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  • CytomX Therapeutics 宣布在晚期实体瘤患者的 1 期研究中出现首例接受 CX-2051 给药的患者，CX-2051 是一种条件激活的 EpCAM 定向 ADC
    研发注册政策
    CytomX Therapeutics 宣布在晚期实体瘤患者的 1 期研究中出现首例接受 CX-2051 给药的患者，CX-2051 是一种条件激活的 EpCAM 定向 ADC
    CytomX Therapeutics宣布在加州南旧金山启动了CX-2051的Phase 1剂量递增研究，该研究针对晚期实体瘤患者。CX-2051是一种针对上皮细胞粘附分子（EpCAM）的掩蔽PROBODY抗体药物偶联物（ADC），EpCAM在多种癌症类型中高度表达。该药物使用的细胞毒性有效载荷是拓扑异构酶-1抑制剂——一种在多种癌症中显示出强大临床抗癌活性的药物。CX-2051的Phase 1剂量递增研究旨在测试其安全性和初步的抗肿瘤活性，为2025年可能的剂量扩大提供初步的临床概念验证。CytomX Therapeutics是一家专注于开发新型条件激活生物制剂的肿瘤学临床阶段生物制药公司，其愿景是通过其PROBODY治疗平台，创造更安全、更有效的癌症治疗方法。
    GlobeNewswire
    2024-04-08
    晚期实体瘤 EPCAM CytomX Therapeutics Inc
  • Syncromune® Inc. 在 AACR 2024 年年会上公布 SYNC-T™ SV-102 1 期试验的积极结果
    研发注册政策
    Syncromune® Inc. 在 AACR 2024 年年会上公布 SYNC-T™ SV-102 1 期试验的积极结果
    同步穆尼公司宣布，其个性化局部治疗药物SYNC-T在治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的1期临床试验中表现出色，整体缓解率高达85%。该药物通过部分肿瘤溶解和肿瘤内免疫治疗结合，旨在激活免疫系统攻击癌细胞。这一创新疗法在治疗mCRPC方面展现出巨大潜力，有望为患者提供新的治疗选择。试验结果显示，治疗耐受性良好，副作用最小，安全风险低。这些积极结果支持了继续进行SYNC-T疗法平台临床开发的必要性，以期为mCRPC和其他实体瘤患者提供新的治疗方案。
    GlobeNewswire
    2024-04-08
    实体瘤
  • SeekIn 在圣地亚哥举行的 AACR 年会上展示新的 OncoSeek® 数据
    研发注册政策
    SeekIn 在圣地亚哥举行的 AACR 年会上展示新的 OncoSeek® 数据
    SeekIn公司宣布，其基于血液的癌症早期检测技术OncoSeek经过三项验证研究，成功检测超过九种癌症类型并预测癌症起源组织。研究覆盖来自中国、美国和巴西的约12,000名癌症患者和非癌症个体，结果显示OncoSeek在不同平台和样本类型上均表现出良好性能。OncoSeek利用人工智能计算癌症概率指数，区分癌症患者和非癌症个体，并预测受影响组织来源。该技术已成功应用于临床研究，并在国际癌症研究会议上展示。SeekIn致力于通过OncoSeek提供低成本、灵活有效的癌症早期检测和诊断工具，尤其在低收入和中等收入国家。
    PRNewswire
    2024-04-08
    恶性肿瘤
  • Corcept 完成 relacorilant 治疗铂类耐药卵巢癌患者的关键 3 期 Rosella 试验的入组
    研发注册政策
    Corcept 完成 relacorilant 治疗铂类耐药卵巢癌患者的关键 3 期 Rosella 试验的入组
