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Evaxion推出改进的AI-Immunology平台，用于疫苗抗原预测

前沿研究

Evaxion推出改进的AI-Immunology平台，用于疫苗抗原预测

除其他改进外，该模型现在可以预测毒素抗原，用于提升细菌疫苗的开发效率。细菌毒素通常是导致疾病的关键因素，因此中和细菌毒素对于开发有效的疫苗至关重要。升级后的 EDEN™ 模型通过更快的速度和更高的准确性，能够快速识别疫苗中需要包含的关键毒素靶标。

医麦客

2024-09-24

immunology AI-Immunology 疫苗
小分子大环化，一种改善药化中候选分子属性的分子编辑策略

前沿研究

小分子大环化，一种改善药化中候选分子属性的分子编辑策略

此前多次分享过 “小分子大环化” 这种分子编辑策略在药物化学中改善候选分子效力、选择性、物化特性、和ADME特性等应用实例和总数观点。近期，EJMC上也刊载了一篇相关综述，文末 “阅读原文” 可直达原英文文献地址。本篇EJMC的综述文章更注重从不同类型的蛋白质靶点出发，讲述近5年，“大环化”分子编辑策略在具体药化实例中的优势和应用。

精准药物

2024-09-24

分子编辑
鲁南制药吸入用七氟烷获得巴基斯坦、多米尼加批准

审批动态

鲁南制药吸入用七氟烷获得巴基斯坦、多米尼加批准

近日，鲁南制药集团山东新时代药业有限公司收到巴基斯坦和多米尼加共和国药品监督管理局签发的吸入用七氟烷药品注册批件（注册号分别为：122418、RM2024-2194），这表明该药品获得巴基斯坦和多米尼加共和国认可，可以商业销售。吸入用七氟烷适用于成人和儿科患者的全身麻醉诱导和维持。目前山东新时代药业有限公司生产的吸入用七氟烷已在中国、美国、荷兰、德国等国家获批上市。

鲁南制药集团

2024-09-24

山东新时代药业有限公司鲁南制药集团股份有限公司吉非替尼西格列汀七氟烷
ApolloMD 临床医生捐款 5000 美元支持急诊医学基金会，在 ACEP 2024 上展示合作伙伴关系

交易并购

ApolloMD 临床医生捐款 5000 美元支持急诊医学基金会，在 ACEP 2024 上展示合作伙伴关系

ApolloMD向紧急医学基金会（EMF）捐赠了5000美元，以支持其推进紧急医学研究和教育的使命。此外，ApolloMD将在本月底在拉斯维加斯举行的美国紧急医学医师学会（ACEP）2024科学会议上突出其与EMF的合作关系。该会议是紧急医学领域的顶级活动，汇聚了数千名医疗保健专业人士分享知识和最佳实践。ApolloMD的临床领导将在ACEP24的第3815号展位上与会议参与者互动，讨论行业趋势和紧急医学的最新进展。ApolloMD首席执行官Yogin Patel表示，支持EMF的重要工作与公司建设更健康社区的使命相一致。ApolloMD与EMF的合作强调了在推进紧急医学和改善患者结果方面合作的重要性。EMF董事会主席James M. Williams表示，感谢ApolloMD慷慨的捐赠和对其工作的持续支持，双方将共同在紧急医学领域取得实际成果，改善全国患者的生命。ApolloMD是一家无外部所有权的私人独立集团，与全国100多家医院合作，提供紧急医学、医院医学和收入周期管理领域的综合、多学科医师、APC和业务管理服务。

PRNewswire

2024-09-24
Nivagen Pharmaceuticals将MedisourceRx业务部门出售给领先的健康与保健公司

交易并购

Nivagen Pharmaceuticals将MedisourceRx业务部门出售给领先的健康与保健公司

Nivagen Pharmaceuticals宣布将其MedisourceRx业务单元出售给领先的保健和健康公司Hims & Hers Health，并由Bourne Partners担任其独家财务顾问。MedisourceRx业务单元是一家FDA注册的503B外包设施。这笔销售所得将用于完成一座10万平方英尺的先进无菌制造和研发设施的建设，这将使Nivagen能够本土化其生产能力并进入CDMO业务。通过本土化无菌产品制造，Nivagen将简化其供应链，同时显著降低制造成本和新产品上市时间。Nivagen首席执行官Jay Shukla表示，这一战略举措将使Nivagen能够专注于即将在萨克拉门托建设的先进无菌注射剂制造设施，并进一步推进其增长战略。Nivagen是一家专注于开发、制造和营销药品的特种制药公司，致力于为全球客户提供高质量和负担得起的产品。Bourne Partners是一家专注于医疗保健、制药和制药服务领域的金融服务公司，致力于通过全球医疗保健部门促进资本的流动，改善合作伙伴和患者的健康和福祉。

