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  • Acacia Research 报告 2022 年第一季度财务业绩
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    Acacia Research 报告 2022 年第一季度财务业绩
    Acacia Research Corporation于2022年5月12日公布了2022年第一季度财务报告。报告显示，公司收入为1350万美元，较2021年第一季度的580万美元增长，主要得益于2021年10月收购的Printronix Holding Corp.的贡献。该季度实现了6690万美元的收益，包括59.5百万美元来自生命科学投资组合。公司还完成了1500万美元的股票回购，并启动了新的4000万美元回购授权。此外，Mycovia Pharmaceuticals的药物VIVJOA获得FDA批准，预计将为Acacia带来2600万美元的里程碑付款。截至2022年3月31日，Acacia已从生命科学投资组合中出售了6920万美元的资产，累计实现收益3.94亿美元。
    Businesswire
    2022-05-12
    Acacia Research Corp AMO Pharma Ltd Arix Bioscience PLC Immunocore Holdings Mycovia Pharmaceutic Oxford Nanopore Tech
  • Daré Bioscience 报告 2022 年第一季度财务业绩并提供公司最新情况
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    Daré Bioscience 报告 2022 年第一季度财务业绩并提供公司最新情况
    Dar Bioscience公司于2022年3月31日结束的季度报告显示，公司拥有3930万美元的现金及现金等价物，较上一季度末的5170万美元有所下降。公司宣布将于2022年4月启动DARE-HRT1 Phase 1/2临床试验，并与Organon达成独家全球许可协议，以商业化XACIATO（克林霉素磷酸酯阴道凝胶，2%），预计该交易将在2022年第二季度完成，Dar将获得1000万美元的现金支付。XACIATO预计将于2022年第四季度在美国上市。Dar Bioscience还介绍了其产品组合，包括XACIATO、Ovaprene、Sildenafil Cream和DARE-HRT1等，并公布了2022年的关键目标。此外，公司还发布了2022年第一季度的财务亮点，包括总运营费用、净亏损等。
    GlobeNewswire
    2022-05-12
    Dare Bioscience Inc Eunice Kennedy Shriv National Institutes Organon & Co
  • SELLAS Life Sciences 报告 2022 年第一季度财务业绩并提供业务更新
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    SELLAS Life Sciences 报告 2022 年第一季度财务业绩并提供业务更新
    SELLAS Life Sciences Group, Inc.在2022年第一季度取得了多项关键进展，包括扩展研发管线和加强资产负债表。公司签署了独家许可协议，获得GFH009（一种针对CDK9的小分子抑制剂）的开发和商业化权利，并从资本筹集中获得2500万美元，以及从3D Medicines获得100万美元的里程碑付款。公司继续推进其领先资产Galinpepimut-S（GPS）的3期REGAL试验，并启动了GPS的扩大访问计划。此外，公司还完成了与Merck的KEYTRUDA联合治疗的1/2期临床试验的入组，并在中国提交了GPS的IND申请。公司还获得了关于WT1靶向肽的新专利许可，并宣布了与GenFleet Therapeutics的GFH009许可协议。财务方面，公司第一季度净亏损为1674万美元，现金及现金等价物总额为1430万美元。
    GlobeNewswire
    2022-05-12
    SELLAS Klinikon Iatr 思路迪生物医药（上海）有限公司 劲方医药科技（上海）有限公司
  • CURE Pharmaceutical 宣布辛辛那提儿童医院医疗中心 （CCHMC） 使用专有的口服薄膜 （OTF） 高剂量单剂量维生素 D 对儿科造血干细胞移植 （HSCT） 前后患者进行研究的积极结果
    研发注册政策
    CURE Pharmaceutical 宣布辛辛那提儿童医院医疗中心 （CCHMC） 使用专有的口服薄膜 （OTF） 高剂量单剂量维生素 D 对儿科造血干细胞移植 （HSCT） 前后患者进行研究的积极结果
    CURE Pharmaceutical Holdings宣布，其独家研发的单剂量口服40,000 IU维生素D补充剂（在零售市场以ImmunD3 Nutri-Strips品牌销售）在辛辛那提儿童医院医学中心进行的研究中显示出积极效果。该研究显示，该补充剂在儿童干细胞移植前提高维生素D水平方面比标准补充剂更有效，有助于减少接受HSCT治疗的儿童免疫介导的器官损伤。辛辛那提儿童医院医学中心正在与药房合作，将CURE的NutriStrip维生素D配方纳入其批准的治疗方案中。此外，CURE计划与美国其他儿童医院合作，推广其独家维生素D补充剂。该研究还发现，使用CURE的独家递送技术可以克服传统维生素D治疗中的许多障碍，如提高依从性和耐受性，患者和家长也更倾向于使用这种条状补充剂。
