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  • Novocure 在 2024 年美国癌症研究协会 （AACR） 年会上宣布了 20 场关于肿瘤治疗领域的报告，重点介绍了胰腺癌的临床前效应和免疫效应
    研发注册政策
    Novocure 在 2024 年美国癌症研究协会 （AACR） 年会上宣布了 20 场关于肿瘤治疗领域的报告，重点介绍了胰腺癌的临床前效应和免疫效应
    Novocure公司在2024年美国癌症研究协会（AACR）年会上将展示20项关于肿瘤治疗场（TTFields）疗法的论文，涉及胰腺癌等实体瘤的治疗。这些研究包括TTFields疗法如何增强免疫系统对抗癌细胞的能力，以及其在胰腺癌中的效果和机制。Novocure首席科学官Moshe Giladi表示，这些研究强调了TTFields疗法在治疗多种实体瘤中的潜力。会议亮点包括TTFields疗法在胰腺癌治疗中的应用、对细胞代谢转录特征的改变、对免疫相关细胞因子的调节、对癌细胞侵袭的干扰等。Novocure致力于探索TTFields疗法的科学，以改善产品并改善癌症患者的生命质量。
    Businesswire
    2024-04-05
    胰腺癌 实体瘤 Novocure Ltd
  • IMFINZI® （durvalumab） 在 ADRIATIC III 期试验中显著提高了局限期小细胞肺癌患者的总生存期和无进展生存期
    研发注册政策
    IMFINZI® （durvalumab） 在 ADRIATIC III 期试验中显著提高了局限期小细胞肺癌患者的总生存期和无进展生存期
    AstraZeneca公司宣布，其IMFINZI（durvalumab）在ADRIATIC III期临床试验中显示出对局限期小细胞肺癌（LS-SCLC）患者生存率的显著改善，这些患者在接受同步放化疗（cCRT）后未出现进展。IMFINZI在总体生存期（OS）和无进展生存期（PFS）这两个主要终点上与安慰剂相比具有统计学和临床意义的改善。这是首个全球性III期免疫疗法试验，在LS-SCLC患者中实现了生存率的显著提高，为这种毁灭性疾病的患者带来了突破。IMFINZI的安全性与已知资料一致，没有发现新的安全信号。这些数据将在即将举行的医学会议上展示，并与全球监管机构共享。IMFINZI已在多个国家获得批准，用于治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）和不可切除的III期非小细胞肺癌（NSCLC）。
    Businesswire
    2024-04-05
    非小细胞肺癌 度伐利尤单抗
  • Natera 宣布肌层浸润性膀胱癌随机 III 期 IMvigor011 试验的阳性监测分析
    研发注册政策
    Natera 宣布肌层浸润性膀胱癌随机 III 期 IMvigor011 试验的阳性监测分析
    Natera公司宣布，其在欧洲泌尿外科学会（EAU）大会上展示了一项来自IMvigor011研究的分析，该研究评估了使用Natera的Signatera™分子残留疾病（MRD）测试连续阴性结果的肌肉浸润性膀胱癌（MIBC）患者的临床结果。这项由罗氏集团成员Genentech赞助的全球性、双盲、随机、III期临床试验，旨在解决每年超过35,000名被诊断为MIBC的患者未满足的医疗需求。分析结果显示，Signatera在个性化治疗决策和改善膀胱癌患者预后方面具有重要作用。Natera还提交了Signatera作为MIBC患者伴随诊断（CDx）检测的上市前审批申请。
    Businesswire
    2024-04-05
    Genentech Inc Natera Inc
  • BPGbio 展示了与 NAi 询问生物学平台相关的肿瘤学管道中的关键进展
    研发注册政策
    BPGbio 展示了与 NAi 询问生物学平台相关的肿瘤学管道中的关键进展
    BPGbio公司宣布将NAi Interrogative Biology平台应用于多个药物和诊断应用，并与斯坦福大学、田纳西大学、橡树岭国家实验室以及墨西哥几家领先医院成功合作。公司将在2024年4月5日至10日在圣地亚哥举行的美国癌症研究协会(AACR)年会上展示四篇海报，展示这些研究合作并提供其他内部研究活动的更新。海报亮点包括：公司采用独特的生物优先方法，将AI应用于药物发现和开发，专注于未满足的医疗需求。NAi Interrogative Biology平台通过多次成功的合作研究，指导研发团队在多个开发阶段的多个适应症中实现积极的临床试验结果。公司目标是向面对像GBM和胰腺癌这样的毁灭性疾病的患者和家庭提供希望。此外，公司还介绍了其AI驱动的药物发现平台、用于治疗GBM和胰腺癌的BPM31510、具有广泛抗癌活性的BRG399以及用于诊断前列腺癌的pstateDx™测试。