    Corcept Therapeutics宣布完成其关键性3期临床试验ROSELLA的入组工作，该试验评估了其专有的选择性皮质醇调节剂relacorilant与nab-paclitaxel联合治疗铂耐药卵巢癌患者的效果。ROSELLA试验的主要终点是无进展生存期，预计今年年底将公布结果。该试验的设计与Corcept之前进行的2期阳性试验相似，结果显示与单独使用nab-paclitaxel的患者相比，接受relacorilant间歇性治疗的患者在无进展生存期、反应持续时间及总生存期方面均有改善，且未增加副作用负担。该研究已发表在《临床肿瘤学杂志》上。ROSELLA试验在全球多个地点招募了381名女性患者，并将她们随机分配接受relacorilant与nab-paclitaxel的间歇性联合治疗或单独使用nab-paclitaxel。铂耐药卵巢癌是女性癌症死亡的主要原因之一，对于这种疾病，目前的治疗选择有限，中位总生存期在复发后通常不超过12个月。Corcept Therapeutics专注于皮质醇调节，其产品relacorilant正在多种严重疾病中进行研究，包括卵巢癌、肾上腺癌、前列腺癌和库欣综合征。
    GlobeNewswire
    2024-04-08
    前列腺癌 卵巢癌 relacorilant Corcept Therapeutics Inc 库欣综合征
  • Metagenomi 将在即将举行的科学会议上发表演讲
    研发注册政策
    Metagenomi 将在即将举行的科学会议上发表演讲
    Metagenomi公司将于2024年4月23日在西班牙马德里举行的国际血友病联合会世界大会上进行口头报告，并在5月8日至9日在美国基因与细胞治疗学会年度会议上展示两篇海报。公司利用其专有的综合宏基因组学基因编辑工具箱，致力于开发针对血友病A的治愈性疗法。口头报告主题为“Metagenomi：针对血友病A的潜在治愈性基因编辑方法”，海报主题包括“从宏基因组学发现的创新CRISPR效应子和逆转录酶，能够广泛重塑人类基因组”以及“新型和高效的碱基编辑器，旨在全面靶向人类基因组”。所有演示将在公司网站的投资者部分“新闻与活动”页面提供。
    GlobeNewswire
    2024-04-08
    Metagenomi Inc
  • INmune Bio， Inc. 在 AACR 2024 上公布了 INB03 作为免疫检查点调节剂在治疗高危乳腺癌中的作用数据
    研发注册政策
    INmune Bio， Inc. 在 AACR 2024 上公布了 INB03 作为免疫检查点调节剂在治疗高危乳腺癌中的作用数据
    INmune Bio公司展示了一种新型免疫疗法INB03，该疗法针对可溶性肿瘤坏死因子（sTNF）以克服耐药性并提高高风险乳腺癌的治疗效果。INB03在免疫疗法耐药的HER2+乳腺癌模型中显示出降低T细胞和巨噬细胞免疫检查点蛋白（PD1、TIGIT、LAG3、CD47和SIRPa）的作用，并通过下调肿瘤侵袭细胞表面标记物（MUC4、SNAIL和Vimectin）来降低三阴性乳腺癌（TNBC）的转移潜力。在研究中，INB03与抗HER2抗体4D5的结合在MUC4+HER2+同基因乳腺癌模型中表现出对肿瘤生物学的五种不同影响，包括降低MUC4表达、增加T细胞浸润、肿瘤巨噬细胞极化、增强抗体依赖性细胞吞噬作用（ADCP）以及降低先天免疫检查点和T细胞检查点蛋白的表达。此外，INB03与抗PD-1检查点抗体结合可显著降低小鼠LMM3模型中的肺转移，没有接受联合治疗的小鼠肺转移灶数量超过3个，而对照组动物的比例为40%。这些发现表明，INB03可能通过重新激活免疫浸润来避免肿瘤对抗HER2靶向疗法的免疫逃逸。
    GlobeNewswire
    2024-04-08
    PD-1 CD47 SNCA TIGIT LAG3
  • Verismo Therapeutics 宣布即将在 AACR 2024 上发表演讲
    研发注册政策
    Verismo Therapeutics 宣布即将在 AACR 2024 上发表演讲
    Verismo Therapeutics宣布，其开发的KIR-CAR平台技术新型CAR T细胞疗法在即将于2024年4月5日至10日在圣地亚哥举行的美国癌症研究协会年度会议（AACR 2024）上，有一篇关于KIR-CAR T细胞亲和力、功能亲和力和体内活性的研究摘要被接受进行海报展示。该研究旨在评估新型CD19结合子在KIR-CAR T细胞中的关系，为开发针对B细胞恶性肿瘤的CD19特异性KIR-CAR T细胞疗法铺平道路。KIR-CAR平台是一种多链CAR T细胞疗法，在动物模型中显示出在具有挑战性的肿瘤微环境中维持抗肿瘤T细胞活性的能力。Verismo Therapeutics是KIR-CAR平台的先驱，其产品SynKIR™-110正在进行一期临床试验，另一产品SynKIR™-310正在接受FDA的IND审查。