Businesswire

2024-09-24
治疗阿尔茨海默病的药丸？一种治疗阿尔茨海默病的新方法的临床试验在全国 50 个医疗中心开始

研发注册政策

治疗阿尔茨海默病的药丸？一种治疗阿尔茨海默病的新方法的临床试验在全国 50 个医疗中心开始

美国Burke神经学研究所与加州大学圣地亚哥分校和哥伦比亚大学合作，开展了一项全国性的临床试验，旨在评估合成维生素B1（苯富马酸）对早期阿尔茨海默病患者认知功能的影响。这项名为BenfoTeam的试验由美国国家老龄化研究所资助，将在美国50个地点进行，旨在评估苯富马酸对50至89岁轻度阿尔茨海默病和轻度认知障碍患者认知功能的影响。该研究基于Burke神经学研究所和威尔斯柯林医学院的研究，苯富马酸能显著提高血液中的硫胺素水平，并可能增加大脑中的硫胺素含量，从而减缓早期阿尔茨海默病患者的认知衰退。

PRNewswire

2024-09-24

老年性痴呆认知障碍
VerImmune 完成 450 万美元的 A 轮前融资，通过两位成就斐然的生物技术高管加强董事会实力

医药投融资

VerImmune 完成 450 万美元的 A 轮前融资，通过两位成就斐然的生物技术高管加强董事会实力

VerImmune Inc.成功完成Pre-Series A融资轮首轮融资，筹集4500万美元，由Beiley Biofund领投，多位新投资者和现有投资者参与。公司计划利用这笔资金推进其ViP平台技术的研究，特别是其领先产品候选VERI-101的开发，该产品是一种基于ViP的癌症免疫疗法。同时，VerImmune还将加强其董事会，并寻求与更多合作伙伴建立战略联盟，以加速其平台技术的应用。

PRNewswire

2024-09-24

恶性肿瘤
ZOLL 在 Abbott Northwestern Hospital（明尼苏达州明尼阿波利斯）的明尼阿波利斯心脏研究所开创性的 SSCORE 商业登记处招募了第一位患者

交易并购

ZOLL 在 Abbott Northwestern Hospital（明尼苏达州明尼阿波利斯）的明尼阿波利斯心脏研究所开创性的 SSCORE 商业登记处招募了第一位患者

ZOLL公司宣布在SSCORE（SuperSaturated oxygen Comprehensive Observational REgistry）研究中成功招募了首位患者。该研究旨在进一步证明超饱和氧（SSO2）疗法在降低左前降支ST段抬高型心肌梗死（LAD STEMI）患者的心力衰竭和死亡率方面的有效性。该疗法通过冠状动脉成形术和支架植入术后，将高浓度的溶解氧直接输送到受损的心肌，以减少心肌梗死面积。研究还将收集数据以证实预防心力衰竭与终身姑息治疗策略相比，在整体医疗保健成本方面的潜在改善。明尼阿波利斯心脏研究所是SSO2疗法的早期采用者，并作为研究的第一位招募者。ZOLL公司表示，SSO2疗法有望改善患者预后并降低心力衰竭的长期管理成本。

Businesswire

2024-09-24

心力衰竭
Veltassa（R）（patiromer）在日本获批用于治疗成人高钾血症

研发注册政策

Veltassa（R）（patiromer）在日本获批用于治疗成人高钾血症

日本厚生劳动省批准了Veltassa（patiromer）用于治疗成人高钾血症，该药物由Zeria Pharmaceutical Co., Ltd.在日本市场推广。Veltassa是一种有效的、耐受性良好的长效钾控制药物，适用于慢性肾病和慢性心力衰竭患者。CSL Vifor公司表示，这一里程碑反映了与Zeria共同致力于满足日本超过30万受高钾血症影响患者的需求。Veltassa已在全球41个国家获得市场授权。