    NewsAzi
    2022-05-12
    Avenir Wellness Solu Cincinnati Children'
  • Orchard Therapeutics 报告 2022 年第一季度财务业绩并重点介绍近期商业进展
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    Orchard Therapeutics 报告 2022 年第一季度财务业绩并重点介绍近期商业进展
    Orchard Therapeutics宣布了其2022年第一季度业务亮点和财务结果。Libmeldy（OTL-200）在欧洲获得市场准入和报销，销售额达到510万美元，公司签署了三个主要欧洲市场的协议，认可其临床价值。Libmeldy的新生儿筛查活动正在推进，OTL-200的美国BLA申请预计在2022年底至2023年初。公司在ASGCT会议上将展示七项关于HSC方法的临床和研究项目。公司拥有约2亿美元现金和投资，足以支持到2024年的运营。第一季度财务结果显示，收入5,524万美元，研发费用28,234万美元，销售、一般和行政费用13,299万美元，净亏损4,429.6万美元。
    雅虎财经
    2022-05-12
    Orchard Therapeutics Agenzia Italiana del European Commission Pharming Group NV San Raffaele Teletho
  • Fulcrum Therapeutics 将在奥地利维也纳举行的欧洲血液学协会 （EHA） 混合大会上展示 FTX-6058 在成人镰状细胞病患者中的 1b 期试验的初步数据
    研发注册政策
    Fulcrum Therapeutics 将在奥地利维也纳举行的欧洲血液学协会 （EHA） 混合大会上展示 FTX-6058 在成人镰状细胞病患者中的 1b 期试验的初步数据
    Fulcrum Therapeutics宣布将在欧洲血液学协会（EHA）混合会议上展示关于其药物FTX-6058的两项研究海报，并有一篇摘要被接受发表。FTX-6058是一种旨在提高胎儿血红蛋白表达的口服药物，用于治疗镰状细胞性贫血等疾病。研究显示FTX-6058能够增加HbF水平，可能成为首个针对这一疾病的口服HbF诱导剂。此外，Fulcrum还计划在6月10日举办虚拟投资者会议，讨论FTX-6058的初步数据及研发计划。
    Biospace
    2022-05-12
    Fulcrum Therapeutics
  • Formosa Pharmaceuticals 和 AimMax Therapeutics 宣布 CPN-301 治疗白内障手术后炎症和疼痛的成功顶线结果
    研发注册政策
    Formosa Pharmaceuticals 和 AimMax Therapeutics 宣布 CPN-301 治疗白内障手术后炎症和疼痛的成功顶线结果
    台湾Formosa Pharmaceuticals和 AimMax Therapeutics宣布，他们开发的CPN-301药物在治疗白内障手术后炎症和疼痛的临床试验中取得了成功。这项试验是一项在美国进行的随机、双盲试验，共有378名受试者参与。结果显示，使用APP13007眼药水治疗14天，可以迅速且持续地清除眼部炎症并治愈眼部疼痛，效果优于安慰剂。APP13007治疗组的受试者中，有26.5%在术后第8天至第15天保持前房细胞计数为0（无炎症），而安慰剂组仅为5.1%。在APP13007治疗组中，有58.6%的受试者在术后第15天前房细胞计数为0，而安慰剂组仅为15.7%。68.0%的受试者在术后第4天至第15天保持眼部疼痛评分为0（无疼痛），而安慰剂组仅为23%。APP13007治疗组的受试者在术后第4天77.3%无眼部疼痛，而安慰剂组仅为43.7%。APP13007治疗的安全性良好，与安慰剂相似，没有严重不良事件，治疗引起的治疗相关不良事件主要是白内障手术后常见的眼部事件。Formosa Pharmaceuticals和AimMax Therapeutics都对这一临床试验的成功表示满意，并期待在第二项
    美通社
    2022-05-12
    AimMax Therapeutics 台新药股份有限公司
  • Knight Therapeutics 和 Helsinn Healthcare SA 签订了 Akynzeo（R） 和 Aloxi（R） 的独家许可、分销和供应协议
    交易并购
    Knight Therapeutics 和 Helsinn Healthcare SA 签订了 Akynzeo（R） 和 Aloxi（R） 的独家许可、分销和供应协议
    Knight Therapeutics与Helsinn Healthcare达成独家许可、分销和供应协议，涵盖AKYNZEO和ALOXI两种产品在加拿大、巴西、阿根廷、乌拉圭和巴拉圭的权益。AKYNZEO和ALOXI是用于预防化疗引起的恶心和呕吐的领先抗呕吐药物，Knight Therapeutics将负责在许可地区进行分销、推广、市场营销和销售。该协议有助于Knight Therapeutics扩大其肿瘤学产品组合，并增强其在目标市场的商业影响力。
    Financial Post
    2022-05-12
