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  • 来自股东的透明度通知
    医药投融资
    来自股东的透明度通知
    Sequana Medical NV宣布，其股东根据比利时透明度法案，通知了其持有的投票权。这些通知是在2024年3月20日宣布并定价的私募发行新股份之后提交的，定价于3月21日通过加速簿记程序完成。通知中列出了Optiverder B.V.、Société Fédérale de Participations et d'Investissement SA、Federale Participatie- en Investeringsmaatschappij NV、Belfius Insurance SA和GRAC société simple等股东的具体持股情况和投票权比例。Sequana Medical是一家专注于治疗肝疾病、心力衰竭和癌症患者液体超负荷的先驱公司，其产品包括alfa pump®和DSR®，旨在为“利尿剂抵抗”患者提供创新的治疗方案。
    GlobeNewswire
    2024-04-09
    恶性肿瘤 心力衰竭 Sequana Medical NV
  • GammaTile（R） 标志着里程碑：第 100 名患者参加了针对新诊断的转移性脑肿瘤的开创性 ROADS 3 期临床试验
    研发注册政策
    GammaTile（R） 标志着里程碑：第 100 名患者参加了针对新诊断的转移性脑肿瘤的开创性 ROADS 3 期临床试验
    GT Medical Technologies公司宣布，其ROADS Phase 3临床试验已成功招募第100位患者，该试验旨在比较FDA批准的GammaTile与立体定向放射治疗（SRT）在脑部手术中针对残留癌细胞的效果。该试验旨在通过在手术时植入GammaTile来提供即时辐射，以改善局部控制。GammaTile是一种可生物降解的胶原蛋白板，可在手术时立即提供辐射，针对残留癌细胞以帮助预防复发，同时最大限度地减少对健康脑组织的伤害。该研究始于2021年，预计于2024年12月完成。
    美通社
    2024-04-09
    GT Medical Technolog Indiana University
  • Trevi Therapeutics 宣布在美国胸科学会 2024 年国际会议上发表摘要报告
    研发注册政策
    Trevi Therapeutics 宣布在美国胸科学会 2024 年国际会议上发表摘要报告
    Trevi Therapeutics宣布将在2024年美国胸科学会国际会议上展示其关于纳布啡缓释剂在治疗特发性肺纤维化（IPF）患者咳嗽的CANAL临床试验数据。该研究显示纳布啡缓释剂能够减少IPF患者的咳嗽发作。会议将于5月17日至22日在加州圣地亚哥举行，由曼彻斯特大学呼吸医学教授Jacky Smith进行报告。Trevi Therapeutics正在开发纳布啡缓释剂（Haduvio）用于治疗IPF和难治性慢性咳嗽（RCC），并计划将其扩展到治疗结节性痒疹。目前，针对IPF和RCC的慢性咳嗽尚无批准的治疗方法。
    美通社
    2024-04-09
    特发性肺纤维化 肾细胞癌 结节性痒疹 Trevi Therapeutics Inc
  • Basilea 获得 CARB-X 资助，用于开发最近获得的新型抗生素
    医药投融资
    Basilea 获得 CARB-X 资助，用于开发最近获得的新型抗生素
    Basilea Pharmaceutica Ltd获得CARB-X资助，用于开发近期从Spexis收购的新型抗生素。资助将支持初步的药理研究，初始资金高达900万美元，用于2024年下半年候选药物提名前的研发工作。Basilea有望获得更多资金，以继续抗生素项目的临床前和早期临床试验。该抗生素项目针对LptA，这是革兰氏阴性细菌脂多糖转运桥的一部分，其分子属于极少数正在开发中的新型抗生素之一。在体外和体内实验中，这些分子对革兰氏阴性细菌，如大肠杆菌和肺炎克雷伯菌，包括对β-内酰胺类和多粘菌素B耐药的菌株显示出强大的杀菌活性。这些细菌被世界卫生组织列为优先病原体，急需新的抗生素。CARB-X的资金部分来自美国卫生与公众服务部、英国威康基金会和德国联邦教育与研究部。
    GlobeNewswire
    2024-04-09
    Spexis AG
  • 奥克伍德化学宣布与 EMP Biotech GmbH 建立战略合作伙伴关系
    交易并购
    奥克伍德化学宣布与 EMP Biotech GmbH 建立战略合作伙伴关系
    Oakwood Chemical与EMP Biotech GmbH宣布建立战略合作伙伴关系，旨在优化寡核苷酸合成供应链。Oakwood Chemical将EMP Biotech视为理想合作伙伴，为其提供高质量试剂和工具。此次合作将使Oakwood Chemical在北美市场分销EMP Biotech的广泛产品，包括尖端溶剂和危险材料，并承诺提供卓越的品质。通过其南卡罗来纳州Estill的设施，Oakwood Chemical致力于简化分销流程，确保及时获取关键材料。该合作还支持EMP Biotech产品，并将其纳入Oakwood Chemical的在线目录和数据库中。双方期待未来在寡核苷酸合成溶剂和试剂分销之外进一步合作。
