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EADV 2024 最新新闻会议：新的 Galderma 数据展示了 nemolizumab 在特应性皮炎中的长期疗效和安全性以及在结节性痒疹中的持久性，将在三个口头报告中分享

研发注册政策

EADV 2024 最新新闻会议：新的 Galderma 数据展示了 nemolizumab 在特应性皮炎中的长期疗效和安全性以及在结节性痒疹中的持久性，将在三个口头报告中分享

Galderma将在2024年欧洲皮肤病学和性病学学会（EADV）大会上展示关于nemolizumab治疗特应性皮炎和结节性痒疹的新数据。这些数据包括长期疗效和安全性结果，以及新型生物标志物分析。研究显示，nemolizumab在治疗特应性皮炎和结节性痒疹方面具有良好疗效和安全性，能够显著改善皮肤病变、瘙痒和睡眠障碍。此外，研究还表明，nemolizumab治疗可维持超过一年的疗效，为患者带来长期缓解。

Biospace

2024-09-25

特应性皮炎 Nemolizumab注射液结节性痒疹 Galderma Laboratories LP
Foundation Medicine 获得美国退伍军人事务部（U.S. Department of Veterans Affairs）的合同，为患有癌症的退伍军人提供肿瘤分子分析

交易并购

Foundation Medicine 获得美国退伍军人事务部（U.S. Department of Veterans Affairs）的合同，为患有癌症的退伍军人提供肿瘤分子分析

Foundation Medicine获得美国退伍军人事务部连续第二份五年合同，为符合条件的癌症退伍军人提供肿瘤分子分析测试和服务，作为国家精准肿瘤计划的一部分。该合同覆盖了Foundation Medicine的多种测试，包括基于组织的FoundationOne®CDx、液体测试FoundationOne®Liquid CDx、基于组织的RNA测序测试FoundationOne®RNA和FoundationOne®Heme。这些高质量的诊断测试能够准确识别驱动癌症的基因突变，并为患者匹配最有效的治疗方案。Foundation Medicine的首席商业官Annie Murphy表示，公司荣幸能与退伍军人事务部的国家精准肿瘤计划继续合作，为退伍军人提供高质量的诊断测试。

Businesswire

2024-09-25

恶性肿瘤 Foundation Medicine Inc
Molecular Designs Announces Acquisition of Lamda Biotech

交易并购

Molecular Designs Announces Acquisition of Lamda Biotech

BIRMINGHAM, Ala. and ST. LOUIS, Sept. 25, 2024 /PRNewswire/ -- Molecular Designs, a leading provider of PCR assays, associated reagents and equipment, is excited to announce the acquisition of Lamda Biotech, a specialized provider of research products for application in molecular biology, functional genomics, proteomics and gene therapy. This partnership will enhance Molecular Designs' product portfolio, grow its reach into academic research and pharma market segments, and further expand its talent base of

Healthcaredealflow

2024-09-25
Sanner Group acquires Gilero to expand its global medical device offering

交易并购

Sanner Group acquires Gilero to expand its global medical device offering

25 September 2024 - Sanner Group (Sanner), a leading global healthcare packaging and medical device CDMO has acquired Gilero LLC (Gilero), a world class medical device design, development, and contract manufacturer headquartered in Durham, North Carolina.The addition of Gilero will enhance Sanners offering, positioning the business as a leading provider of end-to-end services across drug delivery, diagnostics and medtech device sectors. An established medical device and drug delivery system CDMO, Gileros ca

Sanner-Group

2024-09-25
抗病毒疗法开发商Eradivir完成1025万美元A轮融资

医药投融资

抗病毒疗法开发商Eradivir完成1025万美元A轮融资

2024年9月25日，抗病毒疗法开发商Eradivir完成1025万美元A轮融资。这笔资金将用于开展EV25流感治疗的2a期挑战研究。Eradivir是一家临床前生物技术公司，开发抗病毒治疗药物。公司的目标是集中免疫系统的力量来治疗疾病。它的小分子双特异性免疫疗法能将患者的免疫细胞与病变细胞特异性地绑定在一起，从而促进病变细胞被快速、有选择性地摧毁。

VC News Daily

2024-09-25

Eradivir
瑞莱谱再获两证，B轮融资助力质谱创新

医药投融资

瑞莱谱再获两证，B轮融资助力质谱创新

2024年9月25日，瑞莱谱（杭州）医疗科技有限公司完成亿元级B轮融资。本轮融资由广州产投、合创资本、辰德资本等联合投资，资金将用于研发投入、市场拓展等方向。2024年8月，瑞莱谱医疗荣获多项元素质控品（湘械注准20242400739）和血液元素质控品（湘械注准20242400740）两项二类注册证，是本年度瑞莱谱继碘元素试剂盒（浙械注准20242401363）和液相色谱串联质谱检测系统INSPEC 9000（浙械注准20242221230）上市后，面向临床领域推出的全新质谱产品，也是瑞莱谱深耕临床质谱领域，助力临床检测的潜心力作。