    Helsinn Healthcare S Knight Therapeutics
  • REHEVA BIOSCIENCES 宣布首例患者参加 RH324 I 期安全性试验
    研发注册政策
    REHEVA BIOSCIENCES 宣布首例患者参加 RH324 I 期安全性试验
    ReHeva生物科学公司宣布，其药物RH324的I期安全性试验已成功招募并给药了首位患者。该试验在克利夫兰大学医院对晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者进行，旨在评估RH324的三种剂量水平的安全性及耐受性。ReHeva生物科学公司致力于通过植物来源的复杂药物帮助人们更长寿、更健康地与癌症抗争，其研发工作基于20多年的临床前研究和发表在权威期刊上的研究成果。公司于2018年获得FDA的IND批准，开展针对晚期NSCLC患者的I期安全性研究。RH324是一种植物药物，保留了植物的全部天然成分，包括蛋白质、氨基酸、脂肪酸、碳水化合物以及维生素、矿物质和植物化学物质。ReHeva生物科学公司已筹集超过400万美元的A轮前资金。
    美通社
    2022-05-12
    ReHeva Biosciences I University Hospitals
  • Helius Medical Technologies， Inc. 报告 2022 年第一季度财务业绩，并提供 PoNS（R） 在美国商业发布的最新情况
    医投速递
    Helius Medical Technologies， Inc. 报告 2022 年第一季度财务业绩，并提供 PoNS（R） 在美国商业发布的最新情况
    Helius Medical Technologies于2022年5月12日公布2022年第一季度财务报告，宣布PoNS疗法在美国的多发性硬化症商业推广正式开始，市场反响积极。公司预计第二季度收入将略高于第一季度，并计划通过扩大销售覆盖范围，实现季度收入持续增长。CEO Dane Andreeff表示，目前公司现金余额为630万美元，无债务。公司将于今日上午9点举行电话会议，讨论第一季度业绩和业务更新。
    Financial Post
    2022-05-12
    Helius Medical Techn
  • Cellectis 提供 2022 年第一季度业务更新并报告财务业绩
    医投速递
    Cellectis 提供 2022 年第一季度业务更新并报告财务业绩
    Cellectis公司公布了2022年3月31日结束的季度业绩，展示了其在基因编辑细胞和基因疗法领域的进展。公司展示了UCART20x22的初步临床数据，该产品针对复发或难治性非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者，表现出对肿瘤细胞的有效活性。此外，Cellectis在Nature Communications上发表了关于UCART123的预临床数据，该产品针对复发或难治性急性髓系白血病（AML），为该产品的开发提供了支持。Cellectis还与Cytovia Therapeutics达成合作协议，获得2000万美元的可转换债券，并宣布其合作伙伴Iovance Biotherapeutics的基因编辑TIL疗法获得FDA的IND批准。Cellectis的现金储备为1.42亿美元，预计将支持其运营至2024年初。公司在研发、销售和行政方面取得进展，并计划在2022年下半年提交UCART20x22的IND申请。
    Biospace
    2022-05-12
    Cellectis SA Allogene Therapeutic Calyxt Inc Cytovia Inc Iovance Biotherapeut Les Laboratories Ser
  • Inflect Health扩大与GEn1E Lifesciences的战略合作伙伴关系，以对抗罕见和炎症性疾病
    交易并购
    Inflect Health扩大与GEn1E Lifesciences的战略合作伙伴关系，以对抗罕见和炎症性疾病
    Inflect Health与GEn1E Lifesciences宣布扩大战略合作，共同加速开发针对罕见和炎症性疾病的创新免疫调节疗法。Inflect Health将利用其医疗保健专长，为GEn1E的AI/ML平台提供战略见解和建模专业知识，助力GEn1E Rare & Inflammatory Diseases (GRID)平台的发展。该平台集成了药物开发的全部功能，包括药物发现、先导优化、化合物选择和临床试验。Inflect Health丰富的医疗保健经济学知识有助于GEn1E识别关键未满足医疗需求领域。GEn1E利用计算模型、生物实验和“组学”数据等专有信息，推动其决策过程，从而比传统方法更快地发现和开发有希望的药物。
    美通社
    2022-05-12
    GEn1E Lifesciences I Vituity
  • Histogen 报告 2022 年第一季度财务业绩并提供业务更新
    医投速递
    Histogen 报告 2022 年第一季度财务业绩并提供业务更新
    Histogen公司宣布，已从Allergan获得375万美元的款项，用于HST-003膝关节软骨再生研究的Phase 1/2临床试验。公司继续专注于HST-003的临床试验，预计2023年上半年将公布顶线数据。此外，公司还在进行HST-004的IND启用活动，以用于脊椎间盘再生；探索在动物研究中测试emricasan对耐甲氧西林金黄色葡萄球菌感染（MRSA）的可行性；并评估caspase-1抑制剂对炎症通路的影响。公司第一季度财务结果显示，产品、许可和拨款收入为3755万美元，研发支出为190万美元，一般和行政费用为250万美元。截至2022年3月31日，公司现金和现金等价物为1788万美元。
