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  • RhoVac 的前列腺癌 IIb 期研究 BRaVac 未能达到其主要终点
    研发注册政策
    瑞典癌症免疫疗法公司RhoVac宣布,其针对前列腺癌的IIb期临床试验BRaVac未能证明其药物候选RV001(onilcamotide)在预防生化复发(PSA升高)患者疾病进展方面优于安慰剂。尽管之前有关该化合物的结果积极,但该研究未能达到主要终点,即证明药物候选品在降低进展风险方面优于安慰剂。RhoVac将进行更深入的结果分析,并在6月底公布明确的下一步计划。尽管如此,主要结果分析对获得许可或收购交易的前景几乎没有希望。RhoVac计划执行成本最小化应急计划,同时进一步分析结果,旨在6月底提出关于项目未来和下一步行动的明确建议。
    PRNewswire
    2022-05-30
    Rhovac ApS
  • 葛兰素史克宣布其HPV疫苗希瑞适两剂次接种程序在中国获批
    研发注册政策
    葛兰素史克(GSK)宣布,其HPV疫苗希瑞适在中国获得批准,适用于9-14岁女孩的两剂次接种程序,成为首个获准此类接种程序的进口HPV疫苗。此举旨在降低宫颈癌发病率和死亡率,HPV疫苗对于预防宫颈癌至关重要,尤其是对于未发生性行为的女孩。希瑞适采用创新佐剂系统,可提供高效和持久的保护,且两剂次接种程序简化了接种程序,降低了费用。GSK表示,这将惠及更多适龄女性,并承诺为中国消费者带来更多创新产品,助力中国免疫事业发展。
    美通社
    2022-05-30
    GSK PLC
  • 微元合成生物完成近亿元天使轮融资,经纬创投领投
    医药投融资
    微元合成生物技术(北京)有限公司宣布完成近亿元人民币天使轮融资,投资方包括经纬创投、博远资本、河南投资集团汇融基金、险峰长青和浙江红什。本轮融资将用于搭建研发实验室、完善底层技术、布局活性原料药等产品管线。微元合成成立于2021年,以合成生物技术为基础,致力于低碳、节能生产各类化合物,应用于医药、日化等领域。公司团队经验丰富,拥有十余年合成生物学领域经验,致力于开发全球领先且可产业化的技术。投资方看好微元合成在合成生物学领域的革命性前景,期待其带来更优质、环保、经济的产品。
    动脉网
    2022-05-30
    博远资本 河南投资集团 红什资本 经纬创投 险峰
  • InxMed IN10018 在 ASCO 2022 上展示对铂类耐药复发性卵巢癌患者的强大疗效
    研发注册政策
    InxMed公司宣布,将在2022年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上展示其创新疗法IN10018的临床数据。IN10018是一种针对间质微环境和药物耐药性难治性实体瘤的高效口服FAK抑制剂。该研究评估了IN10018与聚乙二醇脂质体阿霉素(PLD)联合治疗铂耐药复发卵巢癌(PROC)的疗效和安全性。数据显示,接受IN10018与PLD联合治疗的PROC患者表现出令人鼓舞的抗肿瘤活性和可管理的安全性,总缓解率(ORR)高达56.7%。该研究的主要终点是客观缓解率(ORR),关键次要终点包括疾病控制率(DCR)、缓解持续时间(DOR)和无进展生存期(PFS)。截至2021年12月31日,共有42名患者入组,其中30名患者进行了疗效评估。IN10018的安全性特征与单独使用这些单药相似,没有观察到IN10018相关的死亡病例,只有9.5%的患者报告了与IN10018和PLD相关的严重不良事件(SAEs)。IN10018最常见的不良事件是蛋白尿、食欲下降、疲劳和胃肠道症状,如恶心、腹泻、呕吐。大多数这些药物相关的不良事件为CTCAE 1级和2级,没有报告药物相关的4级或5级不良事件。InxMed正在全球范围内进行I
    PRNewswire
    2022-05-30
  • 维眸生物同泰槿生物宣布战略合作关系,助力开发眼底疾病相关的抗体药物
    交易并购
    维眸生物同泰槿生物宣布战略合作关系,助力开发眼底疾病相关的抗体药物
    企业新闻
    2022-05-30
    维眸生物科技(上海)有限公司
  • 在 ASCO 上介绍生物标志物分析
    研发注册政策
