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共 369352 篇内容
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新事 | 上市公司巨额回购最高达50亿港元交易并购9月19日晚，港股石药集团发布公告：董事会已进一步决议，将根据市场情况自本公告日期起计24个月内，按董事会不时决定的时间及次数， 在市场上回购总额最多50亿港元股份。 截至9月19日收盘，石药集团股价为4.69港元/股，总市值为556亿港元。 按照这一价格计算， 50亿港元能回购约9%的股份。
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医保谈判“变天”：网传审评通过率不到50%，真相如何？医保动态9月19日晚，业界盛传“这将是改变中国医药界的一天”。 起因是国家医保局同时组织了两场交流沟通会，分别针对今年的医保谈判和国家集采。 医保谈判是每年中国创新药必须要迎接的考验。健识局2024-09-20医保
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Aditxt 的子公司 Pearsanta 将与 Evofem Biosciences 合作，于 2025 年年中在美国定向推出子宫内膜异位症诊断交易并购Aditxt公司旗下子公司Pearsanta与女性健康领域的先驱Evofem达成市场开发合作协议，共同推进Pearsanta基于血液的子宫内膜异位症诊断测试（MET™）的商业化进程。该测试寻找线粒体DNA中的特定缺失，作为子宫内膜异位症的新型生物标志物。双方将合作制定全面的上市策略和MET商业计划，预计2025年在美国上市。目前，已有超过300例子宫内膜异位症病例使用MET™进行评估，并计划再评估600例以支持其临床验证。此次合作支持Evofem扩大其创新产品组合，旨在为女性提供全面的医疗保健解决方案，包括预防、诊断和治疗。
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药明系全线暴涨！美国生物法案显“流产”征兆，CXO好日子来了？研发注册政策药明巨诺大涨10.48%;。 凯莱英、泰格医药、昭衍新药涨幅均在5%上下…… 生物安全法案未纳入NDAA，立法快捷通道宣告“流产”。
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刚刚！8个上市申请出现在通知件（含黄体酮阴道缓释凝胶）！审批动态今日（9月20日），NMPA发布的药品通知件待领取信息（11个），含8上市申请（含4个化药3类和4个化药4类） 。 出现在通知件内，意味着被毙（不予批准）或者主动撤回。 小编暂未知上述品规的具体情况。
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2024-2030年阿尔茨海默病(AD)药物市场深度调研及前景预测报告前沿研究当前，全球阿兹海默症新药研发的显著进展正迅速扩展着市场潜力。 过去三年里，已有四款以AB为靶点的单克隆抗体药物荣获美国 FDA的突破性疗法称号，其中 Aducanumab和Lecanemab 两款药物已成功上市，为早期轻度痴呆患者提供了新的治疗选择。 同时，早期筛查、诊断和治疗的迫切需求预计将催生更多创新诊疗产品的涌现，从而形成阿兹海默症诊疗市场的双向增长态势。
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Actinium Pharmaceuticals 宣布在《临床肿瘤学杂志》上发表 Iomab-B 的 3 期 SIERRA 试验结果研发注册政策Actinium Pharmaceuticals宣布其研发的抗体放射偶联物（ARCs）和靶向放射疗法在《临床肿瘤学杂志》上发表的3期SIERRA试验结果。该试验评估了Iomab-B在复发/难治性急性髓系白血病（AML）患者中的疗效，结果显示Iomab-B联合骨髓移植（BMT）显著提高了患者的无病生存期和总生存期。尽管SIERRA试验未能达到总生存期这一次要终点，但其在关键疗效指标上取得了显著改善。Actinium计划继续推进Iomab-B的BLA申请，并寻求合作伙伴以加速其进入市场。