    Businesswire
    2024-04-05
    胰腺癌 前列腺癌 多形性胶质母细胞瘤
  • 盘点2023年流感疫苗市场
    行业分析
    盘点2023年流感疫苗市场
    流感是一种上呼吸道急性传染病，由流感病毒引起，主要通过感染者的飞沫或呼吸道分泌物传播。 流感病毒属于正粘病毒科，基因组为单链RNA。 流感大流行是目前公共卫生领域主要问题之一。
    生物制品圈
    2024-04-05
    流感疫苗
  • 和黄医药将在 2024 年 AACR 大会上展示重要数据
    研发注册政策
    和黄医药将在 2024 年 AACR 大会上展示重要数据
    HUTCHMED在即将于2024年4月5日至10日在加利福尼亚州圣地亚哥举行的美国癌症研究协会（AACR）年度会议上，将展示其发现的多项新药研究数据。其中，HMPL-506作为一种新型、高效、特异性的menin-MLL抑制剂，在治疗某些类型的急性白血病方面展现出强大潜力，其与化疗药物联合使用显示出协同抗肿瘤效果。此外，HMPL-A067（HMA800067）作为一种新型CD38靶向抗体药物偶联物（ADC），在B细胞恶性肿瘤模型中表现出比达尔塔木单抗更强的抗肿瘤活性。HUTCHMED还展示了其他药物候选人的临床前和早期临床数据，包括ERK 1/2抑制剂HMPL-295、Syk抑制剂sovleplenib、VEGFR抑制剂fruquintinib和MET抑制剂savolitinib等。
    GlobeNewswire
    2024-04-05
    CD38 呋喹替尼 索乐匹尼布 赛沃替尼 急性白血病
  • 引正基因完成新一轮融资，专注下一代基因编辑工具
    医药投融资
    引正基因完成新一轮融资，专注下一代基因编辑工具
    引正基因科技有限公司完成千万美元Pre-A+轮融资，由晟德医药集团、启明创投、香港特别行政区政府创新科技署旗下创科创投基金和香港科技园创投基金联合投资。资金将用于新一代基因编辑工具开发、产品管线推进、研发和产业化能力提升。引正基因专注于基因编辑工具和相关递送系统的开发，拥有多项全球领先研究成果，并致力于开发基于新型Cas核酸酶的下一代基因编辑工具。本次融资将助力公司加快研发步伐，拓展基因治疗应用范围，并推动香港成为国际创科中心。
    动脉网
    2024-04-05
    启明创投 香港科技园创投基金
  • 一家B轮公司卖了130亿
    医药投融资
    一家B轮公司卖了130亿
    Genmab以18亿美元现金收购普方生物，成为今年中国医药公司被收购的最大一笔交易。普方生物专注于ADC药物研发，其产品Rina-S处于临床试验阶段，具有成为同类最佳药物的潜力。此次收购将使Genmab的产品线进一步扩大，并有望提升其在全球ADC领域的竞争力。普方生物创始人赵柏腾、韩泰熙、尚晓将实现退出，而其背后数十家投资机构也成功实现退出。这笔交易被视为中国生物医药行业的标杆性事件，为行业注入信心，并展示了中国Biotech除IPO之外的体面退出方式。
    36氪
    2024-04-05
    Genmab A/S 普方生物制药（苏州）有限公司
  • 三星 Bioepis 启动 SB27 的 3 期临床试验，拟议的 Keytruda 生物仿制药（帕博利珠单抗）
    研发注册政策
    三星 Bioepis 启动 SB27 的 3 期临床试验，拟议的 Keytruda 生物仿制药（帕博利珠单抗）
    三星生物仿制药公司宣布启动SB27（一种针对Keytruda i的生物类似物）的3期临床试验，旨在比较SB27与Keytruda在转移性非鳞状非小细胞肺癌患者中的疗效、安全性、药代动力学和免疫原性。试验为随机、双盲、平行组、多中心研究，患者将按1:1比例接受SB27或Keytruda 200 mg静脉注射，每3周一次，同时进行化疗。三星生物仿制药公司已有8种生物类似物在全球范围内获得批准和上市，并拥有3个生物类似物候选药物在研发管线中。
    GlobeNewswire
    2024-04-05
    帕博利珠单抗
