25
    重度抑郁症
  • 在美国心脏病学会第73届年度科学会议暨博览会上，由Lexicon赞助的四场演讲中关于Sotagliflozin对中风和心脏病发作风险影响的临床数据
    研发注册政策
    在美国心脏病学会第73届年度科学会议暨博览会上，由Lexicon赞助的四场演讲中关于Sotagliflozin对中风和心脏病发作风险影响的临床数据
    Lexicon Pharmaceuticals宣布，将在2024年4月6日至8日在乔治亚州亚特兰大举行的美国心脏病学会73届科学会议与展览会上展示与sotagliflozin相关的四项数据报告。sotagliflozin是一种抑制两种钠葡萄糖转运蛋白（SGLT2和SGLT1）的抑制剂。报告包括关于sotagliflozin在SCORED 3期临床试验中降低患有2型糖尿病、慢性肾病（CKD）和高心血管（CV）风险的患者中风事件有效性的事后评估结果。此外，报告还涉及sotagliflozin在调节内皮细胞中葡萄糖转运和炎症蛋白表达、抑制血小板活化和聚集以及影响心衰药物处方等方面的研究。美国食品和药物管理局（FDA）已于2023年5月26日批准INPEFA®（sotagliflozin）用于降低患有心衰、2型糖尿病、CKD和其他心血管风险因素的成年人的心血管死亡、心衰住院和紧急心衰就诊风险。Lexicon是一家致力于开发能够改变患者生活的药物的创新型生物制药公司，其药物研发基于对近5000个基因的研究和超过100个具有显著治疗潜力的蛋白靶点的识别。
    GlobeNewswire
    2024-03-25
    心脏衰竭 SGLT2 Sotagliflozin片 SGLT1 Lexicon Pharmaceuticals Inc
  • Cassava Sciences 宣布完成正在进行的口服 Simufilam 3 期试验的中期安全性审查
    研发注册政策
    Cassava Sciences 宣布完成正在进行的口服 Simufilam 3 期试验的中期安全性审查
    独立数据与安全监测委员会（DSMB）近期对口服Simufilam在正在进行中的3期临床试验的临时患者安全数据库进行了评估。DSMB建议两项3期临床试验按计划继续进行，无需修改。Simufilam的最终临床安全数据预计将在3期临床试验结束时公布。Cassava Sciences公司宣布，已完成Simufilam在阿尔茨海默病患者中进行中的3期临床试验的另一次临时安全性审查。DSMB的常规、计划中的会议建议Cassava Sciences的两项正在进行中的3期研究按计划继续进行，无需修改。Simufilam是一种针对阿尔茨海默病痴呆的原创小分子药物候选者，目前正在进行两项关键性3期临床试验。这些3期临床试验已全面入组，超过1900名患有轻度至中度阿尔茨海默病的患者被随机分配到试验中。第一项3期试验（NCT04994483）的治疗期为52周，804名阿尔茨海默病患者被随机分配到该试验。第二项3期试验（NCT05026177）的治疗期为76周，1125名阿尔茨海默病患者被随机分配到该试验。
    GlobeNewswire
    2024-03-25
    老年性痴呆 simufilam Cassava Sciences Inc
  • AIM ImmunoTech 宣布在《临床癌症研究》杂志上发表一项评估 Ampligen® 治疗胰腺癌的研究的积极结果
    研发注册政策
    AIM ImmunoTech 宣布在《临床癌症研究》杂志上发表一项评估 Ampligen® 治疗胰腺癌的研究的积极结果
    AIM ImmunoTech公司宣布其药物Ampligen在治疗晚期胰腺导管腺癌方面的新数据分析已发表在《临床癌症研究》期刊上。研究显示，Ampligen通过增强树突状细胞介导的T细胞反应来提高抗肿瘤免疫力，并在转录组和蛋白质组水平上增强外周免疫活性。Ampligen治疗后，BTLA+XCR1+ cDC1s和CD4+SELL+ T细胞的增加与改善的临床结果相关。此外，Ampligen降低了所有患者肿瘤微环境中的PD-L1和PD-L2的表达。AIM首席执行官Thomas K. Equels表示，这些数据为Ampligen在实体瘤中的广泛应用提供了进一步的支持。Erasmus大学医学中心的研究人员认为，Ampligen可能通过增强抗肿瘤免疫来打破免疫耐受，并建议将其与免疫检查点抑制剂联合使用。AIM正在评估Ampligen在治疗胰腺癌的临床研究中，包括DURIPANC试验和AMP-270试验。
    GlobeNewswire
    2024-03-25
    胰腺癌 PD-L1 实体瘤 PD-L2 AIM ImmunoTech Inc
  • GC Genome 将在 AACR 2024 上展示新数据
    研发注册政策
    GC Genome 将在 AACR 2024 上展示新数据
    GC Genome公司将在2024年4月5日至10日在美国圣地亚哥举行的美国癌症研究协会（AACR）年度会议上展示其液体活检技术在早期癌症检测中的创新表现，特别是利用cfDNA进行多民族群体中的早期肺癌检测。公司将在会议上发表两篇海报，一篇关于基于深度学习的多模态集成算法在肺癌早期检测中的应用，另一篇则分析了在癌症检测中利用cfDNA片段组学的分析变量。GC Genome作为一家领先的诊断公司，致力于通过提供遗传诊断服务连接治疗与护理，覆盖肿瘤学、孕产妇、罕见病和健康体检等领域，并建议个性化治疗方案以延长健康寿命。自2013年成立以来，GC Genome在全球范围内建立了坚实的合作伙伴关系，不断扩展测试能力，展现出强劲的增长势头。
    PRNewswire
    2024-03-25
    肺癌
  • IMUNON 通过出售其新泽西州的净经营亏损获得 130 万美元
    医药投融资
    IMUNON 通过出售其新泽西州的净经营亏损获得 130 万美元
    IMUNON公司通过出售其未使用的纽约州净经营亏损（NOLs）获得了130万美元的净现金收入，这有助于加强其资产负债表并延长当前运营期限。这笔资金是通过新泽西经济发展局（NJEDA）的技术商业税收证书转让（NOL）计划获得的。IMUNON公司执行副总裁兼首席财务官Jeffrey W. Church表示，这一计划为IMUNON提供了对投资者友好的融资方式。过去六年中，IMUNON通过出售超过1900万美元的未使用NOLs，反映了研究和发展的高成本与对股东利益的关注。IMUNON是几家符合条件的企业之一，通过这一竞争性程序获得今年的资金。IMUNON是一家专注于开发DNA介导的免疫肿瘤疗法和下一代疫苗的临床阶段药物开发公司，其领先的临床项目IMNN-001是一种针对晚期卵巢癌的DNA免疫疗法，目前处于2期开发阶段。
    GlobeNewswire
    2024-03-25
    IMNN-001 Imunon Inc
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