Sabin疫苗研究所获得CEPI高达630万美元的资金支持，用于评估注册COVID-19疫苗作为加强剂时低剂量和分数剂量免疫原性和安全性的临床试验。该研究旨在了解较小剂量的COVID-19疫苗是否能产生与全剂量相似的免疫反应，并探讨低剂量可能减少副作用，从而提高疫苗接受度。研究将在巴西和巴基斯坦进行，涉及1440名参与者，他们将接受不同剂量的Pfizer/BioNTech、AstraZeneca和Sinovac疫苗。研究将持续至少六个月，以评估和比较全剂量和分数剂量加强剂的免疫反应和安全性。该研究有望为疫苗接种建议和策略提供支持，并可能为未来COVID-19疫苗的分配提供更公平的途径。

Vivera生物医药公司与美国国立卫生研究院下属的国家神经疾病与中风研究所（NINDS）达成合作协议，旨在开发治疗口吃的潜在药物。双方将共同研究，以识别和治疗口吃这一影响全球约7000万人的神经性疾病。Vivera公司的研究员Gerald A. Maguire博士和NINDS的Shahriar SheikhBahaei博士将领导这一项目，两人均为口吃患者和医生，致力于研究和治疗这一疾病。该合作项目有望为口吃患者带来新的治疗选择。

Sernova公司与Evotec公司宣布达成独家全球战略合作伙伴关系，共同开发针对胰岛素依赖型糖尿病患者的最佳细胞疗法治疗。双方将结合各自的技术和科学专长，利用Sernova的细胞 pouch系统和Evotec的iPSC（诱导多能干细胞）基胰岛素产生β细胞，开发一种可植入的β细胞替代疗法，为患者提供无限的胰岛素产生细胞来源。Evotec将投资Sernova 27百万加元，并在未来进一步投资。此外，Evotec首席科学官Cord Dohrmann将加入Sernova董事会。此次合作标志着Sernova糖尿病细胞疗法平台的三大支柱之一，包括已验证的细胞 pouch系统和最近收购的免疫保护技术。

NeoDynamics公司PULSE研究的新数据在SBI/ACR乳腺成像研讨会上展示，表明其NeoNavia活检设备在复杂高风险腋窝活检中的成功率高达96%。这项研究由Marc Thill教授在乔治亚州萨凡纳的会议上介绍，该会议是美国乳腺成像专业人士最重要的年度会议之一。研究显示，在50名具有挑战性手术参数的患者中，手术成功率为96%，不良事件发生率低，仅有轻微血肿和两例疼痛，均无需进一步治疗。NeoNavia是一种基于专利脉冲技术的创新活检系统，旨在为临床医生和患者提供准确的病变定位和高质量的组织样本，以提高诊断和个性化治疗的准确性。

ABL Europe与Odimma Therapeutics合作开发个性化癌症免疫疗法，ABL将制造Odimma创新免疫平台ODI-2001的病毒成分，该成分既是强效免疫佐剂也是携带个性化新抗原的载体。此次合作旨在支持ODI-2001的临床试验和早期商业化。癌症是全球死亡和发病率的主要原因，个性化治疗是癌症治疗领域最有希望的途径之一。Odimma Therapeutics的董事长Jean-Marc Limacher表示，对ABL在生物生产治疗性病毒方面的历史专业经验充满信心。ABL Europe的总经理Patrick Mahieux表示，他们为与Odimma合作并利用在病毒载体制造方面的长期经验感到自豪。

ReCor Medical和Otsuka Medical Devices宣布，在巴黎举行的EuroPCR 2022年会上，Ajay Kirtane博士展示了ReCor的Paradise超声肾神经消融（uRDN）系统治疗高血压的随机、安慰剂对照试验的汇总数据分析结果。分析显示，在RADIANCE-HTN SOLO和TRIO研究中，不同严重程度的高血压患者的血压均显著降低。汇总分析结合了282名患者的数据，这些患者被随机分配到两个前瞻性、安慰剂对照的研究中：TRIO（难治性高血压患者）和SOLO（轻度至中度高血压患者）。与安慰剂相比，汇总患者群体在血压降低和药物负担方面均表现出一致的益处。该汇总数据集显示，在6个月时，白天活动性收缩压和家庭收缩压的组间差异均有利于uRDN，分别为-4.8毫米汞柱和-5.4毫米汞柱。这些结果证实了超声肾神经消融在治疗不同严重程度的高血压时具有一致的降压效果，无论试验设计如何以及受试者是否服用抗高血压药物。如果继续证明该程序的安全性，超声肾神经消融将成为一种有前景的治疗选择，可作为生活方式改变和药物治疗的补充，用于治疗未得到控制的高血压患者。