CACLP体外诊断资讯

2024-09-25

广州产投资本合创资本辰德资本瑞莱谱（杭州）医疗科技有限公司
皮肤科诊所服务提供商Frontier Dermatology宣布已收购Doherty Dermatology

医药投融资

皮肤科诊所服务提供商Frontier Dermatology宣布已收购Doherty Dermatology

2024年9月25日，皮肤科诊所服务提供商Frontier Dermatology宣布已收购Doherty Dermatology。此次收购将总部位于俄勒冈州波特兰市、由医生领导的Frontier Dermatology网络扩展到华盛顿和俄勒冈州的36个医生办公室、诊所和实验室。Doherty Dermatology专门从事莫氏显微手术，将于10月1日更名为Frontier Dermatology （Bellingham South）。

Becker's ASC Review

2024-09-25

Frontier Dermatology Doherty Dermatology
虚拟医疗服务提供商Pomelo Care宣布收购The Doula Network，提供虚拟和现场护理

医药投融资

虚拟医疗服务提供商Pomelo Care宣布收购The Doula Network，提供虚拟和现场护理

2024年9月25日，虚拟医疗服务提供商Pomelo Care宣布已收购The Doula Network。此次收购将Pomelo的覆盖范围扩大到超过1500万人，其中包括全国六分之一以上的医疗补助受益人。通过将助产师护理纳入其循证混合护理模式，Pomelo正在扩大获得高质量护理的机会，改善母亲和婴儿的结果，并促进卫生公平。

HIT

2024-09-25

Pomelo Care The Doula Network
医保国谈变天？

医保动态

医保国谈变天？

近日以来，关于 2024年国家医保谈判综合审评过评率不足50%的传言，甚嚣尘上。医保基金作为创新药物国内销售放量的重要支付方之一，是否纳入医保对药物未来商业化上限起着重要作用。 2023年国家医保谈判药品申报 570个，390个药品通过初步形式审查，2024年初审通过率明显提高。

药闻康策

2024-09-25

创新药物医保国
葛兰素史克中国疫苗业务负责人确定！

公司动态

葛兰素史克中国疫苗业务负责人确定！

空缺两个多月后，新的葛兰素史克中国疫苗业务负责人确定了。据大咪了解，今日，葛兰素史克副总裁、中国总经理余慧明（Sherman Yu）向员工宣布，自明日（9 月 25 日）起，李卫东将加入 GSK 中国，就任副总裁、疫苗业务负责人，并成为 GSK 中国管理团队成员，直接汇报于葛兰素史克副总裁、中国总经理余慧明。加入葛兰素史克之前，李卫东为威斯克生物副总经理兼运营负责人。

医药代表

2024-09-24

GSK PLC
EnGeneIC 选择全球 CDMO BioCina 来推进其突破性的癌症治疗

交易并购

EnGeneIC 选择全球 CDMO BioCina 来推进其突破性的癌症治疗

BioCina Pty Ltd.与药物开发商EnGeneIC Pty Ltd.达成合作，共同推进EnGeneIC的专利技术“EnGeneIC Dream Vector”纳米细胞的研发。EnGeneIC致力于通过靶向细胞免疫疗法革新癌症治疗，利用其EDV™平台开发抗体-纳米细胞药物偶联物（ANDCs），将细胞毒性药物直接递送至肿瘤细胞。BioCina将为EnGeneIC提供从技术转移、工艺放大到GMP批量生产的全方位服务，以支持EDV™的临床和商业生产。BioCina首席执行官Mark W. Womack表示，BioCina非常自豪能够帮助EnGeneIC推进其具有变革性的治疗药物，该药物有望对难以治疗的癌症产生深远影响。EnGeneIC联合创始人兼首席执行官Dr. Himanshu Brahmbhatt表示，EnGeneIC已经寻找了多年的合同cGMP制造商，很高兴将技术委托给BioCina的专业团队。BioCina是一家全球生物制药合同研发和制造组织（CDMO），提供从细胞系、工艺、分析到制剂开发以及cGMP临床和商业生产的全方位服务。EnGeneIC是一家专注于推进其专利EDV™纳米细胞技术用于肿瘤学和传

PRNewswire

2024-09-24

恶性肿瘤感染类疾病肿瘤
生物医药领域创新实力凸显三元基因荣膺国家级专精特新“小巨人”企业

公司动态

生物医药领域创新实力凸显三元基因荣膺国家级专精特新“小巨人”企业

近日，全景网获悉，三元基因（837344.BJ）荣获工业和信息化部颁发的国家级专精特新“小巨人”企业称号。业内人士指出，这一称号意味着三元基因在北京市专精特新“小巨人”企业基础上实现跨越式发展，也标志着三元基因在生物医药领域的专业化、精细化、特色化和新颖化发展得到了国家层面的高度认可。天眼查信息显示，三元基因成立于1992年，主要从事生物医药的研究、开发、生产和销售，主要产品包括多种规格的注射用人干扰素α1b粉针剂、多种规格的人干扰素α1b注射液、人干扰素α1b滴眼液和重组人干扰素α1b喷雾剂。