    PRNewswire
    2024-04-08
    CD19 Verismo Therapeutics Inc
  • STEALTH BIOTHERAPEUTICS 宣布 FDA 接受 ELAMIPRETIDE 治疗 BARTH 综合征的新药申请
    研发注册政策
    STEALTH BIOTHERAPEUTICS 宣布 FDA 接受 ELAMIPRETIDE 治疗 BARTH 综合征的新药申请
    Stealth BioTherapeutics公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已受理其针对Barth综合征的新药申请（NDA），该药名为elamipretide。此药若获批准，将成为首个针对Barth综合征的治疗药物。Barth综合征是一种罕见的遗传性疾病，主要影响心脏和肌肉，导致患者生活质量严重下降。elamipretide曾获得FDA的快速通道、孤儿药和罕见儿科疾病指定。目前，该药正在进行临床试验，且已取得积极数据。
    PRNewswire
    2024-04-08
    elamipretide Stealth BioTherapeutics Inc
  • ORIC Pharmaceuticals 在 2024 年美国癌症研究协会 （AACR） 年会上公布两个项目的临床前数据
    研发注册政策
    ORIC Pharmaceuticals 在 2024 年美国癌症研究协会 （AACR） 年会上公布两个项目的临床前数据
    ORIC Pharmaceuticals公司在2024年美国癌症研究协会年会上宣布了两项重要进展。首先，其研发的ORIC-944，一种强效且选择性的PRC2别构抑制剂，在前列腺癌模型中显示出与AR抑制剂联合使用的协同抗肿瘤活性，支持了其在转移性前列腺癌中与AR抑制剂联合使用的临床计划。ORIC-944具有优于同类PRC2抑制剂的药代动力学特性，包括较长的临床半衰期。其次，公司还介绍了ORIC-613，一种潜在的首次和同类最佳PLK4抑制剂，在TRIM37高表达的肿瘤模型中表现出合成致死性。这些发现为ORIC-944和ORIC-613的进一步开发提供了支持。
    GlobeNewswire
    2024-04-08
    前列腺转移性癌 ORIC Pharmaceuticals Inc
  • Theriva™ Biologics 宣布在美国细胞和基因治疗学会第 27 届年会上发表演讲
    研发注册政策
    Theriva™ Biologics 宣布在美国细胞和基因治疗学会第 27 届年会上发表演讲
    Theriva™ Biologics公司宣布，其领先产品候选药物VCN-01与脂质体伊立替康在人类胰腺小鼠异种移植模型中表现出潜在协同作用。这一发现将在2024年5月7日至11日举行的美国细胞和基因治疗学会第27届年会上以海报形式展示。公司CEO Steven A. Shallcross表示，期待在即将到来的会议上展示数据，进一步凸显系统给药的溶瘤腺病毒VCN-01与多种标准化疗药物协同作用的潜力。目前，公司正在进行的VIRAGE 2b期临床试验正在评估VCN-01与吉西他滨/白蛋白紫杉醇联合治疗转移性胰腺导管腺癌。在人类胰腺小鼠异种移植模型中，VCN-01与脂质体伊立替康的联合使用观察到了增强的抗癌效果，为评估VCN-01与NALIRIFOX和FOLFIRINOX等一线胰腺癌化疗方案的组合提供了有力支持。
    GlobeNewswire
    2024-04-08
    胰腺癌
  • Alterome Therapeutics 提供临床前数据，支持开发 AKT1 E17K 抑制剂 Lead 项目
    研发注册政策