    Faron Pharmaceuticals在2022年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上展示了一项关于生物标志物分析的研究,该研究显示其新型免疫疗法Bexmarilimab在低PD-L1和高Clever-1水平的患者中显示出良好的临床效益。这项分析表明,接受Bexmarilimab治疗的患者肿瘤中Clever-1阳性细胞水平显著升高,而PD-L1水平较低,这一患者群体通常不会从目前批准的检查点抑制剂治疗中获益。这些数据进一步支持了Faron Pharmaceuticals对Bexmarilimab的研究,旨在确定最有可能从该疗法中获益的患者群体,并探索其在实体瘤和血液恶性肿瘤中的临床效益。
    美通社
    2022-05-30
    Faron Pharmaceutical Suomen Terveystalo O US Department of Def United States Air Fo
  • NRG Therapeutics 宣布获得 £2.68M Innovate UK 奖,以开发治疗帕金森病和运动神经元疾病的新药
    医药投融资
    NRG Therapeutics获得英国创新英国机构部分资助的268万英镑生物医学催化剂(BMC)早期阶段奖项,用于支持其新型小分子疾病修饰药物的研发,以治疗帕金森病、运动神经元病(MND)和其他慢性神经退行性疾病。该公司正在开发针对线粒体功能障碍的创新疗法,其药物能够穿过血脑屏障,抑制线粒体通透性转换孔(mPTP),在帕金森病和MND的动物模型中显示出神经保护作用。该项目旨在为帕金森病患者提供疾病修饰药物,以减缓或停止疾病进展,同时针对MND的新病理机制进行探索。NRG Therapeutics由具有神经科学研发经验的生物技术企业家创立,已获得来自帕金森病虚拟生物技术、迈克尔·J·福克斯基金会等机构的资金支持。
    美通社
    2022-05-30
    Innovate UK NRG Therapeutics Ltd United Kingdom Resea
  • Nature Cancer 发表创胜集团与上海交通大学科学家的合作研究成果
    研发注册政策
    Transcenta与上海交通大学科学家合作的研究成果发表在《Nature Cancer》杂志上,该研究聚焦于Transcenta公司研发的针对Gremlin1蛋白的人源化单克隆抗体TST003在治疗去势抵抗性前列腺癌中的潜力。研究发现,Gremlin1蛋白在前列腺癌的进展中表达增加,与肿瘤生长和患者生存期缩短相关。TST003抗体能有效控制肿瘤生长,并与恩杂鲁胺协同作用,抑制去势抵抗性前列腺癌模型的生长。该研究揭示了Gremlin1蛋白在前列腺癌肿瘤细胞表型可塑性和去势抵抗形成中的关键作用,为开发新型治疗策略提供了重要依据。
    美通社
    2022-05-30
    上海交通大学 创胜生物医药(上海)有限公司 上海交通大学医学院附属仁济医院 上海第二医科大学
  • 驯鹿生物 Equecabtagene Autoleucel 是全球首个用于治疗 NMOSD 的 CAR-T,获得 NMPA 的 IND 申请受理
    研发注册政策
    IASO生物制药公司宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已受理其针对NMOSD(视神经脊髓炎谱系疾病)新适应症的IND申请,这是全球首个CAR-T细胞疗法在NMOSD领域的IND申请。该申请基于Equecabtagene Autoleucel Investigator Initiated Trial(IIT)招募的难治性NMOSD患者,他们接受了至少一年的免疫抑制剂治疗但症状控制不佳。初步数据显示,Equecabtagene Autoleucel在治疗NMOSD患者中显示出安全性和初步疗效,有望为现有药物难以控制的NMOSD患者提供新的治疗选择。
    PRNewswire
    2022-05-28
    南京驯鹿生物技术股份有限公司
  • 驯鹿生物伊基仑赛注射液新增自身免疫性疾病适应症IND申请获受理
    研发注册政策