Jasper Therapeutics宣布在斯坦福大学医学院的Center for Definitive and Curative Medicine进行一项关于JPS191作为Fanconi贫血治疗中预处理剂的Phase 1/2临床试验。该研究旨在利用JSP191治疗骨髓衰竭需要非同胞供体进行同种异体移植的Fanconi贫血患者。Fanconi贫血是一种罕见的严重血液疾病，可导致骨髓无法制造足够的红细胞，并可能引起骨髓制造异常血细胞。JSP191是一种人源化单克隆抗体，作为预处理剂，可阻断干细胞因子受体信号传导，从而清除骨髓中的造血干细胞，为供体或基因改造的移植干细胞提供空间。Jasper Therapeutics正在推进JSP191在多种疾病中的临床研究，包括骨髓增生异常综合征、急性髓系白血病、严重联合免疫缺陷和Fanconi贫血。

Asklepios BioPharmaceutical, Inc.（AskBio）将在2022年5月16日至19日在华盛顿举行的美国基因与细胞治疗学会（ASGCT）第25届年会上发表11篇摘要，内容包括AAV基因治疗、T细胞免疫反应、诱导型启动子和基因表达、狗骨DNA（dbDNA）以及Pompe病、帕金森病和充血性心力衰竭等关键临床开发项目的新数据和见解。AskBio将进行7次口头报告和4次海报展示，CEO Sheila Mikhail和疗法总裁Katherine A. High将作为特邀演讲者。AskBio致力于推进基因治疗科学，解决当前领域的重大挑战，包括制造、剂量、免疫反应和治疗有效性，希望与细胞和基因治疗领域的同事们一起，为全球等待变革性基因疗法的患者带来深远的影响。

Aprea Therapeutics公司宣布完成对Atrin Pharmaceuticals的收购，并报告了截至2022年3月31日的财务结果。Aprea专注于开发针对DNA损伤反应途径的癌症新疗法，此次收购Atrin，一家专注于发现和开发针对DNA损伤反应途径中蛋白质的新型疗法的私营生物技术公司，将重点转向ATRN-119，一种ATR抑制剂，将在1/2a期临床试验中作为单药治疗和与标准护理联合使用。Aprea预计其现金和现金等价物将足以满足其截至2023年下半年目前的预计运营需求。此次收购还使Aprea获得了用于推动新的癌症药物靶点和生物标志物识别的活跃的专有开发平台。Aprea的现金和现金等价物为4765.17万美元，研发费用为410.86万美元，一般和行政费用为399.53万美元，净亏损为790.37万美元。

Aruvant Sciences公司宣布，其针对严重镰状细胞病（SCD）的领先产品候选药物ARU-1801在减少血管闭塞性事件（VOEs）和住院天数方面显示出临床益处，相关数据将在美国基因和细胞治疗学会（ASGCT）第25届年会上进行口头报告。ARU-1801是一种自体慢病毒细胞疗法，具有经过改良的高效γ球蛋白载药，旨在解决当前治愈性异基因移植的局限性，如供体可用性低、移植物抗宿主病风险和骨髓消融化疗的毒性。与需要完全骨髓消融预处理的实验性基因疗法不同，ARU-1801采用减低强度预处理（RIC），这是一种副作用较少的化疗，与骨髓消融方法相比，住院时间更短，短期和长期毒性更低。ARU-1801在MOMENTUM Phase 1/2临床试验中表现出良好的效果，该试验正在评估ARU-1801在严重SCD患者中的疗效。

上海君实生物科技有限公司宣布，中国国家药品监督管理局批准了toripalimab联合紫杉醇和顺铂一线治疗不可切除的局部晚期/复发或远处转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）的补充新药申请（sNDA）。这是toripalimab在中国获批的第五个适应症，将惠及中国晚期ESCC患者。该批准基于JUPITER-06研究的成果，该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心的III期临床试验，结果显示toripalimab联合TP化疗（紫杉醇+顺铂）与单独化疗相比，显著提高了生存率，中位总生存期（mOS）显著延长至17个月，无进展生存期（PFS）至5.7个月，疾病进展或死亡风险降低42%（HR=0.58，P