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Stryker 完成对 NICO Corporation 的收购，扩展用于脑肿瘤切除和中风护理的微创解决方案交易并购Stryker公司宣布完成对NICO公司的收购，NICO公司是一家专注于肿瘤和颅内出血微创手术的私营企业。此次收购加强了Stryker在神经技术领域的承诺，特别是针对肿瘤和卒中治疗。颅内出血是导致死亡的最严重类型的卒中，每年影响全球340多万人，由于人口老龄化，其发病率正在上升。NICO的BrainPath和Myriad产品为颅内出血提供了一种治疗方案，与仅基于指南的医学管理相比，可以改善功能结果。Stryker公司是全球医疗技术领域的领导者，此次收购扩大了其在肿瘤切除和颅内出血治疗方面的产品组合，通过提供差异化的微创方法，旨在为全球患者带来有意义的结果并改善他们的生活。
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NovaBay Pharmaceuticals 签署最终协议出售其 Avenova 资产交易并购NovaBay Pharmaceuticals宣布与PRN Physician Recommended Nutriceuticals达成最终资产购买协议，以950万美元现金出售其Avenova品牌和业务。交易已获公司董事会批准，预计将在2024年第四季度完成，需满足常规交割条件，包括股东批准。此举旨在让股东充分实现过去10年Avenova品牌所创造的价值，并期待Avenova在PRN的领导下继续增长。交易需股东投票批准，包括公司资产清算、债务处理和股东分红计划。Avenova产品通过亚马逊等在线渠道销售，主要针对结膜炎和干眼症。
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哲学中医｜谨守核心病机，论治彰显功效——运用“动-定序贯范氏八法”治疗甲状腺结节前沿研究
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“生物安全法案”未被纳入国防授权法案；医药国谈目录外品种专家评审通过率不到50%研发注册政策©氨基观察-创新药组原创出品。 9月20日，美参议院军事委员会官网显示，美参议院军事委员会对外公布了参议院版本2025财年国防授权法案（简称NDAA），其中纳入93项修正案，但不包含“生物安全法案”相关提案。 9月20日，财联社报道， 2024年国家医保药品目录调整中，通过形式审查的目录外品种在专家评审中的通过率不到50%，“对创新药要求比往年高”，“要求真实可靠强调了很多次”，该通过率相较去年（超过60%）有所降低。
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1篇Cell+1篇Science | 基于TRIM21 的“特洛伊木马疗法”，可靶向清除脑细胞中的tau蛋白聚集物，小鼠重现活力前沿研究科学家们开发出了一种新的潜在疗法，可以选择性地清除与阿尔茨海默病相关的tau蛋白聚集物，并改善小鼠的神经退行性症状。 来自 英国医学研究理事会（MRC）分子生物学实验室和剑桥大学英国痴呆症研究所的研究人员 表示，这种方法未来也可能应用于其他由细胞内蛋白质聚集引起的脑部疾病，如运动神经元疾病、亨廷顿病和帕金森病。 其次， 它能清除小鼠体内已经形成的tau聚集物，而不仅仅是防止新的tau聚集物形成。
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创新突破！中科院武汉病毒所研发新型自放大病毒样囊泡疫苗，为埃博拉病毒防控开辟新路径前沿研究近期， 中国科学院武汉病毒研究所张波研究员团队 在国际学术期刊 Molecular Therapy 发表了题为 “Rational design of self-amplifying virus-like vesicles with Ebola virus glycoprotein as vaccines” 的研究论文。 该研究为开发安全、高效的埃博拉病毒疫苗提供了新的策略。 埃博拉病毒（Ebola virus ，EBOV），属于丝状病毒科埃博拉病毒属，是一种具囊膜的单股负链RNA病毒。
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重磅！北京罕见病药品与临床急需药械进口新政正式实施招标采购9月20日， 北京市药品监督管理局等6部门发布《北京市推动罕见病药品保障先行区建设工作实施方案（试行）》 （以下简称“《罕见病药品保障实施方案》”）。 罕见病药品实施方案通过建立先行区“白名单”制度，并优化“一次通关多次出区使用”进口程序，实现罕见病药品一次通关、多次使用，推动由“人等药”向“药等人”的转变。 临床急需药械实施方案将简化非首次进口评估，优化临床急需药械临时进口审批工作流程，以支持在京建立临床急需进口药械审批绿色通道，促进北京市临床急需药品和医疗器械（以下简称药械）临时进口，更好地服务临床需要。