    驯鹿生物宣布其全人源BCMA嵌合抗原受体自体T细胞注射液(伊基仑赛注射液)在NMOSD疾病领域的临床试验申请获国家药品监督管理局受理,这是全球首个CAR-T在NMOSD领域的IND申请。该研究旨在观察伊基仑赛注射液治疗NMOSD受试者的安全性、耐受性及疗效。初步数据显示,伊基仑赛注射液在治疗NMOSD患者时表现出较好的安全性,部分受试者视力、行走能力和直肠膀胱功能得到改善。驯鹿生物CEO汪文博士表示,这是CAR-T疗法从恶性肿瘤领域向自免领域拓展的开始,为NMOSD患者提供了新的治疗策略。NMOSD是一种高复发、高致残性疾病,严重影响患者生活质量。
    美通社
    2022-05-28
  • 加科思将在2022ASCO年会发布KRAS G12C抑制剂JAB-21822临床数据
    研发注册政策
    加科思药业将在2022年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布其KRAS G12C抑制剂JAB-21822的临床一期研究数据,该研究摘要已发布。加科思董事长王印祥博士表示,JAB-21822是公司在KRAS通路中的项目之一,未来将继续探索其在结直肠癌、胰腺癌等适应证的疗效,并探索联合疗法。临床试验结果显示,JAB-21822在KRAS G12C突变的实体瘤患者中表现出良好的耐受性和显著有效性。加科思致力于为患者提供突破性治疗方案,实验室位于北京、上海和波士顿,拥有开发蛋白磷酸酶、KRAS和其他转录因子的变构抑制剂技术。
    美通社
    2022-05-28
  • 加科思在 2022 年 ASCO 年会上公布 KRAS G12C 抑制剂 JAB-21822 的 I 期临床数据
    研发注册政策
    Jacobio Pharma在2022年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布了其KRAS G12C抑制剂JAB-21822的I期临床试验数据。截至2022年4月1日,非小细胞肺癌患者中KRAS G12C突变的总体缓解率(ORR)为56.3%,疾病控制率(DCR)为90.6%。在400mg每日一次和800mg每日一次剂量组中,ORR分别为66.7%和100%,DCR均为100%。JAB-21822在剂量递增阶段耐受性良好,无剂量限制性毒性(DLTs)。临床试验仍在进行中,并继续招募受试者。相关海报材料已于6月5日在ASCO官方网站上发布。Jacobio将于6月6日举办JAB-21822数据讨论和业务更新电话会议。JAB-21822是由Jacobio独立开发的KRAS G12C抑制剂,公司已在包括中国、美国和欧洲启动了多项I/II期临床试验,针对晚期实体瘤患者,包括一线治疗STK11共突变非小细胞肺癌的单药治疗,以及与SHP2抑制剂、PD-1单克隆抗体和Cetuximab的联合治疗。Jacobio致力于为人们的健康提供更多产品和解决方案,其研发中心位于北京、上海和波士顿,专注于开发针对蛋白酪氨酸磷酸酶、KRAS
    PRNewswire
    2022-05-28
    北京加科思新药研发有限公司
  • Asieris 将在 2022 年 ASCO 年会上展示 APL-1202 联合百济神州替雷利珠单抗作为肌层浸润性膀胱癌 (MIBC) 患者新辅助治疗 (NAC) 的研究方案
    研发注册政策
    Asieris Pharmaceuticals宣布,其口服药物APL-1202与贝达尼利单抗联合使用作为肌层浸润性膀胱癌(MIBC)患者的辅助化疗方案,将在2022年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上展示。该研究旨在评估APL-1202与贝达尼利单抗联合使用在MIBC患者中的安全性、推荐剂量和疗效。APL-1202是一种可逆的口服MetAP2抑制剂,具有抗血管生成和抗肿瘤活性。贝达尼利单抗是一种单克隆抗体,用于治疗多种癌症。该研究已获得美国食品药品监督管理局(FDA)和中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准,并已开始招募患者。Asieris是一家专注于泌尿生殖系统肿瘤和其他重大疾病创新药物研发的全球生物制药公司。
    PRNewswire
    2022-05-27
    江苏亚虹医药科技股份有限公司
  • 亚虹医药APL-1202联合百济神州替雷利珠单抗用于肌层浸润性膀胱癌(MIBC)的新辅助治疗(NAC)研究方案将亮相于2022年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会