美通社

2024-09-24

高钾血症充血性心脏衰竭
Convergent Therapeutics 宣布 II 期临床试验中首例接受治疗的患者，包括主要治疗候选药物和公司更新

研发注册政策

Convergent Therapeutics 宣布 II 期临床试验中首例接受治疗的患者，包括主要治疗候选药物和公司更新

康维吉特公司宣布，其领先治疗候选药物CONV01-在针对转移性去势抵抗性前列腺癌的II期临床试验中已对首位患者进行治疗。公司还宣布，药物开发专家理查德·梅斯曼博士被任命为首席医疗官，负责CONV01-的开发。此外，诺和控股投资4000万美元支持康维吉特公司放射性药物的临床开发。CONV01-是一种针对PSMA的放射性抗体，在学术研究中显示出良好的治疗效果。II期CONVERGE-01试验是一项随机、开放标签、多中心的三部分研究，旨在评估CONV01-在转移性去势抵抗性前列腺癌患者中的安全性和有效性。

美通社

2024-09-24

PSMA
制药集团与Tolmar， Inc.签订独家推广协议，在美国推广Rubraca（R）（rucaparib）用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌。

交易并购

制药集团与Tolmar， Inc.签订独家推广协议，在美国推广Rubraca（R）（rucaparib）用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌。

药企pharma&与Tolmar, Inc.达成独家推广协议，Tolmar将负责在美国推广Rubraca（鲁卡帕利）治疗去势抵抗性前列腺癌。pharma&将继续在美国和欧洲推广Rubraca用于晚期卵巢癌的批准适应症。根据协议，Tolmar将负责Rubraca在美国的营销和销售活动，而pharma&将负责产品供应和监管责任，包括Rubraca在mCRPC的产品标签。双方均对合作表示满意，并期待为患者提供更多治疗选择。

美通社

2024-09-24

去势抵抗性前列腺癌
Nxera Pharma 在日本获得 QUVIVIQ （daridorexant） 25 和 50 mg 用于治疗失眠的批准

研发注册政策

Nxera Pharma 在日本获得 QUVIVIQ （daridorexant） 25 和 50 mg 用于治疗失眠的批准

Nxera Pharma宣布其日本子公司Nxera Pharma Japan获得日本厚生劳动省批准，将新型双 orexin 受体拮抗剂QUVIVIQ（达里多雷司坦）25和50毫克用于治疗成人失眠症。该批准基于包括日本III期临床试验在内的稳健的临床疗效和安全性数据。计划尽快将QUVIVIQ提供给日本失眠症患者。失眠症在日本非常普遍，据日本厚生劳动省统计，约20%的日本成年人受其影响，被认为是影响身心健康的重要国家问题。该研究的主要目标是证明50毫克达里多雷司坦每晚一次睡前与安慰剂相比，在4周内对失眠症患者的疗效。疗效通过患者报告的总睡眠时间（sTST）和入睡潜伏期（sLSO）来衡量。该研究的主要疗效终点是基线到第4周sTST和sLSO的变化，与安慰剂相比，50毫克达里多雷司坦显著改善了主观总睡眠时间（sTST）和入睡潜伏期（sLSO）。

MarketScreener

2024-09-24

失眠达利雷生
Nomic（R）和帕克癌症免疫治疗研究所（PICI）在 RADIOHEAD 研究中启动大规模蛋白质分析以研究免疫治疗反应

交易并购

Nomic（R）和帕克癌症免疫治疗研究所（PICI）在 RADIOHEAD 研究中启动大规模蛋白质分析以研究免疫治疗反应

Nomic生物公司与Parker癌症免疫治疗研究所（PICI）宣布开展大规模蛋白质分析研究，旨在探究免疫疗法在不同癌症类型中的疗效。Nomic公司将利用其高吞吐量平台对PICI的RADIOHEAD研究队列中的血液样本进行蛋白质分析，该队列包含在美国52家社区医院接受标准免疫检查点抑制剂（ICI）治疗的1070名患者。研究将使用Nomic的nELISA平台，对与癌症和免疫细胞反应相关的数百种蛋白质进行并行量化，以评估炎症和癌症相关蛋白的水平，并探索其与患者对治疗的反应、生存率和发生免疫相关不良事件的可能性之间的关系。这项研究旨在通过分析纵向患者样本中的可溶性信号分子，阐明免疫细胞在疾病状态和治疗中的通讯途径，从而加深对治疗耐药性和精准医学发展的理解。Nomic的nELISA平台以其行业领先的特异性和对数百个关键蛋白靶点的绝对量化能力而闻名，其技术优势已在药物发现领域确立了其作为领先蛋白质组学解决方案提供商的地位。Nomic和PICI计划于2025年初开始发布该研究的数据。