  • 西湖生物医药工程化红细胞治疗免疫治疗耐药实体瘤患者最新临床试验结果将在2024 AACR年会公布！
    研发注册政策
    西湖生物医药工程化红细胞治疗免疫治疗耐药实体瘤患者最新临床试验结果将在2024 AACR年会公布！
    2024年4月5日至10日，美国癌症研究协会（AACR）第115届年会在美国圣地亚哥举行，届时将分享癌症科学和医学的最新进展。西湖生物研发的全球首款红细胞-抗体偶联药物WTX-212，采用独创的第三代工程化红细胞药物偶联技术，针对PD-1靶点，有效改善脾脏免疫微环境，激发抗肿瘤反应。早期临床试验显示，WTX-212对免疫治疗耐药的晚期实体瘤患者具有良好的效果和安全性。西湖生物将在AACR年会上展示WTX-212最新研究成果，并期望与业界同仁交流探讨。西湖生物成立于2019年，专注于红细胞治疗，已建立REDx技术平台，与多家科研机构和企业合作。
    微信公众号
    2024-04-05
    PD-1 晚期实体瘤
  • Sirona Biochem 宣布完成私募配售
    医药投融资
    Sirona Biochem 宣布完成私募配售
    Sirona Biochem Corp.成功完成了一项私人配售，筹集了132,500加元，通过发行1,325,000个单位实现，每个单位价格为0.10加元，包括一股普通股和一股可转让的购买权证。权证可在发行日起两年内以每股0.15加元（第一年）和0.25加元（第二年）的价格行使。所有证券均受法定持有期限制，直至2024年8月4日。所得资金将用于一般营运资金。公司内部人士未参与此次配售，且未支付寻址费。Sirona Biochem是一家化妆品成分和药物发现公司，拥有专有平台技术，专注于稳定碳水化合物分子以提高功效和安全。其化合物在全球范围内被授权给领先公司，以换取许可费、里程碑费和持续版税支付。
    GlobeNewswire
    2024-04-05
    Sirona Biochem Corp
  • Contineum Therapeutics 宣布首次公开募股定价
    医药投融资
    Contineum Therapeutics 宣布首次公开募股定价
    Contineum Therapeutics，一家专注于神经科学、炎症和免疫学领域的高需求疾病新型口服小分子疗法的临床阶段生物制药公司，宣布其首次公开募股（IPO）定价为每股16美元，共发行687.5万股A类普通股。预计募资总额约为1.1亿美元，股票预计将于4月5日在纳斯达克全球精选市场上市，交易代码为“CTNM”。此外，Contineum授予承销商30天内以IPO价格购买额外103.125万股A类普通股的期权。此次IPO的注册声明已由美国证券交易委员会（SEC）生效。Contineum Therapeutics致力于开发针对特定临床障碍的生物通路的新型口服小分子疗法，其产品管线包括PIPE-791和PIPE-307等，分别处于一期和二期临床试验阶段。
    GlobeNewswire
    2024-04-05
    PIPE-307 PIPE-791
  • 默沙东启动KRAS G12C抑制剂联合K药III期研究，一线治疗NSCLC
    研发注册政策
    默沙东启动KRAS G12C抑制剂联合K药III期研究，一线治疗NSCLC
    默沙东宣布启动一项针对KRAS G12C突变且肿瘤表达PD-L1的转移性非小细胞肺癌患者的III期临床试验，该试验将评估口服选择性KRAS G12C抑制剂MK-1084联合帕博利珠单抗（Keytruda）一线治疗的有效性和安全性。研究计划在全球招募600名患者，主要终点为无进展生存期和总生存期，次要终点包括客观缓解率和缓解持续时间。同时，默沙东正在进行一项I期临床试验，评估MK-1084在KRAS G12C突变晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和疗效，初步结果显示MK-1084在实体瘤患者中的ORR达到22%，在NSCLC患者中ORR达到71%，在PD-L1表达患者中ORR达到75%。
    微信公众号
    2024-04-05
    非小细胞肺癌 实体瘤 Merck Sharp & Dohme Ltd 帕博利珠单抗 KRAS G12C
  • 驯鹿生物宣布美国FDA批准BCMA CAR-T Equecabtagene Autoleucel治疗全身性重症肌无力的新药研究申请
    研发注册政策
    驯鹿生物宣布美国FDA批准BCMA CAR-T Equecabtagene Autoleucel治疗全身性重症肌无力的新药研究申请