    研发注册政策
    亚虹医药宣布,其口服药物APL-1202联合百济神州替雷利珠单抗作为肌层浸润性膀胱癌新辅助治疗的Anticipate研究方案将在2022美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上展示。该方案旨在评估联合用药方案在MIBC患者中的安全性、推荐剂量及疗效。APL-1202是一种口服的可逆MetAP2抑制剂,具有抗血管生成作用和抗肿瘤活性,其联合免疫检查点抑制剂在多种模型中已被证实具有协同作用。临床试验已于2021年6月获美国FDA批准,9月获中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准,并于今年1月完成全球首例给药。
    美通社
    2022-05-27
  • Kintara 宣布在瑞士启动胶质母细胞瘤 GCAR 2/3 期临床试验的首个欧洲研究中心
    研发注册政策
    Kintara Therapeutics宣布,其针对胶质母细胞瘤(GBM)的VAL-083治疗方案在GCAR注册的2/3期临床试验GBM AGILE中,已在瑞士苏黎世大学医院启动了首个欧洲临床试验点。该试验已在美加44个临床中心开展,计划在全球65个中心招募150-200名患者。GBM AGILE是一项以患者为中心的适应性平台试验,旨在通过响应适应性随机化和无缝的2/3期设计,更快地识别和确认针对GBM的有效疗法。Kintara致力于开发针对未满足医疗需求的新型癌症疗法,目前正推进VAL-083和REM-001两种治疗方案的后期研究。
    PRNewswire
    2022-05-27
    Kintara Therapeutics
  • LintonPharm 将在 2022 年 ASCO 年会上发布卡妥索单抗治疗晚期胃癌伴腹膜转移的数据
    研发注册政策
    LintonPharm公司发布了一项关于Catumaxomab治疗晚期胃癌伴腹膜转移的多中心I期临床试验的初步结果,该结果已在2022年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上在线发表。该研究旨在评估Catumaxomab在晚期胃癌伴腹膜转移患者中的安全性和有效性。全球范围内,胃癌是常见的癌症之一,每年约有100万新病例,占所有癌症诊断的5.6%。约50%的晚期胃癌患者在根治性切除术后会发展为腹膜转移,并伴随恶性腹水。腹膜转移与转移到其他器官相比,预后和生存质量较差。本研究中,9名胃癌伴腹膜转移患者接受了Catumaxomab治疗,其中33%的患者曾接受过三线治疗。结果显示,中位总生存期为3.4个月,并显示出显著的腹水消退。Catumaxomab作为一种T细胞结合的免疫疗法,显示出有希望的早期疗效信号。Catumaxomab于2009年获得欧洲药品管理局批准,用于治疗恶性腹水。它是一种双特异性抗体,可以结合肿瘤细胞上的EpCAM和T细胞上的CD3,通过FcγR结合招募免疫辅助细胞。Catumaxomab通过结合T细胞和辅助细胞介导的细胞毒性来杀死肿瘤细胞,并具有诱导长期疫苗效果的潜力。目前,Catumaxomab正
    Businesswire
    2022-05-27
    广州凌腾生物医药有限公司
  • 辉凌在2022年消化疾病周上呈报对于RBX2660的有效性、安全性和微生物组成分数据的新分析,RBX2660是该公司基于微生物群的在研活体生物治疗药物
    研发注册政策
    辉凌医药在2022年消化疾病周上呈报四篇摘要,介绍了其研发的微生物群活体生物治疗药物RBX2660在减少艰难梭菌反复感染方面的研究进展。摘要中提到RBX2660有望减少成人艰难梭菌反复感染,疗效与年龄、性别、人种等因素无关。其中,一项亚组分析显示RBX2660治疗成功率高于安慰剂,另一项亚组分析则显示RBX2660在伴基础合并症的患者中也能有效减少艰难梭菌反复感染。此外,摘要还提到RBX2660治疗艰难梭菌反复感染的效果与微生物组和代谢组的变化有关,且治疗过程中副作用较少。
    Businesswire
    2022-05-27
    Ferring Pharmaceutic
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