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全球First-in-Class全实体瘤靶向近红外荧光成像药物NC527-X获NMPA临床试验许可临床研究2024年6月，NC527-X已获得FDA的临床试验默示许可，而在本次获得NMPA的临床试验默示许可后，海擘生物将进一步加速推进NC527-X的全球临床试验步伐。 全球首款将低氧通路应用于肿瘤的精准成像的FIC药物。 NC527-X是全球首款将低氧通路应用于肿瘤的精准成像的药物，也是全球首款全实体瘤靶向的近红外荧光成像药物，具有新的作用机理、新的靶标蛋白、新的应用场景，是真正意义上的First-in-Class药物。
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调节脂质体疫苗流动性和蛋白冠，提升T细胞免疫疗效前沿研究近年来，癌症免疫治疗取得了显著进展，其中诱导肿瘤中高水平的抗原特异性 CD8α+ T 细胞对癌症治疗至关重要。 他们脂质体纳米疫苗（ LNVS ），通过调节其流动性和蛋白冠来高效编程小鼠 T 细胞免疫，有效地扩增肿瘤抗原特异性 T 细胞并且促进 T 胞迁移到肿瘤组织肿瘤，提高癌症免疫治疗效果。 DOPE-LNV 与其他磷脂基相比，诱导了更强的抗原呈递，能在小鼠外周血单核细胞中诱导约 20% 的抗原特异性 CD8α+ T 细胞。
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CXO又行了？药明系全线暴涨！财报业绩9月20日，药明系港股全线大涨，其中药明康德港股盘中涨幅超过12%，药明生物上涨超过10%，药明巨诺上涨超过10%，药明合联也涨幅接近5%。 驱动这一股价盛况的核心因素，仍然是因为大洋彼岸的蝴蝶又扇动了翅膀。 此前的当地时间9月9日，美国众议院在以306票对81票通过了《生物安全法案》(H.R.8333)。
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AI智药 | AI驱动研发新药首获临床验证临床研究近期， 英矽智能 在AI新药临床试验中取得了积极的研究结果——代号为ISM001-055的候选新药在Ⅱa期临床试验中，不仅实现了主要研究终点即药物的安全性验证，还达到了次要研究终点即初步疗效验证，在“用力肺活量”这一评测特发性肺纤维化（IPF）患者肺功能改善的指标上，呈现出剂量依赖性的药效趋势。 这个结果为人工智能驱动的药物研发提供了首次概念性验证。 诺贝尔化学奖得主迈克尔·莱维特表示：“这款药物在Ⅱa期临床研究中不仅显示了安全性，还表现出疗效，意味着人工智能驱动药物发现取得了真正突破。”。
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P4 2024 | 罗氏/默沙东/吉利德/海和/英派/启德/信诺维，药企相关负责人共聚首，海量药物开发资讯全打尽！公司动态根据调研数据， 全球药物基因组学技术治疗辅助诊断（CDx） 市场容量在2023年达到了 915.18亿元人民币 ，预计到2029年将增长至 2433.75亿元 ，年均复合增长率为 18.56% 。 为顺应行业研究发展前沿， 11月22-23日 ， 精准医疗年度盛会重磅来袭！ 第八届精准医疗大会（P4 2024） 精心策划了“ 个体化用药开发与CDx ”专题论坛，诚邀众多领域内顶尖专家共襄盛举， 分享药物开发的最新科研成果及临床转化前沿动态 。
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双双换帅！赵炳祥、连万勇分别出任国药控股董事长、总裁；英矽智能AI赋能开发的TNIK抑制剂获IIa期临床试验积极结果人事变动No.1 / 兆科眼科抗青光眼药物获NMPA批准上市。 晶贝清是中国首款不含防腐剂的单剂量贝美前列素滴眼液，用于降低开角型青光眼及高眼压症患者的眼压。 其每日一次用药频率亦有助于提高患者依从性。
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
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