    美通社
    2024-04-09
  • NIIMBL 宣布为 10 个新的生物制药制造项目提供 $8M
    医药投融资
    NIIMBL 宣布为 10 个新的生物制药制造项目提供 $8M
    NIIMBL宣布为8个新的生物制药制造项目投入约1000万美元。这些项目旨在解决生物制药制造领域的创新机遇，包括加强单克隆抗体、病毒载体和细胞治疗的关键处理，以及关键质量属性测量。其中两个项目专注于数据分析和神经多样性人才培训。自2017年成立以来，NIIMBL已资助123个技术、人才发展和全球健康基金项目，总价值约1.11亿美元。NIIMBL由近200个来自学术界、工业界、政府和非营利组织的成员组织组成，共同目标是推进生物制药制造。
    美通社
    2024-04-09
    National Institute f Agilent Technologies AstraZeneca PLC Batavia Biosciences Carnegie-Mellon Univ EMD Serono Inc Enzene Biosciences L Genentech Inc Janssen Research & D Lonza Biologics PLC Merck Sharp & Dohme Pfizer Inc Rensselaer Polytechn Sartorius Stedim Bio Texas A&M Engineerin University of Califo University of Housto Virica Biotech Inc
  • Gennao Bio 首次公布基因单克隆抗体平台 （GMAB ADC） 的 first-in-class 抗体偶联药物的临床前数据
    研发注册政策
    Gennao Bio 首次公布基因单克隆抗体平台 （GMAB ADC） 的 first-in-class 抗体偶联药物的临床前数据
    Gennao Bio公司宣布了其首个抗体-药物偶联物（ADC）的初步临床数据，该ADC基于其基因单克隆抗体（GMAB）平台技术。该GMAB ADC在结直肠癌的预临床模型中表现出对肿瘤细胞的高度靶向递送和持久的肿瘤消退。这些数据在美国癌症研究协会（AACR）2024年年度会议上以海报形式展示。Gennao Bio与耶鲁大学合作，计划进行更多体内研究以进一步优化GMAB ADC方法。GMAB ADC通过靶向ENT2（一种在许多肿瘤中高表达的核苷转运蛋白）将有效载荷选择性递送至肿瘤，ENT2在细胞质和核膜上的过表达允许GMAB靶向疗法直接进入肿瘤细胞的细胞质，避免内吞途径并直接进入细胞核。在GMAB ADC与拓扑异构酶I抑制剂伊立替康偶联的体外研究中，观察到核定位和DNA损伤反应途径的激活，导致肿瘤细胞死亡。在预临床研究中，GMAB ADC的长期治疗显示出显著的肿瘤消退并具有良好的耐受性，为作为ADC的GMAB新型递送平台的持续研究提供了支持。
    Businesswire
    2024-04-09
    大肠癌 伊立替康
  • Apertus Pharmaceuticals API 创新中心将关键仿制药癌症药物的 API 生产带到美国
    交易并购
    Apertus Pharmaceuticals API 创新中心将关键仿制药癌症药物的 API 生产带到美国
    API创新中心宣布在加速美国洛莫司汀生产的关键技术发展中取得里程碑，将与美国圣路易斯市的Apertus制药公司合作，在密苏里州扩大生产。为对抗胶质母细胞瘤这一最常见的恶性脑癌，医生和患者依赖洛莫司汀，这是一种主要的化疗药物，其活性药物成分（API）在美国境外生产。通过采用新的连续制造技术，API创新中心与胶质母细胞瘤基金会和Apertus的合作旨在提供高质量的美国制造洛莫司汀，帮助降低患者成本并确保供应。API创新中心与Apertus制药公司将投资建立密苏里州的肿瘤生产套件，扩大该州的生物制造基地和Apertus制造更多药物的能力。API创新中心主席兼创始人Tony Sardella表示，他们致力于通过研究和合作，加强高质量、通用药物的可获得性，为癌症患者、医疗保健系统和零售药房提供革命性的制药方式。
    Businesswire
    2024-04-09
    恶性肿瘤 胶质母细胞瘤 洛莫司汀
  • 灵北将在第 76 届美国神经病学学会年会上呈报 VYEPTI（R） （eptinezumab-jjmr） 减少偏头痛影响和持续缓解的数据
    研发注册政策
    灵北将在第 76 届美国神经病学学会年会上呈报 VYEPTI（R） （eptinezumab-jjmr） 减少偏头痛影响和持续缓解的数据