    GlobeNewswire
    2022-05-12
    Histogen Inc Allergan PLC Amerimmune LLC
  • Bio-Techne 和 Nonagen Bioscience 宣布达成 Nonagen Oncuria（R） 膀胱癌检测的独家供应协议
    交易并购
    Bio-Techne 和 Nonagen Bioscience 宣布达成 Nonagen Oncuria（R） 膀胱癌检测的独家供应协议
    Bio-Techne公司与Nonagen Bioscience宣布达成独家供应协议，由Bio-Techne旗下的R&D Systems品牌独家制造Nonagen的Oncuria膀胱癌检测诊断面板，使用xMAP Luminex技术。Oncuria是首个基于多蛋白的尿液检测，可提供膀胱癌的早期和准确检测、治疗方案选择和疾病监测。该合作展示了Bio-Techne对支持实验室开发测试（LDT）以将临床诊断工具推向市场的承诺。Nonagen Bioscience和Bio-Techne计划在2022年最后一个季度将Oncuria作为LDT推出。美国食品药品监督管理局（FDA）于2021年9月授予Oncuria突破性设备认定，用于预测对卡介苗（BCG）治疗的反应，BCG是膀胱癌的一线治疗。这一认定使得与FDA的协作更加紧密，并加快了检测的审查速度。Nonagen Bioscience首席执行官Charles Joel Rosser表示，很高兴与Bio-Techne合作，将Oncuria作为实验室开发测试（LDT）推出，因为Bio-Techne拥有广泛的生物标志物发现专业知识。Bio-Techne蛋白质科学部总裁Will G
    美通社
    2022-05-12
    Bio-Techne Corp Nonagen Bioscience C Food and Drug Admini
  • 医疗设备公司Impulse Dynamics宣布完成1.01亿美元融资
    医药投融资
    医疗设备公司Impulse Dynamics宣布完成1.01亿美元融资
    2022年5月12日，医疗设备公司Impulse Dynamics宣布完成一轮由股权和债务组成的1.01亿美元融资。参与者包括新投资者Alger和Squarepoint Capital LLC，现有投资者Abiomed, Inc.和Kennedy Lewis Investment Management LLC，以及来自公司董事会的私人投资者，包括公司首席执行官Simos Kedikoglou, MD。该公司首创了CCM®疗法，该疗法由公司的Optimizer®智能系统提供，这是一种经美国食品药品监督管理局批准的治疗方法，可改善心衰患者生活质量。
    vcnewsdaily
    2022-05-12
    Kennedy Lewis Invest Abiomed Squarepoint Capital Alger Impulse Dynamics Ltd
  • Pharming Group 公布 2022 年第一季度财务业绩
    医投速递
    Pharming Group 公布 2022 年第一季度财务业绩
    Pharming Group发布2022年第一季度财务报告，收入同比增长7%至4660万美元，主要得益于患者数量增加和更严格的库存管理。公司正在进行Leniolisib的研发，预计2023年第一季度在美国上市，第二季度开始全球监管文件提交，预计2023年下半年在欧洲上市。公司获得欧洲药品管理局和英国药品和健康产品监管局对Leniolisib儿童使用计划的积极决定，并授予Leniolisib治疗ADPS的PIM资格。CEO Sijmen de Vries表示，公司将继续致力于将Leniolisib推向市场，并计划在2023年第一季度在美国上市，随后在欧洲市场上市。
    美通社
    2022-05-12
    Pharming Group NV BioConnection BV European Medicines A Invitae Corp National Institutes
  • Bioretec 与 AMI Medical Technologies 签订了以色列生物可吸收 Activa 产品的分销协议
    交易并购
    Bioretec 与 AMI Medical Technologies 签订了以色列生物可吸收 Activa 产品的分销协议
    芬兰医疗设备公司Bioretec与以色列医疗器械领先分销商AMI Medical Technologies达成五年独家分销协议，将在以色列推广和销售其生物可吸收Activa植入物。这些产品已在约40个国家销售，旨在提高医疗保健标准，减少与永久性金属植入物相关的并发症和二次手术。Bioretec致力于通过引入患者友好型且降低医疗保健成本的技术，与AMI Medical Technologies共同推动以色列医疗保健水平的提升。
    美通社
    2022-05-12
    AMI Technologies Ltd Bioretec Oy
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