    IASO生物技术公司宣布，其BCMA CAR-T（Equecabtagene Autoleucel，Eque-cel）的IND申请已获美国FDA批准，用于美国临床试验治疗泛发性重症肌无力（gMG）。中国NMPA已于今年1月批准Eque-cel用于该适应症。两项针对难治性重症肌无力的开放标签研究评估了Eque-cel的安全性和有效性，结果显示患者症状持续改善，安全性良好，疗效显著。Eque-cel在治疗gMG方面的IND批准标志着IASO在全球自身免疫市场的新征程。
    PRNewswire
    2024-04-05
    BCMA 伊基奥仑赛
  • 驯鹿生物伊基奥仑赛注射液重症肌无力自免适应症美国IND获批
    研发注册政策
    驯鹿生物伊基奥仑赛注射液重症肌无力自免适应症美国IND获批
    驯鹿生物宣布其自主研发的全人源靶向BCMA嵌合抗原受体自体T细胞注射液（伊基奥仑赛注射液）在美国获得FDA默示许可，用于治疗难治性重症肌无力。该产品在中国已获得NMPA批准。一项临床研究显示，该药物在治疗难治性MG患者中表现出良好的安全性和有效性，患者症状持续改善超过18个月。驯鹿生物创始人兼首席执行官张金华表示，伊基奥仑赛注射液在美国的临床批件是公司拓展国际自免市场的重要里程碑，并将积极推进其在全球的应用。
    美通社
    2024-04-05
    BCMA 重症肌无力 伊基奥仑赛
  • Travere Therapeutics 将在遗传性代谢紊乱学会和国际遗传代谢营养师大会上发表摘要
    研发注册政策
    Travere Therapeutics 将在遗传性代谢紊乱学会和国际遗传代谢营养师大会上发表摘要
    Travere Therapeutics将在北卡罗来纳州夏洛特市举办的遗传代谢疾病学会（SIMD）和遗传代谢营养师国际（GMDI）会议上展示关于经典同型半胱氨酸尿症（HCU）的八篇海报。公司将介绍新型酶替代疗法pegtibatinase的关键性3期HARMONY研究的试验设计，分享该疗法在3期HARMONY研究和开放标签扩展ENSEMBLE研究中的饮食管理和监测创新工具的开发情况，以及pegtibatinase在经典HCU的1/2期COMPOSE研究中6期安慰剂对照试验的积极结果。经典HCU是一种罕见的遗传代谢疾病，目前治疗选择有限，患者面临巨大挑战。Travere Therapeutics致力于开发针对经典HCU的首个潜在疾病修饰治疗方法。
    GlobeNewswire
    2024-04-05
    Travere Therapeutics Inc
  • Sensei Biotherapeutics 宣布发表 Nature Communications 出版物，描述 SNS-101 选择性靶向肿瘤微环境中 VISTA 活性形式的作用机制
    研发注册政策
    Sensei Biotherapeutics 宣布发表 Nature Communications 出版物，描述 SNS-101 选择性靶向肿瘤微环境中 VISTA 活性形式的作用机制
    Sensei Biotherapeutics公司宣布在《自然通讯》杂志上发表了一篇同行评审的研究论文，该研究由Sensei Biotherapeutics、genOway和华盛顿大学圣路易斯分校医学院Robert Schreiber博士实验室的科学家共同完成。论文描述了Sensei Biotherapeutics开发SNS-101的方法，这是一种旨在强力且选择性地靶向VISTA蛋白的pH敏感型单克隆抗体，VISTA蛋白在抑制T细胞激活中起着重要作用。SNS-101通过阻断VISTA与T细胞上的PSGL-1相互作用来抑制VISTA，从而激活T细胞。在多种临床前模型中，SNS-101显示出减轻细胞因子释放综合征（CRS）风险并保持有利的药代动力学和安全性特征，这些特征曾阻碍了第一代非pH敏感型抗VISTA抗体的临床开发。Sensei Biotherapeutics首席科学官Edward van der Horst表示，这项研究验证了公司的肿瘤靶向方法，并证实了其设计在肿瘤微环境中靶向VISTA的高度选择性抗体的能力。
    GlobeNewswire
    2024-04-05
    VISTA Sensei Biotherapeutics Inc PSGL1
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