    Lundbeck US将在2024年美国神经病学年会（AAN）上展示关于VYEPTI（eptinezumab-jjmr）的新数据，这是一种用于预防治疗偏头痛的CGRP单克隆抗体。数据包括对3期DELIVER研究的回顾性分析，发现大多数在一到两剂内对治疗有反应的患者在18个月内维持了治疗反应。此外，来自真实世界证据的研究也将在会议上展示，揭示了与偏头痛相关的脑雾改善和良好日数的增加。VYEPTI被批准用于成人预防治疗偏头痛，其安全性和有效性已在多项临床试验中得到证实。
    Businesswire
    2024-04-09
    偏头痛 CGRP
  • Poseida Therapeutics 在 AACR 2024 上呈报新的 1 期数据，支持 P-BCMA-ALLO1 同种异体 CAR-T 疗法使广泛的多发性骨髓瘤患者受益的潜力
    研发注册政策
    Poseida Therapeutics 在 AACR 2024 上呈报新的 1 期数据，支持 P-BCMA-ALLO1 同种异体 CAR-T 疗法使广泛的多发性骨髓瘤患者受益的潜力
    Poseida Therapeutics宣布其领先项目P-BCMA-ALLO1在Phase 1临床试验中取得积极成果，60%的复发性/难治性多发性骨髓瘤患者在接受该疗法后获得临床响应，且该疗法耐受性良好。P-BCMA-ALLO1是一种新型B细胞成熟抗原（BCMA）靶向的异基因T干细胞记忆（T SCM）富集嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法，由健康供体T细胞制成，可现成供应。此外，Poseida还探讨了优化淋巴清除方案以用于实体瘤患者的异基因CAR-T疗法，并计划在2024年下半年分享更多关于BCMA和MUC1-C项目的数据。
    PRNewswire
    2024-04-09
    多发性骨髓瘤 实体瘤 Poseida Therapeutics Inc P-BCMA-ALLO1
  • 奥升德收购了佛罗里达州阿拉楚阿的 GMP 生产能力;与 Beacon Therapeutics 建立长期合作伙伴关系，共同进行临床和商业化 AAV 生产
    交易并购
    奥升德收购了佛罗里达州阿拉楚阿的 GMP 生产能力;与 Beacon Therapeutics 建立长期合作伙伴关系，共同进行临床和商业化 AAV 生产
    Ascend Advanced Therapies收购了位于佛罗里达州阿拉楚阿的GMP制造能力，并与Beacon Therapeutics建立了长期合作伙伴关系，共同进行临床和商业AAV生产。此次收购为Ascend带来了GMP制造设施、工艺和开发能力以及更多专家，同时确保了Beacon产品的供应，使其能专注于临床开发。Ascend的CEO Mike Stella表示，此次收购使Ascend能够支持客户从研究到商业化的全过程，并补充了市场上经验最丰富的基因治疗团队之一。Beacon Therapeutics的CEO David Fellows表示，与Ascend的战略合作对于确保其晚期临床资产AGTC-501的GMP药物产品供应至关重要。Ascend的全球网络包括从早期研发到工艺开发、优化和即将到来的GMP质量控制释放能力的多个站点。交易于2024年4月1日完成，并立即开始整合工作。
    美通社
    2024-04-09
  • Synaptogenix 通过与 Cannasoul Analytics 合作增持创新裸盖菇素药物发现公司的股份
    交易并购
    Synaptogenix 通过与 Cannasoul Analytics 合作增持创新裸盖菇素药物发现公司的股份
    Synaptogenix通过其与Cannasoul Analytics的合作，增加了对Psilocybin药物发现公司PsygaBio的持股比例。PsygaBio专注于蘑菇栽培、提取和探索具有治疗益处的活性化合物和配方，其研发目标包括炎症和神经系统疾病。Synaptogenix的CEO Alan Tuchman表示，公司支持PsygaBio的研究和开发，并期待未来分享更多成就。Synaptogenix通过其与Cannasoul的合作，扩大了对PsygaBio的持股，并派出了公司董事加入PsygaBio董事会。
    美通社
    2024-04-09
    神经系统疾病 炎症
  • 人工智能技术公司Avant Technologies收购Wired4Health，以推进医疗保健数据中的人工智能互操作性
    医药投融资
    人工智能技术公司Avant Technologies收购Wired4Health，以推进医疗保健数据中的人工智能互操作性
    2024年4月9日，人工智能技术公司Avant Technologies宣布完成收购Wired4Health。Avant Technologies首席执行官Tim Lantz表示：“此次重要战略收购的完成使公司能够为医疗保健和生命科学领域提供一流的数据和系统互操作性服务，这些服务由AvantAI®和高密度计算能力提供支持。这次令人兴奋的收购大大增强了公司的财务状况，在Avant最大的目标市场之一提供了巨大的商业增长机会，并加强了公司的内部客户支持和研发能力。”
