杭州多禧生物科技有限公司与强生公司旗下杨森制药生物科技公司达成合作和许可协议，将共同开发新型抗体偶联药物（ADC药物）。多禧生物将利用其独有的ADC创新平台与杨森提供的独有抗体，针对至多5个靶点开发新型ADC药物。强生创新协助促成该合作协议，并对其进行了股权投资。此次合作被视为多禧生物全球战略的第一个里程碑，双方将充分利用各自优势，推动ADC药物的研发和商业化。多禧生物拥有丰富的ADC药物管线和自主知识产权，已获得多项专利。

Samsung Bioepis与Biogen将在EULAR 2022会议上展示关于其adalimumab生物类似物SB5的新数据，包括一项新的SB5配方的一期临床试验和一项全欧洲真实世界研究PROPER。新配方的一期临床试验比较了新SB5配方（40 mg/0.4 mL）与原SB5配方（40 mg/0.8 mL）在健康男性受试者中的药代动力学（PK）、安全性和耐受性特征，结果显示两者PK等效，耐受性良好。PROPER研究是一项真实世界研究，旨在提供从参考adalimumab过渡到adalimumab生物类似物（SB5）的结局见解，结果显示治疗有效性在从参考adalimumab切换到SB5后48周得到维持。SB5于2017年8月获得欧洲委员会（EC）批准，作为HUMIRA的生物类似物在欧洲上市。Samsung Bioepis和Biogen的anti-TNF治疗产品已帮助欧洲近247,000名患者。

一项针对类风湿性关节炎患者的III期随机对照临床试验的回顾性分析显示，与静脉注射型英夫利昔单抗相比，皮下注射型英夫利昔单抗（Remsima®）在30周时显著提高了临床疗效。54周时，两组间的差异减小，表明从静脉注射型转为皮下注射型英夫利昔单抗后，患者反应得到改善。该研究在2022年欧洲风湿病学会（EULAR）年会上公布。研究结果表明，从静脉注射型转为皮下注射型英夫利昔单抗与临床反应的改善相关，为患者和医疗保健专业人员提供了积极的治疗选择。

Greenfire Bio公司宣布，其子公司Green3Bio与MD Anderson癌症中心合作，将在即将到来的ASCO 2022年会上更新GRN-300的临床试验进展。GRN-300是一种新型小分子抑制剂，针对卵巢癌中高度表达的盐诱导激酶2和3（SIK2/SIK3），在多种癌症中发挥关键作用。该临床试验旨在确定GRN-300作为单药或与紫杉醇联合治疗卵巢癌患者的推荐剂量、安全性和耐受性以及肿瘤反应。卵巢癌是美国女性癌症死亡原因第五位，2022年预计将有约19,880例新病例和约12,810人死亡。GRN-300作为一种口服生物利用度高的新型小分子，具有克服化疗耐药性的潜力，并可与化疗、PARP抑制剂和免疫检查点抑制剂等标准治疗方案产生协同作用。

传奇生物科技公司在2022年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上举办投资者活动，由曼哈顿西奈医学院医学、血液学和医学肿瘤学教授、西奈医院多发性骨髓瘤项目主任Sundar Jagannath博士详细介绍ciltacabtagene autoleucel（cilta-cel）的新数据和更新数据，这是一种针对复发或难治性多发性骨髓瘤的BCMA定向嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法。活动将于6月5日（星期日）晚上6点（中部时间）举行，投资者可通过传奇生物科技网站上的“活动和演示”部分在线观看。传奇生物科技是一家全球生物技术公司，致力于治疗和最终治愈危及生命疾病，总部位于新泽西州索默塞特。

Pfizer公司于2022年6月1日宣布，其与GSK共同拥有的消费者保健业务Haleon将于7月成为一家独立上市公司。Pfizer在Haleon的持股比例将从32%降至0%，以实现公司战略转型，专注于科学创新药物和疫苗领域。Haleon将在伦敦证券交易所和纽约证券交易所上市，GSK及其关联实体将持有约13.6%的股份。Pfizer计划以有序的方式退出Haleon的持股，以最大化股东价值。

Lannett公司公布其与HEC集团合作开发的生物类似物胰岛素甘精针的III期临床试验进展。目前，约一半受试者已接受第一剂注射，无严重不良事件报告。研究按计划进行，预计今年晚些时候公布主要结果。若研究成功，公司计划于2023年初向FDA提交生物类似物胰岛素甘精针的BLA，并可能在2024年上半年推出产品。这是公司当前产品线中最重要的机会。