Businesswire

2024-09-24

恶性肿瘤
Orsini 被选为 MIPLYFFA（TM）（arimoclomol）的独家专业药房供应商，MIPLYFFA（TM）（arimoclomol）是 FDA 批准的首个 C 型尼曼匹克病治疗方法

交易并购

Orsini 被选为 MIPLYFFA（TM）（arimoclomol）的独家专业药房供应商，MIPLYFFA（TM）（arimoclomol）是 FDA 批准的首个 C 型尼曼匹克病治疗方法

Orsini被选为Zevra Therapeutics公司独家特药药房合作伙伴，负责提供Niemann-Pick疾病C型（NPC）的首个FDA批准的治疗药物MIPLYFFA（阿瑞莫洛姆）。MIPLYFFA与米格鲁斯塔特联合使用，用于治疗2岁及以上成年人和儿童NPC的神经症状。Orsini已与Zevra合作，将另一款药物OLPRUVA（苯丙酸）纳入其产品组合。NPC是一种罕见、进展性神经退行性疾病，由NPC1或NPC2基因突变引起，导致胆固醇和其他脂质在细胞内积累。MIPLYFFA通过激活转录因子EB（TFEB）和E3（TFE3）来调节溶酶体表达和调节基因，并降低溶酶体中非酯化胆固醇水平。Orsini自1987年以来一直致力于为罕见病患者提供全面和周到的护理，并获得了多个认证和奖项。

美通社

2024-09-24

鼻咽癌 DLD Zevra Therapeutics Inc 阿莫氯醇
YourChoice Therapeutics 开始无激素男性避孕药的第二次人体研究

研发注册政策

YourChoice Therapeutics 开始无激素男性避孕药的第二次人体研究

YourChoice Therapeutics宣布开始进行YCT-529的第二项人体研究，这是首个男性无激素避孕药。该研究在完成第一阶段研究后启动，显示该药物在男性中使用安全。YCT-529作为一种RAR-alpha抑制剂，通过阻断睾丸中的维生素A来防止精子生产。研究旨在通过多剂量递增试验，评估其在50名28至70岁男性志愿者中的耐受性和对精子计数的影响。此举标志着男性避孕方法创新的重要一步，有望改善女性健康并增加避孕选择。

Businesswire

2024-09-24

YourChoice Therapeut Male Contraceptive I New Zealand Clinical
Fzata， Inc. 宣布获得数百万美元的 NIH 赠款

医药投融资

Fzata， Inc. 宣布获得数百万美元的 NIH 赠款

Fzata, Inc.宣布获得美国国立卫生研究院（NIH）神经退行性疾病和卒中研究所（NINDS）提供的价值高达700万美元的非稀释性UG3/UH3五年期研究资助，以及相关实物捐赠。此资助旨在支持公司开发BioPYM药物候选物FZ006，作为一种安全有效的口服治疗慢性内脏疼痛的方法，该疼痛与炎症性肠病（IBS）相关。项目参与者包括Fzata公司和马里兰大学巴尔的摩分校（UMB）。资助内容涵盖IND试验准备、GLP毒性研究、cGMP生产、1期临床试验设计、IND提交和1a期临床试验。Fzata公司总裁兼首席执行官杨志勇博士表示，FZ006将成为首个有效、安全且非成瘾的慢性腹部疼痛治疗选择。同时，Fzata公司的另一位高层Phil Robilotto博士表示，此资助为Fzata公司提供了推进其平台技术以解决重要医疗需求的机会，并期待与UMB科学家合作。Fzata公司致力于开发新一代治疗平台BioPYM，该平台能够使益生菌酵母在肠道内作为微型工厂，在疾病发生部位产生治疗药物。利用BioPYM平台，公司正在开发一系列专有药物候选物，用于治疗多种胃肠道疾病和肠道健康相关疾病。