Blade Therapeutics公司宣布，其研发的非竞争性自体酶抑制剂cudetaxestat在治疗IPF和其他纤维化疾病方面取得积极数据。这些数据在2022年5月13日至18日在旧金山莫斯cone中心举行的美国胸科学会（ATS）国际会议上以海报形式展出。公司已完成一项大规模的1期临床试验，并计划在2022年第二季度开始一项针对IPF的2期临床试验。研究结果显示，cudetaxestat与目前批准的IPF疗法联合使用时，具有良好的安全性和耐受性。此外，Blade Therapeutics还与Biotech Acquisition Company达成合并协议，预计合并后的公司将更名为Blade Biotherapeutics，并在纳斯达克上市。

Predictive Oncology Inc.与多家机构投资者达成协议，通过两次同时进行的股票发行，预计筹集约720万美元的净收入。在首次发行中，公司以每股0.60美元的价格发行383.728万股普通股，预计筹集约230万美元，并附带发行至多383.728万股普通股的未注册认股权证。在第二次发行中，公司以每股0.60美元的价格发行816.272万股普通股，预计筹集约490万美元，并修改了之前向投资者发行的认股权证，降低行权价格至每股0.70美元。所有参与首次发行的投资者也参与了第二次发行。公司计划将筹集的净收入用于营运资金。

POINT Biopharma Global Inc.宣布，已获得加拿大卫生部的无异议函，这标志着其针对泛癌种FAP-α靶点的PNT2004项目的FRONTIER一期临床试验可以启动。该试验将使用68 Ga-PNT6555进行成像，177 Lu-PNT6555进行治疗。试验预计将于2022年夏季在加拿大开始，旨在评估PNT6555在约30名患有结直肠癌、胰腺癌、食管癌、黑色素瘤和软组织肉瘤等五种FAP-avid癌症患者中的安全性、耐受性和剂量学。剂量将从4 GBq开始，后续剂量水平增加4 GBq，并在每个剂量水平后进行2 GBq的剂量降低。每个177 Lu PNT6555剂量后都将有一段6周的间隔。68 Ga-PNT6555 PET/CT成像将在注射后约90分钟进行，剂量学将在首次177 Lu-PNT6555剂量和每个后续周期时完成。该研究的首要目标是确定最大耐受剂量（MTD）和推荐剂量（RP2D）。公司预计将在2023年初展示初步的成像和剂量学数据。FRONTIER将是PNT6555的首个人体试验，同时还有其他临床前研究正在进行，包括其他治疗同位素如锕-225。

Alvotech公司宣布其生物类似物AVT04（ustekinumab）的药代动力学（PK）研究取得积极结果，该研究旨在比较AVT04与US和EU批准的Stelara®（ustekinumab）的药代动力学、安全性、耐受性和免疫原性。研究结果显示，AVT04与参考产品生物等效。Alvotech的创始人兼董事长Robert Wessman表示，他们很高兴看到生物类似物候选药物的管线持续取得进展，这证明了Alvotech生物类似物平台的力量。此外，Alvotech正在推进AVT02（adalimumab）等其他六个生物类似物候选药物的开发，并已在全球主要市场建立了商业合作伙伴网络，旨在迅速将成本效益高的生物类似物药物交付给全球患者。

Phio Pharmaceuticals Corp.近日在ASGCT年会上展示了其基于自递送RNAi（INTASYL™）治疗平台开发的新一代治疗药物PH-894的预临床数据。数据显示，PH-894能够通过沉默BRD4来改善CAR-T细胞产品的特性，提高CAR-T细胞在激活和扩增阶段的活性。这项研究有助于解决当前CAR T细胞治疗实体瘤时面临的细胞持久性和细胞耗竭问题。PH-894有望通过克服免疫抑制、逆转耗竭和保持细胞持久性相关表型，增强下一代CAR-T细胞产品的功效，为实体瘤的细胞疗法提供新的治疗选择。

aTyr Pharma公司宣布将启动一项名为EFZO-FIT™的全球性3期临床试验，旨在评估其领先治疗候选药物efzofitimod（ATYR1923）在治疗肺结节病患者的有效性和安全性。该研究预计将于2022年第三季度开始，是一项随机、双盲、安慰剂对照的试验，将持续52周，包括三个平行队列，每个队列随机分配到接受3.0 mg/kg或5.0 mg/kg的efzofitimod或安慰剂静脉注射，每月一次，共12次。主要终点是评估efzofitimod对糖皮质激素的节省效果，次要终点包括肺功能和结节病症状的测量。efzofitimod是一种首创的免疫调节剂，通过选择性调节神经节苷脂-2（NRP2）下调未受控制的炎症性疾病状态下的先天性和适应性免疫反应。