三元基因医药资讯

2024-09-24

恶性肿瘤干扰素α1b 重组人干扰素α1b
三元基因获评为国家级专精特新“小巨人”：三十年磨一剑成就行业领先地位

审批动态

三元基因获评为国家级专精特新“小巨人”：三十年磨一剑成就行业领先地位

近日，工业和信息化部完成了对第六批专精特新“小巨人”企业培育和第三批专精特新“小巨人”企业复核的相关审核，各地公示入选企业名单。对于三元基因来说，这是公司在获评北京市专精特新“小巨人”企业的基础上，继续进阶为国家级专精特新“小巨人”企业。中小企业是创新的生力军，专精特新企业是创新的排头兵。

三元基因医药资讯

2024-09-24

干扰素α1b 北京九强生物技术股份有限公司重组人干扰素α1b
三元基因Wind ESG评级跃升至A级

审批动态

三元基因Wind ESG评级跃升至A级

上证报中国证券网讯据Wind最新数据显示，近期，国家级专精特新“小巨人”企业三元基因Wind ESG评级连升两级，已跃升至A级，评分高于行业均分。 Wind ESG评级致力于预见性评估企业实质性ESG风险及其可持续经营能力，帮助投资者识别重要风险和投资机遇。今年8月，三元基因发布上市以来首份年度社会责任报告，旨在披露公司在可持续发展方面的经营理念、管理实践和绩效表现，充分回应利益相关方的期望和需求。

三元基因医药资讯

2024-09-24

ESG
天辰生物获启明创投领投近亿元B2轮融资，持续推进全球化发展战略

医药投融资

天辰生物获启明创投领投近亿元B2轮融资，持续推进全球化发展战略

专注于过敏和补体两个领域。天辰生物以自身免疫疾病创新药物的研发为核心，专注于过敏和补体两个领域。在过敏领域，公司开发的下一代抗IgE抗体LP-003是目前全球进度最快的同类药物。

IPO早知道

2024-09-24

自身免疫疾病 IgE 天辰生物医药（苏州）股份有限公司 LP-003 注射液
兆科眼科青光眼药物贝美前列素滴眼液获国家药监局批准上市

审批动态

兆科眼科青光眼药物贝美前列素滴眼液获国家药监局批准上市

不含防腐剂，避免了患者相关的眼表损伤，提高治疗舒适度及依从性。本文为IPO早知道原创。青光眼是一组以特征性视神经萎缩和视野缺损为共同特征的不可逆致盲性眼病，病理性眼压增高是其主要危险因子。

IPO早知道

2024-09-24

青光眼
三明联盟集采，同组最多2家中选，伤害性不大，影响力极强

招标采购

三明联盟集采，同组最多2家中选，伤害性不大，影响力极强

但最近“三明医改模式”重出江湖，成为医改热点话题，因此，大家对三明的一举一动，就有点敏感。同通用名的无过评的，销量前80%的在A组，其余在B组。中选方法简单粗暴，低价中选。

药筛

2024-09-24

集采
北京药监局等6部门印发《北京市推动罕见病药品保障先行区建设工作实施方案（试行）》

研发注册政策

北京药监局等6部门印发《北京市推动罕见病药品保障先行区建设工作实施方案（试行）》

北京市药品监督管理局等6部门关于印发《北京市推动罕见病药品保障先行区建设工作实施方案（试行）》的通知。发布时间：2024年09月20日。京药监发〔2024〕213号。

药品圈

2024-09-24

罕见病
北京药监局等4部门关于印发《北京市促进临床急需药械临时进口工作实施方案（试行）》

研发注册政策

北京药监局等4部门关于印发《北京市促进临床急需药械临时进口工作实施方案（试行）》

北京市药品监督管理局等4部门关于印发《北京市促进临床急需药械临时进口工作实施方案（试行）》的通知。发布时间：2024年09月20日。北京市药品监督管理局北京市卫生健康委员会。

药品圈

2024-09-24

药械
FDA 指南鼓励将随机对照试验整合进常规临床实践

研发注册政策

FDA 指南鼓励将随机对照试验整合进常规临床实践

美国 FDA 于 9 月 17 日发布了题为《将药品和生物制品随机对照试验整合进常规临床实践》的指南草案，旨在支持开展采用简化方案和程序、重点关注基本数据收集、将研究整合到常规临床实践中的随机对照药物试验（randomized controlled trial，RCT）。该指南是 FDA 真实世界证据（RWE）计划的一部分。传统的随机对照试验通常会在试验开始时和试验过程中收集大量方案指定的患者信息（例如，患者特征、病史、伴随用药、生命体征、不良事件、实验室结果、药物应答指标、临床状态）。

药品圈

2024-09-24

FDA