美通社

2024-09-24

炎症性肠病肠易激综合症
Axena Health 的 Leva 系统在临床试验中比较产后尿失禁的一线治疗

研发注册政策

Axena Health 的 Leva 系统在临床试验中比较产后尿失禁的一线治疗

Axena Health公司宣布，其Leva盆腔健康系统将被纳入美国国立卫生研究院（NIH）盆腔 Floor Disorders Network（PFDN）的多中心临床试验中，旨在比较产后尿失禁（UI）的一线治疗方法。该研究将招募216名产后尿失禁风险较高的女性，她们将接受三种治疗方法之一：常规护理、干预指导下的盆底肌训练（PFMT）和Leva指导下的PFMT。研究结果将为临床医生和希望使用PFMT的女性提供重要指导。Leva系统通过提供精确的实时盆腔运动可视化、进度跟踪和医生积极参与，支持女性的成功。该研究由NIH的Eunice Kennedy Shriver国家儿童健康和人类发展研究所资助，旨在研究盆腔 Floor Disorders并提供基于证据的治疗方案。

Businesswire

2024-09-24

National Institutes Eunice Kennedy Shriv
美国国立卫生研究院（NIH）授予 ResVita Bio $2M 第二阶段 SBIR 赠款，用于 Netherton 综合征的连续蛋白质治疗

医药投融资

美国国立卫生研究院（NIH）授予 ResVita Bio $2M 第二阶段 SBIR 赠款，用于 Netherton 综合征的连续蛋白质治疗

ResVita Bio获得美国国立卫生研究院（NIH）下属的关节炎、肌肉骨骼和皮肤疾病研究所（NIAMS）颁发的203万美元的第二阶段小企业创新研究（SBIR）资助，用于推进其针对Netherton综合征的创新疗法RVB-003的研发。Netherton综合征是一种罕见的遗传性皮肤疾病，特征为慢性炎症、剧烈瘙痒和免疫表现，患者常因皮肤完整性受损而感染和脱水，导致高死亡率。ResVita Bio的疗法基于连续蛋白治疗，通过基因工程改造的益生菌平台在皮肤上临时定殖，持续释放治疗性蛋白质，如LEKTI，以抑制蛋白酶活性，从而恢复皮肤屏障的完整性。这一突破性治疗方法有望为Netherton综合征患者提供长期、持续的治疗方案。

美通社

2024-09-24

SPINK5
George Medicines 的新型低剂量三联药丸在全球大会上强调其改变高血压管理的潜力

研发注册政策

George Medicines 的新型低剂量三联药丸在全球大会上强调其改变高血压管理的潜力

George Medicines在近日的国际高血压学会大会上展示了其新型降压药GMRx2的临床试验积极结果。GMRx2是一种低剂量、三联组合药物，包含telmisartan、amlodipine和indapamide，旨在提供高效、安全且易于遵守的治疗方案。该药在多项临床试验中均显示出优于现有治疗方案的效果，显著降低了血压并提高了血压控制率。George Medicines已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了GMRx2的新药申请（NDA），并计划在全球范围内进行更多监管申报。

GlobeNewswire

2024-09-24

高血压替米沙坦氨氯地平吲哒帕胺
宣布 £3m 合作药物发现计划的第一批获奖者

医药投融资

宣布 £3m 合作药物发现计划的第一批获奖者

Cystic Fibrosis Antimicrobial Resistance (CF AMR) 协会宣布了其协作发现计划（CDP）的首批获奖项目。该计划由 LifeArc 资助，为期两年，旨在支持六项早期新型抗菌项目，以加速针对囊性纤维化患者肺部感染的新治疗方法的研究。囊性纤维化影响全球超过16.2万人，患者常遭受危及生命的肺部感染，这些感染可能永久改变肺功能并降低生活质量。随着抗菌药物耐药性的增长和缺乏有效治疗，迫切需要识别新的疗法。首批获得 CDP 资助的三家公司分别是：Bicycle Therapeutics、BioVersys 和 Oxford Drug Design。剩余的项目获奖者将在适当的时候公布。这笔资金加上 CF AMR 协会提供的全面支持，将有助于推进针对囊性纤维化肺部感染更有效治疗方法的紧迫需求。通过利用跨行业合作伙伴的集体专业知识，旨在加速发现可能显著改善囊性纤维化患者生活的创新疗法。该计划由 CF AMR 协会的管理合作伙伴（Medicines Discovery Catapult、LifeArc 和囊性纤维化信托）实施，提供独特的药物发现和开发合作方法。CF AMR 协会的研发

2024-09-24

囊性纤维化 Bicycle Therapeutics PLC