NeoTX公司宣布其免疫肿瘤药物naptumomab estafenatox（NAP）与多西他赛联合治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的2a期临床试验第一阶段成功完成。试验中，患者接受NAP（10 μg/kg/day x 4，第1-4天）和多西他赛75mg/m2（第5天）治疗。该试验第一阶段要求至少有10名患者中的两名出现响应，第二阶段现已开始招募。这一成果正值NeoTX完成InterX收购，增加了计算机辅助药物发现（CADD）部门，并强化了其药物发现能力。NeoTX的药物发现技术包括其专有的肿瘤靶向超级抗原（TTS）平台，旨在开发针对癌症的免疫疗法。

Check-Cap公司于2022年6月1日发布了2022年第一季度财务报告和公司更新。公司宣布在5月初成功获得机构审查委员会批准后，启动了其美国关键性研究的第一阶段，该研究专注于在明尼苏达州罗切斯特的梅奥诊所对平均风险美国人群进行C-Scan设备校准和算法增强。该关键性研究预计将招募约1000名50至75岁的受试者，并在美国多达15个临床地点进行。第一季度的试验将招募多达200名受试者。公司正在努力在美国招募新的额外研究地点，并计划在未来提供更新。预计将在2022年第四季度开始试验的第二部分，将招募约800名受试者，并将比较C-Scan与传统结肠镜检查的性能。此外，公司于2022年3月完成了1000万美元的注册直接发行，并相信有足够的资金支持其持续运营和计划至2024年第一季度。

PMB宣布成立由EIT Health支持的FLASHKNiFE联盟，旨在将新型放疗设备引入临床实践，推动放疗技术发展。该联盟汇集了欧洲多家知名机构，计划在未来三年内实现这一目标。FLASHKNiFE项目预算为820万欧元，其中EIT Health资助250万欧元。项目将开展多中心临床试验，以推进FLASH放疗的临床应用。

Indivior公司宣布，Aelis Farma的2b期临床试验中已纳入首位患者，该试验旨在评估新型合成信号特异性抑制剂AEF0117在治疗寻求中度至重度大麻使用障碍（CUD）患者中的疗效、安全性和耐受性。AEF0117是一种针对CB1受体的抑制剂，旨在减少大麻使用。该研究由Aelis Farma进行，是一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心研究，主要目标是证明AEF0117能够显著减少患者每周使用大麻的天数。Indivior与Aelis Farma的合作关系包括对AEF0117的全球权利的独家选择和许可协议，该药物有望解决日益增长的大麻使用障碍公共卫生需求。

LAVA Therapeutics公司在2022年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布了其Gammabody平台开发的LAVA-051抗体药物的初步剂量递增数据。该药物针对慢性淋巴细胞白血病（CLL）和多发性骨髓瘤（MM）患者，结果显示LAVA-051具有良好的安全性，且在提高剂量至起始剂量的100倍时，耐受性良好，未观察到剂量限制性毒性或细胞因子释放综合征。初步数据显示LAVA-051在CLL和MM患者中显示出潜在的抗癌活性，并具有可预测的药代动力学和药效学特征。此外，LAVA-051在临床试验中表现出对V9V2 T细胞的激活作用，包括增加LAVA-051在患者V9V2 T细胞上的结合和T细胞活化标志物的表达。LAVA Therapeutics总裁兼首席执行官Stephen Hurly表示，这些数据支持了公司利用Gammabody平台靶向V9V2 T细胞以触发抗癌反应的预期，并期待在2022年发布更多临床数据，以及2023年上半年发布初步的2a期扩展队列数据。

和铂医药自愿公告 - 有关抗体药物偶联物合作之业务更新

智翔云生物与亦度生物达成合作协议

自愿公告 - 有关抗体药物偶联物合作之业务更新

Sage Therapeutics和Biogen宣布，针对产后抑郁症的Phase 3 SKYLARK研究中，Zuranolone 50 mg在15天（主要终点）以及3天、28天和45天（关键次要终点）均显示出统计学上显著且具有临床意义的抑郁症状改善。Zuranolone 50 mg总体耐受性良好，安全性特征与先前研究一致。产后抑郁症是美国女性中常见的医疗并发症，每年影响约八分之一的新生儿母亲。Sage Therapeutics将于今日上午8点（东部时间）举行电话会议。该研究达到所有关键次要终点，Zuranolone 50 mg组的抑郁症状在3天开始就显示出快速且统计学上显著的改善，并持续至第45天。Zuranolone是一种针对重度产后抑郁症的口服药物，SKYLARK研究是一项随机、双盲、安慰剂对照试验，评估了Zuranolone 50 mg每日一次，连续14天的疗效和安全性。Zuranolone 50 mg组中，最常见的不良事件（5%）为嗜睡、头晕、镇静、头痛、腹泻、恶心、尿路感染和COVID-19。Sage Therapeutics和Biogen已向美国食品药品监督管理局提交了Zuranolone治疗重度

CRISPR therapeutics collaborates with Roswell Park Comprehensive Cancer Center