    Alterome Therapeutics 提供临床前数据，支持开发 AKT1 E17K 抑制剂 Lead 项目
    Alterome Therapeutics公司宣布其领先候选药物ALTA-2618在治疗AKT1 E17K突变驱动的癌症方面展现出令人鼓舞的预临床数据。ALTA-2618是一种口服生物利用度高、突变选择性共价别构抑制剂，针对AKT1 E17K这一在乳腺癌、子宫内膜癌和前列腺癌中起驱动作用的临床验证的癌基因。该研究旨在为治疗选择有限的患者提供新的治疗方案，预计将在明年开始临床试验。在2024年美国癌症研究协会（AACR）年会上，Alterome Therapeutics将展示这一成果，并计划在4月8日的海报展示中详细介绍。
    Businesswire
    2024-04-08
    乳腺癌 前列腺癌 子宫内膜癌
  • Psyence Group 的纳斯达克上市公司 Psyence Biomedical 与 Fluence 和 iNGEN 首席风险官合作，为 IIb 期裸盖菇素试验培训研究治疗师
    研发注册政策
    Psyence Group 的纳斯达克上市公司 Psyence Biomedical 与 Fluence 和 iNGEN 首席风险官合作，为 IIb 期裸盖菇素试验培训研究治疗师
    Psyence Group的子公司Psyence Biomed宣布，其澳大利亚子公司Psyence Australia与全球专业迷幻疗法研究教育领导者Fluence以及澳大利亚临床研究组织iNGENū达成合作，以支持即将进行的IIb期临床试验。该试验将测试三种剂量的天然来源的裸盖菇素，并预计将在2024年第二季度开始招募患者，2025年提供主要终点结果。Psyence Group持有Psyence Biomed 5,000,000股普通股，占Psyence Biomed大约37%的少数股权。
    GlobeNewswire
    2024-04-08
    Psyence Group Inc
  • Actuate Therapeutics 宣布在 2024 年 AACR 年会上展示海报
    研发注册政策
    Actuate Therapeutics 宣布在 2024 年 AACR 年会上展示海报
    Actuate Therapeutics公司在2024年4月8日宣布，将在美国癌症研究协会（AACR）年会上展示两个科学合作者的海报。这两个海报分别揭示了通过全基因组CRISPR/Cas9库筛选发现aurora激酶A是elraglusib对胰腺癌敏感性的调节因子，以及识别了GSK-3抑制剂elraglusib（9-ING-41）在复发性/难治性转移性癌症患者中的潜在免疫生物标志物。Actuate Therapeutics是一家专注于开发治疗高影响癌症的疗法处于临床阶段的生物制药公司，其领先药物elraglusib是一种新型GSK-3抑制剂，旨在通过抑制NF-kB来介导抗肿瘤免疫，并调节多个免疫检查点和免疫细胞功能。
    GlobeNewswire
    2024-04-08
    胰腺癌 NF-κB elraglusib
  • ORYZON 宣布美国 FDA 批准由 NCI 赞助的 Iadademstat plus 免疫检查点抑制剂治疗 1L 广泛期小细胞肺癌的 CTEP-CRADA I/II 期临床试验
    研发注册政策
    ORYZON 宣布美国 FDA 批准由 NCI 赞助的 Iadademstat plus 免疫检查点抑制剂治疗 1L 广泛期小细胞肺癌的 CTEP-CRADA I/II 期临床试验
    Oryzon Genomics公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其开展一项I/II期临床试验，该试验将iadademstat与免疫检查点抑制剂联合用于一线广泛期小细胞肺癌（SCLC）患者。这是首个测试iadademstat与免疫检查点抑制剂联合使用的临床试验。该试验由美国国家癌症研究所（NCI）赞助，将在多个知名癌症中心进行，包括纪念斯隆凯特琳癌症中心（MSKCC）等。试验计划招募45-50名患者，并在与NCI的合作研究开发协议（CRADA）下进行。Oryzon首席执行官表示，NCI获得FDA批准启动这项临床试验，令人非常高兴。iadademstat通过其独特的抗癌表观遗传作用，有望显著提高当前标准治疗方案在该患者群体中的疗效。