    2024-04-09
    Avant Technologies Wired4Health
  • Immunitas Therapeutics 在 AACR 2024 年年会上呈报支持 IMT-009 与抗 PD1 免疫疗法联合治疗的临床前数据
    研发注册政策
    Immunitas Therapeutics 在 AACR 2024 年年会上呈报支持 IMT-009 与抗 PD1 免疫疗法联合治疗的临床前数据
    IMT-009作为一种新型抗CD161抗体，在临床前研究中显示出恢复T和NK细胞抗肿瘤活性的潜力，其通过阻断CD161与其配体LEC2D之间的相互作用来实现。在AACR 2024年会上，Immunitas Therapeutics公司展示了IMT-009与抗PD1免疫疗法的组合治疗潜力，证实了在抗PD1非响应肿瘤中存在CD161表达T细胞，并通过IMT-009与抗PD1的联合治疗显著增强了T细胞介导的细胞毒性。这些数据支持了IMT-009与抗PD-(L)1疗法结合使用的临床评估，以治疗对单一抗PD-(L)1治疗无反应的患者。IMT-009目前正在进行针对实体瘤和血液恶性肿瘤的1/2a期临床试验，旨在评估其安全性、耐受性、药代动力学生物标志物和初步疗效，并确定推荐剂量。
    PRNewswire
    2024-04-09
    实体瘤 SNCA KLRB1
  • Charles River 宣布与 Axovia Therapeutics 开展罕见病基因治疗合作
    交易并购
    Charles River 宣布与 Axovia Therapeutics 开展罕见病基因治疗合作
    Charles River Laboratories International与Axovia Therapeutics Ltd.达成合作，将为后者提供高质量基因兴趣质粒的制造服务，以支持其针对节毛病的基因治疗药物开发，包括巴德-比德尔综合征（BBS）。节毛病是一组由基因突变引起的复杂疾病，导致人体多个器官的纤毛功能异常，可能引发失明、听力丧失、慢性呼吸道感染、肾病、心脏病、不孕、肥胖和糖尿病等问题。Axovia的领先项目AXV101是一种基于腺相关病毒（AAV9）的基因治疗，针对与BBS相关的视网膜变性。Charles River将利用其成熟的质粒平台eXpDNA和质粒DNA生产的领先专业知识，帮助Axovia加速其药物开发进程。
    Businesswire
    2024-04-09
    糖尿病 肥胖 肾病 心脏病 听力丧失
  • NeuroSense 与 Lonza 合作鉴定基于外泌体的生物标志物，以推进神经退行性疾病的治疗和诊断
    交易并购
    NeuroSense 与 Lonza 合作鉴定基于外泌体的生物标志物，以推进神经退行性疾病的治疗和诊断
    NeuroSense与Lonza合作，旨在通过识别基于外泌体的生物标志物，推进神经退行性疾病的治疗和诊断。NeuroSense将利用其在生物标志物利用方面的丰富经验，Lonza则将开发、优化和验证一种基于神经元衍生的外泌体（NDEs）的方法，并将其整合到NeuroSense的PrimeC临床开发计划中。Lonza的“按需开发”解决方案将使NeuroSense能够快速启动、执行和交付工作。这一合作有望加速神经退行性疾病，尤其是肌萎缩侧索硬化症（ALS）的早期诊断和治疗。
    美通社
    2024-04-09
    肌萎缩侧索硬化 Lonza Inc NeuroSense Therapeutics Ltd
  • Essential Pharma 收购 Renaissance Pharma Ltd，其临床阶段免疫疗法用于治疗高危神经母细胞瘤
    交易并购
    Essential Pharma 收购 Renaissance Pharma Ltd，其临床阶段免疫疗法用于治疗高危神经母细胞瘤
    Essential Pharma完成对Renaissance Pharma Ltd的收购，获得其处于临床阶段的免疫疗法Hu14.18K322A（Hu14.18），用于治疗高风险神经母细胞瘤。这是Essential Pharma罕见病产品组合中的第二个产品，也是其首个处于临床开发阶段的资产。Hu14.18针对儿童肿瘤领域的重大未满足需求，Simon Ball将继续与Essential Pharma合作推进Hu14.18的开发。神经母细胞瘤是儿童最常见的癌症之一，目前的治疗方法包括化疗、手术、放疗、干细胞移植和抗GD2单克隆抗体治疗。Essential Pharma将与St Jude Children's Hospital合作，推动Hu14.18的临床开发和商业化。
    GlobeNewswire
    2024-04-09
    神经母细胞瘤 GD2
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