    GlobeNewswire
    2024-04-08
    小细胞肺癌 NCI Inc iadademstat
  • 美国心脏病学会 （American College of Cardiology） 的报告强调了有希望的结果，表明 Abcentra 的 Orticumab 有可能减轻冠状动脉炎症
    研发注册政策
    美国心脏病学会 （American College of Cardiology） 的报告强调了有希望的结果，表明 Abcentra 的 Orticumab 有可能减轻冠状动脉炎症
    Abcentra公司在ACC年会上展示了Orticumab药物的IIa期临床试验结果，该药物通过Caristo Diagnostics的CaRi-Heart® AI技术监测，显著降低了患有银屑病的高冠状动脉炎症患者的冠状动脉炎症，并预测将使致命性心脏事件的风险降低50%。试验中使用Caristo的FAI-Score™评估冠状动脉炎症，结果显示Orticumab治疗降低了患者的FAI-Score，有望减少致命性心脏病发作的风险。Abcentra计划在未来的研究中利用Caristo的CaRi-Heart技术来监测Orticumab治疗的效果。Caristo Diagnostics的FAI-Score技术能够从常规冠状动脉CT血管造影（CCTA）扫描中揭示潜在的冠状动脉炎症，并计算患者发生致命性心脏事件的风险。Abcentra致力于改善冠状动脉疾病患者的治疗选择，其产品Orticumab是一种针对氧化低密度脂蛋白（OxLDL）的创新单克隆抗体，旨在降低冠状动脉炎症。
    PRNewswire
    2024-04-08
    银屑病 冠状动脉疾病
  • Palatin 宣布 3 期 PL9643 MELODY-1 干眼症 （DED） 临床数据结果在 2024 年美国白内障和屈光外科学会 （ASCRS） 上公布
    研发注册政策
    Palatin 宣布 3 期 PL9643 MELODY-1 干眼症 （DED） 临床数据结果在 2024 年美国白内障和屈光外科学会 （ASCRS） 上公布
    Palatin Technologies宣布了其PL9643 MELODY-1三期临床试验的初步结果，该试验评估了PL9643在治疗干眼症（DED）中的安全性和有效性。结果显示，PL9643在治疗干眼症方面显示出良好的疗效和安全性，特别是在治疗疼痛和眼干等关键症状方面。该公司计划与潜在合作伙伴进行讨论，并准备与FDA会面，讨论PL9643程序的剩余研究，以支持新药申请（NDA）的提交。该试验的积极结果为干眼症患者提供了新的治疗选择，同时也显示出巨大的市场潜力。
    PRNewswire
    2024-04-08
    干眼症 Palatin Technologies Inc
  • 希望之城国家医学中心首席研究员应邀在第 11 届全球血液系统恶性肿瘤峰会上展示 Marker Therapeutics APOLLO 研究的临床数据
    研发注册政策
    希望之城国家医学中心首席研究员应邀在第 11 届全球血液系统恶性肿瘤峰会上展示 Marker Therapeutics APOLLO 研究的临床数据
    研究者在第11届全球血液恶性肿瘤峰会上展示了City of Hope国家医疗中心淋巴瘤患者的初步数据，MT-601治疗表现出良好的耐受性和持久的客观反应。一名在抗CD19 CAR T细胞治疗后复发的非霍奇金淋巴瘤患者在接受MT-601治疗后九个月仍保持完全缓解。此外，两名其他患者在接受MT-601治疗后也实现了完全缓解和部分缓解。这些结果表明MT-601在治疗复发或对CAR T细胞疗法不适宜的淋巴瘤患者中具有潜在的治疗效果。
    GlobeNewswire
    2024-04-08
    CD19 淋巴瘤 非霍奇金淋巴瘤
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